藥物證書

共有 224530 個藥物證書

"萬得聲" 氣導式助聽器 (未滅菌)

• 英文品名: "WSAUD A/S" Air Conduction Hearing Aid (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 理工科技顧問股份有限公司
• 發證日期: 2022-11-09 00:00:00.000

均佳 機械式輪椅(未滅菌)

• 英文品名: JIN JIA Mechanical Wheelchair(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 均佳生物科技有限公司
• 發證日期: 2022-11-09 00:00:00.000

貝克 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: Becker Limb orthosis (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 德林股份有限公司
• 發證日期: 2022-11-08 09:34:06.000

無限黑膽磁石石墨烯 軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: XA HEMATITE Truncal orthosis (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 旭昂國際有限公司
• 發證日期: 2022-11-08 09:34:06.000

亞比斯‧可拉 膠原蛋白骨填料

• 英文品名: ABCcolla Collagen Bone Graft
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 亞果生醫股份有限公司
• 發證日期: 2022-11-08 00:00:00.000

台灣圓點核酸萃取試劑-病毒套組(血漿)

• 英文品名: TANBead Nucleic Acid Extraction Kit-Virus(Plasma)
• 適應症: 本產品需搭配台灣圓點核酸萃取機，自血漿檢體中分離並純化病毒核醣核酸，以供後續分子檢驗使用。
• 申請商: 台灣圓點奈米技術股份有限公司
• 發證日期: 2022-11-08 00:00:00.000

“倍利”肺部影像輔助判讀軟體

• 英文品名: “V5”Pulmonary image Computer-Aided detection software
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 倍智醫電股份有限公司
• 發證日期: 2022-11-08 00:00:00.000

“愛律固”卡地亞行動心電圖系統

• 英文品名: “AliveCor”KardiaMobile 6L System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 建律醫療設備有限公司
• 發證日期: 2022-11-08 00:00:00.000

“史耐輝”半月板修補系統

• 英文品名: “Smith & Nephew” NOVOSTITCH PRO Meniscal Repair System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2022-11-08 00:00:00.000

“奧沛迪”小兒骨板骨釘系統

• 英文品名: “OrthoPediatrics” PediLoc Plate & Screw System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 愛派司生技股份有限公司
• 發證日期: 2022-11-08 00:00:00.000

“佑康”一次性使用內視鏡導引鞘

• 英文品名: “YouCare” Disposable Percutaneous Renal Dilator and Accessories
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 康成生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2022-11-08 00:00:00.000

"克雷多生醫" 克雷多微特新型冠狀病毒品管套組 (未滅菌)

• 英文品名: "Credo Diagnostics" VitaPCR SARS-CoV-2 External Control Set (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新加坡商克雷多生醫有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2022-11-08 00:00:00.000

“克雷多生醫” 克雷多微特A型鏈球菌檢驗試劑(未滅菌)

• 英文品名: “Credo Diagnostics” VitaPCR Strep A Assay (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新加坡商克雷多生醫股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2022-11-08 00:00:00.000

TAICEND 自黏水凝膠敷料(滅菌)

• 英文品名: TAICEND Self-Adhesive Hydrogel Wound Dressing (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 泰陞國際科技股份有限公司
• 發證日期: 2022-11-08 00:00:00.000

"烏托佩特" 根管長度測量儀 (未滅菌)

• 英文品名: "WOODPECKER" Apex Locator (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 安得斯有限公司
• 發證日期: 2022-11-08 00:00:00.000

"艾人" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "ARUM" Abrasive device and accessories (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 甫生企業有限公司
• 發證日期: 2022-11-07 09:31:20.000

理思必妥內服液劑１毫克/毫升

• 英文品名: RISPERDAL ORAL SOLUTION 1MG/ML
• 適應症: 思覺失調症之相關症狀、雙極性疾患之躁症發作、治療失智症病人具嚴重攻擊性、躁動或精神病症狀、行為障礙和其他破壞性行為障礙、兒童及青少年自閉症之躁動症狀。
• 申請商: 嬌生股份有限公司
• 發證日期: 2022-11-07 00:00:00.000

腹樂輕4g口服溶液用粉劑

• 英文品名: FORLAX 4G powder for oral solution in sachet
• 適應症: 六個月到八歲兒童軟便(暫時性的症狀緩解)。
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2022-11-07 00:00:00.000

金剛胺葡汀

• 英文品名: Vildagliptin
• 適應症: 第2型糖尿病
• 申請商: 台灣荃新股份有限公司
• 發證日期: 2022-11-07 00:00:00.000

“長佳智能”肋膜積水檢測系統

• 英文品名: “EFAI”ChestSuite XR Pleural Effusion Assessment System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 長佳智能股份有限公司
• 發證日期: 2022-11-07 00:00:00.000

"尼諾恩" 芝加哥自清式抽吸頭(滅菌)

• 英文品名: "NEURO ENPERTRISES" CHICAGOTIP Self Cleaning Suction Tip (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美恩力有限公司
• 發證日期: 2022-11-07 00:00:00.000

貝克曼庫爾特 CellMek 樣本製備系統(未滅菌)

• 英文品名: Beckman Coulter CellMek SPS Sample Preparation lnstrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2022-11-07 00:00:00.000

"適復樂" 棉棒(滅菌/未滅菌)

• 英文品名: "SaveLer" Cotton Tipped Applicator (Sterile/Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 豐鎰有限公司
• 發證日期: 2022-11-07 00:00:00.000

"奧盛" 手術用頭燈(未滅菌)

• 英文品名: "ALLTION" Operating Headlight (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 延品醫療儀器有限公司
• 發證日期: 2022-11-07 00:00:00.000

“盛川”正青黛膏

• 申請商: 台灣本草藥物科技股份有限公司
• 發證日期: 2022-11-07

古爾貝特注射器專用注射筒及配件

• 英文品名: Disposable Syring with Accessories for Guerbet Power Injectors
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 樺瑩科技股份有限公司龍潭廠區
• 發證日期: 2022-11-06 00:00:00.000

水滋氧彩色月拋軟性隱形眼鏡

• 英文品名: AQUAMAX (Polymacon) Color Monthly Disposable Soft (Hydrophilic) Contact Lenses
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 晶碩光學股份有限公司
• 發證日期: 2022-11-06 00:00:00.000

恩莉芙舒柔視矽水膠日拋軟式隱形眼鏡

• 英文品名: ENLIV Soflex 1 Day Silicone Hydrogel Contact Lenses
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 彩潤科研股份有限公司
• 發證日期: 2022-11-06 00:00:00.000

“韋倫”全景眼底鏡及套組

• 英文品名: “Welch Allyn”PanOptic Ophthalmoscopes and Sets
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 台灣熠隆醫療設備有限公司
• 發證日期: 2022-11-06 00:00:00.000

“瑞普”一次性使用包皮切割吻合器

• 英文品名: “Ripe”Disposable circumcision stapler
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 美德國際行銷股份有限公司
• 發證日期: 2022-11-06 00:00:00.000

"菲森" CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)

• 英文品名: "Fussen" Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鈺宬興業有限公司
• 發證日期: 2022-11-05 09:33:37.000

"艾施多華" 頭孢力欣

• 英文品名: CEPHALEXIN MONOHYDRATE
• 適應症: 抗生素
• 申請商: 義大國際有限公司
• 發證日期: 2022-11-04 00:00:00.000

“麥新”菲爾液體栓塞系統

• 英文品名: “MicroVention” PHIL Liquid Embolic System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 禾順儀器有限公司
• 發證日期: 2022-11-04 00:00:00.000

新西斯延焦散光人工水晶體

• 英文品名: SYNTHESIS PLUS TORIC IOL
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 優視德股份有限公司
• 發證日期: 2022-11-04 00:00:00.000

“美因佩克特”克洛卡可關閉式套管系統

• 英文品名: “Medical Impact” CLOCAR II Closable Trocar System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 佳興安生技有限公司
• 發證日期: 2022-11-04 00:00:00.000

“瑞斯林肯”拋棄式皮下針狀電極

• 英文品名: “RHYTHMLINK” Disposable Guardian Needle Subdermal Electrodes
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 崴振科技有限公司
• 發證日期: 2022-11-04 00:00:00.000

“波士頓科技”凡賽斯神經刺激系統及其配件

• 英文品名: “Boston Scientific” Vercise DBS Stimulation System and accessories
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2022-11-04 00:00:00.000

“波士頓科技”凡賽斯神經刺激器導線及其配件

• 英文品名: “Boston Scientific” Vercise DBS Lead and accessories
• 適應症: 詳如核定之中文說明書。
• 申請商: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2022-11-04 00:00:00.000

愛麗美娜 艾普萊 專業染髮膏 快速補染型 8 度冷、6 度冷棕

• 英文品名: ARIMINO COLOR STORY I PRIME Q-8 D.CB、Q-6 D.CB
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 愛麗美娜國際有限公司
• 發證日期: 2022-11-04 00:00:00

愛麗美娜 艾普萊 專業染髮膏 棕色系 6 度冷棕、4度冷棕

• 英文品名: ARIMINO COLOR STORY I PRIME BR-6CB、BR-4CB
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 愛麗美娜國際有限公司
• 發證日期: 2022-11-04 00:00:00

愛麗美娜 艾普萊 專業染髮膏 棕色系 8度冷棕

• 英文品名: ARIMINO COLOR STORY I PRIME BR-8CB
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 愛麗美娜國際有限公司
• 發證日期: 2022-11-04 00:00:00

愛麗美娜 艾普萊 專業染髮膏 棕色系 8度暖棕、6度暖棕、4度暖棕

• 英文品名: ARIMINO COLOR STORY I PRIME BR-8WB、BR-6WB、BR-4WB
• 適應症: 染髮
• 申請商: 愛麗美娜國際有限公司
• 發證日期: 2022-11-04 00:00:00

愛麗美娜 艾普萊 專業染髮膏 快速補染型 6度暖棕

• 英文品名: ARIMINO COLOR STORY I PRIME Q-6 D.WB
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 愛麗美娜國際有限公司
• 發證日期: 2022-11-04 00:00:00

愛麗美娜 艾普萊 專業染髮膏 快速補染型 8度暖棕

• 英文品名: ARIMINO COLOR STORY I PRIME Q-8 D.WB
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 愛麗美娜國際有限公司
• 發證日期: 2022-11-04 00:00:00

愛麗美娜 艾普萊 專業染髮膏 快速補染型 4度暖棕

• 英文品名: ARIMINO COLOR STORY I PRIME Q-4 D.WB
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 愛麗美娜國際有限公司
• 發證日期: 2022-11-04 00:00:00

愛麗美娜 艾普萊 專業染髮膏 快速補染型 4度冷棕

• 英文品名: ARIMINO COLOR STORY I PRIME Q-4 D.CB
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 愛麗美娜國際有限公司
• 發證日期: 2022-11-04 00:00:00

愛麗美娜 艾普萊 專業雙氧膏 OX 6%、OX 2.8%

• 英文品名: ARIMINO COLOR STORY I PRIME OX 6%、OX 2.8%
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 愛麗美娜國際有限公司
• 發證日期: 2022-11-04 00:00:00

香蕉船 淨護系列 AQUA呵護敏感保濕防曬凝乳SPF50+ PA++++

• 英文品名: Banana Boat AQUA Sensitive Skin UV Protection Sunscreen Lotion SPF50+ PA++++
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 美商伊潔維股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2022-11-04 00:00:00

鉑金燙髮二劑OX2(液狀)

• 英文品名: Platinum Radiance Moisturizing Curling H2O2 liquid type [OX2]
• 適應症: 燙髮。
• 申請商: 快樂麗康股份有限公司
• 發證日期: 2022-11-04 00:00:00

鉑金燙髮二劑OC2(膏狀)

• 英文品名: Platinum Radiance Moisturizing Curling H2O2 cream type 【OC2】
• 適應症: 燙髮。
• 申請商: 快樂麗康股份有限公司
• 發證日期: 2022-11-04 00:00:00

迪奧超完美持久柔光飾底乳。

• 英文品名: FOREVER GLOW VEIL 24H RADIANT MAKEUP BASE INTENSE HYDRATION CONCENTRATED IN SKINCARE SPF20 PA++
• 適應症: 防曬、美化臉部。
• 申請商: 香港商法華香水化粧品有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2022-11-04 00:00:00

豔陽女神-海洋友善動感防曬霜SPF50+ PA++++

• 英文品名: NATURAL SUN ECO Super active reef-safe sun cream SPF50+ PA++++
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 臺灣樂金生活健康股份有限公司
• 發證日期: 2022-11-04 00:00:00

啟華拋棄式隔離衣(未滅菌)

• 英文品名: Kae Hwa Disposable Isolation Gown (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 啟華工業股份有限公司
• 發證日期: 2022-11-04 00:00:00.000

"飛荻雅" 海樂珍病患用潤滑劑 (未滅菌)

• 英文品名: "Fidia" HYALO GYN Patient Lubricant (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患用潤滑劑(J.6375)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 佳士國際有限公司
• 發證日期: 2022-11-04 00:00:00.000

時代天使 成形印模牙托 (未滅菌)

• 英文品名: Wuxi EA Preformed impression tray (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美麗康科技股份有限公司
• 發證日期: 2022-11-03 09:44:07.000

“雲智”醫學圖像記錄傳輸系統

• 英文品名: “HD”Picture Archiving and Communication System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 雲智數位科技有限公司
• 發證日期: 2022-11-03 00:00:00.000

晶碩薄荷日拋軟性隱形眼鏡

• 英文品名: Pegavision Mint Cool Daily Disposable Soft Contact Lenses
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 晶碩光學股份有限公司大溪廠
• 發證日期: 2022-11-03 00:00:00.000

"伯瑞" Fya抗原鑑定卡片組

• 英文品名: DiaClon ID-Card Fya
• 適應症: 利用抗原抗體反應來偵測紅血球上的Fya抗原。
• 申請商: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2022-11-03 00:00:00.000

希摩西爾魏伯蘭特因子品管液

• 英文品名: HemosIL AcuStar vWF Controls
• 適應症: 用在Bio-Flash上執行魏伯蘭特因子裂解酶活性試劑的品管監控。
• 申請商: 台灣沃芬有限公司
• 發證日期: 2022-11-03 00:00:00.000

艾索托胰島素自體抗體試驗系統

• 英文品名: IZOTOP IAA [I-125] RIA KIT
• 適應症: 本產品用於體外定量測定人類血清中0.04-50 U/mL範圍內的胰島素自體抗體(IAA)。
• 申請商: 元新儀器股份有限公司
• 發證日期: 2022-11-03 00:00:00.000

"日本光電" 全自動血液分析系統

• 英文品名: "NIHON KOHDEN" Automated Hematology Analyzer Celltac α
• 適應症: 詳如核定之中文說明書。
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2022-11-03 00:00:00.000

“紐若修”標準多種睡眠生理訊號暨腦波描記器

• 英文品名: “Neurovirtual” Standard Polysomnography with Electroencephalograph
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 天贈有限公司
• 發證日期: 2022-11-03 00:00:00.000

“義獲嘉偉瓦登特”藍階恩系固化燈

• 英文品名: “Ivoclar Vivadent” Bluephase N G4
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 堡來顧問有限公司
• 發證日期: 2022-11-03 00:00:00.000

“富田”木香濃縮細粒

• 英文品名: MU XIANG CONC. GRAN. "F.T."
• 申請商: 富田製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2022-11-03

“富田”延胡索濃縮細粒

• 英文品名: YAN HU SUO CONC. GRAN. "F.T."
• 申請商: 富田製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2022-11-03

“得生”祛風萬痛膏（火龍膏加減味）

• 英文品名: Chiu Feng Wan Tong Kao "T.S."
• 適應症: 風寒暑濕毒襲經絡、筋攣骨痛、節風。
• 申請商: 得生製藥股份有限公司
• 發證日期: 2022-11-03

“顏玉瑩”腎氣金光丸

• 英文品名: Shen Chih Jin Quang Pills "GAN GEOK ENG"
• 適應症: 陰虛火旺、頭暈目眩。
• 申請商: 白花油國際股份有限公司
• 發證日期: 2022-11-03

“顏玉瑩”上中下通用痛風丸

• 英文品名: Sunchongshia Tong Yong Tong Fong Pills "GAN GEOK ENG"
• 適應症: 感受風寒濕邪、挾痰熱、血脈不暢、骨節疼痛。
• 申請商: 白花油國際股份有限公司
• 發證日期: 2022-11-03

“顏玉瑩”去痰消喘散

• 英文品名: Qu Tan Xiao Choan Powder "GAN GEOK ENG"
• 申請商: 白花油國際股份有限公司
• 發證日期: 2022-11-03

“顏玉瑩”苡仁治風濕丸（薏苡仁湯丸加減味）

• 英文品名: Yii Ren Zhi Feng Su Pills "GAN GEOK ENG"
• 適應症: 濕痹、關節腫脹、酸痛重者。
• 申請商: 白花油國際股份有限公司
• 發證日期: 2022-11-03

“京都念慈菴”人參川貝枇杷膏

• 英文品名: "NIN JIOM" GINSENG CHUAN PEI PI PA KOA
• 適應症: 潤心肺、散肺鬱、清虛痰、咳嗽、慢性氣管炎咳嗽、治虛勞、煩熱、上氣、和胃。
• 申請商: 京都念慈菴藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2022-11-03

''巴德爾'' 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: ''BALDUR'' Limb orthosis (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 泳鈦國際有限公司
• 發證日期: 2022-11-02 09:40:47.000

''巴德爾'' 軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: ''BALDUR'' Truncal orthosis (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 泳鈦國際有限公司
• 發證日期: 2022-11-02 09:40:47.000

艾斯柏特BCR-ABL 高效能檢測試劑組

• 英文品名: Xpert BCR-ABL Ultra
• 適應症: 詳如中文說明書核定本。
• 申請商: 佑康股份有限公司
• 發證日期: 2022-11-02 00:00:00.000

艾索托抗榖氨酸脫羧酶試驗系統

• 英文品名: IZOTOP Anti-GAD65 [I-125] RIA KIT
• 適應症: 本產品用於體外定量測定人類血清中0.1-120 U/mL範圍內的榖氨酸脫羧酶(GAD65)自體抗體。
• 申請商: 元新儀器股份有限公司
• 發證日期: 2022-11-02 00:00:00.000

艾索托抗酪氨酸磷酸酶試驗系統

• 英文品名: IZOTOP Anti-IA2 [I-125] RIA KIT
• 適應症: 本產品用於體外定量測定人類血清中0.1-60 U/mL範圍內的酪氨酸磷酸酶(IA2)自體抗體。
• 申請商: 元新儀器股份有限公司
• 發證日期: 2022-11-02 00:00:00.000

巴迪鐵克輪狀病毒/腺病毒檢驗試劑-品管液

• 英文品名: Boditech Rota/Adeno Control
• 適應症: 本產品用於Boditech Med Inc.製造的輪狀病毒/腺病毒檢驗試劑之品質管制體外診斷用途。
• 申請商: 欣郁儀器股份有限公司
• 發證日期: 2022-11-02 00:00:00.000

“三星麥迪遜”超音波影像系統

• 英文品名: “Samsung Medison”Diagnostic Ultrasound Imaging System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 友信行股份有限公司
• 發證日期: 2022-11-02 00:00:00.000

“佳能”固定式X光系統

• 英文品名: “Canon”RADREX Stationary X-ray System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 老達利貿易股份有限公司
• 發證日期: 2022-11-02 00:00:00.000

“艾法拜爾”牙科用植體基台

• 英文品名: “Alpha-Bio Tec” Implant Abutments
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 台灣諾保科股份有限公司
• 發證日期: 2022-11-02 00:00:00.000

“偉達”安布里亞氧化鋯瓷塊

• 英文品名: “VITA” AMBRIA Zirconia Reinforced Press-Ceramic
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2022-11-02 00:00:00.000

“美敦力”思特測試纜線

• 英文品名: “Medtronic” SenSight Test Cable Kit
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2022-11-02 00:00:00.000

玻拉根關節內注射劑

• 英文品名: PowAragan injection
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 佑立康藥業生技有限公司
• 發證日期: 2022-11-02 00:00:00.000

“史賽克”伽瑪三股骨固定系統

• 英文品名: “Stryker” Gamma3 System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2022-11-02 00:00:00.000

"克雷多生醫" 克雷多微特流感 A&B 品管套組(未滅菌)

• 英文品名: "Credo Diagnostics" VitaPCR Flu A&B External Control Set (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新加坡商克雷多生醫有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2022-11-02 00:00:00.000

"瑞易特" 人工水晶體導引器(滅菌)

• 英文品名: "R.E.T" Intraocular Lens Guide (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 意華實業股份有限公司
• 發證日期: 2022-11-02 00:00:00.000

"賀特佳" 病患檢查用丁腈手套(未滅菌)(無粉)

• 英文品名: "Hartalega" Patient examination nitrile glove (Non-Sterile)(Powder Free)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 創浥有限公司
• 發證日期: 2022-11-02 00:00:00.000

"拜歐森" 牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "BIOHORIZONS" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宏陽生物科技有限公司
• 發證日期: 2022-11-02 00:00:00.000

去胺加壓素

• 英文品名: Desmopressin Acetate
• 適應症: 血管加壓素衍生物
• 申請商: 仁友興業有限公司
• 發證日期: 2022-11-01 00:00:00.000

“波士頓科技”宜加冠狀動脈擴張導管(同軸)

• 英文品名: “Boston Scientific”Emerge PTCA Dilatation Catheter (OTW)
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2022-11-01 00:00:00.000

"泰龍爾茂" 崔友先進型溫度調節系統

• 英文品名: "Terumo" UV Treo Advanced Temperature Management System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2022-11-01 00:00:00.000

“康友”速控拋棄式組織採樣針

• 英文品名: “Canyon” SureCore Disposable Biopsy Needle
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 德瑪凱股份有限公司
• 發證日期: 2022-11-01 00:00:00.000

"克雷多生醫" 克雷多微特呼吸道融合病毒品管套組(未滅菌)

• 英文品名: "Credo Diagnostics" VitaPCR RSV External Control Set (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新加坡商克雷多生醫有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2022-11-01 00:00:00.000

"三業" 牙科用鑽石器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Three A" Dental Diamond Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 三業股份有限公司
• 發證日期: 2022-11-01 00:00:00.000

"柏拉索"個人用防護罩(未滅菌)

• 英文品名: "BLOXR" Personal Protective Shield (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 永諾醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2022-11-01 00:00:00.000

"富揚"矯正鏡片(未滅菌)

• 英文品名: FULLYOUNG Corrective Spectacle Lens(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 富揚眼鏡興業有限公司
• 發證日期: 2022-11-01 00:00:00.000

“港香蘭”半夏瀉心湯濃縮顆粒

• 英文品名: Ban Xia Xie Xin Tang Concentrated Granules "KAISER"
• 適應症: 傷寒下早、心下痞滿、嘔而腸鳴。
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2022-11-01

“順天堂”麻子仁丸濃縮散

• 英文品名: Ma Tzu Jen Wan Extract Powder "Sun-Ten"
• 適應症: 便秘。
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司台中廠
• 發證日期: 2022-11-01

“莊松榮”加味逍遙散濃縮錠

• 英文品名: JIA WEI XIAO YAO SAN Concentrated Tablets "CHUANG SONG ZONG"
• 適應症: 肝鬱血虛發熱、月經不調、怔忡不寧。
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
• 發證日期: 2022-11-01

“港香蘭”甘草流浸膏

• 英文品名: Gan Cao Liquidum Extractum "KAISER"
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2022-11-01