- 申請商
- 台灣高絲股份有限公司
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 台灣高絲股份有限公司
- 適應症
- 防曬、美化肌膚。
- 申請商
- 台灣資生堂股份有限公司
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 白色牙材股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
- 適應症
- 本產品係搭配臨床化學分析儀(Beckman Coulter AU480/AU680/AU5800/DxC700AU)，定量檢測人類全血中艾諾莉茉斯(Everolimus)的含量。
- 申請商
- 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
- 適應症
- 麻醉鎮痛劑。
- 申請商
- 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
- 適應症
- 麻醉鎮痛劑。
- 申請商
- 愛茉莉太平洋股份有限公司
- 適應症
- 染髮
- 申請商
- 愛茉莉太平洋股份有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 愛茉莉太平洋股份有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 萊亞實業股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 信輝醫療器材有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 吉恒奈米生醫股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
"吉恒奈米生醫" 非動力式治療床墊 (未滅菌)
"YENKEE Nano-Biomedical" Nonpowered flotation therapy mattress (Non-Sterile)
- 申請商
- 吉恒奈米生醫股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 西門子醫療設備股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 西門子醫療設備股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 十全有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 鴻泰生醫科技有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 香港商美美箱有限公司台灣分公司
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 天亮醫療器材股份有限公司園區分公司
- 適應症
- 本產品係搭配Skyla Hi Analyzer使用，定量檢測人類全血、血漿或血清中之血糖(GLU)，高密度脂蛋白膽固醇(HDL)，總膽固醇(TC)，三酸甘油脂(TG)濃度，並計算低密度脂蛋白膽固醇(LDL)及極低密度脂蛋白膽固醇(VLDL)。
- 申請商
- 台灣諾華股份有限公司
- 適應症
- 與芳香環轉化酶抑制劑併用，可做為治療荷爾蒙受體(HR)陽性、第二型人類表皮生長因子受體(HER2)陰性，局部晚期或轉移性乳癌的男性或停經前/正在停經或停經後婦女之初始內分泌治療；或是與fulvestrant併用，可做為治療荷爾蒙受體(HR)陽性、第二型人類表皮生長因子受體(HER2)陰性，局部晚期或轉移性乳癌的男性或停經後婦女之初始內分泌或是以內分泌治療時疾病惡化後的治療。
- 申請商
- 金燕企業有限公司
- 適應症
- 染髮用。
- 申請商
- 柏理貿易股份有限公司
- 適應症
- 唇疱疹。
- 申請商
- 宣泓貿易有限公司
- 適應症
- 鎮靜劑
- 申請商
- 集宇企業股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「膨脹式四肢用夾板(I.3900)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 利多實業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 博陽科技有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 華毅生物醫學有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 華毅生物醫學有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 醫達科技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 天明製藥股份有限公司農科分公司
- 適應症
- 化痰止咳。
- 申請商
- 巴德股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本 效能變更:詳如核定之中文說明書(原106年12月8日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
- 申請商
- 壯生醫療器材股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣雅培醫療器材有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 天明製藥股份有限公司農科分公司
- 適應症
- 跌打損傷、閃挫、風濕筋寒、筋骨痠痛、關節痛。
- 申請商
- 南美製藥股份有限公司
- 適應症
- 各種紅腫發炎、刀傷、割傷、撞擊傷。
- 申請商
- 克萊亞生技股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 東研實業股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 永信藥品工業股份有限公司
- 適應症
- 緩解退化性關節炎之疼痛。
- 申請商
- 瀚揚有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「嗜血桿菌屬血清試劑(C.3300)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 富士康醫療器材有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「醫療用柺杖(O.3150)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 湧傑企業股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 信興豐科技股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 福智美科技股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 沃思坦醫療器械有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 瓦里安台灣股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣飛利浦股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本