- 申請商
- 泓澤國際有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 鈦和健康科技股份有限公司中和廠
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「血球容積測量裝置(B.6400)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 香港商鈦澤集團有限公司高雄分公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用眼罩(M.4750)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 天山儀器股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「顯微手術器械(K.4525)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣卓爾醫療器材有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣堀場股份有限公司
- 適應症
- 本產品為自動血球計數器專用品管標準品。
- 申請商
- 宇仁醫療器材科技股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 昕琦科技股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 國科生技製藥股份有限公司
- 適應症
- 夏季食傷、宿醉嘔吐、口渴、中暑。
- 申請商
- 國科生技製藥股份有限公司
- 適應症
- 治命門火衰、脾胃虛寒。
- 申請商
- 國科生技製藥股份有限公司
- 適應症
- 治腎水不足、營衛失養。
- 申請商
- 國科生技製藥股份有限公司
- 適應症
- 申請商
- 國科生技製藥股份有限公司
- 適應症
- 肋間神經痛、胸脅疼痛。
- 申請商
- 國科生技製藥股份有限公司
- 適應症
- 寒入厥陰、手足厥冷、脈微欲絕。
- 申請商
- 國科生技製藥股份有限公司
- 適應症
- 骨蒸潮熱、唇紅頰赤、盜汗咳嗽。
- 申請商
- 國科生技製藥股份有限公司
- 適應症
- 袪風、利濕、破瘀、通經。
- 申請商
- 國科生技製藥股份有限公司
- 適應症
- 熱性症之咳嗽、乾咳。
- 申請商
- 國科生技製藥股份有限公司
- 適應症
- 外感風寒、內有氣滯、形寒身熱、頭痛無汗、胸脘痞悶。
- 申請商
- 國科生技製藥股份有限公司
- 適應症
- 申請商
- 億宸科技有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 億宸科技有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 眾里科技股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 美敦力醫療產品股份有限公司
- 適應症
- 申請變更項目：適應症及仿單變更：詳如中文仿單核定本（原106年11月23日仿單標籤核定本收回作廢）。 申請變更事項：效能、用途或適應症變更:詳如核定之中文說明書（原110年3月26日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢）。,詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 豪展醫療科技股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 旺霖製藥工業有限公司
- 適應症
- 瀉肝火、滋陰血、肝膽經實火濕熱、口苦。
- 申請商
- 采妍國際行銷股份有限公司
- 適應症
- 防曬、美化肌膚。
- 申請商
- 采妍國際行銷股份有限公司
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 全生製藥股份有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 全生製藥股份有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 萊爾富國際股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 賽諾菲股份有限公司
- 適應症
- 第2型糖尿病
- 申請商
- 賽諾菲股份有限公司
- 適應症
- 第2型糖尿病
- 申請商
- 應用奈米醫材科技股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台田藥品股份有限公司
- 適應症
- 1. 第二型糖尿病 2. 糖尿病腎病變 (巨量蛋白尿期)
- 申請商
- 台灣萊雅股份有限公司
- 適應症
- 防曬、修飾美化臉部肌膚。
- 申請商
- 昕琦科技股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 佐登妮絲國際股份有限公司
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 台灣奧蜜思股份有限公司
- 適應症
- 防曬、美化肌膚。
- 申請商
- 台灣奧蜜思股份有限公司
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 台灣諾華股份有限公司
- 適應症
- 甲癬(Onychomycosis)、髮癬(Tinea capitis)，嚴重且廣泛且經局部治療無效的皮膚黴菌感染。
- 申請商
- 諄宏企業股份有限公司
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 諄宏企業股份有限公司
- 適應症
- 防曬
- 申請商
- 台灣百靈佳殷格翰股份有限公司
- 適應症
- Praxbind屬於一種專一性的dabigatran反轉作用劑，適用於接受普栓達(Pradaxa)治療而需要快速反轉dabigatran抗凝血作用的成人病患： 1.供緊急手術/緊急程序(urgent procedures)使用。 2.於威脅生命或控制不良的出血時使用。
- 申請商
- 裕元興業股份有限公司
- 適應症
- 梅尼艾氏症候群所引起之眩暈、聽力障礙。
- 申請商
- 東京眼鏡股份有限公司台北店
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 懇儀股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 博錸生技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 正和製藥股份有限公司新營廠
- 適應症
- 高膽固醇血症，高三酸甘油酯血症。
- 申請商
- 利民生技有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 東橋儀器股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。