申請商
鼎紘科技有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。
申請商
友信行股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
台灣泰利福醫療產品有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
偉鑫國際有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
成悅生技有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
大中醫療器材股份有限公司冬山二廠  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「T形引流器(集水器)(D.5995)」第一等級鑑別範圍。
申請商
香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
巴德股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
費斯科技股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
德山製藥股份有限公司  
適應症
申請商
德山製藥股份有限公司  
適應症
感冒頭痛、解肌透疹
申請商
德山製藥股份有限公司  
適應症
風寒濕痹、腰膝冷痛、腿足屈伸不利
申請商
德山製藥股份有限公司  
適應症
感受風寒濕邪、挾痰熱、血脈不暢、骨節疼痛。
申請商
美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
東耀生物科技有限公司  
適應症
利用定性法進行血清或尿液申是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human chorionic gonadotropin)之測試。
申請商
歐強國際有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司  
適應症
本產品用於體外定性或半定量檢測患者檢體中的抗顆粒細胞細胞質自體抗體(ANCA)免疫球蛋白G,藉以診斷肉芽腫性血管炎(GPA, Wegener’s granulomatosis)、嗜酸細胞性肉芽腫性多血管炎(EGPA, Churg-Strauss syndrome)、顯微鏡下多動脈炎(MPA)、原發性硬化性膽管炎、慢性炎症性腸病(主要是潰瘍性結腸炎)。
申請商
荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
堡來顧問有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
勤達醫療器材股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
美商亞培股份有限公司台灣分公司  
適應症
本產品使用於ARCHITECT c系統上定量人類血清及血漿中的奎尼丁。
申請商
長欣生技股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
康健欣生化科技有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司  
適應症
本產品係搭配Unicel DxC 600/800系統,用於定量血清或血漿中天門冬胺酸轉胺酶的活性。
申請商
龐德生技有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「酵素製劑(B.4400)」第一等級鑑別範圍。
申請商
強生醫療儀器有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。
申請商
東京眼鏡股份有限公司台北店  
適應症
限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
申請商
愛生製藥廠有限公司  
適應症
風濕遍身疼痛、筋骨痠痛。
申請商
傳永有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
德山製藥股份有限公司  
適應症
和中化濕、升清降濁
申請商
德山製藥股份有限公司  
適應症
化膿性皮膚疾患、濕疹
申請商
德山製藥股份有限公司  
適應症
溫中散寒、止痛、止嘔、制酸
申請商
德山製藥股份有限公司  
適應症
健脾滲濕、溫化痰飲
申請商
德山製藥股份有限公司  
適應症
感冒風寒夾濕、怕冷發熱、頭痛項強、肢體痠痛、腮腫
申請商
美敦力醫療產品股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
美敦力醫療產品股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
健亞生物科技股份有限公司  
適應症
隅角開放性青光眼及高眼壓症。
申請商
大歡喜視覺有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
瑞士藥廠股份有限公司  
適應症
治療有B型肝炎病毒複製跡象的成人及2歲以上兒童之慢性B型肝炎患者。
申請商
星寶國際股份有限公司  
適應症
治療成人和6-18歲的兒童或青少年高血壓、心衰竭(NYHA二到四級)、心肌梗塞後左心室功能異常。
申請商
健喬信元醫藥生技股份有限公司  
適應症
心室性不整律。
申請商
健喬信元醫藥生技股份有限公司  
適應症
消化器官蠕動機能異常引起之不適症狀,包括心窩灼熱、噁心、嘔吐。
申請商
健喬信元醫藥生技股份有限公司  
適應症
過敏性結膜炎。
申請商
伯康有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商
費斯科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
申請商
康麗塑膠有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商
惠生生醫科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。
申請商
優視德股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。