- 申請商
- 瑞安國際股份有限公司
- 適應症
- 本產品用於體外定量測定血清中的總膽酸(TBA)。
- 申請商
- 裕元興業股份有限公司
- 適應症
- 帕金森氏症用藥
- 申請商
- 泰博科技股份有限公司
- 適應症
- 本產品為體外診斷醫療器材，定量檢測微血管全血或靜脈全血中的糖化血紅素(HbA1c)濃度百分比。
- 申請商
- 巴酷運動有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 總達成貿易有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 寶億生技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 東信化學藥品有限公司
- 適應症
- 非麻藥性鎮咳劑。
- 申請商
- 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 巴酷運動有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 鎧立國際貿易有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 上鉅實業股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 沃醫學股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 康定股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 億代富國際股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 昕琦科技股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 百捷生物科技有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 達楷生醫科技股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 華億醫療儀器科技有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣大昌華嘉股份有限公司
- 適應症
- 確認血液中ABO血型抗體(A1及B)的一種定性試驗。需搭配拜而優系統(BioVue System)使用。
- 申請商
- 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 新雙隆生技股份有限公司
- 適應症
- 局部抗黴菌藥
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 本產品利用化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)定量測試人類血清及血漿中之前降鈣素。
- 申請商
- 吉晟生技股份有限公司
- 適應症
- 甲狀腺毒症、抑制甲狀腺機能亢進、甲狀腺癌。
- 申請商
- 和聯生技藥業股份有限公司
- 適應症
- AKYNZEO適用於預防起始及反覆癌症化學療法(不僅限於高致吐性化學療法)引起之急性及延遲性噁心和嘔吐。AKYNZEO是一種含有palonosetron與netupitant的口服固定複方藥物，palonosetron可預防癌症化學療法後的急性期噁心與嘔吐，netupitant可預防急性期與延遲期的噁心與嘔吐。
- 申請商
- 適應症
- 甲狀腺毒症、抑制甲狀腺機能亢進、甲狀腺癌。
- 申請商
- 派力國際股份有限公司
- 適應症
- 脫色脫染。
- 申請商
- 台灣中外製藥股份有限公司
- 適應症
- 消化器癌（胃癌、肝臟癌、膽道癌、大腸癌）頭頸部癌（上顎癌、喉、咽頭癌、舌癌）甲狀腺癌、肺癌
- 申請商
- 昕琦科技股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 艾薇恩企業有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 適應症
- 本產品係定量檢測指尖、手掌、前臂和上臂的新鮮微血管全血的血糖值，適用於糖尿病患者自我檢測使用。專業醫護人員亦可檢測靜脈、動脈和新生兒全血的血糖值。本產品並不適用於診斷各類型糖尿病之用，也不適用於檢測臍帶血樣本。
- 申請商
- 泰博科技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 泰博科技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 泰博科技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 泰博科技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣高絲股份有限公司
- 適應症
- 防曬、美化肌膚。
- 申請商
- 台灣高絲股份有限公司
- 適應症
- 防曬、美化肌膚。
- 申請商
- 台達電子工業股份有限公司中壢廠
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「診斷用X光機高壓產生器(P.1700)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 科舉顧問股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 樺瑩企業股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 美商良衛股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本。
- 申請商
- 昕泰生技製藥股份有限公司
- 適應症
- 申請商
- 韓麗國際有限公司
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 法倈麗國際股份有限公司
- 適應症
- 防曬、抑制黑色素形成及防止色素斑的形成，美白肌膚。
- 申請商
- 三豐國際科技有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「手動可調整式病床(J.5120)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 三豐國際科技有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 愛茉莉太平洋股份有限公司
- 適應症
- 防曬、保溼。
- 申請商
- 得洲國際股份有限公司
- 適應症
- 脫色、脫染