申請商
南美製藥股份有限公司  
適應症
去角質。
申請商
祥銀生醫光電股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
申請商
天贈有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。
申請商
貴族實業股份有限公司嘉義廠  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
埃默高有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
科舉顧問股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
新神韻國際藝術實業有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
台灣安斯泰來製藥股份有限公司  
適應症
成人失眠症之短期治療。
申請商
林立國際企業有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商
鴻汶醫藥實業有限公司  
適應症
高血壓、心臟衰竭、心肌梗塞後左心室功能不全、第一型糖尿病腎病變。
申請商
旭富製藥科技股份有限公司桃園廠  
適應症
眼用製劑。
申請商
悅康健康管理顧問科技股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
生展生物科技股份有限公司  
適應症
緩解輕度腹瀉、腹痛及便秘、整腸(調整排便)、軟便。
申請商
信佑欣業有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
申請商
誠康實業有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
申請商
愛迪生技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
申請商
台灣圓點奈米技術股份有限公司  
適應症
本產品需搭配”台灣圓點”核酸萃取機,自血清及全血檢體中分離純化核酸,以供後續分子檢驗使用。
申請商
奧齒泰有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
新牙科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「精密接著體(F.3165)」第一等級鑑別範圍。
申請商
立安生物科技製藥股份有限公司  
適應症
氣血不足、脾胃虛弱、腰膝痠軟、神困體倦。
申請商
聯合骨科器材股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
華廣生技股份有限公司大慶廠  
適應症
GE血糖測試儀搭配GE血糖試片,用於測量經由指尖、手掌或手臂採得之微血管全血的血糖值。本監測系統可協助使用者在家裡或臨床上監控血糖值。
申請商
台灣法迪亞股份有限公司  
適應症
本產品用於體外定量測定人類糞便中的鈣衛蛋白以協助臨床診斷發炎性腸道疾病(IBD)。本產品使用宜立亞鈣衛蛋白2方法於法迪亞200和法迪亞250儀器進行檢測。
申請商
髮妝之鑰股份有限公司  
適應症
燙髮。
申請商
亞壽特美容股份有限公司  
適應症
燙髮。
申請商
亞壽特美容股份有限公司  
適應症
燙髮。
申請商
台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司  
適應症
Reagent- 本產品利用電化學發光免疫分析法(ECLIA) 搭配cobas e 801免疫分析儀,體外定量檢測人類血清及血漿肌紅蛋白。 CalSet – 使用cobas e 801免疫分析儀對Myoglobin (肌紅蛋白)定量檢驗分析進行校正。
申請商
冠亞生技股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司  
適應症
本產品在Beckman Coulter AU分析系統,定量檢測人類血清和血漿中總膽紅素含量。
申請商
美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司  
適應症
本產品在Beckman Coulter AU分析系統,定量檢測人類血清中的運鐵蛋白。
申請商
養吾堂藥廠  
適應症
糖尿病治療藥
申請商
宇昌國際股份有限公司  
適應症
催眠鎮靜劑。
申請商
典皇企業有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
申請商
太暘生物科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「EB病毒血清試劑(C.3235)」第一等級鑑別範圍。
申請商
艾迪思醫藥科技有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
申請商
耀龍生技有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。
申請商
泓品貿易有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
申請商
朝舜儀器有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
申請商
老達利貿易股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
億嘉國際有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「眼科用眼罩(M.4750)」第一等級鑑別範圍。
申請商
台灣飛利浦股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
科舉顧問股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
宇昌國際股份有限公司  
適應症
抗癲癇藥。
申請商
宇昌國際股份有限公司  
適應症
寧神藥