藥物證書第 800 頁 @ 藥要看

申請商: 永信藥品工業股份有限公司
適應症: Eletriptan hydrobromide是一種serotonin(5-HT 1B/1D) receptor agonist (triptan) 用於有先兆或無先兆偏頭痛發作之急性緩解。使用限制： ˙僅適用於有明確診斷之偏頭痛 ˙不能用於偏頭痛的預防性治療 ˙不能用來治療叢發性頭痛

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申請商: 美時化學製藥股份有限公司
適應症: 1.多發性骨髓瘤(Multiple Myeloma，MM)：(1)與dexamethasone、與bortezomib及dexamethasone、或與melphalan及prednisone合併使用治療不適合接受移植之新診斷多發性骨髓瘤(multiple myeloma，MM)成年病人。 (2)單一療法適用於做為已接受自體造血幹細胞移植之新診斷多發性骨髓瘤成年病人的維持治療用藥。 (3)與dexamethasone合併使用可治療先前已接受至少一種治療失敗之多發性骨髓瘤病人。 2.骨髓增生不良症候群(Myelodysplastic syndromes，MDS)：在其他治療方式不佳的情況下，Lenalidomide可單獨用於治療IPSS分級為低或中度(Intermediate-1)風險且單獨伴隨染色體5q缺失之骨髓增生不良症候群(Myelodysplastic syndromes，MDS)所導致的輸血依賴型貧血之成人病人。 3.濾泡性淋巴瘤(Follicular Lymphoma，FL)：與rituximab合併使用，治療先前已接受過治療之濾泡性淋巴瘤(follicular lymphoma，FL)成年病人。

申請商: 吉富貿易有限公司
適應症: 高膽固醇血症、同型接合子性麥硬脂醇血症(植物脂醇血症)、「Ezetimibe和Simvastatin 40mg併用於近10日之內因急性冠心症候群(acute coronary syndrome)而住院的患者，可減少主要心血管事件(major cardiovascular events)之發生」。

申請商: 台灣大塚製藥股份有限公司
適應症: Iclusig (ponatinib)是一種酪胺酸激酶抑制劑(tyrosine kinase inhibitors, TKI)，適用於治療： 1. 對先前至少兩種酪胺酸激酶抑制劑有抗藥性或無法耐受之慢性期(CP) 慢性骨髓性白血病(CML)的成人病人。 2. 無法以其他酪胺酸激酶抑制劑治療的加速期(AP)或急性期(BP)慢性骨髓性白血病(CML)或費城染色體陽性急性淋巴性白血病(Ph+ ALL)的成人病人。 3. T315I陽性之慢性期、加速期或急性期慢性骨髓性白血病(CML)或T315I 陽性之費城染色體陽性急性淋巴性白血病(Ph+ ALL)的成人病人。使用限制：Iclusig不適用於且不推薦用於治療新診斷為CP-CML病人。

申請商: 台灣大塚製藥股份有限公司
適應症: Iclusig (ponatinib)是一種酪胺酸激酶抑制劑(tyrosine kinase inhibitors, TKI)，適用於治療： 1. 對先前至少兩種酪胺酸激酶抑制劑有抗藥性或無法耐受之慢性期(CP) 慢性骨髓性白血病(CML)的成人病人。 2. 無法以其他酪胺酸激酶抑制劑治療的加速期(AP)或急性期(BP)慢性骨髓性白血病(CML)或費城染色體陽性急性淋巴性白血病(Ph+ ALL)的成人病人。 3. T315I陽性之慢性期、加速期或急性期慢性骨髓性白血病(CML)或T315I 陽性之費城染色體陽性急性淋巴性白血病(Ph+ ALL)的成人病人。使用限制：Iclusig不適用於且不推薦用於治療新診斷為CP-CML病人。

申請商: 香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司
適應症: Descovy適用於與其他抗反轉錄病毒藥物併用，藉以治療人類免疫不全病毒第一型(HIV-1)的成人與青少年(12歲(含)以上且體重至少35公斤)。

申請商: 香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司
適應症: 治療HIV-1 感染適用於與其他抗反轉錄病毒藥物併用，藉以治療人類免疫不全病毒第一型（HIV-1）的成人與青少年（12歲（含）以上且體重至少35公斤）。 HIV-1 暴露前預防性投藥（PrEP）適用於在合併採取安全性行為下進行暴露前預防性投藥（PrEP），藉以降低有感染風險之成人與青少年（12 歲（含）以上且體重至少35 公斤）發生性傳染性HIV-1 感染的風險。在開始使用Descovy 進行HIV-1 PrEP 之前，HIV-1 檢驗的結果必須為陰性。