- 申請商
- 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 薩曼鍀生醫科技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣泰華施股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 洋鑫先進製造股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「頭顱造型術用材料成形工具(K.4500)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 久和醫療儀器股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 台灣儀器行股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 西門子醫療設備股份有限公司
- 適應症
- 本產品用於體外診斷，搭配 Atellica IM Analyzer 用以定性檢測人血清和血漿 (EDTA、肝素鋰和肝素鈉) 中對 B型肝炎病毒核心抗原反應的IgM (B型肝炎病毒核心抗體IgM)。
- 申請商
- 新加坡商視亨光學鏡片股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 巴德股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 臺灣樂金生活健康股份有限公司
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 健喬信元醫藥生技股份有限公司
- 適應症
- 治療(1)轉移性的去勢抗性前列腺癌，且在雄性素去除療法失敗後屬無症狀或輕度症狀而不須使用化學治療者。 (2) 轉移性的去勢抗性前列腺癌，且已接受過docetaxel治療者。
- 申請商
- 美時化學製藥股份有限公司
- 適應症
- 1.轉移性或無法手術切除且不適合局部治療或局部治療失敗之晚期肝細胞癌(HCC)。 2.晚期腎細胞癌(RCC)且已接受interferon-alpha或interleukin-2治療失敗，或不適合以上兩種藥物治療之病患。 3.放射性碘治療無效之局部晚期或轉移性的進行性(progressive)分化型甲狀腺癌(DTC)。
- 申請商
- 香草集股份有限公司
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 台灣萊雅股份有限公司
- 適應症
- 防曬、修飾臉部肌膚。
- 申請商
- 聚泰環保材料科技股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠
- 適應症
- 短期(不宜超過4天)使用於外科手術後疼痛之緩解。
- 申請商
- 健喬信元醫藥生技股份有限公司
- 適應症
- 1.Binet分類stage B及C之慢性淋巴球白血病(chronic lymphocytic leukemia,CLL)。2.曾接受至少一種化療之和緩性非何杰金氏淋巴瘤，六個月內曾以rituximab治療失敗之單一治療。3.Bendamustine合併Rituximab適用於先前未曾接受治療的CD20陽性、第 III / IV 期和緩性非何杰金氏淋巴癌(non-hodgkin lymphoma, NHL)。Bendamustine合併Rituximab適用於先前未曾接受治療且不適合自體幹細胞移植的第 III / IV 期被套細胞淋巴癌(mantle cell lymphoma, MCL)。
- 申請商
- 唯品風尚股份有限公司
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 凱杰生物科技有限公司
- 適應症
- 本產品是一項體外診斷real-time PCR測試，針對來自非小細胞肺癌 (Non-Small Cell Lung Cancer, NSCLC) 患者之福馬林固定石蠟包埋 (Formalin-Fixed Paraffin-Embedded, FFPE) 腫瘤組織和血漿的DNA，用於定性檢測和識別表皮生長因子受體 (Epidermal Growth Factor Receptor, EGFR) 基因之外顯子 18、19、20和21內的突變。本產品另適用於人類血漿的EGFR基因之外顯子 18、20和21內突變的半定量測量，用於輔助NSCLC癌症患者的處置。
- 申請商
- 衛達化學製藥股份有限公司
- 適應症
- 治療慢性痛風病人的高尿酸血症。不建議用於無症狀的高尿酸血症者。 用於因血液腫瘤接受化療，發生腫瘤溶解症後群(Tumor Lysis Syndrome)的中度至高度風險成年病人，以預防和治療高尿酸血症。
- 申請商
- 亞洲基因科技股份有限公司善化廠
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 華僑製藥有限公司
- 適應症
- 痔核、脫肛、痔出血。
- 申請商
- 華僑製藥有限公司
- 適應症
- 氣血兩虛、肢體倦怠。
- 申請商
- 華僑製藥有限公司
- 適應症
- 瀉肚、胃酸過多、消化不良、食傷、食積、嘔氣、腹部膨滿、食慾不振、健胃整腸。
- 申請商
- 華僑製藥有限公司
- 適應症
- 月經提早、經來腹痛、腰痠背痛、頭痛。
- 申請商
- 得生製藥股份有限公司
- 適應症
- 肝膽火旺、驚悸不寧、大便秘結。
- 申請商
- 科達製藥股份有限公司
- 適應症
- 脾腎虛寒、血氣虛損、體虛盜汗、遺精尿濁。
- 申請商
- 旺霖製藥工業有限公司
- 適應症
- 筋骨酸痛、關節痛、扭傷、閃傷、風濕遍身疼痛、行瘀活血。
- 申請商
- 旺霖製藥工業有限公司
- 適應症
- 風寒暑濕侵襲、筋攣骨痛。
- 申請商
- 旺霖製藥工業有限公司
- 適應症
- 打撲損傷引起之胸部疼痛、祛傷解鬱。
- 申請商
- 概念樹事業有限公司
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 中國衛生材料生產中心股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「尿液收集器及其附件(H.5250)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 泰齡貿易有限公司
- 適應症
- 抗菌藥
- 申請商
- 凱沛爾藥品有限公司
- 適應症
- 1.十六歲以上有或無次發性全身發作的局部癲癇發作病人的單一藥物治療。 2.十六歲以上之 (1) 複雜性局部癲癇發作(complex partial seizure)與(2) 單純或複雜性局部發作之合併有次發性全身發作(simple or complex partial seizure with secondary generalization)癲癇病人之輔助治療(add-on therapy)。
- 申請商
- 泰齡貿易有限公司
- 適應症
- 止血劑。
- 申請商
- 商鶴藥品有限公司
- 適應症
- 周圍血管舒張劑
- 申請商
- 約克製藥股份有限公司
- 適應症
- 焦慮狀態。
- 申請商
- 健喬信元醫藥生技股份有限公司
- 適應症
- 治療高血壓，此複方藥品不適合用於起始治療。
- 申請商
- 台灣山德士藥業股份有限公司
- 適應症
- 治療慢性痛風病人的高尿酸血症。不建議用於無症狀的高尿酸血症者。 用於因血液腫瘤接受化療，發生腫瘤溶解症後群(Tumor Lysis Syndrome)的中度至高度風險成年病人，以預防和治療高尿酸血症。
- 申請商
- 仁友興業有限公司
- 適應症
- 抗生素
- 申請商
- 盈慧科技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 新雙隆生技股份有限公司
- 適應症
- 平滑肌鬆弛劑
- 申請商
- 養吾堂藥廠
- 適應症
- 祛痰劑。
- 申請商
- 美商多特瑞有限公司台灣分公司
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 美商多特瑞有限公司台灣分公司
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 美商多特瑞有限公司台灣分公司
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 台灣松本清股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 上允企業社
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床用樣板(N.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。