- 申請商
- 崧達企業股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「丙胺酸轉胺酶試驗系統(A.1030)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣萊雅股份有限公司
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 涵晴國際有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 吉富貿易有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 髮瑪國際有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 髮瑪國際有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 髮瑪國際有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 台灣高絲股份有限公司
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 愛民衛材股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 立迅企業有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 康力得生技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「雄固烯二酮試驗系統(A.1075)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 元利儀器股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 天一藥廠股份有限公司
- 適應症
- 申請商
- 天一藥廠股份有限公司
- 適應症
- 申請商
- 天一藥廠股份有限公司
- 適應症
- 申請商
- 台灣士卓曼醫療器械有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 暄達醫學科技股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 源泓興業有限公司(口罩廠)
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
- 適應症
- 跌撲損傷、瘀血停滯。
- 申請商
- 順天堂藥廠股份有限公司台中廠
- 適應症
- 陽明實熱、腸中燥屎堅結、腹中痞滿。
- 申請商
- 順天堂藥廠股份有限公司台中廠
- 適應症
- 癰疽初起、赤腫疼痛。
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 本產品用於在Alinity i系統上，以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA) 定性檢測人類血清及血漿中的單純皰疹病毒第1型(herpes simplex virus type 1; HSV-1) 特異性IgG抗體。
- 申請商
- 奇林衛材有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 婕新國際有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 德森科技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 再鼎台灣醫藥有限公司
- 適應症
- Optune治療裝置適用於治療新確診及復發性膠質母細胞瘤（Glioblastoma Multiforme, GBM）的患者。 新確診膠質母細胞瘤：Optune治療裝置適用於新確診位於小腦天幕以上（supratentorial）之GBM並已接受手術、放射治療及化療藥品Temozolomide（TMZ）的成年患者（18歲或以上）使用。患者應在接受上述治療4星期後才開始接受治療，治療可跟TMZ（根據醫生處方）同時使用，並於TMZ停止後繼續使用。 復發性膠質母細胞瘤：Optune治療裝置適用於患有復發性位於小腦天幕以上之GBM並已接受手術、放射治療及TMZ 後的成年患者（18歲或以上）使用。患者可在完成最近一次手術、放射治療或化療至少4個星期後開始接受治療。
- 申請商
- 米洛國際有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 維美工業股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 吉富貿易有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 京豹有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 約克製藥股份有限公司
- 適應症
- 緩解退化性關節炎之疼痛。
- 申請商
- 壯生醫療器材股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床用測深計(N.4300)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 暄達醫學科技股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 笠翔醫材股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「治療用陰道灌洗器(L.5900)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 威欣利實業股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 鉻金貿易有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣麥迪康有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 亞仕丹企業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「氣體壓力計(D.2610)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 望隼科技股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 奧沃思醫藥生技有限公司
- 適應症
- - 新診斷的多形神經膠母細胞瘤，與放射治療同步進行，然後作為輔助性治療。- 給予標準治療後復發性或惡化之惡性神經膠質瘤，例如多形神經膠母細胞瘤或退行性星狀細胞瘤。