- 申請商
- 歐士特國際股份有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 歐士特國際股份有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 歐士特國際股份有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 歐士特國際股份有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 歐士特國際股份有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 歐士特國際股份有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 衛采製藥股份有限公司
- 適應症
- 治療復發型-緩解型多發性硬化症。
- 申請商
- 衛采製藥股份有限公司
- 適應症
- 治療復發型-緩解型多發性硬化症。
- 申請商
- 衛采製藥股份有限公司
- 適應症
- 治療復發型-緩解型多發性硬化症。
- 申請商
- 拜耳迪笙時代股份有限公司
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 愛派司生技股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣萊雅股份有限公司
- 適應症
- 軟化角質、預防面皰。
- 申請商
- 常鈺醫療器材有限公司
- 適應症
- 本產品採用全自動化操作，搭配專用試劑，進行全血凝檢測結果。本產品可同時提供全血血液檢體中定量及定性的凝血狀態。記錄含有檸檬酸(Citrated)之全血，由流動狀態變為凝膠狀態、緊縮至血塊溶解的過程。經由量測、分析、監測、繪製成圖表，血塊的形式和參數，呈現受檢者的凝血機制結果。
- 申請商
- 醫全實業股份有限公司
- 適應症
- 本產品用於自動化臨床化學分析儀，定量檢測人類血清或血漿中之太古盤寧素，以做為管理接受太古盤寧素治療病人的輔助。
- 申請商
- 德薈堂國際有限公司
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 溫帝國際有限公司
- 適應症
- 末梢血管循環障礙。
- 申請商
- 鈦旌企業股份有限公司
- 適應症
- 防曬
- 申請商
- 鈦旌企業股份有限公司
- 適應症
- 防曬
- 申請商
- 鈦旌企業股份有限公司
- 適應症
- 防曬
- 申請商
- 亞護開發股份有限公司二廠
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「注射架(J.6990)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 大瓏企業股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 威尼斯藥廠有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 正揚生醫科技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 正揚生醫科技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「牙科用圓頭銼(F.3240)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 博士倫股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 鈺弘國際有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 科云生醫科技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 富士軟片醫療產品股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 壯生醫療器材股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 生春堂製藥工業股份有限公司
- 適應症
- 感冒咳嗽、喘嗽。
- 申請商
- 生春堂製藥工業股份有限公司
- 適應症
- 肝血不足、眼目昏花、眵淚。
- 申請商
- 生春堂製藥工業股份有限公司
- 適應症
- 益心血、通血滯。
- 申請商
- 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 杏全實業股份有限公司
- 適應症
- 本產品搭配IRMA TRUPoint 卡匣，提供專業人員用於全血分析。
- 申請商
- 西門子醫療設備股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
- 適應症
- 申請商
- 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 天義企業股份有限公司
- 適應症
- 氣喘及支氣管痙攣。
- 申請商
- 盈盈生技製藥股份有限公司三峽廠
- 適應症
- 緩解輕度腹瀉、腹痛及便秘、整腸(調整排便)、軟便。
- 申請商
- 理工科技顧問股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣凱樂思馬丁有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 汎英股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「治療檯(O.3520)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 傑特貝林有限公司
- 適應症
- 成人、兒童和青少年（0-18歲）之替代療法： (1) 原發性免疫不全症(primary immunodeficiency syndrome)（例如：先天性丙種免疫球蛋白缺乏症(congenital agammaglobulinemia)和丙種免疫球蛋白過低症(hypogammaglobulinemia)、常見變異性免疫不全症(common variable immunodeficiency)、嚴重複合型免疫不全症(severe combined immunodeficiency)及 Wiskott-Aldrich氏症候群）。 (2) 慢性淋巴性白血病(chronic lymphocytic leukemia)引致低丙種免疫球蛋白血症及復發性細菌感染，且預防性抗生素治療無效或不適合接受(contra-indicated)預防性抗生素治療的病人。 (3)多發性骨髓瘤(multiple myeloma)引致低丙種免疫球蛋白血症及復發性細菌感染的病人者。 (4) 異體造血幹細胞移植前後引致丙種免疫球蛋白過低。 成人，兒童和青少年的免疫調節療法（0-18歲） Hizentra可作為慢性脫髓鞘多發性神經炎（CIDP）病人的維持療法，於IVIg治療穩定後使用。
- 申請商
- 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 壯生醫療器材股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 崧閎有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本