申請商
美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司  
適應症
本產品搭配自動臨床化學分析儀用以定量分析人類全血中的他克莫司(Tacrolimus)。
申請商
台灣奧蜜思股份有限公司  
適應症
防曬、遮瑕、潤色、保濕。
申請商
光星骨科復健器材股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
申請商
卓天來眼鏡有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
申請商
讚賀生醫股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
申請商
大翰翔企業股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商
沃醫學股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
安盛生科股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
申請商
泰陞國際科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
申請商
保貝牙科技有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
申請商
鑫研盛精密工業股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。
申請商
杏友貿易有限公司  
適應症
本產品包含特定量之抗菌劑糖肽類(Glycopeptides System)浸潤紙條,用於臨床體外試驗以確定病原菌對糖肽類的感受性。
申請商
勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠  
適應症
疲乏、四肢冷、尿量減少或多尿口渴、下肢疼痛、腰痛、麻木、老人矇矓眼、發癢、排尿困難、頻尿、浮腫。
申請商
勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠  
適應症
感冒、咳嗽。
申請商
勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠  
適應症
大頭瘟症,頭面、咽喉腫痛。
申請商
勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠  
適應症
精神不暢、咽喉、食道有異物感覺、有時悸動、目眩、嘔氣、小兒氣喘、支氣管氣喘、支氣管炎、咳嗽、神經不安症。
申請商
勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠  
適應症
多腹痛且有胃腸炎、微熱、惡寒、頭痛、噁心、感冒、風邪後期症狀。
申請商
勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠  
適應症
嘔氣、食慾不振、排尿減少等症、水瀉性下痢、急性胃腸炎、中暑、浮腫。
申請商
勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠  
適應症
濕氣在表、頭痛、頭重、腰脊重痛或一身盡痛,微熱昏倦。
申請商
勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠  
適應症
胃腸虛弱、神經質患者之初期感冒。
申請商
台裕化學製藥廠股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
嘉杏股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
憶生堂生化科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「成型牙冠(F.3330)」第一等級鑑別範圍。
申請商
迅龍實業有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商
迅龍實業有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商
迅龍實業有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商
晶實企業有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
瑞士藥廠股份有限公司  
適應症
用於成人及二歲以上兒童局部癲癇或併有Lennox-Gastaut症候群之癲癇及原發性全身性強直陣攣癲癇的輔助治療,用於Partial Onset Seizure病患之單一藥物治療,預防偏頭痛。
申請商
瑞士藥廠股份有限公司  
適應症
用於成人及二歲以上兒童局部癲癇或併有Lennox-Gastaut症候群之癲癇及原發性全身性強直陣攣癲癇的輔助治療,用於Partial Onset Seizure病患之單一藥物治療,預防偏頭痛。
申請商
中國化學製藥股份有限公司新豐工廠  
適應症
治療注意力不足過動症。
申請商
聯亞藥業股份有限公司  
適應症
與其他抗反轉錄病毒劑合併使用、治療成人及兒童之人體免疫缺乏病毒(HIV)感染。
申請商
視霸光學股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
泰宗生物科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。
申請商
緯曜國際股份有限公司  
適應症
適用於輕至中度急性疼痛的短期止痛
申請商
傳亞實業有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
南光化學製藥股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
和大工業股份有限公司中科分公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
台灣蝶翠詩化粧品股份有限公司  
適應症
防曬,提亮膚色
申請商
台灣蝶翠詩化粧品股份有限公司  
適應症
防曬,提亮膚色
申請商
明新儀器有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。
申請商
莫科醫療器材有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「小兒姿勢固定器(J.5680)」第一等級鑑別範圍。
申請商
毅欣達企業有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。
申請商
上泰實業股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商
康成生醫科技有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。
申請商
華森生技有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商
貝索企業有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
申請商
閣創有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
申請商
信實生技有限公司  
適應症
本產品可從血液樣本中分離出血小板濃厚液,應用於自體及異體移植骨混合手術中。
申請商
星歐光學股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本