申請商
新揚行實業有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
美商雅詩蘭黛股份有限公司台灣分公司  
適應症
防曬、潤飾膚色。
申請商
國韶實業股份有限公司  
適應症
配合洗腎機及人工腎臟機,用以清洗病人血中尿毒。
申請商
國韶實業股份有限公司  
適應症
配合洗腎機及人工腎臟,清洗患者血中尿毒。
申請商
救心製藥株式會社山梨工場  
適應症
搔癢、皮膚炎、蚊蟲叮咬、以及伴隨皮疹、濕疹、蕁麻疹、痱子、凍瘡所引起的搔癢
申請商
漢旭股份有限公司  
適應症
制酸藥
申請商
昶洋貿易股份有限公司  
適應症
本產品用於定量檢測人體血清中的ZnT8自體抗體濃度,須專業技術人員操作。
申請商
美商亞培股份有限公司台灣分公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「紅血球溶解劑(B.8540)」第一等級鑑別範圍。
申請商
國睦工業股份有限公司總廠  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。
申請商
龍泰科技有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用棒狀稜鏡(M.1650)」第一等級鑑別範圍。
申請商
美麗康國際有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
申請商
國韶實業股份有限公司  
適應症
洗腎液。
申請商
惠惇貿易有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。
申請商
永信藥品工業股份有限公司  
適應症
非小細胞肺癌、胰臟癌、膀胱癌。GEMCITABINE與PACLITAXEL併用,可使用於曾經使用過ANTHRACYCLINE之局部復發且無法手術切除或轉移性之乳癌病人。用於曾經使用含鉑類藥物(PLATINUM-BASED)治療後復發且間隔至少6個月之卵巢癌,作為第二線治療。膽道癌。
申請商
亞東工業氣體股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。
申請商
漁人製藥股份有限公司  
適應症
緩解便祕。
申請商
茂生醫療器材股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
申請商
西羅亞生技有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。
申請商
西羅亞生技有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「手動血球計數裝置(B.6160)」第一等級鑑別範圍。
申請商
承威生物科技有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
申請商
達豫實業有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。
申請商
鎂興企業有限公司和美廠  
適應症
限醫療器材管理辦法「注射架(J.6990)」第一等級鑑別範圍。
申請商
永林生物科技有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
明達醫學科技股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
美敦力醫療產品股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
科舉顧問股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
台灣諾保科股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
科舉顧問股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
圖遠生物科技股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
瑞士藥廠股份有限公司  
適應症
預防及治療末期腎病因血液透析引起的CARNITINE缺乏症。
申請商
得軼國際股份有限公司  
適應症
染髮。
申請商
得軼國際股份有限公司  
適應症
染髮。
申請商
杏豐實業股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
杏豐實業股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
明日光醫藥生技股份有限公司  
適應症
防曬、保濕。
申請商
台灣東洋藥品工業股份有限公司  
適應症
1. 轉移性大腸直腸癌 適用於治療先前曾接受下列療法的轉移性大腸直腸癌之成人病人,包括fluoropyrimidine、oxaliplatin及 irinotecan為基礎的化療,和抗血管內皮生長因子(anti-VEGF)療法;若RAS為原生型(wild type),則需接受過抗表皮生長因子受體(anti-EGFR)療法。 2. 轉移性胃癌 適用於治療先前曾接受 兩種(含)以上治療(包括含fluoropyrimidine—、platinum—、taxane—或 irinotecan為基礎的化學療法,以及HER2/neu標靶治療[如果適合])的轉移性胃腺癌或胃食道接合處腺癌病人。
申請商
台灣東洋藥品工業股份有限公司  
適應症
1. 轉移性大腸直腸癌 適用於治療先前曾接受下列療法的轉移性大腸直腸癌之成人病人,包括fluoropyrimidine、oxaliplatin及 irinotecan為基礎的化療,和抗血管內皮生長因子(anti-VEGF)療法;若RAS為原生型(wild type),則需接受過抗表皮生長因子受體(anti-EGFR)療法。 2. 轉移性胃癌 適用於治療先前曾接受 兩種(含)以上治療(包括含fluoropyrimidine—、platinum—、taxane—或 irinotecan為基礎的化學療法,以及HER2/neu標靶治療[如果適合])的轉移性胃腺癌或胃食道接合處腺癌病人。
申請商
台灣歌薇股份有限公司  
適應症
染髮
申請商
綺麗生技有限公司  
適應症
軟化角質、面皰預防。
申請商
佳盟生物科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
申請商
佳盟生物科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
申請商
台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
申請商
聯邦化學製藥股份有限公司  
適應症
緩解感冒之各種症狀(咽喉痛、畏寒、頭痛、關節痛、肌肉酸痛、發燒、流鼻水、鼻塞、打噴嚏)。
申請商
昕泰生技製藥股份有限公司  
適應症
緩解感冒之各種症狀(流鼻水、鼻塞、打噴嚏、咽喉痛、畏寒、發燒、頭痛、關節痛、肌肉酸痛)。