藥物證書

共有 224625 個藥物證書

"克希拉" 布拉克植牙機及其附件(未滅菌)

• 英文品名: "KYOCERA" IMPLANTOR Neo Black and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 艾爾斯企業有限公司
• 發證日期: 2012-03-20 00:00:00.000

"思泰瑞" 醫療器械清潔劑 (未滅菌)

• 英文品名: "STERIS" Medical instrument cleaning chemisteris (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 中籐實業有限公司
• 發證日期: 2012-03-20 00:00:00.000

“新廣業”儲氣囊 (未滅菌)

• 英文品名: “HSINER”Reservoir bag (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「儲氣囊(D.5320)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新廣業股份有限公司
• 發證日期: 2012-03-20 00:00:00.000

提迫黴微脂粒凍晶乾粉注射劑

• 英文品名: Tiposome for Injection
• 適應症: 治療感染囊球菌腦膜炎的HIV患者。治療嚴重全⾝性及/或深部黴菌感染。治療臟器的利時曼⽒病。在免疫不全且患有臟器的利時曼⽒病之患者使⽤Amphotericin B Liposome for Injection治療，在初期寄⽣蟲清除後仍有⾼復發率。對發燒的重度嗜中性⽩⾎球缺乏症患者可能罹患黴菌感染症之經...
• 申請商: 臺灣東洋藥品工業股份有限公司
• 發證日期: 2012-03-19 00:00:00.000

曼秀雷敦舒效消炎藥膠布

• 英文品名: MENTHOLATUM KETOPROFEN PLASTER
• 適應症: 暫時緩解局部疼痛。
• 申請商: 台灣曼秀雷敦股份有限公司
• 發證日期: 2012-03-19 00:00:00.000

敏帝膜衣錠60毫克

• 英文品名: Alledine F.C. Tablets 60mg
• 適應症: 緩解成人及六歲以上兒童的季節性過敏性鼻炎及慢性自發性蕁麻疹相關症狀。
• 申請商: 永信藥品工業股份有限公司
• 發證日期: 2012-03-19 00:00:00.000

左旋異白氨酸

• 英文品名: L-Isoleucine
• 適應症: 營養劑。
• 申請商: 東信化學藥品有限公司
• 發證日期: 2012-03-19 00:00:00.000

加美醉心彩色拋棄式軟性隱形眼鏡

• 英文品名: CAMAX New Color Disposable Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 加美光學股份有限公司
• 發證日期: 2012-03-19 00:00:00.000

“亞培”高鐸格威恩血管導線

• 英文品名: “Abbott”Hi-Torque WINN Guide Wire
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣雅培醫療器材有限公司
• 發證日期: 2012-03-19 00:00:00.000

生物梅里埃全自動微生物比濁儀

• 英文品名: bioMerieux DensiCHEK Plus
• 適應症: 本產品與VITEK和VITEK2系統一起用於測量微生物懸液的光密度。
• 申請商: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2012-03-19 00:00:00.000

護妳身 高危險型人類乳突病毒去氧核醣核酸檢測套組

• 英文品名: Cervista HPV HR
• 適應症: Cervista高危險型人類乳突病毒去氧核醣核酸檢測套組是使用於定性檢測子宮頸樣本中14種(16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59、66、68)高危險型人類乳突病毒(HPV)去氧核醣核酸的體外診斷檢測。此套組不能鑑定存在的HPV類型。
• 申請商: 保吉生化學股份有限公司
• 發證日期: 2012-03-19 00:00:00.000

羅氏免疫分析甲狀腺抗體檢驗試劑品管液組

• 英文品名: Elecsys PreciControl ThyroAB
• 適應症: 本產品係搭配Elecsys和cobas e 免疫分析儀使用，以供Elecsys Anti-TSHR、Anti-TPO和Anti-Tg免疫分析法的品質管控之用。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2012-03-19 00:00:00.000

貝克曼庫爾特C-反應蛋白試劑

• 英文品名: BECKMAN COULTER CRP
• 適應症: 在Beckman Coulter分析儀上，使用免疫比濁法定量人類血清和血漿中的C-反應蛋白(CRP)。僅供體外診斷使用。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2012-03-19 00:00:00.000

亞培臨床生化直接膽紅素檢驗試劑組

• 英文品名: Abbott Clinical Chemistry Direct Bilirubin
• 適應症: 定量檢測人類血清或血漿中之直接膽紅素濃度，須搭配ARCHITECT c系統(c 4000, c 8000, c16000)及AEROSET系統使用。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2012-03-19 00:00:00.000

德曼遜羅瑟甲狀腺素校正試劑

• 英文品名: Dimension LOCI THYR Cal LOCI Thyroid Calibrator
• 適應症: 用於校正裝載羅瑟模組的Dimension EXL整合化學系統上之羅瑟游離三碘甲狀腺素(FT3)、羅瑟游離甲狀腺素(FT4L)與羅瑟甲狀腺刺激素(TSHL)檢測方法。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2012-03-19 00:00:00.000

“海爾森”醫特牙科植體系統

• 英文品名: “Hiossen” ET III SA Implant System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 奧齒泰有限公司
• 發證日期: 2012-03-19 00:00:00.000

“美樂得”正子輸液系統

• 英文品名: “MEDRAD” Intego PET Infusion System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 現代儀器股份有限公司
• 發證日期: 2012-03-19 00:00:00.000

貝克曼庫爾特免疫球蛋白M試劑

• 英文品名: BECKMAN COULTER IgM
• 適應症: 在Beckman Coulter分析儀上，使用免疫比濁法定量人類血清和血漿中的免疫球蛋白M(IgM)。僅供體外診斷使用。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2012-03-19 00:00:00.000

香草絲蛋白燙髮水(中和水)

• 英文品名: Hemera Neutralizer
• 適應症: 燙髮。
• 申請商: 海泰股份有限公司
• 發證日期: 2012-03-19 00:00:00

TIGI CopyrightColour 增澤染膏 8/3、8/0

• 英文品名: TIGI COPYRIGHTCOLOUR GLOSS LIGHT GOLDEN BLONDE 8/3, NATURAL BLONDE 8/0
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 提碁股份有限公司
• 發證日期: 2012-03-19 00:00:00

TIGI CopyrightColour 增澤染膏 3/0、5/0、6/0

• 英文品名: TIGI COPYRIGHTCOLOUR GLOSS DARK NATURAL BROWN 3/0、LIGHT NATURAL BROWN 5/0、DARK NATURAL BLONDE 6/0
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 提碁股份有限公司
• 發證日期: 2012-03-19 00:00:00

TIGI CopyrightColour 增澤染膏 9/03

• 英文品名: TIGI COPYRIGHTCOLOUR GLOSS VERY LIGHT NATURAL GOLDEN BLONDE 9/03
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 提碁股份有限公司
• 發證日期: 2012-03-19 00:00:00

TIGI CopyrightColour 增澤染膏 5/5

• 英文品名: TIGI COPYRIGHTCOLOUR GLOSS LIGHT MAHOGANY BROWN 5/5
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 提碁股份有限公司
• 發證日期: 2012-03-19 00:00:00

TIGI CopyrightColour 增澤染膏 5/26

• 英文品名: TIGI COPYRIGHTCOLOUR GLOSS LIGHT VIOLET RED BROWN 5/26
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 提碁股份有限公司
• 發證日期: 2012-03-19 00:00:00

TIGI CopyrightColour 增澤染膏 9/83, 9/21

• 英文品名: TIGI COPYRIGHTCOLOUR GLOSS VERY LIGHT ASH GOLDEN BLONDE 9/83, TIGI CopyrightColour Gloss Very Light Violet Blue Blonde 9/21
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 提碁股份有限公司
• 發證日期: 2012-03-19 00:00:00

TIGI CopyrightColour增澤染膏4/85

• 英文品名: TIGI COPYRIGHTCOLOUR GLOSS ASH MAHOGANY BROWN 4/85
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 提碁股份有限公司
• 發證日期: 2012-03-19 00:00:00

TIGI CopyrightColour增澤染膏7/4

• 英文品名: TIGI COPYRIGHTCOLOUR GLOSS COPPER BLONDE 7/4
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 提碁股份有限公司
• 發證日期: 2012-03-19 00:00:00

TIGI CopyrightColour增澤染膏6/34

• 英文品名: TIGI COPYRIGHTCOLOUR GLOSS DARK GOLDEN COPPER BLONDE 6/34
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 提碁股份有限公司
• 發證日期: 2012-03-19 00:00:00

TIGI CopyrightColour增澤染膏5/38

• 英文品名: TIGI COPYRIGHTCOLOUR GLOSS LIGHT GOLDEN ASH BROWN 5/38
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 提碁股份有限公司
• 發證日期: 2012-03-19 00:00:00

TIGI CopyrightColour增澤染膏7/0

• 英文品名: TIGI COPYRIGHTCOLOUR GLOSS NATURAL BLONDE 7/0
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 提碁股份有限公司
• 發證日期: 2012-03-19 00:00:00

TIGI CopyrightColour增澤染膏4/0

• 英文品名: TIGI COPYRIGHTCOLOUR GLOSS NATURAL BROWN 4/0
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 提碁股份有限公司
• 發證日期: 2012-03-19 00:00:00

TIGI CopyrightColour增澤染膏2/0

• 英文品名: TIGI COPYRIGHTCOLOUR GLOSS DARKEST NATURAL BROWN 2/0
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 提碁股份有限公司
• 發證日期: 2012-03-19 00:00:00

TIGI CopyrightColour增澤染膏0/08

• 英文品名: TIGI COPYRIGHTCOLOUR GLOSS PERFECT OYSTER 0/08
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 提碁股份有限公司
• 發證日期: 2012-03-19 00:00:00

TIGI CopyrightColour增澤染膏0/03

• 英文品名: TIGI COPYRIGHTCOLOUR GLOSS MAIZE 0/03
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 提碁股份有限公司
• 發證日期: 2012-03-19 00:00:00

TIGI CopyrightColour增澤染膏0/28

• 英文品名: TIGI COPYRIGHTCOLOUR GLOSS ORCHID MIST 0/28
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 提碁股份有限公司
• 發證日期: 2012-03-19 00:00:00

TIGI CopyrightColour增澤染膏0/02

• 英文品名: TIGI COPYRIGHTCOLOUR GLOSS PERFECT PEARL 0/02
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 提碁股份有限公司
• 發證日期: 2012-03-19 00:00:00

"台灣生醫" 壓力管路及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "CTMC" Pressure tubing and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「壓力管路及其附件(D.5860)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣生醫工程股份有限公司
• 發證日期: 2012-03-19 00:00:00.000

"台灣生醫" 氣管管路固定裝置 (未滅菌)

• 英文品名: "CTMC" Tracheal tube fixation device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「氣管管路固定裝置(D.5770)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣生醫工程股份有限公司
• 發證日期: 2012-03-19 00:00:00.000

“唯俊”軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: “WEI CHUN”Support (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 唯俊股份有限公司
• 發證日期: 2012-03-19 00:00:00.000

糖易測葡萄糖品管液 (未滅菌)

• 英文品名: Diacheck Glucose Control Solution (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 達爾生技股份有限公司
• 發證日期: 2012-03-19 00:00:00.000

“明基三豐”手動式外科手術抬、手術椅及其附件(未滅菌)

• 英文品名: “BenQ”Manual operating table and accessories and manual operating chair and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4950)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 明基三豐醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2012-03-19 00:00:00.000

“首席”交替式壓力氣墊床(未滅菌)

• 英文品名: “FIRST” ALTERNATING PRESSURE AIR FLOTATION MATTRESS (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 首席國際開發有限公司
• 發證日期: 2012-03-19 00:00:00.000

〝日光〞兩眼開放式定屈折近點計 (未滅菌)

• 英文品名: 〝NIKKO〞Dioptric Accommodater (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「近點尺(M.1790)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 今日儀器股份有限公司
• 發證日期: 2012-03-19 00:00:00.000

〝歐德〞氣體-離子選擇電極代謝物品管液 (未滅菌)

• 英文品名: 〝Eurotrol〞GAS-ISE Metabolites (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美艾利爾健康股份有限公司
• 發證日期: 2012-03-19 00:00:00.000

〝笙普〞痘痘貼 (未滅菌)

• 英文品名: 〝SUNPOWER〞MY HOT NEODERM UT SPOT (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 大宮國際有限公司
• 發證日期: 2012-03-19 00:00:00.000

“佰特”皮膚壓力保護墊(未滅菌)

• 英文品名: “BETTER” Skin pressure protectors (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 亞靖儀器有限公司
• 發證日期: 2012-03-19 00:00:00.000

“雷度”動脈血液取樣組(滅菌)

• 英文品名: “RADIOMETER” Arterial blood sampling kit (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「動脈血液取樣組(D.1100)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 醫信國際有限公司
• 發證日期: 2012-03-19 00:00:00.000

“雷度”血液氣體分析儀品管液組(未滅菌)

• 英文品名: “RADIOMETER” ABL Quality Control Kit (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 醫信國際有限公司
• 發證日期: 2012-03-19 00:00:00.000

“壯生” 手動式關節鏡器材(未滅菌)

• 英文品名: “Johnson”Manual arthroscopic instruments (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2012-03-19 00:00:00.000

“麥迪康”檢診手套(未滅菌/無粉)

• 英文品名: “Medicom” Examination Glove (Non-Sterile/ Powder Free)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 香港商麥迪康亞太有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2012-03-19 00:00:00.000

波利沙卡來

• 英文品名: Polysaccharide Iron Complex
• 適應症: 單純性鐵缺乏之貧血症。
• 申請商: 東譽興業股份有限公司
• 發證日期: 2012-03-16 00:00:00.000

欣聲二血糖檢測試片

• 英文品名: GlucoSure Voice 2 Blood Glucose Test Strip
• 適應症: 定量檢測指尖、手掌及手臂採集的全血之血糖值，須搭配欣聲二語音血糖測試儀使用。不適用於新生兒檢測。
• 申請商: 五鼎生物技術股份有限公司
• 發證日期: 2012-03-16 00:00:00.000

優克糖血糖監測系統

• 英文品名: EUKARE Blood Glucose Monitoring System
• 適應症: 使用於全血中血糖濃度的檢測，不適用於新生兒。
• 申請商: 惠碁生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2012-03-16 00:00:00.000

培寶紅外線耳溫槍

• 英文品名: BAB Infrared Thermometer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣培寶股份有限公司
• 發證日期: 2012-03-16 00:00:00.000

帝康彩色拋棄式軟性隱形眼鏡

• 英文品名: Ticon Cosmetic Disposable Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 精華光學股份有限公司
• 發證日期: 2012-03-16 00:00:00.000

帝康彩色日拋軟性隱形眼鏡

• 英文品名: Ticon Cosmetic Daily Disposable Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 精華光學股份有限公司
• 發證日期: 2012-03-16 00:00:00.000

隆衣手術衣

• 英文品名: Long Yi Surgical Gowns
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 隆衣股份有限公司
• 發證日期: 2012-03-16 00:00:00.000

“瑞思邁”呼吸器

• 英文品名: “ResMed” Ventilator
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 博兆股份有限公司
• 發證日期: 2012-03-16 00:00:00.000

“哈拉局克”直立式立體定位乳房切片裝置

• 英文品名: “Hologic”Upright Stereotactic Breast Biopsy Device
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 上鉅實業股份有限公司
• 發證日期: 2012-03-16 00:00:00.000

戴可氏抗皮膚抗體免疫螢光染色套組

• 英文品名: Diagnostic Automation ASA (Antiskin Antibody) IFA
• 適應症: 戴可氏抗皮膚抗體免疫螢光染色套組是設計用來偵測循環於人類血清中的天皰瘡(pemphigoid, pv)和類天皰瘡(bullous pemphigoid, bp)抗體。
• 申請商: 太暘生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2012-03-16 00:00:00.000

德曼遜敏斯特肌紅蛋白弗列克斯試劑組

• 英文品名: Dimension Vista MYO Myoglobin Flex reagent cartridge
• 適應症: 本產品需搭配Dimension Vista系統以測量人體血清與血漿中肌紅蛋白的濃度。
• 申請商: 西門子股份有限公司
• 發證日期: 2012-03-16 00:00:00.000

“儷妮可”電刀系統

• 英文品名: “Lutronic” Electrosurgical System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 八億實業股份有限公司
• 發證日期: 2012-03-16 00:00:00.000

“美敦力”艾提神經刺激器

• 英文品名: “Medtronic” Activa Neurostimulator
• 適應症: 詳如中文仿單核定本;102.10.8.效能變更:詳如中文仿單核定本,以下空白．103.5.26.效能變更:詳如中文仿單核定本，以下空白。
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2012-03-16 00:00:00.000

“歐詩汀”泰斯第四代植體系統

• 英文品名: “Osstem” TSIV SA Implant System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 奧齒泰有限公司
• 發證日期: 2012-03-16 00:00:00.000

清爽抗痘油脂平衡水

• 英文品名: Excelsior Anti-acne Balance Lotion
• 適應症: 軟化角質、面皰預防。
• 申請商: 濟生化學製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2012-03-16 00:00:00

深層清潔抗痘洗面慕絲

• 英文品名: Anti-acen Facial Foaming Cleanser
• 適應症: 軟化角質、面皰預防。
• 申請商: 濟生化學製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2012-03-16 00:00:00

歌薇妲麗永久性染劑5VA (霓藍虹紫色)

• 英文品名: Goldwell Topchic Permanent Hair Color 5VA
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣歌薇股份有限公司
• 發證日期: 2012-03-16 00:00:00

歌薇妲麗永久性染劑7KV (霓采紫銅色)

• 英文品名: Goldwell Topchic Permanent Hair Color 7KV
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣歌薇股份有限公司
• 發證日期: 2012-03-16 00:00:00

白朗無塵漂粉（升級版）

• 英文品名: Wella Professionals Blondor Multi Blonde Dust-free powder lightener
• 適應症: 脫色、脫染。
• 申請商: 卓冠髮品股份有限公司
• 發證日期: 2012-03-16 00:00:00

白朗溫和去色膏

• 英文品名: Wella Professionals Blondor Soft Blonde
• 適應症: 脫色、脫染。
• 申請商: 卓冠髮品股份有限公司
• 發證日期: 2012-03-16 00:00:00

“偉達”合成樹脂牙

• 英文品名: “VITA” Synthetic polymer teeth
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2012-03-16 00:00:00.000

“磊仕”艾弗口鼻面罩

• 英文品名: “Respironics” AF531 oro-nasal Mask System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣飛利浦股份有限公司
• 發證日期: 2012-03-16 00:00:00.000

“唯俊”肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: “WEI CHUN”Limb orthosis (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 唯俊股份有限公司
• 發證日期: 2012-03-16 00:00:00.000

"麥智"牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)

• 英文品名: "MICRO ART" Orthodontic appliance and accessories(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 麥智科技股份有限公司
• 發證日期: 2012-03-16 00:00:00.000

"麥智"牙科手用器械(未滅菌)

• 英文品名: "MICRO ART" Dental hand instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 麥智科技股份有限公司
• 發證日期: 2012-03-16 00:00:00.000

"長庚"葡萄糖品管液(未滅菌)

• 英文品名: "CHANG GUNG" Glucose Control Solution (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 長庚醫學科技股份有限公司
• 發證日期: 2012-03-16 00:00:00.000

"亞靖"一般手術用手動式器械(未滅菌)

• 英文品名: "BETTER" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 亞靖儀器有限公司
• 發證日期: 2012-03-16 00:00:00.000

"泰安"無粉手術用手套 (滅菌)

• 英文品名: "TERANG" Powder-Free Surgical Gloves (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手術用手套(I.4460)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 成威股份有限公司
• 發證日期: 2012-03-16 00:00:00.000

"安心"無粉手術用手套(滅菌)

• 英文品名: "Ansell" Powder-Free Surgical Gloves (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手術用手套(I.4460)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 成威股份有限公司
• 發證日期: 2012-03-16 00:00:00.000

"歐雅西斯"手動式眼科手術器械(滅菌)

• 英文品名: "OASIS" Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瑞宏儀器有限公司
• 發證日期: 2012-03-16 00:00:00.000

"理翠式"一般手術用手動式器械(未滅菌)

• 英文品名: "ulrich" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 普而瑞企業有限公司
• 發證日期: 2012-03-16 00:00:00.000

"愛倫"手動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌)

• 英文品名: "ALLEN" Manual operating table and accessories and manual operating chair and accessoreis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4950)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 普而瑞企業有限公司
• 發證日期: 2012-03-16 00:00:00.000

3M彈力防水傷口敷料(滅菌)

• 英文品名: 3M Nexcare Elastic Waterproof Wound Dressing (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
• 發證日期: 2012-03-16 00:00:00.000

"羅氏"免疫分析雌二醇檢驗試劑(未滅菌)

• 英文品名: "ROCHE" Elecsys Estradiol II (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「雌二醇試驗系統(A.1260)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2012-03-16 00:00:00.000

"康威" 導管固定裝置(未滅菌)

• 英文品名: "ConvaTec" Drain -Fix Catheter Securement Device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「血管內導管固定裝置(J.5210)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2012-03-16 00:00:00.000

"穆罕"一般手術用手動式器械(未滅菌)

• 英文品名: "MOOHAN" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣申禾股份有限公司
• 發證日期: 2012-03-16 00:00:00.000

“天一”赤小豆濃縮顆粒

• 英文品名: CHI XIAO DOU EXTRACT GRANULES“TI”
• 適應症: 利尿、水腫。
• 申請商: 天一藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2012-03-16

“天一”毛冬青濃縮顆粒

• 英文品名: MAO DONG QING EXTRACT GRANULES“TI”
• 申請商: 天一藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2012-03-16

漢翔醫用氧氣

• 英文品名: Han Hsiang Medical Oxygen
• 適應症: 醫用氣體。
• 申請商: 漢翔氣體股份有限公司
• 發證日期: 2012-03-15 00:00:00.000

"生達"思律復錠15毫克

• 英文品名: Arify Tablets 15mg "Standard" (Aripiprazole)
• 適應症: 成人和青少年(13至17歲)的思覺失調症。
• 申請商: 生達化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2012-03-15 00:00:00.000

景克敏點眼液0.25毫克/毫升

• 英文品名: Kinzaten Ophthalmic Solution 0.25mg/ml (Ketotifen)
• 適應症: 暫時預防因過敏性結膜炎引起之眼睛癢。
• 申請商: 健喬信元醫藥生技股份有限公司
• 發證日期: 2012-03-15 00:00:00.000

"得生"剋力痛藥膠布

• 英文品名: Ke Li Tong"T.S."
• 適應症: 暫時緩解局部疼痛。
• 申請商: 得生製藥股份有限公司二廠
• 發證日期: 2012-03-15 00:00:00.000

"百博"澳莎力鉑5毫克/毫升凍晶靜脈注射劑

• 英文品名: OxaHPQ Injection 5mg/ml, lyophilisate for solution for infusion
• 適應症: (一)晚期及轉移性結腸直腸癌：OxaHPQ(Oxaliplatin)與5-fluorouracil (5-FU)及Folinic Acid (FA)併用，作為 １、第三期結腸癌(Duke's C)原發腫瘤完全切除手術後之輔助療法。 ２、治療轉移性結腸直腸癌。 (二)局部晚期及復發/轉移性胃癌：...
• 申請商: 百博生技有限公司
• 發證日期: 2012-03-15 00:00:00.000

歐斯別丁寧

• 英文品名: Oxybutynin Chloride
• 適應症: 因膀胱神經之控制不適所伴隨排尿諸症之緩解。
• 申請商: 新雙隆生技股份有限公司
• 發證日期: 2012-03-15 00:00:00.000

“美德凡司”北極日體溫調節系統

• 英文品名: “Medivance”Arctic Sun Temperature Management System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 巴德股份有限公司
• 發證日期: 2012-03-15 00:00:00.000

亞培臨床生化乳酸檢驗試劑組校正劑

• 英文品名: Abbott Clinical Chemistry Lactic Acid Calibrator
• 適應症: 亞培臨床生化乳酸檢驗試劑組校正劑是做為乳酸檢驗試劑組之校正。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2012-03-15 00:00:00.000

“拉司柯”牙科手用器械(未滅菌)

• 英文品名: “Lascod” Dental hand instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 商登貿易有限公司
• 發證日期: 2012-03-15 00:00:00.000

"史耐輝" 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Smith & Nephew" Surgical camera and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2012-03-15 00:00:00.000

"中西" 下顎角削骨手機 (未滅菌)

• 英文品名: "NAKANISHI" MANDIBULAR ANGLE SHAVING DEVICE (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 威碩開發股份有限公司
• 發證日期: 2012-03-15 00:00:00.000

"英美" 阿拉瑪藍比色法成長指示染劑 (未滅菌)

• 英文品名: "Arsenals" alamarBlue Colormetric Growth Indicator Dye (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 英美醫療器材有限公司
• 發證日期: 2012-03-15 00:00:00.000