藥物證書

共有 224625 個藥物證書

“雷特斯”電極線(未滅菌)

• 英文品名: “NATUS” Electrode cable (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 聽貝爾股份有限公司
• 發證日期: 2012-03-05 00:00:00.000

3M 舒適繃(滅菌)

• 英文品名: 3M Nexcare Comfort Bandage (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
• 發證日期: 2012-03-05 00:00:00.000

立剋核-4 膜衣錠

• 英文品名: AKuriT-4
• 適應症: 結核病
• 申請商: 微確藥品有限公司
• 發證日期: 2012-03-04 00:00:00.000

骨福膠囊

• 英文品名: GuFu Capsules
• 適應症: 緩解退化性關節炎之疼痛。
• 申請商: 天下生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2012-03-03 00:00:00.000

鹽酸邁佛明

• 英文品名: Metformin HCl
• 適應症: 降血糖劑。
• 申請商: 漢旭股份有限公司
• 發證日期: 2012-03-03 00:00:00.000

“日本醫療”中頻向量干擾波治療儀

• 英文品名: “NIHON MEDIX”Interferential treatment unit
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 冠群儀器有限公司
• 發證日期: 2012-03-03 00:00:00.000

“斯貝司”百利焦點麻醉機系統

• 英文品名: “Spacelabs”BleaseFocus Anesthesia System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 奕寶國際有限公司
• 發證日期: 2012-03-03 00:00:00.000

“波士頓科技”凱優帝氣球擴張導管

• 英文品名: “Boston Scientific”Coyote PTA Balloon Dilatation Catheters
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2012-03-03 00:00:00.000

“萬曼”呼吸治療儀

• 英文品名: “WEINMANN”Ventilation Therapy Sets
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 加利利生技股份有限公司
• 發證日期: 2012-03-03 00:00:00.000

西門子血液氣體分析儀校正氣體

• 英文品名: Siemens Cal Gas
• 適應症: 用於西門子血液氣體分析儀與系統的校正氣體標準。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2012-03-03 00:00:00.000

藍十字驗孕測試系列

• 英文品名: Blue Cross One step HCG urine pregnancy test
• 適應症: 定性檢測尿液中人體絨毛膜促性腺激素(hCG)。
• 申請商: 光暘有限公司
• 發證日期: 2012-03-03 00:00:00.000

BK 軀幹護具 (未滅菌)

• 英文品名: BK Truncal Orthosis(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 寶楷醫療器材有限公司
• 發證日期: 2012-03-03 00:00:00.000

“醫橋”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

• 英文品名: “ComMed”Endosseous dental implant accessories(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 醫橋科技股份有限公司
• 發證日期: 2012-03-03 00:00:00.000

美若康 痘痘貼(未滅菌)

• 英文品名: miacare Acne Patch(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 明基材料股份有限公司
• 發證日期: 2012-03-03 00:00:00.000

“史耐輝”微創噴射灌洗器 (滅菌)

• 英文品名: “Smith & Nephew”VERSAJET EXACT Hydrosurgery System (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「噴射灌洗器(J.5475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2012-03-03 00:00:00.000

“安適”氧氣面罩(未滅菌)

• 英文品名: “Southmedic”Oxygen Mask(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 安適醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2012-03-03 00:00:00.000

“X-動力” 矯正鏡片(未滅菌)

• 英文品名: “XPERIO”Corrective Spectacle Lens(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 依視路寶利徠光學股份有限公司
• 發證日期: 2012-03-03 00:00:00.000

〝康世〞增感屏(未滅菌)

• 英文品名: 〝Carestream〞Flexible Phosphor Screen(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「放射線強化螢幕(P.1960)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣康世醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2012-03-03 00:00:00.000

〝崔尼蒂生技〞葡萄糖-6-磷酸去氫酵素品管液 (未滅菌)

• 英文品名: 〝Trinity Biotech〞Glucose-6-PhosphateDehydrogenase Control(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 保成儀器有限公司
• 發證日期: 2012-03-03 00:00:00.000

“貼可”救急絆 (未滅菌)

• 英文品名: “TAC”First Aid Bandage (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新高貿易股份有限公司
• 發證日期: 2012-03-03 00:00:00.000

“趨勢”矯正鏡片（未滅菌）

• 英文品名: “OUTLOOK” Corrective spectacle lens (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新加坡商趨勢光學鏡片股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2012-03-03 00:00:00.000

“趨勢”矯正鏡片（未滅菌）

• 英文品名: “OUTLOOK” Corrective spectacle lens (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新加坡商趨勢光學鏡片股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2012-03-03 00:00:00.000

“日盛”大行氣散

• 適應症: 打撲傷引起之胸部疼痛、祛傷解鬱。
• 申請商: 日盛奈米生技有限公司
• 發證日期: 2012-03-03

"羅得"源諾膜衣錠60毫克

• 英文品名: JFS FCT "ROOT" 60mg
• 適應症: 緩解成人及6歲以上兒童的季節性過敏性鼻炎及慢性自發性蕁麻疹相關症狀。
• 申請商: 羅得化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2012-03-02 00:00:00.000

心舒壓膜衣錠50/12.5毫克

• 英文品名: Losarzide F.C. Tablets 50/12.5mg
• 適應症: 高血壓。
• 申請商: 榮民製藥股份有限公司
• 發證日期: 2012-03-02 00:00:00.000

穩佳醣錠2毫克

• 英文品名: Glimepiride Tablets 2mg "CYH"
• 適應症: 非胰島素依賴型(第2型)糖尿病。
• 申請商: 中化裕民健康事業股份有限公司
• 發證日期: 2012-03-02 00:00:00.000

卡卡油切膠囊60毫克

• 英文品名: Body GaGa Ocut Capsules 60mg
• 適應症: 輔助減重。針對十八歲以上之體重過重(BMI≧25kg/m2)成人，配合低卡路里、低脂飲食使用。
• 申請商: 泰和碩藥品科技股份有限公司
• 發證日期: 2012-03-02 00:00:00.000

卡卡油切膠囊120毫克

• 英文品名: Body GaGa Ocut Capsules 120mg
• 適應症: 成人：配合低卡洛里飲食，適合肥胖患者的治療，包括有與肥胖相關危險因子之病患。青少年：對於肥胖青少年，只有6個月以上療程的治療方法(包括適合病患年齡的均衡飲食及矯正病患行為的運動計畫)失敗時才可使用ORLISTAT治療。
• 申請商: 泰和碩藥品科技股份有限公司
• 發證日期: 2012-03-02 00:00:00.000

派特潤(R)乳膏0.064% W/W (貝他每松)

• 英文品名: Beprosone (R) Cream 0.064% W/W
• 適應症: 接觸性皮膚炎、異位性皮膚炎、過敏性皮膚炎、神經性皮膚炎、濕疹。
• 申請商: 景康管理顧問有限公司
• 發證日期: 2012-03-02 00:00:00.000

日岩艾眼舒眼藥水

• 英文品名: NITIGAN EYE RUBY EYE DROPS
• 適應症: 暫時緩解因輕微眼部刺激所引起之不適，或眼睛紅、眼睛癢、眼睛疲勞。
• 申請商: 日岩生物科技有限公司
• 發證日期: 2012-03-02 00:00:00.000

“優盛”電子血壓計

• 英文品名: “ROSSMAX”BLOOD PRESSURE MONITOR
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 優盛醫學科技股份有限公司
• 發證日期: 2012-03-02 00:00:00.000

力速達電子自動注射器

• 英文品名: RebiSmart Electronic Autoinjector
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣默克股份有限公司
• 發證日期: 2012-03-02 00:00:00.000

“柏朗”引傳靜脈輸液套

• 英文品名: “B. Braun”Intrafix I.V. Administration Sets
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣柏朗股份有限公司
• 發證日期: 2012-03-02 00:00:00.000

“美敦力”耳鼻喉醫學導航軟體

• 英文品名: “Medtronic”ENT Navigation Software
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2012-03-02 00:00:00.000

“邁柯唯”麻醉機

• 英文品名: “MAQUET”Anesthesia System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣悅廷和有限公司
• 發證日期: 2012-03-02 00:00:00.000

“史塔克”VWF結合膠原蛋白能力酵素免疫法檢測套組

• 英文品名: “Stago”Asserachrom VWF：CB
• 適應症: 利用酵素連接免疫吸附法，定量偵測von Willebrand因子結合膠原蛋白(VWF: CB)的能力。
• 申請商: 成信新貿易股份有限公司
• 發證日期: 2012-03-02 00:00:00.000

羅氏免疫分析人類生長激素校正液組

• 英文品名: Elecsys hGH CalSet
• 適應症: 本產品適用於Elecsys 2010、cobas e 411、MODULAR ANALYTICS E170、cobas e 601和cobas e 602免疫分析儀上，用以校正Elecsys hGH定量分析法之校正液組。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2012-03-02 00:00:00.000

羅氏可霸斯白蛋白第二代生化檢驗試劑

• 英文品名: cobas c ALB2
• 適應症: 在Roche/Hitachi cobas c 701/702系統上，對人類血清及血漿進行白蛋白定量檢測的體外診斷測試。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2012-03-02 00:00:00.000

羅氏披衣菌/淋病核酸檢驗套組

• 英文品名: cobas 4800 CT/NG Test
• 適應症: 羅氏披衣菌/淋病核酸檢驗套組(cobas 4800 CT/NG Test)是用於體外針對檢體中砂眼披衣菌(Chlamydia trachomatis, CT)以及/或是淋病雙球菌(Neisseria gonorrhoeae, NG)進行定性偵測的核酸放大試驗。僅能使用Cobas PCR Female...
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2012-03-02 00:00:00.000

希摩西爾凝血酶原確認與校正試劑套組

• 英文品名: HemosIL INR Validate & ISI Calibrate
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣沃芬有限公司
• 發證日期: 2012-03-02 00:00:00.000

全方位美白牙膏、人蔘美白牙膏、草本美白牙膏、當歸牙齒潔白牙膏、肉桂牙齒潔白膏、薄荷清新美白牙膏、高透感潔白牙膏、蘆薈舒緩牙齒美白膏、迷迭香美白牙膏、海洋之露舒緩美白牙膏、高效淨白牙膏、閃亮亮潔白牙膏、健康牙齒美白牙膏、自信亮麗美白牙膏、牙齒美白牙膏、天天亮晶晶潔白牙膏、閃耀亮白美白牙膏、沁涼酷爽美白牙膏、清潔牙垢美白牙膏-1.5%, 3%, 6%

• 英文品名: /
• 適應症: 美白牙齒。
• 申請商: 聯佳實業股份有限公司
• 發證日期: 2012-03-02 00:00:00

抗屑控油養髮洗髮乳、草本青香洗髮精、甜心香沁洗髮乳(抗屑)、快樂沐浴女人香(洗髮)、深層淨化男人香(洗髮)、第3代清爽型洗髮乳、第3代抗屑洗髮乳、升級版強化髮根洗髮精、絲絲賦活髮梢洗髮乳、寵愛女人潔淨髮根黃金修護素、深度滋潤彈力洗髮膜(頭皮養護)、水漾光澤修護洗髮泡泡、控油滑順柔軟洗髮精、舒敏呵護養髮洗髮乳、水潤滋養沁涼洗髮乳(清潔)、深層潔淨舒緩洗髮精、活力柔順閃亮洗髮膜、護色漾彩去屑(洗髮)、極緻賦活養髮系列、尊貴養護洗髮精、養護洗髮(屑屑專用)、健髮按摩洗髮乳(泡泡洗髮乳)、清涼舒爽洗髮乳(抗屑)、頭皮調理舒敏洗髮乳、植萃深層滋養洗髮乳(養髮)

• 英文品名: /
• 適應症: 軟化角質、抗菌
• 申請商: 聯佳實業股份有限公司
• 發證日期: 2012-03-02 00:00:00

水漾C淨荳粉、絕世美肌清爽淨荳素、零毛孔清秀美背蜜、深海藻平衡角質美肌精粹、毛孔淨化木瓜酵素、清爽美人淨油淨膚精華、鎮膚清涼收斂調理菁華、焕白淨透舒緩素、淡化斑點驅荳蜜、告別黑頭粉刺酵素、深層驅黑閃亮美白粉、草本清新淨荳菁華、活氧焕膚淨化酵素、私密嫩白美體蔓越莓、冰鎮達人毛孔淨痘菁華、亮白美人珍珠粉、東方美肌柔嫩淨妍青春素、超淨化粉刺喚顏精華、高肌能面皰毛孔舒緩精粹、奇異果嫩Q靚亮修護、葡萄籽抗菌細膚菁華、全效調理胺基酸、私淨美人細膚精粹、沁涼戰痘鎮膚精華、凍爽清荳膚淨膚美人、蘋果肌人蔘舒活滋潤、美背殺手淨膚素

• 英文品名: /
• 適應症: 軟化角質、潤膚、抗菌、收斂、美白肌膚。
• 申請商: 聯群生技有限公司
• 發證日期: 2012-03-02 00:00:00

果漾C美白粉、瓷光柔焦養膚菁華、美體粉嫩滋潤精華、親密肌膚美膚精粹、健康肌膚嫩白素、新肌密進階集中美白菁華、柔皙維他命C美膚精華、瓷顏透亮美白精粹、亮婇白皙美體素、雪子肌膚活氧美白菁華、水晶漂漂嫩膚能量、妍之優親肌綻白柔膚精華、法瑪莉佳斷黑淨白美膚、白色奇蹟美白柔膚粉、媄之肌柔敏靚透素、格芙莉都會美白、白優卡琳透亮柔白美肌精粹、傳明酸醒膚嫩白菁華、修護淨白複合胺基酸、夢幻美姬柔白蜜、晶燦透光水嫩粉、水柔親膚柔嫩亮白蜜、男性保養柔膚素、男人活氧元素滋養蜜、水能量珠光海藻

• 英文品名: /
• 適應症: 潤膚、潤澤修護、抗菌、美白肌膚。
• 申請商: 聯群生技有限公司
• 發證日期: 2012-03-02 00:00:00

亮采防曬隔離霜

• 英文品名: PERFECT UV SUNSCREEN FUNCTIONAL COSMETIC
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 貞虹貿易有限公司
• 發證日期: 2012-03-02 00:00:00

美肌防曬隔離霜

• 英文品名: PERFECT UV SUNSCREEN FUNCTIONAL COSMETIC
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 貞虹貿易有限公司
• 發證日期: 2012-03-02 00:00:00

糖瓷輕透防曬粉餅 SPF20 PA++: 100, 101, 102, 103, 201

• 英文品名: Paul & Joe Powder Compact Foundation: 100, 101, 102, 103, 201
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 日商奧碧虹化粧品股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2012-03-02 00:00:00

"黛兒塔" 戴美斯 呼吸道融合細胞病毒檢驗試劑(未滅菌)

• 英文品名: "Delta" Diamedix Respiratory syncytial Virus (RSV) (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 太暘生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2012-03-02 00:00:00.000

“普林斯”機械式治療檯(未滅菌)

• 英文品名: “Plinth 2000” Mechanical table (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「機械式治療檯(O.3750)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 豪介有限公司
• 發證日期: 2012-03-02 00:00:00.000

“莊松榮”綿茵陳濃縮細粒

• 英文品名: “CHUANG SONG ZONG”Mian Yin Chen Concentraed Granules
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
• 發證日期: 2012-03-02

“三箭辣椒”膏藥膠布（太乙膏加味）

• 英文品名: “THREE ARROW CAPSICUM” Medicated Plaster (Tai Yi Gao Chia Wei)
• 適應症: 風濕痛、筋骨酸痛、關節痛、腰酸背痛。
• 申請商: 威尼斯藥廠有限公司
• 發證日期: 2012-03-02

“天明”桂枝茯苓丸

• 英文品名: “TIMING”GUEI JHIH FU LING WAN
• 適應症: 婦科用活血化瘀。
• 申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
• 發證日期: 2012-03-02

“領先”克膚癢散（加減味荊芥散）

• 英文品名: “TIMING”KE FU YANG SAN(JIA JIAN WEI JING JIE SAN)
• 適應症: 治風濕、皮膚搔癢。
• 申請商: 領先奈米製藥生技股份有限公司台南廠
• 發證日期: 2012-03-02

"菲尼斯"里格卡因注射液2% (20毫升小瓶)

• 英文品名: LIGNOCAINE HCl-FRESENIUS 2% 20ml (VIALS) INJECTION
• 適應症: 局部麻醉。
• 申請商: 恆富企業有限公司
• 發證日期: 2012-03-01 00:00:00.000

新歡極瞬靚白全護隔離防曬乳 SPF25 ★★ UVA/UVB、絲丹蔻全波長煥采全護隔離防曬乳 SPF25 ★★ UVA/UVB、諾得美白玻尿酸保濕全護隔離防曬乳SPF25 ★★ UVA/UVB、神采極緻光采全護隔離防曬乳 SPF25 ★★ UVA/UVB

• 英文品名: New Touch white Brightening Sun Protector SPF 25 ★★ UVA/UVB, Starcosmo white Brightening Sun Protector SPF 25 ★★ UVA/UVB, NORITLE HA Ultimate Hydro-Whitening Sun Protector SPF 25 ★★ UVA/UVB, Graceful white Brightening Sun Protector SPF 25 ★★ UVA/UVB
• 適應症: 防曬、美白
• 申請商: 天良生物科技企業股份有限公司
• 發證日期: 2012-03-01 00:00:00

新歡極瞬靚白全護隔離防曬乳 SPF30 ★★★ UVA/UVB、絲丹蔻全波長煥采全護隔離防曬乳 SPF30 ★★★ UVA/UVB、諾得超微細亮顏全護隔離防曬乳 SPF30 ★★★ UVA/UVB、神采極緻光采全護隔離防曬乳 SPF30 ★★★ UVA/UVB

• 英文品名: New Touch white Brightening Sun Protector SPF 30 ★★★ UVA/UVB, Starcosmo white Brightening Sun Protector SPF 30 ★★★ UVA/UVB, HC NORITLE white Brightening Sun Protector SPF 30 ★★★ UVA/UVB, Graceful white Brightening Sun Protector SPF 30 ★★★ UVA/UVB
• 適應症: 防曬、美白
• 申請商: 天良生物科技企業股份有限公司
• 發證日期: 2012-03-01 00:00:00

科研淨白 美白防護日霜 SPF19 PA+++

• 英文品名: L'Oreal Paris AURA PERFECT CLINICAL Day Cream SPF19 PA+++
• 適應症: 防曬、美白、保濕。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2012-03-01 00:00:00

次碳酸鉍

• 英文品名: Bismuth Subcarbonate
• 適應症: 局部保護劑
• 申請商: 恒海貿易股份有限公司
• 發證日期: 2012-03-01 00:00:00.000

"美德特" 壓力管路及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "MEDITT" Pressure Tubing and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓力管路及其附件(D.5860)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 治林企業有限公司
• 發證日期: 2012-03-01 00:00:00.000

"易克福" 乳酸試紙(未滅菌)　

• 英文品名: "EKF" Lactate Scout test strips (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「乳酸試驗系統(A.1450)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 上力興業股份有限公司
• 發證日期: 2012-03-01 00:00:00.000

“迪亞壯”血球稀釋液(未滅菌)

• 英文品名: “Diatro” Dil SYS (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「血球稀釋劑(B.8200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 辰凌企業有限公司
• 發證日期: 2012-03-01 00:00:00.000

“德淵”諾必司一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)

• 英文品名: “Tex Year” RBS General Purpose Disinfectants (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 德淵企業股份有限公司
• 發證日期: 2012-03-01 00:00:00.000

“爾久”病患移位升降機(未滅菌)　

• 英文品名: “ARJO” Patient Lifting (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 儀瑞企業股份有限公司
• 發證日期: 2012-03-01 00:00:00.000

"宏升" 沙奎 牙科手機及其附件 (未滅菌)　

• 英文品名: "HONG SHENG" SACRED Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宏升牙科醫療器材行
• 發證日期: 2012-03-01 00:00:00.000

"宏升" 沙奎 牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "HONG SHENG" Sacred Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宏升牙科醫療器材行
• 發證日期: 2012-03-01 00:00:00.000

"艾必斯" A型鏈球菌快速檢驗試劑 (未滅菌)　

• 英文品名: "ABS" Strep A (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 洋森生物科技有限公司
• 發證日期: 2012-03-01 00:00:00.000

"艾必斯" 幽門桿菌尿素酶快速檢驗試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "ABS" Urea Fast-Test (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 洋森生物科技有限公司
• 發證日期: 2012-03-01 00:00:00.000

"艾必斯" 幽門桿菌尿素酉每快速檢驗試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "ABS" Urea Ultrafast-Test (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 洋森生物科技有限公司
• 發證日期: 2012-03-01 00:00:00.000

“禾采”調整式手動病床 (未滅菌)

• 英文品名: “Hecai”Manual Adjustable Hospital Bed (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動可調整式病床(J.5120)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 禾采醫療器械有限公司
• 發證日期: 2012-03-01 00:00:00.000

“禾采”急診推床 (未滅菌)

• 英文品名: “Hecai”Emergency Stretcher(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「輪式擔床(J.6910)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 禾采醫療器械有限公司
• 發證日期: 2012-03-01 00:00:00.000

“天明”麻子仁丸濃縮膠囊

• 英文品名: “TIMING”MA ZI REN WAN EXTRACT CAPSULES
• 適應症: 胃腸燥熱、大便秘結、小便頻數。
• 申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
• 發證日期: 2012-03-01

"勝昌"晉耆濃縮散

• 英文品名: Hedysari Radix Extract Powder“Sheng Chang”
• 申請商: 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
• 發證日期: 2012-03-01

“輝陽”正筋骨痠痛藥洗外用液

• 適應症: 肩膀痠痛、筋肉疼痛、神經痛、關節痛、腰痛、背痛、扭傷、風濕痠痛、行瘀活血、蚊蟲咬傷、消腫止痛。
• 申請商: 輝陽藥品股份有限公司
• 發證日期: 2012-03-01

“天明”天明益氣健胃散(藿香正氣散)

• 英文品名: “TIMING”TIMING YI CI JIAN WEI SAN(HUO SIANG JHENG CI SAN)
• 適應症: 外感風寒、腸胃不適、消化不良、吐瀉、食滯、舟車暈浪、不服水土。
• 申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
• 發證日期: 2012-03-01

“天明”六味地黃丸

• 英文品名: “TIMING”LIOU WEI DI HUANG WAN
• 適應症: 肝腎不足、腰痛足痠、頭暈目眩、消渴、舌燥喉痛、足跟作痛
• 申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
• 發證日期: 2012-03-01

“天明”通宣理肺丸

• 英文品名: “TIMING”TONG SYUAN LI FEI WAN
• 適應症: 感冒、遍身作痛、鼻塞頭重、痰喘咳嗽。
• 申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
• 發證日期: 2012-03-01

“領先”寶寶牛黃散（小兒萬病回春丹去麝香）

• 英文品名: “TIMING”BAO BAO NIOU HUANG SAN(SIAO ER WAN BING HUEI CHUN DAN CYU SHE SIANG)
• 適應症: 小兒驚悸夜啼、煩燥不寧、風痰上壅、吐乳青便、鎮驚退熱、疏風順氣。
• 申請商: 領先奈米製藥生技股份有限公司台南廠
• 發證日期: 2012-03-01

“天明”史國公藥酒

• 英文品名: “TIMING”SHIH GUO GONG YAO JIOU
• 適應症: 去風活血、腰膝冷痛、骨節痠楚、四肢頑麻。
• 申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
• 發證日期: 2012-03-01

“三友”肺益清潤喉寶丸（養陰清肺湯）

• 英文品名: Fe Yi Chin Run Hou Bao Pill“Sun You”(Yang Yin Chin Fei Tang)
• 適應症: 清熱潤肺、止咳化痰、陰虛咳嗽、口渴咽乾、失聲聲啞、咽喉腫痛。
• 申請商: 三友生技醫藥股份有限公司製藥廠
• 發證日期: 2012-03-01

“南美”肝肝好膠囊（龍膽瀉肝湯第二方）

• 英文品名: “N.M.” GAN GAN HAO CAPSULE (LONG DAN SIE GAN TANG DI ER FANG)
• 適應症: 瀉肝火、滋陰血、肝膽經實火、濕熱口苦。
• 申請商: 南美製藥股份有限公司
• 發證日期: 2012-03-01

“海爾森”牙齒骨內植入物附件 (滅菌)

• 英文品名: “HIOSSEN”Endosseous dental implant accessories(Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 奧齒泰有限公司
• 發證日期: 2012-02-29 00:00:00.000

〝康世〞增感屏 (未滅菌)

• 英文品名: 〝Carestream〞Flexible Phosphor Screen(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「放射線強化螢幕(P.1960)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 費斯科技股份有限公司
• 發證日期: 2012-02-29 00:00:00.000

“順天堂”華蓋散濃縮顆粒

• 英文品名: “Sun Ten”Hua Gai San Extract Granules
• 適應症: 肺感寒邪、咳嗽上氣、胸膈煩滿、頭昏目眩。
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司台中廠
• 發證日期: 2012-02-29

”愛生”老仙智本造勇丸（參茸固本丸）

• 適應症: 元氣不足、腰痛耳鳴、四肢痠軟、形體瘦弱。
• 申請商: 愛生製藥廠有限公司
• 發證日期: 2012-02-29

“天明”紫雲膏

• 適應症: 皮膚燥癢、手足皸裂、燙傷、凍傷。
• 申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
• 發證日期: 2012-02-29

“天明”萬應膏（加減味去穿山甲）

• 英文品名: “TIMING”Wann Ing Gau（Jia Jean Wey Chiuh Chuan Shan Jea）
• 適應症: 風濕遍身痠痛、筋骨痠痛、關節痛、扭傷、閃傷。
• 申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
• 發證日期: 2012-02-29

去癌達注射劑

• 英文品名: Jevtana Concentrate and solvent for solution for infusion
• 適應症: 與prednisone或prednisolone併用治療去勢抗性轉移性前列腺癌且已接受過docetaxel治療者。
• 申請商: 賽諾菲股份有限公司
• 發證日期: 2012-02-28 00:00:00.000

釆婷乳膏0.025%

• 英文品名: Tretine Cream 0.025%
• 適應症: 尋常性痤瘡、皮膚角質化。
• 申請商: 中生生技製藥股份有限公司淡水廠
• 發證日期: 2012-02-24 00:00:00.000

"利達"適寧錠50毫克

• 英文品名: Luride Tablets 50mg "LITA"
• 適應症: 精神病狀態、消化性潰瘍。
• 申請商: 利達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2012-02-24 00:00:00.000

"仙台"康適研乳膏

• 英文品名: "Sentai" CoshiYan Cream
• 適應症: 異位性濕疹、錢幣形濕疹、外耳炎、接觸性濕疹、創傷後感染性濕疹、肛門搔癢、毛囊性濕疹、漏脂性濕疹、牛皮癬、外陰搔癢、神經性皮炎、彎曲處濕疹、壅滯性濕疹。
• 申請商: 仙台藥品工業股份有限公司
• 發證日期: 2012-02-24 00:00:00.000

聚甲酚磺醛 50%

• 英文品名: Policresulen 50%
• 適應症: 抗菌劑。
• 申請商: 商鶴藥品有限公司
• 發證日期: 2012-02-24 00:00:00.000

“越聖”雙極電凝固器

• 英文品名: “YESNG”Bipolar Coagulator
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 越聖儀器廠股份有限公司
• 發證日期: 2012-02-24 00:00:00.000

“晟斯”雷射治療儀

• 英文品名: “Trans”Laser Therapy Apparatus
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 衡奕精密工業股份有限公司
• 發證日期: 2012-02-24 00:00:00.000

測利得醫護專用血糖照護系統

• 英文品名: GlucoLeader Glucose Monitoring System
• 適應症: 提供醫院專業醫護人員檢測指尖微血管全血、靜脈全血及動脈全血的血糖值。
• 申請商: 厚美德生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2012-02-24 00:00:00.000

“德爾薩”明沛隱形眼鏡潤濕液

• 英文品名: “URSAPHARM” HYLO-COMOD Rewetting Drops
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 吉富貿易有限公司
• 發證日期: 2012-02-24 00:00:00.000

“奇異”超音波影像系統

• 英文品名: “GE”Ultrasound Imaging System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2012-02-24 00:00:00.000

“美敦力”瑞萊恩球囊導管

• 英文品名: “Medtronic”Reliant Stent Graft Balloon Catheter
• 適應症: 適應症及仿單變更：詳如中文仿單核定本（原101年3月10日仿單標籤核定本收回作廢）。
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2012-02-24 00:00:00.000

“伊藤”超音波系統

• 英文品名: “ITO”Ultrasound System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 理工科技顧問股份有限公司
• 發證日期: 2012-02-24 00:00:00.000

西門子血液氣體分析儀校正氣體

• 英文品名: Siemens Slope Gas
• 適應症: 用於西門子血液氣體分析儀與系統的校正氣體標準。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2012-02-24 00:00:00.000

“X-動力” 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: “XPERIO”Corrective Spectacle Lens(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 依視路寶利徠光學股份有限公司
• 發證日期: 2012-02-24 00:00:00.000