藥物證書

共有 224625 個藥物證書

“康力得” 防水敷料(滅菌)

• 英文品名: “Coreleader”PU Film Dressing (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康力得生技股份有限公司
• 發證日期: 2012-02-24 00:00:00.000

台灣巧護士醫用口罩 (未滅菌)

• 英文品名: Taiwan Lin Li Medical Masks (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 林立國際企業有限公司
• 發證日期: 2012-02-24 00:00:00.000

台灣巧護士醫用活性碳口罩 (未滅菌)

• 英文品名: Taiwan Lin Li Medical activated carbon masks (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 林立國際企業有限公司
• 發證日期: 2012-02-24 00:00:00.000

"現代" X光防護具(未滅菌)

• 英文品名: "Hsien Tai" X-Ray Protective Device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 現代儀器股份有限公司
• 發證日期: 2012-02-24 00:00:00.000

"戴美斯" 黛兒塔 EB病毒酵素免疫檢驗試劑組 (未滅菌)

• 英文品名: "Diamedix" Delta Epstein Barr Virus (EBV) ELISA Kit (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「EB病毒血清試劑(C.3235)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 太暘生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2012-02-24 00:00:00.000

"戴美斯" 黛兒塔 麻疹病毒免疫球蛋白M酵素免疫分析套組 (未滅菌)

• 英文品名: "Diamedix" Delta Measles Virus IgM ELISA Kits (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「麻疹病毒血清試劑(C.3520)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 太暘生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2012-02-24 00:00:00.000

"黛兒塔" 戴美斯 沙門氏菌抗血清試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "Delta" Diamedix Salmonella Antisera Reagent (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「沙門氏菌屬血清試劑(C.3550)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 太暘生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2012-02-24 00:00:00.000

"凡賽爾" 肺炎黴漿菌免疫螢光檢測套組 (未滅菌)

• 英文品名: "Vircell" Mycoplasma pneumoniae IFA Slide (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美艾利爾健康股份有限公司
• 發證日期: 2012-02-24 00:00:00.000

"凡賽爾" 肺炎黴漿菌免疫螢光檢測套組 IgG (未滅菌)

• 英文品名: "Vircell" Mycoplasma pneumoniae IFA IgG (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美艾利爾健康股份有限公司
• 發證日期: 2012-02-24 00:00:00.000

"凡賽爾" 肺炎黴漿菌免疫螢光檢測套組 IgM (未滅菌)

• 英文品名: "Vircell" Mycoplasma pneumoniae IFA IgM (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美艾利爾健康股份有限公司
• 發證日期: 2012-02-24 00:00:00.000

"斯佰特" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

• 英文品名: "SPINEART" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 昇泰生技有限公司
• 發證日期: 2012-02-24 00:00:00.000

“德豪盛”棉棒 (滅菌)

• 英文品名: “D.H.S.” Cotton Tipped Applicator (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 馨喜企業股份有限公司
• 發證日期: 2012-02-24 00:00:00.000

“德豪盛”棉棒 (未滅菌)

• 英文品名: “D.H.S.”Cotton Tipped Applicator (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 馨喜企業股份有限公司
• 發證日期: 2012-02-24 00:00:00.000

眉多芬油切膠囊120毫克

• 英文品名: Okbeauty Capsules 120mg
• 適應症: 成人：配合低卡洛里飲食，適合肥胖病患的治療，包括有與肥胖相關危險因子之病患。青少年：對於肥胖青少年，只有當6個月以上療程的治療方法(包括適合病患年齡的均衡飲食及矯正病患行為的運動計畫)失敗時才可使用orlistat治療。
• 申請商: 南光化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2012-02-23 00:00:00.000

渡邊恩捷止痛熱飲顆粒

• 英文品名: Anjoy Painless Granules Watanabe
• 適應症: 退燒、止痛（緩解頭痛、牙痛、咽喉痛、關節痛、神經痛、肌肉酸痛、月經痛）。
• 申請商: 人生製藥股份有限公司
• 發證日期: 2012-02-23 00:00:00.000

歐思廷注射液

• 英文品名: Oxitan Injection
• 適應症: 和5-fluorouracil (5-FU)及folinic acid (FA)併用，作為第三期結腸癌(Duke’s C)原發腫瘤完全切除手術後的輔助療法。治療轉移性結腸直腸癌。Oxaliplatin和fluoropyrimidine併用可用於局部晚期及復發/轉移性胃癌之治療。與5-fluorour...
• 申請商: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司
• 發證日期: 2012-02-23 00:00:00.000

“賀福得”卡拉呼吸器

• 英文品名: “Hoffrichter”CARAT Ventilator
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 賀健股份有限公司
• 發證日期: 2012-02-23 00:00:00.000

富士移動式數位X光攝影系統

• 英文品名: FUJIFILM Portable Digital X-ray System FCR Go2
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 湳開股份有限公司
• 發證日期: 2012-02-23 00:00:00.000

“美敦力”脊椎醫學導航軟體

• 英文品名: “Medtronic”Spine Navigation Software
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2012-02-23 00:00:00.000

愛麗美娜 亞炫 漂髮劑120

• 英文品名: Asian Color Bleach 120
• 適應症: 脫色染。
• 申請商: 愛麗美娜國際有限公司
• 發證日期: 2012-02-23 00:00:00

"永勝" 骨水泥攪拌器 (未滅菌)

• 英文品名: "GUSE" Cement Mixer (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「臨床用骨水泥攪拌器(N.4210)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 永勝生醫股份有限公司
• 發證日期: 2012-02-23 00:00:00.000

"宏達益" 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "WELL LANDS" Limb orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宏達益企業有限公司
• 發證日期: 2012-02-23 00:00:00.000

"尼爾" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Neobiotech" Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鈦極生技股份有限公司
• 發證日期: 2012-02-23 00:00:00.000

"尼爾" 牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Neobiotech" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鈦極生技股份有限公司
• 發證日期: 2012-02-23 00:00:00.000

"艾恩" 恩瑞福重量肌力訓練系統 (未滅菌)

• 英文品名: "AIM" Enraf-Nonius Muscular Strength Training System (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「等速肌力試驗評估系統(O.1925)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 豪介有限公司
• 發證日期: 2012-02-23 00:00:00.000

"思威克" 放射科病患用支架 (未滅菌)

• 英文品名: "CIVCO" Radiologic patient cradle (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「放射科病患用支架(P.1830)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 昇祐醫療器材有限公司
• 發證日期: 2012-02-23 00:00:00.000

"保利紅" 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: "BAU LI HUNG" corrective spectacle lens (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 保利紅實業有限公司
• 發證日期: 2012-02-23 00:00:00.000

"培力"婦安蒙軟膠囊100毫克

• 英文品名: Promone 100mg soft capsules "P.L."
• 適應症: 口服途徑給藥：婦科：黃體素不足造成失調，主要為：經前症候群，因異常排卵或停止排卵引起的經期不規則。良性乳腺病，停經前期症狀。更年期治療（雌激素療法的輔助藥品）。黃體期障礙造成不孕。產科：預防黃體期障礙造成習慣性流產。陰道途徑給藥：因黃體期障礙引起初級或次級不孕（主要用於：排卵困難，做人工受孕或卵子捐...
• 申請商: 培力藥品工業股份有限公司
• 發證日期: 2012-02-22 00:00:00.000

嘉胃斯康懸液 (袋裝)

• 英文品名: Gaviscon liquid sachets, Oral suspension
• 適應症: 緩解胃酸及膽汁反流入食道中所產生之疼痛。
• 申請商: 香港商香港利潔時有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2012-02-22 00:00:00.000

卡羅美指甲花染髮粉 （檀酒紅）

• 英文品名: COLOR MATE CHESTNUT HENNA POWDER
• 適應症: 染髮
• 申請商: 千滋企業有限公司
• 發證日期: 2012-02-22 00:00:00

“東方”衛思牙科手用器械(未滅菌)

• 英文品名: “SUN-BRIGHT” Wise dental hand instruments (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 東方醫療器材有限公司
• 發證日期: 2012-02-22 00:00:00.000

“生研”李司特氏菌屬抗血清試劑套組(未滅菌)

• 英文品名: “SEIKEN” Listeria Antisera (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「李司特氏菌屬血清試劑(C.3355)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 東研實業股份有限公司
• 發證日期: 2012-02-22 00:00:00.000

"應元"耐得寧膜衣錠100毫克

• 英文品名: Nitrolin F.C. Tablets 100mg "Y.Y."
• 適應症: 泌尿道感染。
• 申請商: 應元化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2012-02-21 00:00:00.000

那寶膜衣錠50毫克

• 英文品名: Losartan F.C. Tablets 50mg "CYH"
• 適應症: 高血壓、治療第II型糖尿病腎病變。
• 申請商: 中化裕民健康事業股份有限公司
• 發證日期: 2012-02-21 00:00:00.000

"瑪科隆"胃舒派膜衣錠5毫克

• 英文品名: Supride F.C. Tablets 5mg "MACRO"
• 適應症: 消化器官蠕動機能異常引起之不適症狀，包括心窩灼熱、噁心、嘔吐。
• 申請商: 盛雲藥品股份有限公司
• 發證日期: 2012-02-21 00:00:00.000

妊止膜衣錠1.5毫克

• 英文品名: Pgstop F.C. Tablets 1.5mg
• 適應症: 無事前避孕措施之緊急避孕措施。
• 申請商: 溫士頓醫藥股份有限公司
• 發證日期: 2012-02-21 00:00:00.000

“瑞盛”血氧濃度計探頭

• 英文品名: “Rossmax”probe for pulse oximeter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 瑞盛醫學科技股份有限公司
• 發證日期: 2012-02-21 00:00:00.000

優瑞血糖機

• 英文品名: U-RIGHT Blood Glucose Monitoring System
• 適應症: 本產品為體外診斷醫療器材，需使用新鮮的指尖全血及靜脈全血。適用於糖尿病患者自我量測及監控血糖。
• 申請商: 泰博科技股份有限公司
• 發證日期: 2012-02-21 00:00:00.000

向日葵快速驗孕試劑系列

• 英文品名: Sunflower HCG Rapid Test
• 適應症: 利用定性法進行血清或尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human chorionic gonadotropin)之測試。 效能變更（刪除血清檢體來源並新增非專業人員使用）為：利用定性法進行尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human chorionic gonadotr...
• 申請商: 翰銓醫材生技有限公司
• 發證日期: 2012-02-21 00:00:00.000

博士倫博視頓先進清潔液

• 英文品名: Bausch & Lomb Boston Advance Cleaner
• 適應症: 清潔硬式隱形眼鏡用。
• 申請商: 博士倫股份有限公司
• 發證日期: 2012-02-21 00:00:00.000

“美敦力”顱內醫學導航軟體

• 英文品名: “Medtronic”Cranial Navigation Software
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2012-02-21 00:00:00.000

羅氏可霸斯鈣生化檢驗試劑

• 英文品名: cobas c CA
• 適應症: 在Roche/Hitachi cobas c 701/702系統上，定量檢測人類血清、血漿及尿液中的鈣。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2012-02-21 00:00:00.000

口福舒口腔黏膜濕潤液

• 英文品名: Caphosol
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 科懋生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2012-02-21 00:00:00.000

水感裸妝防曬乳SPF50 ★★★

• 英文品名: nudy protecting lotion SPF 50 ★★★
• 適應症: 防曬、美白、預防紫外線傷害。
• 申請商: 凡遠時尚股份有限公司
• 發證日期: 2012-02-21 00:00:00

WizOut薇奧得柔緻退色霜

• 英文品名: WIZ OUT LIGHT CREATOR
• 適應症: 脫色染。
• 申請商: 云登國際貿易有限公司
• 發證日期: 2012-02-21 00:00:00

百略威爾舒電子血壓計

• 英文品名: WatchBP Digital Blood Pressure Monitor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 百略醫學科技股份有限公司
• 發證日期: 2012-02-21 00:00:00.000

“奇異”磁振造影儀

• 英文品名: “GE” Magnetic Resonance Imaging System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2012-02-21 00:00:00.000

“鈺弘”換藥包 (滅菌)

• 英文品名: “YUHONG”Dressing Change Kit (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」「一般手術用手動式器械(I.4800)」「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鈺弘國際有限公司
• 發證日期: 2012-02-21 00:00:00.000

佳童 吸鼻器(未滅菌)

• 英文品名: Jiatong aspirator (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 吉陞醫療儀器股份有限公司
• 發證日期: 2012-02-21 00:00:00.000

〝全友〞 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

• 英文品名: 〝Microtek〞Medical Image Communication Device (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 全友電腦股份有限公司
• 發證日期: 2012-02-21 00:00:00.000

“康是美”親水透氣人工皮敷料 (滅菌)

• 英文品名: “COSMED”Hydrocolloid Dressing (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 統一生活事業股份有限公司
• 發證日期: 2012-02-21 00:00:00.000

“芙芮達”體外肢體義肢用組件 (未滅菌)

• 英文品名: “Freedom”External Limb Prosthetic Component (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 肯達路企業股份有限公司
• 發證日期: 2012-02-21 00:00:00.000

穩擇模擬血糖液(未滅菌)

• 英文品名: OneTouch Select Glucose Control Solution(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2012-02-21 00:00:00.000

“速測”呼吸道融合細胞病毒-腺病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)

• 英文品名: “CerTest”RSV-Adenovirus Respiratory (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」及「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 洋森生物科技有限公司
• 發證日期: 2012-02-21 00:00:00.000

“速測”乳鐵蛋白快速檢驗試劑 (未滅菌)

• 英文品名: “CerTest”Lactoferrin (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「乳膽鐵質免疫試驗系統(C.5570)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 洋森生物科技有限公司
• 發證日期: 2012-02-21 00:00:00.000

“康德萊”一次性使用沖洗針 (滅菌)

• 英文品名: “KDL”Irrigation needle (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣廣翼國際有限公司
• 發證日期: 2012-02-21 00:00:00.000

睛可寧眼用凝膠

• 英文品名: Chicaling Gel
• 適應症: 高眼壓症，隅角開放性青光眼、無晶性青光眼、續發性青光眼。
• 申請商: 溫士頓醫藥股份有限公司
• 發證日期: 2012-02-20 00:00:00.000

擴潔殺菌液2%

• 英文品名: Chlorhexidine CCPC Antiseptic Liquid 2%
• 適應症: 手術前手部消毒、病房手部消毒、病人手術前皮膚消毒。
• 申請商: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠
• 發證日期: 2012-02-20 00:00:00.000

菌樂定膜衣錠500毫克

• 英文品名: Levoping F.C. Tablets 500mg
• 適應症: 治療成人因對LEVOFLOXACIN有感受性的致病菌所引起之下列感染：急性鼻竇炎、慢性支氣管炎的急性惡化、社區性肺炎、複雜性尿道感染(包括：腎盂腎炎)，慢性細菌性前列腺炎，皮膚和軟組織感染。
• 申請商: 瑩碩生技醫藥股份有限公司
• 發證日期: 2012-02-20 00:00:00.000

備鎮心®糖衣錠75毫克 (法國廠)

• 英文品名: Persantin 75mg Sugar-Coated Tablets
• 適應症: 對於慢性狹心症之治療可能有效。
• 申請商: 裕利股份有限公司
• 發證日期: 2012-02-20 00:00:00.000

泰達賜6%靜脈輸注液

• 英文品名: TetraHES 6% Intravenous Infusion
• 適應症: 單獨使用晶質輸注液無法治療之急性出血導致之低血容積病人，本品無法取代紅血球及血漿中的凝血因子。
• 申請商: 安強藥業股份有限公司
• 發證日期: 2012-02-20 00:00:00.000

易美測I血紅素試紙

• 英文品名: EasyMate I Blood Hemoglobin Test Strips
• 適應症: 易美測I血紅素試紙為體外檢驗試劑，可供自我量測指尖微血管全血之血紅素含量，但不適用於新生兒的測試。需搭配易美測系列血紅素測試儀使用。
• 申請商: 聿新生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2012-02-20 00:00:00.000

“磊仕”多重睡眠生理記錄儀

• 英文品名: “Respironics” Polysomnography System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣飛利浦股份有限公司
• 發證日期: 2012-02-20 00:00:00.000

“因特”內視鏡手術輔助系統

• 英文品名: “Intuitive Surgical” Instrument Control System, Endoscopic Instruments and Accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2012-02-20 00:00:00.000

“雅氏”雷歐普代用腦膜

• 英文品名: “Aesculap” Lyoplant
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣柏朗股份有限公司
• 發證日期: 2012-02-20 00:00:00.000

“康世”牙科電腦化放射影像閱讀系統

• 英文品名: “CARESTREAM” DIGITAL RADIOGRAPHY SYSTEM
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣康世醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2012-02-20 00:00:00.000

西門子游離型前列腺特異性抗原試劑組

• 英文品名: ADVIA Centaur Free PSA (fPSA)
• 適應症: 搭配ADVIA Centaur、ADVIA Centaur XP分析儀，定量檢測血清中的游離型前列腺特異性抗原濃度。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2012-02-20 00:00:00.000

SPF50+★ ★ ★ 低油保濕亮白防曬噴霧、SPF50+★ ★ ★ 清爽水潤亮白防曬噴霧、SPF50+★ ★ ★ 輕透極潤煥白防曬噴霧、SPF50+★ ★ ★ 輕透極潤亮白防曬噴霧、SPF50+★ ★ ★ 輕透水潤淨白防曬噴霧

• 英文品名: Whitening UV Cut Sunscreen Spray
• 適應症: 防曬、保濕。
• 申請商: 興展企業有限公司
• 發證日期: 2012-02-20 00:00:00

雪燦BB舒芙蕾水凝霜（粉蕊） #13.#21.#23.#31

• 英文品名: LANEIGE Snow BB Soothing Cushion SPF50+PA+++ (refill) No.13.No.21.No.23.No.31
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 愛茉莉太平洋股份有限公司
• 發證日期: 2012-02-20 00:00:00

戀色潤唇膏 SPF17 #1, #2, #3

• 英文品名: LANEIGE Lip Treatment SPF17 No.1, 2, 3
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 愛茉莉太平洋股份有限公司
• 發證日期: 2012-02-20 00:00:00

赫立伯防曬隔離潤膚霜

• 英文品名: Halibut Pomada
• 適應症: 防曬隔離、潤膚。
• 申請商: 捷健藥品興業有限公司
• 發證日期: 2012-02-20 00:00:00

"拜爾伯提斯" 鍾氏撐開器 (未滅菌)

• 英文品名: "BIOROBOTICS" Chung's Retractor (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 信文達股份有限公司
• 發證日期: 2012-02-20 00:00:00.000

"日本森田" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "MORITA" Dental chair and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 醫信國際有限公司
• 發證日期: 2012-02-20 00:00:00.000

"日本森田" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "MORITA" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 醫信國際有限公司
• 發證日期: 2012-02-20 00:00:00.000

袪風敏感冒軟膠囊

• 英文品名: Chifemin Cold Remedy
• 適應症: 緩解感冒之各種症狀(流鼻水、鼻塞、打噴嚏、咽喉痛、咳嗽、喀痰、畏寒、發燒、頭痛、關節痛、肌肉酸痛)。
• 申請商: 祈達實業有限公司
• 發證日期: 2012-02-17 00:00:00.000

卡蒲鉑定"山德士"注射劑10毫克/毫升

• 英文品名: Carboplatin "Ebewe" 10mg/ml concentrate for solution for infusion
• 適應症: 卵巢癌。
• 申請商: 台灣諾華股份有限公司
• 發證日期: 2012-02-17 00:00:00.000

尼札特定

• 英文品名: NIZATIDINE
• 適應症: 組織胺H2接受體拮抗劑
• 申請商: 新雙隆生技股份有限公司
• 發證日期: 2012-02-17 00:00:00.000

“佳合”手術電刀

• 英文品名: “UNIK”ELECTROSURGICAL UNIT
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 佳合醫材股份有限公司
• 發證日期: 2012-02-17 00:00:00.000

“美樂迪”人工電子耳

• 英文品名: “MED-EL” Mi1000 CONCERTO Cochlear Implant
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美樂迪股份有限公司
• 發證日期: 2012-02-17 00:00:00.000

威氏康日拋型軟性隱形眼鏡

• 英文品名: VISCO 1-Day Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 明基材料股份有限公司
• 發證日期: 2012-02-17 00:00:00.000

“捷邁”骨金屬人工肩盂

• 英文品名: “ZIMMER” Trabecular Metal Glenoid
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2012-02-17 00:00:00.000

“美樂迪”聲音處理器

• 英文品名: “MEDEL” Amade Audio Processor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美樂迪股份有限公司
• 發證日期: 2012-02-17 00:00:00.000

“曲克”單腔取卵針

• 英文品名: “Cook”Single lumen ovum pick-up needle
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣曲克股份有限公司
• 發證日期: 2012-02-17 00:00:00.000

“佳能”診斷超音波系統

• 英文品名: “Canon”Diagnostic Ultrasound System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 老達利貿易股份有限公司
• 發證日期: 2012-02-17 00:00:00.000

抗痘無瑕凝膠

• 英文品名: Blemish Vanishing Gel
• 適應症: 軟化角質、面皰預防。
• 申請商: 綠康國際股份有限公司
• 發證日期: 2012-02-17 00:00:00

晶透珠光防曬30號(SPF30 PA+++)

• 英文品名: FANCL SUN GUARD 30 CRYSTAL PEARL
• 適應症: 防止日曬，保護肌膚。
• 申請商: 台灣芳珂股份有限公司
• 發證日期: 2012-02-17 00:00:00

安律平新型流感疫苗

• 英文品名: Arepanrix TM H1N1
• 適應症: 預防新型流感。
• 申請商: 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2012-02-17 00:00:00.000

“生研”白蛋白免疫檢驗試劑(未滅菌)

• 英文品名: “SEIKEN” ALB-TIA N (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「白蛋白免疫試驗系統(C.5040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 東研實業股份有限公司
• 發證日期: 2012-02-17 00:00:00.000

“卡斯特里尼”牙科治療椅及其附件(未滅菌)

• 英文品名: “Castellini” Dental Chair and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 憶生堂生化科技股份有限公司
• 發證日期: 2012-02-17 00:00:00.000

"維比姆" 硬式喉頭鏡 (未滅菌)

• 英文品名: "VBM" Rigid laryngoscope (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 雄泰國際有限公司
• 發證日期: 2012-02-17 00:00:00.000

"維比姆" 氣管管路固定裝置(未滅菌)

• 英文品名: “VBM”Tracheal tube fixation device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「氣管管路固定裝置(D.5770)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 雄泰國際有限公司
• 發證日期: 2012-02-17 00:00:00.000

"柏朗" 葡萄糖品管液 (未滅菌)

• 英文品名: "B. Braun" Omnitest Glucose Control Solution (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣柏朗股份有限公司
• 發證日期: 2012-02-17 00:00:00.000

"凡賽爾" B型鏈球菌檢測套組 (未滅菌)　

• 英文品名: "Vircell" Speed-oligo Group B Streptococcus (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 亞培快速診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2012-02-17 00:00:00.000

"凡賽爾" 肺炎黴漿菌酵素免疫分析套組 (未滅菌)

• 英文品名: "Vircell" Speed-oligo Mycoplasma pneumoniae (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 亞培快速診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2012-02-17 00:00:00.000

"凡賽爾" 肺炎黴漿菌酵素免疫分析套組 IgG/IgM (未滅菌)

• 英文品名: "Vircell" Mycoplasma pneumoniae ELISA IgG/IgM (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美艾利爾健康股份有限公司
• 發證日期: 2012-02-17 00:00:00.000

"凡賽爾" 肺炎黴漿菌酵素免疫分析套組 IgG (未滅菌)

• 英文品名: "Vircell" Mycoplasma pneumoniae ELISA IgG (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美艾利爾健康股份有限公司
• 發證日期: 2012-02-17 00:00:00.000

"凡賽爾" 肺炎黴漿菌酵素免疫分析套組 IgM (未滅菌)

• 英文品名: "Vircell" Mycoplasma pneumoniae ELISA IgM (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美艾利爾健康股份有限公司
• 發證日期: 2012-02-17 00:00:00.000

“藍牙”牙科手術裝置及其附件(未滅菌)

• 英文品名: “Lanya” Dental operative unit and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 藍牙科技有限公司
• 發證日期: 2012-02-17 00:00:00.000

締康靜脈乾粉注射劑

• 英文品名: Teicon powder for I.V. Injection “Yuhsin”
• 適應症: 葡萄球菌感染所導致之心內膜炎、骨髓炎、肺炎、敗血病、軟組織感染、腸炎、梭狀桿菌感染所致之假膜性結腸炎。
• 申請商: 育新企業股份有限公司
• 發證日期: 2012-02-16 00:00:00.000

痘痘清面皰洗液5% (W/W)

• 英文品名: Clex AC Lotion 5% (W/W)
• 適應症: 治療尋常性痤瘡。
• 申請商: 明德製藥股份有限公司
• 發證日期: 2012-02-16 00:00:00.000