申請商
台灣荃新股份有限公司  
適應症
鎮咳劑
申請商
台灣安進藥品有限公司  
適應症
1.對於已確診心血管疾病的成年病人,可降低心肌梗塞、中風及冠狀動脈血管重建術的風險。 2.可單獨使用或併用其他降低密度脂蛋白膽固醇 (LDL-C)藥物,作為飲食外的輔助治療以降低原發性高脂血症(包含異合子家族性高膽固醇血症[HeFH])成人病人之 LDL-C。 3.作為飲食及併用其他降低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)藥物的輔助治療,以降低10 歲以上異合子家族性高膽固醇血症(HeFH)兒童及青少年病人之LDL-C。
申請商
冠亞生技股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
國嘉製藥工業股份有限公司幼獅三廠  
適應症
1.腦血管障礙及老化所引起的智力障礙可能有效。2.皮質性陣發性抽搐之輔助療法。
申請商
漁人製藥股份有限公司  
適應症
緩解便袐。
申請商
南美製藥股份有限公司  
適應症
胃潰瘍、十二指腸潰瘍、消化性食道炎、上胃腸道糜爛或潰瘍引起之出血、再發性潰瘍、孔性潰瘍。
申請商
漁人製藥股份有限公司  
適應症
緩解便袐。
申請商
德山製藥股份有限公司  
適應症
緩解便祕。
申請商
科舉顧問股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
申請商
科舉顧問股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。
申請商
群曜醫療儀器股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。
申請商
群曜醫療儀器股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。
申請商
信正儀器有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「呼吸咬嘴(D.5620)」第一等級鑑別範圍。
申請商
香港商藍鐘商業有限公司台灣分公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
申請商
邦特生物科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
申請商
憶生堂生化科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「不需處方之假牙清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。
申請商
亞培快速診斷設備股份有限公司  
適應症
本產品為間接免疫酵素分析,能夠偵測和半定量分析人類血清/血漿中抗巨細胞病毒的IgG抗體。
申請商
美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
永弘科技有限公司  
適應症
本產品是專為計數在去白血球細胞血液製品中剩餘的白血球細胞(rWBCs)。
申請商
巴德股份有限公司  
適應症
本系統適用於週邊置入中央靜脈導管(PICC)之指引和定位。藉由使用被動磁性追蹤和病患的心電圖(ECG),提供即時的週邊置入中央靜脈導管尖端位置資訊。本系統可透過病患心電圖信號,以確認週邊置入中央靜脈導管尖端的位置,用來替代成年病患胸部X光和透視檢查。 對於心律變化導致P波型態改變的病患,如有心房纖維顫動、心房撲動、嚴重心搏過速、心律調節器調整心律等情況,建議搭配其他的方法來確認週邊置入中央靜脈導管尖端位置。
申請商
台灣鐘紡化粧品股份有限公司  
適應症
防曬、隔離紫外線。
申請商
台灣鐘紡化粧品股份有限公司  
適應症
防曬、隔離紫外線。
申請商
棋迦國際有限公司  
適應症
染髮。
申請商
棋迦國際有限公司  
適應症
染髮。
申請商
順華藥品工業股份有限公司三峽工廠  
適應症
預防或緩解動暈症(暈車、暈船、暈機)引起之頭暈、噁心、嘔吐、頭痛等症狀。