藥物證書
共有 224352 個藥物證書
- 英文品名
- Potassium Guaiacolsulfonate "Prince"
- 適應症
- 袪痰劑。
- 申請商
- 王子製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2022-09-05 00:00:00.000
- 英文品名
- HYAJOINT Plus Synovial Fluid Supplement
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 科妍生物科技股份有限公司
- 發證日期
- 2022-09-05 00:00:00.000
- 英文品名
- CRYSTE Monthly Disposable Soft Contact Lens
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 昕琦科技股份有限公司
- 發證日期
- 2022-09-05 00:00:00.000
- 英文品名
- “Jotec”E-vita OPEN NEO
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 埃默高有限公司
- 發證日期
- 2022-09-05 00:00:00.000
- 英文品名
- Piperacillin Sodium and Tazobactam Sodium(8:1)
- 適應症
- 抗菌抗生素
- 申請商
- 丞泰企業有限公司
- 發證日期
- 2022-09-05 00:00:00.000
- 英文品名
- “APT”Angiopointer Hydrophilic Angiographic Catheter
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 蘭波灣生物科技有限公司
- 發證日期
- 2022-09-05 00:00:00.000
- 英文品名
- "MegaGEN" Dental chair and accessories(Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 昇基事業股份有限公司
- 發證日期
- 2022-09-05 00:00:00.000
- 英文品名
- QOCA pulse oximeter
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 廣達電腦股份有限公司
- 發證日期
- 2022-09-04 00:00:00.000
- 英文品名
- “Abbott”EnSite X EP System Surface Electrode Kit
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 台灣雅培醫療器材有限公司
- 發證日期
- 2022-09-04 00:00:00.000
- 英文品名
- Pegavision Monthly Disposable Soft Contact Lenses
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 晶碩光學股份有限公司
- 發證日期
- 2022-09-03 00:00:00.000
- 英文品名
- Aqualens Soft Contact Lenses
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 晶碩光學股份有限公司
- 發證日期
- 2022-09-03 00:00:00.000
- 英文品名
- “TAKAGI”Slitlamp Microscope
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 台灣展鑫醫療器材有限公司
- 發證日期
- 2022-09-03 00:00:00.000
- 英文品名
- “TAKAGI”Slitlamp Microscope
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 台灣展鑫醫療器材有限公司
- 發證日期
- 2022-09-03 00:00:00.000
- 英文品名
- “Micron”PMAneo Medical Images Analysis Software
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 理工科技顧問股份有限公司
- 發證日期
- 2022-09-03 00:00:00.000
- 英文品名
- “Barco”QAWeb Enterprise Software
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 巴可股份有限公司
- 發證日期
- 2022-09-03 00:00:00.000
- 英文品名
- Fuddo Restrained Protector (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 喬福醫療器材股份有限公司
- 發證日期
- 2022-09-02 09:30:39.000
- 英文品名
- Fuddo Manual patient transfer device (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 喬福醫療器材股份有限公司
- 發證日期
- 2022-09-02 09:30:39.000
- 英文品名
- Royal Cane (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 輔聚企業股份有限公司
- 發證日期
- 2022-09-02 09:30:39.000
- 英文品名
- I-REP Cold pack (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 銳凱有限公司
- 發證日期
- 2022-09-02 09:30:39.000
- 英文品名
- Octreotide Acetate "GBC"
- 適應症
- 生長激素釋放抑制劑。
- 申請商
- 霖揚生技製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2022-09-02 00:00:00.000
- 英文品名
- Diltiazem Hydrochloride Extended-Release Capsules, USP, 60mg
- 適應症
- The treatment of hypertension.
- 申請商
- 保盛藥業股份有限公司
- 發證日期
- 2022-09-02 00:00:00.000
- 英文品名
- GoodLife Blood Glucose Monitoring System
- 適應症
- 好生活血糖機是利用電化學生物感測技術製成，僅可與好生活血糖試片搭配使用，提供糖尿病患者居家檢測指尖微血管全血的血糖值。並可在專業人員操作下，檢驗成人微血管、靜脈血及新生兒全血之血糖值。
- 申請商
- 厚美德生物科技股份有限公司
- 發證日期
- 2022-09-02 00:00:00.000
- 英文品名
- "Bio-Rad" Seraclone Anti-Jkb (JK2)
- 適應症
- 用於檢測紅血球特徵因子Jkb。
- 申請商
- 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
- 發證日期
- 2022-09-02 00:00:00.000
- 英文品名
- IZOTOP Testosterone [I-125] RIA KIT
- 適應症
- 本產品用於體外定量測定人類血清中睪固酮含量。
- 申請商
- 元新儀器股份有限公司
- 發證日期
- 2022-09-02 00:00:00.000
- 英文品名
- Mesa Labs EO and Dry Heat Spore Strip Biological Indicator
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 岑祥股份有限公司
- 發證日期
- 2022-09-02 00:00:00.000
- 英文品名
- “W&H” Lyla Steam Sterilizer
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 科舉顧問股份有限公司
- 發證日期
- 2022-09-02 00:00:00.000
- 英文品名
- “Osstem” Digital X-Ray Imaging System
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 奧齒泰有限公司
- 發證日期
- 2022-09-02 00:00:00.000
- 英文品名
- Mesa Labs Steam Spore Strip Biological Indicator
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 岑祥股份有限公司
- 發證日期
- 2022-09-02 00:00:00.000
- 英文品名
- “Sungwon” Multi-Purpose Drainage CatheterII with Fixation Device
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 達磨生技有限公司
- 發證日期
- 2022-09-02 00:00:00.000
- 英文品名
- “Synthes” 2.0mm Quick Insertion Screws
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 壯生醫療器材股份有限公司
- 發證日期
- 2022-09-02 00:00:00.000
- 英文品名
- "LIFE-CD" Water circulating hot or cold pack (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用水循環式冷熱敷包(O.5720)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 品源鑫科技有限公司
- 發證日期
- 2022-09-02 00:00:00.000
- 英文品名
- "Nesco All New MultiCheck" Blood Cholesterol Test Strips (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 九羽國際企業有限公司
- 發證日期
- 2022-09-02 00:00:00.000
- 英文品名
- "Flexicare" Nasal cannula(Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 匯立醫療器材有限公司
- 發證日期
- 2022-09-02 00:00:00.000
- 英文品名
- "HumanTech" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 利民生技有限公司
- 發證日期
- 2022-09-02 00:00:00.000
- 英文品名
- "Ten Quin" Medical Face Shield (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 添崐實業股份有限公司
- 發證日期
- 2022-09-02 00:00:00.000
- 英文品名
- "Daycare" Disposable Pulse Irrigation Kits (Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「噴射灌洗器(J.5475)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 艾益辰科技股份有限公司
- 發證日期
- 2022-09-02 00:00:00.000
- 英文品名
- "Run-Long" Orthopedic manual surgical instrument (non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 仟賀生技企業有限公司
- 發證日期
- 2022-09-02 00:00:00.000
- 英文品名
- HSING HSUEH CHIH TUNG KAO PLASTER "SHENG CHUN" (CHIN SZU WAN YING KAO CHIA CHIEN WEI)
- 適應症
- 跌撲損傷、手足肩背及寒濕疼痛之敷貼。
- 申請商
- 生春堂製藥工業股份有限公司
- 發證日期
- 2022-09-02
- 英文品名
- KOHKEN Rescue Stretcher (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 陞隆國際有限公司
- 發證日期
- 2022-09-01 09:33:49.000
- 英文品名
- Diltiazem Hydrochloride Extended-Release Capsules, USP, 90mg
- 適應症
- The treatment of hypertension.
- 申請商
- 保盛藥業股份有限公司
- 發證日期
- 2022-09-01 00:00:00.000
- 英文品名
- APS Polyaxial mini CLS Locking Screw & Plate System
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 愛派司生技股份有限公司
- 發證日期
- 2022-09-01 00:00:00.000
- 英文品名
- APS Slim-fit Distal Radius Locking Plate System
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 愛派司生技股份有限公司
- 發證日期
- 2022-09-01 00:00:00.000
- 英文品名
- BeneCheck Supreme Multi-Monitoring System(Glucose/Uric Acid/Total Cholesterol)
- 適應症
- 本產品搭配百捷優善血糖試片，可以定量檢測指尖、手掌或前臂微血管全血/靜脈血的血糖濃度。搭配百捷尿酸試片或百捷總膽固醇試片能分別用來檢驗新鮮指尖血內的尿酸或總膽固醇濃度。本產品適合居家自我檢測及專業人員檢測病人的微血管全血血糖、尿酸或總膽固醇的濃度，同時也適合專業人員檢測病人的靜脈血血糖的濃度。
- 申請商
- 勤立生物科技股份有限公司
- 發證日期
- 2022-09-01 00:00:00.000
- 英文品名
- BeneCheck Multi-Monitoring System (Glucose/Uric Acid/Total Cholesterol)
- 適應症
- 本產品搭配血糖試片，可以定量檢測指尖、手掌或前臂微血管全血的血糖濃度。搭配百捷尿酸試片或百捷總膽固醇試片能分別用來檢驗新鮮指尖微血管全血的尿酸或總膽固醇濃度。本產品適合居家自我檢測及專業人員檢測病人新鮮指尖微血管全血的血糖、尿酸或總膽固醇濃度；不適用於新生兒。
- 申請商
- 勤立生物科技股份有限公司
- 發證日期
- 2022-09-01 00:00:00.000
- 英文品名
- TAIMedImg DeepMets
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 台灣醫學影像股份有限公司
- 發證日期
- 2022-09-01 00:00:00.000
- 英文品名
- “ESAOTE”Diagnostic Ultrasound System
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 華鋒科技股份有限公司
- 發證日期
- 2022-09-01 00:00:00.000
- 英文品名
- SYNTHESIS PLUS IOL
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 優視德股份有限公司
- 發證日期
- 2022-09-01 00:00:00.000
- 英文品名
- SURGIFLO Haemostatic Matrix Kit with Thrombin
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 壯生醫療器材股份有限公司
- 發證日期
- 2022-09-01 00:00:00.000
- 英文品名
- "CHIPHOPE" Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 巨虹電子股份有限公司
- 發證日期
- 2022-09-01 00:00:00.000
- 英文品名
- "STORI VISION" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 宏日升興業有限公司
- 發證日期
- 2022-09-01 00:00:00.000
- 英文品名
- "METASYS" General purpose disinfectants (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 大欣醫療器材有限公司
- 發證日期
- 2022-09-01 00:00:00.000
- 英文品名
- "RAPHAEL" DENTAL HAND INSTRUMENT(NON-STERILE)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 商登貿易有限公司
- 發證日期
- 2022-09-01 00:00:00.000
- 英文品名
- MaQaid Intravitreal Injection 40mg
- 適應症
- 玻璃體手術時的玻璃體可視化。
- 申請商
- 永信藥品工業股份有限公司
- 發證日期
- 2022-08-31 00:00:00.000
- 英文品名
- B-Fine Once, film forming solution
- 適應症
- 治療足癬(香港腳)。
- 申請商
- 健康化學製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2022-08-31 00:00:00.000
- 英文品名
- Telmisa Tablets 80mg
- 適應症
- 原發性高血壓。降低心血管風險。
- 申請商
- 生達化學製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2022-08-31 00:00:00.000
- 英文品名
- Pomali Capsule 3mg
- 適應症
- Pomalidomide是一種thalidomide類似物，與dexamethasone合併使用，核准用於多發性骨髓瘤病人，且先前接受過含lenalidomide和bortezomib在內的至少兩種療法，且確認完成前次治療時或結束治療後六十天內發生疾病惡化(disease progression)。
- 申請商
- 美時化學製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2022-08-31 00:00:00.000
- 英文品名
- TADAFIL 10 (Tadalafil Tablets USP 10mg)
- 適應症
- 治療勃起功能障礙。
- 申請商
- 凱沛爾藥品有限公司
- 發證日期
- 2022-08-31 00:00:00.000
- 英文品名
- “XeliteMed” Xelitpander Balloon Kyphoplasty
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 擎睿生醫有限公司
- 發證日期
- 2022-08-31 00:00:00.000
- 英文品名
- "Bio-Rad" Seraclone Anti-D (RH1) Blend
- 適應症
- 用於檢測紅血球抗原D
- 申請商
- 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
- 發證日期
- 2022-08-31 00:00:00.000
- 英文品名
- "Bio-Rad" Anti-Fyb (FY2)
- 適應症
- 以間接抗球蛋白試驗偵測紅血球抗原Fyb
- 申請商
- 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
- 發證日期
- 2022-08-31 00:00:00.000
- 英文品名
- SYNTHESIS TORIC IOL
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 優視德股份有限公司
- 發證日期
- 2022-08-31 00:00:00.000
- 英文品名
- “Optopol”REVO Optical Coherence Tomography
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 泉勝儀器有限公司
- 發證日期
- 2022-08-31 00:00:00.000
- 英文品名
- “PhysIOL”ISOPURE Intraocular Lens
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 九和科技股份有限公司
- 發證日期
- 2022-08-31 00:00:00.000
- 英文品名
- “TriMed” Compression Screws
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 安大華有限公司
- 發證日期
- 2022-08-31 00:00:00.000
- 英文品名
- “Bio Protech” EvaQMax Smoke Evacuation System
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 建律醫療設備有限公司
- 發證日期
- 2022-08-31 00:00:00.000
- 英文品名
- “STERIS” Celerity 20 Steam Biological Indicator
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 醫信國際有限公司
- 發證日期
- 2022-08-31 00:00:00.000
- 英文品名
- “Chemence” Derma+Flex QS Topical Skin Adhesive
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 萊恩醫療器材有限公司
- 發證日期
- 2022-08-31 00:00:00.000
- 英文品名
- “GREEN CROSS” DISPOSABLE STOMACH TUBE
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 益江企業股份有限公司
- 發證日期
- 2022-08-31 00:00:00.000
- 英文品名
- “Bonss” Radio Frequency Plasma Surgical System ARS800 and accessories
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 奇裕企業股份有限公司
- 發證日期
- 2022-08-31 00:00:00.000
- 英文品名
- “Bonss” Radio Frequency Plasma Surgical System ARS600 and accessories
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 奇裕企業股份有限公司
- 發證日期
- 2022-08-31 00:00:00.000
- 英文品名
- TAICEND Body Decompression Pad (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 泰陞國際科技股份有限公司
- 發證日期
- 2022-08-30 09:40:10.000
- 英文品名
- TAICEND Medical Fixing Device Decompression Pad (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 泰陞國際科技股份有限公司
- 發證日期
- 2022-08-30 09:40:10.000
- 英文品名
- CHEN HSIN Nonpowered flotation therapy mattress (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式浮動治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 宸昕國際有限公司
- 發證日期
- 2022-08-30 09:40:10.000
- 英文品名
- CHEN HSIN Skin pressure protectors (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 宸昕國際有限公司
- 發證日期
- 2022-08-30 09:40:10.000
- 英文品名
- CHEN HSIN Limb orthosis (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 宸昕國際有限公司
- 發證日期
- 2022-08-30 09:40:10.000
- 英文品名
- CHEN HSIN Truncal orthosis (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 宸昕國際有限公司
- 發證日期
- 2022-08-30 09:40:10.000
- 英文品名
- "SKYLOTEC" ultraRoll STRETCHER (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 今日儀器股份有限公司
- 發證日期
- 2022-08-30 09:40:10.000
- 英文品名
- “Acer Medical”VeriSee AMD
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 宏碁智醫股份有限公司
- 發證日期
- 2022-08-30 00:00:00.000
- 英文品名
- “VSY”ENOVA Intraocular lens
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 科林儀器股份有限公司
- 發證日期
- 2022-08-30 00:00:00.000
- 英文品名
- “Biosense Webster” CARTO OCTARAY Mapping Catheter with TRUEref Technology
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 壯生醫療器材股份有限公司
- 發證日期
- 2022-08-30 00:00:00.000
- 英文品名
- “Bio-Tech”Bio-Hyalur EV Ophthalmic Viscoelastics Solution
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 樺瑩企業股份有限公司
- 發證日期
- 2022-08-30 00:00:00.000
- 英文品名
- UV Protective Sunscreen
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 岱妮國際生技有限公司
- 發證日期
- 2022-08-30 00:00:00
- 英文品名
- "LILY" Suction Bag and Accessories (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 怡安醫療器材股份有限公司
- 發證日期
- 2022-08-30 00:00:00.000
- 英文品名
- BeneCheck Knight Multi-Monitoring System(Ketone/Total Cholesterol/Uric Acid)(non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「酮(非定量)試驗系統(A.1435)」、「尿酸試驗系統(A.1775)」、「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 勤立生物科技股份有限公司
- 發證日期
- 2022-08-30 00:00:00.000
- 英文品名
- "CHENKANG" D2 Adult 3D medical mask (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 澄康生技股份有限公司
- 發證日期
- 2022-08-30 00:00:00.000
- 英文品名
- Accu-Chek Softclix (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 發證日期
- 2022-08-30 00:00:00.000
- 英文品名
- "NEITZ" Retinoscope (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「視網膜鏡(M.1780)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 永明儀器有限公司
- 發證日期
- 2022-08-30 00:00:00.000
- 英文品名
- Daiken Medical Coopdech Qin Pot Liner (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 老達利貿易股份有限公司
- 發證日期
- 2022-08-30 00:00:00.000
- 英文品名
- "LUNEAU" Prism bar (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用棒狀稜鏡(M.1650)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 科林儀器股份有限公司
- 發證日期
- 2022-08-30 00:00:00.000
- 英文品名
- "AmRay" Personnel protective shield (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 聖那美生技有限公司
- 發證日期
- 2022-08-30 00:00:00.000
- 英文品名
- "OPT" Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣醫藥科技股份有限公司
- 發證日期
- 2022-08-30 00:00:00.000
- 英文品名
- HUANG QI JIAN ZHONG TANG EXTRACT GRANULE "KO DA"
- 適應症
- 虛勞不足、脾胃虛寒腹痛、自汗、短氣、肢體困倦、及陽虛身痛。
- 申請商
- 科達製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2022-08-30
- 英文品名
- Levetiracetam Inj. 100mg/mL "GBC"
- 適應症
- 暫時不宜或無法口服抗癲癇藥物治療之下列癲癇病人：16歲以上病人之局部癲癇發作(併有或不併有次發性全身發作)之單獨治療。4歲以上孩童或成人病人之局部癲癇發作(併有或不併有次發性全身發作)，12歲以上青少年與成人病人之肌抽躍性癲癇發作，以及12歲以上青少年與成人患有體質性泛發性癲癇的原發性泛發性強直陣攣...
- 申請商
- 霖揚生技製藥股份有限公司南科廠
- 發證日期
- 2022-08-29 00:00:00.000
- 英文品名
- Levim Concentrate for Solution for Infusion 100mg/mL
- 適應症
- 暫時不宜或無法口服抗癲癇藥物之治療下列癲癇患者：十六歲以上病患之局部癲癇發作（併有或不併有次發性全身發作）之單獨治療。四歲以上孩童或成人病患之局部癲癇發作（併有或不併有次發性全身發作），十二歲以上青少年與成人病患之肌抽躍性癲癇發作，以及十六歲以上青少年與成人患有體質性泛發性癲癇的原發性泛發性強直陣攣...
- 申請商
- 健喬信元醫藥生技股份有限公司
- 發證日期
- 2022-08-29 00:00:00.000
- 英文品名
- “ZEISS”Phacoemulsification System and Accessories
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司
- 發證日期
- 2022-08-29 00:00:00.000
- 英文品名
- Acetaminophen
- 適應症
- 鎮痛藥，解熱藥。
- 申請商
- 台灣荃新股份有限公司
- 發證日期
- 2022-08-29 00:00:00.000
- 英文品名
- Chia Wei Hsiao Yao San Extract Powder "Sun Ten"
- 適應症
- 肝鬱血虛發熱、月經不調、怔忡不寧。
- 申請商
- 順天堂藥廠股份有限公司台中廠
- 發證日期
- 2022-08-29
- 英文品名
- “COSYMED”Portable IF Stimulator
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 亞星健康科技有限公司
- 發證日期
- 2022-08-28 00:00:00.000