申請商

禾嵩股份有限公司  

適應症

詳如中文仿單核定本

申請商

崴振科技有限公司  

適應症

詳如中文仿單核定本

申請商

美敦力醫療產品股份有限公司  

適應症

詳如中文仿單核定本

申請商

麥司國際股份有限公司  

適應症

詳如中文仿單核定本

申請商

優德貿易有限公司  

適應症

緩解鼻炎(急、慢性鼻炎、過敏性鼻炎)、鼻塞(鼻粘膜腫脹)、打噴嚏、鼻音及因此引起之頭重感等症狀。

申請商

奇異亞洲醫療設備股份有限公司  

適應症

核磁共振影像：-神經放射學(neuroradiology)：脊椎及周圍組織的腫瘤、顱內腫瘤。-腹部放射學(abdominal radiology)：原發性及續發性腫瘤。-骨及軟組織之原發性腫瘤。-用於全身其他部位及血管攝影。

申請商

博士倫股份有限公司  

適應症

詳如中文仿單核定本

申請商

旌宇藥業股份有限公司  

適應症

成人和青少年(13至17歲)的思覺失調症。

申請商

香港商美美箱有限公司台灣分公司  

適應症

防曬。

申請商

台灣資生堂股份有限公司  

適應症

防曬。

申請商

台灣資生堂股份有限公司  

適應症

防曬。

申請商

昕琦科技股份有限公司  

適應症

詳如中文仿單核定本

申請商

台灣高絲股份有限公司  

適應症

防曬、美化肌膚。

申請商

巧恬興業有限公司  

適應症

防曬。

申請商

勝醫生物科技股份有限公司  

適應症

軟化角質、面皰預防、美白。

申請商

勝醫生物科技股份有限公司  

適應症

軟化角質、面皰預防。

申請商

萬能科技有限公司  

適應症

限醫療器材管理辦法「立體感測量器(M.1460)」第一等級鑑別範圍。

申請商

佳醫健康事業股份有限公司  

適應症

限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。

申請商

信方實業有限公司  

適應症

限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。

申請商

不想上班有限公司  

適應症

限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。

申請商

維京生醫器材股份有限公司  

適應症

詳如中文仿單核定本

申請商

杏昌生技股份有限公司  

適應症

限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。

申請商

專研藥妝有限公司  

適應症

軟化角質，面皰預防。

申請商

專研藥妝有限公司  

適應症

軟化角質，面皰預防。

申請商

友華生技醫藥股份有限公司  

適應症

(1) 用於成人及六歲以上兒童局部癲癇、併有LENNOX-GASTAUT 症候群之癲癇或原發性全身性強直陣攣癲癇的輔助治療 (2) 用於成人及六歲以上兒童局部癲癇 (PARTIAL ONSET SEIZURE) 之單一藥物治療

申請商

友華生技醫藥股份有限公司  

適應症

(1) 用於成人及六歲以上兒童局部癲癇、併有LENNOX-GASTAUT 症候群之癲癇或原發性全身性強直陣攣癲癇的輔助治療 (2) 用於成人及六歲以上兒童局部癲癇 (PARTIAL ONSET SEIZURE) 之單一藥物治療

申請商

友華生技醫藥股份有限公司  

適應症

(1) 用於成人及六歲以上兒童局部癲癇、併有LENNOX-GASTAUT 症候群之癲癇或原發性全身性強直陣攣癲癇的輔助治療 (2) 用於成人及六歲以上兒童局部癲癇 (PARTIAL ONSET SEIZURE) 之單一藥物治療

申請商

友華生技醫藥股份有限公司  

適應症

(1) 用於成人及六歲以上兒童局部癲癇、併有LENNOX-GASTAUT 症候群之癲癇或原發性全身性強直陣攣癲癇的輔助治療 (2) 用於成人及六歲以上兒童局部癲癇 (PARTIAL ONSET SEIZURE) 之單一藥物治療

申請商

菲婷絲台灣股份有限公司  

適應症

防曬、隔離、潤色。

申請商

台灣禮來股份有限公司  

適應症

適應症變更： １、類風濕性關節炎：合併methotrexate 或其他傳統型疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs)，用於治療患有中度到重度活動性類風濕性關節炎且對至少一種疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs)無法產生適當治療反應或無法耐受之成人病人;在這些病人中，若病人無法耐受或不適合繼續投與methotrexate 或其他傳統型疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs) ，可給予Olumiant單獨治療。 ２、異位性皮膚炎：治療2 歲以上適合接受全身性治療的中度至重度異位性皮膚炎病人。 ３、COVID-19：與remdesivir併用，適用於成人須氧氣輔助治療的新型冠狀病毒疾病 (COVID-19，嚴重特殊傳染性肺炎)住院病人。 ４、圓禿：治療成人病人的嚴重圓禿。 ５、幼年型特發性關節炎: 本品可用於單一療法或併用methotrexate，治療2 歲以上對一種或多種傳統合成型或生物製劑疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs)無法產生適當治療反應或無法耐受之下列活動性幼年型特發性關節炎病人，包含多關節型幼年型特發性關節炎(多關節型類風濕性因子陽性[RF+]或陰性[RF-]、擴散型少關節型)、接骨點炎型關節炎及幼年型乾癬性關節炎。

申請商

台灣禮來股份有限公司  

適應症

１、類風濕性關節炎：合併methotrexate 或其他傳統型疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs)，用於治療患有中度到重度活動性類風濕性關節炎且對至少一種疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs)無法產生適當治療反應或無法耐受之成人病人;在這些病人中，若病人無法耐受或不適合繼續投與methotrexate 或其他傳統型疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs) ，可給予Olumiant單獨治療。 ２、異位性皮膚炎：治療2 歲以上適合接受全身性治療的中度至重度異位性皮膚炎病人。 ３、COVID-19：與remdesivir併用，適用於成人須氧氣輔助治療的新型冠狀病毒疾病 (COVID-19，嚴重特殊傳染性肺炎)住院病人。 ４、圓禿：治療成人病人的嚴重圓禿。 ５、幼年型特發性關節炎: 本品可用於單一療法或併用methotrexate，治療2 歲以上對一種或多種傳統合成型或生物製劑疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs)無法產生適當治療反應或無法耐受之下列活動性幼年型特發性關節炎病人，包含多關節型幼年型特發性關節炎(多關節型類風濕性因子陽性[RF+]或陰性[RF-]、擴散型少關節型)、接骨點炎型關節炎及幼年型乾癬性關節炎。

申請商

達特聖克國際股份有限公司  

適應症

軟化角質、面皰預防。

申請商

嬌生股份有限公司  

適應症

適用於與其他抗反轉錄病毒藥物併用，以治療 未曾接受治療及曾經接受治療且未發生darunavir抗藥性 相關取代（V11I、V32I、L33F、I47V、I50V、I54L、I54M 、T74P、L76V、I84V、L89V）的人類免疫缺乏病毒（HIV-1） 感染之成人與體重至少40公斤之兒童病人。

申請商

泰齡貿易有限公司  

適應症

局部麻醉劑。

申請商

台灣萊雅股份有限公司  

適應症

軟化角質、預防面皰。

申請商

新雙隆生技股份有限公司  

適應症

慢性阻塞性肺疾、支氣管氣喘

申請商

嬌生股份有限公司  

適應症

防曬。

申請商

嬌生股份有限公司  

適應症

防曬。

申請商

法倈麗國際股份有限公司  

適應症

防曬、美化肌膚。

申請商

川聖貿易股份有限公司  

適應症

外用抗菌藥

申請商

領先奈米製藥生技股份有限公司台南廠  

適應症

外感風寒、胃腸不適、消化不良、吐瀉、食滯、中暑、不服水土。

申請商

九帛企業有限公司  

適應症

限醫療器材分類分級管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。

申請商

崴康實業股份有限公司  

適應症

限醫療器材分類分級管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。

申請商

崴仕企業有限公司  

適應症

限醫療器材管理辦法「精密接著體(F.3165)」、「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。

申請商

太暘生物科技股份有限公司  

適應症

限醫療器材分類分級管理辦法「嗜血桿菌屬血清試劑(C.3300)」第一等級鑑別範圍。

申請商

連陞生技股份有限公司  

適應症

限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

申請商

連陞生技股份有限公司  

適應症

限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

申請商

遠貿企業股份有限公司  

適應症

限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉氣體面罩(D.5550)」「氣體面罩頭套帶(D.5560)」第一等級鑑別範圍。

申請商

產流通股份有限公司  

適應症

限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。

申請商

富士軟片醫療產品股份有限公司  

適應症

詳如中文仿單核定本