猛健樂注射劑12.5毫克/0.5毫升
MOUNJARO Injection 12.5mg/0.5mL

申請商
台灣禮來股份有限公司  
適應症
1. 作為飲食及運動療法之外的輔助治療，用於改善第二型糖尿病成人病人之血糖控制。說明:Mounjaro可做為單一療法或與其他糖尿病治療藥物合併使用。 2. 用於體重控制，做為低熱量飲食及增加體能活動之輔助療法，適用對象為成人且初始身體質量指數(BMI)為≥ 30 kg/m2(肥胖)，或≥ 27 kg/m2 至<30kg/m2(過重)且至少患有一項體重相關共病， 例如高血壓、血脂異常、糖尿病前期或第二型糖尿病、阻塞性睡眠呼吸中止或心血管疾病。 使用限制: (1) MOUNJARO尚未在有胰臟炎病史的病人中進行研究。 (2) MOUNJARO不可用於第一型糖尿病病人。 (3) MOUNJARO 含有tirzepatide。不建議與其他含有 tirzepatide 的藥品或任何升糖素類似胜肽-1 (GLP-1)受體促效劑併用。 (4) 尚未確定MOUNJARO 併用其他用於體重控制之藥品(包括處方藥、非處方藥和草本製劑的安全性和療效)。

猛健樂注射劑15毫克/0.5毫升
MOUNJARO Injection 15mg/0.5mL

申請商
台灣禮來股份有限公司  
適應症
1. 作為飲食及運動療法之外的輔助治療，用於改善第二型糖尿病成人病人之血糖控制。說明:Mounjaro可做為單一療法或與其他糖尿病治療藥物合併使用。 2. 用於體重控制，做為低熱量飲食及增加體能活動之輔助療法，適用對象為成人且初始身體質量指數(BMI)為≥ 30 kg/m2(肥胖)，或≥ 27 kg/m2 至<30kg/m2(過重)且至少患有一項體重相關共病， 例如高血壓、血脂異常、糖尿病前期或第二型糖尿病、阻塞性睡眠呼吸中止或心血管疾病。 使用限制: (1) MOUNJARO尚未在有胰臟炎病史的病人中進行研究。 (2) MOUNJARO不可用於第一型糖尿病病人。 (3) MOUNJARO 含有tirzepatide。不建議與其他含有 tirzepatide 的藥品或任何升糖素類似胜肽-1 (GLP-1)受體促效劑併用。 (4) 尚未確定MOUNJARO 併用其他用於體重控制之藥品(包括處方藥、非處方藥和草本製劑的安全性和療效)。

猛健樂注射劑2.5毫克/0.5毫升
MOUNJARO Injection 2.5mg/0.5mL

申請商
台灣禮來股份有限公司  
適應症
1. 作為飲食及運動療法之外的輔助治療，用於改善第二型糖尿病成人病人之血糖控制。說明:Mounjaro可做為單一療法或與其他糖尿病治療藥物合併使用。 2. 用於體重控制，做為低熱量飲食及增加體能活動之輔助療法，適用對象為成人且初始身體質量指數(BMI)為≥ 30 kg/m2(肥胖)，或≥ 27 kg/m2 至<30kg/m2(過重)且至少患有一項體重相關共病， 例如高血壓、血脂異常、糖尿病前期或第二型糖尿病、阻塞性睡眠呼吸中止或心血管疾病。 使用限制: (1) MOUNJARO尚未在有胰臟炎病史的病人中進行研究。 (2) MOUNJARO不可用於第一型糖尿病病人。 (3) MOUNJARO 含有tirzepatide。不建議與其他含有 tirzepatide 的藥品或任何升糖素類似胜肽-1 (GLP-1)受體促效劑併用。 (4) 尚未確定MOUNJARO 併用其他用於體重控制之藥品(包括處方藥、非處方藥和草本製劑的安全性和療效)。

猛健樂注射劑5毫克/0.5毫升
MOUNJARO Injection 5mg/0.5mL

申請商
台灣禮來股份有限公司  
適應症
1. 作為飲食及運動療法之外的輔助治療，用於改善第二型糖尿病成人病人之血糖控制。說明:Mounjaro可做為單一療法或與其他糖尿病治療藥物合併使用。 2. 用於體重控制，做為低熱量飲食及增加體能活動之輔助療法，適用對象為成人且初始身體質量指數(BMI)為≥ 30 kg/m2(肥胖)，或≥ 27 kg/m2 至<30kg/m2(過重)且至少患有一項體重相關共病， 例如高血壓、血脂異常、糖尿病前期或第二型糖尿病、阻塞性睡眠呼吸中止或心血管疾病。 使用限制: (1) MOUNJARO尚未在有胰臟炎病史的病人中進行研究。 (2) MOUNJARO不可用於第一型糖尿病病人。 (3) MOUNJARO 含有tirzepatide。不建議與其他含有 tirzepatide 的藥品或任何升糖素類似胜肽-1 (GLP-1)受體促效劑併用。 (4) 尚未確定MOUNJARO 併用其他用於體重控制之藥品(包括處方藥、非處方藥和草本製劑的安全性和療效)。

猛健樂注射劑7.5毫克/0.5毫升
MOUNJARO Injection 7.5mg/0.5mL

申請商
台灣禮來股份有限公司  
適應症
1. 作為飲食及運動療法之外的輔助治療，用於改善第二型糖尿病成人病人之血糖控制。說明:Mounjaro可做為單一療法或與其他糖尿病治療藥物合併使用。 2. 用於體重控制，做為低熱量飲食及增加體能活動之輔助療法，適用對象為成人且初始身體質量指數(BMI)為≥ 30 kg/m2(肥胖)，或≥ 27 kg/m2 至<30kg/m2(過重)且至少患有一項體重相關共病， 例如高血壓、血脂異常、糖尿病前期或第二型糖尿病、阻塞性睡眠呼吸中止或心血管疾病。 使用限制: (1) MOUNJARO尚未在有胰臟炎病史的病人中進行研究。 (2) MOUNJARO不可用於第一型糖尿病病人。 (3) MOUNJARO 含有tirzepatide。不建議與其他含有 tirzepatide 的藥品或任何升糖素類似胜肽-1 (GLP-1)受體促效劑併用。 (4) 尚未確定MOUNJARO 併用其他用於體重控制之藥品(包括處方藥、非處方藥和草本製劑的安全性和療效)。

美特拉拉提線
Meteora lifting premium

申請商
晶鑽生醫股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

衛復守錠劑150毫克
VAFSEO Tablets 150 mg

申請商
台田藥品股份有限公司  
適應症
治療透析成人病人因慢性腎臟疾病導致之貧血。

衛復守錠劑300毫克
VAFSEO Tablets 300 mg

申請商
台田藥品股份有限公司  
適應症
治療透析成人病人因慢性腎臟疾病導致之貧血。

“凱杰” 紐莫帝斯BK病毒核酸品管組 (未滅菌)
“QIAGEN” NeuMoDx BKV External Control Kit (Non-sterile)

申請商
凱杰生物科技有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。

“歐居” 動力式水流漂浮治療床 (未滅菌)
“OG” Powered flotation therapy bed (Non-sterile)

申請商
大裕儀器有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「動力式氣流漂浮治療床(O.5170)」第一等級鑑別範圍。

“生物梅里埃” 選擇性培養基 (未滅菌)
“bioMerieux” Selective culture medium (Non-Sterile)

申請商
香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「選擇性培養基(C.2360)」第一等級鑑別範圍。

克巨染 膜衣錠 200毫克
Livtencity Film-coated tablet 200mg

申請商
台灣武田藥品工業股份有限公司  
適應症
適用於治療造血幹細胞或固體器官 (solid organ) 移植後發生巨細胞病毒 (cytomegalovirus，CMV) 感染或疾病，且對一種或多種先前療法具抗藥性、難治或耐受度不佳的成人病人。

吉賜護食道口服懸浮液
Ceisgel Oral Suspension

申請商
葡萄王生技股份有限公司  
適應症
緩解胃酸及膽汁反流入食道中所產生之疼痛。

弗司弗黴素鈉鹽
Fosfomycin Sodium

申請商
達富康國際有限公司  
適應症
抗生素

樂舒靜錠1毫克
Leshujing Tablets 1mg

申請商
約克製藥股份有限公司  
適應症
焦慮狀態。

正音電子聽診器專用膠片(未滅菌)
AccurSound Electronic Stethoscope Specialized Adhesive Tape (non-sterile)

申請商
聿信國際有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。

理波內服液劑1毫克/毫升
Riper Oral Solution 1mg/mL

申請商
中國化學製藥股份有限公司新豐工廠  
適應症
思覺失調症之相關症狀、雙極性疾患之躁症發作、治療失智症病人具嚴重攻擊性、躁動或精神病症狀、行為障礙和其他破壞性行為障礙、兒童及青少年自閉症之躁動症狀。

“仙豐”鼻愛通散（辛夷散）
BYI AY TONG "SHENG FOONG"

申請商
仙豐股份有限公司蘇澳製藥廠  
適應症
感冒初期引起之鼻塞不通、鼻流清涕。

“正揚”鈎藤散濃縮細粒
Kou Ten San Extract Subtly Granule "C.Y."

申請商
國科生技製藥股份有限公司  
適應症
肝厥頭暈、嘔吐、昏眩。

“百壽”行氣散（去硃砂、麝香）
Xing Qi San "Bio Source"

申請商
百壽製藥廠有限公司  
適應症
打撲傷引起之胸部疼痛、祛傷、解鬱。

“科達”平胃散濃縮錠
PING WEI SAN EXTRACT TABLET "KO DA"

申請商
科達製藥股份有限公司  
適應症
濕阻脾胃、脘腹脹滿、噁心嘔吐、噫氣吞酸。

“萊富生命” 次世代整合基因定序儀及其軟體與配件
“Ion Torrent” Genexus Dx Integrated Sequencer and software and accessories

申請商
萊富生命科技股份有限公司  
適應症
本產品是一種體外診斷(IVD)醫療器材，主要用途是由專業人員，將抽取自福馬林固定石蠟包埋(FFPE)腫瘤組織或血漿檢體中的人類DNA或RNA進行自動化、定性靶向定序。

“賀來悅”重覆式經顱磁刺激治療系統
“HORIZON” repetitive Transcranial Magnetic Stimulator Therapy System

申請商
春杏醫療儀器有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

妙胱樂
Mirabegron

申請商
宇直泰貿易股份有限公司  
適應症
β3-腎上腺接受體作用劑

晶碩抗藍光日拋軟性隱形眼鏡
Pegavision Anti-Blue Light Daily Disposable Soft Contact Lenses

申請商
晶碩光學股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

梯可匹定鹽酸鹽
Ticlopidine Hydrochloride

申請商
新雙隆生技股份有限公司  
適應症
血小板凝集抑制劑

碳酸鋰
Lithium Carbonate

申請商
東譽興業股份有限公司  
適應症
治療憂鬱藥

“泰瑪斯” 額溫槍
“TENMARS” Forehead Thermometer

申請商
世駿電子股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

“生訊” 無線生理信號傳導器
“BST” Wireless Vital Sign Transducer

申請商
生訊科技股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

恩普樂一次性使用注射器帶針
Emperor Disposable Syringes for Single Use with Needle

申請商
頌主恩實業有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

"晴弗" 沃銳爾極輸血輸液加溫器
"QinFlow" Warrior EXTREME Blood and Fluid Warmer

申請商
華億醫療儀器科技有限公司  
適應症
本產品為血液、血液製品及靜脈輸液前加溫。本產品能協助專業人員預防病患失溫。

"美麗達" 牙科手用器械 (未滅菌)
"MELIDA" Dental hand instruments (non-sterile)

申請商
美莉達有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。

Liese莉婕Blauné頂級奶霜泡沫染髮劑1知性魅力米棕色(第1劑)
Liese Blauné Creamy Foam Color BAW11 (Solution 1) Shiny Brown

申請商
花王（台灣）股份有限公司  
適應症
染髮。

Liese莉婕Blauné頂級奶霜泡沫染髮劑5鄰家自然深棕(第1劑)
Liese Blauné Creamy Foam Color BAW15 (Solution 1) Chic Brown

申請商
花王（台灣）股份有限公司  
適應症
染髮。

全鵬高層次消毒劑
ATK High Level Disinfectants

申請商
全鵬科技股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

安里 軀幹裝具 (未滅菌)
ANLI .LTD Truncal orthosis (Non-sterile)

申請商
安里有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。

帝康優沛氧矽水膠日拋軟性隱形眼鏡
Ticon O2 Silicone Hydrogel Daily Disposable Soft Contact Lens

申請商
精華光學股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

帝康優沛氧矽水膠月拋軟性隱形眼鏡
Ticon O2 Silicone Hydrogel Monthly Disposable Soft Contact Lens

申請商
精華光學股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

帝康優沛氧矽水膠雙週拋軟性隱形眼鏡
Ticon O2 Silicone Hydrogel Bi-Weekly Disposable Soft Contact Lens

申請商
精華光學股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

純粹氧水潤高透氧矽水膠日拋隱形眼鏡
Pure Plus Silicone Hydrogel Daily Contact Lens

申請商
永勝光學股份有限公司新店分公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

香葉木苷
Diosmin

申請商
誠品貿易股份有限公司  
適應症
靜脈曲張與痔瘡用藥。

"蔡司" 眼科用投影機 (未滅菌)
"ZEISS" VISUSCREEN Compact Ophthalmic Chart Display (Non-Sterile)

申請商
卡爾蔡司股份有限公司台北分公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。

“助胰見” 人工智慧胰腺癌輔助偵測系統
“PANCREASaver” Image Analytics Software

申請商
仲智數位健康股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

“百靈列”手術導航機械手臂
“Brainlab” Cirq Robotic Alignment System

申請商
博暘科技有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

社吉鎂鉻 眼科用手術眼鏡(放大鏡) (未滅菌)
SurgiMag Ophthalmic operating spectacles (loupes) (Non-sterile)

申請商
明華生技有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用手術眼鏡(放大鏡)(M.4770)」第一等級鑑別範圍。

美德醫生 肢體裝具 (未滅菌)
Dr.MED Limb orthosis (Non-sterile)

申請商
君諺生技有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。

謀敏態鼻用噴液劑
MOMATE NASAL SPRAY (Mometasone Furoate Monohydrate Nasal Spray 50mcg)

申請商
吉富貿易有限公司  
適應症
成人青少年及二歲以上兒童之季節性或常年性過敏性鼻炎。亦用於治療18歲及以上成人輕度到中度鼻息肉之相關症狀。

髮瑪染髮霜 0.37
PROFESSIONAL BY FAMA BLONDHER TONER DEMI-PERMANENT HAIR COLOR CREAM N. 0.37

申請商
髮瑪國際有限公司  
適應症
染髮。

髮瑪染髮霜 0.81
PROFESSIONAL BY FAMA BLONDHER TONER DEMI-PERMANENT HAIR COLOR CREAM N. 0.81

申請商
髮瑪國際有限公司  
適應症
染髮。

髮瑪染髮霜0.98
PROFESSIONAL BY FAMA BLONDHER TONER DEMI-PERMANENT HAIR COLOR CREAM N. 0.98

申請商
髮瑪國際有限公司  
適應症
染髮。