藥物證書

共有 224317 個藥物證書

紅螞蟻 腿得寧遠紅外線能量護具 (未滅菌)

• 英文品名: redant Limbs far infrared orthosis (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 紅螞蟻創意行銷
• 發證日期: 2022-10-12 09:34:12.000

迪瑞士 研磨裝置及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: Diaswiss Abrasive device and accessories (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 恆鑽貿易有限公司
• 發證日期: 2022-10-12 09:34:12.000

"商之器" 醫療院所影像儲傳系統

• 英文品名: "EBM" PICTURE ARCHIVING AND COMMUNICATION SYSTEM
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 商之器科技股份有限公司
• 發證日期: 2022-10-12 00:00:00.000

“考迪斯”普賽斯普羅鎳鈦支架系統

• 英文品名: “Cordis” Precise Pro Rx Nitinol Stent Systems
• 適應症: Cordis Precise PRO RX鎳鈦支架系統系與Cordis ANGIOGUARD RX栓塞捕捉導引線系統併用，適用於治療必須接受頸動脈血管修復術，且頸動脈內膜切除術可能引發不良反應之高危險群病患，並須符合下列條件：1.有神經學症狀，且經超音波或血管攝影診斷為總頸動脈或內頸動脈狹窄 &#8...
• 申請商: 埃默高有限公司
• 發證日期: 2022-10-12 00:00:00.000

涵氧水原力矽水膠日拋隱形眼鏡

• 英文品名: Daily Disposable Silicone Hydrogel Contact Lens Aqualux Series
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 亮點光學股份有限公司
• 發證日期: 2022-10-12 00:00:00.000

瞳妝全效保養液

• 英文品名: BELLO multi purpose solution
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 南光化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2022-10-12 00:00:00.000

明美輔助胚胎孵化紅外線雷射光學系統

• 英文品名: MingMei Zona Infrared Laser Optical System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 明美科技股份有限公司
• 發證日期: 2022-10-12 00:00:00.000

派多力膜衣錠2毫克

• 英文品名: PONVORY film-coated tablets 2 mg
• 適應症: (1)成人復發緩解型多發性硬化症(relapsing-remitting multiple sclerosis, RRMS) (2)成人活動性次發進展型多發性硬化症(active secondary progressive multiple sclerosis, active SPMS)。
• 申請商: 嬌生股份有限公司
• 發證日期: 2022-10-12 00:00:00.000

派多力膜衣錠3毫克

• 英文品名: PONVORY film-coated tablets 3 mg
• 適應症: (1)成人復發緩解型多發性硬化症(relapsing-remitting multiple sclerosis, RRMS) (2)成人活動性次發進展型多發性硬化症(active secondary progressive multiple sclerosis, active SPMS)。
• 申請商: 嬌生股份有限公司
• 發證日期: 2022-10-12 00:00:00.000

派多力膜衣錠4毫克

• 英文品名: PONVORY film-coated tablets 4 mg
• 適應症: (1)成人復發緩解型多發性硬化症(relapsing-remitting multiple sclerosis, RRMS) (2)成人活動性次發進展型多發性硬化症(active secondary progressive multiple sclerosis, active SPMS)。
• 申請商: 嬌生股份有限公司
• 發證日期: 2022-10-12 00:00:00.000

派多力膜衣錠5毫克

• 英文品名: PONVORY film-coated tablets 5 mg
• 適應症: (1)成人復發緩解型多發性硬化症(relapsing-remitting multiple sclerosis, RRMS) (2)成人活動性次發進展型多發性硬化症(active secondary progressive multiple sclerosis, active SPMS)。
• 申請商: 嬌生股份有限公司
• 發證日期: 2022-10-12 00:00:00.000

派多力膜衣錠6毫克

• 英文品名: PONVORY film-coated tablets 6 mg
• 適應症: (1)成人復發緩解型多發性硬化症(relapsing-remitting multiple sclerosis, RRMS) (2)成人活動性次發進展型多發性硬化症(active secondary progressive multiple sclerosis, active SPMS)。
• 申請商: 嬌生股份有限公司
• 發證日期: 2022-10-12 00:00:00.000

派多力膜衣錠7毫克

• 英文品名: PONVORY film-coated tablets 7 mg
• 適應症: (1)成人復發緩解型多發性硬化症(relapsing-remitting multiple sclerosis, RRMS) (2)成人活動性次發進展型多發性硬化症(active secondary progressive multiple sclerosis, active SPMS)。
• 申請商: 嬌生股份有限公司
• 發證日期: 2022-10-12 00:00:00.000

派多力膜衣錠8毫克

• 英文品名: PONVORY film-coated tablets 8 mg
• 適應症: (1)成人復發緩解型多發性硬化症(relapsing-remitting multiple sclerosis, RRMS) (2)成人活動性次發進展型多發性硬化症(active secondary progressive multiple sclerosis, active SPMS)。
• 申請商: 嬌生股份有限公司
• 發證日期: 2022-10-12 00:00:00.000

派多力膜衣錠9毫克

• 英文品名: PONVORY film-coated tablets 9 mg
• 適應症: (1)成人復發緩解型多發性硬化症(relapsing-remitting multiple sclerosis, RRMS) (2)成人活動性次發進展型多發性硬化症(active secondary progressive multiple sclerosis, active SPMS)。
• 申請商: 嬌生股份有限公司
• 發證日期: 2022-10-12 00:00:00.000

派多力膜衣錠10毫克

• 英文品名: PONVORY film-coated tablets 10 mg
• 適應症: (1)成人復發緩解型多發性硬化症(relapsing-remitting multiple sclerosis, RRMS) (2)成人活動性次發進展型多發性硬化症(active secondary progressive multiple sclerosis, active SPMS)。
• 申請商: 嬌生股份有限公司
• 發證日期: 2022-10-12 00:00:00.000

派多力膜衣錠20毫克

• 英文品名: PONVORY film-coated tablets 20 mg
• 適應症: (1)成人復發緩解型多發性硬化症(relapsing-remitting multiple sclerosis, RRMS) (2)成人活動性次發進展型多發性硬化症(active secondary progressive multiple sclerosis, active SPMS)。
• 申請商: 嬌生股份有限公司
• 發證日期: 2022-10-12 00:00:00.000

喜寶寧注射劑

• 英文品名: Ceprotin Powder and Solvent for Solution for injection
• 適應症: CEPROTIN適用於嚴重先天性蛋白質C缺乏症的病人，預防和治療靜脈血栓及猛爆性紫斑(purpura fulminans)。
• 申請商: 台灣武田藥品工業股份有限公司
• 發證日期: 2022-10-12 00:00:00.000

威創血壓壓脈帶

• 英文品名: VTRUST Blood Pressure Cuff
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 泰博科技股份有限公司
• 發證日期: 2022-10-12 00:00:00.000

百捷益自動退片雙功能檢驗系統 (未滅菌)

• 英文品名: BeneCheck Plus Jet Dual-Monitoring System (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」、「尿酸試驗系統(A.1775)」、「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」、「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 勤立生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2022-10-12 00:00:00.000

安德森 保羅 軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: AnderSon & Polo Truncal orthosis (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 統富國際股份有限公司
• 發證日期: 2022-10-11 09:36:06.000

亮葳新媚麗防曬隔離霜SPF50 ★★★

• 英文品名: UV Shield Intensive Skin Care SPF50 ★★★
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 欣蘭化工股份有限公司
• 發證日期: 2022-10-11 00:00:00

自帶光采素妍霜SPF37★★★★

• 英文品名: Rose Diamond Cream
• 適應症: 防曬
• 申請商: 瀚暘貿易股份有限公司
• 發證日期: 2022-10-11 00:00:00

麗沛爾全效手足修護霜

• 英文品名: Repair hand & foot cream
• 適應症: 潤膚。
• 申請商: 芙姵爾生醫股份有限公司
• 發證日期: 2022-10-11 00:00:00

無瑕煥肌乳霜

• 英文品名: Exfoliating Cream
• 適應症: 軟化角質、面皰預防。
• 申請商: 杉杏國際有限公司
• 發證日期: 2022-10-11 00:00:00

伊采染髮膏 絕對色系 6-銅自然色、5-紅自然色

• 英文品名: Schwarzkopf Professional Igora Royal Absolutes Permanent Anti-Age Color Creme 6-70、5-80
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣漢高股份有限公司
• 發證日期: 2022-10-11 00:00:00

伊采染髮膏 絕對色系 6-米金可可自然色、7-可可自然色、6-可可自然色、 5-可可自然色、4-可可自然色

• 英文品名: Schwarzkopf Professional Igora Royal Absolutes Permanent Anti-Age Color Creme 6-460、7-60、6-60、5-60、4-60
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣漢高股份有限公司
• 發證日期: 2022-10-11 00:00:00

伊采染髮膏 絕對色系 8-金自然色、7-金自然色、6-金自然色、5-金自然色、7-金可可自然色

• 英文品名: Schwarzkopf Professional Igora Royal Absolutes Permanent Anti-Age Color Creme 8-50、7-50、6-50、5-50、7-560
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣漢高股份有限公司
• 發證日期: 2022-10-11 00:00:00

伊采染髮膏 絕對色系 7-灰自然色

• 英文品名: Schwarzkopf Professional Igora Royal Absolutes Permanent Anti-Age Color Creme 7-10
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣漢高股份有限公司
• 發證日期: 2022-10-11 00:00:00

伊采染髮膏 絕對色系 7-米金金自然色

• 英文品名: Schwarzkopf Professional Igora Royal Absolutes Permanent Anti-Age Color Creme 7-450
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣漢高股份有限公司
• 發證日期: 2022-10-11 00:00:00

伊采染髮膏 絕對色系 6-紅自然色

• 英文品名: Schwarzkopf Professional Igora Royal Absolutes Permanent Anti-Age Color Creme 6-80
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣漢高股份有限公司
• 發證日期: 2022-10-11 00:00:00

伊采染髮膏 絕對色系 7-銅灰自然色

• 英文品名: Schwarzkopf Professional Igora Royal Absolutes Permanent Anti-Age Color Creme 7-710
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣漢高股份有限公司
• 發證日期: 2022-10-11 00:00:00

伊采染髮膏 絕對色系 7-灰米金自然色

• 英文品名: Schwarzkopf Professional Igora Royal Absolutes Permanent Anti-Age Color Creme 7-140
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣漢高股份有限公司
• 發證日期: 2022-10-11 00:00:00

伊采染髮膏 絕對色系 7-米金可可自然色

• 英文品名: Schwarzkopf Professional Igora Royal Absolutes Permanent Anti-Age Color Creme 7-460
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣漢高股份有限公司
• 發證日期: 2022-10-11 00:00:00

伊諾雅日系雙氧乳 10V

• 英文品名: L'Oréal Professionnel INOA oxydant riche 10 vol. 3%
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2022-10-11 00:00:00

伊諾雅日系雙氧乳 20V

• 英文品名: L'Oréal Professionnel INOA oxydant riche 20 vol. 6%
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2022-10-11 00:00:00

雅芳淨碧Mini控油竹炭化妝水

• 英文品名: Clearskin Pore & Shine Control Mattifying Charcoal Toner
• 適應症: 軟化角質、面皰預防。
• 申請商: 台灣雅芳股份有限公司
• 發證日期: 2022-10-11 00:00:00

By Terry 玻尿酸怦怦清透粉底液 100N、200N、100W、200W、300W

• 英文品名: By Terry Hyaluronic Hydra Foundation 100N、200N、100W、200W、300W
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 盧亞股份有限公司
• 發證日期: 2022-10-11 00:00:00

白金全能9淨色粉 (結構護升級版)

• 英文品名: L'Oréal Professionnel BLOND STUDIO BONDER INSIDE LIGHTENING POWDER 9
• 適應症: 脫色、脫染。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2022-10-11 00:00:00

優絲可染髮粉

• 英文品名: Dark Brown Henna
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 堡麗華企業有限公司
• 發證日期: 2022-10-11 00:00:00

澳美皙日常面部防曬保濕乳防水型 SPF50+ PA+++

• 英文品名: Cancer Council Face Day Wear Moisturiser Matte Invisible SPF50+
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 瑪仕威爾國際有限公司
• 發證日期: 2022-10-11 00:00:00

迪奧精萃再生光燦煥白隔離霜

• 英文品名: DIOR PRESTIGE LE PROTECTEUR UV JEUNESSE ET LUMIERE SHEER GLOW SPF 50+ PA++++
• 適應症: 防曬、美化臉部肌膚。
• 申請商: 香港商法華香水化粧品有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2022-10-11 00:00:00

"道齊" 英普蘭梅德牙科手機系統及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "W&H" Implantmed Plus System and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2022-10-11 00:00:00.000

“哈美克” 溫和高壓氧艙

• 英文品名: “HearMEC” AirForce Hyperbaric Oxygen Chamber O2 Prime Cabin
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 行健生醫股份有限公司
• 發證日期: 2022-10-10 00:00:00.000

“坎培美”生理記錄器

• 英文品名: “Compumedics”Recording System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 嘉杏股份有限公司
• 發證日期: 2022-10-10 00:00:00.000

BD安全遮蔽防護式注射針(含注射筒)

• 英文品名: BD Eclipse Needle (with Syringe)
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2022-10-10 00:00:00.000

〝昊佑〞導引導管

• 英文品名: 〝HAO YO〞Guiding Catheter
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 昊佑企業有限公司
• 發證日期: 2022-10-10 00:00:00.000

亞棣世日拋隱形眼鏡

• 英文品名: ALTIUS Performance-Tinted Soft (hydrophilic) Contact Lenses
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 望隼科技股份有限公司
• 發證日期: 2022-10-09 00:00:00.000

“波士頓科技”艾雷德佩洛思超音波影像及血流分析系統

• 英文品名: “Boston Scientific”iLab Polaris Multi-Modality Guidance System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2022-10-09 00:00:00.000

婕新樂活 非動力式治療床墊 (未滅菌)

• 英文品名: DNC Carefree Nonpowered flotation therapy mattress (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式浮動治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 婕新國際有限公司
• 發證日期: 2022-10-08 09:36:29.000

婕新樂活 軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: DNC Carefree Truncal orthosis (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 婕新國際有限公司
• 發證日期: 2022-10-08 09:36:29.000

"慕樂“ 肢體護具 (未滅菌)

• 英文品名: ”Mueller" Limb orthosis (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 集德醫材管理顧問有限公司
• 發證日期: 2022-10-08 09:36:29.000

"考迪斯" 心臟內膜活剪鉗

• 英文品名: “Cordis” Biopsy Forceps For Endomyocardial Biopsies
• 申請商: 埃默高有限公司
• 發證日期: 2022-10-08 00:00:00.000

“尼爾斯特旺”血氧監測器

• 英文品名: “Nirsit On”Oxygen Saturation Monitor
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 春杏醫療儀器有限公司
• 發證日期: 2022-10-08 00:00:00.000

“璐霓可”磁波刺激系統

• 英文品名: “Lutronic”accucurv Electromagnetic Stimulator System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2022-10-08 00:00:00.000

“樂密得”磁波刺激器

• 英文品名: “REMED”Electromagnetic Stimulator
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 怡天國際有限公司
• 發證日期: 2022-10-08 00:00:00.000

“利麥爾”磁波治療器

• 英文品名: “Zimmer”emFieldPro Magnetotherapy Device
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 沃醫學股份有限公司
• 發證日期: 2022-10-08 00:00:00.000

宸皓 咬合紙 (未滅菌)

• 英文品名: CHENSELECT Articulation paper (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「咬合紙(F.6140)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宸皓企業有限公司
• 發證日期: 2022-10-07 09:34:24.000

三水合安莫西林

• 英文品名: AMOXICILLIN TRIHYDRATE
• 適應症: 抗生素。
• 申請商: 東信化學藥品有限公司
• 發證日期: 2022-10-07 00:00:00.000

三水化胺芐青黴素

• 英文品名: AMPICILLIN TRIHYDRATE
• 適應症: 抗生素。
• 申請商: 東信化學藥品有限公司
• 發證日期: 2022-10-07 00:00:00.000

達骨勇注射液5毫克/100毫升

• 英文品名: Zonica solution for infusion 5mg/100mL
• 適應症: 治療骨佩吉特氏病(Paget’s disease of bone)。治療停經後婦女的骨質疏鬆症，以降低發生髋關節、脊椎與非脊椎性骨折的機率，並增加骨密度。男性骨質疏鬆症之治療，以增加骨密度。Zoledronic acid適用於治療及預防男性與女性因類固醇引起之骨質疏鬆症；這些病患為剛開始使用或持續使...
• 申請商: 生達化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2022-10-07 00:00:00.000

愛洩敏膜衣錠10毫克

• 英文品名: Icemine F.C. Tablets 10mg
• 適應症: 緩解鼻子過敏流鼻水、眼睛、皮膚搔癢等過敏現象。
• 申請商: 十安藥品股份有限公司
• 發證日期: 2022-10-07 00:00:00.000

"衛肯"亞斯坦顆粒劑66.7毫克

• 英文品名: Acestein Granules 66.7mg/g "Welcan"
• 適應症: 減少呼吸道粘膜分泌物的粘稠性。
• 申請商: 衛肯生技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2022-10-07 00:00:00.000

迫癌癒 50 毫克膠囊

• 英文品名: Braftovi 50 mg hard capsules
• 適應症: - 與binimetinib 併用，治療帶有BRAF V600突變且無法切除或有轉移現象的黑色素瘤成人病人。 - 與cetuximab 併用，治療帶有BRAF V600E突變且曾接受全身性療法的轉移性結腸直腸癌（CRC）成人病人。
• 申請商: 臺灣皮耶法柏股份有限公司
• 發證日期: 2022-10-07 00:00:00.000

迫癌癒 75 毫克膠囊

• 英文品名: Braftovi 75 mg hard capsules
• 適應症: 1.與binimetinib併用，治療帶有BRAF V600突變且無法切除或有轉移現象的黑色素瘤成人病人。 2.與cetuximab併用，治療帶有BRAF V600E突變且曾接受全身性療法的轉移性結腸直腸癌（CRC）成人病人。 3.與binimetinib 併用，治療帶有BRAF V600E 突變的...
• 申請商: 臺灣皮耶法柏股份有限公司
• 發證日期: 2022-10-07 00:00:00.000

金剛胺葡汀

• 英文品名: Vildagliptin
• 適應症: 降血糖藥
• 申請商: 漢旭股份有限公司
• 發證日期: 2022-10-07 00:00:00.000

泌宜保軟膠囊0.5毫克

• 英文品名: Dutasteride Soft Capsules 0.5mg "CYH"
• 適應症: 治療具有症狀之攝護腺肥大症。而有緩解相關症狀，降低急性尿滞留之發生率、減少攝護腺肥大症相關手術必要性之效果。
• 申請商: 中化裕民健康事業股份有限公司
• 發證日期: 2022-10-07 00:00:00.000

“先銳” 內視鏡用高分子椎間融合器

• 英文品名: “Scope*SP*Cage” Scope Spinal Interbody Cage
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 蝙蝠科技有限公司
• 發證日期: 2022-10-07 00:00:00.000

舒沛瑞骨髓血球細胞分離器

• 英文品名: Serpera-BMAC
• 適應症: 本產品利用患者少量骨髓液，以離心方式製備自體骨髓濃厚液(Bone Marrow Aspirate Concentrate, BMAC)。
• 申請商: 晟喬股份有限公司
• 發證日期: 2022-10-07 00:00:00.000

速得百森糖化血色素檢測測試劑

• 英文品名: SD BIOSENSOR STANDARD F HbA1c
• 適應症: 本產品用於定量測量人類靜脈全血中的 HbA1c。該測試用於專業用途以監測糖尿病患者的血糖控制，並搭配適當的STANDARD F 螢光分析儀(SD BIOSENSOR 製造)進行判讀分析。
• 申請商: 啟新生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2022-10-07 00:00:00.000

“富士”超音波內視鏡及附件

• 英文品名: “FUJIFILM” Ultrasonic Endoscope And Accessories
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 富士軟片醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2022-10-07 00:00:00.000

“泰爾定”鈦金屬支台系統

• 英文品名: “TALLADIUM” DAS TibBASE ABUTMENT SYSTEM
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 登特美國際有限公司
• 發證日期: 2022-10-07 00:00:00.000

“賽特利” 超音波洗牙機

• 英文品名: “Satelec” Ultrasonic Scaler
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 鐳富實業有限公司
• 發證日期: 2022-10-07 00:00:00.000

“信迪思”多角度鎖定加壓鎖骨骨板系統

• 英文品名: “Synthes” VA-LCP Clavicle Plate 2.7 System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2022-10-07 00:00:00.000

“捷邁” 博適耐重建型全人工膝關節系統

• 英文品名: “Zimmer” Persona Revision Knee System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2022-10-07 00:00:00.000

“洛溫斯坦”睡眠呼吸治療儀

• 英文品名: “Löwenstein”Sleep Therapy Devices
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2022-10-07 00:00:00.000

貝舒落糖注射劑

• 英文品名: Basalog One 100 IU/ml solution for injection
• 適應症: 糖尿病。
• 申請商: 微功商行有限公司
• 發證日期: 2022-10-07 00:00:00.000

癸醯環肽絲菌素

• 英文品名: Daptomycin
• 適應症: 抗生素
• 申請商: 誠品貿易股份有限公司
• 發證日期: 2022-10-07 00:00:00.000

"杏康安" 醫療用衣物 (未滅菌)

• 英文品名: "Medwell" Medical Apparel (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 杏康安生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2022-10-07 00:00:00.000

"德冠" 醫用口罩 (未滅菌)

• 英文品名: "Deguan" Medical face mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 德冠精密機械有限公司
• 發證日期: 2022-10-07 00:00:00.000

"便利妥" 急救絆敷料 (未滅菌/滅菌)

• 英文品名: "Banitore" AID-TEX Wound Dressing (Non-Sterile / Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 慶豐商貿有限公司
• 發證日期: 2022-10-07 00:00:00.000

啟華醫療用拋棄式衣物(未滅菌)

• 英文品名: Kae Hwa Medical Disposable Apparel (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 啟華工業股份有限公司
• 發證日期: 2022-10-07 00:00:00.000

"宸皓" 牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "CHENSELECT" Dental hand instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宸皓企業有限公司
• 發證日期: 2022-10-07 00:00:00.000

奇哥 彈力交叉式托腹帶 (未滅菌)

• 英文品名: Chickabiddy Elastic Cross Support Belt (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 奇哥股份有限公司
• 發證日期: 2022-10-06 09:33:23.000

奇哥 舒適加強型束腹帶 (未滅菌)

• 英文品名: Chickabiddy Enhanced Comfort Abdominal Belt (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 奇哥股份有限公司
• 發證日期: 2022-10-06 09:33:23.000

優諾克健康 非動力式治療床墊 (未滅菌)

• 英文品名: UROTEK TWN Nonpowered flotation therapy mattress (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式浮動治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 優諾克股份有限公司
• 發證日期: 2022-10-06 09:33:23.000

優諾克健康 軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: UROTEK TWN Truncal orthosis (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 優諾克股份有限公司
• 發證日期: 2022-10-06 09:33:23.000

可滅喘懸浮吸入液１公絲/２公撮

• 英文品名: PULMICORT RESPULES 1MG IN 2ML NEBULISING SUSPENSION FOR INHA LATION
• 適應症: 支氣管氣喘。
• 申請商: 臺灣阿斯特捷利康股份有限公司
• 發證日期: 2022-10-06 00:00:00.000

黛珂莎點眼液

• 英文品名: Ducressa 1mg/ml +5mg/ml, eye drops, solution
• 適應症: 適用於成人白內障手術後，預防和治療術後相關發炎，以及預防術後相關感染。
• 申請商: 台灣參天製藥股份有限公司
• 發證日期: 2022-10-06 00:00:00.000

亞果 易塑骨

• 英文品名: ACRO EZ Bone
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 亞果生醫股份有限公司
• 發證日期: 2022-10-06 00:00:00.000

“傑奎”蓋亞椎體球囊成型術套組

• 英文品名: “J.O.” Gaia Kyphoplasty Kit
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 傑奎科技股份有限公司南科分公司
• 發證日期: 2022-10-06 00:00:00.000

曼秀雷敦抗菌痘痘貼

• 英文品名: MENTHOLATUM ACNES ANTI-BACTERIAL ACNE PATCH
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 台灣曼秀雷敦股份有限公司
• 發證日期: 2022-10-06 00:00:00.000

“艾爾貝提克”伊路特斯三紫杉醇塗藥球囊導管

• 英文品名: “AR Baltic”ELUTAX 3 Paclitaxel eluting Balloon Catheter
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 元誠醫療器材有限公司
• 發證日期: 2022-10-06 00:00:00.000

“藍芯”皮秒雷射系統

• 英文品名: “BlueCore” Picosecond Nd:Yag Laser System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 晨欣國際有限公司
• 發證日期: 2022-10-06 00:00:00.000

“樂導”雷射光纖

• 英文品名: “LightGuide” Laser Fiber
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 華僖股份有限公司
• 發證日期: 2022-10-06 00:00:00.000

“畢斯寇”氧化鋯/陶瓷/金屬表面清潔劑

• 英文品名: “Bisco” ZirClean Restoration Cleaner
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 資生國際有限公司
• 發證日期: 2022-10-06 00:00:00.000

克里尼玻尿酸隱形眼鏡濕潤液

• 英文品名: Clinitas 0.2%
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 康毅有限公司
• 發證日期: 2022-10-06 00:00:00.000

琥珀酸辛酯磺酸鈉鹽

• 英文品名: Docusate Sodium (Dioctyl Sodium Sulfosuccinate)
• 適應症: 助溶劑、便祕用藥。
• 申請商: 台灣荃新股份有限公司
• 發證日期: 2022-10-06 00:00:00.000

"一協紀" 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: "Schiff" Corrective spectacle lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 一協紀股份有限公司
• 發證日期: 2022-10-06 00:00:00.000

“勝昌”當歸龍薈丸濃縮散（去麝香）

• 英文品名: Dang Gui Long Hui Wan Extract Powder "Sheng Chang"
• 適應症: 肝膽火旺、驚悸不寧、大便秘結。
• 申請商: 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
• 發證日期: 2022-10-06