藥物證書

共有 224352 個藥物證書

卡伯特錠8毫克

• 英文品名: Karprotec Tablets 8mg
• 適應症: 1.本態性高血壓。2.治療左心室射出率≦40%之心臟衰竭病患，作為血管加壓素轉化酶抑制劑（ACE-inhibitors）輔助療法，或使用於無法耐受血管加壓素轉化酶抑制劑（ACE-inhibitors）的病人，以減少心臟血管死亡率或心衰竭導致之住院。
• 申請商: 永茂藥業股份有限公司
• 發證日期: 2022-07-08 00:00:00.000

天下消痰顆粒

• 英文品名: TSST granules
• 適應症: 減少呼吸道粘膜分泌的粘稠性。
• 申請商: 天下生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2022-07-08 00:00:00.000

艾克痘乳膏

• 英文品名: Aklief 50μg/g Cream
• 適應症: 適用於成人與12歲以上青少年病人尋常性痤瘡的皮膚治療。
• 申請商: 香港商高德美有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2022-07-08 00:00:00.000

環戊醯胺韋爾水合物

• 英文品名: Peramivir Hydrate
• 適應症: 抗病毒藥
• 申請商: 鴻傑藥品有限公司
• 發證日期: 2022-07-08 00:00:00.000

沛綠康體溫血壓血糖多功能量測計

• 英文品名: POLYGREEN Multi-Healthcare Meter
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 凱健企業股份有限公司
• 發證日期: 2022-07-08 00:00:00.000

"安酋納克" 聰明家植入式注射座

• 英文品名: "Angiodynamics" SmartPort+ Implantable Ports
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 元澤科技有限公司
• 發證日期: 2022-07-08 00:00:00.000

謎漾炫彩染髮劑(奶茶色)

• 適應症: 染髮。
• 申請商: 川越國際開發有限公司
• 發證日期: 2022-07-08 00:00:00

麗緹娜 豔柔霜 II SPF 50+

• 英文品名: SUNSHINE CREAM II SPF 50+
• 適應症: 防曬
• 申請商: 英屬維京群島商克麗緹娜行銷有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2022-07-08 00:00:00

SCF 淨化調理抗老精華

• 英文品名: Skinceuticals SILYMARIN CF
• 適應症: 軟化角質、保濕。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2022-07-08 00:00:00

多重酸甦活煥膚精華

• 英文品名: Skinceuticals BLEMISH + AGE DEFENSE
• 適應症: 軟化角質、保濕。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2022-07-08 00:00:00

得美登 DD霜

• 英文品名: DERMEDEN DD CREAM UNIVERSAL CREAM LIGHT SPF 50
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 畢揚美國際有限公司
• 發證日期: 2022-07-08 00:00:00

凱儷華染髮粉

• 英文品名: Black Henna
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 堡麗華企業有限公司
• 發證日期: 2022-07-08 00:00:00

雪樂媞水果酵素染髮霜5.05w楓糖榛果棕、6.05w微醺焦糖棕

• 英文品名: SELECTIVE REVERSO 5.05w CUMINO、6.05w CAFFE ARABICA
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 晨宏國際股份有限公司
• 發證日期: 2022-07-08 00:00:00

雪樂媞水果酵素染髮霜 6.66w蜜糖紅莓果

• 英文品名: SELECTIVE REVERSO 6.66w FRUTTI DI BOSCO-BERRIES
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 晨宏國際股份有限公司
• 發證日期: 2022-07-08 00:00:00

雪樂媞水果酵素染髮霜 5.66w櫻桃黑醋栗

• 英文品名: SELECTIVE REVERSO 5.66w ACAI
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 晨宏國際股份有限公司
• 發證日期: 2022-07-08 00:00:00

苯唑卡因

• 英文品名: Benzocaine
• 適應症: 局部麻醉劑
• 申請商: 中大藥品股份有限公司
• 發證日期: 2022-07-08 00:00:00.000

聚泰TN95醫療防護口罩 (未滅菌)

• 英文品名: AceGreen TN95 Medical Face Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 聚泰環保材料科技股份有限公司
• 發證日期: 2022-07-08 00:00:00.000

"哈謝葛哇比克" 眼科試驗鏡片夾(未滅菌)

• 英文品名: "HASEGAWA BICOH" Ophthalmic trial lens clip (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科試驗鏡片夾(M.1410)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣展鑫醫療器材有限公司
• 發證日期: 2022-07-08 00:00:00.000

"傑達" 醫用顯影體外定位標記貼及記號筆 (滅菌)

• 英文品名: "JETSTAR" Medical Detectable Positioning Tape And Marking Pen (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚標記用筆(I.4660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 傑達實業有限公司
• 發證日期: 2022-07-08 00:00:00.000

"建齊" 醫用紗布(滅菌/未滅菌)

• 英文品名: "BP" Medical Gauze (Sterile/Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 建齊股份有限公司
• 發證日期: 2022-07-08 00:00:00.000

速佑寶翠涼口含錠

• 英文品名: TOPIC AZ TROCHE
• 適應症: 口腔、咽頭、扁桃腺之消炎、殺菌。
• 申請商: 嵩平貿易有限公司
• 發證日期: 2022-07-07 00:00:00.000

普瑞巴林

• 英文品名: Pregabalin
• 適應症: 治療癲癇用藥
• 申請商: 漢旭股份有限公司
• 發證日期: 2022-07-07 00:00:00.000

“曼塔”血管閉合器

• 英文品名: “MANTA”Vascular Closure Device
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 台灣泰利福醫療產品有限公司
• 發證日期: 2022-07-07 00:00:00.000

“富士”數位X光攝影系統

• 英文品名: “FUJIFILM”Digital Radiography FDR D-EVO Ⅲ System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 富士軟片醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2022-07-07 00:00:00.000

“波士頓科技” 新能吉邁可登冠狀動脈塗藥支架系統

• 英文品名: “Boston Scientific” SYNERGY MEGATRON Everolimus-Eluting Platinum Chromium Coronary Stent System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2022-07-07 00:00:00.000

水滋氧矽水膠月拋隱形眼鏡

• 英文品名: AQUAMAX (olifilcon A) Monthly Silicone Hydrogel Contact Lenses
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 視陽光學股份有限公司
• 發證日期: 2022-07-07 00:00:00.000

水滋氧矽水膠日拋隱形眼鏡

• 英文品名: AQUAMAX (olifilcon B) 1 Day Silicone Hydrogel Contact Lenses
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 視陽光學股份有限公司
• 發證日期: 2022-07-07 00:00:00.000

伊曼特紐特克甲狀腺球蛋白自體抗體檢驗試劑

• 英文品名: IMMUNOTECH Anti-hTG IRMA KIT
• 適應症: 利用放射免疫法體外測定人血清和血漿中Anti-hTG自體抗體
• 申請商: 昶洋貿易股份有限公司
• 發證日期: 2022-07-07 00:00:00.000

艾索托催乳素試驗系統

• 英文品名: IZOTOP hPRL [I-125] IRMA KIT
• 適應症: 本產品用於體外定量測定人類血清中的催乳素(hPRL)含量。
• 申請商: 元新儀器股份有限公司
• 發證日期: 2022-07-07 00:00:00.000

“艾必亞”骨替代物

• 英文品名: “IBI” SmartBone bone substitute
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 普特能生化科技有限公司
• 發證日期: 2022-07-07 00:00:00.000

“愛惜康”愛喜龍安德派思縫合釘加固裝置

• 英文品名: “ETHICON” ECHELON ENDOPATH Staple Line Reinforcement
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2022-07-07 00:00:00.000

水感輕透防曬凝乳SPF50★★★★

• 英文品名: LIGHT WEIGHT SUNSCREEN LOTION SPF50★★★★
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 宏亞隆企業股份有限公司
• 發證日期: 2022-07-07 00:00:00

西他列汀磷酸鹽

• 英文品名: Sitagliptin Phosphate Monohydrate
• 適應症: 降血糖藥。
• 申請商: 漢旭股份有限公司
• 發證日期: 2022-07-07 00:00:00.000

"立樂效" 親水性創傷覆蓋材 (未滅菌)

• 英文品名: "LiLuS" Hydrophilic Wound Dressing (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 唯洲生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2022-07-07 00:00:00.000

“勝昌”補陽還五湯濃縮散

• 英文品名: Bu Yang Huan Wu Tang Extract Powder "Sheng Chang"
• 適應症: 半身不遂、口眼歪斜、語言蹇澀、中風後遺症。
• 申請商: 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
• 發證日期: 2022-07-07

“勝昌”槐花散濃縮散

• 英文品名: Huai Hua San Extract Powder "Sheng Chang"
• 適應症: 腸風臟毒、痔漏便血。
• 申請商: 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
• 發證日期: 2022-07-07

“勝昌”越鞠丸濃縮散

• 英文品名: Yue Ju Wan Extract Powder "Sheng Chang"
• 適應症: 氣、血、痰、火、濕、食之鬱結所致的胸膈滿悶、脘腹脹痛、嘈雜吞酸、飲食不化、噯氣嘔吐。
• 申請商: 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
• 發證日期: 2022-07-07

“科達”龍膽瀉肝湯濃縮錠

• 英文品名: LONG DAN XIE GAN TANG EXTRACT TABLET "KO DA"
• 適應症: 臟腑積熱、耳鳴耳聾、耳腫疼痛、小便澀滯。
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2022-07-07

“科達”天王補心丹濃縮錠

• 英文品名: TIAN WANG BU XIN DAN EXTRACT TABLET "KO DA"
• 適應症: 思慮過度、神志不寧、咽乾口燥、健忘怔忡、口舌生瘡。
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2022-07-07

“富田”臺灣清冠一號濃縮顆粒

• 英文品名: "F.T." EASE-CoV (NRICM101)
• 適應症: 外感時疫。
• 申請商: 富田製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2022-07-07

“天一”通乳丸（去穿山甲）

• 英文品名: TONG JU WAN "TI"
• 申請商: 天一藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2022-07-07

“天一”還少益壽丸（還少丹）

• 適應症: 脾腎虛寒、血氣虛損、體虛盜汗、遺精尿濁。
• 申請商: 天一藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2022-07-07

“井田”中藥感冒內服液（川芎茶調散）

• 英文品名: Chung Yaw Gan Mou liguid "Chinteng" (Ligusticum & Tea Formula)
• 適應症: 感冒諸症狀（流鼻水、鼻塞、打噴嚏、咽喉痛、咳嗽、喀痰、發熱、頭痛）之緩解。
• 申請商: 井田生化科技股份有限公司
• 發證日期: 2022-07-07

亞丁皮質醇

• 英文品名: Budesonide USP
• 適應症: 抗炎性皮質固醇(支氣管抗炎劑)
• 申請商: 新雙隆生技股份有限公司
• 發證日期: 2022-07-06 00:00:00.000

苯吡啶酮

• 英文品名: Pirfenidone
• 適應症: 治療特發性肺纖維化用藥
• 申請商: 新雙隆生技股份有限公司
• 發證日期: 2022-07-06 00:00:00.000

"雅培" 三尖瓣夾合器系統

• 英文品名: "Abbott" TriClip System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 台灣雅培醫療器材有限公司
• 發證日期: 2022-07-06 00:00:00.000

“西門子”移動式X光系統

• 英文品名: “Siemens”Mobile C-arm X-ray system
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2022-07-06 00:00:00.000

“普米爾”首登排齦膏

• 英文品名: “Premier” Traxodent Hemodent Paste Retraction System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 新雅貿易有限公司
• 發證日期: 2022-07-06 00:00:00.000

“尼可”牙科植牙系統

• 英文品名: “Niko” Dental Implant System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 時湛股份有限公司
• 發證日期: 2022-07-06 00:00:00.000

“迪吉泰墨”隔離式病患放大器系統

• 英文品名: “Digitimer” Isolated Patient Amplifier System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 日龍儀器股份有限公司
• 發證日期: 2022-07-06 00:00:00.000

“尖端滅菌公司”愛瑞菲鄰苯二甲醛高層次消毒劑

• 英文品名: “ASP” AEROFLEX AERO-OPA Solution
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 愛士普台灣股份有限公司
• 發證日期: 2022-07-06 00:00:00.000

全效清透防曬乳 SPF50 ★★★

• 英文品名: Total Effect Sunscreen
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 健業生技股份有限公司
• 發證日期: 2022-07-06 00:00:00

防水清爽防曬霜

• 英文品名: Sport Ready Sunscreen Cream SPF30
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 芙亞國際股份有限公司
• 發證日期: 2022-07-06 00:00:00

三步驟溫和潔膚水3號 (國際版)

• 英文品名: Clarifying Lotion 3 Twice A Day Exfoliator
• 適應症: 軟化角質，面皰預防。
• 申請商: 美商雅詩蘭黛股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2022-07-06 00:00:00

糖瓷親親粉底蜜SPF25 PA++: 101, 102, 103, 104, 201

• 英文品名: PAUL & JOE CREAM FOUNDATION: 101, 102, 103, 104, 201
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 日商奧碧虹化粧品股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2022-07-06 00:00:00

醉象透亮物理防曬霜 SPF 30、醉象潤色物理防曬霜 SPF 30

• 英文品名: Drunk Elephant Umbra Sheer Physical Daily Defense SPF 30、 Drunk Elephant Umbra Tinte Physical Daily Defense SPF 30
• 適應症: 防曬、修飾肌膚。
• 申請商: 法倈麗國際股份有限公司
• 發證日期: 2022-07-06 00:00:00

銳靶安注射液

• 英文品名: RIABNI Concentrate for Solution for infusion
• 適應症: 非何杰金氏淋巴瘤 - 用於復發或對化學療法有抗性之低惡度B-細胞非何杰金氏淋巴瘤的成人病人。 - 併用CVP化學療法用於未經治療之和緩性(組織型態為濾泡型)B細胞非何杰金氏淋巴瘤的成人病人。 - 併用CHOP或其他化學療法用於CD20抗原陽性之瀰漫性大型B細胞非何杰金氏淋巴瘤的成人病人。 -...
• 申請商: 台灣安進藥品有限公司
• 發證日期: 2022-07-06 00:00:00.000

媚比琳反孔特霧全進化零瑕嫩粉餅 SPF44 PA++++ - 110白皙色、112明亮色、118自然色、120粉膚色、123裸膚色

• 英文品名: Maybelline FITME 24H oil control powder foundation SPF44 PA++++ - 110,112, 118, 120, 123
• 適應症: 防曬、彩妝。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2022-07-06 00:00:00

MajiFashion染膏 輕透彩 P6.11H 深金色帶灰-灰藍色調

• 英文品名: L'Oréal Professionnel Maji Fashion Pastel 6.11H
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2022-07-06 00:00:00

MajiFashion染膏 輕透彩 P6.17H 深金色帶灰-霧綠色調

• 英文品名: L'Oréal Professionnel Maji Fashion Pastel 6.17H
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2022-07-06 00:00:00

MajiFashion染膏 輕透彩 P8.11H 淺金色帶灰-灰藍色調

• 英文品名: L'Oréal Professionnel Maji Fashion Pastel 8.11H
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2022-07-06 00:00:00

MajiFashion染膏 輕透彩 P8.17H 淺金色帶灰-霧綠色調

• 英文品名: L'Oréal Professionnel Maji Fashion Pastel 8.17H
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2022-07-06 00:00:00

MajiFashion染膏 輕透彩 P10.11H 最淺金色帶灰-灰藍色調

• 英文品名: L'Oréal Professionnel Maji Fashion Pastel 10.11H
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2022-07-06 00:00:00

MajiFashion染膏 輕透彩 P10.17H 最淺金色帶灰-霧綠色調

• 英文品名: L'Oréal Professionnel Maji Fashion Pastel 10.17H
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2022-07-06 00:00:00

"安迪爾" 手術用器具馬達與配件或附件(滅菌/未滅菌)

• 英文品名: "adeor" Surgical Instrument Motors and Accessories/Attachments (Sterile/Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 昌偉企業有限公司
• 發證日期: 2022-07-06 00:00:00.000

宇駿襪業有限公司 軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: U-Join Co., Ltd Truncal orthosis (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宇駿襪業有限公司
• 發證日期: 2022-07-05 09:34:52.000

宇駿襪業有限公司 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: U-Join Co., Ltd Limb orthosis (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宇駿襪業有限公司
• 發證日期: 2022-07-05 09:34:52.000

歐霈 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: OPEDTW Limb orthosis (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宸逸國際貿易有限公司
• 發證日期: 2022-07-05 09:34:52.000

"恆伸" 醫療用手杖 (未滅菌)

• 英文品名: "EVERLASTING" Cane (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 恆伸實業有限公司
• 發證日期: 2022-07-05 09:34:52.000

"永信"糖泌康膜衣錠15/500毫克

• 英文品名: Diabecon F.C.Tablets 15/500mg "Yung Shin"
• 適應症: 配合飲食和運動，以改善下列第二型糖尿病病人的血糖控制：已在接受pioglitazone和metformin合併治療者，或僅使用metformin但控制不佳者。
• 申請商: 永信藥品工業股份有限公司
• 發證日期: 2022-07-05 00:00:00.000

愛莉莎膜衣錠

• 英文品名: Alyssa Film Coated Tablets
• 適應症: 口服避孕藥。
• 申請商: 美時化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2022-07-05 00:00:00.000

“媞雅” 藍牙智慧型額溫槍(免接觸式)

• 英文品名: “T&R” Non-contact Forechead Smart Thermometer
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 晨欣國際有限公司
• 發證日期: 2022-07-05 00:00:00.000

“沃泰克”電波治療系統

• 英文品名: “WON TECH” Oligio Radio Frequency Therapy System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2022-07-05 00:00:00.000

羅氏免疫分析維生素D總量分析檢驗試劑第三代

• 英文品名: Elecsys Vitamin D total III
• 適應症: 詳如中文說明書核定本。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2022-07-05 00:00:00.000

"睛姿" 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: "JINS" corrective spectacle lens(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣睛姿股份有限公司
• 發證日期: 2022-07-05 00:00:00.000

幸福物語醫用口罩 (未滅菌)

• 英文品名: Health Care Medical Face Mask(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 明基健康生活股份有限公司
• 發證日期: 2022-07-05 00:00:00.000

"摩迪克" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "MDK" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 憶生堂生化科技股份有限公司
• 發證日期: 2022-07-05 00:00:00.000

"艾柏基因" 肺炎黴漿菌核酸檢測試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "Hibergene" Mycoplasma Pneumoniae Test (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 耀龍生技有限公司
• 發證日期: 2022-07-05 00:00:00.000

"南方醫療" 氧氣面罩組 (未滅菌)

• 英文品名: "Southmedic" Oxygen mask set (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」、「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 立煬國際有限公司
• 發證日期: 2022-07-05 00:00:00.000

勁鋒 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: JinPower Limb orthosis (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 勁鋒貿易商行
• 發證日期: 2022-07-04 11:38:38.000

“笠康” 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: Z kang Limb orthosis (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 笠康國際股份有限公司
• 發證日期: 2022-07-04 11:38:38.000

康敷 護具型冷熱敷墊 (未滅菌)

• 英文品名: COMPRECARE 3 in 1 Hot.Cold.Brace Wrap (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 世欣生醫科技有限公司
• 發證日期: 2022-07-04 09:38:29.000

康敷 化療專用冰敷墊 (未滅菌)

• 英文品名: COMPRECARE Cold pack (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 世欣生醫科技有限公司
• 發證日期: 2022-07-04 09:38:29.000

提帕蒂那凍晶注射劑

• 英文品名: TEPADINA powder for concentrate for solution for infusion
• 適應症: 適用於合併其他化療藥物： • 可合併或不合併全身放射治療(TBI)，作為成人與兒童血液疾病病人進行異體或自體造血前驅細胞移植(haematopoietic progenitor cell transplantation，HPCT)前之調適治療(conditioning regimen)； • 使...
• 申請商: 和聯生技藥業股份有限公司
• 發證日期: 2022-07-04 00:00:00.000

紅絲菌素月桂酯硫酸鹽

• 英文品名: Erythromycin Estolate
• 適應症: 抗生素
• 申請商: 中大藥品股份有限公司
• 發證日期: 2022-07-04 00:00:00.000

替米沙坦

• 英文品名: Telmisartan
• 適應症: 降血壓藥
• 申請商: 恒亞貿易股份有限公司
• 發證日期: 2022-07-04 00:00:00.000

“旺德錸”光源系統

• 英文品名: “Wonderlight” LED Light Source
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 光鹽生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2022-07-04 00:00:00.000

“得倍霖”紫外線治療器

• 英文品名: “Daavlin” Ultraviolet-therapy Apparatus
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 驊晟有限公司
• 發證日期: 2022-07-04 00:00:00.000

“道齊”勞拉蒸氣滅菌鍋

• 英文品名: “W&H” Lara Steam Sterilizer
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2022-07-04 00:00:00.000

美樂迪聲音處理器

• 英文品名: MED-EL Audio Processor
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 美樂迪股份有限公司
• 發證日期: 2022-07-04 00:00:00.000

固易貼 黏性繃帶(未滅菌)

• 英文品名: NICE STRIPS ADHESIVE BANDAGE (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 家寶生物科技有限公司
• 發證日期: 2022-07-04 00:00:00.000

〝尼達生〞男性不孕症試劑

• 英文品名: 〝Nidacon〞PureSperm
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 明美科技股份有限公司
• 發證日期: 2022-07-03 00:00:00.000

“艾樂得”磁振造影生理監視系統

• 英文品名: “Iradimed”3880 MRI Monitoring System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 現代儀器股份有限公司
• 發證日期: 2022-07-03 00:00:00.000

睛艷日拋彩色隱形眼鏡

• 英文品名: DAILIES Freshlook Illuminate One-Day Color Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2022-07-02 00:00:00.000

曜群葛洛麗斯 體外美容用修復彌補物 (未滅菌)

• 英文品名: GM GLORIOUS External aesthetic restoration prosthesis (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外美容用修復彌補物(I.3800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 亞果生醫股份有限公司
• 發證日期: 2022-07-01 09:40:18.000

可申達10毫克膜衣錠

• 英文品名: Kerendia 10 mg film-coated tablets
• 適應症: 用於患有第二型糖尿病(T2D)相關的慢性腎臟病(CKD)成年病人，可降低持續性腎絲球過濾率(eGFR)下降、末期腎病(ESKD)、心血管死亡、非致命性心肌梗塞以及因心衰竭住院的風險。
• 申請商: 台灣拜耳股份有限公司
• 發證日期: 2022-07-01 00:00:00.000

可申達20毫克膜衣錠

• 英文品名: Kerendia 20 mg film-coated tablets
• 適應症: 用於患有第二型糖尿病(T2D)相關的慢性腎臟病(CKD)成年病人，可降低持續性腎絲球過濾率(eGFR)下降、末期腎病(ESKD)、心血管死亡、非致命性心肌梗塞以及因心衰竭住院的風險。
• 申請商: 台灣拜耳股份有限公司
• 發證日期: 2022-07-01 00:00:00.000

依它刻熄

• 英文品名: Etoricoxib
• 適應症: 消炎止痛
• 申請商: 中大藥品股份有限公司
• 發證日期: 2022-07-01 00:00:00.000

“奧林柏斯”電燒灼裝置

• 英文品名: “OLYMPUS” Electrosurgical Generator ESG-410
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 元利儀器股份有限公司
• 發證日期: 2022-07-01 00:00:00.000

“邦美”博適耐單側人工膝關節

• 英文品名: “Biomet” Persona Partial Knee
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2022-07-01 00:00:00.000