- 申請商
- 均霈光學股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 均霈光學股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 均霈光學股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 西海生技股份有限公司
- 適應症
- 十六歲以上病患之局部癲癇發作（併有或不併有次發性全身發作）之單獨治療。四歲以上孩童及成人病患之局部癲癇發作（併有或不併有次發性全身發作），十二歲以上青少年與成人病患之肌抽躍性癲癇發作，以及十六歲以上青少年與成人患有體質性泛發性癲癇的原發性泛發性強直陣攣發作之輔助治療。
- 申請商
- 精華光學股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 精華光學股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 精華光學股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 永勝光學股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 精華光學股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 晶碩光學股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 南光化學製藥股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 吉富貿易有限公司
- 適應症
- 疼痛之短期療法。
- 申請商
- 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
- 適應症
- 本產品為一種體外診斷用醫療器材，以自動化臨床化學分析儀對人類血漿中黴酚酸進行定量檢測，並以此作為腎臟及肝臟移植患者黴酚酸治療管理的輔助工具。
- 申請商
- 太暘生物科技股份有限公司
- 適應症
- 本產品用途為體外測定半胱胺酸C(Cystatin C)，適用於血清、肝素鋰鹽或EDTA為抗凝劑的血漿，搭配邦迪斯Optilite分析儀使用。
- 申請商
- 健亞生物科技股份有限公司
- 適應症
- 治療以glimepiride或metformin單一藥物療法仍無法達到適當的血糖控制之第二型糖尿病患者，作為飲食和運動之外的輔助。不適合做第一線治療。
- 申請商
- 香港商艾維斯有限公司台灣分公司
- 適應症
- 1.治療轉移性大腸（結腸直腸）癌病患。2.作為第三期結腸癌患者手術後的輔助性療法。3.與DOCETAXEL併用於治療對ANTHRACYCLINE化學治療無效之局部晚期或轉移性乳癌病患。4.亦可單獨用於對紫杉醇（TAXANE）及ANTHRACYCLINE化學治療無效，或無法使用ANTHRACYCLINE治療之局部晚期或轉移性乳癌病患。5.合併PLAINUM可使用於晚期胃癌之第一線治療。
- 申請商
- 喜徠化粧品股份有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 喜徠化粧品股份有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 喜徠化粧品股份有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 喜徠化粧品股份有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 喜徠化粧品股份有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 喜徠化粧品股份有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 視霸光學股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 視霸光學股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 加美光學股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 亞星健康科技有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 皇雅生醫科技有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 翊達產業股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 翊達產業股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 逸統國貿有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本。
- 申請商
- 億宸科技有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 元利儀器股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 西門子醫療設備股份有限公司
- 適應症
- 本產品搭配Dimension臨床化學系統上QuikLYTE 的模組之Na+/K+/Cl-/TCO2含量校正用。
- 申請商
- 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司
- 適應症
- 該產品用於體外定性或半定量檢測患者樣本中的抗嗜中性白血球細胞質抗體(ANCA)，用於診斷肉芽腫性血管炎(GPA, Wegener’s granulomatosis)、嗜酸細胞性肉芽腫性多血管炎(EGPA, Churg-Strauss syndrome)、顯微鏡下多動脈炎(MPA)、原發性硬化性膽管炎、慢性炎症性腸病(主要是潰瘍性結腸炎)。
- 申請商
- 傑奎科技股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 西門子醫療設備股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 望隼科技股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 博士倫股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 威仕企業有限公司光榮廠
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 精華光學股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 精華光學股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 心室性心搏過速、上心室性心搏過速、Ｗ－Ｐ－Ｗ症候群。
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 心室性心搏過速、上心室性心搏過速、Ｗ－Ｐ－Ｗ症候群。
- 申請商
- 佳芳生物科技股份有限公司
- 適應症
- 防曬、阻隔UVA、UAB傷害，滋潤、保養肌膚。
- 申請商
- 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
- 適應症
- 本產品用於監控實驗室PCT、Anti-TPO及Anti-TG相關分析儀器及分析項目的流程精準度之品質管控。
- 申請商
- 泰博科技股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 香港商美美箱有限公司台灣分公司
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 香港商美美箱有限公司台灣分公司
- 適應症
- 防曬。