藥物證書

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英文品名
Inrebic Capsule 
適應症
適用於未曾接受Janus激酶抑制劑(JAK inhibitor)治療或曾接受ruxolitinib治療,中度風險或高風險之骨髓纖維化(包括原發性骨髓纖維化、真性紅血球增多症後骨髓纖維化、或血小板增多症後骨髓纖維化)成人病人  
發證日期
2022-06-21 00:00:00.000 
英文品名
“Storz Medical” Modulith SLC Cardiac shock wave therapy system 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2022-06-21 00:00:00.000 
英文品名
MEDERMA ADVANCED GEL 
適應症
潤膚。 
發證日期
2022-06-21 00:00:00 
英文品名
1. Root Booster Special Edition Shampoo 2. GRAFEN HINOKI Shampoo  
適應症
軟化角質 , 面皰預防。 
發證日期
2022-06-21 00:00:00 
英文品名
SeaScreen 30 Mineral Broad Spectrum Sunscreen Mist SPF 30 PA+++ 
適應症
防曬。 
發證日期
2022-06-21 00:00:00 
英文品名
"SAM" Nonpneumatic Tourniquet (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。  
申請商
德盛有限公司
發證日期
2022-06-21 00:00:00.000 
英文品名
LifeWATCH Manual patient transfer device (Non-sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2022-06-20 09:39:22.000 
英文品名
DEXTROMETHORPHAN HYDROBROMIDE 
適應症
鎮咳劑。 
發證日期
2022-06-20 00:00:00.000 
英文品名
FUROSEMIDE 
適應症
利尿劑。 
發證日期
2022-06-20 00:00:00.000 
英文品名
BROMHEXINE HYDROCHLORIDE 
適應症
支氣管痙攣。 
申請商
勝達有限公司
發證日期
2022-06-20 00:00:00.000 
英文品名
“Q-Sweat”QUANTITATIVE SWEAT MEASUREMENT SYSTEM 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2022-06-20 00:00:00.000 
英文品名
“STERIS” V-PRO S2 Low Temperature Sterilization System and Accessories 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2022-06-20 00:00:00.000 
英文品名
LA BASE ILLUMINATRICE SPF 50/PA+++ 
適應症
防曬、美化臉部。 
發證日期
2022-06-20 00:00:00 
英文品名
JoyCare Non-Adherent Wound Dressing (Strile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2022-06-20 00:00:00.000 
英文品名
"EyeCare" Manual ophthalmic surgical instrument(Sterile/Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2022-06-20 00:00:00.000 
英文品名
“Norland”uREzpocus Ultrasound Imaging System 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2022-06-19 00:00:00.000 
英文品名
Tendyne Mitral Valve System 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2022-06-19 00:00:00.000 
英文品名
Orliman Limb orthosis (Non-sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2022-06-18 09:02:36.000 
英文品名
“Babybot” Measuring Exercise Equipment & Vital Data Recording System 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2022-06-18 00:00:00.000 
英文品名
Gum dam Light cure isolation and block out resin (Non-sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2022-06-17 09:11:43.000 
英文品名
BD Phonenix EMERGE AST Indicator 
適應症
本產品利用細菌生長產生的顏色改變,作為BD Phoenix 自動化微生物系統的細菌生長偵測原理。  
發證日期
2022-06-17 00:00:00.000 
英文品名
"Arteriocyte" Magellan Surgical Tools for Erythrocyte and Marrow Preparation Kit 
適應症
本產品搭配「"艾提歐斯" 麥哲倫自體血小板分離系統」,應用於從少量血液和骨髓混合物中,製備缺血小板血漿和濃縮血小板。  
發證日期
2022-06-17 00:00:00.000 
英文品名
Abbott Alinity s Anti-HCV II Reagent Kit 
適應症
本產品用於在Alinity s系統上,以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)定性偵測人類血清及血漿中之C型肝炎病毒(HCV)抗體,包括死亡後(無心跳)收集之檢體。 本產品用於輔助診斷HCV感染,並可作為篩檢測試以避免血液、血液成分、細胞、組織及器官接受者感染HCV。  
發證日期
2022-06-17 00:00:00.000 
英文品名
"Siemens" ADVIA Centaur Anti-Thyroglobulin II (aTgII) 
適應症
本產品為體外診斷使用,需搭配ADVIA Centaur XP Systems、ADVIA Centaur XPT Systems、 ADVIA Centaur CP Systems定量檢測血清或血漿中之甲狀腺球蛋白自體抗體含量。  
發證日期
2022-06-17 00:00:00.000 
英文品名
1.UV Protect Aqua Lotoin Broad Spectrum SPF50+ ★★★★、 2.Smoothing UV Defense Lotion SPF50+ ★★★★、 3.Ultra Lightweight UV Defense Lotion SPF50+ ★★★★、 4.Perfecting UV Protect Lotion SPF50+ ★★★★、 5.Total Sun Protection SPF 50+★★★★、 6.Ultra Lightweight UV Deffense Lotion SPF50+ ★★★★。 
適應症
防曬。 
發證日期
2022-06-17 00:00:00 
英文品名
“medisana”Pulse Oximeter 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2022-06-17 00:00:00.000 
英文品名
“AGS MEDTECH” Disposable Sclerotherapy Needle 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2022-06-17 00:00:00.000 
英文品名
JoyCare Foam Wound Dressing (Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2022-06-17 00:00:00.000 
英文品名
"ComBac" Disinfectants Solution (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2022-06-17 00:00:00.000 
英文品名
"META SYSTEMS" Endodontic root canal plugger (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2022-06-17 00:00:00.000 
英文品名
Optovision Corrective Spectacle Lens(Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2022-06-17 00:00:00.000 
英文品名
"3a" Dental bur (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽針(F.3240)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2022-06-17 00:00:00.000 
英文品名
"Timing Herbs" COVI Defense (NRICM101) 
適應症
外感時疫。 
發證日期
2022-06-17 
英文品名
TEH SEN Truncal orthosis (Non-sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2022-06-16 09:32:37.000 
英文品名
Zhung Xi Skin Pressure Relief Pad (Non-sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2022-06-16 09:32:37.000 
英文品名
“EIKEN”Fully automated fecal occult blood analyzer OC-SENSOR io (Non-sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「免疫比濁計(C.4540)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2022-06-16 09:32:37.000 
英文品名
HAVRIX 1440/720 JUNIOR 
適應症
A型肝炎之主動免疫。 
發證日期
2022-06-16 00:00:00.000 
英文品名
"B. Braun" Compact Plus Infusion System for Fluid Management 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2022-06-16 00:00:00.000 
英文品名
“Alcon” AIR OPTIX plus HydraGlyde Astigmatism Soft Contact Lenses 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2022-06-16 00:00:00.000 
英文品名
“HTP” Cooltech Define System 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2022-06-16 00:00:00.000 
英文品名
CC CREAM(Cool、Chill、Classy、Charming、Champ) 
適應症
防曬。 
發證日期
2022-06-16 00:00:00 
英文品名
Diclofenac Sodium 
適應症
消炎鎮痛藥 
發證日期
2022-06-16 00:00:00.000 
英文品名
“Sterivic” Sterilization Packaging 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2022-06-16 00:00:00.000 
英文品名
"Alliage" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2022-06-16 00:00:00.000 
英文品名
"KONSTON" Radiation Protection Device (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2022-06-16 00:00:00.000 
英文品名
Shih-Chuan-Ta-Pu-Tang Extract Powder "Sun-Ten" 
適應症
氣血兩虛、肢體倦怠。 
發證日期
2022-06-16 
英文品名
Chin-Shang-Fang-Feng-Tang Extract Powder "Sun-Ten" 
適應症
清上焦火、頭面瘡癤毒。 
發證日期
2022-06-16 
英文品名
ZI WAN EXTRACT SUBTLY GRANULE "KO DA" 
適應症
 
發證日期
2022-06-16 
英文品名
DAN QI SAN Concentrated Tablets "CHUANG SONG ZONG" ( FU FANG DAN SHEN PIAN) 
適應症
 
發證日期
2022-06-16 
英文品名
Shi Di Powder “SC” 
適應症
 
發證日期
2022-06-16 
英文品名
"Sun Ten" San Huang Xie Xin Tang Extract Powders 
適應症
三焦實熱,口舌生瘡,吐血衂血,胸膈煩熱,大便秘結,小便赤澀。 
發證日期
2022-06-16 
英文品名
DAN SHEN CONC. GRAN. "F.T." 
適應症
 
發證日期
2022-06-16 
英文品名
CHI SHAO CONC. GRAN. "F.T." 
適應症
脅痛、腹痛。 
發證日期
2022-06-16 
英文品名
JING JIE CONC. GRAN. "F.T." 
適應症
 
發證日期
2022-06-16 
英文品名
"Wan In White Flower" Jheng Gang De-sputum Powder (Ning Sou Hua Tan Tang Jai Wei) 
適應症
 
發證日期
2022-06-16 
英文品名
Sano Rubber dam and accessories (Non-sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2022-06-15 09:30:26.000 
英文品名
''HIWIN'' Robotic Gait Training System (Non-sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「等速肌力試驗評估系統(O.1925)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2022-06-15 09:04:00.000 
英文品名
"Cutera" TruSculpt System 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2022-06-15 00:00:00.000 
英文品名
“VERMED”Swaromed ECG Electrodes 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2022-06-15 00:00:00.000 
英文品名
“Medtronic” Midas Rex Attachments and Dissecting Tools for Mazor 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2022-06-15 00:00:00.000 
英文品名
“Quanta” Fiber Dust Laser System and Accessories 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2022-06-15 00:00:00.000 
英文品名
LIAISON BAP Ostase 
適應症
本產品是利用一步驟之延遲添加三明治化學螢光免疫分析法(CLIA) 定量測定人類血清中之骨質鹹性磷酸酶(BAP)。本檢測必須在禮雅尚系列分析儀上進行。  
發證日期
2022-06-15 00:00:00.000 
英文品名
"Siemens" Atellica IM Anti-Thyroglobulin II (aTgII) 
適應症
本產品需搭配Atellica IM Analyzer定量檢測人血清和血漿中甲狀腺球蛋白自體抗體。  
發證日期
2022-06-15 00:00:00.000 
英文品名
Sunshield Sheer SPF50 ★★★★ 
適應症
防曬。 
發證日期
2022-06-15 00:00:00 
英文品名
REISENZEN HAIR COLOR RED BROWN 
適應症
染髮。 
發證日期
2022-06-15 00:00:00 
英文品名
HD SKIN 24-HR HYDRATING* & UNDETECTABLE CUSHION SPF 50+/PA++++ 1R02, 1N06, 1N10, 1R12 
適應症
防曬、美化臉部。 
發證日期
2022-06-15 00:00:00 
英文品名
INSIGHT INCOLOR NOURISHING COLOR ACTIVATOR 10 VOL.、20 VOL. 
適應症
染髮。 
發證日期
2022-06-15 00:00:00 
英文品名
INSIGHT INCOLOR BLUE BLEACHING POWDER WITH AMMONIA 
適應症
脫色、脫染。 
發證日期
2022-06-15 00:00:00 
英文品名
INSIGHT INCOLOR BLEACHING PASTE WITH AMMONIA 
適應症
脫色、脫染。 
發證日期
2022-06-15 00:00:00 
英文品名
“Runyes” Diagnostic X-Ray Equipment 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2022-06-15 00:00:00.000 
英文品名
"Lingnan" Medical mask (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2022-06-15 00:00:00.000 
英文品名
"KAIFONG" Hydrogel Wound Dressing (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2022-06-15 00:00:00.000 
英文品名
"Pigeon" Nose Cleaner (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2022-06-15 00:00:00.000 
英文品名
"NOPA" Cardiovascular Surgical Instruments (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2022-06-15 00:00:00.000 
英文品名
“BAB”Infrared Ear Thermometer-Probe Cover 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2022-06-14 00:00:00.000 
英文品名
QOCA Wearable BLE Thermometer 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2022-06-14 00:00:00.000 
英文品名
“AUU” Orthodontic Planning Software 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2022-06-14 00:00:00.000 
英文品名
XeliteMed CeraOss Dental Bioactive Putty 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2022-06-14 00:00:00.000 
英文品名
1. NEOTEC HIGH POTENCY CLARIFYING SERUM 2. NEOTEC INTENSIVE CLARIFYING & CORRECTING SERUM 3. OILY & ACNE-PRONE SKIN SOLUTION  
適應症
軟化角質、預防面皰 
發證日期
2022-06-14 00:00:00 
英文品名
RAD SHIELD MINERAL SUNSCREEN 
適應症
防曬。 
發證日期
2022-06-14 00:00:00 
英文品名
INSIGHT INCOLOR HYDRA-COLOR CREAM 5.0 - NATURAL, LIGHT BROWN 
適應症
染髮。 
發證日期
2022-06-14 00:00:00 
英文品名
INSIGHT INCOLOR HYDRA-COLOR CREAM 2.1 - BLUE BLACK 
適應症
染髮。 
發證日期
2022-06-14 00:00:00 
英文品名
INSIGHT INCOLOR HYDRA- COLOR CREAM 7.11 - DEEP ASH BLOND 
適應症
染髮。 
發證日期
2022-06-14 00:00:00 
英文品名
INSIGHT INCOLOR HYDRA-COLOR CREAM 7.44 - DEEP COPPERY BLOND 
適應症
染髮。 
發證日期
2022-06-14 00:00:00 
英文品名
INSIGHT INCOLOR HYDRA-COLOR CREAM 5.77 - DEEP PURPLE, LIGHT BROWN 
適應症
染髮。 
發證日期
2022-06-14 00:00:00 
英文品名
INSIGHT INCOLOR HYDRA-COLOR CREAM 7.34 - GLODEN COPPER BLOND 
適應症
染髮。 
發證日期
2022-06-14 00:00:00 
英文品名
INSIGHT INCOLOR HYDRA-COLOR CREAM 6.05 - CHOCOLATE, DARK BLOND 
適應症
染髮。 
發證日期
2022-06-14 00:00:00 
英文品名
INSIGHT INCOLOR HYDRA-COLOR CREAM 5.07 - ICE CHOCOLATE, LIGHT BROWN 
適應症
染髮。 
發證日期
2022-06-14 00:00:00 
英文品名
INSIGHT INCOLOR HYDRA-COLOR CREAM 90.0 - NATURAL SUPER BLEACHING BLOND 
適應症
染髮。 
發證日期
2022-06-14 00:00:00 
英文品名
INSIGHT INCOLOR HYDRA-COLOR CREAM BLUE CORRECTOR 
適應症
染髮。 
發證日期
2022-06-14 00:00:00 
英文品名
INSIGHT INCOLOR HYDRA-COLOR CREAM PURPLE CORRECTOR 
適應症
染髮。 
發證日期
2022-06-14 00:00:00 
英文品名
Liese Hair Color LAW28 (Solution 1) 
適應症
染髮。 
發證日期
2022-06-14 00:00:00 
英文品名
Liese Hair Color LAW29 (Solution 1) 
適應症
染髮。 
發證日期
2022-06-14 00:00:00 
英文品名
Liese Hair Color LAW30 (Solution 1) 
適應症
染髮。 
發證日期
2022-06-14 00:00:00 
英文品名
PARURE GOLD SKIN MATTE FOUNDATION NO-TRANSFER HIGH PERFECTION 24H CARE & WEAR INFUSED WITH 24K GOLD & WHITE PEONY SPF15 PA+++ 00C COOL, 0C COOL, 0.5C COOL, 1C COOL, 0N NEUTRAL, 0.5N NEUTRAL, 1N NEUTRAL, 1.5N NEUTRAL, 2N NEUTRAL, 3N NEUTRAL, 8N NEUTRAL, 0W WARM, 0.5W WARM, 1W WARM, 2W WARM 
適應症
防曬、美化臉部。 
發證日期
2022-06-14 00:00:00 
英文品名
PARURE GOLD SKIN FOUNDATION REJUVENATING RADIANCE 24H CARE & WEAR INFUSED WITH 24K GOLD & WHITE PEONY SPF20 PA+++ 00C COOL, 0C COOL, 0.5C COOL, 1C COOL, 0N NEUTRAL, 0.5N NEUTRAL, 1N NEUTRAL, 1.5N NEUTRAL, 2N NEUTRAL, 3N NEUTRAL, 0W WARM, 0.5W WARM, 1W WARM, 2W WARM  
適應症
防曬、美化臉部。 
發證日期
2022-06-14 00:00:00 
英文品名
“RAYKEEN” THULIUM FIBER LASER THERAPEUTIC APPARATUS 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2022-06-14 00:00:00.000 
英文品名
"RUIDE" WOUND BARRIER SPRAY (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2022-06-14 00:00:00.000 
英文品名
"JILL" Powder Free Examination Glove (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。  
申請商
佶兒有限公司
發證日期
2022-06-14 00:00:00.000 
英文品名
Doxora Lyophilized Injection "L.L." 
適應症
急慢性白血球過多症、硬瘤、淋巴瘤、軟纖維性肉瘤、交感神經母細胞瘤、乳癌、肺癌。 
發證日期
2022-06-13 00:00:00.000