- 申請商
- 愛生製藥廠有限公司
- 適應症
- 脾肺氣虛、營血不足、食少無味、身倦肌瘦。
- 申請商
- 醫信國際有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 美敦力醫療產品股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 博洽股份有限公司
- 適應症
- 本儀器應用超音波聚焦熱能，合併磁振造影儀圖像及溫度圖像之監控，治療原發性顫抖症(Essential Tremor)。
- 申請商
- 港香蘭藥廠股份有限公司
- 適應症
- 補心氣、安神志。
- 申請商
- 寶拉培岡股份有限公司
- 適應症
- 防曬
- 申請商
- 寶拉培岡股份有限公司
- 適應症
- 軟化角質、面皰預防。
- 申請商
- 新喜國際企業股份有限公司
- 適應症
- 軟化角質、面皰預防。
- 申請商
- 漢旭股份有限公司
- 適應症
- 抗病毒藥
- 申請商
- 昕琦科技股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣歌薇股份有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 台灣歌薇股份有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 台灣歌薇股份有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 台灣歌薇股份有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 台灣歌薇股份有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 台灣歌薇股份有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 台灣歌薇股份有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 台灣歌薇股份有限公司
- 適應症
- 染髮
- 申請商
- 台灣歌薇股份有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 台灣歌薇股份有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 可麗娜國際企業有限公司
- 適應症
- 燙髮。
- 申請商
- 台灣萊雅股份有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 台灣萊雅股份有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 台灣萊雅股份有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 台灣萊雅股份有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 花王（台灣）股份有限公司
- 適應症
- 防曬、保濕。
- 申請商
- 臺灣樂金生活健康股份有限公司
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 果紅企業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 千才生醫股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 康復貿易股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 國韶實業股份有限公司
- 適應症
- 配合洗腎機及人工腎臟，清洗患者血中尿毒
- 申請商
- 國韶實業股份有限公司
- 適應症
- 配合洗腎機及人工腎臟，清洗患者血中尿毒
- 申請商
- 正和製藥股份有限公司新營廠
- 適應症
- 血鉀過低症(因手術前後、使用藥物、瀉肚、心臟病引起之血鉀過低症)。
- 申請商
- 瑪克多股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 崴仕企業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 長庚醫學科技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 橋河實業股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 貝斯美德股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 大星國際有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「眼科用眼罩(M.4750)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 明達醫學科技股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 本產品使用Access免疫分析系統，利用順磁性微粒化學冷光免疫分析法，定性檢測人類血清與血漿(Li-heparin, K2-EDTA,K3-EDTA及CPDA-1)中的HIV-1 p24抗原與HIV-1(M與O類)及HIV-2抗體。 本產品可做為HIV-1與HIV-2感染的診斷輔助工具及血液與血漿捐贈者的篩檢試驗。本產品不可用於混合檢體之試驗或篩檢。本產品檢測結果無法區分HIV-1 p24抗原，HIV-1或HIV-1-O或HIV-2抗體之差異。
- 申請商
- 集德醫材管理顧問有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣法迪亞股份有限公司
- 適應症
- 本產品需搭配法迪亞250儀器，宜立亞鈣衛蛋白2校正片需使用宜立亞鈣衛蛋白2校正用微孔槽以宜立亞鈣衛蛋白2方法去建立鈣衛蛋白2校正曲線，以評估病人檢體。 宜立亞鈣衛蛋白2校正曲線品管片需使用宜立亞鈣衛蛋白2校正用微孔槽，以控管法迪亞250儀器上鈣衛蛋白2校正曲線之有效性。 效能變更：本產品需搭配法迪亞200和法迪亞250儀器，宜立亞鈣衛蛋白2校正片需使用宜立亞鈣衛蛋白2校正用微孔槽以宜立亞鈣衛蛋白2方法去建立鈣衛蛋白2校正曲線，以評估病人檢體。宜立亞鈣衛蛋白2校正曲線品管片需使用宜立亞鈣衛蛋白2校正用微孔槽，以控管法迪亞200和法迪亞250儀器上鈣衛蛋白2校正曲線之有效性。
- 申請商
- 國韶實業股份有限公司
- 適應症
- 配合洗腎機及人工腎臟，清洗患者血中尿毒
- 申請商
- 恒亞貿易股份有限公司
- 適應症
- 消炎鎮痛藥。
- 申請商
- 康百氏製藥股份有限公司
- 適應症
- 治療注意力不足過動症。
- 申請商
- 傑陞企業社
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「不需處方之假牙清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 傑陞企業社
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「氧化乙烯聚合物或印度樹膠假牙黏著劑(F.3450)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 傑陞企業社
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「胺基甲基纖維素鈉、和/或聚乙烯甲基醚順丁烯二酸鈣鈉複鹽假牙黏著劑(F.3490)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 叡鈦生技有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。