- 申請商
- 生春堂製藥工業股份有限公司
- 適應症
- 臟腑積熱、耳鳴耳聾、耳腫疼痛、小便澀滯。
- 申請商
- 三業股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣雅培醫療器材有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 多田生技醫藥有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管管路固定裝置(D.5770)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 冠群儀器有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用柺杖(O.3150)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣山德士藥業股份有限公司
- 適應症
- 1.併用cisplatin是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（顯著鱗狀細胞組織型除外）之第一線化療用藥。2.單一藥物是局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（顯著鱗狀細胞組織型除外）病人接受4個週期含鉑藥物的第一線化療後疾病並未惡化之維持療法。3.單一藥物是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（顯著鱗狀細胞組織型除外）之第二線治療用藥。4.與pembrolizumab及含鉑化學療法併用，做為轉移性，不具有EGFR或ALK腫瘤基因異常之非鱗狀非小細胞肺癌的第一線治療藥物。5.與cisplatin併用於治療惡性肋膜間質細胞瘤。
- 申請商
- 瑩碩生技醫藥股份有限公司
- 適應症
- 前列腺肥大症(增生)所伴隨的排尿障礙。
- 申請商
- 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠
- 適應症
- 成人和青少年（13至17歲）的思覺失調症。成人和兒童（10至17歲）的雙極性疾患之躁症發作及混合型發作，可單獨使用或做為鋰鹽或Valproate的輔助治療。第一型雙極性疾患維持治療之鋰鹽或Valproate的輔助治療。重鬱症之輔助治療。兒童（6至17歲）的自閉性疾患伴隨之急躁易怒。妥瑞氏症。
- 申請商
- 吉富貿易有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 英屬維京群島商禾寶醫療器材股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 亞恩生醫股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「體外診斷用血庫離心機(B.9275)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 誼嘉生技有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 英華達股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 洞見資訊股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 法倈麗國際股份有限公司
- 適應症
- 防曬、美化肌膚。
- 申請商
- 香港商美美箱有限公司台灣分公司
- 適應症
- 防曬、美化肌膚。
- 申請商
- 香港商美美箱有限公司台灣分公司
- 適應症
- 防曬、美化肌膚。
- 申請商
- 福樂多事業股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 沅貴國際科技有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 新雙隆生技股份有限公司
- 適應症
- 降血糖藥
- 申請商
- 瑞沂實業有限公司
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 瑞沂實業有限公司
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 琇莉有限公司
- 適應症
- 防曬、隔離紫外線、潤色。
- 申請商
- 台灣雅培醫療器材有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 采風智匯股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 台灣士卓曼醫療器械有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 元利儀器股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 德科維聯合科技股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 晶晏國際企業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用眼罩(M.4750)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 美敦力醫療產品股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 埃默高有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 明緯國際股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 婕新國際有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 溫士頓醫藥股份有限公司
- 適應症
- 開放角隅青光眼或高眼壓。
- 申請商
- 星歐光學股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 同鼎有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣柏朗股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 台灣比特樂有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 聖德悅科技股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 邁斯貿易有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 彪仕醫技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「手臂吊帶/醫療用三角巾(O.3640)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 彪仕醫技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「疝脫支撐器(H.5970)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 彪仕醫技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 彪仕醫技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。