藥物證書

共有 224317 個藥物證書

愛菲斯 皮膚壓力保護器 (未滅菌)

• 英文品名: ELVIS Skin pressure protectors (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 愛菲斯居家美學股份有限公司
• 發證日期: 2022-09-07 09:33:18.000

維可 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: VQ Limb Orthosis (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 銳凱有限公司
• 發證日期: 2022-09-07 09:33:18.000

"西門子" 前降鈣素試劑組

• 英文品名: "Siemens" ADVIA Centaur BRAHMS Procalcitonin (PCT)
• 適應症: 本產品體外診斷用，需搭配ADVIA Centaur XP Analvzer、ADVIA Centaur XPT Analvzer或ADVIA Centaur CP Analvzer定量檢測人體血清和血漿(EDTA、肝素鋰和肝素鈉)中之前降鈣素(PCT)。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2022-09-07 00:00:00.000

羅氏怡穩筆型針頭

• 英文品名: Accu-Fine Pen Needle
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2022-09-07 00:00:00.000

“狄卡”瑞塔奇二極體雷射系統

• 英文品名: “DEKA” Red Touch Diode Laser System
• 適應症: 本產品為675nm二極體雷射系統，用於治療良性色素病變、痤瘡疤痕和改善皮膚皺紋。
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2022-09-07 00:00:00.000

"伯瑞" 單株抗體抗Lea鑑定卡片

• 英文品名: DiaClon Anti-Lea
• 適應症: 利用抗原抗體反應來偵測紅血球上的Lewis抗原系統。
• 申請商: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2022-09-07 00:00:00.000

"伯瑞" 單株抗體抗K血清試劑

• 英文品名: "Bio-Rad" Seraclone Anti-K(KEL1)
• 適應症: 用於檢測紅血球特徵因子K。
• 申請商: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2022-09-07 00:00:00.000

“愛科”醫用一次性防護服(未滅菌)

• 英文品名: “ECOMA” Disposable Protective Clothing (Non-Sterile)
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 勤達醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2022-09-07 00:00:00.000

“埃普特”導引導線

• 英文品名: “APT”AnyreachC Guide wire
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 蘭波灣生物科技有限公司
• 發證日期: 2022-09-07 00:00:00.000

"朕江" γ-麩胺醯轉移酶 (未滅菌)

• 英文品名: "LANNER" γ-Glutamyltransferase Reagent Kit/ GGT(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「r-麩胺醯轉移酶(GGT)和同功酶試驗系統(A.1360)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 朕江生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2022-09-07 00:00:00.000

"葛雷斯" 耳鼻喉手動式外科器械(未滅菌)

• 英文品名: "Grace" Ear, nose, and throat manual surgical instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 楷韻貿易有限公司
• 發證日期: 2022-09-07 00:00:00.000

晶瞳淨透潤日拋軟性隱形眼鏡

• 英文品名: CRYSTE Daily Disposable Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 昕琦科技股份有限公司
• 發證日期: 2022-09-06 00:00:00.000

“史耐輝”股骨頸系統

• 英文品名: “Smith & Nephew” Conquest FN
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2022-09-06 00:00:00.000

“柏朗”索贏超音波吸引器及配件

• 英文品名: “B. Braun” Söring SONOCA Ultrasonic Dissector/ Aspirator & Accessories
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 台灣柏朗股份有限公司
• 發證日期: 2022-09-06 00:00:00.000

“柯特曼”芙莎圖拋棄式不沾黏雙極電燒器械

• 英文品名: “Codman” VersaTru Disposable Non-Stick Bipolar Forceps
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2022-09-06 00:00:00.000

“弗亥西”微塔星立體定位器械

• 英文品名: “FHC” microTargeting STar Drive and accessories
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 埃默高有限公司
• 發證日期: 2022-09-06 00:00:00.000

“羅斯霸”頸椎椎間融合系統

• 英文品名: “LOSPA” IS Cervical Cage System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 立鼎生技有限公司
• 發證日期: 2022-09-06 00:00:00.000

零油光晶漾長效粉底液SPF50+★★★ 白皙/自然

• 英文品名: Bye bye oil Long lasting liquid foundation SPF50+★★★ Ivory/Beige
• 適應症: 防曬、美化肌膚。
• 申請商: 美合國際實業股份有限公司
• 發證日期: 2022-09-06 00:00:00

FORMENT啤酒酵母健髮洗髮露（天使之吻）

• 英文品名: FORMENT BEER-TIN PERFUME SHAMPOO - COTTON HUG
• 適應症: 軟化角質、面皰預防。
• 申請商: 台灣愛普兒有限公司
• 發證日期: 2022-09-06 00:00:00

抗UV發光素顏霜(潤澤型)

• 英文品名: MANARA TONE UP UV MOIST
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 曼娜麗股份有限公司
• 發證日期: 2022-09-06 00:00:00

抗UV發光素顏霜(一般型)

• 英文品名: MANARA TONE UP UV NORMAL
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 曼娜麗股份有限公司
• 發證日期: 2022-09-06 00:00:00

SK-II 光感煥白CC霜

• 英文品名: SK-II ATMOSPHERE CC CREAM
• 適應症: 防曬隔離，修飾遮瑕。
• 申請商: 台灣寶潔股份有限公司
• 發證日期: 2022-09-06 00:00:00

金緻絲絨保濕粉餅SPF20 PA++: NA201, NA202, NA203, IV301

• 英文品名: Elegance Fine Velvety Foundation: NA201, NA202, NA203, IV301
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 日商奧碧虹化粧品股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2022-09-06 00:00:00

“埃普特”導引導線

• 英文品名: “APT”AnyreachP Guide wire
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 蘭波灣生物科技有限公司
• 發證日期: 2022-09-06 00:00:00.000

瑞特酮體專用品管液 (未滅菌)

• 英文品名: Rightest Ketone Control Solution (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 華廣生技股份有限公司大慶廠
• 發證日期: 2022-09-06 00:00:00.000

"麥斯蒂" 牙齒骨內植入物操作器材 (未滅菌)

• 英文品名: "MSDI" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 友盛醫療器材有限公司
• 發證日期: 2022-09-06 00:00:00.000

"艾可" 淚液試紙 (未滅菌)

• 英文品名: "Echo" Schirmer strip (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「Schirmer試紙(M.1800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康成生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2022-09-06 00:00:00.000

“科達”逍遙散濃縮散

• 英文品名: XIAO YAO SAN EXTRACT POWDER "KO DA"
• 適應症: 血虛勞倦、頭目昏重、月經不調、神疲食少、榮衛不和。
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2022-09-06

“科達”涼膈散濃縮散

• 英文品名: LIANG GE SAN EXTRACT POWDER "KO DA"
• 適應症: 臟腑積熱、煩躁多渴、口舌生瘡、咽喉腫痛、便秘尿赤。
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2022-09-06

“順天堂”調經丸濃縮顆粒

• 英文品名: Tiao-Ching-Wan Extract Granules "Sun-Ten"
• 適應症: 月經不調、痛經、產後瘀血腹痛。
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司新店廠
• 發證日期: 2022-09-06

“晉安”白茅根濃縮顆粒

• 英文品名: Bair Mau Gen Ext. Granules "C.A."
• 申請商: 晉安製藥股份有限公司
• 發證日期: 2022-09-06

“晉安”山豆根濃縮顆粒

• 英文品名: Shan Dow Gen Ext. Granules "C.A."
• 申請商: 晉安製藥股份有限公司
• 發證日期: 2022-09-06

“明通”過期飲濃縮細粒

• 英文品名: Guo Qi Yin Conc. Granula Subtilae "MIN TONG"
• 適應症: 經水過期不行。
• 申請商: 明通化學製藥股份有限公司第二廠
• 發證日期: 2022-09-06

“明通”復元活血湯濃縮細粒（去穿山甲）

• 英文品名: Fu Yuan Huo Xie Tang Conc. Granula Subtilae "MIN TONG"
• 適應症: 跌打損傷、瘀血留於脇下、痛不可忍者。
• 申請商: 明通化學製藥股份有限公司第二廠
• 發證日期: 2022-09-06

“勝昌”半夏瀉心湯濃縮細粒

• 英文品名: Ban Xia Xie Xin Tang Extract Granules Subtilae "Sheng Chang"
• 適應症: 傷寒下早、心下痞滿、嘔而腸鳴。
• 申請商: 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
• 發證日期: 2022-09-06

“三虎”補士鞭丸（參桂百補丸）

• 英文品名: POTHPEN
• 適應症: 氣血不足、脾胃虛弱、神困體倦、腰膝痠軟。
• 申請商: 旺霖製藥工業有限公司
• 發證日期: 2022-09-06

“莊松榮”還少丸（500mg）

• 英文品名: HUAN SHAO PILL (500mg) "CHUANG SONG ZONG"
• 適應症: 脾腎虛寒、血氣虛損、體虛盜汗、遺精尿濁。
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2022-09-06

“立安”蓋天下虎步丸(加味健步虎潛丸去虎骨)

• 英文品名: Gai Tian Xia Hu Bu Pill "L.A." (jia wei jian bu hu qian wan qu hu gu)
• 適應症: 氣血虛弱、下部腰胯膝腿疼痛、痿軟無力。
• 申請商: 立安生物科技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2022-09-06

"堀場" 網狀紅血球及血小板染色液 (未滅菌)

• 英文品名: "HORIBA" ABX Fluocyte (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣堀場股份有限公司
• 發證日期: 2022-09-05 09:30:27.000

"芮吉" 蒂芙西肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "WristWidget" TFCC Limb orthosis (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美恩力有限公司
• 發證日期: 2022-09-05 09:30:27.000

西伯拉丁注射液

• 英文品名: CISPLATIN INJECTION "DBL"
• 適應症: 抗惡性腫瘍劑。
• 申請商: 輝瑞大藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2022-09-05 00:00:00.000

癒創木酚磺酸鉀鹽

• 英文品名: Potassium Guaiacolsulfonate "Prince"
• 適應症: 袪痰劑。
• 申請商: 王子製藥股份有限公司
• 發證日期: 2022-09-05 00:00:00.000

氯碘羥喹啉

• 英文品名: CLIOQUINOL
• 適應症: 抗局部感染藥
• 申請商: 宣泓貿易有限公司
• 發證日期: 2022-09-05 00:00:00.000

“科妍”海捷特加強型關節腔注射劑

• 英文品名: HYAJOINT Plus Synovial Fluid Supplement
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 科妍生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2022-09-05 00:00:00.000

晶瞳淨透潤月拋軟性隱形眼鏡

• 英文品名: CRYSTE Monthly Disposable Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 昕琦科技股份有限公司
• 發證日期: 2022-09-05 00:00:00.000

“優德克”伊維塔開放式血管支架系統

• 英文品名: “Jotec”E-vita OPEN NEO
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 埃默高有限公司
• 發證日期: 2022-09-05 00:00:00.000

必倍西林-達梭抑黴素

• 英文品名: Piperacillin Sodium and Tazobactam Sodium(8:1)
• 適應症: 抗菌抗生素
• 申請商: 丞泰企業有限公司
• 發證日期: 2022-09-05 00:00:00.000

“埃普特”安波得親水塗層造影導管

• 英文品名: “APT”Angiopointer Hydrophilic Angiographic Catheter
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 蘭波灣生物科技有限公司
• 發證日期: 2022-09-05 00:00:00.000

"美佳" 牙科治療椅及其附件(未滅菌)

• 英文品名: "MegaGEN" Dental chair and accessories(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 昇基事業股份有限公司
• 發證日期: 2022-09-05 00:00:00.000

QOCA血氧儀

• 英文品名: QOCA pulse oximeter
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 廣達電腦股份有限公司
• 發證日期: 2022-09-04 00:00:00.000

“雅培”恩賽電極貼片組

• 英文品名: “Abbott”EnSite X EP System Surface Electrode Kit
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 台灣雅培醫療器材有限公司
• 發證日期: 2022-09-04 00:00:00.000

晶碩月拋軟性隱形眼鏡

• 英文品名: Pegavision Monthly Disposable Soft Contact Lenses
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 晶碩光學股份有限公司
• 發證日期: 2022-09-03 00:00:00.000

水潤日拋軟性隱形眼鏡

• 英文品名: Aqualens Soft Contact Lenses
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 晶碩光學股份有限公司
• 發證日期: 2022-09-03 00:00:00.000

“高木精工”裂隙燈顯微鏡

• 英文品名: “TAKAGI”Slitlamp Microscope
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 台灣展鑫醫療器材有限公司
• 發證日期: 2022-09-03 00:00:00.000

“高木精工”裂隙燈顯微鏡

• 英文品名: “TAKAGI”Slitlamp Microscope
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 台灣展鑫醫療器材有限公司
• 發證日期: 2022-09-03 00:00:00.000

“邁科隆”醫學圖像分析軟體

• 英文品名: “Micron”PMAneo Medical Images Analysis Software
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 理工科技顧問股份有限公司
• 發證日期: 2022-09-03 00:00:00.000

“巴可”醫療顯示器影像品質管理軟體

• 英文品名: “Barco”QAWeb Enterprise Software
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 巴可股份有限公司
• 發證日期: 2022-09-03 00:00:00.000

福朵 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: Fuddo Restrained Protector (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 喬福醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2022-09-02 09:30:39.000

福朵 手動病患輸送裝置 (未滅菌)

• 英文品名: Fuddo Manual patient transfer device (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 喬福醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2022-09-02 09:30:39.000

皇家輔具 醫療用手杖 (未滅菌)

• 英文品名: Royal Cane (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 輔聚企業股份有限公司
• 發證日期: 2022-09-02 09:30:39.000

艾銳普 醫療用冷敷包 (未滅菌)

• 英文品名: I-REP Cold pack (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 銳凱有限公司
• 發證日期: 2022-09-02 09:30:39.000

"霖揚"乙酸八肽體抑素

• 英文品名: Octreotide Acetate "GBC"
• 適應症: 生長激素釋放抑制劑。
• 申請商: 霖揚生技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2022-09-02 00:00:00.000

鹽酸迪太贊緩釋膠囊60毫克

• 英文品名: Diltiazem Hydrochloride Extended-Release Capsules, USP, 60mg
• 適應症: The treatment of hypertension.
• 申請商: 保盛藥業股份有限公司
• 發證日期: 2022-09-02 00:00:00.000

好生活血糖檢測系統

• 英文品名: GoodLife Blood Glucose Monitoring System
• 適應症: 好生活血糖機是利用電化學生物感測技術製成，僅可與好生活血糖試片搭配使用，提供糖尿病患者居家檢測指尖微血管全血的血糖值。並可在專業人員操作下，檢驗成人微血管、靜脈血及新生兒全血之血糖值。
• 申請商: 厚美德生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2022-09-02 00:00:00.000

"伯瑞" 單株抗體抗Jkb血清試劑

• 英文品名: "Bio-Rad" Seraclone Anti-Jkb (JK2)
• 適應症: 用於檢測紅血球特徵因子Jkb。
• 申請商: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2022-09-02 00:00:00.000

艾索托睪固酮試驗系統

• 英文品名: IZOTOP Testosterone [I-125] RIA KIT
• 適應症: 本產品用於體外定量測定人類血清中睪固酮含量。
• 申請商: 元新儀器股份有限公司
• 發證日期: 2022-09-02 00:00:00.000

梅薩環氧乙烷與乾熱滅菌孢子條生物指示劑

• 英文品名: Mesa Labs EO and Dry Heat Spore Strip Biological Indicator
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 岑祥股份有限公司
• 發證日期: 2022-09-02 00:00:00.000

“道齊”萊拉蒸氣滅菌鍋

• 英文品名: “W&H” Lyla Steam Sterilizer
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2022-09-02 00:00:00.000

“歐詩汀”牙科數位X光影像系統

• 英文品名: “Osstem” Digital X-Ray Imaging System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 奧齒泰有限公司
• 發證日期: 2022-09-02 00:00:00.000

梅薩蒸氣滅菌孢子條生物指示劑

• 英文品名: Mesa Labs Steam Spore Strip Biological Indicator
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 岑祥股份有限公司
• 發證日期: 2022-09-02 00:00:00.000

“商旺”多功能引流導管

• 英文品名: “Sungwon” Multi-Purpose Drainage CatheterII with Fixation Device
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 達磨生技有限公司
• 發證日期: 2022-09-02 00:00:00.000

“信迪思”2.0mm快速置入骨釘

• 英文品名: “Synthes” 2.0mm Quick Insertion Screws
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2022-09-02 00:00:00.000

"品源鑫" 醫療用水循環式冷熱敷包(未滅菌)

• 英文品名: "LIFE-CD" Water circulating hot or cold pack (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用水循環式冷熱敷包(O.5720)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 品源鑫科技有限公司
• 發證日期: 2022-09-02 00:00:00.000

"耐速測 全新" 膽固醇試紙 (未滅菌)

• 英文品名: "Nesco All New MultiCheck" Blood Cholesterol Test Strips (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 九羽國際企業有限公司
• 發證日期: 2022-09-02 00:00:00.000

"菲力斯可" 鼻氧管(未滅菌)

• 英文品名: "Flexicare" Nasal cannula(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 匯立醫療器材有限公司
• 發證日期: 2022-09-02 00:00:00.000

"優門鐵克" 手動式骨科手術器械(未滅菌)

• 英文品名: "HumanTech" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 利民生技有限公司
• 發證日期: 2022-09-02 00:00:00.000

"添崐" 醫療用防護面罩(未滅菌)

• 英文品名: "Ten Quin" Medical Face Shield (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 添崐實業股份有限公司
• 發證日期: 2022-09-02 00:00:00.000

"艾益辰" 拋棄式脈衝傷口清洗器(滅菌)

• 英文品名: "Daycare" Disposable Pulse Irrigation Kits (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「噴射灌洗器(J.5475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 艾益辰科技股份有限公司
• 發證日期: 2022-09-02 00:00:00.000

"瑞朗" 骨科手動式手術器械(未滅菌)

• 英文品名: "Run-Long" Orthopedic manual surgical instrument (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 仟賀生技企業有限公司
• 發證日期: 2022-09-02 00:00:00.000

“生春” 行血止痛膏藥膠布（金絲萬應膏加減味）

• 英文品名: HSING HSUEH CHIH TUNG KAO PLASTER "SHENG CHUN" (CHIN SZU WAN YING KAO CHIA CHIEN WEI)
• 適應症: 跌撲損傷、手足肩背及寒濕疼痛之敷貼。
• 申請商: 生春堂製藥工業股份有限公司
• 發證日期: 2022-09-02

光研 便攜式擔架 (未滅菌)

• 英文品名: KOHKEN Rescue Stretcher (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 陞隆國際有限公司
• 發證日期: 2022-09-01 09:33:49.000

鹽酸迪太贊緩釋膠囊90毫克

• 英文品名: Diltiazem Hydrochloride Extended-Release Capsules, USP, 90mg
• 適應症: The treatment of hypertension.
• 申請商: 保盛藥業股份有限公司
• 發證日期: 2022-09-01 00:00:00.000

愛派司萬向微型連續螺牙鎖定骨釘骨板系統

• 英文品名: APS Polyaxial mini CLS Locking Screw & Plate System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 愛派司生技股份有限公司
• 發證日期: 2022-09-01 00:00:00.000

愛派司亞洲輕薄貼合型橈骨遠端鎖定骨板系統

• 英文品名: APS Slim-fit Distal Radius Locking Plate System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 愛派司生技股份有限公司
• 發證日期: 2022-09-01 00:00:00.000

百捷優善多功能檢驗系統 (血糖/尿酸/總膽固醇)

• 英文品名: BeneCheck Supreme Multi-Monitoring System(Glucose/Uric Acid/Total Cholesterol)
• 適應症: 本產品搭配百捷優善血糖試片，可以定量檢測指尖、手掌或前臂微血管全血/靜脈血的血糖濃度。搭配百捷尿酸試片或百捷總膽固醇試片能分別用來檢驗新鮮指尖血內的尿酸或總膽固醇濃度。本產品適合居家自我檢測及專業人員檢測病人的微血管全血血糖、尿酸或總膽固醇的濃度，同時也適合專業人員檢測病人的靜脈血血糖的濃度。
• 申請商: 勤立生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2022-09-01 00:00:00.000

百捷多功能檢驗系統 (血糖/尿酸/總膽固醇)

• 英文品名: BeneCheck Multi-Monitoring System (Glucose/Uric Acid/Total Cholesterol)
• 適應症: 本產品搭配血糖試片，可以定量檢測指尖、手掌或前臂微血管全血的血糖濃度。搭配百捷尿酸試片或百捷總膽固醇試片能分別用來檢驗新鮮指尖微血管全血的尿酸或總膽固醇濃度。本產品適合居家自我檢測及專業人員檢測病人新鮮指尖微血管全血的血糖、尿酸或總膽固醇濃度；不適用於新生兒。
• 申請商: 勤立生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2022-09-01 00:00:00.000

“台灣醫學影像”腦部磁振造影之腦轉移瘤影像輔助分析系統

• 英文品名: TAIMedImg DeepMets
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 台灣醫學影像股份有限公司
• 發證日期: 2022-09-01 00:00:00.000

“百勝”超音波診斷系統

• 英文品名: “ESAOTE”Diagnostic Ultrasound System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 華鋒科技股份有限公司
• 發證日期: 2022-09-01 00:00:00.000

新西斯延焦人工水晶體

• 英文品名: SYNTHESIS PLUS IOL
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 優視德股份有限公司
• 發證日期: 2022-09-01 00:00:00.000

斯爾弗含凝血酶止血基質組

• 英文品名: SURGIFLO Haemostatic Matrix Kit with Thrombin
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2022-09-01 00:00:00.000

"巨虹" 氣導式助聽器(未滅菌)

• 英文品名: "CHIPHOPE" Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 巨虹電子股份有限公司
• 發證日期: 2022-09-01 00:00:00.000

"視銳" 矯正鏡片(未滅菌)

• 英文品名: "STORI VISION" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宏日升興業有限公司
• 發證日期: 2022-09-01 00:00:00.000

"美德適" 一般醫療器材用消毒劑 (未滅菌)

• 英文品名: "METASYS" General purpose disinfectants (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 大欣醫療器材有限公司
• 發證日期: 2022-09-01 00:00:00.000

"拉菲爾" 牙科手用器械(未滅菌)

• 英文品名: "RAPHAEL" DENTAL HAND INSTRUMENT(NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 商登貿易有限公司
• 發證日期: 2022-09-01 00:00:00.000

眸克影注射劑40毫克

• 英文品名: MaQaid Intravitreal Injection 40mg
• 適應症: 玻璃體手術時的玻璃體可視化。
• 申請商: 永信藥品工業股份有限公司
• 發證日期: 2022-08-31 00:00:00.000

黴好一次療程護膜液

• 英文品名: B-Fine Once, film forming solution
• 適應症: 治療足癬(香港腳)。
• 申請商: 健康化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2022-08-31 00:00:00.000

心壓妥錠80毫克

• 英文品名: Telmisa Tablets 80mg
• 適應症: 原發性高血壓。降低心血管風險。
• 申請商: 生達化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2022-08-31 00:00:00.000

博霓膠囊3毫克

• 英文品名: Pomali Capsule 3mg
• 適應症: Pomalidomide是一種thalidomide類似物，與dexamethasone合併使用，核准用於多發性骨髓瘤病人，且先前接受過含lenalidomide和bortezomib在內的至少兩種療法，且確認完成前次治療時或結束治療後六十天內發生疾病惡化(disease progression)。
• 申請商: 美時化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2022-08-31 00:00:00.000

特達飛膜衣錠10毫克

• 英文品名: TADAFIL 10 (Tadalafil Tablets USP 10mg)
• 適應症: 治療勃起功能障礙。
• 申請商: 凱沛爾藥品有限公司
• 發證日期: 2022-08-31 00:00:00.000

“擎力美”擎力得球囊椎體成形術套組

• 英文品名: “XeliteMed” Xelitpander Balloon Kyphoplasty
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 擎睿生醫有限公司
• 發證日期: 2022-08-31 00:00:00.000