藥物證書

共有 224808 個藥物證書

黛珂 舞輕 保濕 菮竟賮

• 英文品名: COSME DECORTE LACOUTURE MOISTURIZING BASE
• 適應症: 防曬、修飾肌膚。
• 申請商: 台灣高絲股份有限公司
• 發證日期: 2011-12-30 00:00:00

黛珂 舞輕 無瑕 菮竟賮釨B

• 英文品名: COSME DECORTE LACOUTURE COVERING BASE BB
• 適應症: 防曬、修飾肌膚。
• 申請商: 台灣高絲股份有限公司
• 發證日期: 2011-12-30 00:00:00

黛珂 舞輕 亮妍 菮竟賮

• 英文品名: COSME DECORTE LACOUTURE BRIGHTENING BASE
• 適應症: 防曬、美化肌膚。
• 申請商: 台灣高絲股份有限公司
• 發證日期: 2011-12-30 00:00:00

黛珂 舞輕 柔焦 菮竟賮

• 英文品名: COSME DECORTE LACOUTURE SMOOTHING BASE
• 適應症: 防曬、修飾毛孔。
• 申請商: 台灣高絲股份有限公司
• 發證日期: 2011-12-30 00:00:00

奧卡西平

• 英文品名: Oxcarbazepine
• 適應症: 抗癲癇藥物。
• 申請商: 恒亞貿易有限公司
• 發證日期: 2011-12-30 00:00:00.000

鹽酸假麻黃鹼

• 英文品名: Pseudoephedrine HCl
• 適應症: 擬交感神經藥。
• 申請商: 台灣荃新股份有限公司
• 發證日期: 2011-12-30 00:00:00.000

"鈦騰" 平面醫用口罩 (未滅菌)

• 英文品名: "Titan Bear" Medical Face Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鈦騰國際有限公司
• 發證日期: 2011-12-30 00:00:00.000

"虹泰" 遠紅外線醫療護具 (未滅菌)

• 英文品名: "HOMETECH" Far infrared medical supporter (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 虹泰企業有限公司
• 發證日期: 2011-12-30 00:00:00.000

"馨喜" 彈性繃帶 (未滅菌)

• 英文品名: "Sincere" ELASTIC BANDAGES (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 馨喜企業股份有限公司
• 發證日期: 2011-12-30 00:00:00.000

"模提睿而來斯" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Materialise" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 偉登興業有限公司
• 發證日期: 2011-12-30 00:00:00.000

"貝克曼庫爾特"艾康抗幽門螺旋桿菌抗體快速檢測組 (未滅菌)

• 英文品名: "Beckman Coulter" ICON HP Immunochemical Test Antigen Test (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2011-12-30 00:00:00.000

趨勢 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: ILT Corrective spectacle lens (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新加坡商趨勢光學鏡片股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2011-12-30 00:00:00.000

"維比姆" 呼吸咬嘴 (滅菌)

• 英文品名: "VBM" Breathing mouthpiece (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸咬嘴(D.5620)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 雄泰國際有限公司
• 發證日期: 2011-12-30 00:00:00.000

"賽波康邁" 檢查鏡及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Sopro-Comeg" Speculum and Accessories(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 理略生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2011-12-30 00:00:00.000

"賀可瑪" 洛克美等速肌力試驗評估系統 (未滅菌)

• 英文品名: "Hocoma" Lokomat Isokinetic Testing and Evaluation System (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「等速肌力試驗評估系統(O.1925)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 大裕儀器有限公司
• 發證日期: 2011-12-30 00:00:00.000

"賀可瑪" 亞米歐等速肌力試驗評估系統 (未滅菌)

• 英文品名: "Hocoma" Armeo Isokinetic Testing and Evaluation System (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「等速肌力試驗評估系統(O.1925)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 大裕儀器有限公司
• 發證日期: 2011-12-30 00:00:00.000

"史利普內特" 非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌)

• 英文品名: "SleepNet" Nonrebreathing mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「非重吸入式呼吸面罩(D.5570)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台新儀器有限公司
• 發證日期: 2011-12-30 00:00:00.000

"薩伊爾" 液體藥物給藥器 (未滅菌)

• 英文品名: "Thayer" Liquid medication dispenser (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台新儀器有限公司
• 發證日期: 2011-12-30 00:00:00.000

"貝克曼庫爾特" 庫爾特正彩芮金沙染色劑 (未滅菌)

• 英文品名: "BECKMAN COULTER" COULTER TRUCOLOR Wright-Giemsa Stain (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2011-12-30 00:00:00.000

"理葉" 手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)

• 英文品名: "LeadM" Surgical Instrument Motors and Accessories/attachments (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 愛迪亞生醫股份有限公司
• 發證日期: 2011-12-30 00:00:00.000

索洛血糖測試系統

• 英文品名: SOLUS V2 Blood Glucose Monitoring System
• 適應症: 本產品可用於定量檢測指尖與其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿或大腿)新鮮微血管全血之血糖，不適用於新生兒。並適用於專業醫護人員和糖尿病患的居家自我監測，及協助監督糖尿病控制療程活動的有效性。本產品不應用於糖尿病的診斷或篩選。
• 申請商: 訊映光電股份有限公司
• 發證日期: 2011-12-29 00:00:00.000

微鐵克2革蘭氏陽性菌藥敏卡抗生素-胺基醣甘類

• 英文品名: VITEK 2 Gram Positive AST for Aminoglycoside Antibiotics
• 適應症: 搭配微鐵克2全自動微生物分析儀，測定葡萄球菌、腸球菌的抗生素感受性。
• 申請商: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2011-12-29 00:00:00.000

艾波可血液分析系統

• 英文品名: epoc Blood Analysis System
• 適應症: 定量檢測動脈、靜脈或微血管全血檢體中Na+、K+、Ca++、pH、pCO2、pO2、Hct的濃度。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2011-12-29 00:00:00.000

貝克曼庫爾特血清蛋白多頻道校正液2

• 英文品名: Beckman Coulter Serum Protein Multi-Calibrator 2
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2011-12-29 00:00:00.000

微鐵克2革蘭氏陽性菌藥敏卡抗生素-氯黴素

• 英文品名: VITEK 2 Gram Positive AST for Chloramphenicol
• 適應症: 本產品搭配微鐵克2全自動微生物分析儀，測定葡萄球菌、腸球菌、無乳鏈球菌和肺炎鏈球菌的抗生素感受性。
• 申請商: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2011-12-29 00:00:00.000

“奧林柏斯”電子式腹腔鏡

• 英文品名: OLYMPUS Video Telescopes
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 元利儀器股份有限公司
• 發證日期: 2011-12-29 00:00:00.000

“美瑞特”桂冠親水性導引導線

• 英文品名: “Merit” Laureate Hydrophilic Guide Wire
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2011-12-29 00:00:00.000

"速測" 梨形鞭毛蟲快速檢驗試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "CerTest" Giardia (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「溶組織阿米巴血清試劑(C.3220)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 洋森生物科技有限公司
• 發證日期: 2011-12-29 00:00:00.000

"速測" 隱孢子蟲快速檢驗試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "CerTest" Cryptosporidium (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「溶組織阿米巴血清試劑(C.3220)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 洋森生物科技有限公司
• 發證日期: 2011-12-29 00:00:00.000

"速測" 大腸桿菌快速檢驗試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "CerTest" E. coli 0157 (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「大腸桿菌血清試劑(C.3255)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 洋森生物科技有限公司
• 發證日期: 2011-12-29 00:00:00.000

"速測" A型鏈球菌快速檢驗試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "CerTest" Strep A (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 洋森生物科技有限公司
• 發證日期: 2011-12-29 00:00:00.000

"速測" 胎兒彎曲畸形菌屬快速檢驗試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "CerTest" Campylobacter spp. (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「胎兒彎曲畸形菌屬血清試劑(C.3110)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 洋森生物科技有限公司
• 發證日期: 2011-12-29 00:00:00.000

"德賽" 總蛋白質試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "Diasys" Total Protein Reagent (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「總蛋白質試驗系統(A.1635)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 東研實業股份有限公司
• 發證日期: 2011-12-29 00:00:00.000

高視能視力康日拋非球面彩色隱形眼鏡

• 英文品名: i-Vision Silicone Daily Disposable Aspherical Color Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 優你康光學股份有限公司
• 發證日期: 2011-12-28 00:00:00.000

英諾華彩鑽月拋棄式彩色軟性隱形眼鏡

• 英文品名: Innova Vision Jasny Monthly Disposable Color Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 昱嘉科技股份有限公司
• 發證日期: 2011-12-28 00:00:00.000

“亞太醫療”胃夾具

• 英文品名: “SYNTEC”Gastric Clip
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 亞太醫療器材科技股份有限公司
• 發證日期: 2011-12-28 00:00:00.000

“阿斯克比恩”密迪歐星奈斯特雷射儀

• 英文品名: “Asclepion” MeDioStar NeXT Laser
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 膠原科技股份有限公司
• 發證日期: 2011-12-28 00:00:00.000

“佳能”全自動眼壓計

• 英文品名: “Canon” Full Auto Tonometer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 科林儀器股份有限公司
• 發證日期: 2011-12-28 00:00:00.000

花漾年華-水嫩清透防曬霜

• 英文品名: UV LOCK FLOWER 3-PROOF SUN CREAM SPF50+PA+++
• 適應症: 防曬、隔離紫外線、潤色。
• 申請商: 韓商自然名家股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2011-12-28 00:00:00

花漾年華-補水高效防曬霜

• 英文品名: UV LOCK FLOWER DAILY POWERFUL SUNCREAM SPF50+PA+++
• 適應症: 防曬、隔離紫外線、潤色。
• 申請商: 韓商自然名家股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2011-12-28 00:00:00

艾地苯頂級活膚日霜 SPF 30 PA++

• 英文品名: Elizabeth Arden Prevage Anti-Aging Moisture Cream SPF 30 PA++
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 荷蘭商伊麗莎白雅頓有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2011-12-28 00:00:00

"歐歐咪妮" 醫療用束腹帶 (未滅菌)

• 英文品名: "ohoh-mini" Medical Abdominal Binder (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 利聖國際股份有限公司
• 發證日期: 2011-12-28 00:00:00.000

"歐歐咪妮" 醫療用彈性襪 (未滅菌)

• 英文品名: "ohoh-mini" Medical Support Stocking (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 利聖國際股份有限公司
• 發證日期: 2011-12-28 00:00:00.000

"東耀" 快速驗排卵試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "ASK" Ovulation Test (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 東耀生物科技有限公司
• 發證日期: 2011-12-28 00:00:00.000

"悠陽" 整形外科手術組套及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Eunsung" Plastic Surgery Kit and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「整形外科手術組套及其附件(I.3925)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 東哲日琦醫學股份有限公司
• 發證日期: 2011-12-28 00:00:00.000

"速測" 流感病毒A+B快速檢驗試劑(未滅菌)

• 英文品名: "CerTest" Influenza A+B (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 洋森生物科技有限公司
• 發證日期: 2011-12-28 00:00:00.000

"速測"腺病毒快速檢驗試劑(未滅菌)

• 英文品名: "CerTest" Adenovirus (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 洋森生物科技有限公司
• 發證日期: 2011-12-28 00:00:00.000

"速測" 呼吸道融合細胞病毒快速檢驗試劑(未滅菌)

• 英文品名: "CerTest" RSV (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 洋森生物科技有限公司
• 發證日期: 2011-12-28 00:00:00.000

"速測"幽門桿菌快速檢驗試劑(未滅菌)

• 英文品名: "CerTest" H. pylori (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 洋森生物科技有限公司
• 發證日期: 2011-12-28 00:00:00.000

"速測"輪狀病毒快速檢驗試劑(未滅菌)

• 英文品名: "CerTest" Rotavirus (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 洋森生物科技有限公司
• 發證日期: 2011-12-28 00:00:00.000

“龍音”氣導式助聽器（未滅菌）

• 英文品名: “LONG TONE”Air Conduction Hearing Aids (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 龍音實業有限公司
• 發證日期: 2011-12-28 00:00:00.000

“科達”柴胡濃縮細粒

• 英文品名: CHAI HU EXTRACT GRANULA SUBTILAE“KO DA”
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2011-12-28

“富強”植入型血管輸液系統

• 英文品名: “Fortune”Implantable Vascular Access Port
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 富強醫材股份有限公司
• 發證日期: 2011-12-27 00:00:00.000

“美敦力”血管診斷攝影用導線

• 英文品名: “Medtronic” Angiographic Guidewires
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2011-12-27 00:00:00.000

“北里”胚胎植入導管

• 英文品名: “Kitazato” ET Catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 弘優科技有限公司
• 發證日期: 2011-12-27 00:00:00.000

思沛克血球細胞分離器套管組

• 英文品名: Sepax Disposable Cell Separation Kit
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 理工科技顧問股份有限公司
• 發證日期: 2011-12-27 00:00:00.000

“榕樹”肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: “Jone-Shou”Limb Orthosis (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 榕樹實業有限公司
• 發證日期: 2011-12-27 00:00:00.000

“鈺弘” 洗腎護理包(滅菌)

• 英文品名: “YUHONG”Hemodialysis Nursing Set (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」「醫療用吸收纖維(J.5300)」「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鈺弘國際有限公司
• 發證日期: 2011-12-27 00:00:00.000

"優百美"一般手術用手動式器械(未滅菌)

• 英文品名: "U-Bio Med" Manual Surgical Instrument for General Use(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鑫彥有限公司
• 發證日期: 2011-12-27 00:00:00.000

"史翠芬"軀幹裝具(未滅菌)

• 英文品名: "Streifeneder" Truncal orthosis(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 正德傷殘用具製造廠有限公司
• 發證日期: 2011-12-27 00:00:00.000

"歐卓登特"歐帕 樹脂印模牙托材(未滅菌)

• 英文品名: "Ultradent" Opal resin impression tray material(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 同鼎有限公司
• 發證日期: 2011-12-27 00:00:00.000

〝史耐輝〞微創噴射灌洗器(滅菌)

• 英文品名: 〝Smith & Nephew〞VERSAJET II Hydrosurgery System Handpiece (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「噴射灌洗器(J.5475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2011-12-27 00:00:00.000

"豐全"病患檢查用手套(未滅菌)

• 英文品名: "FOR CARE" Patient Examination Glove(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 豐全興業有限公司
• 發證日期: 2011-12-27 00:00:00.000

“醫樺”治療檯 (未滅菌)

• 英文品名: “EVERYWAY”PLINTH TABLE (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「治療檯(O.3520)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 醫樺儀器有限公司
• 發證日期: 2011-12-27 00:00:00.000

“天一”一貫煎濃縮顆粒

• 英文品名: YI KUAN JIEN EXTRACT GRANULES“TI”
• 適應症: 養陰疏肝。
• 申請商: 天一藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2011-12-27

“國科”還少丹濃縮錠

• 英文品名: Hwan Shaw Dan Extract Tablets“K.K.”
• 適應症: 脾腎虛寒、血氣虛損、體虛盜汗、遺精尿濁。
• 申請商: 國科生技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2011-12-27

“三陽”金寶膏藥膠布（混元膏加減味去麝香）

• 英文品名: Jin Bao Kao Plaster“San Yang”(HUN YUAN KAO JIA JIAN WEY QU SHE XIANG)
• 適應症: 打撲損傷、消腫止痛
• 申請商: 台灣三陽製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2011-12-27

“勸奉堂”大柴胡湯散（加味）

• 適應症: 頭暈面赤、腹脹便秘
• 申請商: 勸奉堂製藥股份有限公司桃園廠
• 發證日期: 2011-12-27

“得力”美斯力清涼膏

• 適應症: 感冒頭痛、肚痛腹脹、中暑暈眩、蚊蟲咬傷、舟車暈浪、風濕筋痛。
• 申請商: 得力興生技藥業股份有限公司
• 發證日期: 2011-12-27

“長庚”電子血壓計

• 英文品名: “Chang Gung”Blood Pressure Monitor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 長庚醫學科技股份有限公司
• 發證日期: 2011-12-26 00:00:00.000

“全友”醫用X光片數位儀

• 英文品名: “Microtek”Medical X-Ray Digitizer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 全友電腦股份有限公司
• 發證日期: 2011-12-26 00:00:00.000

“全友”醫用X光片數位儀

• 英文品名: “Microtek”Medical X-Ray Digitizer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 全友電腦股份有限公司
• 發證日期: 2011-12-26 00:00:00.000

“全友”乳房醫學X光片數位儀

• 英文品名: “Microtek”Mammography X-Ray Digitizer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 全友電腦股份有限公司
• 發證日期: 2011-12-26 00:00:00.000

“朗得士”心臟標記品管液

• 英文品名: “Randox” Tri-Level Cardiac Control
• 適應症: 本產品用於臨床生化及免疫分析儀器系統上的心臟標記檢驗項目之品質管控。
• 申請商: 浩普生技有限公司
• 發證日期: 2011-12-26 00:00:00.000

史崔特施希斯腦利尿鈉肽前質氮端試劑組

• 英文品名: Stratus CS Acute Care N-terminal Pro-Brain Natriuretic Peptide TestPak
• 適應症: 定量檢測人類肝素化血漿中腦利尿鈉前質氮端的濃度。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2011-12-26 00:00:00.000

富士瑞比爾附睪蛋白4試劑

• 英文品名: Fujirebio HE4 EIA
• 適應症: 本產品利用酵素免疫分析法定量測定血清中HE4含量。
• 申請商: 昶洋貿易股份有限公司
• 發證日期: 2011-12-26 00:00:00.000

“納特士”肌電圖神經診斷系統

• 英文品名: “Natus”EMG Neurodiagnostic System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 鑫霸企業股份有限公司
• 發證日期: 2011-12-26 00:00:00.000

羅氏人類上皮因子接受體第二蛋白質基因雙色原位雜交核酸探針組合

• 英文品名: INFORM HER2 Dual ISH DNA Probe Cocktail
• 適應症: 羅氏人類上皮因子接受體第二蛋白質基因雙色原位雜交核酸探針組合之用途為針對經過福馬林固定與石蠟包埋人類乳癌和胃癌組織檢體，包括胃食道連接處，搭配羅氏凡塔那全自動多功能組織病理染色系統，利用雙色原位雜交染色技術，可直接在光學顯微鏡下量化人類上皮因子第二蛋白質(HER2)基因擴增的現象。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2011-12-26 00:00:00.000

“威傲”疤離電刀系統

• 英文品名: “VIOL” SCARLET Electrosurgical System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 萊亞實業股份有限公司
• 發證日期: 2011-12-26 00:00:00.000

水漾美白防曬噴霧SPF 50 PA+++

• 英文品名: Cyber Colors Brightense Whitening UV Protect Spray SPF 50 PA+++
• 適應症: 防曬、隔離紫外線。
• 申請商: 英屬維爾京群島商莎莎國際股份有限公司台北分公司
• 發證日期: 2011-12-26 00:00:00

CS Airpore 矽膠網狀敷料(未滅菌)

• 英文品名: CS Airpore Net Wound Dressing (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 全新包裝工業股份有限公司
• 發證日期: 2011-12-26 00:00:00.000

〝茂晶〞葡萄糖品管液 (未滅菌)

• 英文品名: 〝MAJOR〞Glucose Control Solution (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 茂晶生技股份有限公司
• 發證日期: 2011-12-26 00:00:00.000

〝榕樹〞頸脖護具 (未滅菌)

• 英文品名: 〝Jone-Shou〞Cervical Collar (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 榕樹實業有限公司
• 發證日期: 2011-12-26 00:00:00.000

“施維卡特”牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: “Schweickhardt”Dental Hand Instrument (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 星沛有限公司
• 發證日期: 2011-12-26 00:00:00.000

"柏朗"採血針(未滅菌)

• 英文品名: "B.BRAUN" Omnican Lance Soft Blood Lancet (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣柏朗股份有限公司
• 發證日期: 2011-12-26 00:00:00.000

敷立舒 親水性敷料 (滅菌)

• 英文品名: ADFLEX Hydrocolloid dressing (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 傑美莉企業有限公司
• 發證日期: 2011-12-26 00:00:00.000

"美納里尼" 愛妥麗保濕敷料 (未滅菌)

• 英文品名: "MENARINI" ATOPICLAIR CREAM (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2011-12-26 00:00:00.000

"郁正" 保護性限制帶 (未滅菌)

• 英文品名: "LU LU" PROTECTIVE RESTRAINT (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「保護性限制帶(J.6760)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 郁正股份有限公司
• 發證日期: 2011-12-26 00:00:00.000

〝卓和〞醫用紗布 (滅菌/未滅菌)

• 英文品名: 〝GMTH〞Medical Gauze (Sterile /Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 卓和企業股份有限公司
• 發證日期: 2011-12-26 00:00:00.000

“中衛”尿袋 (滅菌/未滅菌)

• 英文品名: “CSD”Urine Bag (Sterile /Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「尿液收集器及其附件(H.5250)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 中國衛生材料生產中心股份有限公司
• 發證日期: 2011-12-26 00:00:00.000

"恆伸" 醫療用手杖 (未滅菌)

• 英文品名: "EVERLASTING" Cane (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 恆伸實業有限公司
• 發證日期: 2011-12-26 00:00:00.000

“恆伸”機械式輪椅 (未滅菌)

• 英文品名: “EVERLASTING” Mechanical Wheelchair (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 恆伸實業有限公司
• 發證日期: 2011-12-26 00:00:00.000

“恆伸”機械式助行器（未滅菌）

• 英文品名: “EVERLASTING”MECHANICAL WALKER (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 恆伸實業有限公司
• 發證日期: 2011-12-26 00:00:00.000

"趨勢"矯正鏡片(未滅菌)

• 英文品名: "OUTLOOK" Corrective spectacle lens(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新加坡商趨勢光學鏡片股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2011-12-26 00:00:00.000

瑞特血糖監測系統

• 英文品名: Rightest Blood Glucose Monitoring System
• 適應症: 測量微血管、靜脈、動脈及新生兒全血及經由指尖、手掌或手臂採得之微血管全血的血糖值。
• 申請商: 華廣生技股份有限公司大慶廠
• 發證日期: 2011-12-23 00:00:00.000

台欣血糖測試套組

• 英文品名: TysonBio AC200 Blood Glucose Monitoring System
• 適應症: 檢測人體微血管中的血糖濃度。
• 申請商: 台欣生物科技研發股份有限公司
• 發證日期: 2011-12-23 00:00:00.000

帝康彩色月拋軟性隱形眼鏡

• 英文品名: Ticon Cosmetic Monthly Disposable Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 精華光學股份有限公司
• 發證日期: 2011-12-23 00:00:00.000

"保盾"一次性使用手術衣 (滅菌/未滅菌)

• 英文品名: "BioCover" Disposable Surgical Gowns (Sterile/ Non-Sterile)
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2011-12-23 00:00:00.000

“雅登”醫用牙科臭氧產生器

• 英文品名: “APOZA”Dental Ozone Generator
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 雅登企業有限公司
• 發證日期: 2011-12-23 00:00:00.000

“博士倫”曙光進階超音波乳化系統

• 英文品名: “Bausch & Lomb” Stellaris PC Vision Enhancement System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 博士倫股份有限公司
• 發證日期: 2011-12-23 00:00:00.000