藥物證書

共有 224352 個藥物證書

安適康 寧艾高黏度組織黏著劑

• 英文品名: Anscare ZIPAID High Viscosity Adhesive Gel
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 明基材料股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-30 00:00:00.000

“長佳智能”放射治療頭頸部器官勾勒系統

• 英文品名: “EFAI”RTsuite CT HN-Segmentation System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 長佳智能股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-30 00:00:00.000

“明達” 眼科用光學同調斷層掃瞄儀器

• 英文品名: “Crystalvue” Automated Optical Coherence Tomography and Camera
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 明達醫學科技股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-30 00:00:00.000

“道齊”莉娜蒸氣滅菌鍋

• 英文品名: “W&H” Lina Steam Sterilizer
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-30 00:00:00.000

“葛柔波絲”辛普利艾去礦化骨填充物

• 英文品名: “GLOBUS” XEMPLIFI DBM
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-30 00:00:00.000

“柯特曼”顱內壓監測器用監測裝置

• 英文品名: “Codman” CereLink ICP Sensor
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-30 00:00:00.000

“邁可微”三維立體加強修補編織網

• 英文品名: “MICROVAL” 3D ANATOMICAL REINFORCEMENT IMPLANTS
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 郁曜國際股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-30 00:00:00.000

“榮燁” 藍牙電療機

• 英文品名: “RYHT” BLUETOOTH IFC & TENS ELECTROTHERAPY DEVICE
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 榮燁科技有限公司
• 發證日期: 2022-05-29 00:00:00.000

“賽博美德”牙科3D影像處理系統

• 英文品名: “CYBERMED”OnDemand3D
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 台灣諾保科股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-29 00:00:00.000

婕新保健 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: DNC Healthcare Limb orthosis (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 婕新國際有限公司
• 發證日期: 2022-05-28 09:34:05.000

婕新健康 軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: DNC Healthcare Truncal orthosis (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 婕新國際有限公司
• 發證日期: 2022-05-28 09:34:05.000

優諾克 非動力式治療床墊 (未滅菌)

• 英文品名: UROTEK Textile Nonpowered flotation therapy mattress (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式浮動治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 優諾克股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-28 09:34:05.000

"登卓歐" 軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "DONJOY" Truncal orthosis (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 居家企業股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-28 09:01:59.000

「慕樂」 醫療用肢體載具 (未滅菌)

• 英文品名: 「Mueller」 Medical Limb Orthosis (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 集德醫材管理顧問有限公司
• 發證日期: 2022-05-28 09:01:59.000

“美德安”身體組成分析儀

• 英文品名: “MEDIANA”Body Composition Analyzer
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 德瑪凱股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-28 00:00:00.000

"席勒" 蒂芙格去顫監視器

• 英文品名: "Schiller" DEFIGARD Defibrillator and Monitor
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 福智美科技股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-28 00:00:00.000

"五福"樂托品點眼液單支裝0.01%

• 英文品名: "Wu Fu" Latropine Eye Drops 0.01% SDU
• 適應症: 散瞳、睫狀肌麻痺。
• 申請商: 五福化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-27 00:00:00.000

圖拉留膠囊200毫克

• 英文品名: TURALIO (pexidartinib) capsules 200 mg
• 適應症: 無法透過手術或其他治療(如局部放射線治療)改善，且具嚴重後遺症或嚴重功能受限的症狀性腱鞘巨細胞瘤(TGCT)成人病人。
• 申請商: 台灣第一三共股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-27 00:00:00.000

阿托伐斯他汀鈣鹽

• 英文品名: Atorvastatin calcium
• 適應症: 高膽固醇血症、高三酸甘油脂血症。
• 申請商: 宇直泰貿易股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-27 00:00:00.000

白金瞬效明度調整粉

• 英文品名: PAUL MITCHELL- SYNCHROLIFT+
• 適應症: 脫色、脫染。
• 申請商: 肯邦國際股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-27 00:00:00

光采再生活膚日霜 SPF30

• 英文品名: Revive Moisturizing Renewal Day Cream SPF 30 Broad Spectrum (UVA/UVB) Sunscreen PA+++
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 台灣蜜納國際股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-27 00:00:00

“邁瑞”注射幫浦

• 英文品名: “Mindray”Syringe Pump
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 博宣寧股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-27 00:00:00.000

"凱杰"快亞柏全自動核酸純化系統 (未滅菌)

• 英文品名: "QIAGEN" QIAcube Connect MDx (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「核醣核酸分析前處理系統(C.4070)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 凱杰生物科技有限公司
• 發證日期: 2022-05-27 00:00:00.000

速得百森輪狀病毒/腺病毒抗原檢測試劑(未滅菌)

• 英文品名: SD BIOSENSOR STANDARD F Rota/Adeno Ag FIA(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」、「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 啟新生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-27 00:00:00.000

“仙豐”蠲痹湯濃縮散

• 英文品名: JIUAN PYI TANG EXTRACT PULVERES "SHENG FOONG"
• 適應症: 風痹、身體煩疼、項背拘急、肩肘痛重、舉動艱難、手足冷痹。
• 申請商: 仙豐股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-27

“仙豐”完帶湯濃縮散

• 英文品名: WAN DAY TANG EXTRACT PULVERES "SHENG FOONG"
• 適應症: 白帶。
• 申請商: 仙豐股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-27

“仙豐”大青龍湯濃縮細粒

• 英文品名: DAH CHING LONG TANG EXTRACT S.G. "SHENG FOONG"
• 適應症: 外感風寒、發熱惡寒、身體疼痛、無汗煩躁。
• 申請商: 仙豐股份有限公司蘇澳製藥廠
• 發證日期: 2022-05-27

“仙豐”十全大補湯內服液

• 英文品名: SHYR CHYUAN DAH BUU TANG EXTRACT LIQUID "SHENG FOONG"
• 適應症: 氣血兩虛、肢體倦怠。
• 申請商: 仙豐股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-27

“仙豐”八珍湯內服液

• 英文品名: BA JEN TANG EXTRACT LIQUID "SHENG FOONG"
• 適應症: 氣血兩虛、神疲肢倦、食慾不振、面黃肌瘦。
• 申請商: 仙豐股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-27

密多邁杏凍晶注射劑

• 英文品名: MITONCO for Inj. 10mg
• 適應症: 胃癌、膀胱癌（灌注使用）、肺癌、肉瘤、白血病等症狀之緩解。
• 申請商: 韋淳貿易股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-26 00:00:00.000

易解痛膜衣錠120毫克

• 英文品名: ETROBAX 120 (Etoricoxib Tablets 120mg)
• 適應症: 骨關節炎（OA）與類風濕性關節炎（RA）之表徵與症狀的急慢性治療、治療急性痛風性關節炎、治療原發性經痛、治療僵直性脊椎炎、治療牙科手術後疼痛、治療婦科手術後疼痛。
• 申請商: 凱沛爾藥品有限公司
• 發證日期: 2022-05-26 00:00:00.000

依畢魯比辛鹽酸鹽

• 英文品名: Epirubicin Hydrochloride
• 適應症: 抗癌抗生素
• 申請商: 百歐敏國際有限公司
• 發證日期: 2022-05-26 00:00:00.000

單水合鈣泊三醇

• 英文品名: Calcipotriol Monohydrate
• 適應症: 牛皮癬外用製劑
• 申請商: 新雙隆生技股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-26 00:00:00.000

莫美他松糠酸酯

• 英文品名: Mometasone Furoate
• 適應症: 抗發炎藥
• 申請商: 新雙隆生技股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-26 00:00:00.000

“展昌生醫”體外加強搏衝治療系統

• 英文品名: “VASOBYPASS” EECP THERAPY SYSTEM
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 展昌生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-26 00:00:00.000

“音時達”微電流刺激器

• 英文品名: “InspirStar” Microcurrent Stimulator
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 如翊健康有限公司
• 發證日期: 2022-05-26 00:00:00.000

舒得適 洗鼻鹽

• 英文品名: SUTEC NASAL WASHING SALT
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 華俐醫療科技有限公司
• 發證日期: 2022-05-26 00:00:00.000

“貝舒樂”電子血壓計

• 英文品名: “BeSt Love”Blood Pressure Monitor
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 品嘉醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-26 00:00:00.000

“紐綸鑧”放射影像分析軟體

• 英文品名: “NeuroQuant”Radiological Image Analysis Software
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2022-05-26 00:00:00.000

“波力媚”魔滴芙若花乳房組織擴張器

• 英文品名: “Establishment” Motiva Flora Tissue Expander
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 沃醫學股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-26 00:00:00.000

“柯惠”集液瓶

• 英文品名: “Covidien” Fluid Trap
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-26 00:00:00.000

防光肌密礦物防曬

• 英文品名: Complexion Protection daily mineral sunscreen
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 美商如新華茂股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2022-05-26 00:00:00

＂邁瑞＂輸液幫浦

• 英文品名: “Mindray”Infusion Pump
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 博宣寧股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-26 00:00:00.000

“樂奧”捕石者一次性使用取石網籃

• 英文品名: “LeoMed” Single-use Stone Retrieval Basket
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 明基三豐醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-26 00:00:00.000

行企血管顯像輔助儀(未滅菌)

• 英文品名: Sinchi Vascular Imaging (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「液晶靜脈定位器(J.6970)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 行企股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-26 00:00:00.000

慕樂 醫療用肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: Mueller Medical Limb Orthosis (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 集德醫材管理顧問有限公司
• 發證日期: 2022-05-25 09:04:54.000

「慕樂」 肢體護具 (未滅菌)

• 英文品名: 「Mueller」 Limb Orthosis (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 集德醫材管理顧問有限公司
• 發證日期: 2022-05-25 09:04:54.000

「慕樂」 軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: 「Mueller」 Truncal Orthosis (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 集德醫材管理顧問有限公司
• 發證日期: 2022-05-25 09:04:54.000

孕寶驗孕體外試劑

• 英文品名: WinBaby HCG Test
• 適應症: 本產品定性檢測人類尿液中的人類絨毛膜促性腺激素。
• 申請商: 孕寶企業社
• 發證日期: 2022-05-25 00:00:00.000

盛籐外科手術口罩(未滅菌)

• 英文品名: SHENG TENG Surgical Face Mask (non-sterile)
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 盛籐企業股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-25 00:00:00.000

沐恩肺部電腦斷層影像處理軟體

• 英文品名: Muen Lung CT Image Processing Software
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 沐恩生醫光電股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-25 00:00:00.000

"法斯樂舒順" 璀萊爾導管

• 英文品名: "Vascular Solutions" TrapLiner Catheter
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 台灣泰利福醫療產品有限公司
• 發證日期: 2022-05-25 00:00:00.000

“芮皮生”膠原蛋白傷口敷料

• 英文品名: “Rapiderm” Collagen Wound Dressing
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 鼎睿生技有限公司
• 發證日期: 2022-05-25 00:00:00.000

專科 水潤保濕 全能清透防曬精華

• 英文品名: SENKAD DEEP MOIST INVISBLE UV SERUM
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 菲婷絲台灣股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-25 00:00:00

淨痘調理凝膠

• 英文品名: Artistry Studio Anti-Blemish Treatment + Clearing Gel
• 適應症: 軟化角質、面皰預防。
• 申請商: 安麗日用品股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-25 00:00:00

玫你不型荳蔻水

• 英文品名: Artistry Studio Anti-Blemish Toner + Pore Refresher
• 適應症: 軟化角質、面皰預防。
• 申請商: 安麗日用品股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-25 00:00:00

娜優植萃染膏–6.06深自然紅木金色、6.34深銅黃金色

• 英文品名: NAYO- 6.06, 6.34
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 博宇國際股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-25 00:00:00

娜優植萃染膏–7.04 自然銅金色

• 英文品名: Nayo 7.04
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 博宇國際股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-25 00:00:00

娜優植萃染膏–10.23 黃珍珠柏金色

• 英文品名: Nayo 10.23
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 博宇國際股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-25 00:00:00

娜優植萃染膏–5.23 淺黃珍珠棕色

• 英文品名: Nayo 5.23
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 博宇國際股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-25 00:00:00

娜優植萃染膏–7.44 加強銅金色

• 英文品名: Nayo 7.44
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 博宇國際股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-25 00:00:00

娜優植萃染膏–6 深金色

• 英文品名: Nayo 6
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 博宇國際股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-25 00:00:00

娜優植萃染膏–6.23 深黃珍珠金色

• 英文品名: Nayo 6.23
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 博宇國際股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-25 00:00:00

娜優植萃染膏–7.23黃珍珠金色、8.23淺黃珍珠金色

• 英文品名: NAYO- 7.23, 8.23
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 博宇國際股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-25 00:00:00

娜優植萃染膏–7.43 黃銅金色

• 英文品名: Nayo 7.43
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 博宇國際股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-25 00:00:00

娜優植萃染膏–5.2 淺珍珠棕色

• 英文品名: Nayo 5.2
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 博宇國際股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-25 00:00:00

“維爾蒙” 一次性包皮環切吻合器

• 英文品名: “Villmen” Penile Circumcision Suturing Device
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 寶健科技股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-25 00:00:00.000

“彰誠發”機械式助行器(未滅菌)

• 英文品名: “CHANG CHENG FA” Mechanical walker (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 彰誠發企業股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-25 00:00:00.000

炫目醫療用口罩(未滅菌)

• 英文品名: SAVE MORE MEDICAL MASK (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 炫目科技有限公司
• 發證日期: 2022-05-25 00:00:00.000

敷怡膚 防水透氣貼片(滅菌)

• 英文品名: JoyCare Waterproof Type (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宇璿實業有限公司
• 發證日期: 2022-05-25 00:00:00.000

晉德 機械式助行器(未滅菌)

• 英文品名: JINN DER Mechanical walker(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 晉德傷殘用具製造廠有限公司台南一廠
• 發證日期: 2022-05-25 00:00:00.000

速得百森 恙蟲IgM/IgG抗體檢測試劑(未滅菌)

• 英文品名: SD BIOSENSOR STANDARD F Tsutsugamushi IgM/IgG FIA (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「立克次體血清試劑(C.3500)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 啟新生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-25 00:00:00.000

“歐詩汀” 牙科手機及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: “OSSTEM” Dental handpiece and accessoies (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 奧齒泰有限公司
• 發證日期: 2022-05-25 00:00:00.000

"井上" 氣導式助聽器 (未滅菌)

• 英文品名: "Jingshang" Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 井上醫療器材有限公司
• 發證日期: 2022-05-25 00:00:00.000

泰復肯膠囊１５０毫克

• 英文品名: DIFLUCAN CAPSULE 150MG
• 適應症: 念珠菌局部或全身感染、囊球菌感染、預防後天免疫缺乏症候群病人的黴菌感染。
• 申請商: 輝瑞大藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-24 00:00:00.000

泰復肯 膠囊５０毫克

• 英文品名: DIFLUCAN CAPSULE 50MG
• 適應症: 念珠菌局部或全身感染、囊球菌感染、預防後天免疫缺乏症候群病人的黴菌感染
• 申請商: 輝瑞大藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-24 00:00:00.000

黃體素屈螺酮

• 英文品名: Drospirenone (Micronized)
• 適應症: 黃體激素
• 申請商: 百歐敏國際有限公司
• 發證日期: 2022-05-24 00:00:00.000

“樂適鏡”微型內視鏡系統

• 英文品名: “LAUNSCOPY” micro endoscope system
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 樸實美股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-24 00:00:00.000

"熱映光電" 非接觸式紅外線額溫槍

• 英文品名: "Radiant" Innovation Non-contact Forehead Thermometer
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 熱映光電股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-24 00:00:00.000

“力克美”體外震波治療機

• 英文品名: “LIKAMED” Shockwave Therapy Unit
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 服杏企業有限公司
• 發證日期: 2022-05-24 00:00:00.000

“凱樂思馬丁”電燒電極

• 英文品名: “KLS MARTIN” smartOne Electrodes
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 台灣凱樂思馬丁有限公司
• 發證日期: 2022-05-24 00:00:00.000

“雅膚”免縫膠帶(滅菌)

• 英文品名: “AsDerma” Oper Strip (Sterile)
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 禾瑞興業有限公司
• 發證日期: 2022-05-24 00:00:00.000

“費爾蒙特”一次性取物袋

• 英文品名: “Fairmont” Disposable Retrieval Bag
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 橋河實業股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-24 00:00:00.000

“特瑞”生物指示劑判讀培養鍋

• 英文品名: “Terragene” Auto-Reader
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2022-05-24 00:00:00.000

羅氏逸智血糖機組

• 英文品名: Accu-Chek Instant
• 適應症: 本產品搭配Accu-Chek Instant 血糖試紙一起使用，定量檢測採自指尖、手掌、前臂和上臂的新鮮微血管全血的血糖，適用於糖尿病患者的自我體外診斷檢測。靜脈血、動脈血和新生兒血糖值僅限專業人員檢測。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-24 00:00:00.000

福斯來 血液迴路管

• 英文品名: Fresline Extra-corporeal blood circuit
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-24 00:00:00.000

多維爾 牙科手用器械(未滅菌)

• 英文品名: Dowell Dental hand instrument(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 華毅生物醫學有限公司
• 發證日期: 2022-05-24 00:00:00.000

“修弗萊迪” 丹澤爾 牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: “Hu-Friedy” Denzel Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 湧傑企業股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-24 00:00:00.000

“勤達” 手術鞋套 (未滅菌)

• 英文品名: “TEAM POWER” SURGICAL SHOE COVER (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 勤達醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-24 00:00:00.000

"安捷倫" 微量盤偵測儀 (未滅菌)

• 英文品名: "Agilent" Microplate Readers (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的色度計、光度計或分光光度計(A.2300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣安捷倫科技股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-23 09:37:31.000

舒鐵可溶錠125毫克

• 英文品名: Annofe Dispersible Tablets 125mg
• 適應症: 治療因輸血而導致慢性鐵質沈著症（輸血性血鐵質沉積）的成年人及2歲以上兒童患者。治療10歲以上非輸血依賴型（non-transfusion dependent）海洋性貧血患者之慢性鐵質沉著症。
• 申請商: 瑩碩生技醫藥股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-23 00:00:00.000

大麻二酚

• 英文品名: CANNABIDIOL
• 適應症: 癲癇
• 申請商: 臺亞勁國際企業股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-23 00:00:00.000

愛思金鑫豪血糖監測系統

• 英文品名: ACEZIN GLUGold Blood Glucose Monitoring System
• 適應症: 用於體外測量人體新鮮指尖微血管全血及靜脈全血中血糖濃度，可供專業人員進行血糖測試和糖尿病患者的自我血糖檢測。
• 申請商: 金鴻醫材科技股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-23 00:00:00.000

“伯瑞” 單株抗體抗E血清試劑

• 英文品名: “Bio-Rad” Seraclone Anti-E (RH3)
• 適應症: 用於檢測紅血球抗原E。
• 申請商: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2022-05-23 00:00:00.000

智能測 免疫學品管液

• 英文品名: InteliQ Immunology Control
• 適應症: 用以監控附表所列的分析物於實驗室測試步驟之精密度的一種已知濃度品管血清。
• 申請商: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2022-05-23 00:00:00.000

“西門子” 血小板功能分析儀

• 英文品名: “Siemens” INNOVANCE PFA-200 System
• 適應症: 本產品用於輔助檢測含檸檬酸鹽人類全血中的血小板功能缺損。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-23 00:00:00.000

“英維康” 鉑金製氧機

• 英文品名: “Invacare” Platinum Oxygen Concentrator
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 友照醫療儀器股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-23 00:00:00.000

Za 煥顏無瑕兩用粉餅 (蕊) 20、 21、 22、 32

• 英文品名: Za TRUE WHITE TWO-WAY FOUNDATION (REFILL) 20、 21、 22、 32
• 適應症: 防曬、修容。
• 申請商: 台灣資生堂股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-23 00:00:00

依庫拉娜極效防曬乳

• 英文品名: ECRAL SUN SHIELD CREAM
• 適應症: 防曬、潤飾膚色。
• 申請商: 創嵩國際行銷有限公司
• 發證日期: 2022-05-23 00:00:00

① 無油無慮牛奶光防曬氣墊 SPF50+ PA+++ ② 無油無慮牛奶光防曬氣墊(粉蕊) SPF50+ PA+++

• 英文品名: ① innisfree No-Sebum Sun Cushion ② innisfree No-Sebum Sun Cushion Refill
• 適應症: 防曬、修飾膚色。
• 申請商: 愛茉莉太平洋股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-23 00:00:00