“笠翔”醫療用衣物(滅菌)
“LI” Medical Apparel (Sterilized)

申請商
笠翔醫材股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

和光甲胎蛋白濃度及其異質體(AFP-L3)比率測定校正液及品管液
Wako μTASWako AFP-L3-Calibrator and Control

申請商
醫全實業股份有限公司  
適應症
校正液: 本產品設計用於校正μTASWako AFP-L3試劑，定量測定人血清中AFP-L3%和AFP。 品管液: 本產品設計用作μTASWako AFP-L3試劑定量測定人血清中AFP-L3%和AFP的品管材料。

肯達路 肢體裝具 (未滅菌)
KEN DALL Limb orthosis (Non-sterile)

申請商
肯達路企業股份有限公司新莊廠  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。

飛確 RV2新型冠狀病毒抗原快速檢驗試劑
Vstrip RV2 COVID-19 Antigen Rapid Test

申請商
寶齡富錦生技股份有限公司汐止廠二廠  
適應症
本產品用途是以快速定性的方式，偵測疑似感染新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)疑似症狀出現 5 天內之患者鼻腔、鼻咽採檢拭子檢體是否帶有新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)。新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)通常存在於感染急性期的上呼吸道檢體中。陽性結果，表示檢體中存在病毒抗原，但無法排除細菌或其他病毒共同感染的可能。臨床上，患者病史與其他診斷資訊的關聯性也需要同步考量，以評估感染的狀況；陰性結果不能完全排除新型冠狀病毒感染的可能性，若有需要，可執行分子診斷(PCR)。本產品僅提供專業人員使用。

𠽾脂膽鹼氯鹽
Bethanechol Chloride

申請商
商鶴藥品有限公司  
適應症
副交感神經興奮劑

“吉而安” 外科用刷手刷子 (滅菌)
“GRI” Scrub Brush (Sterile)

申請商
秀田有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

“善德”內視鏡視野輔助套
“SUNDER” Endoscopy Vision Auxiliary Set

申請商
善德生化科技股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

”冠宇” 埃克森牙科手用器械(未滅菌)
”GUANG YU” IXION DENTAL HAND INSTRUMENT(Non-Sterile)

申請商
冠宇牙科材料有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。

①護髮染髮霜、②瑪斯朵水亮澤染膏、③Legato de Doris護髮染髮霜、優活染髮霜、晶彩護色染髮霜、Magical Designer護髮染髮霜、LANSETY護髮染髮霜、花若思染髮霜、卡爾森亮彩護髮染髮霜、伊蘿極緻護髮染髮霜、EOS.concept伊蘿艷彩染髮霜、和樂色彩－奇實系列染劑 第一劑、和樂色彩－簡單系列染劑 第一劑、妮迅護髮染髮霜、Nietzsche 護髮染髮霜、水亮澤護髮染髮霜、婷恩NP亮彩護髮染髮霜、KENNI護髮染髮霜、彩妍染髮霜、GLORIOUS彩妍染髮霜、阿法護髮染髮霜、藏綠著色系列 護髮染髮霜、愛麗絲染髮霜、首蘿格珊護髮染髮霜、立美特高亮彩染髮霜、瑪蒂絲護髮染髮霜、溫蒂麗染髮霜、E-SAKI Add護髮染髮霜、Miss Senroan護髮染髮霜、凱詩薇爾另色護髮染髮、TAGAYA護髮染髮霜、Ofveily護髮染髮霜、O∣POTION護髮染髮霜、雅如詩迷炫護髮染髮霜、Cool Color酷卡樂護髮染髮霜、Samanni護髮染髮霜、漢伯頓炫彩護髮染髮霜、SWAY護髮染髮霜、Queen護髮染髮霜、絲露護髮染髮霜、ICE RIVER護髮染髮霜、暟芮亮采護髮染髮霜、暟芮亮采染髮霜、髮瑪護髮染髮霜、髮寶光感護髮染髮霜、蕾娜塔護髮染髮霜、蕾娜塔護髮染霜、RENATA護髮染髮霜、RENATA護髮染霜、TKO護髮染髮霜、FAVOUR護髮染髮霜、鴻果優質染髮霜、Change護髮染髮霜、瑪氏凱勒MARS' COLLOR護髮染髮霜、碧姿可BISCALL護髮染髮霜、MARS' COLLOR護髮染髮霜、歐亞絲護髮染髮霜、OU YE SI護髮染髮霜、MIXED攪惑系列 護髮染髮霜、SPECIALIZE染髮系列 護髮染髮霜、直覺染髮系列 護髮染髮霜、渴望染髮系列 護髮染髮霜、髮物語護髮染髮霜、酷卡樂護髮染髮霜、麥可護髮染髮霜、麥可護髮染髮乳- RV1、RV2、RV3、RV4、RV5、RV6
①Hair Color Cream、②Masdo Aqua Shining Color Cream、③Legato de Doris Hair Color Cream- RV1、RV2、RV3、RV4、RV5、RV6

申請商
麗來化粧品有限公司  
適應症
染髮。

①護髮染髮霜、②瑪斯朵水亮澤染膏、③Legato de Doris護髮染髮霜、優活染髮霜、晶彩護色染髮霜、Magical Designer護髮染髮霜、LANSETY護髮染髮霜、花若思染髮霜、卡爾森亮彩護髮染髮霜、伊蘿極緻護髮染髮霜、EOS.concept伊蘿艷彩染髮霜、和樂色彩－奇實系列染劑 第一劑、和樂色彩－簡單系列染劑 第一劑、妮迅護髮染髮霜、Nietzsche 護髮染髮霜、水亮澤護髮染髮霜、婷恩NP亮彩護髮染髮霜、KENNI護髮染髮霜、彩妍染髮霜、GLORIOUS彩妍染髮霜、阿法護髮染髮霜、藏綠著色系列 護髮染髮霜、愛麗絲染髮霜、首蘿格珊護髮染髮霜、立美特高亮彩染髮霜、瑪蒂絲護髮染髮霜、溫蒂麗染髮霜、E-SAKI Add護髮染髮霜、Miss Senroan護髮染髮霜、凱詩薇爾另色護髮染髮、TAGAYA護髮染髮霜、Ofveily護髮染髮霜、O∣POTION護髮染髮霜、雅如詩迷炫護髮染髮霜、Cool Color酷卡樂護髮染髮霜、Samanni護髮染髮霜、漢伯頓炫彩護髮染髮霜、SWAY護髮染髮霜、Queen護髮染髮霜、絲露護髮染髮霜、ICE RIVER護髮染髮霜、暟芮亮采護髮染髮霜、暟芮亮采染髮霜、髮瑪護髮染髮霜、髮寶光感護髮染髮霜、蕾娜塔護髮染髮霜、蕾娜塔護髮染霜、RENATA護髮染髮霜、RENATA護髮染霜、TKO護髮染髮霜、FAVOUR護髮染髮霜、鴻果優質染髮霜、Change護髮染髮霜、瑪氏凱勒MARS' COLLOR護髮染髮霜、碧姿可BISCALL護髮染髮霜、MARS' COLLOR護髮染髮霜、歐亞絲護髮染髮霜、OU YE SI護髮染髮霜、MIXED攪惑系列 護髮染髮霜、SPECIALIZE染髮系列 護髮染髮霜、直覺染髮系列 護髮染髮霜、渴望染髮系列 護髮染髮霜、髮物語護髮染髮霜、酷卡樂護髮染髮霜、麥可護髮染髮霜、麥可護髮染髮乳- VB1、VB2、VB3、VB4、VB5、VB6、VB7、VB8、VB9、VB10、VB11、VB12
①Hair Color Cream、②Masdo Aqua Shining Color Cream、③Legato de Doris Hair Color Cream- VB1、VB2、VB3、VB4、VB5、VB6、VB7、VB8、VB9、VB10、VB11、VB12

申請商
麗來化粧品有限公司  
適應症
染髮。

BD 革蘭氏陰性菌藥物敏感性試劑組
BD Phoenix NMIC-500

申請商
新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司  
適應症
本產品含有選擇性抗微生物藥物(種類如Table 1所列)，是用來針對大多數人類來源之革蘭氏陰性好氧菌及兼性厭氧菌作快速鑑定及藥物耐受性試驗，須搭配Phoenix全自動微生物系統儀器使用。

OZIO 蜂王乳淨荳調理保濕凝露
ACNE CARE ALLINONE

申請商
歐姬兒股份有限公司  
適應症
軟化角質，預防面皰。

PROSIA 馬油護髪染髪乳 深棕色、自然黑
HORSE OIL HAIR COLOR TREATMENT DARK BROWNHORSE OIL HAIR COLOR TREATMENT NATURAL BLACK

申請商
艾美迪雅股份有限公司  
適應症
染髮。

中衛 手術鞋套 (未滅菌)
CSD Surgical Shoe Cover (Non-Sterile)

申請商
中國衛生材料生產中心股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

安泰治 體外美容用修復彌補物與附件 (未滅菌)
AMMUTOPIA external aesthetic restoration prosthesis (Non-sterile)

申請商
新泰集成生醫有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「體外美容用修復彌補物(I.3800)」第一等級鑑別範圍。

杏仁酸淨痘調理精華
MANDELIK INTENSIVE ANTI-ACNE SERUM

申請商
達爾膚生醫科技股份有限公司  
適應症
軟化角質、面皰預防。

水‧貝娜 芍藥臻亮白防曬隔離乳 SPF50+★★★★
SEI BELLA Peony UV Protector SPF50+★★★★

申請商
美商亞洲美樂家有限公司台灣分公司  
適應症
防曬、潤澤肌膚。

艾司息達普林草酸鹽
Escitalopram Oxalate

申請商
恒亞貿易股份有限公司  
適應症
精神安定劑(抗憂鬱劑)

諾貝爾 矯正鏡片(未滅菌)
NOBEL Corrective Spectacle Lens(Non-Sterile)

申請商
明達光學有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。

護髮染髮霜、瑪斯朵水亮澤染膏、Legato de Doris護髮染髮霜、優活染髮霜、晶彩護色染髮霜、Magical Designer護髮染髮霜、LANSETY護髮染髮霜、花若思染髮霜、卡爾森亮彩護髮染髮霜、伊蘿極緻護髮染髮霜、EOS.concept伊蘿艷彩染髮霜、和樂色彩－奇實系列染劑 第一劑、和樂色彩－簡單系列染劑 第一劑、妮迅護髮染髮霜、Nietzsche 護髮染髮霜、水亮澤護髮染髮霜、婷恩NP亮彩護髮染髮霜、KENNI護髮染髮霜、彩妍染髮霜、GLORIOUS彩妍染髮霜、阿法護髮染髮霜、藏綠著色系列 護髮染髮霜、愛麗絲染髮霜、首蘿格珊護髮染髮霜、立美特高亮彩染髮霜、瑪蒂絲護髮染髮霜、溫蒂麗染髮霜、E-SAKI Add護髮染髮霜、Miss Senroan護髮染髮霜、凱詩薇爾另色護髮染髮、TAGAYA護髮染髮霜、Ofveily護髮染髮霜、O∣POTION護髮染髮霜、雅如詩迷炫護髮染髮霜、Cool Color酷卡樂護髮染髮霜、Samanni護髮染髮霜、漢伯頓炫彩護髮染髮霜、SWAY護髮染髮霜、Queen護髮染髮霜、絲露護髮染髮霜、ICE RIVER護髮染髮霜、暟芮亮采護髮染髮霜、暟芮亮采染髮霜、髮瑪護髮染髮霜、髮寶光感護髮染髮霜、蕾娜塔護髮染髮霜、蕾娜塔護髮染霜、RENATA護髮染髮霜、RENATA護髮染霜、TKO護髮染髮霜、FAVOUR護髮染髮霜、鴻果優質染髮霜、Change護髮染髮霜、瑪氏凱勒MARS' COLLOR護髮染髮霜、碧姿可BISCALL護髮染髮霜、MARS' COLLOR護髮染髮霜、歐亞絲護髮染髮霜、OU YE SI護髮染髮霜、MIXED攪惑系列 護髮染髮霜、SPECIALIZE染髮系列 護髮染髮霜、直覺染髮系列 護髮染髮霜、渴望染髮系列 護髮染髮霜、髮物語護髮染髮霜、酷卡樂護髮染髮霜、麥可護髮染髮霜、麥可護髮染髮乳-CR1、CR2、CR3、CR4、CR5、CR6、CR7、CR8、CR9
Hair Color Cream、Masdo Aqua Shining Color Cream、Legato de Doris Hair Color Cream-CR1、CR2、CR3、CR4、CR5、CR6、CR7、CR8、CR9

申請商
麗來化粧品有限公司  
適應症
染髮。

超輕透舒敏保濕防曬乳
Ultra Light Sunscreen Hydration

申請商
植肌生技股份有限公司  
適應症
防曬。

配麥多醣鐵
Iron (III) Hydroxide Polymaltose Complex

申請商
宇笛生物科技股份有限公司  
適應症
鐵質不足及鐵質不足引起之貧血症

“佳能” 數位放射攝影偵檢器
“Canon” Digital Radiography CXDI-Pro

申請商
老達利貿易股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

"格瑞菲" 手術導板(未滅菌)
"Graphy" Surgical Guide(Non-sterile)

申請商
品印三維科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。

“人一” 影像式喉頭鏡探條(未滅菌)
Theone-Medical Video Laryngoscope Stylet (Non-Sterile)

申請商
人一醫療器材股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」、「氣管內管探針(D.5790)」第一等級鑑別範圍。

“帝富信迪思” 手動式骨科手術器械(滅菌/未滅菌)
“DePuy Synthes” Orthopedic Manual Surgical Instrument(Sterile/non-Sterile)

申請商
壯生醫療器材股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。

“朝日” 施力峇惟導引線
“ASAHI” Silverway Hydrophilic Coated Spring Coil Guide Wire

申請商
日商朝日英達科股份有限公司台灣分公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

“沁思波” 非交流電力式病患升降機(未滅菌)
“CHINESPORT” Non-AC Powered Patient Lift (Non-Sterile)

申請商
聯興儀器股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。

“莊松榮”溫膽湯濃縮細粒
WEN DAN TANG Concentrated Granules "CHUANG SONG ZONG"

申請商
莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠  
適應症
膽虛不眠、痰熱上擾、虛煩驚悸、口苦嘔涎。

愷得麻醉氣體面罩 (未滅菌)
VADI Anesthetic Gas Mask(Non-sterile)

申請商
愷得醫材科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉氣體面罩(D.5550)」第一等級鑑別範圍。

捷大 壓舌板(未滅菌)
Jescope Tongue depressor(Non-sterile)

申請商
捷大有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。

顧多整腸錠
The Guard Tablets

申請商
台灣興和通商股份有限公司  
適應症
緩解輕度腹瀉、腹痛及便秘、整腸(調整排便)、軟便。緩解胃部不適或灼熱感、或經診斷為胃及十二指腸潰瘍、胃炎、食道炎所伴隨之胃酸過多。食慾不振、胃腹部膨脹感、消化不良。

"五洲"感冒顆粒
U-Chu Cold Granules

申請商
五洲製藥股份有限公司  
適應症
緩解感冒之各種症狀(流鼻水、鼻塞、打噴嚏、咽喉痛、咳嗽、喀痰、畏寒、發燒、頭痛、關節痛、肌肉酸痛)。

"霖揚"剝拏淋靶泊鹽酸鹽
Ponatinib HCl "GBC"

申請商
霖揚生技製藥股份有限公司  
適應症
蛋白激酶抑制劑。

"霖揚"戰顛注射劑100毫克/毫升
Valprocure Injection 100mg/ml "GBC"

申請商
霖揚生技製藥股份有限公司南科廠  
適應症
無法以口服途徑控制之癲癇。

“埃普特” 布雷丁帶止血閥導管鞘
“APT” Braidin L Hemostasis Introducer

申請商
蘭波灣生物科技有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

“埃普特” 布雷丁血管鞘組
“APT” Braidin Hemostasis Introducer

申請商
蘭波灣生物科技有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

“尖美”加味逍遙散

申請商
全生製藥股份有限公司  
適應症
肝鬱血虛發熱、月經不調、怔忡不寧。

“正和”當歸龍薈丸（去麝香）

申請商
全生製藥股份有限公司  
適應症
肝膽火旺、驚悸不寧、大便秘結。

“狄卡”蒙娜麗莎雷射系統
“DEKA” Monalisa Glide Laser System

申請商
科舉顧問股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

“科達”參仲四物丸
SHEN ZHONG SI WU WAN "KO DA"

申請商
科達製藥股份有限公司  
適應症
氣血兩虛、婦人月經不調。

“科達”大黃蟅蟲丸濃縮細粒
DA HUANG ZHE CHONG WAN EXTRACT SUBTLY GRANULE "KO DA"

申請商
科達製藥股份有限公司  
適應症
瘀血內停、腹部腫塊、肌膚甲錯、目眶黯黑、潮熱羸瘦、經閉不行。

“立安”勇哥強膠囊（茸桂百補丸）
Yong Ge Qiang Capsule "L.A." (rong gui bai bu pill)

申請商
立安生物科技製藥股份有限公司  
適應症
氣血不足、脾胃虛弱、腰膝痠軟、神困體倦。

“納爾” 艾爾斯解壓針(滅菌)
“NAR” ARS Decompression Needle (Sterile)

申請商
康力得生技股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

“美辛格”骨釘系統
“Hager & Meisinger” Micro Screw Systems

申請商
三業股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

“莊松榮”倒地蜈蚣濃縮細粒
DAO DIH WU GONG GRANULA SUBTILAE "CHUANG SONG ZONG"

申請商
莊松榮製藥廠股份有限公司  
適應症
消炎、解熱、癟瘤。

“莊松榮”升陽益胃湯濃縮細粒
SHENG YANG YIH WEY TANG GRANULA SUBTILAE "CHUANG SONG ZONG"

申請商
莊松榮製藥廠股份有限公司  
適應症
脾胃虛弱、怠惰嗜臥、大便不調。

“莊松榮”半枝蓮濃縮細粒
BANN JY LIAN GRANULA SUBTILAE "CHUANG SONG ZONG"

申請商
莊松榮製藥廠股份有限公司  
適應症
瘀血癥瘕、心腹痛冷、氣脹滿、利大小腸、下惡滯物。

“莊松榮”夏枯草濃縮細粒
SHIAH KU TSAO GRANULA SUBTILAE "CHUANG SONG ZONG"

申請商
莊松榮製藥廠股份有限公司  
適應症

“莊松榮”女貞子濃縮細粒
NEU JEN TZYY GRANULA SUBTILAE "CHUANG SONG ZONG"

申請商
莊松榮製藥廠股份有限公司  
適應症