- 申請商
- 杏林新生製藥股份有限公司
- 適應症
- 預防嘔吐、逆流性消化性食道炎、糖尿病引起之腸胃蠕動異常。
- 申請商
- 仁友興業有限公司
- 適應症
- 消炎鎮痛
- 申請商
- 大川實業有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
- 適應症
- 本產品搭配Uni DxC 800生化分析系統及SYNCHRON系統AQUA校正液1及2，定量血清、血漿或尿液中肌酸酐的濃度。
- 申請商
- 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
- 適應症
- 本產品搭配Beckman Coulter AU生化分析儀使用，用於定量檢測人類血清和血漿中的鋰濃度。
- 申請商
- 愛茉莉太平洋股份有限公司
- 適應症
- 防曬、修飾膚色
- 申請商
- 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 本產品用離子交換高效液相層析法(HPLC)定量測定人全血中的血色素A1c。
- 申請商
- 領先奈米製藥生技股份有限公司台南廠
- 適應症
- 婦人贏瘦、血虛有熱、經水不調、崩漏帶下。
- 申請商
- 領先奈米製藥生技股份有限公司台南廠
- 適應症
- 婦人贏瘦、血虛有熱、經水不調、崩漏帶下。
- 申請商
- 茂傑生技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 三業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 育聖企業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 育聖企業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 育聖企業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「結核桿菌免疫螢光試劑(C.3370)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 育聖企業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 港香蘭藥廠股份有限公司
- 適應症
- 申請商
- 育聖企業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 信益普生物科技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 中國衛生材料生產中心股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 祥全兄弟貿易有限公司
- 適應症
- 便秘。
- 申請商
- 愛茉莉太平洋股份有限公司
- 適應症
- 防曬、保溼
- 申請商
- 愛茉莉太平洋股份有限公司
- 適應症
- 防曬、保溼。
- 申請商
- 台灣資生堂股份有限公司
- 適應症
- 防曬、美白、美化膚色
- 申請商
- 法倈麗國際股份有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 法倈麗國際股份有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 明洞國際事業有限公司
- 適應症
- 軟化角質、面皰預防。
- 申請商
- 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 安適醫療器材股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「體外美容用修復彌補物(I.3800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 偉信儀器股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 三友生技醫藥股份有限公司製藥廠
- 適應症
- 前列腺肥大症所伴隨的排尿障礙。
- 申請商
- 西羅亞生技有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 西羅亞生技有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣費森尤斯卡比股份有限公司
- 適應症
- 移除紅血球濃縮液中之白血球。
- 申請商
- 港香蘭藥廠股份有限公司
- 適應症
- 脇痛、腹痛、涼血、活血、消痛散腫。
- 申請商
- 西羅亞生技有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 久和醫療儀器股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 醫全實業股份有限公司
- 適應症
- 本產品作為測量雷帕黴素/他克莫司/環孢黴素之全血品管材料。
- 申請商
- 五鼎生物技術股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 本產品用於實驗室萃取生物樣品中核酸，萃取之核酸用於標準的聚合酶連鎖反應(PCR)。
- 申請商
- 卓瑩光波股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 精華光學股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 朕江生物科技股份有限公司
- 適應症
- 用於體外定量分析人類血清或血漿中同半胱胺酸之含量，適用於朕江T900全自動生化分析儀。臨床上，測量同半胱胺酸是應用於診斷高同半胱胺酸尿症(Homocystinuria)、鑑定維生素B12或葉酸缺乏症以及作為評估心血管疾病(CVD)和其它疾病之危險因子。
- 申請商
- 太暘生物科技股份有限公司
- 適應症
- 本產品用於人類白血球抗原HLA B*27低解析度DNA分型。
- 申請商
- 三友生技醫藥股份有限公司製藥廠
- 適應症
- 梅尼艾氏症候群所引起之眩暈、聽力障礙。
- 申請商
- 三友生技醫藥股份有限公司製藥廠
- 適應症
- 梅尼艾氏症候群所引起之眩暈、聽 力障礙。
- 申請商
- 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠
- 適應症
- 成年男性勃起功能障礙。