- 申請商
- 星歐光學股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 莊松榮製藥廠股份有限公司
- 適應症
- 治陰虛火旺、咳嗽、吐血、遺精、潮熱、盜汗
- 申請商
- 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
- 適應症
- 申請商
- 莊松榮製藥廠股份有限公司
- 適應症
- 感冒初期引起之鼻塞不通、鼻流清涕
- 申請商
- 莊松榮製藥廠股份有限公司
- 適應症
- 感冒初期引起之鼻塞不通、鼻流清涕
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 本產品搭配ARCHITECT c系統定性及半定量人類尿液中的巴比妥鹽類藥物。
- 申請商
- 莊松榮製藥廠股份有限公司
- 適應症
- 治命門火衰、脾胃虛寒
- 申請商
- 莊松榮製藥廠股份有限公司
- 適應症
- 治虛熱潮熱、自汗盜汗、遺尿不禁、氣虛昏暈、眼花耳聾、口燥舌乾、腰痠腿軟
- 申請商
- 莊松榮製藥廠股份有限公司
- 適應症
- 腰腿疼痛、腳膝拘攣、筋骨痠痛
- 申請商
- 台灣參天製藥股份有限公司
- 適應症
- 眼睛癢、眼睛疲勞。
- 申請商
- 永信藥品工業股份有限公司
- 適應症
- 第二型糖尿病。
- 申請商
- 永信藥品工業股份有限公司
- 適應症
- 解除中度到嚴重疼痛，也可作為平衡麻醉的補助劑。如手術前後之麻醉，及在分娩陣痛過程中的產科麻醉。
- 申請商
- 五鼎生物技術股份有限公司
- 適應症
- 本產品為體外診斷醫療器材，用於定量檢測指尖、手掌及手臂採集的全血之血糖值及指尖靜脈採集之全血血酮值，提供糖尿病患者與有高血酮的人居家使用，以及專業醫護人員使用。
- 申請商
- 五鼎生物技術股份有限公司
- 適應症
- 本產品為體外診斷醫療器材，提供糖尿病患者與專業醫護人員量測及監控血糖值。定量檢測指尖、手掌及手臂採集的全血之血糖值，需搭配必立康GK血糖/血酮測試儀(型號：AB-302G)使用或必立康藍芽血糖/血酮雙功能測試系統(型號：MTM-309)使用，不適用於新生兒檢測。顯示設定為血漿血糖值(機器會自動校正)，使檢測結果更接近醫院檢驗室。
- 申請商
- 台灣費森尤斯卡比股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 昕泰生技製藥股份有限公司
- 適應症
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 適應症
- 變更效能(調整文字敘述)為：本產品是使用在cobas h 232分析儀上，以供羅氏心肌旋轉蛋白T檢驗試劑的品質管控之用。
- 申請商
- 喜愛國際有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 明景生技有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 寶楠生技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 正杏實業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 達威儀器有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「非侵入式牽引組件(N.5890)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 飛速實業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「熱及濕氣凝結器(人工鼻)(D.5375)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 傑奎科技股份有限公司南科分公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「眼睛手術灌注裝置(M.4360)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 美狄克貿易有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 堡來顧問有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 亞登仕生物科技股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣大塚製藥股份有限公司
- 適應症
- 1.成人和青少年(13至17歲)的思覺失調症。 2.成人和兒童(10至17歲)的雙極性疾患之躁症發作及混合型發作，可單獨使用或做為鋰鹽或Valproate的輔助治療。 3.第一型雙極性疾患維持治療之鋰鹽或valproate的輔助治療。 4.重鬱症之輔助治療。 5.兒童(6至17歲)的自閉性疾患伴隨之急躁易怒。 6.妥瑞氏症。
- 申請商
- 精華光學股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 康好衛材行
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 法倈麗國際股份有限公司
- 適應症
- 防曬、美化修飾肌膚。
- 申請商
- 利民生技有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 永勝光學股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 王震生技有限公司
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 錦甫實業股份有限公司
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 錦甫實業股份有限公司
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 虹泰企業有限公司仁德廠
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 菲亞國際股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 菲亞國際股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 信義興有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「EB病毒血清試劑(C.3235)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 育聖企業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「尿酸鹼值(非定量)試驗系統(A.1550)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 登崴企業股份有限公司
- 適應症
- 用於去除牙科矯正裝置之汙垢，當牙科矯正裝置需清潔時要由口中取下。
- 申請商
- 達勝有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣泰利福醫療產品有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 十全有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣卓爾醫療器材有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本