“美瑞特”史達挺高粘度骨水泥及攪拌系統
“Merit” StabiliT Bone Cement and Saturate Mixing System

申請商
香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

“艾恩萊” 病患檢查用手套(無粉) (未滅菌)
“Innolatex” Patient Examination Gloves (Powder-free) (Non-Sterile)

申請商
商登貿易有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。

“莊松榮”玉女煎濃縮細粒
YU NU JIAN Concentrated Granules "CHUNAG SONG ZONG"

申請商
莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠  
適應症
陰虛胃熱、煩熱口渴、頭痛牙痛。

“莊松榮”麻黃湯濃縮錠
MA HUANG TANG Concentrated Tablets "CHUANG SONG ZONG"

申請商
莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠  
適應症
外感風寒、發熱惡寒、頭痛身疼、無汗而喘。

“萊德”普丹斯骨填充物
“Wright” Pro-Dense Bone Graft Substitute

申請商
美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

“達擎” 外科手術用照相機之附件(未滅菌)
“AUO Display Plus” Surgical camera accessories(Non-Sterile)

申請商
達擎股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。

“驊鍵” 義肢及裝具用附件 (未滅菌)
“MAMMON” PROSTHETIC AND ORTHOTIC ACCESSORY (NON-STERILE)

申請商
驊鍵有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。

利伐抑凝因
Rivaroxaban

申請商
盛佳國際股份有限公司  
適應症
抗凝血劑。

燙髮劑、熱塑燙髮劑、溫塑燙髮劑、熱塑燙、溫塑燙、3D熱塑燙、波莉仕溫塑燙、瑪蒂絲水漾熱塑燙、立美特3D快速燙、風感熱塑燙、S溫塑燙劑、Mamoru波動熱塑燙、IQ智慧熱塑燙、瑩彩和風燙髮劑、陶瓷熱塑燙、Magic雙向燙髮劑、新女人馨燙髮劑、快樂晴溫塑燙髮劑、CYS熱塑燙髮劑、梵酷溫塑波燙髮劑、WOMO結構燙、U-SWING溫塑霜、妮迅熱塑燙、蒂拉雪爾DELAXIOR溫塑直髮燙髮霜、水感亮澤燙髮系列、立美特CYA還源燙、SMART TEXTURE PERM CYS燙髮劑、AK-1熱塑陶瓷燙、JCKA熱塑陶瓷燙、JCKA水質感陶瓷燙、AK-1生化陶瓷燙、EQ調塑燙髮液、IN VOGUE水感熱塑燙、IQ智慧燙髮液、高分子塑形燙髮劑、歐夏蕾激活溫塑燙、立美特閃亮熱塑燙、碧瀅魅姿泉熱能燙定型劑、 碧瀅魅姿泉冷能燙髮液02號定型劑、 名師膠原果凍燙-第二劑液狀-溴酸鈉-60、67、70、75

申請商
麗來化粧品有限公司  
適應症
燙髮。

燙髮劑、熱塑燙髮劑、溫塑燙髮劑、熱塑燙、溫塑燙、離子熱塑燙、3D熱塑燙、波莉仕溫塑燙、瑪蒂絲水漾熱塑燙、立美特3D快速燙、風感熱塑燙、Mamoru波動熱塑燙、IQ智慧熱塑燙、瑩彩和風燙髮劑、Magic雙向燙髮劑、快樂晴溫塑燙髮劑、CYS熱塑燙髮劑、梵酷溫塑波燙髮劑、WOMO結構燙、U-SWING溫塑霜、妮迅熱塑燙、蒂拉雪爾DELAXIOR溫塑直髮燙髮霜、水感亮澤燙髮系列、立美特CYA還源燙、SMART TEXTURE PERM CYS燙髮劑、AK-1熱塑離子燙、JCKA熱塑離子燙、JCKA水質感離子燙、AK-1離子燙、EQ調塑燙髮液、IN VOGUE水感熱塑燙、IQ智慧燙髮液、高分子塑形燙髮劑、歐夏蕾激活溫塑燙、立美特閃亮熱塑燙、名師堅果油離子燙-第二劑乳狀-溴酸鈉-60、67、70、75

申請商
麗來化粧品有限公司  
適應症
燙髮。

繪彩染髮膏 鹼性染劑 基本色 Gold 9 (繪彩金 9)
enog Gold 9

申請商
哥德式國際股份有限公司  
適應症
染髮。

繪彩染髮膏 鹼性染劑 基本色 Lightener (退色膏 14)
enog Lightener 14

申請商
哥德式國際股份有限公司  
適應症
染髮。

繪彩染髮膏 鹼性染劑 基本色 Orange 7 (繪彩橘 7)、Orange 9(繪彩橘 9)
enog Orange 7、9

申請商
哥德式國際股份有限公司  
適應症
染髮。

繪彩染髮膏 鹼性染劑 基本色 Pink 7 (繪彩粉紅 7)、Pink 9(繪彩粉紅 9)
enog Pink 7、9

申請商
哥德式國際股份有限公司  
適應症
染髮。

繪彩染髮膏 鹼性染劑 基本色 Red 7 (繪彩紅 7)、Red 9(繪彩紅 9)
enog Red 7、9

申請商
哥德式國際股份有限公司  
適應症
染髮。

繪彩染髮膏 鹼性染劑 基本色 Violet 5(繪彩紫 5)
enog Violet 5

申請商
哥德式國際股份有限公司  
適應症
染髮。

繪彩染髮膏 鹼性染劑 基本色 Violet 7(繪彩紫 7)、Violet 9(繪彩紫 9)
enog Violet 7、9

申請商
哥德式國際股份有限公司  
適應症
染髮。

舒膚貼 防水透氣敷料(滅菌)
SavDerm Protectfilm (Sterile)

申請商
亞東創新發展股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。

萊特矯正鏡片 (未滅菌)
LIGHT LITE Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)

申請商
新加坡商視亨光學鏡片股份有限公司台灣分公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。

鐳鐽 護眼貼(未滅菌)
REDA Eye Pad(Non-sterile)

申請商
醫龍有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用眼罩(M.4750)」第一等級鑑別範圍。

"凱杰" 伊利全自動核酸純化系統 (未滅菌)
"QIAGEN" EZ2 Connect MDx (Non-sterile)

申請商
凱杰生物科技有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「核醣核酸分析前處理系統(C.4070)」第一等級鑑別範圍。

“悠雅”透明矯正牙套系統
“Yinchili” Invisible Aligner System

申請商
悠雅科技有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

“碩果”骨扶挺膠原蛋白骨填補物
“Socko” Graftend Collagen Bone Graft

申請商
碩果生醫科技有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

“雷射歐普克”海力神皮秒釹雅鉻雷射系統
“LASEROPTEK” Helios 785 pico Fractional Q-switched Nd:YAG Laser System

申請商
沃醫學股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

“靜好” 氣導式助聽器(未滅菌)
“Trustech” Air Conduction Hearing Aid(non-sterile)

申請商
靜好科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。

“麥新” 艾維斯顱內支承裝置
“MicroVention” LVIS EVO Intraluminal Support Device

申請商
禾順儀器有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

“光研”放射治療資訊系統
“RaySearch”RayCare Oncology Information System

申請商
多模式股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

“杏盈” 嗅覺測試棒 (未滅菌)
“Medspire” Sniffin' Sticks Olfactory Test (Non-Sterile)

申請商
杏盈有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「嗅覺測試裝置(G.1600)」第一等級鑑別範圍。

“洋鑫” 通用型截骨手術導引板系統 (未滅菌)
“YANG XIN” GSI System (Non-Sterile)

申請商
洋鑫先進製造有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。

“莊松榮”北沙參濃縮細粒
Bei Sha Shen Concentrated Granules "CHUANG SONG ZONG"

申請商
莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠  
適應症

“莊松榮”川楝子濃縮細粒
Chuan Lian Zi Concentrated Granules "CHUANG SONG ZONG"

申請商
莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠  
適應症

“莊松榮”托裏消毒飲濃縮細粒
TUO LI XIAO DU YIN Concentrated Granules "CHUANG SONG ZONG"

申請商
莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠  
適應症
瘡瘍氣血俱虛、托膿生肌。

宜立亞高感度 SmDP 抗體檢測試劑
EliA SmDP-S Well

申請商
台灣法迪亞股份有限公司  
適應症
本產品用於體外定量檢測人類血清及血漿中的抗Sm之IgG抗體，以輔助臨床診斷全身性紅斑性狼瘡(systemic lupus-erythematosus, SLE)。本產品使用宜立亞IgG方法於法迪亞 100、法迪亞200和法迪亞250儀器進行檢測。

新律寧丸（大柴胡湯加味）

申請商
昕泰生技製藥股份有限公司  
適應症
頭暈面赤、腹脹便秘。

水透光妝前防護乳 SPF50+/PA+++(紫色)
Pony Effect Prime Protect Violet Sun Base

申請商
香港商美美箱有限公司台灣分公司  
適應症
防曬、保濕、美化肌膚。

潔美淨特潤抗老舒芙防曬氣墊 (01白皙膚色)、(02自然膚色)
PHYSIOGEL SCIENCEUTICALS DAILIMUNE DEFENSE CUSHION 01 PURE PORCELAIN SPF30, PA++ 、PHYSIOGEL SCIENCEUTICALS DAILIMUNE DEFENSE CUSHION 02 NEUTRAL SAND SPF30, PA++

申請商
臺灣樂金生活健康股份有限公司  
適應症
防曬。

肌膚之鑰 逆齡光采身體防曬乳
clé de peau BEAUTÉ UV PROTECTIVE EMULSION FOR BODY N

申請商
法倈麗國際股份有限公司  
適應症
防曬、滋潤肌膚。

超上鏡補光無痕妝前乳SPF20 PA++
ALBION Studio Ring Light Effector

申請商
日商奧碧虹化粧品股份有限公司台灣分公司  
適應症
防曬。

雲緹佛媚絲魅力染髮膏6.61 (銀紫色)、7.61 (中銀紫色)一劑
FRAMESI FRAMCOLOR GLAMOUR HAIR COLORING CREAM 6.61 SILVER VIOLET、7.61 MEDIUM SILVER VIOLET

申請商
喜徠化粧品股份有限公司  
適應症
染髮。

雲緹佛媚絲魅力染髮膏8.61 (淺銀紫色)一劑
FRAMESI FRAMCOLOR GLAMOUR HAIR COLORING CREAM 8.61LIGHT SILVER VIOLET

申請商
喜徠化粧品股份有限公司  
適應症
染髮。

“博家”耳溫槍專用耳套
“PRO CHECK” Ear Thermometer Probe Cover

申請商
百略醫學科技股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

艾蕾珀日拋彩色軟性隱形眼鏡
iPro Innova Daily Disposable Color Soft Contact Lens

申請商
昱嘉科技股份有限公司一廠  
適應症
詳如核定之中文說明書

"史耐輝" 滅菌器械盤(未滅菌)
"Smith & Nephew" Sterilization instruments tray (Non-Sterile)

申請商
英商史耐輝股份有限公司台灣分公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

"貝斯美德" 外科用刷手刷子 (滅菌)
"Besmed" Surgical Scrub Brush (Sterile)

申請商
貝斯美德股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

“哈瓦諾”射頻探針組
“Avanos” Radiofrequency Probes

申請商
美麗康國際有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

“天使愛” 醫療防護面罩(未滅菌)
“Angelaid” Medical Face Shield (Non-Sterile)

申請商
宏達益企業有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

“尚倫” 氧氣面罩及其配件(未滅菌)
“SHANLUEN” Oxygen Mask & Accessories(Non-Sterile)

申請商
尚倫醫療儀器有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」、「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。

“帝富”愛強無骨水泥膝關節系統
“DePuy” ATTUNE Cementless Knee System

申請商
壯生醫療器材股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

“得力”得力護女美丸

申請商
得力興生技藥業股份有限公司  
適應症
氣血兩虛、月經不順。

“碩果” 手動式骨科手術器械 (滅菌)
“Socko” Orthopedic Manual Surgical Instrument (滅菌)

申請商
碩果生醫科技有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。