- 申請商
- 明達醫學科技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 優倍斯股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「可拆除式皮膚縫合釘(I.4760)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣而至股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 台灣松本清股份有限公司
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 臺灣樂金生活健康股份有限公司
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 台灣萊雅股份有限公司
- 適應症
- 防曬、修飾臉部肌膚。
- 申請商
- 台灣寶赫曼企業股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 知承有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 賽諾菲股份有限公司
- 適應症
- 適用於A型血友病(先天性第八凝血因子缺乏症)病人，可用於： 1.常規預防以減少出血頻率。 2.需要時治療及控制出血事件。 3.手術療程處置。 使用限制: 本品不適用於治療溫韋伯氏病(von Willebrand disease)。
- 申請商
- 賽諾菲股份有限公司
- 適應症
- 適用於A型血友病(先天性第八凝血因子缺乏症)病人，可用於： 1.常規預防以減少出血頻率。 2.需要時治療及控制出血事件。 3.手術療程處置。 使用限制: 本品不適用於治療溫韋伯氏病(von Willebrand disease)。
- 申請商
- 賽諾菲股份有限公司
- 適應症
- 適用於A型血友病(先天性第八凝血因子缺乏症)病人，可用於： 1.常規預防以減少出血頻率。 2.需要時治療及控制出血事件。 3.手術療程處置。 使用限制: 本品不適用於治療溫韋伯氏病(von Willebrand disease)。
- 申請商
- 賽諾菲股份有限公司
- 適應症
- 適用於A型血友病(先天性第八凝血因子缺乏症)病人，可用於： 1.常規預防以減少出血頻率。 2.需要時治療及控制出血事件。 3.手術療程處置。 使用限制: 本品不適用於治療溫韋伯氏病(von Willebrand disease)。
- 申請商
- 韓灣國際股份有限公司
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 重維復健用品有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
- 適應症
- 1.類鴉片物質成癮之戒毒。 2.類鴉片物質成癮替代療法。
- 申請商
- 炳碩生醫股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 新加坡商克雷多生醫股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 利用抗原抗體反應來偵測紅血球上的N抗原。
- 申請商
- 佳世達科技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 薩曼鍀生醫科技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣泰華施股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 洋鑫先進製造股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「頭顱造型術用材料成形工具(K.4500)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 久和醫療儀器股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 台灣儀器行股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 西門子醫療設備股份有限公司
- 適應症
- 本產品用於體外診斷，搭配 Atellica IM Analyzer 用以定性檢測人血清和血漿 (EDTA、肝素鋰和肝素鈉) 中對 B型肝炎病毒核心抗原反應的IgM (B型肝炎病毒核心抗體IgM)。
- 申請商
- 新加坡商視亨光學鏡片股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 巴德股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 臺灣樂金生活健康股份有限公司
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 健喬信元醫藥生技股份有限公司
- 適應症
- 治療(1)轉移性的去勢抗性前列腺癌，且在雄性素去除療法失敗後屬無症狀或輕度症狀而不須使用化學治療者。 (2) 轉移性的去勢抗性前列腺癌，且已接受過docetaxel治療者。
- 申請商
- 美時化學製藥股份有限公司
- 適應症
- 1.轉移性或無法手術切除且不適合局部治療或局部治療失敗之晚期肝細胞癌(HCC)。 2.晚期腎細胞癌(RCC)且已接受interferon-alpha或interleukin-2治療失敗，或不適合以上兩種藥物治療之病患。 3.放射性碘治療無效之局部晚期或轉移性的進行性(progressive)分化型甲狀腺癌(DTC)。
- 申請商
- 香草集股份有限公司
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 台灣萊雅股份有限公司
- 適應症
- 防曬、修飾臉部肌膚。
- 申請商
- 聚泰環保材料科技股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠
- 適應症
- 短期(不宜超過4天)使用於外科手術後疼痛之緩解。
- 申請商
- 健喬信元醫藥生技股份有限公司
- 適應症
- 1.Binet分類stage B及C之慢性淋巴球白血病(chronic lymphocytic leukemia,CLL)。2.曾接受至少一種化療之和緩性非何杰金氏淋巴瘤，六個月內曾以rituximab治療失敗之單一治療。3.Bendamustine合併Rituximab適用於先前未曾接受治療的CD20陽性、第 III / IV 期和緩性非何杰金氏淋巴癌(non-hodgkin lymphoma, NHL)。Bendamustine合併Rituximab適用於先前未曾接受治療且不適合自體幹細胞移植的第 III / IV 期被套細胞淋巴癌(mantle cell lymphoma, MCL)。
- 申請商
- 唯品風尚股份有限公司
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 凱杰生物科技有限公司
- 適應症
- 本產品是一項體外診斷real-time PCR測試，針對來自非小細胞肺癌 (Non-Small Cell Lung Cancer, NSCLC) 患者之福馬林固定石蠟包埋 (Formalin-Fixed Paraffin-Embedded, FFPE) 腫瘤組織和血漿的DNA，用於定性檢測和識別表皮生長因子受體 (Epidermal Growth Factor Receptor, EGFR) 基因之外顯子 18、19、20和21內的突變。本產品另適用於人類血漿的EGFR基因之外顯子 18、20和21內突變的半定量測量，用於輔助NSCLC癌症患者的處置。
- 申請商
- 衛達化學製藥股份有限公司
- 適應症
- 治療慢性痛風病人的高尿酸血症。不建議用於無症狀的高尿酸血症者。 用於因血液腫瘤接受化療，發生腫瘤溶解症後群(Tumor Lysis Syndrome)的中度至高度風險成年病人，以預防和治療高尿酸血症。
- 申請商
- 亞洲基因科技股份有限公司善化廠
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 華僑製藥有限公司
- 適應症
- 痔核、脫肛、痔出血。
- 申請商
- 華僑製藥有限公司
- 適應症
- 氣血兩虛、肢體倦怠。
- 申請商
- 華僑製藥有限公司
- 適應症
- 瀉肚、胃酸過多、消化不良、食傷、食積、嘔氣、腹部膨滿、食慾不振、健胃整腸。
- 申請商
- 華僑製藥有限公司
- 適應症
- 月經提早、經來腹痛、腰痠背痛、頭痛。
- 申請商
- 得生製藥股份有限公司
- 適應症
- 肝膽火旺、驚悸不寧、大便秘結。
- 申請商
- 科達製藥股份有限公司
- 適應症
- 脾腎虛寒、血氣虛損、體虛盜汗、遺精尿濁。
- 申請商
- 旺霖製藥工業有限公司
- 適應症
- 筋骨酸痛、關節痛、扭傷、閃傷、風濕遍身疼痛、行瘀活血。
- 申請商
- 旺霖製藥工業有限公司
- 適應症
- 風寒暑濕侵襲、筋攣骨痛。
- 申請商
- 旺霖製藥工業有限公司
- 適應症
- 打撲損傷引起之胸部疼痛、祛傷解鬱。