- 申請商
- 三友生技醫藥股份有限公司製藥廠
- 適應症
- 成人大腸鏡檢查前之清腸劑。
- 申請商
- 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
- 適應症
- 本產品用於監控岱爾蘭Kappa/Lambda 游離輕鏈分析試劑組結果的品質控管。
- 申請商
- 台灣山德士藥業股份有限公司
- 適應症
- 治療具有症狀之攝護腺肥大症。而有緩解相關症狀，降低急性尿滯留之發生率，減少攝護腺肥大症相關手術必要性之效果。
- 申請商
- 宣德醫材科技股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 精華光學股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 永茂藥業股份有限公司
- 適應症
- 胃潰瘍、十二指腸潰瘍、逆流性食道炎、Zollinger-Ellison症候群。
- 申請商
- 朋馳企業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 欣郁儀器股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的螢光儀(A.2560)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 柏倫實業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 偉登興業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 德瑪凱股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 瑞克醫療器材科技有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 科舉顧問股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 科舉顧問股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 凱圖國際股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 望隼科技股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 望隼科技股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 台康生技股份有限公司
- 適應症
- 一、使用於下列HER2過度表現或HER2基因amplification之早期乳癌、轉移性乳癌病人： 1、早期乳癌 (EBC) (1)經外科手術、化學療法(術前或術後)之輔助療法。 (2)以doxorubicin與cyclophosphamide治療，再合併paclitaxel或docetaxel之輔助療法。 (3)與docetaxel及carboplatin併用之輔助療法。 (4)術前與化學療法併用和術後之輔助療法使用於治療局部晚期(包括炎症)乳癌或腫瘤(直徑>2厘米)。 2、轉移性乳癌(MBC) (1)單獨使用於曾接受過一次(含)以上化學療法之轉移性乳癌；除非病人不適合使用anthracycline或taxane，否則先前之化學治療應至少包括anthracycline或taxane。使用於荷爾蒙療法失敗之荷爾蒙受體陽性之病人，除非病人不適用荷爾蒙療法。 (2)與paclitaxel或docetaxel併用於未曾接受過化學療法之轉移性乳癌。 (3)與芳香環酶抑制劑併用於荷爾蒙受體陽性之轉移性乳癌。 二、轉移性胃癌(mGC)：合併capecitabine (或5-fluorouracil)及cisplatin適用於未曾接受過化學治療之HER2過度表現轉移性胃腺癌(或胃食道接合處腺癌)的治療。
- 申請商
- 漢旭股份有限公司
- 適應症
- 適用於治療疥瘡。
- 申請商
- 豐利國際股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 豐利國際股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 豐利國際股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式浮動治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
- 適應症
- 申請商
- 天明製藥股份有限公司農科分公司
- 適應症
- 癰瘍、疔腫、乳癰、丹毒、漆瘡、燙傷、跌撲損傷。
- 申請商
- 天明製藥股份有限公司農科分公司
- 適應症
- 白帶。
- 申請商
- 必達電子國際股份有限公司
- 適應症
- 本產品用於神經外科之開顱手術，作為一種腦組織牽開器和支架裝置，為神經外科手術提供了一個工作通道。
- 申請商
- 奧齒泰有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 睿生光電股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 展宙有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 祐鼎國際股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
- 適應症
- 體虛感冒、惡寒發熱、頭痛鼻塞、咳嗽痰多。
- 申請商
- 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
- 適應症
- 氣血兩虛、疲勞體弱。
- 申請商
- 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
- 適應症
- 申請商
- 順天堂藥廠股份有限公司台中廠
- 適應症
- 肝厥頭暈、嘔吐、昏眩。
- 申請商
- 順天堂藥廠股份有限公司新店廠
- 適應症
- 申請商
- 新雙隆生技股份有限公司
- 適應症
- 拮抗rocuronium或vecuronium誘導的神經肌肉阻斷
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 本產品用於在自動Alinity m系統上，以體外聚合酶連鎖反應 (PCR)分析定量人類EDTA血漿中的Epstein-Barr病毒 (Epstein-Barr Virus，EBV)DNA。
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 本產品用於在Alinity i 分析儀上，以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA) 定量檢測人類血清中的全反鈷胺素(Holotranscobalamin)。
- 申請商
- 望隼科技股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 西海生技股份有限公司
- 適應症
- 抗腫瘤藥
- 申請商
- 科舉顧問股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 美德向邦股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 開綸生物科技股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 台灣飛利浦股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 飛速實業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 恒亞貿易股份有限公司
- 適應症
- 麻醉性鎮痛藥。
- 申請商
- 誠品貿易股份有限公司
- 適應症
- 抗癲癇藥
- 申請商
- 誠品貿易股份有限公司
- 適應症
- 抗憂鬱藥
- 申請商
- 望隼科技股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 丞泰企業有限公司
- 適應症
- 消炎鎮痛藥