藥物證書
共有 224445 個藥物證書
- 英文品名
- LIAISON Tg
- 適應症
- 本產品使用化學冷光免疫分析(CLIA)技術，定量測定人體血清以及在檸檬酸及人類肝素血漿中之人類甲狀腺球蛋白(hTg)含量，必須搭配禮亞尚分析儀進行檢測分析。
- 申請商
- 太暘生物科技股份有限公司
- 發證日期
- 2012-04-06 00:00:00.000
- 英文品名
- Diamedix Is-anti-Jo-1 Test System
- 適應症
- 本產品係以半定量的方式檢測血清內抗Jo-1抗體，可協助臨床診斷自體抗體疾病。此項目適用於手工或搭配MAGO PLUS自動化酵素免疫分析儀操作。
- 申請商
- 太暘生物科技股份有限公司
- 發證日期
- 2012-04-06 00:00:00.000
- 英文品名
- cobas c CREP2
- 適應症
- 在Roche/Hitachi cobas c701/702系統上，定量檢測人類血清、血漿和尿液中肌酸酐之體外診斷測試。
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 發證日期
- 2012-04-06 00:00:00.000
- 英文品名
- KIEHL'S COLOR-PROTECT SHINE INFUSING HAIR OIL TREATMENT SPF 10 SUNSCREEN FOR SCALP
- 適應症
- 防曬、隔離紫外線。
- 申請商
- 台灣萊雅股份有限公司
- 發證日期
- 2012-04-06 00:00:00
- 英文品名
- QURL CREATOR NEUTRALIZING LOTION
- 適應症
- 燙髮。
- 申請商
- 法倈麗國際股份有限公司
- 發證日期
- 2012-04-06 00:00:00
- 英文品名
- QURL CREATOR NEUTRALIZING EMULSION
- 適應症
- 燙髮。
- 申請商
- 法倈麗國際股份有限公司
- 發證日期
- 2012-04-06 00:00:00
- 英文品名
- QURL CREATOR EX DESIGNING CREAM
- 適應症
- 燙髮。
- 申請商
- 法倈麗國際股份有限公司
- 發證日期
- 2012-04-06 00:00:00
- 英文品名
- ETTUSAIS AQUA SPLASH UV< SPF25．PA++>
- 適應症
- 防曬、滋潤肌膚。
- 申請商
- 法倈麗國際股份有限公司
- 發證日期
- 2012-04-06 00:00:00
- 英文品名
- “GE” Computer Tomography Systems
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
- 發證日期
- 2012-04-06 00:00:00.000
- 英文品名
- "iStat" PCR Reagent (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 日祥醫事管理顧問股份有限公司
- 發證日期
- 2012-04-06 00:00:00.000
- 英文品名
- "JPJ" Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 吉振股份有限公司
- 發證日期
- 2012-04-06 00:00:00.000
- 英文品名
- "HICO" Temperature Regulated Water Mattress (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「溫度調節式水床墊(J.5560)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 元銘企業有限公司
- 發證日期
- 2012-04-06 00:00:00.000
- 英文品名
- "ONE LAMBDA" PE-Conjugated Streptavidin (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「分析特定試劑(B.4020)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 太暘生物科技股份有限公司
- 發證日期
- 2012-04-06 00:00:00.000
- 英文品名
- “CerTest” Listeria (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「李司特氏菌屬血清試劑(C.3355)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 洋森生物科技有限公司
- 發證日期
- 2012-04-06 00:00:00.000
- 英文品名
- “CerTest” Shigella (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「志賀氏桿菌屬血清試劑(C.3660)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 洋森生物科技有限公司
- 發證日期
- 2012-04-06 00:00:00.000
- 英文品名
- “CerTest” Salmonella (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「沙門氏菌屬血清試劑(C.3550)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 洋森生物科技有限公司
- 發證日期
- 2012-04-06 00:00:00.000
- 英文品名
- 適應症
- 勞倦、食少無味、脾胃虛弱、元氣不足。
- 申請商
- 天良生物科技企業股份有限公司
- 發證日期
- 2012-04-06
- 英文品名
- “CHUANG SONG ZONG”Chai Hu Gui Zhi Tang Concentrated Granules
- 適應症
- 少陽證兼太陽表證、發熱、微惡寒、肢節煩疼、微嘔、心下支結。
- 申請商
- 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
- 發證日期
- 2012-04-06
- 英文品名
- 適應症
- 諸虛百損、鬚髮早白、腰腳痠軟。
- 申請商
- 人壽製藥廠股份有限公司
- 發證日期
- 2012-04-06
- 英文品名
- Smectin powder for oral suspension 3g/sachet
- 適應症
- 急性和慢性腹瀉的治療。
- 申請商
- 優良化學製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2012-04-05 00:00:00.000
- 英文品名
- “B. Braun” Omnitest EZ Blood Glucose Test Strips
- 適應症
- 搭配“柏朗”血糖機使用，定量檢測新鮮微血管全血的血糖濃度。
- 申請商
- 台灣柏朗股份有限公司
- 發證日期
- 2012-04-05 00:00:00.000
- 英文品名
- cobas c AAT2
- 適應症
- 在Roche/Hitachi cobas c701/702分析儀上，定量檢測人類血清和血漿中α1-抗胰蛋白酶。
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 發證日期
- 2012-04-05 00:00:00.000
- 英文品名
- Dimension Vista hsCRP Flex reagent cartridge
- 適應症
- 搭配Dimension Vista系統以定量檢測人類血清與肝素化血漿中C反應蛋白(CRP)的濃度。
- 申請商
- 西門子股份有限公司
- 發證日期
- 2012-04-05 00:00:00.000
- 英文品名
- Emit II Plus 6-Acetylmorphine Assay
- 適應症
- 本產品用於檢測尿液中海洛英代謝物6-乙醯嗎啡的定性或半定量分析。
- 申請商
- 西門子醫療設備股份有限公司
- 發證日期
- 2012-04-05 00:00:00.000
- 英文品名
- 〝Chang Gung〞Multi-Function Stander (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「機械式治療檯(O.3750)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 長庚醫學科技股份有限公司
- 發證日期
- 2012-04-05 00:00:00.000
- 英文品名
- C.M.S. Medical Face Mask (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 宇祥國際有限公司
- 發證日期
- 2012-04-05 00:00:00.000
- 英文品名
- "LABOTECH" Surgical Microscope and Accessories (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 惠興股份有限公司
- 發證日期
- 2012-04-05 00:00:00.000
- 英文品名
- "DR. PREVENT" Preformed Impression Tray (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 宏煜國際貿易股份有限公司
- 發證日期
- 2012-04-05 00:00:00.000
- 英文品名
- "Z-TECH" Limb Orthosis (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 杰生足部力學有限公司
- 發證日期
- 2012-04-05 00:00:00.000
- 英文品名
- “Philips”Breast Care Thermo Gel Pad (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣飛利浦股份有限公司
- 發證日期
- 2012-04-05 00:00:00.000
- 英文品名
- Kalutin Capsules 60mg
- 適應症
- 輔助減重。針對十八歲以上之體重過重(BMI大於等於25kg/m2)成人，配合低卡路里、低脂飲食使用。
- 申請商
- 溫士頓醫藥股份有限公司
- 發證日期
- 2012-04-03 00:00:00.000
- 英文品名
- Tang Bi Tuo Tablets 100mg "Y.Y."
- 適應症
- 成人型糖尿病(NIDDM)。
- 申請商
- 應元化學製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2012-04-03 00:00:00.000
- 英文品名
- Irinotecan Hydrochloride
- 適應症
- 抗癌藥
- 申請商
- 新雙隆生技股份有限公司
- 發證日期
- 2012-04-03 00:00:00.000
- 英文品名
- “Zimmer” CryoMini System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 守恆健康事業股份有限公司
- 發證日期
- 2012-04-03 00:00:00.000
- 英文品名
- cobas c STFR
- 適應症
- 在Roche/Hitachi cobas c 701/702系統上，定量檢測人類血清和血漿中可溶性運鐵蛋白受體(soluble transferring receptor, sTfR)之體外診斷測試。
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 發證日期
- 2012-04-03 00:00:00.000
- 英文品名
- cobas c FRA
- 適應症
- 在Roche/Hitachi cobas c 701/702系統上，對人類血清和血漿中糖化蛋白質(果糖胺)進行定量檢測之體外診斷測試。
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 發證日期
- 2012-04-03 00:00:00.000
- 英文品名
- Elecsys proBNP II STAT
- 適應症
- 用於體外定量檢測人類血清和血漿中N端原生B型利鈉肽的免疫分析法。本產品利用電化學發光免疫分析法(ECLIA)適用於cobas e 601和cobas e 602免疫分析儀上。
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 發證日期
- 2012-04-03 00:00:00.000
- 英文品名
- “Dominion” NOVACLONE Anti-c(RH4) Human IgM Rh Typing Reagent
- 適應症
- 可適用玻片法、試管法及微量盤法，對於人類紅血球的c(RH4)抗原提供具特異性之定性反應試驗。
- 申請商
- 永弘科技有限公司
- 發證日期
- 2012-04-03 00:00:00.000
- 英文品名
- SavDerm Medical Adhesive Strips (Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 亞東創新發展股份有限公司生醫廠
- 發證日期
- 2012-04-03 00:00:00.000
- 英文品名
- "BONYF" Olivafix Denture Fixative Cream (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「胺基甲基纖維素鈉、和/或聚乙烯甲基醚順丁烯二酸鈣鈉複鹽假牙黏著劑(F.3490)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 大法貿易股份有限公司
- 發證日期
- 2012-04-03 00:00:00.000
- 英文品名
- "Huons" Surgical instrument motors and accessories/attachments (non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 晨欣國際有限公司
- 發證日期
- 2012-04-03 00:00:00.000
- 英文品名
- “CerTest”Enterovirus(Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「柯沙奇病毒血清試劑(C.3145)」、「Echo病毒血清試劑(C.3205)」及「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 洋森生物科技有限公司
- 發證日期
- 2012-04-03 00:00:00.000
- 英文品名
- “Merit”One Step Centesis Catheter (Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。
- 發證日期
- 2012-04-03 00:00:00.000
- 英文品名
- “MADHU”Capsular Tension Ring Injector (Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 厚康有限公司
- 發證日期
- 2012-04-03 00:00:00.000
- 英文品名
- "VEDA" DUO Clostridium Difficile Toxin A+B Check-1 (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 炬合國際生物科技有限公司
- 發證日期
- 2012-04-03 00:00:00.000
- 英文品名
- “Taizhou”Corrective spectacle lens (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 辰瓏國際有限公司
- 發證日期
- 2012-04-03 00:00:00.000
- 英文品名
- 適應症
- 脾胃虛弱、飲食噁心、胸膈飽悶、口舌苦乾。
- 申請商
- 永仁製藥廠
- 發證日期
- 2012-04-03
- 英文品名
- 適應症
- 偏正頭痛。
- 申請商
- 永仁製藥廠
- 發證日期
- 2012-04-03
- 英文品名
- 適應症
- 咽喉炎、口腔炎、耳炎、疳瘡、肛門炎、痔瘡、刀傷、爛皮。
- 申請商
- 鴻磐科技行銷股份有限公司
- 發證日期
- 2012-04-03
- 英文品名
- “TIMING”TIMING YANG WEI SAN (JIA WEI YANG WEI JIAN PI SAN)
- 適應症
- 脾胃虛弱、飲食噁心、胸膈飽悶、口舌苦乾
- 發證日期
- 2012-04-03
- 英文品名
- “TIMING”TIMING CING SHEN JHIH TONG SAN ( CHUAN CYONG CHA TIAO SAN )
- 適應症
- 偏正頭痛。
- 發證日期
- 2012-04-03
- 英文品名
- ANTICOLD SOLUTION "T.L.B"
- 適應症
- 緩解感冒之各種症狀(流鼻水、鼻塞、打噴嚏、咽喉痛、咳嗽、喀痰、畏寒、發燒、頭痛、關節痛、肌肉酸痛)。
- 申請商
- 天良生物科技企業股份有限公司
- 發證日期
- 2012-04-02 00:00:00.000
- 英文品名
- Calcipotriol monohydrate "F.L."
- 適應症
- 尋常性牛皮癬。
- 申請商
- 台耀化學股份有限公司
- 發證日期
- 2012-04-02 00:00:00.000
- 英文品名
- “Smith & Nephew” Legion Inserts
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
- 發證日期
- 2012-04-02 00:00:00.000
- 英文品名
- “Radiometer”ABL90 FLEX analyzer
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 醫信國際有限公司
- 發證日期
- 2012-04-02 00:00:00.000
- 英文品名
- RENOVATING CODE CRYSTAL
- 適應症
- 改善皺紋、豐潤緊緻、延緩肌膚老化，美白肌膚。
- 申請商
- 生田科技實業有限公司
- 發證日期
- 2012-04-02 00:00:00
- 英文品名
- WIZ OUT 3.0 castano naturale / natural brown
- 適應症
- 染髮專用。
- 申請商
- 云登國際貿易有限公司
- 發證日期
- 2012-04-02 00:00:00
- 英文品名
- WIZ OUT 6.34 biondo scuro dorato rame / copper golden dark blonde
- 適應症
- 染髮專用。
- 申請商
- 云登國際貿易有限公司
- 發證日期
- 2012-04-02 00:00:00
- 英文品名
- WIZ OUT 0.0 nero naturale / natural black
- 適應症
- 染髮專用。
- 申請商
- 云登國際貿易有限公司
- 發證日期
- 2012-04-02 00:00:00
- 英文品名
- WIZ OUT 90.0 biondo superschiarente naturale/ natural superleaching blond
- 適應症
- 染髮專用。
- 申請商
- 云登國際貿易有限公司
- 發證日期
- 2012-04-02 00:00:00
- 英文品名
- WIZ OUT 6.46 biondo scuro rame rosso / copper red dark blonde
- 適應症
- 染髮專用。
- 申請商
- 云登國際貿易有限公司
- 發證日期
- 2012-04-02 00:00:00
- 英文品名
- WIZ OUT 7.62 biondo rosso irisee / irisee red blond
- 適應症
- 染髮專用。
- 申請商
- 云登國際貿易有限公司
- 發證日期
- 2012-04-02 00:00:00
- 英文品名
- WIZ OUT 6.77 biondo scuro viola intenso / deep purple dark blond
- 適應症
- 染髮專用。
- 申請商
- 云登國際貿易有限公司
- 發證日期
- 2012-04-02 00:00:00
- 英文品名
- WIZ OUT 7.66 biondo rosso intenso / deep red blond
- 適應症
- 染髮專用。
- 申請商
- 云登國際貿易有限公司
- 發證日期
- 2012-04-02 00:00:00
- 英文品名
- “DR. WEIGERT” General purpose disinfectants (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 康迪醫療儀器有限公司
- 發證日期
- 2012-04-02 00:00:00.000
- 英文品名
- "HILBRO" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 豐生儀器有限公司
- 發證日期
- 2012-04-02 00:00:00.000
- 英文品名
- "Quantimetrix" URINALYSIS CONTROLS (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 永弘科技有限公司
- 發證日期
- 2012-04-02 00:00:00.000
- 英文品名
- “BAIMTEC” External Assembled Lower Limb Prosthesis (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「體外組裝下肢義肢(O.3500)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 重光義肢裝具器材有限公司
- 發證日期
- 2012-04-02 00:00:00.000
- 英文品名
- Eyes Clean Eye Lotion
- 適應症
- 暫時緩解因輕微眼部刺激所引起之不適或眼睛紅、眼睛疲勞、眼睛癢。
- 申請商
- 一成藥品股份有限公司
- 發證日期
- 2012-03-30 00:00:00.000
- 英文品名
- “Paonan”I Type Intervertebral Spacer-Cervical Plate Kit
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 寶楠生技股份有限公司
- 發證日期
- 2012-03-30 00:00:00.000
- 英文品名
- “SKYLARK” Transcutaneous electrical nerve stimulator for pain relief
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 客隆生醫科技股份有限公司
- 發證日期
- 2012-03-30 00:00:00.000
- 英文品名
- "I CHUN" Limb Orthosis (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 億群織襪有限公司
- 發證日期
- 2012-03-30 00:00:00.000
- 英文品名
- "I CHUN" Truncal orthosis (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 億群織襪有限公司
- 發證日期
- 2012-03-30 00:00:00.000
- 英文品名
- "GENEWEL" Medicare Silicone sheet (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「矽膠片(I.4025)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 和豐國際行銷股份有限公司
- 發證日期
- 2012-03-30 00:00:00.000
- 英文品名
- "3SHAPE" Intra-Oral Camera (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 百丹特生醫股份有限公司
- 發證日期
- 2012-03-30 00:00:00.000
- 英文品名
- “Aditya”surgical blade (sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 宇盛儀器股份有限公司
- 發證日期
- 2012-03-30 00:00:00.000
- 英文品名
- “Ormed”Continuous Passive Motion Device (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「連續式被動關節活動器(O.0006)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 豪介有限公司
- 發證日期
- 2012-03-30 00:00:00.000
- 英文品名
- "ABBOTT " PRISM ANALYZER (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 發證日期
- 2012-03-30 00:00:00.000
- 英文品名
- "Abbott" Iron Liquid (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「鐵(非血基質)試驗系統(A.1410)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 發證日期
- 2012-03-30 00:00:00.000
- 英文品名
- “BeamMed” Sunlight Force-measuring platform (non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「測力板(O.1575)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 品約股份有限公司
- 發證日期
- 2012-03-30 00:00:00.000
- 英文品名
- DUO-C TABLETS
- 適應症
- 維生素C、B6缺乏症。
- 申請商
- 井田國際醫藥廠股份有限公司
- 發證日期
- 2012-03-29 00:00:00.000
- 英文品名
- “SKYLARK”Ultrasonic Diathermy
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 客隆生醫科技股份有限公司
- 發證日期
- 2012-03-29 00:00:00.000
- 英文品名
- “Waters”Whole Blood Oximeter
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 青汎企業有限公司
- 發證日期
- 2012-03-29 00:00:00.000
- 英文品名
- “ev3” TrailBlazer Support Catheter
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 美敦力醫療產品股份有限公司
- 發證日期
- 2012-03-29 00:00:00.000
- 英文品名
- “MAQUET” MECC Set with Bioline Coating
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣悅廷和有限公司
- 發證日期
- 2012-03-29 00:00:00.000
- 英文品名
- “Medtronic” DBS Extension Kit
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 美敦力醫療產品股份有限公司
- 發證日期
- 2012-03-29 00:00:00.000
- 英文品名
- “OLYMPUS” VISERA ELITE Xenon light source and accessories
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 元利儀器股份有限公司
- 發證日期
- 2012-03-29 00:00:00.000
- 英文品名
- cobas BILD2
- 適應症
- 在Roche/Hitachi cobas c311/501/502分析儀上，定量檢測人類血清和血漿中直接膽紅素濃度。
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 發證日期
- 2012-03-29 00:00:00.000
- 英文品名
- Roche BILD2
- 適應症
- 在Roche/Hitachi 902和MODULAR P分析儀上，定量檢測人類血清及血漿中的直接膽紅素濃度。
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 發證日期
- 2012-03-29 00:00:00.000
- 英文品名
- COBAS TaqMan HIV-1 Test, version 2.0
- 適應症
- 羅氏達可愛滋病毒量核酸檢驗試劑套組第二代檢驗試劑是和高純度系統(high Pure System, HPS)搭配使用，採用體外的核酸增幅試驗，進行人類血漿中第一型人類免疫缺乏病毒(Human Immunodeficiency Virus Type 1(HIV-1)之RNA定量。利用高純度病毒核酸試劑...
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 發證日期
- 2012-03-29 00:00:00.000
- 英文品名
- “Respironics” AF811 Full Face Mask
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣飛利浦股份有限公司
- 發證日期
- 2012-03-29 00:00:00.000
- 英文品名
- “Rouge energy” Nonpowered Flotation Therapy Mattress (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 晶采能量生技有限公司
- 發證日期
- 2012-03-29 00:00:00.000
- 英文品名
- “JINN DER” Crutch (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「醫療用柺杖(O.3150)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 晉德傷殘用具製造廠有限公司
- 發證日期
- 2012-03-29 00:00:00.000
- 英文品名
- “Vircell” Pneumoslide IgM (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「嗜血桿菌屬血清試劑(C.3300)」、「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」、「立克次體血清試劑(C.3500)」、「披衣菌屬血清試劑(C.3120)」、「腺病毒血清試劑(C.3020)」、「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」、「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」及...
- 申請商
- 美艾利爾健康股份有限公司
- 發證日期
- 2012-03-29 00:00:00.000
- 英文品名
- 〝LILY〞Tip Cleaner (Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 怡安醫療器材股份有限公司
- 發證日期
- 2012-03-29 00:00:00.000
- 英文品名
- “CHUANG SONG ZONG”Gui Lu Er Xian Gao
- 適應症
- 大補精髓、益氣養神、治視物不清
- 申請商
- 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
- 發證日期
- 2012-03-29
- 英文品名
- Hapylief Tablets "H.S."
- 適應症
- 消除倦睡與疲勞。
- 申請商
- 黃氏製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2012-03-28 00:00:00.000