申請商
髮瑪國際有限公司  
適應症
染髮。
申請商
髮瑪國際有限公司  
適應症
染髮。
申請商
髮瑪國際有限公司  
適應症
染髮。
申請商
長佳智能股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
艾維諾國際有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式浮動治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
申請商
臺灣三帆製藥科技股份有限公司  
適應症
勞倦、食少無味、脾胃虛弱、元氣不足。
申請商
英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
申請商
英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
申請商
天一藥廠股份有限公司  
適應症
申請商
傑奎科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
申請商
茵特斯克股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」第一等級鑑別範圍。
申請商
莊松榮製藥廠股份有限公司  
適應症
申請商
莊松榮製藥廠股份有限公司  
適應症
食積脹滿、嘔吐瀉痢、小兒疳積。
申請商
順天堂藥廠股份有限公司新店廠  
適應症
申請商
漢聖製藥科技股份有限公司  
適應症
補脾益氣、強壯、生津止渴、虛弱。
申請商
台灣賽默飛世爾科技股份有限公司  
適應症
本產品做為一種已知濃度之穩定測試樣品,用於人類血清、血漿中苯二氮平類與巴比妥類藥物(Benzodiazepines and Barbiturates)及人類血清、血漿、尿液中三環抗憂鬱藥(Tricyclic Antidepressant drugs(TCA))之半定量檢測的檢測條件監控。針對列出之特定系統,能夠提供檢測值。藉由將檢測值與預期範圍相比較,使用者可確保檢測試劑與儀器的性能穩定性。
申請商
快樂麗康股份有限公司  
適應症
染髮。
申請商
快樂麗康股份有限公司  
適應症
染髮。
申請商
漢聖製藥科技股份有限公司  
適應症
頭暈鼻塞、骨節痠痛。
申請商
約克製藥股份有限公司  
適應症
焦慮狀態。
申請商
晶碩光學股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
台灣萊雅股份有限公司  
適應症
防曬。
申請商
新雙隆生技股份有限公司  
適應症
抗腫瘤劑。
申請商
裕元興業股份有限公司  
適應症
制酸藥
申請商
統富國際股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。
申請商
富信醫療器材有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
昌偉企業有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
橋締股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
科達製藥股份有限公司  
適應症
陽明熱結、口渴心煩、腹滿便秘。
申請商
盛佳國際股份有限公司  
適應症
降血糖藥。
申請商
東譽興業股份有限公司  
適應症
抗組織胺藥
申請商
昶洋貿易股份有限公司  
適應症
本產品是體外診斷手動醫療器材,供專業人員用於定量測量人血清與血漿中的游離甲狀腺素(FT4)。
申請商
渥克時尚有限公司  
適應症
防曬,美化肌膚。
申請商
西海生技股份有限公司  
適應症
抗凝血劑
申請商
台云環科有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商
精華光學股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司  
適應症
本產品是一種免疫組織化學染色法,用於定性檢測經福馬林固定、石蠟包埋的子宮頸活檢組織切片中的p16INK4a蛋白,與從相同子宮頸組織檢體製備的H&E染色玻片一起搭配判讀,可以幫助提高高度子宮頸上皮內贅瘤(high-grade cervical intraepithelial neoplasia)診斷的準確性以及觀察者間的一致性。
申請商
西海生技股份有限公司  
適應症
高尿酸血症用藥
申請商
恩典科研股份有限公司  
適應症
本品不可直接使用於病人。本品產生之氯化鎵洗脫液(gallium(68Ga) chloride solution)適用於和已核准之造影劑載體進行體外放射性標記,標記完成之造影劑將用於正子斷層掃描(positron emission tomography)造影。