申請商
中國衛生材料生產中心股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「尿液收集器及其附件(H.5250)」第一等級鑑別範圍。
申請商
泰齡貿易有限公司  
適應症
抗菌藥
申請商
凱沛爾藥品有限公司  
適應症
1.十六歲以上有或無次發性全身發作的局部癲癇發作病人的單一藥物治療。 2.十六歲以上之 (1) 複雜性局部癲癇發作(complex partial seizure)與(2) 單純或複雜性局部發作之合併有次發性全身發作(simple or complex partial seizure with secondary generalization)癲癇病人之輔助治療(add-on therapy)。
申請商
泰齡貿易有限公司  
適應症
止血劑。
申請商
商鶴藥品有限公司  
適應症
周圍血管舒張劑
申請商
約克製藥股份有限公司  
適應症
焦慮狀態。
申請商
健喬信元醫藥生技股份有限公司  
適應症
治療高血壓,此複方藥品不適合用於起始治療。
申請商
台灣山德士藥業股份有限公司  
適應症
治療慢性痛風病人的高尿酸血症。不建議用於無症狀的高尿酸血症者。 用於因血液腫瘤接受化療,發生腫瘤溶解症後群(Tumor Lysis Syndrome)的中度至高度風險成年病人,以預防和治療高尿酸血症。
申請商
仁友興業有限公司  
適應症
抗生素
申請商
盈慧科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
申請商
新雙隆生技股份有限公司  
適應症
平滑肌鬆弛劑
申請商
養吾堂藥廠  
適應症
祛痰劑。
申請商
美商多特瑞有限公司台灣分公司  
適應症
防曬。
申請商
美商多特瑞有限公司台灣分公司  
適應症
防曬。
申請商
美商多特瑞有限公司台灣分公司  
適應症
防曬。
申請商
台灣松本清股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
申請商
上允企業社  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
申請商
美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「臨床用樣板(N.4800)」第一等級鑑別範圍。
申請商
台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
申請商
亞洲基因科技股份有限公司善化廠  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」、「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。
申請商
禾嵩股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
秀田有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商
台灣儀器行股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「尿液流量或容積測量系統(H.1800)」第一等級鑑別範圍。
申請商
傑美莉企業有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
申請商
台灣捷邁醫療器材股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
申請商
立勝光電科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
申請商
美德國際行銷股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
富信醫療器材有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠  
適應症
申請商
丞泰企業有限公司  
適應症
高膽固醇血症、高三酸甘油脂血症。
申請商
旺北科技股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
利紬實業股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
申請商
偉登興業有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
美商亞培股份有限公司台灣分公司  
適應症
本產品用於在ARCHITECT i系統上,以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)定性檢測人類血清及血漿中的單純皰疹病毒第1型(herpes simplex virus type 1;HSV-1) 特異性IgG抗體。
申請商
優你康光學股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
宇直泰貿易股份有限公司  
適應症
高血壓用藥
申請商
聖侑企業股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用柺杖(O.3150)」第一等級鑑別範圍。
申請商
昌偉企業有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「充氣式止血帶(I.5910)」第一等級鑑別範圍。
申請商
佳醫健康事業股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。
申請商
岳盟科技有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用手術眼鏡(放大鏡)(M.4770)」第一等級鑑別範圍。
申請商
德瑪凱股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
沛得適醫療輔具有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。
申請商
亞科生技有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書