申請商
長庚醫學科技股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠  
適應症
鎮痛。
申請商
西河科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
申請商
天群醫療企業股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。
申請商
永信藥品工業股份有限公司  
適應症
帶狀疱疹後神經痛。成人局部癲癇的輔助治療。纖維肌痛(fibromyalgia)。糖尿病周邊神經病變引起的神經性疼痛。脊髓損傷所引起的神經性疼痛。
申請商
永茂藥業股份有限公司  
適應症
高血壓、心絞痛。
申請商
香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司  
適應症
下列感染第一型人類免疫缺乏病毒(HIV-1)且不具已知與嵌入酶抑制劑類藥品、emtricitabine或tenofovir抗藥性相關的突變的病人: (1) 12歲(含)以上且體重至少35公斤的成年與青少年 (2) 6歲以上、體重至少25公斤且因會發生毒性反應而不適合使用其他療法的兒童。
申請商
恩錸富國際有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
南光化學製藥股份有限公司  
適應症
抗惡性腫瘍。
申請商
元宙化學製藥股份有限公司  
適應症
外痔核、痔出血、痔疼痛、肛門周圍炎、肛門搔癢症、肛門濕疹、肛門潰瘍、肛門裂創。
申請商
意藍有限公司  
適應症
防曬、修飾皮膚、美化膚色
申請商
名淇國際事業有限公司  
適應症
防曬,修飾臉部膚色
申請商
台灣高絲股份有限公司  
適應症
防曬、美化修飾膚色。
申請商
台灣高絲股份有限公司  
適應症
防曬、美化修飾膚色。
申請商
台灣高絲股份有限公司  
適應症
防曬、美白。
申請商
台灣高絲股份有限公司  
適應症
抑制黑色素形成及防止黑斑雀斑,美白肌膚。
申請商
宇丞企業有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「手臂吊帶(O.3640)」第一等級鑑別範圍。
申請商
宇丞企業有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
申請商
惠興股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
申請商
愛派司生技股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
申請商
新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。
申請商
法蘭克福科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「口腔研磨磨光劑(F.6030)」第一等級鑑別範圍。
申請商
裘力有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
申請商
裘力有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
申請商
艾柏生技有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
申請商
台灣士卓曼醫療器械有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
視霸光學股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
嘉杏股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
理工科技顧問股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
英商史耐輝股份有限公司台灣分公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
申請商
台灣愛德華生命科學股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
五鼎生物技術股份有限公司  
適應症
本產品提供糖尿病患者與專業人員量測及監控血糖值。定量檢測指尖採集的微血管全血、靜脈全血、動脈全血及新生兒全血之血糖值,須搭配欣舒測專業型血糖/血酮連線測試儀(型號:AB-303G)或欣瑞二代血糖測試儀(型號:AB-202G)使用。
申請商
亞洲時尚股份有限公司  
適應症
防曬。
申請商
美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司  
適應症
本產品搭配Unicel DxC 600/800系統,配合貝克曼庫爾特SYNCHRON系統校正液1的使用,定量檢測人類血清或血漿中免疫球蛋白G的濃度。
申請商
美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司  
適應症
本產品搭配Unicel DxC 600/800系統,配合使用SYNCHRON系統膽紅素校正液,定量檢測人類血清或血漿中的總膽紅素濃度。
申請商
佳恆貿易有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
申請商
訊緯科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
申請商
埃默高有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
申請商
朝悅股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。
申請商
天山儀器股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
申請商
冠群儀器有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「醫療用柺杖(O.3150)」第一等級鑑別範圍。
申請商
美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「自動尿液分析系統(A.2900)」第一等級鑑別範圍。
申請商
億代富國際股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
申請商
匯立醫療器材有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。
申請商
匯立醫療器材有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。