申請商
鈦鎂生技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商
順天堂藥廠股份有限公司新店廠  
適應症
申請商
順天堂藥廠股份有限公司台中廠  
適應症
治虛熱、潮熱、自汗盜汗、遺尿不禁、氣虛昏暈、眼花耳聾、口燥舌乾、腰痠腿軟。
申請商
羅氏大藥廠股份有限公司  
適應症
適用於治療先前曾接受至少兩線全身治療之復發性或難治性瀰漫性大B細胞淋巴瘤(DLBCL)的成人病人。
申請商
娜普菈股份有限公司  
適應症
染髮。
申請商
娜普菈股份有限公司  
適應症
染髮。
申請商
娜普菈股份有限公司  
適應症
染髮。
申請商
養吾堂藥廠  
適應症
降血糖用藥
申請商
美吾華股份有限公司  
適應症
染髮。
申請商
台灣捷邁醫療器材股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
蓓蕾莉生技股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
漢聖製藥科技股份有限公司  
適應症
頭眩目暈、經期不調、產前產後補血、腰痠腹痛、食慾不振、更年期障礙。
申請商
漢聖製藥科技股份有限公司  
適應症
氣血兩虛、腹中脹悶、月經不順。
申請商
艾肯杜有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。
申請商
欣郁儀器股份有限公司  
適應症
本產品是以禮雅尚化學發光免疫分析法 (CLIA),作為禮雅尚 EB 病毒殼抗原 IgG檢測試劑於禮雅尚XL分析儀,和禮雅尚XS分析儀的儀器平台測試之可靠性監測。
申請商
優生製藥廠股份有限公司  
適應症
骨關節炎(OA)與類風濕性關節炎(RA)之表徵與症狀的急慢性治療、治療急性痛風性關節炎、治療原發性經痛、治療僵直性脊椎炎、治療牙科手術後疼痛、治療婦科手術後疼痛。
申請商
正和製藥股份有限公司新營廠  
適應症
用於治療年齡18-64歲且符合下列所有條件的早發性射精男性:1.陰道內射精潛伏時間短於2分鐘。2.難以控制射精,在性行為插入之前、當時或不久後經過輕微刺激,發生持續或復發性射精。3.因為早發性射精而導致病人明顯沮喪。
申請商
維鋒國際有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「溫度調節式水床墊(J.5560)」第一等級鑑別範圍。
申請商
亞太醫療器材科技股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
亞洲基因科技股份有限公司善化廠  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「結核桿菌免疫螢光試劑(C.3370)」第一等級鑑別範圍。
申請商
美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
禾嵩股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
壯生醫療器材股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
東陽製藥股份有限公司  
適應症
申請商
東陽製藥股份有限公司  
適應症
婦人懷娠腹中㽲痛。
申請商
東陽製藥股份有限公司  
適應症
申請商
東陽製藥股份有限公司  
適應症
煩心不得眠、虛汗煩渴。
申請商
東陽製藥股份有限公司  
適應症
火逆上氣、咽喉不利。
申請商
東陽製藥股份有限公司  
適應症
申請商
延品醫療儀器有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。
申請商
宇瑞醫療器材有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
漢聖製藥科技股份有限公司  
適應症
食慾不振、消化不良、健胃固腸。
申請商
丞泰企業有限公司  
適應症
降血脂藥
申請商
培力藥品工業股份有限公司  
適應症
月經停止後的更年期症候群。
申請商
新雙隆生技股份有限公司  
適應症
胃潰瘍治療藥
申請商
凱沛爾藥品有限公司  
適應症
局部惡性黑色素瘤、軟組織肉瘤、多發性骨髓瘤、卵巢癌、神經母細胞瘤。
申請商
台灣荃新股份有限公司  
適應症
周圍血管舒張劑。
申請商
佳和桂科技股份有限公司楊梅廠  
適應症
肺動脈性肺高血壓症。
申請商
康百佳實業有限公司  
適應症
治療鐵質及葉酸缺乏所引起之貧血、妊娠性貧血
申請商
因美納台灣生物科技股份有限公司  
適應症
本產品搭配"因美納" 美序次世代定序試劑組使用,應用人類基因體DNA樣本庫(DNA libraries)進行標靶定序。本產品不適用於全基因體定序或de novo定序。
申請商
久禾亞國際有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
申請商
登偉生技顧問有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。