藥物證書

共有 224317 個藥物證書

娜優植萃染膏–5.23 淺黃珍珠棕色

• 英文品名: Nayo 5.23
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 博宇國際股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-25 00:00:00

娜優植萃染膏–7.44 加強銅金色

• 英文品名: Nayo 7.44
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 博宇國際股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-25 00:00:00

娜優植萃染膏–6 深金色

• 英文品名: Nayo 6
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 博宇國際股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-25 00:00:00

娜優植萃染膏–6.23 深黃珍珠金色

• 英文品名: Nayo 6.23
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 博宇國際股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-25 00:00:00

娜優植萃染膏–7.23黃珍珠金色、8.23淺黃珍珠金色

• 英文品名: NAYO- 7.23, 8.23
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 博宇國際股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-25 00:00:00

娜優植萃染膏–7.43 黃銅金色

• 英文品名: Nayo 7.43
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 博宇國際股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-25 00:00:00

娜優植萃染膏–5.2 淺珍珠棕色

• 英文品名: Nayo 5.2
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 博宇國際股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-25 00:00:00

“維爾蒙” 一次性包皮環切吻合器

• 英文品名: “Villmen” Penile Circumcision Suturing Device
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 寶健科技股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-25 00:00:00.000

“彰誠發”機械式助行器(未滅菌)

• 英文品名: “CHANG CHENG FA” Mechanical walker (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 彰誠發企業股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-25 00:00:00.000

炫目醫療用口罩(未滅菌)

• 英文品名: SAVE MORE MEDICAL MASK (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 炫目科技有限公司
• 發證日期: 2022-05-25 00:00:00.000

敷怡膚 防水透氣貼片(滅菌)

• 英文品名: JoyCare Waterproof Type (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宇璿實業有限公司
• 發證日期: 2022-05-25 00:00:00.000

晉德 機械式助行器(未滅菌)

• 英文品名: JINN DER Mechanical walker(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 晉德傷殘用具製造廠有限公司台南一廠
• 發證日期: 2022-05-25 00:00:00.000

速得百森 恙蟲IgM/IgG抗體檢測試劑(未滅菌)

• 英文品名: SD BIOSENSOR STANDARD F Tsutsugamushi IgM/IgG FIA (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「立克次體血清試劑(C.3500)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 啟新生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-25 00:00:00.000

“歐詩汀” 牙科手機及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: “OSSTEM” Dental handpiece and accessoies (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 奧齒泰有限公司
• 發證日期: 2022-05-25 00:00:00.000

"井上" 氣導式助聽器 (未滅菌)

• 英文品名: "Jingshang" Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 井上醫療器材有限公司
• 發證日期: 2022-05-25 00:00:00.000

泰復肯膠囊１５０毫克

• 英文品名: DIFLUCAN CAPSULE 150MG
• 適應症: 念珠菌局部或全身感染、囊球菌感染、預防後天免疫缺乏症候群病人的黴菌感染。
• 申請商: 輝瑞大藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-24 00:00:00.000

泰復肯 膠囊５０毫克

• 英文品名: DIFLUCAN CAPSULE 50MG
• 適應症: 念珠菌局部或全身感染、囊球菌感染、預防後天免疫缺乏症候群病人的黴菌感染
• 申請商: 輝瑞大藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-24 00:00:00.000

黃體素屈螺酮

• 英文品名: Drospirenone (Micronized)
• 適應症: 黃體激素
• 申請商: 百歐敏國際有限公司
• 發證日期: 2022-05-24 00:00:00.000

“樂適鏡”微型內視鏡系統

• 英文品名: “LAUNSCOPY” micro endoscope system
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 樸實美股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-24 00:00:00.000

"熱映光電" 非接觸式紅外線額溫槍

• 英文品名: "Radiant" Innovation Non-contact Forehead Thermometer
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 熱映光電股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-24 00:00:00.000

“力克美”體外震波治療機

• 英文品名: “LIKAMED” Shockwave Therapy Unit
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 服杏企業有限公司
• 發證日期: 2022-05-24 00:00:00.000

“凱樂思馬丁”電燒電極

• 英文品名: “KLS MARTIN” smartOne Electrodes
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 台灣凱樂思馬丁有限公司
• 發證日期: 2022-05-24 00:00:00.000

“雅膚”免縫膠帶(滅菌)

• 英文品名: “AsDerma” Oper Strip (Sterile)
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 禾瑞興業有限公司
• 發證日期: 2022-05-24 00:00:00.000

“費爾蒙特”一次性取物袋

• 英文品名: “Fairmont” Disposable Retrieval Bag
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 橋河實業股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-24 00:00:00.000

“特瑞”生物指示劑判讀培養鍋

• 英文品名: “Terragene” Auto-Reader
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2022-05-24 00:00:00.000

羅氏逸智血糖機組

• 英文品名: Accu-Chek Instant
• 適應症: 本產品搭配Accu-Chek Instant 血糖試紙一起使用，定量檢測採自指尖、手掌、前臂和上臂的新鮮微血管全血的血糖，適用於糖尿病患者的自我體外診斷檢測。靜脈血、動脈血和新生兒血糖值僅限專業人員檢測。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-24 00:00:00.000

福斯來 血液迴路管

• 英文品名: Fresline Extra-corporeal blood circuit
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-24 00:00:00.000

多維爾 牙科手用器械(未滅菌)

• 英文品名: Dowell Dental hand instrument(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 華毅生物醫學有限公司
• 發證日期: 2022-05-24 00:00:00.000

“修弗萊迪” 丹澤爾 牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: “Hu-Friedy” Denzel Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 湧傑企業股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-24 00:00:00.000

“勤達” 手術鞋套 (未滅菌)

• 英文品名: “TEAM POWER” SURGICAL SHOE COVER (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 勤達醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-24 00:00:00.000

"安捷倫" 微量盤偵測儀 (未滅菌)

• 英文品名: "Agilent" Microplate Readers (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的色度計、光度計或分光光度計(A.2300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣安捷倫科技股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-23 09:37:31.000

舒鐵可溶錠125毫克

• 英文品名: Annofe Dispersible Tablets 125mg
• 適應症: 治療因輸血而導致慢性鐵質沈著症（輸血性血鐵質沉積）的成年人及2歲以上兒童患者。治療10歲以上非輸血依賴型（non-transfusion dependent）海洋性貧血患者之慢性鐵質沉著症。
• 申請商: 瑩碩生技醫藥股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-23 00:00:00.000

大麻二酚

• 英文品名: CANNABIDIOL
• 適應症: 癲癇
• 申請商: 臺亞勁國際企業股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-23 00:00:00.000

愛思金鑫豪血糖監測系統

• 英文品名: ACEZIN GLUGold Blood Glucose Monitoring System
• 適應症: 用於體外測量人體新鮮指尖微血管全血及靜脈全血中血糖濃度，可供專業人員進行血糖測試和糖尿病患者的自我血糖檢測。
• 申請商: 金鴻醫材科技股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-23 00:00:00.000

“伯瑞” 單株抗體抗E血清試劑

• 英文品名: “Bio-Rad” Seraclone Anti-E (RH3)
• 適應症: 用於檢測紅血球抗原E。
• 申請商: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2022-05-23 00:00:00.000

智能測 免疫學品管液

• 英文品名: InteliQ Immunology Control
• 適應症: 用以監控附表所列的分析物於實驗室測試步驟之精密度的一種已知濃度品管血清。
• 申請商: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2022-05-23 00:00:00.000

“西門子” 血小板功能分析儀

• 英文品名: “Siemens” INNOVANCE PFA-200 System
• 適應症: 本產品用於輔助檢測含檸檬酸鹽人類全血中的血小板功能缺損。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-23 00:00:00.000

“英維康” 鉑金製氧機

• 英文品名: “Invacare” Platinum Oxygen Concentrator
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 友照醫療儀器股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-23 00:00:00.000

Za 煥顏無瑕兩用粉餅 (蕊) 20、 21、 22、 32

• 英文品名: Za TRUE WHITE TWO-WAY FOUNDATION (REFILL) 20、 21、 22、 32
• 適應症: 防曬、修容。
• 申請商: 台灣資生堂股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-23 00:00:00

依庫拉娜極效防曬乳

• 英文品名: ECRAL SUN SHIELD CREAM
• 適應症: 防曬、潤飾膚色。
• 申請商: 創嵩國際行銷有限公司
• 發證日期: 2022-05-23 00:00:00

① 無油無慮牛奶光防曬氣墊 SPF50+ PA+++ ② 無油無慮牛奶光防曬氣墊(粉蕊) SPF50+ PA+++

• 英文品名: ① innisfree No-Sebum Sun Cushion ② innisfree No-Sebum Sun Cushion Refill
• 適應症: 防曬、修飾膚色。
• 申請商: 愛茉莉太平洋股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-23 00:00:00

全效防禦輕透隔離護唇膏 SPF50+ PA++++

• 英文品名: SKIN DEFENCE PROTECTIVE LIP BALM SPF 50+ PA++++
• 適應症: 防曬、滋潤唇部。
• 申請商: 美雅國際企業股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-23 00:00:00

d'Alba遮瑕精華氣墊21號 、21號(補充蕊) 、23號 、23號(補充蕊)

• 英文品名: d'Alba Noble Grinding Serum Cover Pact 21、21 Refill、23 、23 Refill
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 韓灣國際股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-23 00:00:00

MajiFashion 染膏 薄冷霧 M7.1 金色帶灰色調

• 英文品名: L'Oréal Professionnel Maji Fashion 7.1
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-23 00:00:00

“邁瑞” 腹腔鏡氣腹機

• 英文品名: “Mindray” Insufflator
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 康健生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-23 00:00:00.000

"淨新" 醫療口罩 (未滅菌)

• 英文品名: "Jing Sin" MEDICAL MASK (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 淨新科技股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-23 00:00:00.000

“奇恩” 氣導式助聽器(未滅菌)

• 英文品名: “GN” Air Conduction Hearing Aids (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 好市多股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-23 00:00:00.000

"維洛斯蒂" 關節鏡附件(滅菌/未滅菌)

• 英文品名: "Velocity" Arthroscope Accessories (Sterile/Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 弘宇生技有限公司
• 發證日期: 2022-05-23 00:00:00.000

“拉斯”微生物樣本收集及輸送器材(滅菌)

• 英文品名: “LAS” Microbiological specimen collection and transport device (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 碩方有限公司
• 發證日期: 2022-05-23 00:00:00.000

“順天堂”散腫潰堅湯濃縮散

• 英文品名: San-Tsung-Kuei-Chien-Tang Extract Powder "Sun-Ten"
• 適應症: 瘰癧、馬刀。
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司台中廠
• 發證日期: 2022-05-23

“科達”當歸拈痛湯濃縮細粒

• 英文品名: DANG GUI NIAN TONG TANG EXTRACT GRANULE "KO DA"
• 適應症: 濕熱走注、遍身骨節煩痛、肩背沈重及一切濕熱。
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-23

“順天堂”桃紅四物湯濃縮顆粒

• 英文品名: Tao-Hung-Szu-Wu-Tang Extract Granules "Sun-Ten"
• 適應症: 月經不調、痛經、經行不暢有血塊。
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司台中廠
• 發證日期: 2022-05-23

“順天堂”大柴胡湯去大黃濃縮顆粒

• 英文品名: Ta-Chai-Ha-Tang-Chu-Ta-Huang Extract Granules "Sun-Ten"
• 適應症: 少陽陽明合病、而陽明裡實不甚者。
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司台中廠
• 發證日期: 2022-05-23

“順天堂”益氣聰明湯濃縮顆粒

• 英文品名: I-Chi-Chung-Ming-Tang Extract Granules "Sun-Ten"
• 適應症: 風熱上擾、頭痛眩暈、內障初起、耳鳴耳聾。
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司台中廠
• 發證日期: 2022-05-23

“盛川”白果散

• 英文品名: Bai Guo Powder "SC"
• 申請商: 神農家族健康舖有限公司
• 發證日期: 2022-05-23

“港香蘭”龜鹿二仙丸

• 英文品名: Gui Lu Er Xian Wan "KAISER"
• 適應症: 大補精髓、益氣養神、治視物不清。
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-23

融禧 非動力式治療床墊 (未滅菌)

• 英文品名: Zhung Xi Nonpowered flotation therapy mattress (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 融禧興業有限公司
• 發證日期: 2022-05-21 09:35:53.000

貝克曼庫爾特 高效能亞瑟斯免疫分析系統 (未滅菌)

• 英文品名: Beckman Coulter DxI 9000 Immunoassay Analyzer (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2022-05-21 09:35:53.000

普利沃艾甫得希溶液

• 英文品名: PREVOR AFTERWASH Ⅱ Solution
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 永百實業股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-21 00:00:00.000

天門冬酸

• 英文品名: L-ASPARTIC ACID
• 適應症: 營養劑
• 申請商: 東信化學藥品有限公司
• 發證日期: 2022-05-20 00:00:00.000

“愛丁格”動靜脈瘻管針

• 英文品名: “ERDIN” A-V Fistula Needle Set
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 善德生化科技股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-20 00:00:00.000

“海爾科技”伊萊森雷射系統

• 英文品名: “High Technology” ELYSION Laser System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 怡天國際有限公司
• 發證日期: 2022-05-20 00:00:00.000

“美達特”美特腰椎椎間融合器

• 英文品名: “Medacta” MectaLIF Intervertebral Body Fusion Device
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 利民生技有限公司
• 發證日期: 2022-05-20 00:00:00.000

“歐尼雅”非吸收聚四氟乙烯縫合線

• 英文品名: “Omnia” PTFE Suture
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 昱瑩生物科技有限公司
• 發證日期: 2022-05-20 00:00:00.000

“雅特勝效”內視鏡手術用器械

• 英文品名: “ArtiSential” Laparoscopic Instruments
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 香港商佳星股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2022-05-20 00:00:00.000

“蘇特”格利絲電刀系統

• 英文品名: “Sutter” CURIS Radiofrequency Generator
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-20 00:00:00.000

“波士頓科技”銳準消融系統輸送裝置組

• 英文品名: “Boston Scientific” Rezum Delivery Device Kit for BPH
• 適應症: 銳準消融系統(Rezum System)旨在緩解因攝護腺肥大所引起的阻塞與相關症狀。 適用於攝護腺體積30~80cm3的男性。亦適用於治療攝護腺中央區及/或中葉的增生。
• 申請商: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2022-05-20 00:00:00.000

“儷妮可”雷絲美奧創銩雷射系統

• 英文品名: “Lutronic” LaseMD Ultra Thulium Laser System
• 適應症: 本產品為19.2nm之銩雷射，適用於皺紋改善、磨皮及色素斑治療。
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-20 00:00:00.000

1.清爽零油光UV防曬乳、 2.海葡萄海洋友善防曬乳。

• 英文品名: 1.SUNSCREEN SPF50+★★★★、 2.SEA GRAPE OCEAN FRIENDLY SUNSCREEN LOTION。
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 好李國際有限公司
• 發證日期: 2022-05-20 00:00:00

茶樹抗痘修復凝膠

• 英文品名: TEA TREE Anti-Blemish Solutions
• 適應症: 預防面皰，軟化角質。
• 申請商: 好李國際有限公司
• 發證日期: 2022-05-20 00:00:00

抗痘舒緩修復精華乳

• 英文品名: Anti-Acne Serum
• 適應症: 預防面皰、軟化角質。
• 申請商: 益美化工實業股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-20 00:00:00

2%水楊酸噴霧

• 適應症: 軟化角質、面皰預防。
• 申請商: 惟真國際實業有限公司
• 發證日期: 2022-05-20 00:00:00

DARIYA芭露蒂風格彩染霜/率性淺杏(第一劑)

• 英文品名: PALTY HAIR COLOR GM OT 1
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 百陸達股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-20 00:00:00

DARIYA芭露蒂風格彩染霜/魅柔灰棕(第一劑)

• 英文品名: PALTY HAIR COLOR GM MG 1
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 百陸達股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-20 00:00:00

DARIYA芭露蒂風格彩染霜/可可暖棕(第一劑)

• 英文品名: PALTY HAIR COLOR GM MB 1
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 百陸達股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-20 00:00:00

DARIYA芭露蒂風格彩染霜/奶茶杏棕(第一劑)

• 英文品名: PALTY HAIR COLOR GM IY 1
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 百陸達股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-20 00:00:00

DARIYA芭露蒂風格彩染霜/莓果甜粉(第一劑)

• 英文品名: PALTY HAIR COLOR GM MP 1
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 百陸達股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-20 00:00:00

DARIYA芭露蒂風格彩染霜/夢幽甜棕(第一劑)

• 英文品名: PALTY HAIR COLOR GM HB 1
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 百陸達股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-20 00:00:00

DARIYA芭露蒂風格彩染霜(第二劑)

• 英文品名: OX WATER MA1 2
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 百陸達股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-20 00:00:00

UNIDESIGN 醫用級口罩 (未滅菌)

• 英文品名: UNIDESIGN Medical Face Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 統一藥品股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-20 00:00:00.000

OPPO 醫療用黏性貼布 (未滅菌)

• 英文品名: OPPO Medical Adhesive Tape (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 彪仕醫技股份有限公司二廠
• 發證日期: 2022-05-20 00:00:00.000

“馬可菲斯” 成形牙齒固定器 (未滅菌)

• 英文品名: “Maxflex” Preformed tooth positioner (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「成形牙齒固定器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 馬可菲斯國際貿易有限公司
• 發證日期: 2022-05-20 00:00:00.000

"特立優" 潔寧矽膠單片式造口袋 (未滅菌)

• 英文品名: "TRIO" Genii with Sil2 Silicone Flange, 1-piece ostomy pouch (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 程毅企業有限公司
• 發證日期: 2022-05-20 00:00:00.000

“信宏”鈎藤散濃縮細粒

• 英文品名: KOU TENG SAN EXTRACT SUBTLY GRANULE "S.H."
• 適應症: 肝厥頭暈、嘔吐、昏眩。
• 申請商: 萬國製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-20

“信宏”華蓋散濃縮細粒

• 英文品名: HUA KAI SAN EXTRACT SUBTLY GRANULE "S.H."
• 適應症: 肺感寒邪、咳嗽上氣、胸膈煩滿、頭昏目眩。
• 申請商: 萬國製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-20

“信宏”抵當湯濃縮細粒

• 英文品名: TI TANG TANG EXTRACT SUBTLY GRANULE "S.H."
• 適應症: 下焦蓄血、少腹硬滿、經水不利。
• 申請商: 萬國製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-20

真心熱 熱敷墊 (未滅菌)

• 英文品名: HOT STAGE Heating Pad (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 禾杏生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-19 09:35:48.000

"因我快" 染料及化學溶液染料 (未滅菌)

• 英文品名: "Invivoscribe" Dye and chemical solution stains (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 龐德生技有限公司
• 發證日期: 2022-05-19 09:35:48.000

新加 非動力式治療床墊 (未滅菌)

• 英文品名: SINGA Nonpowered flotation therapy mattress (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式浮動治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新加科技有限公司
• 發證日期: 2022-05-19 08:03:01.000

“而至”固化燈

• 英文品名: “GC” GT-Light
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 台灣而至股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-19 00:00:00.000

美若康沐氧日拋型矽水膠隱形眼鏡

• 英文品名: miacare DELiGHT 1-Day Contact Lens with EautraSil Plus
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 明基材料股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-19 00:00:00.000

琦洛麗日拋型矽水膠隱形眼鏡

• 英文品名: Gem Monster 1-Day Contact Lens
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 明基材料股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-19 00:00:00.000

琦洛麗月拋型矽水膠隱形眼鏡

• 英文品名: Gem Monster Contact Lens
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 明基材料股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-19 00:00:00.000

"曲克"奈斯特栓塞線圈

• 英文品名: "COOK" NESTER EMBOLIZATION COIL
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 台灣曲克股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-19 00:00:00.000

"曲克" 彈簧栓塞

• 英文品名: "COOK" TORNADO Embolization Microcoil
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 台灣曲克股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-19 00:00:00.000

“尼奧麥迪克”奧莉芙特網片套組

• 英文品名: “NeoMedic” UPLIFT
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 翔亦企業股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-19 00:00:00.000

"埃利埃"一般手術用手動式器械 (滅菌)

• 英文品名: "IZI" Manual Surgical Instrument for General Use (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 澳門商原妙醫學科技有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2022-05-19 00:00:00.000

"亞瑪哈其丹特" 成型牙冠 (未滅菌)

• 英文品名: "YAMAHACHI DENTAL" Preformed Crown (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「成型牙冠(F.3330)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 亞力士電腦機械股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-19 00:00:00.000

“信宏”四逆散濃縮細粒

• 英文品名: SHY NIH SAAN EXTRACT SUBTLY GRANULE "S.H."
• 適應症: 手足厥逆、或欬或悸、小便不利、腹中痛、泄利下重。
• 申請商: 萬國製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-19

坦沛思注射液0.1毫克/毫升

• 英文品名: Terlissin 0.1mg/ml Solution for Injection
• 適應症: 出血性食道靜脈曲張，第一型肝腎症候群。
• 申請商: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠
• 發證日期: 2022-05-18 00:00:00.000