藥物證書

共有 224317 個藥物證書

英文品名
“SYNTEC” Steinmann wire 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2022-07-27 00:00:00.000 
英文品名
PULI MET TEST 
適應症
本產品利用定性檢測人體尿液中的甲基安非他命(MET),可於3-5分鐘顯示檢測結果可作為初步篩檢之用。本產品可供專業人員及一般人員使用。  
發證日期
2022-07-27 00:00:00.000 
英文品名
PULI HCG PREGNANCY TEST CARD 
適應症
本產品為定性體外快篩檢測試劑,可檢測人類尿液中的人類絨毛膜促性腺激素。  
發證日期
2022-07-27 00:00:00.000 
英文品名
“SIARE"Emergency Lung Ventilator 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2022-07-27 00:00:00.000 
英文品名
IZOTOP hFSH [I-125] IRMA KIT 
適應症
本產品用於體外定量測定人類血清中的卵泡剌激激素(hFSH)含量。  
發證日期
2022-07-27 00:00:00.000 
英文品名
Safetran AIMA Blood Bag Systems 
適應症
本產品用於收集、處理、輸送及儲存血液與血液成分。可包括採樣裝置、採樣袋、針頭保護罩、白血球去除過濾器(用於減少全血中的白血球)。本產品包含抗凝血劑。  
發證日期
2022-07-27 00:00:00.000 
英文品名
“Dreve” Dynax Impression Materials 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2022-07-27 00:00:00.000 
英文品名
“Dentsply Sirona” Lucitone Digital Fit Denture Disc 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2022-07-27 00:00:00.000 
英文品名
“Alpha-Bio Tec” Implant System  
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2022-07-27 00:00:00.000 
英文品名
Za INSTA-BEAUTY UV PROTECTOR R 
適應症
防曬、美化修飾肌膚。 
發證日期
2022-07-27 00:00:00 
英文品名
WAJASS Pure Color zero Color Cream、WIEDEN FULL COLOR HAIR CREAM-6/113、7/113、8/113 
適應症
染髮。 
發證日期
2022-07-27 00:00:00 
英文品名
Maxi block Essential SPF50+ sunscreen spray 
適應症
防曬。 
發證日期
2022-07-27 00:00:00 
英文品名
Maxi Block Essential Sunscreen SPF50+ 
適應症
防曬。 
發證日期
2022-07-27 00:00:00 
英文品名
APRILSKIN TONE-UP SKIN TINT 
適應症
防曬 
發證日期
2022-07-27 00:00:00 
英文品名
Elizabath Arden Flawless Finish Cushion Foundation SPF 24 PA++ - 140C、150N、155W 
適應症
防曬。 
發證日期
2022-07-27 00:00:00 
英文品名
eB-series Glucose Control Solution (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2022-07-27 00:00:00.000 
英文品名
"Kerr" Dental hand instrument (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2022-07-27 00:00:00.000 
英文品名
"Smith & Nephew" Orthopedic manual surgical instrument (Sterile/Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2022-07-27 00:00:00.000 
英文品名
CHING GUAN No.1 (NRICM101) 
適應症
外感時疫。 
發證日期
2022-07-27 
英文品名
GELLIS chiropractic pillow (Non-sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2022-07-26 09:36:58.000 
英文品名
Pomali Capsule 4mg 
適應症
Pomalidomide是一種thalidomide類似物,與dexamethasone合併使用,核准用於多發性骨髓瘤病人,且先前接受過含lenalidomide和bortezomib在內的至少兩種療法,且確認完成前次治療時或結束治療後六十天內發生疾病惡化(disease progression)。 
發證日期
2022-07-26 00:00:00.000 
英文品名
BIOPORT PLUS 1.5% Intra-articular Injection 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2022-07-26 00:00:00.000 
英文品名
BIOPORT CROSSLINK 2.0% Intra-articular Injection 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2022-07-26 00:00:00.000 
英文品名
Vantage Radio Frequency Coagulator 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2022-07-26 00:00:00.000 
英文品名
“Integrity” Flarehawk Lumbar Interbody Fusion System 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2022-07-26 00:00:00.000 
英文品名
“ANIOS” STERANIOS 2% High Level Disinfectant 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2022-07-26 00:00:00.000 
英文品名
“BTL” BTL-6000 SWT Topline Power Shock Wave Therapy System 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2022-07-26 00:00:00.000 
英文品名
eB-Tchol Blood Total Cholesterol Monitoring System (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2022-07-26 00:00:00.000 
英文品名
"Maquira" Retractor (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2022-07-26 00:00:00.000 
英文品名
"TEAM POWER" Transparent Dressing (Sterile/Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2022-07-26 00:00:00.000 
英文品名
CHAI HU SHU GAN TANG Concentrated Tablets "CHUANG SONG ZONG" 
適應症
肝氣鬱結、脅助疼痛、寒熱往來。 
發證日期
2022-07-26 
英文品名
TANBead Nucleic Acid Extraction Kit 
適應症
本產品需搭配台灣圓點核酸萃取機,自全血檢體中分離並純化核醣核酸,以供後續分子檢驗使用。  
發證日期
2022-07-25 00:00:00.000 
英文品名
“TaiHao"BU-CAD Decision Support System 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2022-07-25 00:00:00.000 
英文品名
“BIOTEQ”Micro Catheter Kit 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2022-07-25 00:00:00.000 
英文品名
VUNO Med BoneAge 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2022-07-25 00:00:00.000 
英文品名
Milk Shake Creative Conditioning Permanent Colour- .1、10.17 
適應症
染髮。 
發證日期
2022-07-25 00:00:00 
英文品名
Milk Shake Creative Conditioning Permanent Colour- 10.76 
適應症
染髮。 
發證日期
2022-07-25 00:00:00 
英文品名
Milk Shake Creative Conditioning Permanent Colour- 1.11 
適應症
染髮。 
發證日期
2022-07-25 00:00:00 
英文品名
Milk Shake Creative Conditioning Permanent Colour- 4.11、5.11、6.11、7.11、8.11、.11 
適應症
染髮。 
發證日期
2022-07-25 00:00:00 
英文品名
Milk Shake Creative Conditioning Permanent Colour- .17 
適應症
染髮。 
發證日期
2022-07-25 00:00:00 
英文品名
Milk Shake Creative Conditioning Permanent Colour- .7 
適應症
染髮。 
發證日期
2022-07-25 00:00:00 
英文品名
Milk Shake Creative Conditioning Permanent Colour- .6 
適應症
染髮。 
發證日期
2022-07-25 00:00:00 
英文品名
Milk Shake Creative Conditioning Permanent Colour- N 
適應症
染髮。 
發證日期
2022-07-25 00:00:00 
英文品名
Milk Shake Creative Conditioning Permanent Colour- 3.87、5.88 
適應症
染髮。 
發證日期
2022-07-25 00:00:00 
英文品名
Milk Shake Creative Conditioning Permanent Colour- 5.87、6.87 
適應症
染髮。 
發證日期
2022-07-25 00:00:00 
英文品名
Milk Shake Creative Conditioning Permanent Colour- 6.8、7.8 
適應症
染髮。 
發證日期
2022-07-25 00:00:00 
英文品名
Milk Shake Creative Conditioning Permanent Colour- 7.84 
適應症
染髮。 
發證日期
2022-07-25 00:00:00 
英文品名
Milk Shake Creative Conditioning Permanent Colour- 9.86 
適應症
染髮。 
發證日期
2022-07-25 00:00:00 
英文品名
Milk Shake Creative Conditioning Permanent Colour- 9.84 
適應症
染髮。 
發證日期
2022-07-25 00:00:00 
英文品名
"Grand KTTA" Medical Apparel (Non-sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2022-07-25 00:00:00.000 
英文品名
"RKD" Mechanical Walker (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。  
申請商
傑揚有限公司
發證日期
2022-07-25 00:00:00.000 
英文品名
“BIOTEQ”Extension Set 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2022-07-24 00:00:00.000 
英文品名
Freshkon Toric Soft Contact Lens 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2022-07-24 00:00:00.000 
英文品名
“Heartcare”Balloon Guiding Catheter 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2022-07-24 00:00:00.000 
英文品名
Z kang Cold/Hot pack (Non-sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2022-07-23 09:33:59.000 
英文品名
Nintedanib Esylate "F.L." 
適應症
腫瘤拮抗劑。 
發證日期
2022-07-22 00:00:00.000 
英文品名
Atalin Lyophilized Inj 100mg "Taiwan Biosim" 
適應症
治療骨髓增生不良症候群高危險性的病人High Risk MDS:頑固性貧血併有過量芽細胞RA with excess blasts,RAEB、轉變中的頑固性貧血併有過量芽細胞RAEB in transformation,RAEB-T、及慢性骨髓單核細胞性白血病(chronic myelomonocy... 
發證日期
2022-07-22 00:00:00.000 
英文品名
“Brain Navi Biotechnology” Stereotaxic Guiding Surgical Devices 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2022-07-22 00:00:00.000 
英文品名
PACEMOV Intra-articular injection 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2022-07-22 00:00:00.000 
英文品名
"Synergo" Radiofrequency Thermochemotherapy Device 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2022-07-22 00:00:00.000 
英文品名
“Vyaire”Spirometer 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2022-07-22 00:00:00.000 
英文品名
"Johnson & Johnson" VERITAS Swivel Phacoemulsification Handpiece 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2022-07-22 00:00:00.000 
英文品名
“Venus Concept” ARTAS iX Robotic Hair Restoration System 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2022-07-22 00:00:00.000 
英文品名
WAJASS Pure Color zero Color Cream、WIEDEN FULL COLOR HAIR CREAM-6/613、7/613、8/613。 
適應症
染髮。 
發證日期
2022-07-22 00:00:00 
英文品名
Isotretinoin 
適應症
角質溶解藥 
發證日期
2022-07-22 00:00:00.000 
英文品名
"BrosMed" Wedge Scoring Balloon Dilatation Catheter 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2022-07-22 00:00:00.000 
英文品名
Tussilago Concentrated Granules "KAISER" 
適應症
 
發證日期
2022-07-22 
英文品名
Buyang Huanwu Tang Conc. Granula Subtilae "MING TONG" 
適應症
半身不遂、口眼歪斜、語言蹇澀、中風後遺症。 
發證日期
2022-07-22 
英文品名
Runchang Wan Conc. Granula Subtilae "MIN TONG" 
適應症
腸胃燥熱、大便秘結。 
發證日期
2022-07-22 
英文品名
Xuefu Zhuyu Tang Conc. Granula Subtilae "MIN TONG" 
適應症
胸中血瘀、日晡潮熱、經年胸痛、頭痛、或呃逆不止、或內熱煩悶、心悸失眠。 
發證日期
2022-07-22 
英文品名
Huang Chi Wuu Wuh Tang Conc. Granula Subtilae "MING TONG" 
適應症
營衛氣血不足、風邪入侵、營血痹阻、肌肉麻木、手足無力。 
發證日期
2022-07-22 
英文品名
Tao Hung Ssu Wuh Tang Conc. Granula Subtilae "MING TONG" 
適應症
月經不調、痛經、經行不暢有血塊。 
發證日期
2022-07-22 
英文品名
Shentong Zhuyu Tang Conc. Granula Subtilae "MIN TONG" 
適應症
 
發證日期
2022-07-22 
英文品名
Yupingfeng San Conc. Granula Subtilae "MIN TONG" 
適應症
表虛自汗、虛人外感。 
發證日期
2022-07-22 
英文品名
CANG ER SAN Concentrated Tablets "CHUANG SONG ZONG " 
適應症
鼻淵(鼻流濁涕不止)。 
發證日期
2022-07-22 
英文品名
GUI ZHI TANG Concentrated Tablets "CHUANG SONG ZONG" 
適應症
外感風寒、發熱頭痛、汗出惡風、鼻鳴乾嘔。 
發證日期
2022-07-22 
英文品名
Kay Dar Leh Luh Gu Fei Gau "Ba Shian" 
適應症
咳嗽、氣喘。 
發證日期
2022-07-22 
英文品名
"WAN SUNG" Far Infrared Ray Waist Support. (Non-sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2022-07-21 09:33:24.000 
英文品名
“Tex Year” Steam sterilizer 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2022-07-21 00:00:00.000 
英文品名
“NISHIKA” nanoseal Desensitizer 
適應症
本產品與牙本質、琺琅質等齒質接觸後,會隨即形成沉積物密封牙本質小管,抑制牙齒敏感症狀。  
發證日期
2022-07-21 00:00:00.000 
英文品名
“CHIN I PAO” RF Multi Generator 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2022-07-21 00:00:00.000 
英文品名
Exfoliating Essence 
適應症
軟化角質、面皰預防。  
發證日期
2022-07-21 00:00:00 
英文品名
"LANNER" Microalbumin Kit/ mALB ( Non-sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「白蛋白免疫試驗系統(C.5040)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2022-07-21 00:00:00.000 
英文品名
〝LANNER〞Magnesium Reagent Kit / MG (Non-sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「鎂試驗系統(A.1495)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2022-07-21 00:00:00.000 
英文品名
Chouette Medical Mask (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。  
申請商
舒悅有限公司
發證日期
2022-07-21 00:00:00.000 
英文品名
"Laborie" T-DOC Air-Charged catheters (sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「尿液動力測量系統(H.1620)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2022-07-21 00:00:00.000 
英文品名
"NeoBiotech" Dental Hand Instrument (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2022-07-21 00:00:00.000 
英文品名
cobas PIK3CA Mutation Test (Non-sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「分析特定試劑(B.4020)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2022-07-21 00:00:00.000 
英文品名
"OOTAPE" Medical adhesive tape and adhesive bandage (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2022-07-21 00:00:00.000 
英文品名
GUI ZHI JIA LONG GU MU LI TANG CONC. GRAN. "F.T." 
適應症
體質虛弱、不眠症。 
發證日期
2022-07-21 
英文品名
WY Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2022-07-20 09:40:04.000 
英文品名
“InMode” Evoke System with Accessories 
適應症
本產品含Cheek和Chin兩種免手持治療器,用於皮膚科以非侵入性方式治療輕度至中度的面部皺紋和細紋。  
發證日期
2022-07-20 00:00:00.000 
英文品名
“Cutting Edge” LuxGood Preloaded Hydrophobic Monofocal Intraocular Lens 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2022-07-20 00:00:00.000 
英文品名
“FUJIFILM”Digital Radiographic/Fluoroscopic System 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2022-07-20 00:00:00.000 
英文品名
IZOTOP FERRITIN [I-125] IRMA KIT 
適應症
本產品用於體外定量測定人體血清中0-1000 ng/ml範圍內的鐵蛋白含量。  
發證日期
2022-07-20 00:00:00.000 
英文品名
DiaClon Anti-M 
適應症
利用抗原抗體反應偵測紅血球上的M抗原。  
發證日期
2022-07-20 00:00:00.000 
英文品名
"Bio-Rad" Seraclone Anti-S(MNS3) 
適應症
用於檢測紅血球抗原S  
發證日期
2022-07-20 00:00:00.000 
英文品名
DiaClon Anti-Leb 
適應症
利用抗原抗體反應偵測紅血球上的Lewis抗原系統。  
發證日期
2022-07-20 00:00:00.000 
英文品名
LIAISON Control Measles IgG 
適應症
本產品以禮雅尚化學發光免疫分析法 (CLIA),作為禮雅尚麻疹IgG抗體檢驗試劑於禮雅尚分析儀,禮雅尚XL分析儀,和禮雅尚XS分析儀的儀器平台測試之可靠性監測。  
發證日期
2022-07-20 00:00:00.000 
英文品名
“NEWPONG” LIPOSOUND II Ultrasonic Surgical Unit 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2022-07-20 00:00:00.000