- 申請商
- 裕達貿易股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 醫凡企業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「液晶靜脈定位器(J.6970)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 偉茂國際股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 利梭貿易有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 頤辰醫療器材有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 漢聖製藥科技股份有限公司
- 適應症
- 打撲傷引起之胸部疼痛、祛傷解鬱。
- 申請商
- 漢聖製藥科技股份有限公司
- 適應症
- 氣血不足、脾胃虛弱、神困體倦、腰膝痠軟。
- 申請商
- 漢聖製藥科技股份有限公司
- 適應症
- 久視目昏、視物昏花、增強視力。
- 申請商
- 吉富貿易有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣碧潤股份有限公司
- 適應症
- 防曬
- 申請商
- 台灣碧潤股份有限公司
- 適應症
- 防曬
- 申請商
- 西門子醫療設備股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「膽素酯酵素試驗系統(A.3240)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 京都念慈菴藥廠股份有限公司龜山廠
- 適應症
- 臟腑積熱、耳鳴耳聾、耳腫疼痛、小便澀滯。
- 申請商
- 京都念慈菴藥廠股份有限公司龜山廠
- 適應症
- 肝腎不足、腰痛足痠、頭暈目眩、消渴、舌燥喉痛、足跟作痛。
- 申請商
- 鈦亞科科技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「培養基的品質管制器材組(C.2480)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 勸奉堂製藥股份有限公司桃園廠
- 適應症
- 肺腎陰虛、咳嗽虛喘、潮熱盜汗。
- 申請商
- 勸奉堂製藥股份有限公司桃園廠
- 適應症
- 氣血凝滯、手足拘攣、風寒濕痹。
- 申請商
- 西門子醫療設備股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 宏星製藥廠股份有限公司
- 適應症
- 頭暈面赤、腹脹便秘。
- 申請商
- 富士康醫療器材有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 保吉生化學股份有限公司
- 適應症
- 本產品是一種利用恆溫擴增技術的定性體外檢測試劑，從疑似感染患者的皮膚或黏膜病灶中，分離並純化第 1/2型單純皰疹病毒/帶狀皰疹病毒的去氧核醣核酸(DNA)，進行定性及分型檢測。
- 申請商
- 福智美科技股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 準訊生醫股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 本產品含有選擇性抗微生物藥物(種類如Table 1 所列)，是用來針對大多數人類來源之革蘭氏陰性好氧菌及兼性厭氧菌作快速鑑定及藥物耐受性試驗，需搭配Phoenix全自動微生物系統儀器使用。
- 申請商
- 雄奕行銷開發有限公司
- 適應症
- 軟化角質、預防面皰。
- 申請商
- 凱沛爾藥品有限公司
- 適應症
- Lacosamide適用於：1.十六歲以上有或無次發性全身發作的局部癲癇發作患者的單一藥物治療。2.十六歲以上之(1)複雜性局部癲癇發作(complex partial seizure)與(2)單純或複雜性局部發作之合併有次發性全身發作(simple or complex partial seizure with secondary generalization)癲癇患者之輔助治療(add-on therapy)。
- 申請商
- 凱沛爾藥品有限公司
- 適應症
- Lacosamide適用於：1.十六歲以上有或無次發性全身發作的局部癲癇發作患者的單一藥物治療。2.十六歲以上之(1)複雜性局部癲癇發作(complex partial seizure)與(2)單純或複雜性局部發作之合併有次發性全身發作(simple or complex partial seizure with secondary generalization)癲癇患者之輔助治療(add-on therapy)。
- 申請商
- 凱沛爾藥品有限公司
- 適應症
- Lacosamide適用於：1.十六歲以上有或無次發性全身發作的局部癲癇發作患者的單一藥物治療。2.十六歲以上之(1)複雜性局部癲癇發作(complex partial seizure)與(2)單純或複雜性局部發作之合併有次發性全身發作(simple or complex partial seizure with secondary generalization)癲癇患者之輔助治療(add-on therapy)。
- 申請商
- 友華生技醫藥股份有限公司
- 適應症
- 適用於已使用長效 beta 2 致效劑與高劑量吸入型皮質類固醇維持合併療法仍未得到充分控制，且前一年內有一次以上氣喘發作的成年病人，作為氣喘的維持療法。
- 申請商
- 台灣荃新股份有限公司
- 適應症
- β3-腎上腺接受體作用劑
- 申請商
- 明基材料股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 香草集股份有限公司
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 毅有生技醫藥股份有限公司
- 適應症
- 1.本品(EZETIMIBE 10mg合併SIMVASTATIN 20mg)適用於近十日之內因急性冠心症候群(acute coronary syndrome)而住院的患者，可減少主要心血管事件(major cardiovascular events)之發生。2.原發性高膽固醇血症。3.同型接合子家族性高膽固醇血症(HoFH)。
- 申請商
- 毅有生技醫藥股份有限公司
- 適應症
- 1.本品(EZETIMIBE 10mg合併SIMVASTATIN 40mg)適用於近十日之內因急性冠心症候群(acute coronary syndrome)而住院的患者，可減少主要心血管事件(major cardiovascular events)之發生。2.原發性高膽固醇血症。3.同型接合子家族性高膽固醇血症(HoFH)。
- 申請商
- 榮冠國際興業有限公司
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 登偉生技顧問有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠
- 適應症
- 成人和兒童（包含足月新生兒）的流行性感冒之治療。成人和1歲或以上兒童的流行性感冒之預防。
- 申請商
- 凱沛爾藥品有限公司
- 適應症
- 十六歲以上病患之局部癲癇發作（併有或不併有次發性全身發作）之單獨治療。四歲以上孩童及成人病患之局部癲癇發作（併有或不併有次發性全身發作），十二歲以上青少年與成人病患之肌抽躍性癲癇發作，以及十六歲以上青少年與成人患有體質性泛發性癲癇的原發性泛發性強直陣攣發作之輔助治療。
- 申請商
- 十美生技有限公司
- 適應症
- 防曬、保濕。
- 申請商
- 康百氏製藥股份有限公司
- 適應症
- 對Flomoxef Sodium有感受性之下列病原菌所引起之嚴重感染：葡萄球菌屬、鏈球菌屬（腸球菌除外）、肺炎球菌、Peptostreptococcus屬、Branhamella catarrhalis、淋菌、大腸菌、Klebsiella屬、Proteus屬、Influenzae菌、Bacteroides屬。
- 申請商
- 漢旭股份有限公司
- 適應症
- 威爾森氏症
- 申請商
- 髮瑪國際有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 白色牙材股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 傑盟科技工程股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書