藥物證書

共有 224625 個藥物證書

“西諾德”賽歐普拉斯數位影像感應系統

• 英文品名: “SIRONA” XIOS Plus Digital Radiography System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 國華牙材股份有限公司
• 發證日期: 2012-04-24 00:00:00.000

“適遞愛”麗娃普勒士玻璃離子黏著劑

• 英文品名: “SDI” Riva Luting Plus
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 新雅貿易有限公司
• 發證日期: 2012-04-24 00:00:00.000

“適遞愛”麗娃玻璃離子黏著劑

• 英文品名: “SDI” Riva Luting
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 新雅貿易有限公司
• 發證日期: 2012-04-24 00:00:00.000

“巴德”皮瑪定固定系統

• 英文品名: “Bard” PermaFix Fixation System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 巴德股份有限公司
• 發證日期: 2012-04-24 00:00:00.000

“史賽克”斯高比歐經典脛骨內墊

• 英文品名: “Stryker” Scorpio ClassiQ Posterior Stabilized Tibial Insert
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2012-04-24 00:00:00.000

“史耐輝”髓內釘系統

• 英文品名: “Smith & Nephew” TriGen IM Nail System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2012-04-24 00:00:00.000

“施妥力”脂肪純化袋及其配件

• 英文品名: “Cytori” PureGraft 250/PURE System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 西北有限公司
• 發證日期: 2012-04-24 00:00:00.000

NARS瞬效裸肌蜜<SPF30‧PA+++> Finland、Alaska、St.Moritz、Terre-Neuve、Groenland、Cuzco、GOTLAND、NORWICH、AUCKLAND、MYKONOS、SYDNEY、SANTIAGO、MARRAKESHE。

• 英文品名: NARS PURE RADIANT TINTED MOISTURIZER FINLAND, ALASKA, ST.MORITZ, TERRE-NEUVE, GROENLAND, CUZCO, GOTLAND, NORWICH, AUCKLAND, MYKONOS, SYDNEY, SANTIAGO, MARRAKESHE。
• 適應症: 防曬、美化肌膚。
• 申請商: 法&#20488;麗國際股份有限公司
• 發證日期: 2012-04-24 00:00:00

JILLSTUART 莓淬果露美唇精華 UV

• 英文品名: JILLSTUART LIP ESSENCE UV
• 適應症: 防曬、潤澤唇部。
• 申請商: 台灣高絲股份有限公司
• 發證日期: 2012-04-24 00:00:00

玫琳凱 時光精靈系列 青春奇肌防曬隔離乳SPF35/PA+++

• 英文品名: Mary Kay TIMEWISE Day Solution SUNSCREEN SPF35/PA+++
• 適應症: 預防UVA / UVB曬傷，保護肌膚。
• 申請商: 美商玫琳凱股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2012-04-24 00:00:00

怡嬗活力乳 2.5 %、5.5 %、 8.5 %、11.5 %

• 英文品名: ESSENSITY Activating Lotion 2.5% 8vol, 5.5% 18vol, 8.5% 28vol, 11.5% 38vol
• 適應症: 染髮第二劑。
• 申請商: 台灣漢高股份有限公司
• 發證日期: 2012-04-24 00:00:00

"樂輔" 非交流電力式病患升降機 (未滅菌)

• 英文品名: "Bestcare Medical" Non-AC-powered patient lift (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 樂輔股份有限公司
• 發證日期: 2012-04-24 00:00:00.000

〝依斯曼〞矯正鏡片(未滅菌)

• 英文品名: 〝I.S.MANN〞Corrective spectacle lens(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 依斯曼實業有限公司
• 發證日期: 2012-04-24 00:00:00.000

〝以斯帖〞藻酸鈣鹽敷料(滅菌)

• 英文品名: 〝EST〞Alginate dressing(Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 以斯帖材料科技有限公司
• 發證日期: 2012-04-24 00:00:00.000

"笙亨" 紗布塊 (未滅菌)

• 英文品名: "SON HAN" Gauze Sponge (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 笙亨化工儀器有限公司
• 發證日期: 2012-04-24 00:00:00.000

"福永" 雷碩拋棄式採血針 (滅菌)

• 英文品名: "EPS" Lanzo Disposable lancet (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 福永生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2012-04-24 00:00:00.000

"迪司恩" 口內攝影機 (未滅菌)

• 英文品名: "DXM" Intraoral Camera (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 同鼎有限公司
• 發證日期: 2012-04-24 00:00:00.000

"歐沛" 醫療用肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "OPED" Medical Limb Support (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 裕強生技股份有限公司
• 發證日期: 2012-04-24 00:00:00.000

"菲爾" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: "FEEL" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美康生物科技有限公司
• 發證日期: 2012-04-24 00:00:00.000

"莫那克" 機械椅 (未滅菌)

• 英文品名: "Monark" Mechanical chair (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 豪介有限公司
• 發證日期: 2012-04-24 00:00:00.000

"阿曼特" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)

• 英文品名: "AMTEC" General Purpose Disinfectants (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 彩新健康事業股份有限公司
• 發證日期: 2012-04-24 00:00:00.000

"雋康" 柔軟塑膠醫檢手套 (未滅菌)

• 英文品名: "EVERJK" Soft Vinyl Medical Exam Gloves (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 雋康企業股份有限公司
• 發證日期: 2012-04-24 00:00:00.000

"台裕"雷莎欣靜脈輸液5毫克/毫升

• 英文品名: Lexacin I.V. Solution for infusion 5mg/ml "Tai Yu"
• 適應症: 治療成人因對Levofloxacin感受性的致病菌所引起之下列感染：社區性肺炎、複雜性泌尿道感染(包括：腎盂腎炎)、皮膚和軟組織感染。慢性細菌性前列腺炎。
• 申請商: 台裕化學製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2012-04-23 00:00:00.000

喜樂平膜衣錠100毫克

• 英文品名: Quetialin F.C. Tablets 100mg (Quetiapine)
• 適應症: 思覺失調症、雙極性疾患之躁症發作。
• 申請商: 健喬信元醫藥生技股份有限公司
• 發證日期: 2012-04-23 00:00:00.000

莫菌平"山德士"乾粉注射劑500毫克、1000毫克

• 英文品名: Meropenem Sandoz Powder for Solution for Injection or Infusion 500mg, 1000mg
• 適應症: 對Meropenem具有感受性之細菌引起之感染症。
• 申請商: 台灣諾華股份有限公司
• 發證日期: 2012-04-23 00:00:00.000

泰莫柔膠囊5毫克

• 英文品名: Temazo Capsules 5mg
• 適應症: --新診斷的多形神經膠母細胞瘤，與放射治療同步進行，然後作為輔助性治療。--給予標準治療後復發性或惡化之惡性神經膠質瘤，例如：多形神經膠母細胞瘤或退行性星狀細胞瘤。
• 申請商: 臺灣東洋藥品工業股份有限公司
• 發證日期: 2012-04-23 00:00:00.000

泰莫柔膠囊100毫克

• 英文品名: Temazo Capsules 100mg
• 適應症: --新診斷的多形神經膠母細胞瘤，與放射治療同步進行，然後作為輔助性治療。--給予標準治療後復發性或惡化之惡性神經膠質瘤，例如：多形神經膠母細胞瘤或退行性星狀細胞瘤。
• 申請商: 臺灣東洋藥品工業股份有限公司
• 發證日期: 2012-04-23 00:00:00.000

泰莫柔膠囊180毫克

• 英文品名: Temazo Capsules 180mg
• 適應症: --新診斷的多形神經膠母細胞瘤，與放射治療同步進行，然後作為輔助性治療。--給予標準治療後復發性或惡化之惡性神經膠質瘤，例如：多形神經膠母細胞瘤或退行性星狀細胞瘤。
• 申請商: 臺灣東洋藥品工業股份有限公司
• 發證日期: 2012-04-23 00:00:00.000

泰莫柔膠囊140毫克

• 英文品名: Temazo Capsules 140mg
• 適應症: --新診斷的多形神經膠母細胞瘤，與放射治療同步進行，然後作為輔助性治療。--給予標準治療後復發性或惡化之惡性神經膠質瘤，例如：多形神經膠母細胞瘤或退行性星狀細胞瘤。
• 申請商: 臺灣東洋藥品工業股份有限公司
• 發證日期: 2012-04-23 00:00:00.000

“正怡興”視清生理緩衝液

• 英文品名: “C.I.H.” Eye Vision Buffered Solution
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 正怡興貿易股份有限公司
• 發證日期: 2012-04-23 00:00:00.000

“聖猷達”薩斯坦植入式心臟節律器

• 英文品名: “SJM”Sustain XL Implantable Cardiac Pulse Generator
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣雅培醫療器材有限公司
• 發證日期: 2012-04-23 00:00:00.000

"安吉美爾德"巴德萊弗丹舒樂血管支架系統

• 英文品名: "Angiomed" Bard LifeStent SOLO Vascular Stent System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 巴德股份有限公司
• 發證日期: 2012-04-23 00:00:00.000

“泰爾茂”思倍壯亞普緹亞收集管路

• 英文品名: “Terumo”Spectra Optia Collection Set
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司
• 發證日期: 2012-04-23 00:00:00.000

“倍德恩”迷你牙科植體系統

• 英文品名: "bredent”miniSKY implant System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 倍德恩國際有限公司
• 發證日期: 2012-04-23 00:00:00.000

羅氏可霸斯胰臟α-澱粉酶EPS法檢驗試劑

• 英文品名: cobas c AMY-P
• 適應症: 在Roche/Hitachi cobas c701/702系統上，定量檢測人類血清、血漿和尿液中胰臟α-澱粉&#37238;之體外診斷測試。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2012-04-23 00:00:00.000

羅氏可霸斯α-澱粉酶EPS法檢驗試劑第二代

• 英文品名: cobas c AMYL2
• 適應症: 在Roche/Hitachi cobas c701/702系統上，定量檢測人類血清、血漿和尿液中α-澱粉&#37238;之體外診斷測試。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2012-04-23 00:00:00.000

“信迪思”骨幹骨折髓內釘系統

• 英文品名: "Synthes”SFNS Shaft Fracture Nailing System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2012-04-23 00:00:00.000

聖美小皇冠染髮液９００自然黑色

• 英文品名: SHENG MEI LITTLE CROWN HAIR COLOR 900 NATURAL BLACK
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 聖美化工股份有限公司
• 發證日期: 2012-04-23 00:00:00

新水質感Π燙髮劑第二劑─霜狀型

• 英文品名: CRYSTALLIZING STRAIGHT α NEUTRALIZING CREAM
• 適應症: 燙髮。
• 申請商: 台灣漢高股份有限公司
• 發證日期: 2012-04-23 00:00:00

新水質感II燙髮劑第二劑─乳狀型

• 英文品名: CRYSTALLIZING STRAIGHT alpha NEUTRALIZING EMULSION
• 適應症: 燙髮。
• 申請商: 台灣漢高股份有限公司
• 發證日期: 2012-04-23 00:00:00

“奇異”電腦斷層攝影掃描儀

• 英文品名: “GE” CT Scanner
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2012-04-23 00:00:00.000

“伊藤”矯正鏡片(未滅菌)

• 英文品名: “ITOH” corrective spectacle lens (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 小林鐘錶眼鏡股份有限公司
• 發證日期: 2012-04-23 00:00:00.000

“恩佛醫療設備”經鼻氧氣套管(未滅菌)

• 英文品名: “MF Equipamentos Medicos Ltda” Nasal oxygen cannula (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 天贈有限公司
• 發證日期: 2012-04-23 00:00:00.000

“伊藤”矯正鏡片(未滅菌)

• 英文品名: “ITOH” corrective spectacle lens (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 小林鐘錶眼鏡股份有限公司
• 發證日期: 2012-04-23 00:00:00.000

“科文”一般手術用手動式器械(未滅菌)

• 英文品名: “KIRWAN” Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 駿銓企業有限公司
• 發證日期: 2012-04-23 00:00:00.000

“愛克斯”免疫病理組織化學試劑與套組(未滅菌)

• 英文品名: “Epitomics” Immunohistochemistry reagents and kits (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 弘晉有限公司
• 發證日期: 2012-04-23 00:00:00.000

“德古登”瓷康高彩透圓盤系列

• 英文品名: “DeguDent”Cercon ht Disk
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2012-04-22 00:00:00.000

格麗藍口服溶液用粉劑

• 英文品名: Gliolan Powder for Oral Solution
• 適應症: 用於成人患者進行惡性神經膠質瘤(WHO分級III及IV)手術期間的惡性組織顯影。
• 申請商: 百博生技有限公司
• 發證日期: 2012-04-20 00:00:00.000

鹽酸雷尼替定

• 英文品名: Ranitidine Hydrochloride
• 適應症: 組織胺H2接受體拮抗劑。
• 申請商: 恒亞貿易有限公司
• 發證日期: 2012-04-20 00:00:00.000

傑奎中空螺釘脊椎固定系統

• 英文品名: JO Cannulated Spinal System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 傑奎科技股份有限公司南科分公司
• 發證日期: 2012-04-20 00:00:00.000

“德國博依”智能型血壓計

• 英文品名: “Beurer”Intelligent Blood Pressure Monitor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 博佳康健股份有限公司
• 發證日期: 2012-04-20 00:00:00.000

入侵者慢性全閉塞氣球擴張導管

• 英文品名: Invader CTO Balloon Dilation Catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 集賢生技顧問有限公司
• 發證日期: 2012-04-20 00:00:00.000

羅氏可霸斯泰能康脂蛋白元A-1第二代檢驗試劑

• 英文品名: cobas c APOAT
• 適應症: 在Roche/Hitachi cobas c701/702分析儀上，定量檢測人類血清和血漿中脂蛋白元A-1。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2012-04-20 00:00:00.000

崔尼蒂生技乳酸試劑組

• 英文品名: Trinity Biotech Lactate Kit
• 適應症: 以酵素法定量血漿中的乳酸鹽。
• 申請商: 保成儀器有限公司
• 發證日期: 2012-04-20 00:00:00.000

花妍無痕防曬粉底液#21,#23,#25

• 英文品名: SOORYEHAN JINONBIT ESSENCE FOUNDATION SPF28/PA++ #21,#23,#25
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 臺灣樂金生活健康股份有限公司
• 發證日期: 2012-04-20 00:00:00

"典皇" 矯正醫用鞋墊(未滅菌)

• 英文品名: "Tienhueng" Corrective Medical Insole (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 典皇企業有限公司
• 發證日期: 2012-04-20 00:00:00.000

“遠貿” 拋棄式喉頭鏡(未滅菌)

• 英文品名: “Foremount”Disposable Laryngoscope (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 遠貿企業股份有限公司
• 發證日期: 2012-04-20 00:00:00.000

〝以斯帖〞外傷敷料(滅菌)

• 英文品名: 〝EST〞Wound Dressing (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 以斯帖材料科技有限公司
• 發證日期: 2012-04-20 00:00:00.000

〝以斯帖〞清創修護凝膠(滅菌)

• 英文品名: 〝EST〞Hydrogel(Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 以斯帖材料科技有限公司
• 發證日期: 2012-04-20 00:00:00.000

〝威爾登〞軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: 〝WELLDENG〞Truncal orthosis(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 威爾登國際貿易有限公司
• 發證日期: 2012-04-20 00:00:00.000

健康與美麗 疤痕貼片(膚色) (未滅菌)

• 英文品名: HEALTH & BEAUTY Silicone Scar-care Dressing (Beige)(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矽膠片(I.4025)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宇璿實業有限公司
• 發證日期: 2012-04-20 00:00:00.000

“諾保科”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

• 英文品名: “NOBEL”Endosseous dental implant accessories (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣諾保科股份有限公司
• 發證日期: 2012-04-20 00:00:00.000

健亞 人工唾液

• 英文品名: Dew Saliva Substitute
• 適應症: 唾液缺少所引起之口腔乾燥症、及放射性照射或SJOGREN症候群等，所引起之唾液腺障礙而造成之口腔乾燥症。
• 申請商: 健亞生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2012-04-19 00:00:00.000

德甯家庭益生驗孕條

• 英文品名: Dr. Famille HCG PREGNANCY TEST STRIP
• 適應症: 定性檢測人體絨毛膜促性腺激素。
• 申請商: 德甯股份有限公司
• 發證日期: 2012-04-19 00:00:00.000

德甯家庭益生驗孕筆

• 英文品名: Dr. Famille HCG PREGNANCY TEST MIDSTREAM
• 適應症: 定性檢測人體絨毛膜促性腺激素。
• 申請商: 德甯股份有限公司
• 發證日期: 2012-04-19 00:00:00.000

“科云”含銀膠布(滅菌)

• 英文品名: “BCT”Silver Bandage (Sterile)
• 適應症: 本產品適用於一般創傷、擦傷、刀傷、水泡、手術後傷口、一&二級燒燙傷。
• 申請商: 科云生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2012-04-19 00:00:00.000

金尼靜脈曲張襪

• 英文品名: JINNI Medical Graduated Compression Stockings
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 達豫實業有限公司
• 發證日期: 2012-04-19 00:00:00.000

博士倫純視多焦點拋棄式隱形眼鏡

• 英文品名: Bausch & Lomb PureVision Multi-Focal (balafilcon A) Visibility Tinted Contact Lenses
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 博士倫股份有限公司
• 發證日期: 2012-04-19 00:00:00.000

“班特朗”無溶劑黏合劑

• 英文品名: “Pentron” Bond-1 SF Solvent-Free SE Adhesive
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 茂傑生技股份有限公司
• 發證日期: 2012-04-19 00:00:00.000

“百特”具過濾器延長管組

• 英文品名: “Baxter” Air Eliminating TPN IV Extension Set
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 百特醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2012-04-19 00:00:00.000

"貝克曼庫爾特" 分析特定試劑(未滅菌)

• 英文品名: "Beckman Coulter" Analyte Specific Reagents (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「分析特定試劑(B.4020)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣信錡股份有限公司
• 發證日期: 2012-04-19 00:00:00.000

"松下" 血庫冰箱 (未滅菌)

• 英文品名: "PANASONIC" Blood Bank Refrigerator (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 和豐國際行銷股份有限公司
• 發證日期: 2012-04-19 00:00:00.000

"和豐" 滅菌手術手套 (無粉)

• 英文品名: "SIFOTEC" Sterile Surgical Glove (Powder-Free)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手術用手套(I.4460)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 和豐國際行銷股份有限公司
• 發證日期: 2012-04-19 00:00:00.000

"丞力"肢體裝具(未滅菌)

• 英文品名: "CHENGLI" Limb orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 創健國際有限公司
• 發證日期: 2012-04-19 00:00:00.000

"丞力"軀幹裝具(未滅菌)

• 英文品名: "CHENGLI" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 創健國際有限公司
• 發證日期: 2012-04-19 00:00:00.000

"信東"痰立消持續藥效膠囊75毫克

• 英文品名: Tanlixol S.R. Capsules 75mg
• 適應症: 袪痰。
• 申請商: 信東生技股份有限公司
• 發證日期: 2012-04-18 00:00:00.000

“麥迪康”包裝滅菌袋

• 英文品名: “MEDICOM”Sterilization Pouch
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。新增效能：詳如中文仿單核定本(原106年8月10日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。
• 申請商: 香港商麥迪康亞太有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2012-04-18 00:00:00.000

貝克曼庫爾特鈣偶氮砷III試劑

• 英文品名: BECKMAN COULTER CALCIUM ARSENAZO III
• 適應症: 使用分光光度計測定呈色反應的原理，在Beckman Coulter AU分析儀上定量測定人體血清、血漿和尿液中的總鈣。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2012-04-18 00:00:00.000

“蒙娜麗莎”無痕袪痘貼，“新科若林“無痕祛痘貼

• 英文品名: Anti Acne Patch
• 適應症: 預防面皰、角質軟化。
• 申請商: 華健醫藥生技股份有限公司
• 發證日期: 2012-04-18 00:00:00

輕透潤澤隔離乳SPF 50★★★

• 英文品名: Extra Rich UV Lotion SPF 50★★★
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 仙瑟國際股份有限公司
• 發證日期: 2012-04-18 00:00:00

防曬隔離噴霧SPF50★★★

• 英文品名: /
• 適應症: 防曬，防止肌膚曬黑。
• 申請商: 東春實業社
• 發證日期: 2012-04-18 00:00:00

藻紅光合BB霜SPF50★

• 英文品名: UV Conversion BB Cream SPF50★
• 適應症: 防曬
• 申請商: 和昕生物技術股份有限公司
• 發證日期: 2012-04-18 00:00:00

零負擔 潤色防護乳(臉部專用)SPF30★★(自然色)、(明亮色)

• 英文品名: Divinia Ultra Light Tint UV Base (Face) SPF30★★ (Nature), (Bright)
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 和康生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2012-04-18 00:00:00

“迪克斯” 飛利浦牙齒美白筆

• 英文品名: Discus Dental” Philips Zoom! Whitening Pen
• 適應症: 牙齒美白劑。
• 申請商: 軒亮股份有限公司
• 發證日期: 2012-04-18 00:00:00

魔法肌密防曬智慧蜜粉 SPF 16 PA++　200, 700, 701

• 英文品名: ANNA SUI LOOSE COMPACT POWDER
• 適應症: 防曬、預防皮膚曬傷及曬黑，美化肌膚。
• 申請商: 台灣奧碧虹股份有限公司
• 發證日期: 2012-04-18 00:00:00

“舒美立得”護具型冷熱敷墊 (未滅菌)

• 英文品名: “TherMedic”3in1Hot ‧Cold‧Brace ProWrap (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」「肢體裝具(O.3475)」「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 昱程科技股份有限公司
• 發證日期: 2012-04-18 00:00:00.000

〝長庚〞葡萄糖品管液 (未滅菌)

• 英文品名: 〝Chang Gung〞Glucose Control Solution (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 長庚醫學科技股份有限公司
• 發證日期: 2012-04-18 00:00:00.000

“近代”灌腸器(未滅菌)

• 英文品名: “CHIN-TAI” Enema kit (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「灌腸組套(H.5210)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 近代醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2012-04-18 00:00:00.000

〝良宏〞矯正鏡片(未滅菌)

• 英文品名: 〝L/H〞corrective spectacle lens (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 良宏光電股份有限公司
• 發證日期: 2012-04-18 00:00:00.000

"疲服妥" 動力式治療檯 (未滅菌)

• 英文品名: "Pivotal" Powered table (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 傳承儀器有限公司
• 發證日期: 2012-04-18 00:00:00.000

“史賽克”臨床用樣板(未滅菌)

• 英文品名: “Stryker” Template for Clinical Use(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「臨床用樣板(N.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2012-04-18 00:00:00.000

“德賽”無機磷檢驗試劑(未滅菌)

• 英文品名: “Diasys”Phosphate FS (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「磷酸(無機)試驗系統(A.1580)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 東研實業股份有限公司
• 發證日期: 2012-04-18 00:00:00.000

“艾帝歐”牙科注射針頭(未滅菌)

• 英文品名: “A.T.O.” Dental injecting Needle (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科用注射針(F.4730)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 商登貿易有限公司
• 發證日期: 2012-04-18 00:00:00.000

〝達爾〞採血針(滅菌)

• 英文品名: 〝DELBio〞Lancet (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 達爾生技股份有限公司
• 發證日期: 2012-04-18 00:00:00.000

“科達”天麻濃縮細粒

• 英文品名: TIAN MA EXTRACT GRANULE “KO DA”
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2012-04-18

“科達”桂皮濃縮細粒

• 英文品名: GUI PI EXTRACT GRANULA SUBTILAE“KO DA”
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2012-04-18

“莊松榮”製附子濃縮細粒

• 英文品名: “CHUANG SONG ZONG”Zhi Fu Zi Concentrated Granules
• 適應症: 回陽補火、散寒除濕。
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
• 發證日期: 2012-04-18

“仙鹿”仙鹿賜力康丸（知柏地黃丸）

• 適應症: 頭暈耳鳴、舌燥咽痛、腰脊痠痛。
• 申請商: 仙鹿製藥股份有限公司
• 發證日期: 2012-04-18

"台灣第一三共"可樂必妥靜脈輸液5毫克/毫升

• 英文品名: Cravit IV Solution for Infusion 5mg/ml
• 適應症: 治療成人因對levofloxacin有感受性的致病菌所引起之下列感染：社區性肺炎、複雜性尿道感染(包括:腎盂腎炎)、慢性細菌性前列腺炎、皮膚和軟組織感染。
• 申請商: 台灣第一三共股份有限公司
• 發證日期: 2012-04-17 00:00:00.000

雙悅平膜衣錠50/12.5毫克

• 英文品名: Ditan F.C. Tablets 50/12.5mg
• 適應症: 高血壓。
• 申請商: 友華生技醫藥股份有限公司
• 發證日期: 2012-04-17 00:00:00.000