申請商
丹特威國際醫療器材有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商
華億醫療儀器科技有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。
申請商
廣鎬企業有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」第一等級鑑別範圍。
申請商
納吉醫療器械有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
申請商
長固實業有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。
申請商
甲博士企業社  
適應症
限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
申請商
台灣泰利福醫療產品有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。
申請商
豪介有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
申請商
立佳儀器有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
申請商
美商亞培股份有限公司台灣分公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「r-麩胺醯轉移酶(GGT)和同功酶試驗系統(A.1360)」第一等級鑑別範圍。
申請商
美商亞培股份有限公司台灣分公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「尿酸試驗系統(A.1775)」第一等級鑑別範圍。
申請商
美商亞培股份有限公司台灣分公司  
適應症
配合“亞培”艾斯特晶片卡匣使用,用於對不同種類晶片卡匣的整個測量範圍內測試結果的準確度加以驗證。
申請商
臺灣三帆製藥科技股份有限公司  
適應症
氣血不足、脾胃虛弱、腰膝痠軟、神困體倦。
申請商
膠原科技股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
堡來顧問有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
長欣生技股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「牙科用和汞器(F.3100)」第一等級鑑別範圍。
申請商
杏豐實業股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
統一超商股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商
統一超商股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商
客林國際股份有限公司  
適應症
防曬
申請商
精華光學股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
一甲一光學有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
申請商
依視路寶利徠光學股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
申請商
華仁國際有限公司  
適應症
染髮。
申請商
聖誠企業有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。
申請商
醫全實業股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
申請商
利多實業有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「麻醉劑加溫器(F.6100)」第一等級鑑別範圍。
申請商
續瑩生醫有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「鼻腔擴大器(G.3900)」第一等級鑑別範圍。
申請商
傳承儀器有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「非侵入式牽引組件(N.5890)」第一等級鑑別範圍。
申請商
晁禾事業股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「覆巾用黏貼物(I.4380)」第一等級鑑別範圍。
申請商
台灣美津濃股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
申請商
佐儀股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
申請商
利多實業有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「口內牙科用蠟(F.6890)」第一等級鑑別範圍。
申請商
美敦力醫療產品股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
明達醫學科技股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
旺霖製藥工業有限公司  
適應症
治傷寒少陽之往來寒熱、胸脅苦滿、心煩喜嘔、口苦、目眩、咽乾、 默默不欲飲食
申請商
新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
岬和田貿易商行  
適應症
燙髮
申請商
衛采製藥股份有限公司  
適應症
1. 分化型甲狀腺癌(Differentiated thyroid cancer, DTC):適用於放射性碘治療無效之進行性,且為局部晚期或轉移性之分化型甲狀腺癌之成人病人。 2. 腎細胞癌(Renal Cell Carcinoma, RCC):與pembrolizumab併用,做為晚期腎細胞癌病人的第一線治療藥物。與everolimus併用,做為曾經接受過一種抗血管新生療法的晚期腎細胞癌病人的治療藥物。 3. 肝細胞癌(Hepatocellular Carcinoma):適用於無法手術切除且不適合局部治療之晚期肝細胞癌病人。 4. 子宮內膜癌(Endometrial Carcinoma, EC):與pembrolizumab併用適用於曾經以任何形式接受過全身性治療後疾病惡化,且不適合根治手術或放射治療之晚期子宮內膜癌病人。
申請商
衛采製藥股份有限公司  
適應症
1. 分化型甲狀腺癌(Differentiated thyroid cancer, DTC):適用於放射性碘治療無效之進行性,且為局部晚期或轉移性之分化型甲狀腺癌之成人病人。 2. 腎細胞癌(Renal Cell Carcinoma, RCC):與pembrolizumab併用,做為晚期腎細胞癌病人的第一線治療藥物。與everolimus併用,做為曾經接受過一種抗血管新生療法的晚期腎細胞癌病人的治療藥物。 3. 肝細胞癌(Hepatocellular Carcinoma):適用於無法手術切除且不適合局部治療之晚期肝細胞癌病人。 4. 子宮內膜癌(Endometrial Carcinoma, EC):與pembrolizumab併用適用於曾經以任何形式接受過全身性治療後疾病惡化,且不適合根治手術或放射治療之晚期子宮內膜癌病人。
申請商
達爾生技股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
華仁國際有限公司  
適應症
染髮。
申請商
達勝有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。
申請商
荷茂生醫科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。
申請商
廣鎬企業有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。
申請商
德山製藥股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。