藥物證書

共有 224445 個藥物證書

“邁柯唯”手術燈

• 英文品名: “Maquet” LUCEA LED Surgical Light
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣悅廷和有限公司
• 發證日期: 2012-06-07 00:00:00.000

“信迪思”鎖定加壓脛骨骨板系統

• 英文品名: “SYNTHES” LCP Tibia Plates System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2012-06-07 00:00:00.000

羅氏可霸斯離子選擇電極模組

• 英文品名: cobas 8000 ISE module
• 適應症: 檢測人體血清或尿液中鈉、鉀、氯的濃度。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2012-06-07 00:00:00.000

夢幻雪膚妝前霜SPF15 PA+

• 英文品名: Albion Exage Dreamy Foundation Primer
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 台灣奧碧虹股份有限公司
• 發證日期: 2012-06-07 00:00:00

髮質髮流調整燙- 一般髮 (第1劑)

• 英文品名: Smooth Infusion Aveda Professional Retexturizing Creme For Normal to Resistant Hair
• 適應症: 燙髮。
• 申請商: 美商雅詩蘭黛股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2012-06-07 00:00:00

髮質髮流調整燙- 受損髮 (第1劑)

• 英文品名: Smooth Infusion Aveda Professional Retexturizing Creme For Color Treated /Sensitized Hair
• 適應症: 燙髮。
• 申請商: 美商雅詩蘭黛股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2012-06-07 00:00:00

HABA美白角鯊精純液。

• 英文品名: WHITENING SQUALANE
• 適應症: 抑制黑色素形成。
• 申請商: 品韻線上國際股份有限公司
• 發證日期: 2012-06-07 00:00:00

卡尼爾藥用制痘青春痘毛孔調理乳

• 英文品名: Garnier SKIN NATURALS PURE ACTIVE Spot fighting 24hr Moisturiser
• 適應症: 軟化角質、面皰預防
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2012-06-07 00:00:00

資生堂 沛迷絲染髮霜 淡粉BaP 13,BaP 11,BaP 9

• 英文品名: PRIMIENCE BaP 13,BaP 11,BaP 9
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣漢高股份有限公司
• 發證日期: 2012-06-07 00:00:00

資生堂 沛迷絲染髮霜 白金霧面綠 PM7

• 英文品名: PRIMIENCE PM7
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣漢高股份有限公司
• 發證日期: 2012-06-07 00:00:00

資生堂 沛迷絲染髮霜 白金霧面綠 PM13、PM11、PM9、PM8

• 英文品名: PRIMIENCE PM13, PM11, PM9, PM8
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣漢高股份有限公司
• 發證日期: 2012-06-07 00:00:00

資生堂 沛迷絲染髮霜 暖陽棕 WBe 13

• 英文品名: PRIMIENCE WBe 13
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣漢高股份有限公司
• 發證日期: 2012-06-07 00:00:00

資生堂 沛迷絲染髮霜 暖陽棕WBe11, WBe9, WBe8, WBe7, WBe6, WBe5, 淡粉BaP8, BaP7

• 英文品名: PRIMIENCE WBe11, WBe9, WBe8, WBe7, WBe6, WBe5, BaP8, BaP7
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣漢高股份有限公司
• 發證日期: 2012-06-07 00:00:00

嬌蘭海洋湧泉水感粉底霜SPF20 PA++ (No. 01,02,03,04,13,32)

• 英文品名: PARURE DE LUMIERE – FOND DE TEINT DIFFUSEUR DE LUMIERE-HYDRATATION ET CONFORT – IP20-PA++ / LIGHT-DIFFUSING FOUNDATION-MOISTURE AND COMFORT – SPF20-PA++ (No. 01, 02, 03, 04, 13, 32)
• 適應症: 防曬、美化臉部肌膚。
• 申請商: 香港商法華香水化粧品有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2012-06-07 00:00:00

"百瑞登" 牙科用鑽石器械 (未滅菌)

• 英文品名: "bredent" Dental diamond instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 領航醫材興業有限公司
• 發證日期: 2012-06-07 00:00:00.000

"百瑞登" 精密接著體 (未滅菌)

• 英文品名: "bredent" Precision attachment (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「精密接著體(F.3165)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 領航醫材興業有限公司
• 發證日期: 2012-06-07 00:00:00.000

"百瑞登" 人工牙的底和面 (未滅菌)

• 英文品名: "bredent" novo. lign - Backing and facing for an artificial tooth (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「人工牙的底和面(F.3910)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 倍德恩國際有限公司
• 發證日期: 2012-06-07 00:00:00.000

"百瑞登" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "bredent" Abrasive device and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 領航醫材興業有限公司
• 發證日期: 2012-06-07 00:00:00.000

"百瑞登" 基底塗料 (未滅菌)

• 英文品名: "bredent" crea. lign/ combo. lign - Base plate shellac (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「基底塗料(F.6200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 倍德恩國際有限公司
• 發證日期: 2012-06-07 00:00:00.000

"必帝" 微生物樣本收集及輸送器材 (滅菌)

• 英文品名: "BD" Microbiological specimen collection and transport device (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2012-06-07 00:00:00.000

“夏門普力斯”復健用裝具及配件(未滅菌)

• 英文品名: “Sammons Preston” Rehabilitation Devices and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 豪介有限公司
• 發證日期: 2012-06-07 00:00:00.000

“美奇真”體外診斷用的細胞冷凍設備及反應劑(未滅菌)

• 英文品名: “METRIGEN” Cell-freezing apparatus and reagents for in vitro diagnostic use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「體外診斷用的細胞冷凍設備及反應劑(B.9225)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 德瑪凱股份有限公司
• 發證日期: 2012-06-07 00:00:00.000

“柏拉索”個人用防護罩(未滅菌)

• 英文品名: “BLOXR” Personal Protective Shield (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 永諾醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2012-06-07 00:00:00.000

“強生”體外肢體義肢用組件 (未滅菌)

• 英文品名: “JOHNSON”Prosthetic Appliances (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 強生義肢股份有限公司
• 發證日期: 2012-06-07 00:00:00.000

倍樂欣膜衣錠100毫克

• 英文品名: Bacflocin F.C. Tablets 100mg
• 適應症: 有感受性細菌引起之呼吸道感染症、耳鼻喉科感染症、泌尿道感染症、子宮內感染、子宮頸管炎、子宮附屬器炎、細菌性赤痢、腸炎、巴多林氏腺炎、輕度及中度皮膚軟組織表淺性感染。
• 申請商: 永信藥品工業股份有限公司
• 發證日期: 2012-06-06 00:00:00.000

“安緹斯”柔特麗玻尿酸植入物

• 英文品名: “Anteis” Fortélis EXTRA Hyaluronic Acid Implant
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 新加坡商莫氏亞太有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2012-06-06 00:00:00.000

“富士”電子式支氣管鏡

• 英文品名: “FUJIFILM” Electronic Video Bronchoscope
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 富士軟片醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2012-06-06 00:00:00.000

“威蘭德”捷諾牙科瓷塊系統

• 英文品名: “Wieland” ZENOTEC Ceramic Blanks System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 鳴泰實業有限公司
• 發證日期: 2012-06-06 00:00:00.000

“得克樂視”眼科準分子雷射儀及配件

• 英文品名: “Technolas” Ophthalmic Excimer Workstation and Accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本;102.10.2.新增效能:詳如中文仿單核定本，以下空白．
• 申請商: 九和科技股份有限公司
• 發證日期: 2012-06-06 00:00:00.000

"建利" 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: "Jiannlih" Corrective spectacle lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 建利光學股份有限公司
• 發證日期: 2012-06-06 00:00:00.000

"鈺濮" 非充氣式止血帶 (未滅菌)

• 英文品名: "UX" T-RING Nonpneumatic Tourniquet (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鈺濮實業有限公司
• 發證日期: 2012-06-06 00:00:00.000

“芮弗士”口吃矯正器材 (未滅菌)

• 英文品名: “Reference”Antistammering Device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「口吃矯正器材(G.5840)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 芮弗士科技有限公司
• 發證日期: 2012-06-06 00:00:00.000

"祥巽" 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "SANCTION" Limb orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 祥巽企業有限公司
• 發證日期: 2012-06-06 00:00:00.000

“衛得利格”心臟血管外科器械(未滅菌)

• 英文品名: “Vitalitec”Cardiovascular Surgical Instruments (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 朋馳企業有限公司
• 發證日期: 2012-06-06 00:00:00.000

"賀蓮那"血清蛋白試劑(未滅菌)

• 英文品名: "Helena" Serum Protein kit (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「總蛋白質試驗系統(A.1635)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 上力興業股份有限公司
• 發證日期: 2012-06-06 00:00:00.000

“麥斯塔克”一般目的反應試劑(未滅菌)

• 英文品名: “American MasterTech” General Purpose Reagents (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 友太吉生物科技有限公司
• 發證日期: 2012-06-06 00:00:00.000

"麥斯塔克" 染色試劑組 (未滅菌)

• 英文品名: "American MasterTech" Stain Reagent Kits (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 友太吉生物科技有限公司
• 發證日期: 2012-06-06 00:00:00.000

“金蒂”外科顯微鏡及其附件(未滅菌)

• 英文品名: “King Day” Surgical microscope and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 金蒂股份有限公司
• 發證日期: 2012-06-06 00:00:00.000

“晉安”當歸飲子濃縮細粒

• 英文品名: Dang Guei Yiin Tzyy Ext. Subtly Granule “C.A.”
• 適應症: 瘡疥風癬、濕毒搔癢。
• 申請商: 晉安製藥股份有限公司
• 發證日期: 2012-06-06

“晉安”再造散濃縮細粒

• 英文品名: Tsai Tsao San Ext. Subtly Granule “C.A.”
• 適應症: 外感風寒，熱輕寒重，無汗肢冷。
• 申請商: 晉安製藥股份有限公司
• 發證日期: 2012-06-06

“晉安”清涼散濃縮細粒

• 英文品名: Qing Liang San Ext. Subtly Granule “C.A.”
• 適應症: 一切實火、咽喉腫痛。
• 申請商: 晉安製藥股份有限公司
• 發證日期: 2012-06-06

“晉安”排膿散濃縮細粒

• 英文品名: Pair Nong San Ext. Subtly Granule “C.A.”
• 適應症: 內癰膿從便出。
• 申請商: 晉安製藥股份有限公司
• 發證日期: 2012-06-06

阿雷彼阿慶錠

• 英文品名: ALEVIATIN TABLETS
• 適應症: 大發作及局部發作型癲癇，預防及治療神經外科手術所引起之癲癇發作。
• 申請商: 東生華製藥股份有限公司
• 發證日期: 2012-06-05 00:00:00.000

美雅祥錠40毫克

• 英文品名: MEGEJOHN TABLETS 40MG
• 適應症: 進行性（如再發性、轉移性、不可開刀的）子宮內膜癌及乳房癌之舒減療法。
• 申請商: 健喬信元醫藥生技股份有限公司
• 發證日期: 2012-06-05 00:00:00.000

秋水仙鹼

• 英文品名: Colchicine
• 適應症: 抗痛風藥
• 申請商: 恒亞貿易股份有限公司
• 發證日期: 2012-06-05 00:00:00.000

“聖猷達”核磁共振植入式心臟節律器導線

• 英文品名: “SJM”Tendril MRI Implantable Cardiac Pacing Leads
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣雅培醫療器材有限公司
• 發證日期: 2012-06-05 00:00:00.000

“富士”內視鏡超音波主機

• 英文品名: “FUJIFILM”Ultrasonic Processor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 富士軟片醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2012-06-05 00:00:00.000

“百多力”喜羅磁振造影植入式心律調節器電極導線(包括配件)

• 英文品名: “BIOTRONIK”Siello JT/T Implantable Endocardial Leads incl. Accessories with a conditional intended use in a MRI environment
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣百多力有限公司
• 發證日期: 2012-06-05 00:00:00.000

“英特斯”角膜環

• 英文品名: “Intacs” Corneal Implants
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 厚康有限公司
• 發證日期: 2012-06-05 00:00:00.000

“拓美”華麗歐支台齒組

• 英文品名: “Thommen” SPI VARIO Abutment 17°Sets
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 安捷國際實業股份有限公司
• 發證日期: 2012-06-05 00:00:00.000

“曲克”蘭尼思腹主動脈瘤髂動脈支架暨其輸送系統

• 英文品名: “Cook”Zenith Spiral-Z AAA Iliac Leg with the Z-Trak Introduction System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣曲克股份有限公司
• 發證日期: 2012-06-05 00:00:00.000

絕世愛美肌 清爽透白防曬噴霧SPF50★★★

• 英文品名: FACE Q Whitening Sun Protect Spray SPF50★★★
• 適應症: 防曬、隔離專用。
• 申請商: 法典生醫國際有限公司
• 發證日期: 2012-06-05 00:00:00

清爽水感防曬乳

• 英文品名: MOISTURE UV SUNSCREEN LOTION SPF35★★★
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 廣源良股份有限公司
• 發證日期: 2012-06-05 00:00:00

柔敏防曬乳

• 英文品名: GENTLE SUNSCREEN LOTION SPF35 ★★★
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 廣源良實業有限公司
• 發證日期: 2012-06-05 00:00:00

全效輕透防曬乳

• 英文品名: ULTRA HIGH PROTECTION EMULSION SUNSCREEN LOTION SPF35★★★
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 廣源良實業有限公司
• 發證日期: 2012-06-05 00:00:00

戶外運動防曬乳

• 英文品名: WATERPROOF SPORT-SPECIFIC SUNSCREEN LOTION SPF50★★★
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 廣源良股份有限公司
• 發證日期: 2012-06-05 00:00:00

柔白防曬乳

• 英文品名: WHITENING UV PROTECTION SUNSCREEN LOTION SPF50★★★
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 廣源良股份有限公司
• 發證日期: 2012-06-05 00:00:00

時尚色繪 尚質瓷光緊容粉霜<SPF15> I00, I20, I40, O20, O40

• 英文品名: SHISEIDO RADIANT LIFTING FOUNDATION I00, I20, I40, O20, O40
• 適應症: 防曬、美化肌膚。
• 申請商: 台灣資生堂股份有限公司
• 發證日期: 2012-06-05 00:00:00

淨透防曬蜜粉餅SPF50+ PA+++ #11,#13,#21,#23

• 英文品名: oreaf NATURAL POWDER PACT SPF50+ PA+++ #11,#13,#21,#23
• 適應症: 防曬、修飾臉部膚色。
• 申請商: 名淇國際事業有限公司
• 發證日期: 2012-06-05 00:00:00

日麗 冷燙劑 第一劑、第二劑

• 英文品名: MIRACLE SALON WAVE HARD HD1、MIRACLE SALON WAVE HARD HD2
• 適應症: 燙髮。
• 申請商: 全球髮思物語有限公司
• 發證日期: 2012-06-05 00:00:00

萃雅嫩白日霜

• 英文品名: Beautrio Whitening Day Cream
• 適應症: 防曬及滋潤保護肌膚。
• 申請商: 無限極國際有限公司
• 發證日期: 2012-06-05 00:00:00

家立適 幼兒電動吸鼻器(未滅菌)

• 英文品名: GROW SMOOTHIES NASAL ASPIRATOR (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 辰雨霖實業有限公司
• 發證日期: 2012-06-05 00:00:00.000

“尚浦”口內攝影機(未滅菌)

• 英文品名: “3SHAPE” Intra-oral Camera (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 雅寶企業有限公司
• 發證日期: 2012-06-05 00:00:00.000

“葳蘭德”牙科手用器械(未滅菌)

• 英文品名: “Wieland” Dental hand instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 甫生企業有限公司
• 發證日期: 2012-06-05 00:00:00.000

“安達”研磨裝置及其附件(未滅菌)

• 英文品名: “EDENTA” Abrasive device and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 甫生企業有限公司
• 發證日期: 2012-06-05 00:00:00.000

“艾瑪”牙科用圓頭銼(未滅菌)

• 英文品名: “Prima” Dental Burs (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科用圓頭銼(F.3240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 甫生企業有限公司
• 發證日期: 2012-06-05 00:00:00.000

“新科化”提肯全自動酵素免疫分析儀(未滅菌)

• 英文品名: “NSE” Tecan Freedom EVOlyzer (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的酵素分析儀(A.2500)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新科化實業有限公司
• 發證日期: 2012-06-05 00:00:00.000

“賽得美” 頭顱造型術用材料形成工具(未滅菌)

• 英文品名: “Cybermed” Cranioplasty material forming instrument ( Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「頭顱造型術用材料形成工具(K.4500)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 理略生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2012-06-05 00:00:00.000

〝益捷〞整形外科手術組套及其附件(未滅菌)

• 英文品名: 〝INJEX〞Plastic Surgery Kit and Accessories(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「整形外科手術組套及其附件(I.3925)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 民旺企業有限公司
• 發證日期: 2012-06-05 00:00:00.000

“新喜”調補丸（四物丸）

• 適應症: 補血、調血
• 申請商: 新喜國際企業股份有限公司＊
• 發證日期: 2012-06-05

鈦能注射劑

• 英文品名: Tynen Injection
• 適應症: １、乳癌 - 與doxorubicin和cyclophosphamide併用適用於可手術切除具有淋巴結轉移及無淋巴結轉移的乳癌病人的術後輔助療法。對於可接受手術切除且無淋巴結轉移的乳癌病人，輔助療法僅限用於可接受化學治療的病人，該化療方式則是遵照國際標準對早期乳癌之主要治療方式。 - 與doxoru...
• 申請商: 台灣東洋藥品工業股份有限公司
• 發證日期: 2012-06-04 00:00:00.000

"麥迪森"凱特羅眼藥水2%

• 英文品名: Cartolol Eye Drops 2% "MEDICINE" (Carteolol HCl)
• 適應症: 青光眼、高眼壓。
• 申請商: 麥迪森醫藥股份有限公司
• 發證日期: 2012-06-04 00:00:00.000

芬安膜衣錠20毫克

• 英文品名: Viviant Film-Coated Tablet 20mg
• 適應症: 治療停經後婦女骨質疏鬆症
• 申請商: 輝瑞大藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2012-06-04 00:00:00.000

氯屈磷酸二鈉

• 英文品名: Disodium Clodronate (Tetrahydrate)
• 適應症: 惡性腫瘤之蝕骨性骨頭轉移，惡性高血鈣症。
• 申請商: 宇直泰貿易股份有限公司
• 發證日期: 2012-06-04 00:00:00.000

氫溴酸右旋美索芬

• 英文品名: Dextromethorphan Hydrobromide
• 適應症: 菲麻藥性鎮咳劑
• 申請商: 中大藥品股份有限公司
• 發證日期: 2012-06-04 00:00:00.000

恩他卡朋

• 英文品名: Entacapone
• 適應症: 抗帕金森氏症劑
• 申請商: 鴻傑藥品有限公司
• 發證日期: 2012-06-04 00:00:00.000

“捷威”發電型電子體溫計

• 英文品名: “MSR”ROLLER DIGITAL THERMOMETER
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 捷威科技股份有限公司
• 發證日期: 2012-06-04 00:00:00.000

好生活血糖檢測系統

• 英文品名: GOODLIFE BLOOD GLUCOSE MONITORING SYSTEM
• 適應症: 好生活血糖機是利用電化學生物感測技術製成，僅可與好生活血糖試片搭配使用，檢測指尖微血管全血的血糖值，專業醫護人員使用時可檢測靜脈、動脈全血的血糖值。
• 申請商: 厚美德生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2012-06-04 00:00:00.000

“里凡諾瓦” 史塔克離心幫浦控制台系統

• 英文品名: “LivaNova” Stoeckert Centrifugal Pump Console System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 中訊企業有限公司
• 發證日期: 2012-06-04 00:00:00.000

微鐵克2革蘭氏陰性菌藥敏卡抗生素-乙內醯胺類

• 英文品名: VITEK 2 Gram Negative AST for Beta-lactam Antibiotics
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2012-06-04 00:00:00.000

筱原肌酸酐標準液

• 英文品名: Shino-Test CRE Standard
• 適應症: 定量檢測人體血清、血漿或尿液中的肌酸酐。
• 申請商: 醫全實業股份有限公司
• 發證日期: 2012-06-04 00:00:00.000

賓果卡兒漂粉、葳狄可漂粉、絲蓓秀漂粉、髮利漂粉、絕對漂粉、艾髮貝得漂粉、美日黑漂粉、歌芙娜漂粉、法婷漂粉、茶寶漂粉、絲卡露漂粉、威特漂粉、加達士漂粉、冰河漂粉、優柔卡羅漂粉、哈比漂粉、仙多漂粉、莎卡佳薇漂粉、潔思敏漂粉、桑多麗漂粉、卡美漂粉、川琦ㄦ漂粉、妮卡美多漂粉、涵漾漂粉、靚采漂粉(1, 2劑)

• 英文品名: BINGO CARE Bleaching Powder、WIDICO Bleaching Powder、SPECIAL Bleaching Powder、CKIII Bleaching Powder、JUE DUI Bleaching Powder、AIFEBETTER Bleaching Powder、MZH Bleaching Powder、COLOR FLY Bleaching Powder、FAR TUNG Bleaching Powder、TEA POWER Bleaching Powder、SKARLU Bleaching Powder、WIE ITE Bleaching Powder、JIADEISHI Bleaching Powder、Ice River Bleaching Powder、Euro colore Bleaching Poweder、Kin Bleaching Poweder、SHIANDUO Bleaching Powder、SAKARJAVE Bleaching Powder、JAAMINE Bleaching Powder、JASMINE Bleaching Powder、KARMEI Bleaching Powder、TRIKEEL Bleaching Powder、NICAMAYDO Bleaching Powder、HAN YOUNG Bleaching Powder、LINE TSAI Bleaching Powder (1,2)
• 適應症: 頭髮之脫色、脫染
• 申請商: 髮利國際貿易有限公司
• 發證日期: 2012-06-04 00:00:00

玫琳凱 高機能身體防曬乳 SPF50

• 英文品名: Mary Kay SPF50 SUNSCREEN
• 適應症: 防曬，保護肌膚。
• 申請商: 美商玫琳凱股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2012-06-04 00:00:00

艾杜紗 護唇精華 <果漾甜莓> <SPF18&#12539;PA++>

• 英文品名: Ettusais lip essence a (COLOR) KI
• 適應症: 防曬、滋潤唇部。
• 申請商: 法&#20488;麗國際股份有限公司
• 發證日期: 2012-06-04 00:00:00

“昭惠”棉棒 (滅菌)

• 英文品名: “YASCO”Cotton Swab(Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鈺弘國際有限公司
• 發證日期: 2012-06-04 00:00:00.000

"祥巽" 軀幹裝具 (未滅菌)　

• 英文品名: "SANCTION" Truncal orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 祥巽企業有限公司
• 發證日期: 2012-06-04 00:00:00.000

"祥巽" 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "SANCTION" Limb orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 祥巽企業有限公司
• 發證日期: 2012-06-04 00:00:00.000

“祥巽”體外組裝下肢義肢(未滅菌)

• 英文品名: “SANCTION” External Assembled Lower Limb Prosthesis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「體外組裝下肢義肢(O.3500)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 祥巽企業有限公司
• 發證日期: 2012-06-04 00:00:00.000

〝西門子〞全自動尿液化學分析儀(未滅菌)

• 英文品名: 〝SIEMENS〞CLINITEK NOVUS Automated Urine Chemistry Analyzer (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「自動尿液分析系統(A.2900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2012-06-04 00:00:00.000

〝西南科技〞創傷敷料 (滅菌)

• 英文品名: 〝Southwest Technologies〞Wound Dressing(Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 保成儀器有限公司
• 發證日期: 2012-06-04 00:00:00.000

“德國美他”疤痕凝膠 (未滅菌)

• 英文品名: “BB Med”Silicone Scar Gel (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矽膠片(I.4025)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 捷健藥品興業有限公司
• 發證日期: 2012-06-04 00:00:00.000

"克尼尼克"一般手術用手動式器械(未滅菌)

• 英文品名: "Clinical" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 北美祥茂企業有限公司
• 發證日期: 2012-06-04 00:00:00.000

"艾登"牙齒骨內植入物附件(未滅菌)

• 英文品名: "Adin" Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 千華醫療器材有限公司
• 發證日期: 2012-06-04 00:00:00.000

"哈佛美"非動力式治療床墊(未滅菌)

• 英文品名: "HOVERMATT" Nonpowered Flotation Therapy Mattress (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 北美祥茂企業有限公司
• 發證日期: 2012-06-04 00:00:00.000

“聚希”呼吸器管路（未滅菌）

• 英文品名: “GCMedica”Ventilator Tubing (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 明基三豐醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2012-06-04 00:00:00.000

鹽酸梯可匹定

• 英文品名: Ticlopidine Hydrochloride
• 適應症: 血小板凝集抑制劑
• 申請商: 中大藥品股份有限公司
• 發證日期: 2012-06-01 00:00:00.000

邁士達II血糖量測系統

• 英文品名: EasyPlus mini R13N Self-Monitoring Blood Glucose System
• 適應症: 用於體外測量新鮮微血管全血檢體中的血液葡萄糖含量，不適用於新生兒檢測。
• 申請商: 福永生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2012-06-01 00:00:00.000

“磊仕”比恩面罩

• 英文品名: “Respironics”PN831 Mask
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣飛利浦股份有限公司
• 發證日期: 2012-06-01 00:00:00.000

“西門子”沃克爾衛微生物分析儀

• 英文品名: “Siemens”WalkAway plus Instrument
• 適應症: 用於鑑定自臨床檢體分離的微生物種類並判斷其對抗微生物藥劑的敏感性。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2012-06-01 00:00:00.000

去角質粉刺柔化晶萃、黎得芳控油保濕抗痘面膜。

• 英文品名: Exfoliating Sebum Soften Essence、La Deffidose Acne And Blemish Corrector Mask。
• 適應症: 軟化角質、面皰預防。
• 申請商: 法典生醫國際有限公司
• 發證日期: 2012-06-01 00:00:00