藥物證書

共有 224625 個藥物證書

"瑪珽" 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Martin" Surgical camera and accessories (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 懇儀股份有限公司
• 發證日期: 2012-03-15 00:00:00.000

"卡爾斯特" 檢查鏡及其附件 (滅菌)

• 英文品名: "Karl Storz" Speculum and accessories (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 卡爾斯特有限公司
• 發證日期: 2012-03-15 00:00:00.000

"可芮思" 困難梭狀芽胞桿菌檢驗試劑組 (未滅菌)

• 英文品名: "Coris" Clostridium kit (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美艾利爾健康股份有限公司
• 發證日期: 2012-03-15 00:00:00.000

"可芮思" 幽門桿菌檢驗試劑組 (未滅菌)

• 英文品名: "Coris" Pylori Kit (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 亞培快速診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2012-03-15 00:00:00.000

"可芮思" 輪狀病毒檢驗試劑組 (未滅菌)

• 英文品名: "Coris" Rotavirus Kit (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 亞培快速診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2012-03-15 00:00:00.000

舒寧眠錠10毫克

• 英文品名: Sonimax Tablet 10mg
• 適應症: 治療難以入睡之失眠病人，僅適用於嚴重ˋ病人功能障礙或遭受極度壓力之失眠症患者。
• 申請商: 友華生技醫藥股份有限公司
• 發證日期: 2012-03-14 00:00:00.000

"黃氏"康活樂錠

• 英文品名: Fatiles Tablets "H.S."
• 適應症: 消除倦睡和疲勞。
• 申請商: 黃氏製藥股份有限公司
• 發證日期: 2012-03-14 00:00:00.000

益健膜衣錠200毫克

• 英文品名: EPINE F.C. Tablets 200mg
• 適應症: 思覺失調症，雙極性疾患之躁症發作。
• 申請商: 東竹藥品股份有限公司
• 發證日期: 2012-03-14 00:00:00.000

"利達"斯比樂錠200毫克

• 英文品名: Sulpiride Tablets 200mg "LITA"
• 適應症: 精神病狀態、消化性潰瘍。
• 申請商: 利達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2012-03-14 00:00:00.000

"優生"栓化膜衣錠75毫克

• 英文品名: Clofree F.C. Tablets 75mg "Yu Sheng"
• 適應症: 適用於粥狀動脈栓塞事件的次級預防於下列病人: - 降低近期發生中風、心肌梗塞或周邊動脈血管疾病的粥狀動脈硬化病人之粥狀動脈栓塞事件(如：心肌梗塞、中風或其他因血管病變引起的死亡)的發生。 - 與aspirin併用降低非ST段上升之急性冠心症(不穩定性心絞痛和非Q波型心肌梗塞)病人（包括經皮冠狀動...
• 申請商: 優生製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2012-03-14 00:00:00.000

安保思樂錠100毫克

• 英文品名: Apo-Quetiapine Tablets 100mg
• 適應症: 思覺失調症，雙極性疾患之躁症發作。
• 申請商: 鴻汶醫藥實業有限公司
• 發證日期: 2012-03-14 00:00:00.000

寶貝機血氧測定儀

• 英文品名: Babybot Pluse Oximeter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 真茂科技股份有限公司
• 發證日期: 2012-03-14 00:00:00.000

佳盛時易測血糖測試片

• 英文品名: QisSENSE Blood Glucose Test Strip
• 適應症: 本產品用於量測指尖、手掌及手臂採集的全血血糖值，其他血液如靜脈血、動脈全血、新生兒全血、血漿或血清等並不適用。本產品需搭配佳盛時語音血糖測試儀進行量測。
• 申請商: 五鼎生物技術股份有限公司
• 發證日期: 2012-03-14 00:00:00.000

“哈德克”心血管血流計

• 英文品名: “Hadeco”Cardiovascular Blood Flowmeter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 興東藥品器材有限公司
• 發證日期: 2012-03-14 00:00:00.000

協克抗環瓜氨酸IgG抗體試劑

• 英文品名: Euroimmun Anti-CCP ELISA IgG
• 適應症: 本ELISA試驗組提供一半定量或定量之體外分析試驗以測定抗環瓜氨酸肽(cyclic citrullinated peptide, CCP) IgG之人類自體抗體。
• 申請商: 協克企業有限公司
• 發證日期: 2012-03-14 00:00:00.000

水感輕肌防曬乳 SPF50★★★★

• 英文品名: TOTAL UV PROTECTOR SPF 50★★★★
• 適應症: 防曬、隔離。
• 申請商: 自然世家有限公司
• 發證日期: 2012-03-14 00:00:00

"久駿" 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "JIUJUN" Limb Support (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 久駿企業有限公司
• 發證日期: 2012-03-14 00:00:00.000

“捷翔” 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: “Teamworks”Corrective spectacle lens(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 捷翔眼鏡有限公司
• 發證日期: 2012-03-14 00:00:00.000

“盛弘”醫用口罩 (未滅菌)

• 英文品名: “ShareHope”Medical Face Mask (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瑪科隆股份有限公司
• 發證日期: 2012-03-14 00:00:00.000

〝晶宇〞海藻酸鹽傷口敷料 (未滅菌)

• 英文品名: 〝DR.Chip〞Alginate Wound Dressing (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 晶宇生物科技實業股份有限公司科學園區分公司
• 發證日期: 2012-03-14 00:00:00.000

"百岳" 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "Bae Yueh" Limb Orthosis (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 百岳登山體育用品有限公司
• 發證日期: 2012-03-14 00:00:00.000

"梅迪" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Mede Technik" Manual surgical instrument for general use (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 安光儀器有限公司
• 發證日期: 2012-03-14 00:00:00.000

“聖猷達” 恩賽德瑞斯醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

• 英文品名: “SJM”Ensite Derexi Module (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣雅培醫療器材有限公司
• 發證日期: 2012-03-14 00:00:00.000

"紅電" 採血針 (滅菌)

• 英文品名: "ACTHERM" medACCU Blood Lancets (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 紅電醫學科技股份有限公司
• 發證日期: 2012-03-14 00:00:00.000

"紅電" 採血筆 (未滅菌)

• 英文品名: "ACTHERM" medACCU Lancing Device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 紅電醫學科技股份有限公司
• 發證日期: 2012-03-14 00:00:00.000

〝崔尼蒂生技〞6-磷糖去氫酵素檢驗試劑 (未滅菌)

• 英文品名: 〝Trinity Biotech 〞6-Phosphogluconate dehydrogenase Kit (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「6-磷糖去氫酵素試驗系統(A.1565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 保成儀器有限公司
• 發證日期: 2012-03-14 00:00:00.000

"森內" 牙科用手術燈 (未滅菌)

• 英文品名: "Sunnex" Dental Operation Light (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 亞海國際有限公司
• 發證日期: 2012-03-14 00:00:00.000

"凱渥" 氣動牙科手機及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "KaVo" SONICfill Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣諾保科股份有限公司
• 發證日期: 2012-03-14 00:00:00.000

脈特舒錠2.5毫克

• 英文品名: Metoz 2.5 Tablets
• 適應症: 利尿、高血壓。
• 申請商: 元聖企業股份有限公司
• 發證日期: 2012-03-13 00:00:00.000

緩心穩降壓膜衣錠(50+12.5)毫克

• 英文品名: Faxiven Film Coated Tablet (50+12.5) mg
• 適應症: 高血壓。
• 申請商: 元聖企業股份有限公司
• 發證日期: 2012-03-13 00:00:00.000

左旋麩醯胺

• 英文品名: L-Glutamine
• 適應症: 營養劑。
• 申請商: 東信化學藥品有限公司
• 發證日期: 2012-03-13 00:00:00.000

柔得平

• 英文品名: Zotepine
• 適應症: 精神分裂症。
• 申請商: 龍大生技股份有限公司
• 發證日期: 2012-03-13 00:00:00.000

好贊血糖檢測系統

• 英文品名: So Easy Blood Glucose Monitoring System
• 適應症: 本產品用於檢測指尖微血管全血的血糖值，不適用於新生兒檢測。
• 申請商: 厚美德生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2012-03-13 00:00:00.000

百略威爾舒血糖監測系統

• 英文品名: Microlife WatchBG Home Blood Glucose Monitoring System
• 適應症: 定量檢測指尖微血管全血之血糖值，不適用於新生兒。
• 申請商: 百略醫學科技股份有限公司
• 發證日期: 2012-03-13 00:00:00.000

“優你康”艾康拋棄式彩色隱形眼鏡

• 英文品名: “UNICON” Eyecom Silicone Disposable Color Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 優你康光學股份有限公司
• 發證日期: 2012-03-13 00:00:00.000

安娜蘇睫潤日拋軟性隱形眼鏡

• 英文品名: Anna Sui Eyesgreen 1 Daily Disposable Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 優你康光學股份有限公司
• 發證日期: 2012-03-13 00:00:00.000

"德瑞" 喜諾五普拉斯黏著劑

• 英文品名: "DeTrey" Xeno V+ One-component self-etching dental adhesive
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2012-03-13 00:00:00.000

“肯第拉”普若亞歷山大雷射系統

• 英文品名: “Candela” GentleLase PRO Alexandrite Laser System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 曜亞國際股份有限公司
• 發證日期: 2012-03-13 00:00:00.000

菲希歐 零瑕系極效防曬兩用粉餅〈粉蕊〉310、405、410、415、425

• 英文品名: FASIO POWDER FOUNDATION 310, 405, 410, 415, 425
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 台灣高絲股份有限公司
• 發證日期: 2012-03-13 00:00:00

完美淨白防曬兩用粉餅SPF43 PA+++: 明亮膚色、自然膚色、健康膚色 (補充片)

• 英文品名: DHC Perfect White Powdery Foundation SPF43 PA+++:Natural Ocher 00, Natural Ocher 01, Natural Ocher 02
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 台灣蝶翠詩化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2012-03-13 00:00:00

完美淨白防曬隔離乳SPF40 PA+++: 粉紅色、膚色

• 英文品名: DHC Perfect White Color Base SPF40 PA+++: Pink, Beige
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 台灣蝶翠詩化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2012-03-13 00:00:00

Q10高效清爽防曬乳SPF50+ PA+++

• 英文品名: DHC Suncut Q10 SPF50+ PA+++ Light Touch
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 台灣蝶翠詩化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2012-03-13 00:00:00

珍曼妮全方位抗氧臉部防曬乳SPF33 (透明色)(自然色) (健康色) (古銅色)

• 英文品名: Jan Marini Antioxidant Daily Face Protectant SPF 33, Jan Marini Antioxidant Daily Face Protectant SPF 33 Tined- Sun kissed Neutral, Jan Marini Antioxidant Daily Face Protectant SPF 33Tined- Sun kissed Sand, Jan Marini Antioxidant Daily Face Protectant SPF 33Tined- Sun kissed Bronze
• 適應症: 防曬、滋潤肌膚。
• 申請商: 偉業醫療儀器股份有限公司
• 發證日期: 2012-03-13 00:00:00

八小時潤澤霜-無香精配方

• 英文品名: Elizabeth Arden Eight Hour Cream Skin Protectant Fragrance Free
• 適應症: 軟化角質、預防面皰。
• 申請商: 荷蘭商伊麗莎白雅頓有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2012-03-13 00:00:00

伊麗莎白雅頓奇蹟賦活乳霜SPF 30 PA++

• 英文品名: Elizabeth Arden Ceramide Premiere Intense Moisture And Renewal Activation Cream SPF30 PA++
• 適應症: 防曬、潤膚。
• 申請商: 荷蘭商伊麗莎白雅頓有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2012-03-13 00:00:00

二克氯吩鈉

• 英文品名: Diclofenac Sodium
• 適應症: 消炎ˋ鎮痛劑
• 申請商: 恒海貿易股份有限公司
• 發證日期: 2012-03-13 00:00:00.000

鹽酸去氧羥四環素

• 英文品名: Doxycycline Hyclate
• 適應症: 抗生素
• 申請商: 珂昇實業有限公司
• 發證日期: 2012-03-13 00:00:00.000

甲基培尼皮質醇

• 英文品名: Methylprednisolone
• 適應症: 抗炎性皮質固醇。
• 申請商: 川聖貿易股份有限公司
• 發證日期: 2012-03-13 00:00:00.000

“遠貿” 非呼吸用醫藥噴霧器(未滅菌)

• 英文品名: “Foremount”Medicinal nonventilatory nebulizer (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(D.5640)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 遠貿企業股份有限公司
• 發證日期: 2012-03-13 00:00:00.000

“派樂夢”急診推床 (未滅菌)

• 英文品名: “PARAMOUNT”Emergency Stretcher (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「輪式擔床(J.6910)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瑞鋐儀器股份有限公司
• 發證日期: 2012-03-13 00:00:00.000

“柯特曼”馬利斯 導入/引流導管及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: “Codman”MALIS Introduction/ drainage catheter and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 博而美國際股份有限公司
• 發證日期: 2012-03-13 00:00:00.000

“杜爾”牙科治療椅及其附件(未滅菌)

• 英文品名: “Durr” Dental chair and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 維晶科技股份有限公司
• 發證日期: 2012-03-13 00:00:00.000

“珊鎂德”成形牙齒定位器(未滅菌)

• 英文品名: “3A MEDES” Preformed tooth positioner (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「成形牙齒定位器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 仟鋒企業有限公司
• 發證日期: 2012-03-13 00:00:00.000

“仁仁昌”苧麻根濃縮細粒

• 英文品名: "REN REN CHANG" Radix Boehmeriae Extract Granule
• 申請商: 開成醫藥科技有限公司
• 發證日期: 2012-03-13

"生達"思律復錠10毫克

• 英文品名: Arify Tablets 10mg "Standard" (Aripiprazole)
• 適應症: 成人和青少年(13至17歲)的思覺失調症。
• 申請商: 生達化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2012-03-12 00:00:00.000

"濟生"得寧敏注射液5%(妥內散敏)

• 英文品名: Tranexamin Injection 5% (tranexamic acid) "CHI SHENG"
• 適應症: 全身及局部出血或出血性疾病。
• 申請商: 濟生醫藥生技股份有限公司
• 發證日期: 2012-03-12 00:00:00.000

立脂定膜衣錠40毫克

• 英文品名: Atotin F.C. Tablets 40mg
• 適應症: 高膽固醇血症、高三酸甘油脂血症。對於臨床上沒有冠心病的第二型糖尿病患者，但是至少有任一其他冠心病危險因子，包括高血壓、視網膜病變、白蛋白尿、或吸煙，atorvastatin適用於：降低心肌梗塞的風險、降低中風的風險。降低冠心病高危險群的心血管事件發生率。對於臨床上沒有冠心病的高血壓患者，但是至少有三...
• 申請商: 健喬信元醫藥生技股份有限公司
• 發證日期: 2012-03-12 00:00:00.000

尼諾斯人工替代骨(滅菌)

• 英文品名: NuROs Bone Graft Substitute (Sterile)
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠
• 發證日期: 2012-03-12 00:00:00.000

“威倫美” 植入器預載式人工水晶體

• 英文品名: “Valeant Med” Preloaded Acrylic Intraocular Lens in a single-use injector
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 久和醫療儀器股份有限公司
• 發證日期: 2012-03-12 00:00:00.000

活氧Q嫩彈力粉、曲線密碼美體精華、光感柔嫩Q彈粉、恆緻淨透抗皺能量、晶瑩逆零美肌精粹、柔紗潤澤撫紋菁華、綻白集中淨斑精華、水嫩彈性白皙精粹、抗皺剔透柔白粉、晶潤咩妍緊實活氧配方、紅潤蘋果肌緊實粉、晶透妍透光蔓越莓、極靚妍皙柔敏水菁華、極效粉晶無痕精粹、嬌嫩V型緊緻精華、呵護緊實彈Q能量、打造無齡肌膚(淨膚)、夢幻美姬截黑精粹、俏女孩塑型菁華、雪白咩彈力菁華、Vit E抗氧化修護抗皺能量、立體雕塑美研素、活妍彈力山桑子、肌膚新生光采素、粉嫩櫻花沁白素、極緻無齡賦活菁華、青春煥顏肌活精粹

• 英文品名: /
• 適應症: 潤膚保濕、抑制黑色素形成及防止色素斑的形成、美白肌膚、抗菌。
• 申請商: 聯群生技有限公司
• 發證日期: 2012-03-12 00:00:00

莫美他松

• 英文品名: Mometasone Furoate
• 適應症: 腎上腺皮質類固醇
• 申請商: 菩鏹有限公司
• 發證日期: 2012-03-12 00:00:00.000

百捷膽固醇品管液(未滅菌)

• 英文品名: BeneCheck Cholesterol Control Solution(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 勤立生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2012-03-12 00:00:00.000

百捷葡萄糖品管液(未滅菌)

• 英文品名: BeneCheck Glucose Control Solution (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 勤立生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2012-03-12 00:00:00.000

百捷尿酸品管液(未滅菌)

• 英文品名: BeneCheck Uric Acid Control Solution (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 勤立生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2012-03-12 00:00:00.000

百捷優尿酸檢驗系統(未滅菌)

• 英文品名: BeneCheck Premium UA Monitoring System (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「尿酸試驗系統(A.1775)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 勤立生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2012-03-12 00:00:00.000

"詩莫吉內" 睿思體外診斷用血庫離心機 (未滅菌)

• 英文品名: "ThermoGenesis" Res-Q60 BMC Centrifuge for in vitro diagnostic use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「體外診斷用血庫離心機(B.9275)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 理工科技工程顧問有限公司
• 發證日期: 2012-03-12 00:00:00.000

"美蒂奎普"一般手術用手動式器械(未滅菌)

• 英文品名: "Mediquip" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 嘉泰醫療器材有限公司
• 發證日期: 2012-03-12 00:00:00.000

連發採血針(滅菌)

• 英文品名: Lianfa Lancet (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 厚美德生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2012-03-12 00:00:00.000

連發安全採血針(滅菌)

• 英文品名: Lianfa Safety Lancet (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 厚美德生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2012-03-12 00:00:00.000

“順天堂”吳茱萸湯濃縮顆粒

• 英文品名: “Sun Ten”Wu Zhu Yu Tang Extract Granules
• 適應症: 脾胃虛寒、食穀欲嘔、吐利煩躁、手足厥冷、乾嘔吐涎頭痛。
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司新店廠
• 發證日期: 2012-03-12

“科達”薑黃濃縮細粒

• 英文品名: JIANG HUANG EXTRACT GRANULA SUBTILAE“KO DA”
• 適應症: 健胃整腸、鎮痛利膽。
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2012-03-12

“南方草”小三通活血寶膠囊（防風通聖散）

• 適應症: 表裏三焦俱實、大便秘結、小便短赤、瘡瘍腫毒。
• 申請商: 南方草生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2012-03-12

立剋核膜衣錠

• 英文品名: AKuriT-3
• 適應症: 結核病
• 申請商: 微確藥品有限公司
• 發證日期: 2012-03-11 00:00:00.000

安儷保眼日拋軟性隱形眼鏡

• 英文品名: Anley Eyecare Daily Disposable Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 優你康光學股份有限公司
• 發證日期: 2012-03-11 00:00:00.000

英諾華彩鑽拋棄式彩色軟性隱形眼鏡

• 英文品名: Innova Vision Jasny Disposable Color Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 昱嘉科技股份有限公司
• 發證日期: 2012-03-11 00:00:00.000

“而至”伊尼雪氧化鋯用瓷粉系列

• 英文品名: “GC” Initial Zr-FS
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣而至股份有限公司
• 發證日期: 2012-03-11 00:00:00.000

飛敏耐膜衣錠60毫克

• 英文品名: Fexofenadine F.C. Tablets 60mg "CYH"
• 適應症: 緩解成人及6歲以上之兒童的季節性過敏性鼻炎及慢性自發性蕁麻疹相關症狀。
• 申請商: 中化裕民健康事業股份有限公司
• 發證日期: 2012-03-09 00:00:00.000

壓落保錠25毫克

• 英文品名: Carvedilol Tablets 25mg "CYH"
• 適應症: 高血壓、鬱血性心臟衰竭。
• 申請商: 中化裕民健康事業股份有限公司
• 發證日期: 2012-03-09 00:00:00.000

舒口乾人工唾液

• 英文品名: SU ORAL SALIVA SUBSTITUTE
• 適應症: 唾液缺少所引起之口腔乾燥症、及放射性照射或SJOGREN症候群等，所引起之唾液腺障礙而造成之口腔乾燥症。
• 申請商: 廣欣藥品有限公司
• 發證日期: 2012-03-09 00:00:00.000

洛脂平膜衣錠10毫克

• 英文品名: Rotlip film-coated Tablets 10mg
• 適應症: 高膽固醇血症、高三酸甘油酯血症。
• 申請商: 健亞生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2012-03-09 00:00:00.000

“豪展”紅外線耳溫槍(藍牙)

• 英文品名: “AViTA” Infrared Ear Thermometer with Bluetooth
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 豪展醫療科技股份有限公司
• 發證日期: 2012-03-09 00:00:00.000

糖悠精選血糖測試系統

• 英文品名: DIAVUE Prudential blood glucose monitoring system
• 適應症: 本產品可提供糖尿病患者檢測指尖、手掌、前臂或上臂微血管之血糖值，不適用於新生兒。
• 申請商: 喬聯科技股份有限公司
• 發證日期: 2012-03-09 00:00:00.000

測利得血糖檢測系統

• 英文品名: GlucoLeader Blood Glucose Monitoring System
• 適應症: 測利得血糖檢測系統是利用電化學生物感測技術製成，僅可與測利得血糖試片搭配使用，是為專業醫護人員或糖尿病患者所設計，檢測指尖微血管全血的血糖值，不適用於新生兒。
• 申請商: 厚美德生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2012-03-09 00:00:00.000

必帝砂眼披衣菌/淋病雙球菌分子生物鑑定試劑

• 英文品名: BD ProbeTec ET CT/GC Amplified DNA Assays
• 適應症: 利用股置換放大原理(Strand Displacement Amplification)，定性偵測子宮頸拭子、男性尿道拭子及有感染砂眼披衣菌或淋病雙球菌或兩者共同感染跡象的男性或女性的尿液檢體中有無砂眼披衣菌和淋病雙球菌之DNA，搭配BD ProbeTec ET System使用。
• 申請商: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2012-03-09 00:00:00.000

黛美斯抗Scl-70抗體酵素免疫分析套組

• 英文品名: Is-anti-Scl-70 Test System
• 適應症: 使用半定量的方式檢測血清內抗Scl-70抗體，可協助臨床診斷自體抗體疾病，本產品適用於MAGO PLUS自動化酵素免疫分析儀，或以手工操作。
• 申請商: 太暘生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2012-03-09 00:00:00.000

黛美斯抗SSA抗體酵素免疫分析套組

• 英文品名: Is-anti-SSA Test System
• 適應症: 使用半定量的方式檢測血清內抗SSA抗體，可協助臨床診斷自體抗體疾病，本產品適用於MAGO自動化酵素免疫分析儀，或以手工操作。
• 申請商: 太暘生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2012-03-09 00:00:00.000

立可測 沉降速率品管液

• 英文品名: Liquichek Sedimentation Rate Control
• 適應症: 立可測 沉降速率品管液是用以監控紅血球沉降速率實驗室測試步驟之精確度的一種品管物質。
• 申請商: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2012-03-09 00:00:00.000

異菸生僉醯

• 英文品名: Isoniazid
• 適應症: 抗結核菌藥
• 申請商: 恒海貿易股份有限公司
• 發證日期: 2012-03-09 00:00:00.000

“優盛”電子血壓計

• 英文品名: “ROSSMAX” BLOOD PRESSURE MONITOR
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 優盛醫學科技股份有限公司
• 發證日期: 2012-03-09 00:00:00.000

"亞堤尼"透照器(未滅菌)

• 英文品名: "Artinis" Transilluminator (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「透照器(M.1945)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 微星儀器有限公司
• 發證日期: 2012-03-09 00:00:00.000

漢翔醫用氧氣 (短期使用)

• 英文品名: Han Hsiang Medical Oxygen (short-term use)
• 適應症: 需氧氣病患之短期使用。
• 申請商: 漢翔氣體股份有限公司
• 發證日期: 2012-03-08 00:00:00.000

"生達"順脂錠40毫克

• 英文品名: Pavatin Protect Tablets 40mg "Standard" (Pravastatin Sodium)
• 適應症: (1)高血脂症：對於原發性高膽固醇血症及合併高膽固醇血症與高三酸甘油脂血症之病人，在使用低脂低膽固醇及低卡路里食物療法與其他非藥物療法（如運動）後，仍不能充分降低膽固醇之情況下，可併用pravastatin sodium以降低血中升高之總膽固醇與低密度脂蛋白質。(2)初發性預防：對於患有高膽固醇血症...
• 申請商: 生達化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2012-03-08 00:00:00.000

賽樂局部麻藥凝膠

• 英文品名: Xylonor gingival gel
• 適應症: 牙科用局部麻醉劑
• 申請商: 安捷國際實業股份有限公司
• 發證日期: 2012-03-08 00:00:00.000

日方眼藥水

• 英文品名: ASUPARAITO RX
• 適應症: 眼睛疲勞，眼睛癢。
• 申請商: 德佑藥品有限公司
• 發證日期: 2012-03-08 00:00:00.000

托特羅定酒石酸鹽

• 英文品名: Tolterodine L-Tartrate
• 適應症: 治療尿失禁
• 申請商: 商鶴藥品有限公司
• 發證日期: 2012-03-08 00:00:00.000

拜瑞妥膜衣錠20毫克

• 英文品名: Xarelto Film-coated Tablets 20 mg
• 適應症: 1. 用於非瓣膜性心房顫動(non-valvular atrial fibrillation)且有下列至少一項危險因子者成人病患，預防中風及全身性栓塞(systemic embolism)。危險因子例如：心衰竭、高血壓、年齡大於等於75歲、糖尿病、曾發生腦中風或短暫性腦缺血發作(transient ...
• 申請商: 台灣拜耳股份有限公司
• 發證日期: 2012-03-08 00:00:00.000

拜瑞妥膜衣錠15毫克

• 英文品名: Xarelto Film-coated Tablets 15 mg
• 適應症: 1. 用於非瓣膜性心房顫動(non-valvular atrial fibrillation)且有下列至少一項危險因子者成人病患，預防中風及全身性栓塞(systemic embolism)。危險因子例如：心衰竭、高血壓、年齡大於等於75歲、糖尿病、曾發生腦中風或短暫性腦缺血發作(transient ...
• 申請商: 台灣拜耳股份有限公司
• 發證日期: 2012-03-08 00:00:00.000

“皇亮生醫”人工牙根

• 英文品名: "TISS" Dental Implant
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 皇亮生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2012-03-08 00:00:00.000

“亞太醫療”開圓椎體支柱塊

• 英文品名: “SYNTEC”Vertebral Pillar Spacer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 亞太醫療器材科技股份有限公司
• 發證日期: 2012-03-08 00:00:00.000

“太平洋”尿管

• 英文品名: “PAHSCO”Urethral Catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 太平洋醫材股份有限公司
• 發證日期: 2012-03-08 00:00:00.000