藥物證書

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“奧林柏斯”電子鼻咽腔鏡及附件

• 英文品名: “OLYMPUS” RHINO-LARYNGO Videoscope and Accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 元利儀器股份有限公司
• 發證日期: 2012-04-25 00:00:00.000

“昇美”黏著劑

• 英文品名: “SUN MEDICAL” SUPER-BOND C&B ADHESIVE RESIN CEMENT
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 新雅貿易有限公司
• 發證日期: 2012-04-25 00:00:00.000

明眸修護露

• 英文品名: Lightening eye serum
• 適應症: 潤膚。
• 申請商: 生田科技實業有限公司
• 發證日期: 2012-04-25 00:00:00

羽漾輕透隔離霜SPF30★★

• 英文品名: NATURAL-LOOKING PROTECTION SPF30★★
• 適應症: 防曬、防禦紫外線UVA、UVB照射、保濕、遮瑕。
• 申請商: 優能生技股份有限公司
• 發證日期: 2012-04-25 00:00:00

活氧動能煥膚精粹

• 英文品名: SURGICAL RECOVERY SERUM
• 適應症: 緊緻肌膚。
• 申請商: 台鹽實業股份有限公司
• 發證日期: 2012-04-25 00:00:00

極緻抗陽蜜粉餅, 極緻抗陽蜜粉餅-珠光限定色

• 英文品名: UV CUT SUNSCREEN POWDER, UV CUT SUNSCREEN POWDER-Bright Pearl
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 台灣奧蜜思股份有限公司
• 發證日期: 2012-04-25 00:00:00

瑰美特 熱燙M第1劑

• 英文品名: QURL CREATOR M DESIGNING CREAM
• 適應症: 燙髮。
• 申請商: 法倈麗國際股份有限公司
• 發證日期: 2012-04-25 00:00:00

瑰美特 熱燙F第1劑

• 英文品名: QURL CREATOR F DESIGNING CREAM
• 適應症: 燙髮。
• 申請商: 法倈麗國際股份有限公司
• 發證日期: 2012-04-25 00:00:00

髮質髮流調整燙- 中和劑 (第2劑)

• 英文品名: Smooth Infusion Aveda Professional Neutralizing Treatment For All Hair Types
• 適應症: 燙髮。
• 申請商: 美商雅詩蘭黛股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2012-04-25 00:00:00

妮維雅果漾潤彩蜜唇膏--粉紅石榴、草莓

• 英文品名: NIVEA Fruity Shine--Pink Guava, Strawberry
• 適應症: 防曬、滋潤雙唇。
• 申請商: 台灣妮維雅股份有限公司
• 發證日期: 2012-04-25 00:00:00

雅芳超輕盈全日精華SPF20/PA+++

• 英文品名: MISSION ECLAT D'OR UV preventer SPF20/PA+++
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 台灣雅芳股份有限公司
• 發證日期: 2012-04-25 00:00:00

伊娃H202雙氧乳-30 Vol/9％

• 英文品名: EVYOXIN 30V / 9%
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 岱德國際股份有限公司
• 發證日期: 2012-04-25 00:00:00

亮白防曬蜜粉 SPF50★★★

• 英文品名: Blanc Light Loose Powder SPF50★★★
• 適應症: 防曬、修飾膚色。
• 申請商: 丞燕國際股份有限公司
• 發證日期: 2012-04-25 00:00:00

OLAY潤能多效磨砂潔面乳

• 英文品名: OLAY Multi-Solution Scrub Foaming Cleanser
• 適應症: 軟化角質、面皰預防、清潔臉部肌膚。
• 申請商: 寶僑家品股份有限公司
• 發證日期: 2012-04-25 00:00:00

滴露自動感應抗菌潔手液補充裝 - 經典松木、綠茶本草、蘆薈滋潤

• 英文品名: DETTOL NO TOUCH HAND WASH - ORIGINAL, GREEN TEA & GINGER, MOISTURIZING ALOE VERA & VITAMIN E
• 適應症: 軟化角質、抗菌。
• 申請商: 香港商香港利潔時有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2012-04-25 00:00:00

雅芳持久恆采兩用粉餅SPF15-嫩粉、亮膚、自然

• 英文品名: AVON EXTRALASTING dual powder foundation SPF15 –ivory pink, light nude, medium
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 台灣雅芳股份有限公司
• 發證日期: 2012-04-25 00:00:00

“宇盛” 醫用口罩(未滅菌)

• 英文品名: “Duramed”medical mask(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宇盛儀器股份有限公司
• 發證日期: 2012-04-25 00:00:00.000

“城門”脫脂棉 (未滅菌)

• 英文品名: “City Gate”Absorbent Cotton (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 元成興業有限公司
• 發證日期: 2012-04-25 00:00:00.000

"羅氏" 可霸斯脂蛋白(a)檢驗試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "Roche" cobas Lipoprotein (a) (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2012-04-25 00:00:00.000

"羅氏" 可霸斯胺基丙酸胺轉胺酉每檢驗試劑 (未滅菌)　

• 英文品名: "Roche" cobas ALTL (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「胺基丙酸轉移酉每試驗系統(A.1030)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2012-04-25 00:00:00.000

"羅氏" 可霸斯磷酸哆醛檢驗試劑 (未滅菌)　

• 英文品名: "Roche" cobas Pyridoxalphosphate (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「胺基丙酸轉移酉每試驗系統(A.1030)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2012-04-25 00:00:00.000

“凱恩”牙科手機及其附件（未滅菌）

• 英文品名: “CAN”Dr. Apple dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 雅仕生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2012-04-25 00:00:00.000

“新世捷”德力 填塞型 親水性敷料 (滅菌)

• 英文品名: “Systagenix”TIELLE Packing Hydropolymer Dressing(Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 德嘉國際有限公司
• 發證日期: 2012-04-25 00:00:00.000

"萊卡" 瑟基帕思 染色試劑組(未滅菌)

• 英文品名: "Leica" Surgipath Stains Reagent Kit (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 年賀興股份有限公司
• 發證日期: 2012-04-25 00:00:00.000

"泰登" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Teledenta" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 國華牙材股份有限公司
• 發證日期: 2012-04-25 00:00:00.000

"泰博" 優瑞安全採血針(滅菌)

• 英文品名: "TaiDoc" URIGHT Safety Lancet (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 泰博科技股份有限公司
• 發證日期: 2012-04-25 00:00:00.000

“莊松榮”藁本濃縮細粒

• 英文品名: “CHUANG SONG ZONG”Gao Ben Concentrated Granules
• 適應症: 鎮痙、鎮痛。
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
• 發證日期: 2012-04-25

“晉安”馬蹄金散

• 英文品名: Ma Ti Jin Powder“C.A.”
• 申請商: 晉安製藥股份有限公司
• 發證日期: 2012-04-25

“晉安”明黨參散

• 英文品名: Ming Dan Shen Powder“C.A.”
• 申請商: 晉安製藥股份有限公司
• 發證日期: 2012-04-25

“科達”五靈脂濃縮細粒

• 英文品名: WU LING ZHI EXTRACT GRANULA SUBTILAE “KO DA”
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2012-04-25

“科達”馬齒莧濃縮細粒

• 英文品名: MA CHI XIAN EXTRACT GRANULA SUBTILAE “KO DA”
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2012-04-25

“順然”黨參濃縮細粒

• 英文品名: DAANG SHEN EXTRACT GRANULE“SHUNJAN”
• 適應症: 脾胃虛弱、食慾不振、四肢無力、精神不振。
• 申請商: 順然藥品股份有限公司南投廠
• 發證日期: 2012-04-25

“南美”寶腦樂膠囊（孔聖枕中丹加味）

• 英文品名: “N.M.”BAO NAO LE CAPSULE(KONG SHENG JHEN JHONG DAN JIA WEI)
• 適應症: 心神不安、精神恍惚、思慮勞神、失眠、健腦。
• 申請商: 南美製藥股份有限公司
• 發證日期: 2012-04-25

拉利通腸溶膜衣錠

• 英文品名: Sencody E.F.C. Tablets
• 適應症: 緩解便祕。
• 申請商: 瑩碩生技醫藥股份有限公司
• 發證日期: 2012-04-24 00:00:00.000

"卡比"健彌達靜脈凍晶注射劑

• 英文品名: Gemita Lyophilized for Injection
• 適應症: 非小細胞肺癌、胰臟癌、膀胱癌。Gemcitabine與paclitaxel併用，可使用於曾經使用過anthracycline之局部復發且無法手術切除或轉移性之乳癌病患。用於曾經使用含鉑類藥物(platinum-based)治療後復發且間隔至少6個月之卵巢癌，作為第二線治療。膽道癌。
• 申請商: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司
• 發證日期: 2012-04-24 00:00:00.000

快易樂驗孕試劑

• 英文品名: QUICK EASY H.C.G. TEST
• 適應症: 利用定性法進行尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human Chorionic gonadotropin)之測試。
• 申請商: 大宮國際有限公司
• 發證日期: 2012-04-24 00:00:00.000

“艾克孚”艾克生電子近接治療系統

• 英文品名: “XOFT” Axxent Electronic Brachytherapy System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美德醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2012-04-24 00:00:00.000

克諾達右心診斷導管

• 英文品名: Corodyn Right Heart Catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣柏朗股份有限公司
• 發證日期: 2012-04-24 00:00:00.000

“波士頓科技”神經系統用芮寧微導管

• 英文品名: “Boston Scientific”Neuro Renegade Hi-Flo Microcatheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2012-04-24 00:00:00.000

“百固美”人工骨粉

• 英文品名: “BoneMedik-DM” Bone Grafting Material
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 聯佺實業有限公司
• 發證日期: 2012-04-24 00:00:00.000

“黛美斯”抗心脂免疫球蛋白G/M抗體酵素免疫分析套組

• 英文品名: “Diamedix”Is-anti-Cardiolipin IgG/IgM Test System
• 適應症: 使用間接酵素免疫分析法以半定量的方式，檢測血清中抗心脂免疫球蛋白G/M抗體，用於系統性紅斑性狼瘡(systemic lupus erythematosus, SLE)病人與其他SLE類似症狀病人之血栓形成的風險評估。適用於手工或搭配MAGO自動化酵素免疫分析儀操作。
• 申請商: 太暘生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2012-04-24 00:00:00.000

“曲克”內視鏡逆行性胰膽管攝影術導管

• 英文品名: “COOK” ERCP Catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣曲克股份有限公司
• 發證日期: 2012-04-24 00:00:00.000

“百科”康特克牙科植體

• 英文品名: “Biotech” Kontact Dental Implant
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 百特醫學科技有限公司
• 發證日期: 2012-04-24 00:00:00.000

“西諾德”賽歐普拉斯數位影像感應系統

• 英文品名: “SIRONA” XIOS Plus Digital Radiography System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 國華牙材股份有限公司
• 發證日期: 2012-04-24 00:00:00.000

“適遞愛”麗娃普勒士玻璃離子黏著劑

• 英文品名: “SDI” Riva Luting Plus
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 新雅貿易有限公司
• 發證日期: 2012-04-24 00:00:00.000

“適遞愛”麗娃玻璃離子黏著劑

• 英文品名: “SDI” Riva Luting
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 新雅貿易有限公司
• 發證日期: 2012-04-24 00:00:00.000

“巴德”皮瑪定固定系統

• 英文品名: “Bard” PermaFix Fixation System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 巴德股份有限公司
• 發證日期: 2012-04-24 00:00:00.000

“史賽克”斯高比歐經典脛骨內墊

• 英文品名: “Stryker” Scorpio ClassiQ Posterior Stabilized Tibial Insert
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2012-04-24 00:00:00.000

“史耐輝”髓內釘系統

• 英文品名: “Smith & Nephew” TriGen IM Nail System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2012-04-24 00:00:00.000

“施妥力”脂肪純化袋及其配件

• 英文品名: “Cytori” PureGraft 250/PURE System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 西北有限公司
• 發證日期: 2012-04-24 00:00:00.000

NARS瞬效裸肌蜜<SPF30‧PA+++> Finland、Alaska、St.Moritz、Terre-Neuve、Groenland、Cuzco、GOTLAND、NORWICH、AUCKLAND、MYKONOS、SYDNEY、SANTIAGO、MARRAKESHE。

• 英文品名: NARS PURE RADIANT TINTED MOISTURIZER FINLAND, ALASKA, ST.MORITZ, TERRE-NEUVE, GROENLAND, CUZCO, GOTLAND, NORWICH, AUCKLAND, MYKONOS, SYDNEY, SANTIAGO, MARRAKESHE。
• 適應症: 防曬、美化肌膚。
• 申請商: 法&#20488;麗國際股份有限公司
• 發證日期: 2012-04-24 00:00:00

JILLSTUART 莓淬果露美唇精華 UV

• 英文品名: JILLSTUART LIP ESSENCE UV
• 適應症: 防曬、潤澤唇部。
• 申請商: 台灣高絲股份有限公司
• 發證日期: 2012-04-24 00:00:00

玫琳凱 時光精靈系列 青春奇肌防曬隔離乳SPF35/PA+++

• 英文品名: Mary Kay TIMEWISE Day Solution SUNSCREEN SPF35/PA+++
• 適應症: 預防UVA / UVB曬傷，保護肌膚。
• 申請商: 美商玫琳凱股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2012-04-24 00:00:00

怡嬗活力乳 2.5 %、5.5 %、 8.5 %、11.5 %

• 英文品名: ESSENSITY Activating Lotion 2.5% 8vol, 5.5% 18vol, 8.5% 28vol, 11.5% 38vol
• 適應症: 染髮第二劑。
• 申請商: 台灣漢高股份有限公司
• 發證日期: 2012-04-24 00:00:00

"樂輔" 非交流電力式病患升降機 (未滅菌)

• 英文品名: "Bestcare Medical" Non-AC-powered patient lift (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 樂輔股份有限公司
• 發證日期: 2012-04-24 00:00:00.000

〝依斯曼〞矯正鏡片(未滅菌)

• 英文品名: 〝I.S.MANN〞Corrective spectacle lens(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 依斯曼實業有限公司
• 發證日期: 2012-04-24 00:00:00.000

〝以斯帖〞藻酸鈣鹽敷料(滅菌)

• 英文品名: 〝EST〞Alginate dressing(Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 以斯帖材料科技有限公司
• 發證日期: 2012-04-24 00:00:00.000

"笙亨" 紗布塊 (未滅菌)

• 英文品名: "SON HAN" Gauze Sponge (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 笙亨化工儀器有限公司
• 發證日期: 2012-04-24 00:00:00.000

"福永" 雷碩拋棄式採血針 (滅菌)

• 英文品名: "EPS" Lanzo Disposable lancet (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 福永生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2012-04-24 00:00:00.000

"迪司恩" 口內攝影機 (未滅菌)

• 英文品名: "DXM" Intraoral Camera (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 同鼎有限公司
• 發證日期: 2012-04-24 00:00:00.000

"歐沛" 醫療用肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "OPED" Medical Limb Support (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 裕強生技股份有限公司
• 發證日期: 2012-04-24 00:00:00.000

"菲爾" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: "FEEL" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美康生物科技有限公司
• 發證日期: 2012-04-24 00:00:00.000

"莫那克" 機械椅 (未滅菌)

• 英文品名: "Monark" Mechanical chair (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 豪介有限公司
• 發證日期: 2012-04-24 00:00:00.000

"阿曼特" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)

• 英文品名: "AMTEC" General Purpose Disinfectants (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 彩新健康事業股份有限公司
• 發證日期: 2012-04-24 00:00:00.000

"雋康" 柔軟塑膠醫檢手套 (未滅菌)

• 英文品名: "EVERJK" Soft Vinyl Medical Exam Gloves (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 雋康企業股份有限公司
• 發證日期: 2012-04-24 00:00:00.000

"台裕"雷莎欣靜脈輸液5毫克/毫升

• 英文品名: Lexacin I.V. Solution for infusion 5mg/ml "Tai Yu"
• 適應症: 治療成人因對Levofloxacin感受性的致病菌所引起之下列感染：社區性肺炎、複雜性泌尿道感染(包括：腎盂腎炎)、皮膚和軟組織感染。慢性細菌性前列腺炎。
• 申請商: 台裕化學製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2012-04-23 00:00:00.000

喜樂平膜衣錠100毫克

• 英文品名: Quetialin F.C. Tablets 100mg (Quetiapine)
• 適應症: 思覺失調症、雙極性疾患之躁症發作。
• 申請商: 健喬信元醫藥生技股份有限公司
• 發證日期: 2012-04-23 00:00:00.000

莫菌平"山德士"乾粉注射劑500毫克、1000毫克

• 英文品名: Meropenem Sandoz Powder for Solution for Injection or Infusion 500mg, 1000mg
• 適應症: 對Meropenem具有感受性之細菌引起之感染症。
• 申請商: 台灣諾華股份有限公司
• 發證日期: 2012-04-23 00:00:00.000

泰莫柔膠囊5毫克

• 英文品名: Temazo Capsules 5mg
• 適應症: --新診斷的多形神經膠母細胞瘤，與放射治療同步進行，然後作為輔助性治療。--給予標準治療後復發性或惡化之惡性神經膠質瘤，例如：多形神經膠母細胞瘤或退行性星狀細胞瘤。
• 申請商: 臺灣東洋藥品工業股份有限公司
• 發證日期: 2012-04-23 00:00:00.000

泰莫柔膠囊100毫克

• 英文品名: Temazo Capsules 100mg
• 適應症: --新診斷的多形神經膠母細胞瘤，與放射治療同步進行，然後作為輔助性治療。--給予標準治療後復發性或惡化之惡性神經膠質瘤，例如：多形神經膠母細胞瘤或退行性星狀細胞瘤。
• 申請商: 臺灣東洋藥品工業股份有限公司
• 發證日期: 2012-04-23 00:00:00.000

泰莫柔膠囊180毫克

• 英文品名: Temazo Capsules 180mg
• 適應症: --新診斷的多形神經膠母細胞瘤，與放射治療同步進行，然後作為輔助性治療。--給予標準治療後復發性或惡化之惡性神經膠質瘤，例如：多形神經膠母細胞瘤或退行性星狀細胞瘤。
• 申請商: 臺灣東洋藥品工業股份有限公司
• 發證日期: 2012-04-23 00:00:00.000

泰莫柔膠囊140毫克

• 英文品名: Temazo Capsules 140mg
• 適應症: --新診斷的多形神經膠母細胞瘤，與放射治療同步進行，然後作為輔助性治療。--給予標準治療後復發性或惡化之惡性神經膠質瘤，例如：多形神經膠母細胞瘤或退行性星狀細胞瘤。
• 申請商: 臺灣東洋藥品工業股份有限公司
• 發證日期: 2012-04-23 00:00:00.000

“正怡興”視清生理緩衝液

• 英文品名: “C.I.H.” Eye Vision Buffered Solution
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 正怡興貿易股份有限公司
• 發證日期: 2012-04-23 00:00:00.000

“聖猷達”薩斯坦植入式心臟節律器

• 英文品名: “SJM”Sustain XL Implantable Cardiac Pulse Generator
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣雅培醫療器材有限公司
• 發證日期: 2012-04-23 00:00:00.000

"安吉美爾德"巴德萊弗丹舒樂血管支架系統

• 英文品名: "Angiomed" Bard LifeStent SOLO Vascular Stent System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 巴德股份有限公司
• 發證日期: 2012-04-23 00:00:00.000

“泰爾茂”思倍壯亞普緹亞收集管路

• 英文品名: “Terumo”Spectra Optia Collection Set
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司
• 發證日期: 2012-04-23 00:00:00.000

“倍德恩”迷你牙科植體系統

• 英文品名: "bredent”miniSKY implant System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 倍德恩國際有限公司
• 發證日期: 2012-04-23 00:00:00.000

羅氏可霸斯胰臟α-澱粉酶EPS法檢驗試劑

• 英文品名: cobas c AMY-P
• 適應症: 在Roche/Hitachi cobas c701/702系統上，定量檢測人類血清、血漿和尿液中胰臟α-澱粉&#37238;之體外診斷測試。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2012-04-23 00:00:00.000

羅氏可霸斯α-澱粉酶EPS法檢驗試劑第二代

• 英文品名: cobas c AMYL2
• 適應症: 在Roche/Hitachi cobas c701/702系統上，定量檢測人類血清、血漿和尿液中α-澱粉&#37238;之體外診斷測試。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2012-04-23 00:00:00.000

“信迪思”骨幹骨折髓內釘系統

• 英文品名: "Synthes”SFNS Shaft Fracture Nailing System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2012-04-23 00:00:00.000

聖美小皇冠染髮液９００自然黑色

• 英文品名: SHENG MEI LITTLE CROWN HAIR COLOR 900 NATURAL BLACK
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 聖美化工股份有限公司
• 發證日期: 2012-04-23 00:00:00

新水質感Π燙髮劑第二劑─霜狀型

• 英文品名: CRYSTALLIZING STRAIGHT α NEUTRALIZING CREAM
• 適應症: 燙髮。
• 申請商: 台灣漢高股份有限公司
• 發證日期: 2012-04-23 00:00:00

新水質感II燙髮劑第二劑─乳狀型

• 英文品名: CRYSTALLIZING STRAIGHT alpha NEUTRALIZING EMULSION
• 適應症: 燙髮。
• 申請商: 台灣漢高股份有限公司
• 發證日期: 2012-04-23 00:00:00

“奇異”電腦斷層攝影掃描儀

• 英文品名: “GE” CT Scanner
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2012-04-23 00:00:00.000

“伊藤”矯正鏡片(未滅菌)

• 英文品名: “ITOH” corrective spectacle lens (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 小林鐘錶眼鏡股份有限公司
• 發證日期: 2012-04-23 00:00:00.000

“恩佛醫療設備”經鼻氧氣套管(未滅菌)

• 英文品名: “MF Equipamentos Medicos Ltda” Nasal oxygen cannula (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 天贈有限公司
• 發證日期: 2012-04-23 00:00:00.000

“伊藤”矯正鏡片(未滅菌)

• 英文品名: “ITOH” corrective spectacle lens (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 小林鐘錶眼鏡股份有限公司
• 發證日期: 2012-04-23 00:00:00.000

“科文”一般手術用手動式器械(未滅菌)

• 英文品名: “KIRWAN” Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 駿銓企業有限公司
• 發證日期: 2012-04-23 00:00:00.000

“愛克斯”免疫病理組織化學試劑與套組(未滅菌)

• 英文品名: “Epitomics” Immunohistochemistry reagents and kits (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 弘晉有限公司
• 發證日期: 2012-04-23 00:00:00.000

“德古登”瓷康高彩透圓盤系列

• 英文品名: “DeguDent”Cercon ht Disk
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2012-04-22 00:00:00.000

大正百保能感冒熱飲顆粒

• 英文品名: Pabron Pro Cold and Flu Remedy Granules
• 適應症: 緩解感冒之各種症狀(流鼻水、鼻塞、打噴嚏、咽喉痛、咳嗽、畏寒、發燒、頭痛、關節痛、肌肉酸痛)。
• 申請商: 台灣大正製藥股份有限公司
• 發證日期: 2012-04-20 00:00:00.000

格麗藍口服溶液用粉劑

• 英文品名: Gliolan Powder for Oral Solution
• 適應症: 用於成人患者進行惡性神經膠質瘤(WHO分級III及IV)手術期間的惡性組織顯影。
• 申請商: 百博生技有限公司
• 發證日期: 2012-04-20 00:00:00.000

鹽酸雷尼替定

• 英文品名: Ranitidine Hydrochloride
• 適應症: 組織胺H2接受體拮抗劑。
• 申請商: 恒亞貿易有限公司
• 發證日期: 2012-04-20 00:00:00.000

傑奎中空螺釘脊椎固定系統

• 英文品名: JO Cannulated Spinal System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 傑奎科技股份有限公司南科分公司
• 發證日期: 2012-04-20 00:00:00.000

“德國博依”智能型血壓計

• 英文品名: “Beurer”Intelligent Blood Pressure Monitor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 博佳康健股份有限公司
• 發證日期: 2012-04-20 00:00:00.000

入侵者慢性全閉塞氣球擴張導管

• 英文品名: Invader CTO Balloon Dilation Catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 集賢生技顧問有限公司
• 發證日期: 2012-04-20 00:00:00.000

羅氏可霸斯泰能康脂蛋白元A-1第二代檢驗試劑

• 英文品名: cobas c APOAT
• 適應症: 在Roche/Hitachi cobas c701/702分析儀上，定量檢測人類血清和血漿中脂蛋白元A-1。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2012-04-20 00:00:00.000

崔尼蒂生技乳酸試劑組

• 英文品名: Trinity Biotech Lactate Kit
• 適應症: 以酵素法定量血漿中的乳酸鹽。
• 申請商: 保成儀器有限公司
• 發證日期: 2012-04-20 00:00:00.000

花妍無痕防曬粉底液#21,#23,#25

• 英文品名: SOORYEHAN JINONBIT ESSENCE FOUNDATION SPF28/PA++ #21,#23,#25
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 臺灣樂金生活健康股份有限公司
• 發證日期: 2012-04-20 00:00:00

"典皇" 矯正醫用鞋墊(未滅菌)

• 英文品名: "Tienhueng" Corrective Medical Insole (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 典皇企業有限公司
• 發證日期: 2012-04-20 00:00:00.000