藥物證書

共有 224317 個藥物證書

MajiFashion染膏 輕透彩 P6.17H 深金色帶灰-霧綠色調

• 英文品名: L'Oréal Professionnel Maji Fashion Pastel 6.17H
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2022-07-06 00:00:00

MajiFashion染膏 輕透彩 P8.11H 淺金色帶灰-灰藍色調

• 英文品名: L'Oréal Professionnel Maji Fashion Pastel 8.11H
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2022-07-06 00:00:00

MajiFashion染膏 輕透彩 P8.17H 淺金色帶灰-霧綠色調

• 英文品名: L'Oréal Professionnel Maji Fashion Pastel 8.17H
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2022-07-06 00:00:00

MajiFashion染膏 輕透彩 P10.11H 最淺金色帶灰-灰藍色調

• 英文品名: L'Oréal Professionnel Maji Fashion Pastel 10.11H
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2022-07-06 00:00:00

MajiFashion染膏 輕透彩 P10.17H 最淺金色帶灰-霧綠色調

• 英文品名: L'Oréal Professionnel Maji Fashion Pastel 10.17H
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2022-07-06 00:00:00

"安迪爾" 手術用器具馬達與配件或附件(滅菌/未滅菌)

• 英文品名: "adeor" Surgical Instrument Motors and Accessories/Attachments (Sterile/Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 昌偉企業有限公司
• 發證日期: 2022-07-06 00:00:00.000

宇駿襪業有限公司 軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: U-Join Co., Ltd Truncal orthosis (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宇駿襪業有限公司
• 發證日期: 2022-07-05 09:34:52.000

宇駿襪業有限公司 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: U-Join Co., Ltd Limb orthosis (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宇駿襪業有限公司
• 發證日期: 2022-07-05 09:34:52.000

歐霈 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: OPEDTW Limb orthosis (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宸逸國際貿易有限公司
• 發證日期: 2022-07-05 09:34:52.000

"恆伸" 醫療用手杖 (未滅菌)

• 英文品名: "EVERLASTING" Cane (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 恆伸實業有限公司
• 發證日期: 2022-07-05 09:34:52.000

"永信"糖泌康膜衣錠15/500毫克

• 英文品名: Diabecon F.C.Tablets 15/500mg "Yung Shin"
• 適應症: 配合飲食和運動，以改善下列第二型糖尿病病人的血糖控制：已在接受pioglitazone和metformin合併治療者，或僅使用metformin但控制不佳者。
• 申請商: 永信藥品工業股份有限公司
• 發證日期: 2022-07-05 00:00:00.000

愛莉莎膜衣錠

• 英文品名: Alyssa Film Coated Tablets
• 適應症: 口服避孕藥。
• 申請商: 美時化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2022-07-05 00:00:00.000

“媞雅” 藍牙智慧型額溫槍(免接觸式)

• 英文品名: “T&R” Non-contact Forechead Smart Thermometer
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 晨欣國際有限公司
• 發證日期: 2022-07-05 00:00:00.000

“沃泰克”電波治療系統

• 英文品名: “WON TECH” Oligio Radio Frequency Therapy System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2022-07-05 00:00:00.000

羅氏免疫分析維生素D總量分析檢驗試劑第三代

• 英文品名: Elecsys Vitamin D total III
• 適應症: 詳如中文說明書核定本。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2022-07-05 00:00:00.000

"睛姿" 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: "JINS" corrective spectacle lens(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣睛姿股份有限公司
• 發證日期: 2022-07-05 00:00:00.000

幸福物語醫用口罩 (未滅菌)

• 英文品名: Health Care Medical Face Mask(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 明基健康生活股份有限公司
• 發證日期: 2022-07-05 00:00:00.000

"摩迪克" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "MDK" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 憶生堂生化科技股份有限公司
• 發證日期: 2022-07-05 00:00:00.000

"艾柏基因" 肺炎黴漿菌核酸檢測試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "Hibergene" Mycoplasma Pneumoniae Test (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 耀龍生技有限公司
• 發證日期: 2022-07-05 00:00:00.000

"南方醫療" 氧氣面罩組 (未滅菌)

• 英文品名: "Southmedic" Oxygen mask set (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」、「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 立煬國際有限公司
• 發證日期: 2022-07-05 00:00:00.000

勁鋒 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: JinPower Limb orthosis (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 勁鋒貿易商行
• 發證日期: 2022-07-04 11:38:38.000

“笠康” 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: Z kang Limb orthosis (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 笠康國際股份有限公司
• 發證日期: 2022-07-04 11:38:38.000

康敷 護具型冷熱敷墊 (未滅菌)

• 英文品名: COMPRECARE 3 in 1 Hot.Cold.Brace Wrap (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 世欣生醫科技有限公司
• 發證日期: 2022-07-04 09:38:29.000

康敷 化療專用冰敷墊 (未滅菌)

• 英文品名: COMPRECARE Cold pack (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 世欣生醫科技有限公司
• 發證日期: 2022-07-04 09:38:29.000

提帕蒂那凍晶注射劑

• 英文品名: TEPADINA powder for concentrate for solution for infusion
• 適應症: 適用於合併其他化療藥物： • 可合併或不合併全身放射治療(TBI)，作為成人與兒童血液疾病病人進行異體或自體造血前驅細胞移植(haematopoietic progenitor cell transplantation，HPCT)前之調適治療(conditioning regimen)； • 使...
• 申請商: 和聯生技藥業股份有限公司
• 發證日期: 2022-07-04 00:00:00.000

紅絲菌素月桂酯硫酸鹽

• 英文品名: Erythromycin Estolate
• 適應症: 抗生素
• 申請商: 中大藥品股份有限公司
• 發證日期: 2022-07-04 00:00:00.000

替米沙坦

• 英文品名: Telmisartan
• 適應症: 降血壓藥
• 申請商: 恒亞貿易股份有限公司
• 發證日期: 2022-07-04 00:00:00.000

“旺德錸”光源系統

• 英文品名: “Wonderlight” LED Light Source
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 光鹽生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2022-07-04 00:00:00.000

“得倍霖”紫外線治療器

• 英文品名: “Daavlin” Ultraviolet-therapy Apparatus
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 驊晟有限公司
• 發證日期: 2022-07-04 00:00:00.000

“道齊”勞拉蒸氣滅菌鍋

• 英文品名: “W&H” Lara Steam Sterilizer
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2022-07-04 00:00:00.000

美樂迪聲音處理器

• 英文品名: MED-EL Audio Processor
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 美樂迪股份有限公司
• 發證日期: 2022-07-04 00:00:00.000

固易貼 黏性繃帶(未滅菌)

• 英文品名: NICE STRIPS ADHESIVE BANDAGE (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 家寶生物科技有限公司
• 發證日期: 2022-07-04 00:00:00.000

〝尼達生〞男性不孕症試劑

• 英文品名: 〝Nidacon〞PureSperm
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 明美科技股份有限公司
• 發證日期: 2022-07-03 00:00:00.000

“艾樂得”磁振造影生理監視系統

• 英文品名: “Iradimed”3880 MRI Monitoring System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 現代儀器股份有限公司
• 發證日期: 2022-07-03 00:00:00.000

睛艷日拋彩色隱形眼鏡

• 英文品名: DAILIES Freshlook Illuminate One-Day Color Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2022-07-02 00:00:00.000

曜群葛洛麗斯 體外美容用修復彌補物 (未滅菌)

• 英文品名: GM GLORIOUS External aesthetic restoration prosthesis (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外美容用修復彌補物(I.3800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 亞果生醫股份有限公司
• 發證日期: 2022-07-01 09:40:18.000

可申達10毫克膜衣錠

• 英文品名: Kerendia 10 mg film-coated tablets
• 適應症: 用於患有第二型糖尿病(T2D)相關的慢性腎臟病(CKD)成年病人，可降低持續性腎絲球過濾率(eGFR)下降、末期腎病(ESKD)、心血管死亡、非致命性心肌梗塞以及因心衰竭住院的風險。
• 申請商: 台灣拜耳股份有限公司
• 發證日期: 2022-07-01 00:00:00.000

可申達20毫克膜衣錠

• 英文品名: Kerendia 20 mg film-coated tablets
• 適應症: 用於患有第二型糖尿病(T2D)相關的慢性腎臟病(CKD)成年病人，可降低持續性腎絲球過濾率(eGFR)下降、末期腎病(ESKD)、心血管死亡、非致命性心肌梗塞以及因心衰竭住院的風險。
• 申請商: 台灣拜耳股份有限公司
• 發證日期: 2022-07-01 00:00:00.000

依它刻熄

• 英文品名: Etoricoxib
• 適應症: 消炎止痛
• 申請商: 中大藥品股份有限公司
• 發證日期: 2022-07-01 00:00:00.000

“奧林柏斯”電燒灼裝置

• 英文品名: “OLYMPUS” Electrosurgical Generator ESG-410
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 元利儀器股份有限公司
• 發證日期: 2022-07-01 00:00:00.000

“邦美”博適耐單側人工膝關節

• 英文品名: “Biomet” Persona Partial Knee
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2022-07-01 00:00:00.000

“捷邁”艾文力骨水泥式髖骨柄

• 英文品名: “Zimmer” Avenir Cemented Hip Stem
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2022-07-01 00:00:00.000

“士卓曼”迷你植體

• 英文品名: “Straumann” Mini Implant
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 台灣士卓曼醫療器械有限公司
• 發證日期: 2022-07-01 00:00:00.000

“史耐輝”縫合錨釘

• 英文品名: “Smith & Nephew” HEALICOIL Knotless Suture Anchor
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2022-07-01 00:00:00.000

日立 電解質校正液及品管液(液狀)

• 英文品名: Hitachi ISE Calibrator and Control (Liquid)
• 適應症: 本產品用於日立ISE設備檢測電解質(鈉、鉀、氯)之校正及品管。
• 申請商: 醫全實業股份有限公司
• 發證日期: 2022-07-01 00:00:00.000

伊曼紐特克睪固酮放射免疫分析試劑

• 英文品名: IMMUNOTECH RIA Testosterone, direct KIT
• 適應症: 利用體外放射免疫法測定人血清和血漿中的睪固酮。
• 申請商: 昶洋貿易股份有限公司
• 發證日期: 2022-07-01 00:00:00.000

“埃普特”塗層導線

• 英文品名: “APT”Coated Guidewire
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 蘭波灣生物科技有限公司
• 發證日期: 2022-07-01 00:00:00.000

“東陽”加味逍遙散濃縮顆粒

• 英文品名: Jia-Wei-Siao-Yao-San Conc. Granules "Tong-Yang"
• 適應症: 肝鬱血虛發熱、月經不調、怔忡不寧。
• 申請商: 東陽製藥股份有限公司
• 發證日期: 2022-07-01

“東陽”甘露消毒丹濃縮散

• 英文品名: Gan-Lu-Siao-Du-Dan Conc. Powder "Tong-Yang"
• 適應症: 暑濕時疫、發熱倦怠、胸悶腹脹、咽腫口渴、溺赤便閉。
• 申請商: 東陽製藥股份有限公司
• 發證日期: 2022-07-01

“東陽”補陽還五湯濃縮散

• 英文品名: Buu-Yang-Hwan-Wuu Tang Conc. Powder "Tong-Yang"
• 適應症: 半身不遂、口眼歪斜、語言蹇澀、中風後遺症。
• 申請商: 東陽製藥股份有限公司
• 發證日期: 2022-07-01

“生春”紫菀湯濃縮細粒

• 適應症: 勞熱久咳、痰中帶血、肺痿、肺癰。
• 申請商: 生春堂製藥工業股份有限公司
• 發證日期: 2022-07-01

“生春”蠲痹湯濃縮細粒

• 適應症: 風痹、身體煩疼、項背拘急、肩肘痛重、舉動艱難、手足冷痹。
• 申請商: 生春堂製藥工業股份有限公司
• 發證日期: 2022-07-01

“東陽”浙貝母濃縮細粒

• 英文品名: Zhe-Bei-Mu Conc. Granules "Tong-Yang"
• 申請商: 東陽製藥股份有限公司
• 發證日期: 2022-07-01

“生春”當歸六黃湯濃縮細粒

• 適應症: 陰虛有火、盜汗、發熱。
• 申請商: 生春堂製藥工業股份有限公司
• 發證日期: 2022-07-01

“生春”柴葛解肌湯濃縮細粒

• 適應症: 頭痛發熱、心煩不眠、眶痛鼻燥、嗌乾耳聾、惡寒無汗。
• 申請商: 生春堂製藥工業股份有限公司
• 發證日期: 2022-07-01

“鄭杏泰”紅標救肺武功散

• 英文品名: Horng Biau Jiow Fey Wuu Gong Powder "C.S.T."
• 適應症: 打撲傷引起之胸部疼痛、祛傷解鬱。
• 申請商: 鄭杏泰生物科技股份有限公司台中廠
• 發證日期: 2022-07-01

“鄭杏泰”加味救痔丸（消痔丸加減味）

• 英文品名: Jia Wey Jiow Tzu Pill "C.S.T"
• 適應症: 痔漏、便秘。
• 申請商: 鄭杏泰生物科技股份有限公司台中廠
• 發證日期: 2022-07-01

“鄭杏泰”救敏寧散（十味敗毒散）

• 英文品名: Jiu Miin Nin Powder "C.S.T."
• 適應症: 化膿性皮膚疾患、濕疹。
• 申請商: 鄭杏泰生物科技股份有限公司台中廠
• 發證日期: 2022-07-01

“得生”金絲萬應膏（加味）

• 英文品名: Chin Szu Wan Ying Kao "T.S."
• 適應症: 跌打損傷、手足肩背及寒濕疼痛之敷貼。
• 申請商: 得生製藥股份有限公司
• 發證日期: 2022-07-01

“鄭杏泰”佳味風寒散（二聖救苦丹加味）

• 英文品名: Jia Wey Feng Harn Powder "C.S.T"
• 適應症: 感冒風寒。
• 申請商: 鄭杏泰生物科技股份有限公司台中廠
• 發證日期: 2022-07-01

泉笙企業有限公司 手動可調整式病床 (未滅菌)

• 英文品名: Chainfeats Manual adjustable hospital bed (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動可調整式病床(J.5120)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 泉笙企業有限公司
• 發證日期: 2022-06-30 09:32:11.000

吉士華康 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "Magessco" Limb orthosis (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 吉士華康有限公司
• 發證日期: 2022-06-30 09:32:11.000

南良 矯正鞋 (未滅菌)

• 英文品名: Nam Liong Orthopedic Footwear (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 南良國際股份有限公司仁愛廠
• 發證日期: 2022-06-30 09:32:11.000

恩悠 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: NU Limb orthosis (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 恩悠數位股份有限公司
• 發證日期: 2022-06-30 08:08:41.000

泰陞 減壓墊-醫療管路用 (未滅菌)

• 英文品名: TAICEND Medical Tube Decompression Pad (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 泰陞國際科技股份有限公司
• 發證日期: 2022-06-30 08:08:41.000

"重維" 石膏取模台 (未滅菌)

• 英文品名: "Chungwei" Spica Cast Table (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「治療檯(O.3520)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 重維復健用品有限公司
• 發證日期: 2022-06-30 08:08:41.000

錄秘帕斯 化學冷光儀 (未滅菌)

• 英文品名: LUMIPULSE G1200 (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 育聖企業有限公司
• 發證日期: 2022-06-30 08:08:41.000

納爾 便攜式擔架 (未滅菌)

• 英文品名: NAR Litter (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康力得生技股份有限公司
• 發證日期: 2022-06-30 08:08:41.000

“亞太醫療”壓迫性股骨鎖定骨板系統

• 英文品名: “SYNTEC” Dynamic Hip Screw Locking Plate
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 亞太醫療器材科技股份有限公司
• 發證日期: 2022-06-30 00:00:00.000

發現美麗 傷口清潔抗菌液

• 英文品名: FIND BEAUTY Antiseptic and Sterilizing Solution
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 利達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2022-06-30 00:00:00.000

“德國博依”藍牙智能型血壓計

• 英文品名: “Beurer”Bluetooth Intelligent Blood Pressure Monitor
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 博佳康健股份有限公司
• 發證日期: 2022-06-30 00:00:00.000

“奧林柏斯”電燒灼裝置

• 英文品名: “OLYMPUS” Electrosurgical Generator ESG-150
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 元利儀器股份有限公司
• 發證日期: 2022-06-30 00:00:00.000

羅氏可霸斯萊特A型/B型流感/呼吸道融合病毒核酸試劑

• 英文品名: cobas Influenza A/B & RSV
• 適應症: 本產品適用於cobas Liat系統，利用自動化多重即時反轉錄聚合酶連鎖反應檢測有呼吸道感染徵兆和症狀合併具有臨床及流行病學風險因子病患的鼻咽拭子檢體，快速定性檢測及區別辨識A型、B型流感和呼吸道融合病毒(RSV)之RNA。本產品是用於幫助進行A型流感、B型流感和呼吸道融合病毒(RSV)的鑑別診斷，...
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2022-06-30 00:00:00.000

"史耐輝" 手動式骨科手術器械 (滅菌/未滅菌)

• 英文品名: "Smith & Nephew" Orthopedic manual surgical instrument (Sterile/Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2022-06-30 00:00:00.000

“莊松榮”六味地黃丸（500mg）

• 英文品名: LIU WEI DI HUANG PILL (500mg) "CHUANG SONG ZONG"
• 適應症: 肝腎不足、腰痛足痠、頭暈目眩、消渴、舌燥喉痛、足跟作痛。
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2022-06-30

百岳肢體裝具 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: Bae Yueh Limb orthosis (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 百岳登山體育用品有限公司
• 發證日期: 2022-06-29 08:00:39.000

左能 軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: SANO Truncal orthosis (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 秀田有限公司
• 發證日期: 2022-06-29 08:00:39.000

左能 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: SANO Limb orthosis (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 秀田有限公司
• 發證日期: 2022-06-29 08:00:39.000

"霖揚"依畢魯比辛注射液2毫克/毫升

• 英文品名: Epirubicin Injection 2mg/mL "GBC"
• 適應症: 乳腺癌、惡性淋巴瘤、軟組織肉瘤、胃癌、肺癌、卵巢瘤。
• 申請商: 霖揚生技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2022-06-29 00:00:00.000

擦勞滅止痛凝膠

• 英文品名: SALOMETHYL DICLO GEL
• 適應症: 短期使用以緩解因發炎反應引起之局部疼痛。
• 申請商: 佐藤製藥股份有限公司新竹廠
• 發證日期: 2022-06-29 00:00:00.000

"台耀"香草烷壬醯胺

• 英文品名: Nonivamide "F.L."
• 適應症: 血管鬆弛劑。
• 申請商: 台耀化學股份有限公司
• 發證日期: 2022-06-29 00:00:00.000

"梅西"非侵入式血管檢測儀

• 英文品名: "MESI" Ankle-Brachial Pressure Index
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 品約股份有限公司
• 發證日期: 2022-06-29 00:00:00.000

“酷德拉” 芙樂絲動力式肌肉刺激器及其配件

• 英文品名: “CUTERA” truFlex Powered Muscle Stimulator and Accessories
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 欣美生醫股份有限公司
• 發證日期: 2022-06-29 00:00:00.000

“柏朗”雅氏雙極電燒系統

• 英文品名: “B. Braun” Aesculap Electrosurgical System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 台灣柏朗股份有限公司
• 發證日期: 2022-06-29 00:00:00.000

美迪芳疤痕護理凝膠(未滅菌)

• 英文品名: Medifoam Scargel (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 吉富貿易有限公司
• 發證日期: 2022-06-29 00:00:00.000

"斯達方" 手動式眼科手術器械 (滅菌)

• 英文品名: "Sidapharm" Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康毅有限公司
• 發證日期: 2022-06-29 00:00:00.000

“芊螢” 醫用口罩(未滅菌)

• 英文品名: "Hao Ying" Disposable Medical Face Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 芊螢國際有限公司
• 發證日期: 2022-06-29 00:00:00.000

台之富 量子超導醫療枕 (未滅菌)

• 英文品名: Taizhifu Quantum Superconducting Medical Pillow (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台之富股份有限公司新屋廠
• 發證日期: 2022-06-28 17:48:56.000

台之富 量子超導皮膚壓力保護器 (未滅菌)

• 英文品名: Taizhifu Quantum Supercond Skin pressure protectors (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台之富股份有限公司新屋廠
• 發證日期: 2022-06-28 17:48:56.000

台之富 量子超導床包組 (未滅菌)

• 英文品名: Taizhifu Quantum Superconducting Bed Pack (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台之富股份有限公司新屋廠
• 發證日期: 2022-06-28 17:48:56.000

台之富 量子超導醫療眼罩 (未滅菌)

• 英文品名: Taizhifu Quantum Superconducting Medical Eye Mask (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台之富股份有限公司新屋廠
• 發證日期: 2022-06-28 17:48:56.000

'慕樂' 肢體護具 (未滅菌)

• 英文品名: 'Mueller' Limb Orthosis (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 集德醫材管理顧問有限公司
• 發證日期: 2022-06-28 17:48:56.000

立明 交流電力可調整式病床 (未滅菌)

• 英文品名: Li Min AC-powered adjustable hospital bed (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 立明精密股份有限公司新市廠
• 發證日期: 2022-06-28 09:41:25.000

立明 手動可調整式病床 (未滅菌)

• 英文品名: Li Min Manual adjustable hospital bed (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動可調整式病床(J.5120)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 立明精密股份有限公司新市廠
• 發證日期: 2022-06-28 09:41:25.000

替米沙坦

• 英文品名: Telmisartan
• 適應症: 降血壓藥
• 申請商: 東信化學藥品有限公司
• 發證日期: 2022-06-28 00:00:00.000

浩視彩色軟式隱形眼鏡

• 英文品名: Paravision Color Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 克萊亞生技股份有限公司
• 發證日期: 2022-06-28 00:00:00.000

愛派司加長解剖型肋骨鎖定固定系統

• 英文品名: APS Extra-long Anatomical Rib Locking Fixation System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 愛派司生技股份有限公司
• 發證日期: 2022-06-28 00:00:00.000

“柯尼卡美能達”數位X光成像系統

• 英文品名: “KONICA MINOLTA”Direct Digitizer SKR 3000
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 理工科技顧問股份有限公司
• 發證日期: 2022-06-28 00:00:00.000

艾索托胰島素試驗系統

• 英文品名: IZOTOP INSULIN [I-125] IRMA KIT
• 適應症: 本產品用於體外定量測定人體血清中1.8-500 μ IU/mL (0.06-17.5 ng/mL)範圍內的胰島素含量。
• 申請商: 元新儀器股份有限公司
• 發證日期: 2022-06-28 00:00:00.000

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• 適應症: 染髮。
• 申請商: 麗來化粧品有限公司
• 發證日期: 2022-06-28 00:00:00