申請商
云采生技有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。
申請商
國睦工業股份有限公司總廠  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
申請商
皇亮生醫科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
申請商
旺科生技股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商
生展生物科技股份有限公司  
適應症
整腸劑。
申請商
中鎮科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
申請商
中信國際企業有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「成形牙齒固定器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。
申請商
衡欣醫療器材股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
申請商
長欣生技股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
申請商
久和醫療儀器股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。
申請商
博士倫股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
美敦力醫療產品股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
華昌製藥生化科技股份有限公司  
適應症
痔瘡、腸風、便血。
申請商
台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
申請商
香港商高德美有限公司台灣分公司  
適應症
軟化角質、面皰預防。
申請商
香港商高德美有限公司台灣分公司  
適應症
軟化角質、面皰預防。
申請商
香港商高德美有限公司台灣分公司  
適應症
軟化角質、面皰預防。
申請商
優尼克生技股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
申請商
南光化學製藥股份有限公司  
適應症
適用於當口服治療不可行或不合適時,對高血壓的短期處置。
申請商
南光化學製藥股份有限公司  
適應症
適用於當口服治療不可行或不合適時,對高血壓的短期處置。
申請商
養吾堂藥廠  
適應症
平滑肌痙攣緩解及鎮痛。
申請商
衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠  
適應症
麻醉性鎮痛藥
申請商
香港商美美箱有限公司台灣分公司  
適應症
防曬。
申請商
艾肯杜有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
申請商
衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠  
適應症
麻醉性鎮痛藥
申請商
衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠  
適應症
鎮咳藥、麻醉性鎮痛藥
申請商
生達化學製藥股份有限公司二廠  
適應症
第2型糖尿病:作為單一治療-針對僅經由運動與飲食無法良好控制的患者,以及因不耐受或是禁忌症而認定為不適合使用metformon的患者。作為合併治療-宜用於已使用metformin或sulphonylurea或thiazolidinedione且血糖控制不佳者。作為三合一治療-當飲食及運動加上sulphonylurea及metformin雙重療法無法提供適當的血糖控制時,vildagliptin可與sulphonylurea及meftormin併用作為三合一口服療法。當飲食及運動加上穩定劑量的胰島素無法提供適當的血糖控制時,vildagliptin亦適合與胰島素合併使用(併用或不併用meftormin)。
申請商
台灣大昌華嘉股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「乳酸脫氫酶試驗系統(A.1440)」第一等級鑑別範圍。
申請商
衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠  
適應症
麻醉性鎮痛藥
申請商
莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠  
適應症
申請商
優健基因生物科技股份有限公司  
適應症
用於對人類子宮頸上皮細胞中人乳頭瘤病毒(Human Papillomavirus, HPV)型別進行檢測,可檢測的型別包括:6、11、16、18、26、31、33、35、39、45、51、52、53、56、58、59、66、68、70、73、81、82。
申請商
香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
美敦力醫療產品股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
美萌科技股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
明達醫學科技股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
華廣生技股份有限公司大慶廠  
適應症
GE定點照護連線型血糖監測系統需配合GE GS700血糖測試片使用,可量測指尖、手掌或手臂微血管、靜脈、動脈及新生兒全血,本產品僅供醫院專業醫護人員檢測病患血糖值。
申請商
威仕企業有限公司光榮廠  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
歐業藥品股份有限公司  
適應症
利用定性法進行尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG , human chorionic gonadotropin)之測試。
申請商
沃思坦醫療器械有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
瑞安國際股份有限公司  
適應症
用於體外定量測定血清中的脂蛋白A-1。
申請商
理工科技顧問股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司  
適應症
本產品搭配Beckman Coulter AU分析儀定量檢測人體血清和血漿中肌酸磷化激酶的含量。
申請商
美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。
申請商
美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
申請商
美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用X光片照射排列裝置(F.1820)」第一等級鑑別範圍。
申請商
傑美莉企業有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
申請商
美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
申請商
美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。