藥物證書
共有 224445 個藥物證書
- 英文品名
- “Freedom”External Limb Prosthetic Component (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 肯達路企業股份有限公司
- 發證日期
- 2012-02-21 00:00:00.000
- 英文品名
- OneTouch Select Glucose Control Solution(Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣大昌華嘉股份有限公司
- 發證日期
- 2012-02-21 00:00:00.000
- 英文品名
- “CerTest”RSV-Adenovirus Respiratory (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」及「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 洋森生物科技有限公司
- 發證日期
- 2012-02-21 00:00:00.000
- 英文品名
- “CerTest”Lactoferrin (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「乳膽鐵質免疫試驗系統(C.5570)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 洋森生物科技有限公司
- 發證日期
- 2012-02-21 00:00:00.000
- 英文品名
- “KDL”Irrigation needle (Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣廣翼國際有限公司
- 發證日期
- 2012-02-21 00:00:00.000
- 英文品名
- Chicaling Gel
- 適應症
- 高眼壓症，隅角開放性青光眼、無晶性青光眼、續發性青光眼。
- 申請商
- 溫士頓醫藥股份有限公司
- 發證日期
- 2012-02-20 00:00:00.000
- 英文品名
- Chlorhexidine CCPC Antiseptic Liquid 2%
- 適應症
- 手術前手部消毒、病房手部消毒、病人手術前皮膚消毒。
- 申請商
- 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠
- 發證日期
- 2012-02-20 00:00:00.000
- 英文品名
- Levoping F.C. Tablets 500mg
- 適應症
- 治療成人因對LEVOFLOXACIN有感受性的致病菌所引起之下列感染：急性鼻竇炎、慢性支氣管炎的急性惡化、社區性肺炎、複雜性尿道感染(包括：腎盂腎炎)，慢性細菌性前列腺炎，皮膚和軟組織感染。
- 申請商
- 瑩碩生技醫藥股份有限公司
- 發證日期
- 2012-02-20 00:00:00.000
- 英文品名
- Persantin 75mg Sugar-Coated Tablets
- 適應症
- 對於慢性狹心症之治療可能有效。
- 申請商
- 裕利股份有限公司
- 發證日期
- 2012-02-20 00:00:00.000
- 英文品名
- TetraHES 6% Intravenous Infusion
- 適應症
- 單獨使用晶質輸注液無法治療之急性出血導致之低血容積病人，本品無法取代紅血球及血漿中的凝血因子。
- 申請商
- 安強藥業股份有限公司
- 發證日期
- 2012-02-20 00:00:00.000
- 英文品名
- EasyMate I Blood Hemoglobin Test Strips
- 適應症
- 易美測I血紅素試紙為體外檢驗試劑，可供自我量測指尖微血管全血之血紅素含量，但不適用於新生兒的測試。需搭配易美測系列血紅素測試儀使用。
- 申請商
- 聿新生物科技股份有限公司
- 發證日期
- 2012-02-20 00:00:00.000
- 英文品名
- “Respironics” Polysomnography System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣飛利浦股份有限公司
- 發證日期
- 2012-02-20 00:00:00.000
- 英文品名
- “Intuitive Surgical” Instrument Control System, Endoscopic Instruments and Accessories
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司
- 發證日期
- 2012-02-20 00:00:00.000
- 英文品名
- “Aesculap” Lyoplant
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣柏朗股份有限公司
- 發證日期
- 2012-02-20 00:00:00.000
- 英文品名
- “CARESTREAM” DIGITAL RADIOGRAPHY SYSTEM
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣康世醫療器材股份有限公司
- 發證日期
- 2012-02-20 00:00:00.000
- 英文品名
- ADVIA Centaur Free PSA (fPSA)
- 適應症
- 搭配ADVIA Centaur、ADVIA Centaur XP分析儀，定量檢測血清中的游離型前列腺特異性抗原濃度。
- 申請商
- 西門子醫療設備股份有限公司
- 發證日期
- 2012-02-20 00:00:00.000
- 英文品名
- Whitening UV Cut Sunscreen Spray
- 適應症
- 防曬、保濕。
- 申請商
- 興展企業有限公司
- 發證日期
- 2012-02-20 00:00:00
- 英文品名
- LANEIGE Snow BB Soothing Cushion SPF50+PA+++ (refill) No.13.No.21.No.23.No.31
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 愛茉莉太平洋股份有限公司
- 發證日期
- 2012-02-20 00:00:00
- 英文品名
- LANEIGE Lip Treatment SPF17 No.1, 2, 3
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 愛茉莉太平洋股份有限公司
- 發證日期
- 2012-02-20 00:00:00
- 英文品名
- Halibut Pomada
- 適應症
- 防曬隔離、潤膚。
- 申請商
- 捷健藥品興業有限公司
- 發證日期
- 2012-02-20 00:00:00
- 英文品名
- "BIOROBOTICS" Chung's Retractor (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 信文達股份有限公司
- 發證日期
- 2012-02-20 00:00:00.000
- 英文品名
- "MORITA" Dental chair and accessories (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 醫信國際有限公司
- 發證日期
- 2012-02-20 00:00:00.000
- 英文品名
- "MORITA" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 醫信國際有限公司
- 發證日期
- 2012-02-20 00:00:00.000
- 英文品名
- Chifemin Cold Remedy
- 適應症
- 緩解感冒之各種症狀(流鼻水、鼻塞、打噴嚏、咽喉痛、咳嗽、喀痰、畏寒、發燒、頭痛、關節痛、肌肉酸痛)。
- 申請商
- 祈達實業有限公司
- 發證日期
- 2012-02-17 00:00:00.000
- 英文品名
- Carboplatin "Ebewe" 10mg/ml concentrate for solution for infusion
- 適應症
- 卵巢癌。
- 申請商
- 台灣諾華股份有限公司
- 發證日期
- 2012-02-17 00:00:00.000
- 英文品名
- NIZATIDINE
- 適應症
- 組織胺H2接受體拮抗劑
- 申請商
- 新雙隆生技股份有限公司
- 發證日期
- 2012-02-17 00:00:00.000
- 英文品名
- “UNIK”ELECTROSURGICAL UNIT
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 佳合醫材股份有限公司
- 發證日期
- 2012-02-17 00:00:00.000
- 英文品名
- “MED-EL” Mi1000 CONCERTO Cochlear Implant
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 美樂迪股份有限公司
- 發證日期
- 2012-02-17 00:00:00.000
- 英文品名
- VISCO 1-Day Contact Lens
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 明基材料股份有限公司
- 發證日期
- 2012-02-17 00:00:00.000
- 英文品名
- “ZIMMER” Trabecular Metal Glenoid
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
- 發證日期
- 2012-02-17 00:00:00.000
- 英文品名
- “MEDEL” Amade Audio Processor
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 美樂迪股份有限公司
- 發證日期
- 2012-02-17 00:00:00.000
- 英文品名
- “Cook”Single lumen ovum pick-up needle
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣曲克股份有限公司
- 發證日期
- 2012-02-17 00:00:00.000
- 英文品名
- “Canon”Diagnostic Ultrasound System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 老達利貿易股份有限公司
- 發證日期
- 2012-02-17 00:00:00.000
- 英文品名
- Blemish Vanishing Gel
- 適應症
- 軟化角質、面皰預防。
- 申請商
- 綠康國際股份有限公司
- 發證日期
- 2012-02-17 00:00:00
- 英文品名
- FANCL SUN GUARD 30 CRYSTAL PEARL
- 適應症
- 防止日曬，保護肌膚。
- 申請商
- 台灣芳珂股份有限公司
- 發證日期
- 2012-02-17 00:00:00
- 英文品名
- Arepanrix TM H1N1
- 適應症
- 預防新型流感。
- 發證日期
- 2012-02-17 00:00:00.000
- 英文品名
- “SEIKEN” ALB-TIA N (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「白蛋白免疫試驗系統(C.5040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 東研實業股份有限公司
- 發證日期
- 2012-02-17 00:00:00.000
- 英文品名
- “Castellini” Dental Chair and Accessories (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 憶生堂生化科技股份有限公司
- 發證日期
- 2012-02-17 00:00:00.000
- 英文品名
- "VBM" Rigid laryngoscope (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 雄泰國際有限公司
- 發證日期
- 2012-02-17 00:00:00.000
- 英文品名
- “VBM”Tracheal tube fixation device (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「氣管管路固定裝置(D.5770)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 雄泰國際有限公司
- 發證日期
- 2012-02-17 00:00:00.000
- 英文品名
- "B. Braun" Omnitest Glucose Control Solution (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣柏朗股份有限公司
- 發證日期
- 2012-02-17 00:00:00.000
- 英文品名
- "Vircell" Speed-oligo Group B Streptococcus (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 亞培快速診斷設備股份有限公司
- 發證日期
- 2012-02-17 00:00:00.000
- 英文品名
- "Vircell" Speed-oligo Mycoplasma pneumoniae (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 亞培快速診斷設備股份有限公司
- 發證日期
- 2012-02-17 00:00:00.000
- 英文品名
- "Vircell" Mycoplasma pneumoniae ELISA IgG/IgM (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 美艾利爾健康股份有限公司
- 發證日期
- 2012-02-17 00:00:00.000
- 英文品名
- "Vircell" Mycoplasma pneumoniae ELISA IgG (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 美艾利爾健康股份有限公司
- 發證日期
- 2012-02-17 00:00:00.000
- 英文品名
- "Vircell" Mycoplasma pneumoniae ELISA IgM (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 美艾利爾健康股份有限公司
- 發證日期
- 2012-02-17 00:00:00.000
- 英文品名
- “Lanya” Dental operative unit and accessories (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 藍牙科技有限公司
- 發證日期
- 2012-02-17 00:00:00.000
- 英文品名
- Teicon powder for I.V. Injection “Yuhsin”
- 適應症
- 葡萄球菌感染所導致之心內膜炎、骨髓炎、肺炎、敗血病、軟組織感染、腸炎、梭狀桿菌感染所致之假膜性結腸炎。
- 申請商
- 育新企業股份有限公司
- 發證日期
- 2012-02-16 00:00:00.000
- 英文品名
- Clex AC Lotion 5% (W/W)
- 適應症
- 治療尋常性痤瘡。
- 申請商
- 明德製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2012-02-16 00:00:00.000
- 英文品名
- Sinty F.C. Tablets 40mg
- 適應症
- 高膽固醇血症，高三酸甘油酯血症，降低冠心病高危險群或冠心病患者的心血管事件發生率及冠心病致死率，患有異核質家族性高膽固醇血症的兒童病患。
- 申請商
- 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠
- 發證日期
- 2012-02-16 00:00:00.000
- 英文品名
- “ACOMED”Glareless LED Surgical Light
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 雅科企業股份有限公司
- 發證日期
- 2012-02-16 00:00:00.000
- 英文品名
- /
- 適應症
- 軟化角質、預防面皰。
- 申請商
- 標靶國際開發有限公司
- 發證日期
- 2012-02-16 00:00:00
- 英文品名
- Gaerou SPF30 Sunscreen Spray, PANROSE SPF30 Sunscreen Spray, SCANTY.NAFU SPF30 Sunscreen Spray, SlimBaby SPF30 Sunscreen Spray
- 適應症
- 防曬，保護肌膚。
- 申請商
- 綺葳國際有限公司
- 發證日期
- 2012-02-16 00:00:00
- 英文品名
- Sun Protectant SPF 30
- 適應症
- 防曬、保濕、滋潤肌膚。
- 申請商
- 桀成有限公司
- 發證日期
- 2012-02-16 00:00:00
- 英文品名
- Cyber Colors Duo White Essence BB Cream SPF 25 PA++ (White Essence), (BB Cream)
- 適應症
- 防曬、隔離紫外線、打底、遮瑕、潤色、保濕。
- 發證日期
- 2012-02-16 00:00:00
- 英文品名
- Ocean Potion Dark Formula Xtreme SPF4 Tanning Lotion With Aloe Vera & Vitamin E, Ocean Potion Protective Xtreme SPF8 Tanning Lotion With Aloe Vera & Vitamin E
- 適應症
- 隔離紫外線、助曬、保濕。
- 申請商
- 世宇實業有限公司
- 發證日期
- 2012-02-16 00:00:00
- 英文品名
- Ocean Potion Dark Tanning Xtreme Oil Amplifier SPF4 with Carrot & Coconut Oils
- 適應症
- 隔離紫外線、助曬、保濕。
- 申請商
- 世宇實業有限公司
- 發證日期
- 2012-02-16 00:00:00
- 英文品名
- 1.Ocean Potion Dark Tanning Spray Gel Oil Free SPF4 Water & Sweat Resistant, Ocean Potion Protective Spray Gel Oil Free SPF8 Water & Sweat Resistant
- 適應症
- 隔離紫外線、助曬、保濕。
- 申請商
- 世宇實業有限公司
- 發證日期
- 2012-02-16 00:00:00
- 英文品名
- MEDIA LIQUID FOUNDATION UV (PO-B1,OC-C1,OC-D1,OC-E1)
- 適應症
- 防曬、潤飾膚色。
- 申請商
- 台灣鐘紡化粧品股份有限公司
- 發證日期
- 2012-02-16 00:00:00
- 英文品名
- “Diaswiss” Dental Bur (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「牙科用圓頭銼(F.3240)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 力傑展業有限公司
- 發證日期
- 2012-02-16 00:00:00.000
- 英文品名
- "JHAO JING" Diamond Instrument (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 兆晶有限公司
- 發證日期
- 2012-02-16 00:00:00.000
- 英文品名
- "Schlumbohm" EndoPilot ELEMENTS OBTURATION SYSTEM (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 普特能生化科技有限公司
- 發證日期
- 2012-02-16 00:00:00.000
- 英文品名
- "Brava" Manual surgical instrument for general use (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 羅比珍妮國際股份有限公司
- 發證日期
- 2012-02-16 00:00:00.000
- 英文品名
- "Varian" Diagnostic x-ray tube housing assembly (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 資佳有限公司
- 發證日期
- 2012-02-16 00:00:00.000
- 英文品名
- Xiong Gui Jiao Ai Tang Concentrated Granules“CHUANG SONG ZONG”
- 適應症
- 流產後出血不淨、月經過多。
- 申請商
- 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
- 發證日期
- 2012-02-16
- 英文品名
- Jujubae Fructus Powder“Sheng Chang”
- 適應症
- 申請商
- 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
- 發證日期
- 2012-02-16
- 英文品名
- Angelicae Sinensis Radix Powder“Sheng Chang”
- 適應症
- 申請商
- 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
- 發證日期
- 2012-02-16
- 英文品名
- TIAN MEN DONG EXTRACT GRANULES“TI”
- 適應症
- 申請商
- 天一藥廠股份有限公司
- 發證日期
- 2012-02-16
- 英文品名
- “TIMING”SHIH CYUAN DA BU WAN
- 適應症
- 氣血兩虛、肢體倦怠。
- 申請商
- 天明製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2012-02-16
- 英文品名
- Simva F.C. Tablets 40mg“Union”
- 適應症
- 高膽固醇血症、高三酸甘油酯血症，降低冠心病高危險群或冠心病患者的心血管事件發生率及冠心病致死率、患有異核質家族性高膽固醇血症的兒童病患。
- 申請商
- 聯邦化學製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2012-02-15 00:00:00.000
- 英文品名
- Simvastatin F.C. Tablets 20mg "CYH"
- 適應症
- 高膽固醇血症、高三酸甘油酯血症，降低冠心病高危險群或冠心病患者的心血管事件發生率及冠心病致死率、患有異核質家族性高膽固醇血症的兒童病患。
- 申請商
- 中化裕民健康事業股份有限公司
- 發證日期
- 2012-02-15 00:00:00.000
- 英文品名
- Chang Gung Point of Care Testing Blood Glucose Monitoring System
- 適應症
- 本產品利用電化學生物感測技術製成，僅可與長庚定點照護檢測血糖試片搭配使用。本產品可提供專業人員檢測指尖微血管全血、靜脈全血、動脈全血及新生兒血的血糖值。
- 申請商
- 長庚醫學科技股份有限公司
- 發證日期
- 2012-02-15 00:00:00.000
- 英文品名
- “Ohira” Shin-Nippon Slit Lamp
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 協同光學有限公司
- 發證日期
- 2012-02-15 00:00:00.000
- 英文品名
- “Allergan” Juvederm Voluma with Lidocaine
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣愛力根藥品股份有限公司
- 發證日期
- 2012-02-15 00:00:00.000
- 英文品名
- Orphee Hematology Calibrator & Controls
- 適應症
- Myt-CAL是設計使用於Orphee血液細胞計數器上的校正物質。Myt-3D是使用於半自動或全自動阻抗式血液分析儀的監控品管物質，也可使用於手工檢測方法上。Myt-5D是一種分析過的全血品管物質，設計使用於Mythic 22血液細胞計數器上。
- 申請商
- 東研實業股份有限公司
- 發證日期
- 2012-02-15 00:00:00.000
- 英文品名
- “Da Chung” Medicinal nonventilatory nebulizer (atomizer ) (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(atomizer)(D.5640)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 大中醫療器材股份有限公司
- 發證日期
- 2012-02-15 00:00:00.000
- 英文品名
- “CWMEDICAL” Medicinal nonventilatory nebulizer (atomizer ) (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(D.5640)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 寶德醫療器材股份有限公司
- 發證日期
- 2012-02-15 00:00:00.000
- 英文品名
- “Besmed” Venturi Mask (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「Venturi面罩(D.5600)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 貝斯美德股份有限公司
- 發證日期
- 2012-02-15 00:00:00.000
- 英文品名
- 3M Nexcare Active Bandage (Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
- 發證日期
- 2012-02-15 00:00:00.000
- 英文品名
- “THINKY” Compact Alginate Mixer (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「牙科用和汞器(F.3100)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 帝醫化藥有限公司
- 發證日期
- 2012-02-15 00:00:00.000
- 英文品名
- “CHEEMA IMPEX”Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 安光儀器有限公司
- 發證日期
- 2012-02-15 00:00:00.000
- 英文品名
- “Medisporex”Dental Hand Instrument(Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 承恩醫療器材有限公司
- 發證日期
- 2012-02-15 00:00:00.000
- 英文品名
- "SATOU" Dental Disclosing Solution (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 承恩醫療器材有限公司
- 發證日期
- 2012-02-15 00:00:00.000
- 英文品名
- CEPONIN INJECTION (CEPHRADINE) "CHI SHENG"
- 適應症
- 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感染性綑引起之感染症。
- 申請商
- 濟生醫藥生技股份有限公司
- 發證日期
- 2012-02-14 00:00:00.000
- 英文品名
- Simdax 2.5mg/ml Concentrate for Solution for Infusion
- 適應症
- 短期治療因傳統治療方式無效且適用強心劑治療之急性失代償性慢性心衰竭。
- 申請商
- 健喬信元醫藥生技股份有限公司
- 發證日期
- 2012-02-14 00:00:00.000
- 英文品名
- DenFil Etchant-37 etching Gel
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 商登貿易有限公司
- 發證日期
- 2012-02-14 00:00:00.000
- 英文品名
- “Biosafe”Sepax Disposable Cell Separation Kit
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 新揚行實業有限公司
- 發證日期
- 2012-02-14 00:00:00.000
- 英文品名
- “SuperSonic”AIXPLDRER related Probes
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 上鉅實業股份有限公司
- 發證日期
- 2012-02-14 00:00:00.000
- 英文品名
- cobas Albumin Gen.2
- 適應症
- 在Roche/Hitachi cobas c 311/501/502系統上，定量檢測人類血清及血漿中白蛋白。
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 發證日期
- 2012-02-14 00:00:00.000
- 英文品名
- cobas c BILTS
- 適應症
- 在Roche/Hitachi cobas c 701/702系統上，定量檢測人類血清和血漿中總膽紅素。
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 發證日期
- 2012-02-14 00:00:00.000
- 英文品名
- MEN’S Bioré UV Milk SPF30
- 適應症
- 防曬，保濕滋潤肌膚。
- 申請商
- 花王（台灣）股份有限公司
- 發證日期
- 2012-02-14 00:00:00
- 英文品名
- "XIN NAN JONG" Skin Pressure Protectors (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 景運塑膠股份有限公司第二廠
- 發證日期
- 2012-02-14 00:00:00.000
- 英文品名
- StyletView Tracheal Tube stylet (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 弘康事業有限公司
- 發證日期
- 2012-02-14 00:00:00.000
- 英文品名
- “QAL”Continuous Passive Motion Device and Accessories (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「連續式被動關節活動器(O.0006)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 惠興股份有限公司
- 發證日期
- 2012-02-14 00:00:00.000
- 英文品名
- “Karl Kaps” Surgical microscope and accessories (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 百聯儀器有限公司
- 發證日期
- 2012-02-14 00:00:00.000
- 英文品名
- “Cymo” Surgical Camera and Accessories (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 百聯儀器有限公司
- 發證日期
- 2012-02-14 00:00:00.000
- 英文品名
- “Cymo” ENT Fiberoptic Light Source and Carrier (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 百聯儀器有限公司
- 發證日期
- 2012-02-14 00:00:00.000
- 英文品名
- “Min-jier” urinary protein test strip (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「尿蛋白質或白蛋白(非定量)試驗系統(A.1645)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 明傑企業社
- 發證日期
- 2012-02-14 00:00:00.000
- 英文品名
- 〝Sunnine〞Manual Adjustable Hospital Bed and Accessories(Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「手動可調整式病床(J.5120)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 日玖科技股份有限公司
- 發證日期
- 2012-02-14 00:00:00.000
- 英文品名
- 〝Success〞Limb orthosis (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 成功體育文具股份有限公司
- 發證日期
- 2012-02-14 00:00:00.000