- 申請商
- 台灣中外製藥股份有限公司
- 適應症
- 消化器癌（胃癌、肝臟癌、膽道癌、大腸癌）頭頸部癌（上顎癌、喉、咽頭癌、舌癌）甲狀腺癌、肺癌
- 申請商
- 台灣中外製藥股份有限公司
- 適應症
- 消化器癌（胃癌、肝臟癌、膽道癌、大腸癌）頭頸部癌（上顎癌、喉、咽頭癌、舌癌）甲狀腺癌、肺癌
- 申請商
- 台灣中外製藥股份有限公司
- 適應症
- 消化器癌（胃癌、肝臟癌、膽道癌、大腸癌）頭頸部癌（上顎癌、喉、咽頭癌、舌癌）甲狀腺癌、肺癌
- 申請商
- 寶多麗生化股份有限公司
- 適應症
- 防曬、保濕
- 申請商
- 深浦藥品股份有限公司龍潭廠
- 適應症
- 申請商
- 肯邦國際股份有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 肯邦國際股份有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 肯邦國際股份有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 肯邦國際股份有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 肯邦國際股份有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 肯邦國際股份有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 肯邦國際股份有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 肯化有限公司
- 適應症
- 鴉片類藥物的拮抗劑
- 申請商
- 鈦旌企業股份有限公司
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 宇璿實業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 九帛企業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣康貝股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 旺新視界股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 生茂光學有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 瑞鋐儀器股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「動力式病患輸送裝置(J.6775)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 瑞鋐儀器股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 永弘科技有限公司
- 適應症
- 用於手動和自動分析(如Galileo) Rh, Kell 血液分型試劑品管。
- 申請商
- 台灣希森美康股份有限公司
- 適應症
- 本產品用於確認Sysmex XE, XT,XS ,XP, KX-21N及pocH-100i等血液分析儀的可報告範圍(reportable range)，品質管理用。
- 申請商
- 美商良衛股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 本產品以離心原理自動分離並收集血液成份，包括血小板、紅血球、幹細胞以及可能作輸血治療的血漿。收集的血漿可被保留並再處理為血漿衍生製品。
- 申請商
- 春杏醫療儀器有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 讚賀生醫股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 醫百科技股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本。效能變更及新增規格：詳如中文仿單核定本（原106.11.6核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。
- 申請商
- 台灣沃芬有限公司
- 適應症
- 用於監控漢莫克微量凝血時間測定儀之品質管控材料。
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 適應症
- 利用電化學發光免疫分析法(ECLIA)於體外定量檢測人類紅血球(red blood cells，RBC)中葉酸(Folate)的免疫分析法及定量檢測人類血清及血漿中葉酸(Folate)的結合分析法。 本產品需搭配cobas e 801 免疫分析儀使用。 效能變更(新增適用機型)：利用電化學發光免疫分析法(ECLIA)於體外定量檢測人類紅血球(red blood cells，RBC)中葉酸(Folate)的免疫分析法及定量檢測人類血清及血漿中葉酸(Folate)的結合分析法。本產品需搭配cobas e 402及cobas e 801免疫分析儀使用。
- 申請商
- 台碁牙科器材有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「根管紙針(F.3830)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台碁牙科器材有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「馬來膠(F.3850)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 大雅儀器有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 鎂鎮企業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 科云生醫科技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 大雅儀器有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣雅培醫療器材有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本。新增效能：詳如中文仿單核定本(原106.11.06核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。
- 申請商
- 台灣日藥貿易股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 科舉顧問股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 元利儀器股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 埃默高有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 埃默高有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 科舉顧問股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 科舉顧問股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣飛利浦股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 美敦力醫療產品股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 美敦力醫療產品股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 邦特生物科技股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 才天企業有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 法倈麗國際股份有限公司
- 適應症
- 防曬、滋潤、美化唇部。