- 申請商
- 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
- 適應症
- 緩解嚴重及頑固性疼痛。
- 申請商
- 輝瑞大藥廠股份有限公司
- 適應症
- 不能手術及復發性或轉移性之子宮內膜癌之輔助療法，停經後婦女之乳癌，攝護腺癌及伴有惡病體質之末期癌症病人使用。
- 申請商
- 台灣而至股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 亞鼎企業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「漂白牙齒的熱源(F.6475)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 煥東儀器有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「EB病毒血清試劑(C.3235)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 長欣生技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 信宏科技製藥股份有限公司
- 適應症
- 申請商
- 信宏科技製藥股份有限公司
- 適應症
- 申請商
- 商之器科技股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 膠原科技股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 天明製藥股份有限公司農科分公司
- 適應症
- 風濕痛、筋骨痠痛、關節痛、腰痠背痛。
- 申請商
- 元利儀器股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 富士軟片醫療產品股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 寶億生技股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 禾研科技股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 元利儀器股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 本產品搭配ARCHITECT c系統定量人類血清及血漿中的偉伯益酸。
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 本產品用於血清苯二氮平類及三環抗憂鬱藥之品質管制。
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 本產品搭配ARCHITECT c系統定量分析人類血清及血漿中的毛地黃。
- 申請商
- 長欣生技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣飛利浦股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 華昌製藥生化科技股份有限公司
- 適應症
- 皮膚燥癢、手足皸裂、燙傷、凍傷。
- 申請商
- 香港商明洞國際實業有限公司台灣分公司
- 適應症
- 防曬、美化臉部。
- 申請商
- 輝瑞大藥廠股份有限公司
- 適應症
- 對benzathine penicillin G具有感受性之菌株所引起之感染症。
- 申請商
- 香港商無添加化粧品股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 預防面皰。
- 申請商
- 台灣資生堂股份有限公司
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 台灣萊雅股份有限公司
- 適應症
- 燙髮。
- 申請商
- 台灣萊雅股份有限公司
- 適應症
- 燙髮。
- 申請商
- 台灣萊雅股份有限公司
- 適應症
- 燙髮。
- 申請商
- 台灣萊雅股份有限公司
- 適應症
- 燙髮。
- 申請商
- 可麗娜國際企業有限公司
- 適應症
- 燙髮。
- 申請商
- 台灣資生堂股份有限公司
- 適應症
- 防曬、美化肌膚。
- 申請商
- 台灣資生堂股份有限公司
- 適應症
- 防曬、美化肌膚。
- 申請商
- 統一藥品股份有限公司
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 臺灣蜜納國際股份有限公司
- 適應症
- 防曬
- 申請商
- 伯康有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 森元科技有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「經鼻氧氣導管(D.5350)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「尿蛋白質或白蛋白(非定量)試驗系統(A.1645)」第一等級鑑別範圍。
"阿德狄卡" 可攜式驗光與視覺分析儀 (未滅菌)
"ADAPTICA" Binocular Mobile Refractometer and Vision Analyzer (Non-Sterile)
- 申請商
- 台灣展鑫醫療器材有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 雷摩國際有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 西合實業股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 元利儀器股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 裕達貿易股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 科林儀器股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本 新增效能：詳如中文仿單核定本（原105年11月14日核准之仿單標籤核定本收回作廢）。
- 申請商
- 美敦力醫療產品股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 美敦力醫療產品股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
- 適應症
- 申請商
- 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
- 適應症
- 黃疸、小便不利、煩渴。
- 申請商
- 福安科技製藥股份有限公司
- 適應症
- 風濕痠痛、筋骨痠痛、舒筋活血、閃傷鎮痛、關節痛、肩痛、扭挫傷、消瘀止痛、跌打損傷
- 申請商
- 新雙隆生技股份有限公司
- 適應症
- 高膽固醇血症、同行接合子家族性高膽固血症(HOFH)