藥物證書

共有 224445 個藥物證書

鐵可快速血漿反應素試劑組

• 英文品名: TACO RAPID PLASMA REAGIT (RPR) SET
• 適應症: 檢測病人血清或血漿中是否含有反應素(Reagin)，以進行梅毒(Syphilis)之篩選。
• 申請商: 醫信有限公司
• 發證日期: 2012-01-11 00:00:00.000

百靈耳溫槍

• 英文品名: Braun ThermoScan Compact ear thermometer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 香港商卡舒遠東有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2012-01-11 00:00:00.000

葆美泰經皮神經電刺激器

• 英文品名: PROTIDE TENS
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 葆美泰有限公司
• 發證日期: 2012-01-11 00:00:00.000

“西門子”正子磁振造影儀

• 英文品名: “SIEMENS”Whole body high field MR-PET Tomography
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2012-01-11 00:00:00.000

新歡極瞬靚白全護隔離防曬乳 SPF40 ★★★ UVA/UVB；絲丹蔻淨白煥采全護隔離防曬乳 SPF40★★★ UVA/UVB；諾得超微細亮顏全護隔離防曬乳 SPF40★★★ UVA/UVB；神采極緻光采全護隔離防曬乳 SPF40★★★ UVA/UVB

• 英文品名: New Touch White Brightening Sun Protector SPF 40 ★★★ UVA/UVB；Starcosmo White Brightening Sun Protector SPF 40 ★★★ UVA/UVB；HC NORITLE White Brightening Sun Protector SPF 40 ★★★ UVA/UVB；Graceful White Brightening Sun Protector SPF 40 ★★★ UVA/UVB
• 適應症: 防曬,美白。
• 申請商: 天良生物科技企業股份有限公司
• 發證日期: 2012-01-11 00:00:00

新歡極瞬靚白全護隔離防曬乳 SPF50 ★★★ UVA/UVB、絲丹蔻淨白煥采全護隔離防曬乳 SPF50 ★★★ UVA/UVB、諾得超微細亮顏全護隔離防曬乳 SPF50 ★★★ UVA/UVB、神采極緻光采全護隔離防曬乳 SPF50 ★★★ UVA/UVB

• 英文品名: New Touch White Brightening Sun Protector SPF 50 ★★★ UVA/UVB, Starcosmo White Brightening Sun Protector SPF 50 ★★★ UVA/UVB, HC NORITLE White Brightening Sun Protector SPF 50 ★★★ UVA/UVB, Graceful White Brightening Sun Protector SPF 50 ★★★ UVA/UVB
• 適應症: 防曬、美白。
• 申請商: 天良生物科技企業股份有限公司
• 發證日期: 2012-01-11 00:00:00

極限男性清爽防護露 SPF50/PA+++

• 英文品名: Kiehl’s Since 1851 Facial Fuel UV Guard Fast-absorbing Sun Defense For Men SPF50 / PA+++
• 適應症: 防曬、隔離紫外線。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2012-01-11 00:00:00

曬樂TIZO3臉部防曬乳SPF40

• 英文品名: Solar Protection Formula® TiZO3 SPF40
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 吉富貿易有限公司
• 發證日期: 2012-01-11 00:00:00

曬樂TIZO身體防曬乳 SPF 35

• 英文品名: Solar Protection Formula® TiZO SPF 35
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 吉富貿易有限公司
• 發證日期: 2012-01-11 00:00:00

曬樂TIZO2臉部防曬乳 SPF 40

• 英文品名: Solar Protection Formula® TiZO2 SPF 40
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 吉富貿易有限公司
• 發證日期: 2012-01-11 00:00:00

歐絲特染髮劑 88 金莎色(第一劑、第二劑)

• 英文品名: Oyster Fashion Colore Elite –88 Light Tobacco Blond
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 華世企業有限公司
• 發證日期: 2012-01-11 00:00:00

歐絲特染髮劑664 玫紅色 (第一劑、第二劑)

• 英文品名: Oyster Fashion Colore Elite – 664 Dark Copper Red Blond
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 華世企業有限公司
• 發證日期: 2012-01-11 00:00:00

SUSIE N.Y. 柔光潤透粉底液#01、02、04

• 英文品名: SUSIE Sheer Beauty Veil Liquid OC1, OC2, BO4
• 適應症: 防曬、修飾肌膚。
• 申請商: 台灣奇士美化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2012-01-11 00:00:00

ELFE 高效淨白粉餅蕊 # 01、02、11、21

• 英文品名: ELFE Whitening Powder Foundation # 01, 02, 11, 21
• 適應症: 防曬、修飾肌膚。
• 申請商: 台灣奇士美化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2012-01-11 00:00:00

奇士美 FOR媚II 光透美肌BB霜UV#01. 02

• 英文品名: Kiss Me Ferme Essence BB Cream UV#01. 02
• 適應症: 防曬、修飾肌膚。
• 申請商: 台灣奇士美化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2012-01-11 00:00:00

ELFE 高效淨白粉底液 #01、02、11、21

• 英文品名: ELFE UV Whitening Liquid Beige 01, Beige 02, Pink 11, Ocher 21
• 適應症: 防曬、修飾肌膚。
• 申請商: 台灣奇士美化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2012-01-11 00:00:00

可伶可俐潔淨洗面露(亮顏檸檬、活顏紅莓、美顏蘋果)

• 英文品名: Clean & Clear Fruit Essentials Facial Cleanser (Brightening Lemon, Energizing Berry, Purifying Apple)
• 適應症: 清潔肌膚，軟化角質。
• 申請商: 嬌生股份有限公司
• 發證日期: 2012-01-11 00:00:00

鹽酸依普拉酮

• 英文品名: Eprazinone Hydrochloride
• 適應症: 下列呼吸器疾患時之鎮咳及袪痰 (支氣管擴張症、支氣管氣喘、急慢性支氣管炎、上呼吸道炎、感冒)。
• 申請商: 一龍化學貿易有限公司
• 發證日期: 2012-01-11 00:00:00.000

“亞培”腺病毒抗原快速檢測試劑(未滅菌)

• 英文品名: “Abbott” Clearview Adeno (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 亞培快速診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2012-01-11 00:00:00.000

"美艾"液晶變色溫度片(未滅菌)

• 英文品名: "MII"NexTemp Clinical Color Change Thermometer(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「臨床變色體溫計(J.2900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瑞貝卡國際有限公司
• 發證日期: 2012-01-11 00:00:00.000

"舒樂"肢體裝具(未滅菌)

• 英文品名: "Shule" Limb Orthosis(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 重維復健用品有限公司
• 發證日期: 2012-01-11 00:00:00.000

“康揚”手動輪椅 (未滅菌)

• 英文品名: “karma”Manual Wheelchair (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康揚股份有限公司
• 發證日期: 2012-01-11 00:00:00.000

"生泰"利魯唑

• 英文品名: Riluzole "Syn-Tech"
• 適應症: 適用於治療肌萎縮性側索硬化症。
• 申請商: 生泰合成工業股份有限公司
• 發證日期: 2012-01-10 00:00:00.000

"台耀"克攝萌

• 英文品名: Colesevelam hydrochloride "F.L."
• 適應症: 臨床上用來降低病人總膽固醇及低密度脂蛋白(LDL)之輔助療法。
• 申請商: 台耀化學股份有限公司
• 發證日期: 2012-01-10 00:00:00.000

"杏輝"清風感冒熱飲散劑

• 英文品名: Chinnfen cold & flu hot drink powder "Sinphar"
• 適應症: 緩解感冒之各種症狀(鼻塞、咽喉痛、畏寒、發燒、頭痛、關節痛、肌肉酸痛)。
• 申請商: 杏輝藥品工業股份有限公司
• 發證日期: 2012-01-10 00:00:00.000

“吉生”心導管包

• 英文品名: “JSM”Angio pack
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 吉生醫療器材有限公司
• 發證日期: 2012-01-10 00:00:00.000

“星歐”非球面軟式隱形眼鏡

• 英文品名: Largan UV-Blocking Daily Disposable Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 星歐光學股份有限公司
• 發證日期: 2012-01-10 00:00:00.000

貝克曼庫爾特D-D雙合蛋白試劑

• 英文品名: Beckman Coulter D-Dimer
• 適應症: 本產品係搭配Beckman Coulter分析儀，應用免疫比濁法，定量人類血漿中的D-D雙合蛋白。僅供體外診斷使用。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2012-01-10 00:00:00.000

羅氏可霸斯白蛋白第2代檢驗試劑

• 英文品名: cobas c ALBT2
• 適應症: 本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c701/702系統用以定量檢測人類血清、血漿、尿液及CSF中白蛋白的體外診斷測試。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2012-01-10 00:00:00.000

羅氏可霸斯C-反應蛋白(乳膠粒子)高敏感度檢驗試劑

• 英文品名: cobas c CRPHS
• 適應症: 本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c701/702系統，用來定量檢測人類血清和血漿中C-反應蛋白(CRP)之體外診斷測試。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2012-01-10 00:00:00.000

微鐵克2革蘭氏陽性菌藥敏卡抗生素-硝基夫喃妥因

• 英文品名: VITEK 2 Gram Positive AST for Nitrofurantoin
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2012-01-10 00:00:00.000

微鐵克2革蘭氏陽性菌藥敏卡抗生素-四環素類

• 英文品名: VITEK 2 Gram Positive AST for Tetracyclines Antibiotics
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2012-01-10 00:00:00.000

微鐵克2革蘭氏陽性菌藥敏卡抗生素-萬古黴素

• 英文品名: VITEK 2 Gram Positive AST for Vancomycin
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2012-01-10 00:00:00.000

微鐵克2革蘭氏陽性菌藥敏卡抗生素-老虎黴素

• 英文品名: VITEK 2 Gram Positive AST for Tigecycline
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2012-01-10 00:00:00.000

微鐵克2革蘭氏陽性菌藥敏卡抗生素-乙內醯胺類

• 英文品名: VITEK 2 Gram Positive AST for Beta-lactam Antibiotics
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2012-01-10 00:00:00.000

速霖舒潤液

• 英文品名: Delta Comfort Drops
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 酷柏光學股份有限公司
• 發證日期: 2012-01-10 00:00:00.000

“史賽克”椎間融合器(滅菌)

• 英文品名: “Stryker” Solis AS Peek Spacer (Sterile)
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2012-01-10 00:00:00.000

“捷邁”鉭金屬人工肩關節

• 英文品名: “ZIMMER” Trabecular Metal Reverse Shoulder System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2012-01-10 00:00:00.000

“吉貝歐”電療儀

• 英文品名: “gbo”HighTone Therapy Device
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 迪渥科有限公司
• 發證日期: 2012-01-10 00:00:00.000

“摩托拉”心電圖機

• 英文品名: “Mortara”Electrocardiograph
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 弘智企業有限公司
• 發證日期: 2012-01-10 00:00:00.000

聖猷達瑟爾皮庫爾帕斯雙向心臟電燒導管

• 英文品名: SJM Therapy Cool Path Bi-Directional Ablation Catheters
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣雅培醫療器材有限公司
• 發證日期: 2012-01-10 00:00:00.000

“奧裴納”超音波影像系統

• 英文品名: “ALPINION”Ultrasound Imaging System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 沃醫學股份有限公司
• 發證日期: 2012-01-10 00:00:00.000

“美敦力”范倫特胸主動脈支架系統

• 英文品名: “Medtronic”Valiant Thoracic Stent Graft with the Captivia Delivery System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2012-01-10 00:00:00.000

3合一淨膚泥

• 英文品名: Vichy Normaderm Nettoyant Tri-Activ Tri-Activ Cleanser
• 適應症: 軟化角質，預防面皰。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2012-01-10 00:00:00

"鑫成"交替式減壓氣墊床(未滅菌)

• 英文品名: "ROODINSEAT"Relief Air Mattress(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鑫成座墊股份有限公司
• 發證日期: 2012-01-10 00:00:00.000

“遠貿” 氧氣鼻管(未滅菌)

• 英文品名: “Foremount”Nasal Cannula (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 遠貿企業股份有限公司
• 發證日期: 2012-01-10 00:00:00.000

“德山”醫療用黏性貼布 (未滅菌)

• 英文品名: “DERSAN”Medical Adhesive Tape (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 德山製藥股份有限公司
• 發證日期: 2012-01-10 00:00:00.000

"歐卓登特"歐帕 牙科用水泥(未滅菌)

• 英文品名: "Ultradent" Opal dental cement(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用水泥(士敏汀)(F.3275)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 同鼎有限公司
• 發證日期: 2012-01-10 00:00:00.000

小林退熱貼 (未滅菌)

• 英文品名: “KOBAYASHI PHARMACEUTICAL”NETSUSAMASHITO COOLING GEL SHEET (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣小林藥業股份有限公司
• 發證日期: 2012-01-10 00:00:00.000

"史得勞曼"牙齒骨內植入物附件(未滅菌)

• 英文品名: "Straumann"endosseous dental implant accessories(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 微功商行有限公司
• 發證日期: 2012-01-10 00:00:00.000

"聯全"矯正鏡片(未滅菌)

• 英文品名: "Monodesign"Corrective Spectacle Lens(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 聯全光學有限公司
• 發證日期: 2012-01-10 00:00:00.000

"微電"手術用器具馬達與配件或附件(未滅菌)

• 英文品名: "Microcurrent Technology" Biohydroderm Surgical instrument motors and accessories/attachments(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 愛迪亞生醫股份有限公司
• 發證日期: 2012-01-10 00:00:00.000

"美迪蘭"電動式外科手術檯及其附件(未滅菌)

• 英文品名: "Mediland"Electric Surgical Table and Accessories(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鼎眾股份有限公司
• 發證日期: 2012-01-10 00:00:00.000

"昌駿"矯正鏡片(未滅菌)

• 英文品名: "Chang Chun"Corrective Spectacle Lens(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 昌駿光學有限公司
• 發證日期: 2012-01-10 00:00:00.000

"元宙"全勝黴乳膏

• 英文品名: Kavest cream "Y.C."
• 適應症: 治療皮膚表淺性黴菌感染，如足癬〈香港腳〉、體癬、股癬。
• 申請商: 元宙化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2012-01-09 00:00:00.000

氣舒痰錠8毫克(印尼廠)

• 英文品名: Bisolvon Tablets 8mg
• 適應症: 袪痰。
• 申請商: 賽諾菲股份有限公司
• 發證日期: 2012-01-09 00:00:00.000

“昱嘉”晶彩每日拋棄式彩色軟性隱形眼鏡

• 英文品名: “Innova Vision” Calaview Daily Disposable Color Disposable Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 昱嘉科技股份有限公司一廠
• 發證日期: 2012-01-09 00:00:00.000

貝克曼庫爾特β-2微球蛋白試劑

• 英文品名: BECKMAN COULTER β-2 Microglobulin
• 適應症: 本產品係搭配Beckman Coulter分析儀，應用免疫比濁法，定量人類血清和血漿中的β-2微球蛋白。僅提供體外診斷使用。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2012-01-09 00:00:00.000

“愛森斯”快速測血糖機組

• 英文品名: “i-SENS” CareSens POP Blood Glucose Monitoring System
• 適應症: 測量新鮮微血管全血中之葡萄糖濃度，不適用於新生兒檢測。
• 申請商: 益強儀器有限公司
• 發證日期: 2012-01-09 00:00:00.000

羅氏可霸斯藍胞漿素檢驗試劑

• 英文品名: cobas c CERU
• 適應症: 在Roche/Hitachi cobas c 701/702系統上，定量檢測人類血清和血漿中藍胞漿素之體外診斷測試。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2012-01-09 00:00:00.000

“亞米德”可佛瑞斯二氧化碳雷射系統

• 英文品名: “AMT” Cofrax CO2 Laser System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 光達國際生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2012-01-09 00:00:00.000

“波士頓科技”索羅理斯特針狀電極

• 英文品名: “Boston Scientific” Soloist Single Needle Electrode
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2012-01-09 00:00:00.000

“酷柏”多功能保養液

• 英文品名: “CooperVision” All in One Light Solution
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 酷柏光學股份有限公司
• 發證日期: 2012-01-09 00:00:00.000

保德士硬膜外腔麻醉針組

• 英文品名: Portex Epidural Minipack Systems
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 誼昇有限公司
• 發證日期: 2012-01-09 00:00:00.000

“吉貝歐”電療儀

• 英文品名: “gbo”High Tone Therapy Device
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 迪渥科有限公司
• 發證日期: 2012-01-09 00:00:00.000

FC富勒烯抗皺晶白兩用粉餅 SPF40★★

• 英文品名: FULLERENE C60 ANTI-WRINKLE INTENSE TWO POWDER FOUNDATION SPF40★★
• 適應症: 防曬，修飾膚色，隔離紫外線。
• 申請商: 益美化工實業股份有限公司
• 發證日期: 2012-01-09 00:00:00

“奇異”磁振造影儀

• 英文品名: “GE” Magnetic Resonance Imaging System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2012-01-09 00:00:00.000

“榕樹” 肢體護具 (未滅菌)

• 英文品名: “Jone-Shou”Limb Supporter (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 榕樹實業有限公司
• 發證日期: 2012-01-09 00:00:00.000

安泰 醫用海綿(未滅菌)

• 英文品名: ONTAI Medical Sponge (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 安泰醫療儀器有限公司
• 發證日期: 2012-01-09 00:00:00.000

舒膚貼 清創修護凝膠(滅菌)

• 英文品名: SavDerm Hydrogel (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠
• 發證日期: 2012-01-09 00:00:00.000

"洗淨百特" 丹堤士達 水熱式滅菌器 (未滅菌)

• 英文品名: "SEJIN BIO TECH" DENTISTAR Boiling Water Sterilizer (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「水熱式滅菌器(F.6710)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 帝醫化藥有限公司
• 發證日期: 2012-01-09 00:00:00.000

"洗淨百特" 丹堤士達 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)

• 英文品名: "SEJIN BIO TECH" DENTISTAR Disinfectants for medical devices (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 帝醫化藥有限公司
• 發證日期: 2012-01-09 00:00:00.000

〝賽比亞〞全自動毛細管電泳儀 (未滅菌)

• 英文品名: 〝SEBIA〞Capillarys 2 Flex-Piercing (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的電泳設備(A.2485)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 成信新貿易股份有限公司
• 發證日期: 2012-01-09 00:00:00.000

〝給爾福訊〞欸爾萊芙呼吸管路組及附件 (未滅菌)

• 英文品名: 〝CareFusion〞Airlife Breathing Circuits and Accessories (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 德業聚股份有限公司
• 發證日期: 2012-01-09 00:00:00.000

3M刻度式扭力扳手與轉換器(未滅菌)

• 英文品名: 3M ESPE Graduated Torque Wrench and Adaptor (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
• 發證日期: 2012-01-09 00:00:00.000

“佑康” 醫療用可丟棄式冷敷包 (未滅菌)

• 英文品名: “Progressive” EMCOOLS Flex. Pad (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 佑康股份有限公司
• 發證日期: 2012-01-09 00:00:00.000

“順天堂”十神湯濃縮顆粒

• 英文品名: “Sun Ten”Shi Shen Tang Extract Granules
• 適應症: 感冒風寒、發熱惡寒、頭痛無汗、咳嗽鼻塞。
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司新店廠
• 發證日期: 2012-01-09

”莊松榮”頓嗽湯濃縮細粒

• 英文品名: DUN SOU TANG CONCENTRATED GRANULES“CHUANG SONG ZONG”
• 適應症: 熱性症之咳嗽、乾咳。
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2012-01-09

“莊松榮”七寶美髯丹濃縮細粒

• 英文品名: QI BAO MEI RAN DAN CONCENTRATED GRANULES“CHUANG SONG ZONG”
• 適應症: 腎陰虧損、筋骨無力、鬚髮早白。
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2012-01-09

“莊松榮”馬鞭草濃縮細粒

• 英文品名: MA BIAN CAO CONCENTRATED GRANULES“CHUANG SONG ZONG”
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2012-01-09

“莊松榮”冬瓜子濃縮細粒

• 英文品名: DONG GUA ZI CONCENTRATED GRANULES“CHUANG SONG ZONG”
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2012-01-09

“天一”浙貝母濃縮顆粒

• 英文品名: JEH BEY MUU EXTRACT GRANUELS“TI”
• 申請商: 天一藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2012-01-09

“天一”白及濃縮顆粒

• 英文品名: BAIR JYI EXTRACT GRANULES“TI”
• 申請商: 天一藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2012-01-09

“科達”白茅根濃縮細粒

• 英文品名: BAI MAO GEN EXTRACT GRANULA SUBTILAE“KO DA”
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2012-01-09

"天良"加味逍遙散濃縮顆粒

• 適應症: 肝鬱血虛發熱、月經不調、怔忡不寧。
• 申請商: 天良生物科技企業股份有限公司
• 發證日期: 2012-01-09

“豊基”太極蔘散

• 英文品名: TAEKUK GINSENG POWDER “POON GI”
• 申請商: 生元貿易有限公司
• 發證日期: 2012-01-09

“柏諦”歐露舒筋外用液

• 英文品名: “Bertie”Ou Lu Solution
• 適應症: 筋肉疼痛、行瘀活血、蚊蟲咬傷、消腫止癢。
• 申請商: 柏諦企業股份有限公司
• 發證日期: 2012-01-09

“領先”驅蟲健身散（肥兒散）

• 英文品名: “TIMING”CYU CHONG JIAN SHEN SAN(FEI ER SAN)
• 適應症: 小兒疳漬、蟲積腹痛。
• 申請商: 領先奈米製藥生技股份有限公司台南廠
• 發證日期: 2012-01-09

“酷柏”美德視睛潤日拋軟式隱形眼鏡

• 英文品名: “CooperVision” Mediflex 1 day Extra (Ocufilcon D) Soft Contact Lenses
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 酷柏光學股份有限公司
• 發證日期: 2012-01-07 00:00:00.000

彌鬱停膜衣錠30毫克

• 英文品名: Mirtazapine F.C. Tablets 30mg "CYH"
• 適應症: 鬱症。
• 申請商: 中化裕民健康事業股份有限公司
• 發證日期: 2012-01-06 00:00:00.000

倍歐滅-N 膜衣錠

• 英文品名: Duovir-N
• 適應症: 治療愛滋病毒HIV-1感染，用於已在接受lamivudine、zidovudine及nevirapine 各單方相同劑量合併治療且可耐受的成人病患。
• 申請商: 微確藥品有限公司
• 發證日期: 2012-01-06 00:00:00.000

興田紅外線雷射治療儀

• 英文品名: Hsin Ten INFRARED LASER THERAPY APPARATUS
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 興田企業股份有限公司
• 發證日期: 2012-01-06 00:00:00.000

“岡新” 骨內植體用牙橋

• 英文品名: “Kung Shin” Dental Implant Abutment
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 岡新塑膠工業股份有限公司
• 發證日期: 2012-01-06 00:00:00.000

“牛耳”哈露骨板系統

• 英文品名: “Newdeal” Hallu Plates System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 全欣生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2012-01-06 00:00:00.000

溫和防曬保護乳

• 英文品名: SESHA Repair/Protect SPF 30 for Sensitive Skin
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 康瑞得生技有限公司
• 發證日期: 2012-01-06 00:00:00

護白煥膚精華乳

• 英文品名: SESHA Cell-White Lightening Emulsion
• 適應症: 防曬、修護。
• 申請商: 康瑞得生技有限公司
• 發證日期: 2012-01-06 00:00:00

勻淨科研淡斑精華

• 英文品名: Even Better Clinical Dark Spot Corrector
• 適應症: 軟化角質及預防面皰、美白。
• 申請商: 美商雅詩蘭黛股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2012-01-06 00:00:00

第凡內持久染髮霜–7 金黃色

• 英文品名: DIVINA HAIR COLOUR Nº7
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 岱德國際股份有限公司
• 發證日期: 2012-01-06 00:00:00

第凡內持久染髮霜–7.1 灰金色、9.1 亮金色

• 英文品名: DIVINA HAIR COLOUR Nº7.1, 9.1
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 岱德國際股份有限公司
• 發證日期: 2012-01-06 00:00:00

第凡內持久染髮霜–6.42 棕色 褐色

• 英文品名: DIVINA HAIR COLOUR Nº6.42
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 岱德國際股份有限公司
• 發證日期: 2012-01-06 00:00:00