藥物證書

共有 224625 個藥物證書

“雅科”低眩光手術燈

• 英文品名: “ACOMED”Glareless LED Surgical Light
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 雅科企業股份有限公司
• 發證日期: 2012-02-16 00:00:00.000

矽世代sistyle nsp＋抗痘無痕凝膠、矽世代sistyle nsp＋淨痘調理凝膠、矽世代sistyle nsp＋戰痘活膚凝膠

• 英文品名: /
• 適應症: 軟化角質、預防面皰。
• 申請商: 標靶國際開發有限公司
• 發證日期: 2012-02-16 00:00:00

鬼洗SPF30防曬噴霧、潘柔SPF30防曬噴霧、思康緹.娜芙SPF30防曬噴霧、SlimBaby SPF30防曬噴霧

• 英文品名: Gaerou SPF30 Sunscreen Spray, PANROSE SPF30 Sunscreen Spray, SCANTY.NAFU SPF30 Sunscreen Spray, SlimBaby SPF30 Sunscreen Spray
• 適應症: 防曬，保護肌膚。
• 申請商: 綺葳國際有限公司
• 發證日期: 2012-02-16 00:00:00

全護輕感防曬霜 SPF30

• 英文品名: Sun Protectant SPF 30
• 適應症: 防曬、保濕、滋潤肌膚。
• 申請商: 桀成有限公司
• 發證日期: 2012-02-16 00:00:00

雙效亮白修護霜

• 英文品名: Cyber Colors Duo White Essence BB Cream SPF 25 PA++ (White Essence), (BB Cream)
• 適應症: 防曬、隔離紫外線、打底、遮瑕、潤色、保濕。
• 申請商: 英屬維爾京群島商莎莎國際股份有限公司台北分公司
• 發證日期: 2012-02-16 00:00:00

海洋魔力極效防護助曬乳液SPF4、海洋魔力防護助曬乳液 SPF8

• 英文品名: Ocean Potion Dark Formula Xtreme SPF4 Tanning Lotion With Aloe Vera & Vitamin E, Ocean Potion Protective Xtreme SPF8 Tanning Lotion With Aloe Vera & Vitamin E
• 適應症: 隔離紫外線、助曬、保濕。
• 申請商: 世宇實業有限公司
• 發證日期: 2012-02-16 00:00:00

海洋魔力極效葫蘿菠助曬油SPF4 (含椰子油)

• 英文品名: Ocean Potion Dark Tanning Xtreme Oil Amplifier SPF4 with Carrot & Coconut Oils
• 適應症: 隔離紫外線、助曬、保濕。
• 申請商: 世宇實業有限公司
• 發證日期: 2012-02-16 00:00:00

1.海洋魔力極效防護噴霧助曬凝膠 SPF4, 2.海洋魔力防護噴霧助曬凝膠SPF8

• 英文品名: 1.Ocean Potion Dark Tanning Spray Gel Oil Free SPF4 Water & Sweat Resistant, Ocean Potion Protective Spray Gel Oil Free SPF8 Water & Sweat Resistant
• 適應症: 隔離紫外線、助曬、保濕。
• 申請商: 世宇實業有限公司
• 發證日期: 2012-02-16 00:00:00

媚點 防曬保濕礦物粉底液(粉膚色)PO-B1、(亮膚色)OC-C1、(柔膚色)OC-D1、(健康膚色)OC-E1

• 英文品名: MEDIA LIQUID FOUNDATION UV (PO-B1,OC-C1,OC-D1,OC-E1)
• 適應症: 防曬、潤飾膚色。
• 申請商: 台灣鐘紡化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2012-02-16 00:00:00

“迪瑞世”牙科用圓頭銼(未滅菌)

• 英文品名: “Diaswiss” Dental Bur (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科用圓頭銼(F.3240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 力傑展業有限公司
• 發證日期: 2012-02-16 00:00:00.000

"兆晶" 牙科鑽針(未滅菌)

• 英文品名: "JHAO JING" Diamond Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 兆晶有限公司
• 發證日期: 2012-02-16 00:00:00.000

"司邦" 根管熱充填裝置 (未滅菌)

• 英文品名: "Schlumbohm" EndoPilot ELEMENTS OBTURATION SYSTEM (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 普特能生化科技有限公司
• 發證日期: 2012-02-16 00:00:00.000

"波娃" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Brava" Manual surgical instrument for general use (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 羅比珍妮國際股份有限公司
• 發證日期: 2012-02-16 00:00:00.000

"瓦里安" 診斷用X光球管套組件 (未滅菌)

• 英文品名: "Varian" Diagnostic x-ray tube housing assembly (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 資佳有限公司
• 發證日期: 2012-02-16 00:00:00.000

”莊松榮”芎歸膠艾湯濃縮細粒

• 英文品名: Xiong Gui Jiao Ai Tang Concentrated Granules“CHUANG SONG ZONG”
• 適應症: 流產後出血不淨、月經過多。
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
• 發證日期: 2012-02-16

“勝昌”大棗散

• 英文品名: Jujubae Fructus Powder“Sheng Chang”
• 申請商: 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
• 發證日期: 2012-02-16

“勝昌”當歸散（單味）

• 英文品名: Angelicae Sinensis Radix Powder“Sheng Chang”
• 申請商: 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
• 發證日期: 2012-02-16

“天一”天門冬濃縮顆粒

• 英文品名: TIAN MEN DONG EXTRACT GRANULES“TI”
• 申請商: 天一藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2012-02-16

“天明”十全大補丸

• 英文品名: “TIMING”SHIH CYUAN DA BU WAN
• 適應症: 氣血兩虛、肢體倦怠。
• 申請商: 天明製藥股份有限公司
• 發證日期: 2012-02-16

“聯邦”欣華膜衣錠 40 毫克

• 英文品名: Simva F.C. Tablets 40mg“Union”
• 適應症: 高膽固醇血症、高三酸甘油酯血症，降低冠心病高危險群或冠心病患者的心血管事件發生率及冠心病致死率、患有異核質家族性高膽固醇血症的兒童病患。
• 申請商: 聯邦化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2012-02-15 00:00:00.000

欣迪膜衣錠20毫克

• 英文品名: Simvastatin F.C. Tablets 20mg "CYH"
• 適應症: 高膽固醇血症、高三酸甘油酯血症，降低冠心病高危險群或冠心病患者的心血管事件發生率及冠心病致死率、患有異核質家族性高膽固醇血症的兒童病患。
• 申請商: 中化裕民健康事業股份有限公司
• 發證日期: 2012-02-15 00:00:00.000

長庚 定點照護檢測血糖監視系統

• 英文品名: Chang Gung Point of Care Testing Blood Glucose Monitoring System
• 適應症: 本產品利用電化學生物感測技術製成，僅可與長庚定點照護檢測血糖試片搭配使用。本產品可提供專業人員檢測指尖微血管全血、靜脈全血、動脈全血及新生兒血的血糖值。
• 申請商: 長庚醫學科技股份有限公司
• 發證日期: 2012-02-15 00:00:00.000

“太平”新日本裂隙燈

• 英文品名: “Ohira” Shin-Nippon Slit Lamp
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 協同光學有限公司
• 發證日期: 2012-02-15 00:00:00.000

“愛力根”喬雅登豐顏(含利多卡因)

• 英文品名: “Allergan” Juvederm Voluma with Lidocaine
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣愛力根藥品股份有限公司
• 發證日期: 2012-02-15 00:00:00.000

奧菲血液校正品管組

• 英文品名: Orphee Hematology Calibrator & Controls
• 適應症: Myt-CAL是設計使用於Orphee血液細胞計數器上的校正物質。Myt-3D是使用於半自動或全自動阻抗式血液分析儀的監控品管物質，也可使用於手工檢測方法上。Myt-5D是一種分析過的全血品管物質，設計使用於Mythic 22血液細胞計數器上。
• 申請商: 東研實業股份有限公司
• 發證日期: 2012-02-15 00:00:00.000

“大中”非呼吸用醫藥噴霧器(未滅菌)

• 英文品名: “Da Chung” Medicinal nonventilatory nebulizer (atomizer ) (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(atomizer)(D.5640)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 大中醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2012-02-15 00:00:00.000

“寶德”非呼吸用醫藥噴霧器(未滅菌)

• 英文品名: “CWMEDICAL” Medicinal nonventilatory nebulizer (atomizer ) (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(D.5640)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 寶德醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2012-02-15 00:00:00.000

“貝斯美德”流量面罩(未滅菌)

• 英文品名: “Besmed” Venturi Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「Venturi面罩(D.5600)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 貝斯美德股份有限公司
• 發證日期: 2012-02-15 00:00:00.000

3M 活力繃帶 (滅菌)

• 英文品名: 3M Nexcare Active Bandage (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
• 發證日期: 2012-02-15 00:00:00.000

“新奇” 康百特 印模粉攪拌機（未滅菌）

• 英文品名: “THINKY” Compact Alginate Mixer (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科用和汞器(F.3100)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 帝醫化藥有限公司
• 發證日期: 2012-02-15 00:00:00.000

“頎碼”一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: “CHEEMA IMPEX”Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 安光儀器有限公司
• 發證日期: 2012-02-15 00:00:00.000

“麥迪斯”牙科手用器械（未滅菌）

• 英文品名: “Medisporex”Dental Hand Instrument(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 承恩醫療器材有限公司
• 發證日期: 2012-02-15 00:00:00.000

"佐藤" 牙菌斑顯示劑 (未滅菌)

• 英文品名: "SATOU" Dental Disclosing Solution (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 承恩醫療器材有限公司
• 發證日期: 2012-02-15 00:00:00.000

"濟生"速保寧注射劑（頭孢華定）

• 英文品名: CEPONIN INJECTION (CEPHRADINE) "CHI SHENG"
• 適應症: 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感染性綑引起之感染症。
• 申請商: 濟生醫藥生技股份有限公司
• 發證日期: 2012-02-14 00:00:00.000

心得適濃縮注射劑

• 英文品名: Simdax 2.5mg/ml Concentrate for Solution for Infusion
• 適應症: 短期治療因傳統治療方式無效且適用強心劑治療之急性失代償性慢性心衰竭。
• 申請商: 健喬信元醫藥生技股份有限公司
• 發證日期: 2012-02-14 00:00:00.000

登飛易酸牙科用酸蝕劑

• 英文品名: DenFil Etchant-37 etching Gel
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 商登貿易有限公司
• 發證日期: 2012-02-14 00:00:00.000

“拜爾塞夫”思沛克血球細胞分離器管套組

• 英文品名: “Biosafe”Sepax Disposable Cell Separation Kit
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 新揚行實業有限公司
• 發證日期: 2012-02-14 00:00:00.000

“超立聲”診斷用超音波探頭

• 英文品名: “SuperSonic”AIXPLDRER related Probes
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 上鉅實業股份有限公司
• 發證日期: 2012-02-14 00:00:00.000

羅氏可霸斯白蛋白第二代生化檢驗試劑

• 英文品名: cobas Albumin Gen.2
• 適應症: 在Roche/Hitachi cobas c 311/501/502系統上，定量檢測人類血清及血漿中白蛋白。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2012-02-14 00:00:00.000

羅氏可霸斯總膽紅素特殊方法檢驗試劑

• 英文品名: cobas c BILTS
• 適應症: 在Roche/Hitachi cobas c 701/702系統上，定量檢測人類血清和血漿中總膽紅素。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2012-02-14 00:00:00.000

MEN’S Bioré日常保水防曬露

• 英文品名: MEN’S Bioré UV Milk SPF30
• 適應症: 防曬，保濕滋潤肌膚。
• 申請商: 花王（台灣）股份有限公司
• 發證日期: 2012-02-14 00:00:00

"欣南榮" 皮膚壓力保護器 (未滅菌)

• 英文品名: "XIN NAN JONG" Skin Pressure Protectors (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 景運塑膠股份有限公司第二廠
• 發證日期: 2012-02-14 00:00:00.000

“弘康”氣管內管探針(未滅菌)

• 英文品名: StyletView Tracheal Tube stylet (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 弘康事業有限公司
• 發證日期: 2012-02-14 00:00:00.000

“拜爾” 連續式被動關節活動器及其配件 (未滅菌)

• 英文品名: “QAL”Continuous Passive Motion Device and Accessories (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「連續式被動關節活動器(O.0006)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 惠興股份有限公司
• 發證日期: 2012-02-14 00:00:00.000

“卡爾卡普士”外科顯微鏡及其附件(未滅菌)

• 英文品名: “Karl Kaps” Surgical microscope and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 百聯儀器有限公司
• 發證日期: 2012-02-14 00:00:00.000

“西摩”外科手術用照相機及其附件(未滅菌)

• 英文品名: “Cymo” Surgical Camera and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 百聯儀器有限公司
• 發證日期: 2012-02-14 00:00:00.000

“西摩”耳鼻喉光源及載具(未滅菌)

• 英文品名: “Cymo” ENT Fiberoptic Light Source and Carrier (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 百聯儀器有限公司
• 發證日期: 2012-02-14 00:00:00.000

“明傑”尿蛋白檢測試紙(未滅菌)

• 英文品名: “Min-jier” urinary protein test strip (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「尿蛋白質或白蛋白(非定量)試驗系統(A.1645)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 明傑企業社
• 發證日期: 2012-02-14 00:00:00.000

〝日玖〞 手動可調整式病床及其配件(未滅菌)

• 英文品名: 〝Sunnine〞Manual Adjustable Hospital Bed and Accessories(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動可調整式病床(J.5120)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 日玖科技股份有限公司
• 發證日期: 2012-02-14 00:00:00.000

〝成功〞肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: 〝Success〞Limb orthosis (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 成功體育文具股份有限公司
• 發證日期: 2012-02-14 00:00:00.000

“一安堂”寧嗽散

• 適應症: 止嗽、寧嗽、潤肺、化痰。
• 申請商: 黃花雪蓮生技藥品股份有限公司
• 發證日期: 2012-02-14

"皇佳"耐憂解膜衣錠50毫克

• 英文品名: Seruline F.C. Tablets 50mg "Royal"
• 適應症: 鬱症、強迫症、恐慌症、創傷後壓力症候群(PTSD)及社交恐懼症及經前不悅症(PMDD Premenstrual Dysphoric Disorder)。
• 申請商: 皇佳化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2012-02-13 00:00:00.000

"濟生"注射用蒸餾水

• 英文品名: AQUA DESTILLATA PRO INJECTION"CHI SHENG"
• 適應症: 注射藥品溶解用。
• 申請商: 濟生醫藥生技股份有限公司
• 發證日期: 2012-02-13 00:00:00.000

鉅邦 病患生理信號傳導器及電極線(包括連接線)

• 英文品名: GGM Patient transducer and electrode cable (including connector)
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 鉅邦醫材股份有限公司
• 發證日期: 2012-02-13 00:00:00.000

舒麗康彩色月拋軟性隱形眼鏡

• 英文品名: Soleco Cosmetic Monthly Disposable Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 精華光學股份有限公司
• 發證日期: 2012-02-13 00:00:00.000

高視能日拋非球面彩色隱形眼鏡

• 英文品名: i-VISION Daily Disposable Aspherical Color Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 優你康光學股份有限公司
• 發證日期: 2012-02-13 00:00:00.000

“卡爾斯特”子宮切除環

• 英文品名: “Karl Storz”Supra Loop
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 卡爾斯特有限公司
• 發證日期: 2012-02-13 00:00:00.000

“富士”內視鏡主機

• 英文品名: “FUJIFILM” LIGHT SOURCE AND PROCESSING UNIT FOR ENDOSCOPE
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 富士軟片醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2012-02-13 00:00:00.000

“而至”伊尼雪牙科用金屬瓷粉系列

• 英文品名: “GC” Initial MC
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣而至股份有限公司
• 發證日期: 2012-02-13 00:00:00.000

羅氏可霸斯葡萄糖六碳糖激酶法第三代生化檢驗試劑

• 英文品名: cobas c GLUC3
• 適應症: 在Roche/Hitachi cobas c 701/702系統上，定量檢測人類血清、血漿、尿液和腦脊髓液(CSF)中葡萄糖濃度。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2012-02-13 00:00:00.000

羅氏可霸斯肌酸酐傑夫方法學第二代生化檢驗試劑

• 英文品名: cobas c CREJ2
• 適應症: 在Roche/Hitachi cobas c 701/702系統上，定量檢測人類血清、血漿和尿液中肌酸酐濃度。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2012-02-13 00:00:00.000

羅氏可霸斯葡萄糖六碳醣激酶法第三代生化檢驗試劑

• 英文品名: cobas GLUC3
• 適應症: 在Roche/Hitachi cobas c 311/501/502系統上，定量檢測人類血清、血漿、尿液和腦脊髓液(CSF)中葡萄糖濃度。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2012-02-13 00:00:00.000

免疫特 二千梅毒試劑

• 英文品名: IMMULITE 2000 Syphilis Screen
• 適應症: 定性檢測人類血清或經肝素處理的血漿中梅毒螺旋體的抗體，搭配免疫特2000全自動免疫分析儀使用。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2012-02-13 00:00:00.000

“百固美”骨填充物

• 英文品名: “BoneMedik” Bone Graft Substitute
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 聯佺實業有限公司
• 發證日期: 2012-02-13 00:00:00.000

舞彩優麗碟彩色護髮染紫羅蘭、新舞色花采彩色護髮染紫羅蘭、伊絲楓采彩色護髮染紫羅蘭、浪漫貝兒漾采彩色護髮染紫羅蘭、優特麗彩色護髮染紫羅蘭、狄諾彩色護髮染紫羅蘭-(第1劑)(第2劑)

• 英文品名: YULIFLY HAIR COLOR Violet, NEW DANCING STYLE HAIR COLOR Violet, E-X MAPLE SPECIAL HAIR COLOR Violet, ROMANTIC BELLE YOUNG STYLE HAIR COLOR Violet, YUTELIE HAIR COLOR Violet, DENOR HAIR COLOR Violet -1, 2
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 南邑化學有限公司
• 發證日期: 2012-02-13 00:00:00

舞彩優麗碟彩色護髮染自然黑、新舞色花采彩色護髮染自然黑、伊絲楓采彩色護髮染自然黑、浪漫貝兒漾采彩色護髮染自然黑、優特麗彩色護髮染自然黑、狄諾彩色護髮染自然黑。卡氛、女孩和男孩、史蒂芬、寶麗金妒族、他和她、碧瑞絲、收復美麗、藍調、迪諾、至上迪諾斯、幸運、葳芙、品質、色彩趨勢、優特麗、黑又柔、凱樂、伊洛思、莎邦、婕柔、黑嚕嚕彩色護髮染-自然黑(第1劑)(第2劑)

• 英文品名: YULIFLY HAIR COLOR Natural Black, NEW DANCING STYLE HAIR COLOR Natural Black, E-X MAPLE SPECIAL HAIR COLOR Natural Black, ROMANTIC BELLE YOUNG STYLE HAIR COLOR Natural Black, YUTELIE HAIR COLOR Natural Black, DENOR HAIR COLOR Natural Black -1, 2。KAF’EN, Girl & Boy, Stefan, DOZO, He vs. She, Pirusisin, RB(Recapture and Beauty), r&b, Surdenores, LK, WAEF, Hair Quality, Colorfu current, Yutelie, Helyo, KELLER, Cynos, Sa Ban, Jaerou, Black chatter HAIR COLOR Natural Black-1, 2。
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 南邑化學有限公司
• 發證日期: 2012-02-13 00:00:00

舞彩優麗碟彩色護髮染葡萄紅、新舞色花采彩色護髮染葡萄紅、伊絲楓采彩色護髮染葡萄紅、浪漫貝兒漾采彩色護髮染葡萄紅、優特麗彩色護髮染葡萄紅、狄諾彩色護髮染葡萄紅-(第1劑)(第2劑)

• 英文品名: YULIFLY HAIR COLOR Burgundy, NEW DANCING STYLE HAIR COLOR Burgundy, E-X MAPLE SPECIAL HAIR COLOR Burgundy, ROMANTIC BELLE YOUNG STYLE HAIR COLOR Burgundy, YUTELIE HAIR COLOR Burgundy, DENOR HAIR COLOR Burgundy -1, 2
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 南邑化學有限公司
• 發證日期: 2012-02-13 00:00:00

伊娃H2O2雙氧乳– 20 Vol / 6%

• 英文品名: EVYOXIN 20V / 6%
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 岱德國際股份有限公司
• 發證日期: 2012-02-13 00:00:00

妥內散酸

• 英文品名: Tranexamic Acid
• 適應症: 止血劑
• 申請商: 恆海貿易股份有限公司
• 發證日期: 2012-02-13 00:00:00.000

百略威爾舒電子血壓計

• 英文品名: Microlife WatchBP Digital Blood Pressure Monitor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 百略醫學科技股份有限公司
• 發證日期: 2012-02-13 00:00:00.000

"豐技" 新生兒半乳糖試驗套組 (未滅菌)

• 英文品名: "Wallac Oy" Neonatal Total Galactose Test kit (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「半乳糖試驗系統(A.1310)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 豐技生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2012-02-13 00:00:00.000

“安伯尼斯”醫學影像儲存裝置 (未滅菌)

• 英文品名: “Ampronix” Medical Image Storage Device (Non-sterilize)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 強生醫療儀器有限公司
• 發證日期: 2012-02-13 00:00:00.000

“速測” 輪狀病毒-腺病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)

• 英文品名: “CerTest”Rotavirus-Adenovirus(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」及「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 洋森生物科技有限公司
• 發證日期: 2012-02-13 00:00:00.000

“必史恩” 石膏拆除器械(未滅菌)

• 英文品名: “BSN”Cast removal instrument (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「石膏拆除器械(N.5960)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 旭昇儀器有限公司
• 發證日期: 2012-02-13 00:00:00.000

“佑康”醫療用冷敷包(未滅菌)

• 英文品名: “Progressive” EMCOOLS Angel. Wings Pack (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 佑康股份有限公司
• 發證日期: 2012-02-13 00:00:00.000

"錸威" 眼科用椅 (未滅菌)

• 英文品名: "RIGHTWAY" Ophthalmic chair (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「眼科用椅(M.1140)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 財神光電有限公司
• 發證日期: 2012-02-13 00:00:00.000

鴻汶緩憂口溶錠30毫克

• 英文品名: Apa-Mirtazapine O.D.T. 30mg
• 適應症: 鬱症。
• 申請商: 鴻汶醫藥實業有限公司
• 發證日期: 2012-02-10 00:00:00.000

"上慶" 牙科用抽吸管 (未滅菌)

• 英文品名: "SC" Dental Surgical Aspirator Tips (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 上慶儀器有限公司
• 發證日期: 2012-02-10 00:00:00.000

〝樂門〞清創凝膠(滅菌)

• 英文品名: 〝Lohmann〞Suprasorb G Gel(Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 禾瑞興業有限公司
• 發證日期: 2012-02-10 00:00:00.000

“康揚”手動輪椅 (未滅菌)

• 英文品名: “karma”Manual Wheelchair (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康揚股份有限公司
• 發證日期: 2012-02-10 00:00:00.000

“好絆”親水性敷料 (滅菌)

• 英文品名: “RUI DE”Hydrocolloid dressing (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瑞德生技股份有限公司
• 發證日期: 2012-02-10 00:00:00.000

“銳德”人工水晶體導引器（未滅菌）

• 英文品名: “RET”Single Use Soft-Tipped Lens Guide (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鈦沅股份有限公司
• 發證日期: 2012-02-10 00:00:00.000

"約克"醫普痛懸液20毫克/毫升（伊普）

• 英文品名: Iputon Suspension 20mg/ml "Y.K."
• 適應症: 一般疼痛之緩解及解熱、關節炎輕度疼痛之緩解。
• 申請商: 約克製藥股份有限公司
• 發證日期: 2012-02-09 00:00:00.000

快易通口服液

• 英文品名: Quick-Thru Oral Saline Laxative
• 適應症: 緩解偶發性便秘，手術前、X光或內視鏡檢查前之腸灌洗。
• 申請商: 妙仁企業有限公司
• 發證日期: 2012-02-09 00:00:00.000

舒敏樂膜衣錠5毫克

• 英文品名: Xyrizine F.C. Tablets 5mg (Levocetirizine)
• 適應症: 治療成人及六歲以上孩童因過敏性鼻炎、慢性蕁麻疹等所引起的各種過敏徵狀。
• 申請商: 健喬信元醫藥生技股份有限公司
• 發證日期: 2012-02-09 00:00:00.000

泰雅指抗甲癬油劑

• 英文品名: Taiya Nail lacquer
• 適應症: 皮真菌、酵母菌及黴菌引起之甲癬。
• 申請商: 安力圻生技股份有限公司
• 發證日期: 2012-02-09 00:00:00.000

溫靜寧膜衣錠

• 英文品名: Su-Chin Film Coated Tablets
• 適應症: 思覺失調症及其他明顯有正性及/或負性之精神病，雙極性疾患之躁期發作，預防雙極性疾患之復發。
• 申請商: 溫士頓醫藥股份有限公司
• 發證日期: 2012-02-09 00:00:00.000

“信望愛”動力式牽引機

• 英文品名: “Sinwanai”Motorized Tractor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 信望愛國際有限公司
• 發證日期: 2012-02-09 00:00:00.000

視全愛克視歐高透氧硬式隱形眼鏡

• 英文品名: Hiclear XO Envision Rigid Gas Permeable Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 亨泰光學股份有限公司
• 發證日期: 2012-02-09 00:00:00.000

"波士頓科技" 艾科索尼血管用設備

• 英文品名: “Boston Scientific” EkoSonic Endovascular Device
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2012-02-09 00:00:00.000

“磊仕”闊活鼻面罩

• 英文品名: “Respironics”GoLife Nasal Pillows Mask
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣飛利浦股份有限公司
• 發證日期: 2012-02-09 00:00:00.000

“醫妮”杜威美納震波碎石機

• 英文品名: “Initia” Shock Wave Lithotripsy System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 弘智企業有限公司
• 發證日期: 2012-02-09 00:00:00.000

舞彩優麗碟彩色護髮染黑咖啡、優特麗彩色護髮染黑咖啡、狄諾、卡氛、女孩和男孩、史蒂芬、寶麗金妒族、他和她、碧瑞絲、收復美麗、藍調、迪諾、至上迪諾斯、幸運、葳芙、品質、色彩趨勢、優特麗、黑又柔、凱樂、伊洛思、莎邦、婕柔、黑嚕嚕彩色護髮染黑咖啡-(第1劑)(第2劑)

• 英文品名: YULIFLY HAIR COLOR Black Coffee, YUTELIE HAIR COLOR Black Coffee, DENOR HAIR COLOR Black Coffee, KAF’EN、Girl & Boy、STEFAN、DOZO、He vs. She、Pirusisin、RB(Recapture and Beauty) 、r&b 、Denor、 Surdenores、LK、 Waef、 High Quality、 Colorful current、Yutelie、Helyo、KELLER、Cynos、Sa Ban、Jaerou、Black chatter HAIR COLOR Black Coffee -1, 2
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 南邑生技實業有限公司
• 發證日期: 2012-02-09 00:00:00

花妍極萃勻色隔離乳SPF30 PA++: 粉紅、淨白

• 英文品名: AZZEEN UV Mild Base Foundation – Pink, White
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 日妍化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2012-02-09 00:00:00

亮采防曬美白粉餅SPF 30 PA++: 10, 20, 35, 40

• 英文品名: MAKE UP FOR EVER White Definition SPF 30/PA++ Fond de Teint Poudre Eclaircissant Instantane Instant Brightening Powder Foundation: #10, #20, #35, #40
• 適應症: 防曬、預防皮膚曬傷及曬黑，美白滋養肌膚。
• 申請商: 香港商法華香水化粧品有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2012-02-09 00:00:00

黛珂 舞輕 長效 菮竟賮傋V

• 英文品名: COSME DECORTE LACOUTURE LASTING BASE UV
• 適應症: 防曬、保護肌膚。
• 申請商: 台灣高絲股份有限公司
• 發證日期: 2012-02-09 00:00:00

汎揚 橡膠吸球 (未滅菌)

• 英文品名: Pan-Yang rubber bulb (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 汎揚實業有限公司
• 發證日期: 2012-02-09 00:00:00.000

"拜爾生" 心肺血管繞道術輔助設備 (未滅菌)

• 英文品名: "BIOSENSORS" Cardiopulmonary bypass accessory equipment (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「心肺血管繞道術輔助設備(E.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 興東藥品器材有限公司
• 發證日期: 2012-02-09 00:00:00.000

愛克數位化檢驗服務(床邊測試)(未滅菌)

• 英文品名: Accu Test Digital PT point of care (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 醫全實業股份有限公司
• 發證日期: 2012-02-09 00:00:00.000

"千年醫學科技" 一般手術用手動式器械(未滅菌)

• 英文品名: "Millennium Medical Technologies" Manual surgical instrument for general use (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美麗安生化醫學科技股份有限公司
• 發證日期: 2012-02-09 00:00:00.000