藥物證書

共有 224445 個藥物證書

貝克曼庫爾特免疫球蛋白A試劑

• 英文品名: BECKMAN COULTER IgA
• 適應症: 在Beckman Coulter分析儀上利用免疫比濁法定量人類血清和血漿中的免疫球蛋白A(IgA)。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2012-06-19 00:00:00.000

羅氏免疫分析紅血球葉酸檢驗試劑

• 英文品名: Elecsys Folate RBC
• 適應症: 本產品使用結合分析法，針對人類紅血球中的葉酸進行體外定量檢測。本產品需搭配Elecsys 2010、cobas e 411、MODULAR ANALYTICS E170、cobas e 601、cobas e 602免疫分析儀使用。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2012-06-19 00:00:00.000

東洋紡尿液沉渣細胞自動染色電腦影像分析儀

• 英文品名: TOYOBO AUTOMATED URINE CELL ANALYZER USCANNER(E)
• 適應症: 自動化染色以圖像分析計算尿沉渣細胞。
• 申請商: 艾慕思生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2012-06-19 00:00:00.000

“秘杉思”超音波手術裝置

• 英文品名: “Misonix” BoneScalpel Ultrasonic osteosurgery system
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 宏緯醫療儀器有限公司
• 發證日期: 2012-06-19 00:00:00.000

“安普拉茲”卵圓孔關閉器

• 英文品名: “Amplatzer”PFO Occluder
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣雅培醫療器材有限公司
• 發證日期: 2012-06-19 00:00:00.000

“道齊”莉娜蒸氣滅菌鍋

• 英文品名: “W&H”Lina Steam Sterilizer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2012-06-19 00:00:00.000

肯葳彩護顯色乳、肯葳彩護暖色系顯色乳

• 英文品名: Keune Semi Color Activator, Keune Semi Color Activator Intense
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 得洲國際股份有限公司
• 發證日期: 2012-06-19 00:00:00

“觀達”醫療用衣物 (未滅菌)

• 英文品名: “GRAND KTTA” Medical Apparel (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 觀達股份有限公司
• 發證日期: 2012-06-19 00:00:00.000

"路希" 鼻咽氣道管 (未滅菌)

• 英文品名: "Rusch" Nasopharyngeal airway (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「鼻咽氣道管(D.5100)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 赫華股份有限公司
• 發證日期: 2012-06-19 00:00:00.000

“路希”面罩 (未滅菌)

• 英文品名: “Rusch”Face Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 赫華股份有限公司
• 發證日期: 2012-06-19 00:00:00.000

“路希”呼吸儲氣袋 (未滅菌)

• 英文品名: “Rusch”Breathing Bag (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「儲氣囊(D.5320)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 赫華股份有限公司
• 發證日期: 2012-06-19 00:00:00.000

"路希" 口咽氣道管(未滅菌)

• 英文品名: “Rusch”Oropharyngeal airway (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣泰利福醫療產品有限公司
• 發證日期: 2012-06-19 00:00:00.000

“路希”氣管內管探針 (未滅菌)　

• 英文品名: “Rusch”Tracheal Tube Stylet (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣泰利福醫療產品有限公司
• 發證日期: 2012-06-19 00:00:00.000

"克拉瑪"彈性繃帶(未滅菌)

• 英文品名: "CARMER" Elastic Bandage (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 科正國際健康事業有限公司
• 發證日期: 2012-06-19 00:00:00.000

"雅杏"非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(滅菌)

• 英文品名: "Axiom" Nonpowered, single patient, portable suction apparatus (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美實科技有限公司
• 發證日期: 2012-06-19 00:00:00.000

"雅杏"導入/引流導管及其附件(滅菌)

• 英文品名: "Axiom" Introduction/Drainage Catheter and Accessories (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美實科技有限公司
• 發證日期: 2012-06-19 00:00:00.000

膚淨婷唇皰疹乳膏

• 英文品名: Fenistil Pencivir (for cold sore) Cream
• 適應症: 治療由單純皰疹病毒引起之後發性唇皰疹
• 申請商: 英商葛蘭素史克消費保健用品股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2012-06-18 00:00:00.000

諾凡萊亞攜帶式噴霧器

• 英文品名: NOVOLIZER Portable Nebulizer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 普元生技股份有限公司
• 發證日期: 2012-06-18 00:00:00.000

“安適康”快寧紗布

• 英文品名: “AnsCare”ChitoClot Gauze
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 明基材料股份有限公司
• 發證日期: 2012-06-18 00:00:00.000

“安適康”快寧敷墊

• 英文品名: “AnsCare”ChitoClot Pad
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 明基材料股份有限公司
• 發證日期: 2012-06-18 00:00:00.000

“西門子”革蘭氏陰性尿液協同複合檢驗組五型

• 英文品名: “SIEMENS”MicroScan Synergies plus Neg/Urine Combo Panel Type 5
• 適應症: 為定性及/或定量測定快速生長之需氧及兼性厭氧革蘭氏陰性桿菌的抗藥性，及/或鑑定菌種。
• 申請商: 西門子股份有限公司
• 發證日期: 2012-06-18 00:00:00.000

“拜耳”第二代快取血栓清除導管

• 英文品名: “Bayer”Fetch 2 Aspiration Catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 鏵甡企業有限公司
• 發證日期: 2012-06-18 00:00:00.000

“曲克”闕克芙爾導管轉接頭

• 英文品名: “COOK”Check-Flo Performer Assembly
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣曲克股份有限公司
• 發證日期: 2012-06-18 00:00:00.000

“歐姆龍”體重體脂肪計

• 英文品名: “OMRON” BODY FAT MONITOR
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
• 發證日期: 2012-06-18 00:00:00.000

〝崇仁〞賓得士電子影像喉頭鏡(未滅菌)

• 英文品名: 〝GaleMed〞Pentax Video Intubation Flexible Laryngoscope(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「可彎曲式喉頭鏡(D.5530)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 崇仁科技事業股份有限公司
• 發證日期: 2012-06-18 00:00:00.000

〝麗汝齒〞牙菌斑顯示劑(未滅菌)

• 英文品名: 〝BeauTeeth〞SCODYL DENTAL DISCLOSING SOLUTION(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 麗汝齒股份有限公司中和廠
• 發證日期: 2012-06-18 00:00:00.000

"邦特"導入/引流導管附件(滅菌)

• 英文品名: BIOTEQ Introducer/drainage catheter accessories(Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 邦特生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2012-06-18 00:00:00.000

〝三豐〞非動力式治療床墊(未滅菌)

• 英文品名: 〝SAN FANG〞Nonpowered flotation therapy mattress(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 三豐寢具工業社
• 發證日期: 2012-06-18 00:00:00.000

回康 動力式熱敷墊(未滅菌)

• 英文品名: NGL HEAT PAD(NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 百年康股份有限公司
• 發證日期: 2012-06-18 00:00:00.000

優速二尿酸檢測試片 (未滅菌)

• 英文品名: UASure II Blood Uric Acid Test Strips (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「尿酸試驗系統(A.1775)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 五鼎生物技術股份有限公司
• 發證日期: 2012-06-18 00:00:00.000

“勤達”醫用口罩 (未滅菌)

• 英文品名: “TEAM POWER”MEDICAL FACK MASK(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 勤達醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2012-06-18 00:00:00.000

“觀達”醫療用口罩 (未滅菌)

• 英文品名: “Grand KTTA”Medical Face Mask(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 觀達股份有限公司
• 發證日期: 2012-06-18 00:00:00.000

“巧答”牙科用器械清潔消毒液 (未滅菌)

• 英文品名: “Jota”Dental Quick-n-Clean(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 德威生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2012-06-18 00:00:00.000

“神廣”皮膚壓力保護墊 (未滅菌)

• 英文品名: “Sung Kwang”Skin Pressure Protectors(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 中訊企業有限公司
• 發證日期: 2012-06-18 00:00:00.000

“笙普”親水性創傷覆蓋材 (未滅菌)

• 英文品名: “SUNPOWER”NEOCAB HYDROCOLLOID STRIP(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 大宮國際有限公司
• 發證日期: 2012-06-18 00:00:00.000

狐彎 矯正鏡片(未滅菌)

• 英文品名: THIN-TECH Corrective Spectacle Lens(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 依視路寶利徠光學股份有限公司
• 發證日期: 2012-06-18 00:00:00.000

“茵特斯克”口腔照護抽吸式清潔刷組 (未滅菌)

• 英文品名: “Intersurgical”Oral Care toothbrushes kit(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 茵特斯克股份有限公司
• 發證日期: 2012-06-18 00:00:00.000

"雷氏" 一般手術用手動式器械（未滅菌）

• 英文品名: "Rebstock" Manual surgical instrument for general use （Non-Sterile）
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 普而瑞企業有限公司
• 發證日期: 2012-06-18 00:00:00.000

“蒂氏特”石膏拆除器械 (未滅菌)

• 英文品名: “DE SOUTTER” Cast removal instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「石膏拆除器械(N.5960)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 普而瑞企業有限公司
• 發證日期: 2012-06-18 00:00:00.000

"可碩"牙科治療椅及其附件(未滅菌)

• 英文品名: "COXO" Dental Chair and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 偉平貿易有限公司
• 發證日期: 2012-06-18 00:00:00.000

“金蒂”外科手術用照相機及其附件(未滅菌)

• 英文品名: “King Day” Surgical Camera and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 金蒂股份有限公司
• 發證日期: 2012-06-18 00:00:00.000

保盾 拋棄式醫用衣物 (滅菌/未滅菌)

• 英文品名: BioCover Disposable Medical Gowns(Sterile /Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 欣邦有限公司
• 發證日期: 2012-06-18 00:00:00.000

〝觀達〞醫療用口罩(未滅菌)

• 英文品名: 〝Grand KTTA〞Medical Face Mask(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 觀達股份有限公司
• 發證日期: 2012-06-18 00:00:00.000

"觀達" FFP2醫療用口罩(未滅菌)

• 英文品名: " Grand KTTA " FFP2 Medical Mask (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 觀達股份有限公司
• 發證日期: 2012-06-18 00:00:00.000

“科達”豬膽濃縮細粒

• 英文品名: ZHU DAN EXTRACT GRANULA SUBTILAE“KO DA”
• 適應症: 健胃、鎮痙、利膽、解毒。
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2012-06-18

“科達”地榆濃縮細粒

• 英文品名: DI YU EXTRACT GRANULA SUBTILAE“KO DA”
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2012-06-18

“天一”肉豆蔻濃縮顆粒

• 英文品名: JOU DOUH KOH EXTRACT GRANULES“TI”
• 適應症: 虛瀉冷痢、脘腹冷痛、嘔吐、積食不化。
• 申請商: 天一藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2012-06-18

“順然”當歸芍藥散濃縮錠

• 英文品名: DANG GUEI SHAUR YAW SAAN EXTRACT TABLET“SHUNJAN”
• 適應症: 月經不調、妊娠腰疼痛、頭暈、腰腳冷感。
• 申請商: 順然藥品股份有限公司南投廠
• 發證日期: 2012-06-18

“三才堂”優肺止咳散（定喘散加減味）

• 適應症: 寧嗽、潤肺、化痰、鎮咳、定喘。
• 申請商: 三才堂製藥廠有限公司
• 發證日期: 2012-06-18

"寧安諾斯" 體外磁波骨盆底治療系統

• 英文品名: NEOCONTROL MUSCLE STIMULATOR SYSTEM "NEOTONUS"
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 申請商: 志盛國際有限公司
• 發證日期: 2012-06-15 00:00:00.000

“可泰斯”肺功能機

• 英文品名: “Cortex”Pulmonary-function data calculator
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 保利泰有限公司
• 發證日期: 2012-06-15 00:00:00.000

"古莎" 克萊絲瑪流動性光凝複合樹脂

• 英文品名: "Kulzer" CHARISMA flow Universal light-Curing composite
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 安德生醫股份有限公司
• 發證日期: 2012-06-15 00:00:00.000

“洛明尼斯”愛波斯二氧化碳雷射儀及其配件

• 英文品名: “Lumenis” AcuPulse CO2 Laser and Accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2012-06-15 00:00:00.000

“百多力”心臟節律系統分析器及其配件

• 英文品名: “Biotronik”External Devices Pacing System Analyser incl. Accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣百多力有限公司
• 發證日期: 2012-06-15 00:00:00.000

硝基甲嘧唑乙醇

• 英文品名: Metronidazole
• 適應症: 抗滴蟲劑
• 申請商: 恒海貿易股份有限公司
• 發證日期: 2012-06-15 00:00:00.000

勝佳手術衣

• 英文品名: Surgiplus Surgical gown
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 勝百瑞有限公司
• 發證日期: 2012-06-15 00:00:00.000

勝佳手術鋪單及配件

• 英文品名: Surgiplus Surgical drape and accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 勝百瑞有限公司
• 發證日期: 2012-06-15 00:00:00.000

錄秘帕斯 冷光化學分析儀 (未滅菌)

• 英文品名: LUMIPULSE S Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台富製藥股份有限公司
• 發證日期: 2012-06-15 00:00:00.000

“艾波可”毛細血液收集管(未滅菌)

• 英文品名: “Epoc” Care-Fill Capillary Tubes (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「毛細管血液收集管(B.6150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2012-06-15 00:00:00.000

“世新”牙科手機及其附件(未滅菌)

• 英文品名: “Saeshin” Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 優氏國際生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2012-06-15 00:00:00.000

”莊松榮”九味羌活湯濃縮細粒

• 英文品名: “CHUANG SONG ZONG”Jiu Wei Qiang Huo Tang Concentrated Granules
• 適應症: 外感風寒溼邪、頭痛、項強、四肢痠痛。
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
• 發證日期: 2012-06-15

“莊松榮”遠志濃縮細粒

• 英文品名: “CHUANG SONG ZONG”Yuan Zhi Concentrated Granules
• 適應症: 祛痰。
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
• 發證日期: 2012-06-15

“順天堂”一貫煎濃縮顆粒

• 英文品名: “Sun Ten”Yi Guan Jian Extract Granules
• 適應症: 養陰疏肝。
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司新店廠
• 發證日期: 2012-06-15

“科達”槐花濃縮細粒

• 英文品名: HUAI HUA EXTRACT GRANULA SUBTILAE “KO DA”
• 適應症: 涼血、止血、瀉熱。
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2012-06-15

“科達”蒺藜濃縮細粒

• 英文品名: JI LI EXTRACT GRANULA SUBTILAE“KO DA”
• 適應症: 祛風、驅瘀、明目
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2012-06-15

“科達”白前濃縮細粒

• 英文品名: BAI QIAN EXTRACT GRANULA SUBTILAE “KO DA”
• 適應症: 多痰、喘滿、咳嗽
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2012-06-15

“三才堂”百合固金湯濃縮細粒

• 英文品名: “S.T.T.”BAI HE GU JIN TANG EXTRACT SUBTLY GRANULE
• 適應症: 肺腎陰虧、虛火上炎、咽喉燥痛、咳嗽氣喘。
• 申請商: 三才堂製藥廠有限公司
• 發證日期: 2012-06-15

“莊松榮”五加皮濃縮細粒

• 英文品名: WU JIA PI CONCENTRATED GRANULES“CHUANG SONG ZONG”
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2012-06-15

“立康生物科技”美寶玉芙蓉丸（八珍益母丸）

• 英文品名: MEI PAO YU FU JUNG WAN“LI KANG BIOTECHNICAL”(PA CHEN I MU WAN)
• 適應症: 氣血兩虛、食少無力、月經不調、赤白帶下。
• 申請商: 立康生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2012-06-15

“天明”天明救鼻通丸（辛夷散）

• 英文品名: “TIMING”TIMING JIOU BI TONG WAN(SIN YI SAN)
• 適應症: 感冒初期引起之鼻塞、鼻流清涕。
• 申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
• 發證日期: 2012-06-15

“領先”領先肥兒速康散（肥兒八珍散）

• 英文品名: "Leader" Leader Fei Er Su Kang San (Fei Er Ba Jhen San)
• 適應症: 脾胃虛弱、飲食不化、腹膨脹便溏。
• 申請商: 領先奈米製藥生技股份有限公司台南廠
• 發證日期: 2012-06-15

克癬妥乳膏劑

• 英文品名: Calcitol Cream
• 適應症: 尋常性牛皮癬。
• 申請商: 衛達化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2012-06-14 00:00:00.000

"元宙"鼻敏清膠囊

• 英文品名: Bidermin Capsules "Y.C."
• 適應症: 感冒及過敏所引起的咳嗽、鼻塞、流鼻水、打噴嚏及過敏性鼻炎。
• 申請商: 元宙化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2012-06-14 00:00:00.000

克力舒錠350毫克

• 英文品名: Keris Tablets 350mg
• 適應症: 焦慮緊張症、經常緊張、肌炎、椎間神經痛、坐骨神經痛、頸痛、風濕性關節炎、骨關節炎、肌肉僵硬、肌肉痛。
• 申請商: 昇通藥品股份有限公司
• 發證日期: 2012-06-14 00:00:00.000

"百博"愛諾康靜脈輸注濃縮液20毫克/毫升

• 英文品名: Irinotecan BioPro 20mg/ml, concentrate for solution for infusion
• 適應症: 晚期性大腸癌之第一線治療藥物、與5-FU及FOLINIC ACID合併，使用於未曾接受過化學治療之化療之患者、單獨使用於曾接受5-FU療程治療無效之患者。
• 申請商: 百博生技有限公司
• 發證日期: 2012-06-14 00:00:00.000

氣舒痰®液2毫克/毫升(印尼廠)

• 英文品名: Bisolvon ® Solution 2mg/ml
• 適應症: 袪痰。
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2012-06-14 00:00:00.000

測利得血糖檢測系統

• 英文品名: GlucoLeader Blood Glucose Monitoring System
• 適應症: 測利得血糖機(Salut)僅可與測利得血糖試片(KPH)搭配使用，可供居家檢測指尖微血管全血的血糖值或專業醫護人員檢測靜脈全血的血糖值。
• 申請商: 厚美德生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2012-06-14 00:00:00.000

視全舒氧硬式高透氧隱形眼鏡

• 英文品名: Hiclear O2 Gas Permeable Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 亨泰光學股份有限公司
• 發證日期: 2012-06-14 00:00:00.000

“百伯特”嗜中性白血球明膠酶相關疏水性蛋白試劑

• 英文品名: “Bioporto”The NGAL Test
• 適應症: 利用微粒促進免疫比濁法定量檢測人類尿液和血漿中嗜中性白血球明膠酶相關疏水性蛋白(Neutrophil Gelatinase-Associated Lipocalin)，搭配全自動臨床生化分析儀使用。
• 申請商: 東研實業股份有限公司
• 發證日期: 2012-06-14 00:00:00.000

“信迪思”附加鎖定骨板系統

• 英文品名: “SYNTHES” Locking Attachment Plate System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2012-06-14 00:00:00.000

“拜耳德尼克”可洛植入式雙極心導線

• 英文品名: “BIOTRONIK”Corox OTW-L BP Implantable Coronary Sinus Lead
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 景康管理顧問有限公司
• 發證日期: 2012-06-14 00:00:00.000

“恩提愛”馬克司孟導管

• 英文品名: “MTI”Marksman Catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2012-06-14 00:00:00.000

歐詩持久護髮染髮霜、AK永久染髮膏、WEM彩色染髮膏、友娜染髮霜、卡斯提那染髮霜、貝爾詩護髮染髮膏、無限彩度染髮霜、象徵主題護髮染髮霜、歌偲丹護髮染髮霜、瑪菲染髮霜、衣紓沛護髮染髮霜、葳妮麗彩色染髮霜、雅如詩亮彩染髮霜、集中效果彩色染髮霜、黛芬妮染髮霜、黑摩登草本染髮霜、蕾蒂絲染髮霜、依華洛染髮霜、玩色持久染髮霜、永久染髮膏、草本護髮染髮霜、彩色護髮染髮霜、橙采護髮染髮霜、維達米滋潤染髮霜－7.35

• 英文品名: /
• 適應症: 染髮用。
• 申請商: 力美生化科技股份有限公司
• 發證日期: 2012-06-14 00:00:00

歐詩持久護髮染髮霜、AK永久染髮膏、WEM彩色染髮膏、友娜染髮霜、卡斯提那染髮霜、貝爾詩護髮染髮膏、無限彩度染髮霜、象徵主題護髮染髮霜、歌偲丹護髮染髮霜、瑪菲染髮霜、衣紓沛護髮染髮霜、葳妮麗彩色染髮霜、雅如詩亮彩染髮霜、集中效果彩色染髮霜、黛芬妮染髮霜、黑摩登草本染髮霜、蕾蒂絲染髮霜、依華洛染髮霜、玩色持久染髮霜、永久染髮霜、草本護髮染髮霜、彩色護髮 染髮霜、維達米滋潤染髮霜－6.07、8.07、9.07、7.07；橙采護髮染髮霜、麗絲玩色持久染髮霜－8.07、7.07

• 英文品名: /
• 適應症: 染髮用。
• 申請商: 力美生化科技股份有限公司
• 發證日期: 2012-06-14 00:00:00

歐詩持久護髮染髮霜、AK永久染髮膏、WEM彩色染髮膏、友娜染髮霜、卡斯提那染髮霜、貝爾詩護髮染髮膏、無限彩度染髮霜、象徵主題護髮染髮霜、歌偲丹護髮染髮霜、瑪菲染髮霜－002、4.2、5.2；依華洛染髮霜－4.2、5.2；橙采護髮染髮霜、麗絲玩色持久染髮霜-5.2；衣紓沛護髮染髮霜、葳妮麗彩色染髮霜、雅如詩亮彩染髮霜、集中效果彩色染髮霜、黛芬妮染髮霜、黑摩登草本染髮霜、蕾蒂絲染髮霜、玩色持久染髮霜、永久染髮膏、草本護髮染髮霜、彩色護髮染髮霜、維達米滋潤染髮霜-002, 4.2, 5.2

• 英文品名: /
• 適應症: 染髮用。
• 申請商: 力美生化科技股份有限公司
• 發證日期: 2012-06-14 00:00:00

歐詩持久護髮染髮霜、AK永久染髮膏、WEM彩色染髮膏、友娜染髮霜、卡斯提那染髮霜、貝爾詩護髮染髮膏、無限彩度染髮霜、象徵主題護髮染髮霜、歌偲丹護髮染髮霜、瑪菲染髮霜、衣紓沛護髮染髮霜、葳妮麗彩色染髮霜、雅如詩亮彩染髮霜、集中效果彩色染髮霜、黛芬妮染髮霜、黑摩登草本染髮霜、蕾蒂絲染髮霜、依華洛染髮霜、玩色持久染髮霜、永久染髮霜、草本護髮染髮霜、彩色護髮染髮霜、維達米滋潤染髮霜－4.5、5.5

• 英文品名: /
• 適應症: 染髮用。
• 申請商: 力美生化科技股份有限公司
• 發證日期: 2012-06-14 00:00:00

歐詩持久護髮染髮霜、AK永久染髮膏、WEM彩色染髮膏、友娜染髮霜、卡斯提那染髮霜、依華洛染髮霜、貝爾詩護髮染髮膏、無限彩度染髮霜、象徵主題護髮染髮霜、歌偲丹護髮染髮霜、瑪菲染髮霜、橙采護髮染髮霜、麗絲玩色持久染髮霜、衣紓沛護髮染髮霜、葳妮麗彩色染髮霜、雅如詩亮彩染髮霜、集中效果彩色染髮霜、黛芬妮染髮霜、黑摩登草本染髮霜、蕾蒂絲染髮霜、玩色持久染髮霜、永久染髮膏、草本護髮染髮霜、彩色護髮染髮霜、維達米滋潤染髮霜－006

• 英文品名: /
• 適應症: 染髮用。
• 申請商: 力美生化科技股份有限公司
• 發證日期: 2012-06-14 00:00:00

歐詩持久護髮染髮霜、AK永久染髮膏、WEM彩色染髮膏、友娜染髮霜、卡斯提那染髮霜、貝爾詩護髮染髮膏、無限彩度染髮霜、象徵主題護髮染髮霜、歌偲丹護髮染髮霜、瑪菲染髮霜、橙采護髮染髮霜、麗絲玩色持久染髮霜、衣紓沛護髮染髮霜、葳妮麗彩色染髮霜、雅如詩亮彩染髮霜、集中效果彩色染髮霜、黛芬妮染髮霜、黑摩登草本染髮霜、蕾蒂絲染髮霜、依華洛染髮霜、玩色持久染髮霜、永久染髮霜、草本護髮染髮霜、彩色護髮染髮霜、維達米滋潤染髮霜－9.3、003

• 英文品名: /
• 適應症: 染髮用。
• 申請商: 力美生化科技股份有限公司
• 發證日期: 2012-06-14 00:00:00

癌骨瓦 注射液

• 英文品名: XGEVA
• 適應症: 1.1 多發性骨髓瘤及實質腫瘤骨轉移 XGEVA適用於實體腫瘤已有骨轉移及多發性骨髓瘤之成人病患，預防發生骨骼相關事件。 1.2骨巨細胞瘤XGEVA適用於治療其骨巨細胞瘤無法以手術切除或手術切除可能導致重症(severe morbidity)的成人和骨骼發育成熟之青少年患者。 1.3 惡性高血...
• 申請商: 台灣安進藥品有限公司
• 發證日期: 2012-06-14 00:00:00.000

萬孚人絨毛膜促性腺激素檢驗試劑(膠體金法)

• 英文品名: Wondfo Diagnostic Kit for Human Chorionic Gonadotropin (HCG)(Colloidal Gold)
• 適應症: 本產品為一種使用者能簡便進行操作的快速檢驗試劑，能檢測出早期妊娠時出現在尿液中的人絨毛膜促性腺激素(HCG)，僅供單次使用。
• 申請商: 普生股份有限公司
• 發證日期: 2012-06-14 00:00:00.000

“理邦”多參數生理監視器

• 英文品名: “EDAN” Patient Monitor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 宏昱儀器有限公司
• 發證日期: 2012-06-14 00:00:00.000

“歐姆龍”體脂肪計

• 英文品名: “OMRON” BODY FAT MONITOR
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
• 發證日期: 2012-06-14 00:00:00.000

“帝富”人工膝關節

• 英文品名: “DePuy” PFC Sigma Knee System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2012-06-14 00:00:00.000

“奇哥”固齒器(未滅菌)

• 英文品名: “Chickabiddy” Teether (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙齒咬環(F.5550)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 奇哥股份有限公司
• 發證日期: 2012-06-14 00:00:00.000

“奇哥”固齒器(未滅菌)

• 英文品名: “Chickabiddy” Teether (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙齒咬環(F.5550)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 奇哥股份有限公司
• 發證日期: 2012-06-14 00:00:00.000

"世新" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Saeshin" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 登特司科技有限公司
• 發證日期: 2012-06-14 00:00:00.000

"艾迪亞" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "ATR" Dental Handpiece And Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 翊達產業股份有限公司
• 發證日期: 2012-06-14 00:00:00.000

"西門子" 免疫特檢體稀釋液 (未滅菌)

• 英文品名: "Siemens" Immulite Sample Diluent (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 西門子股份有限公司
• 發證日期: 2012-06-14 00:00:00.000

"波洱" 醫療器材清潔劑 (未滅菌)

• 英文品名: "BORER" MEDICAL CLEANING CHEMISTRIES (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 通陽國際事業股份有限公司
• 發證日期: 2012-06-14 00:00:00.000

“莊松榮”半夏白朮天麻湯濃縮細粒

• 英文品名: “CHUANG SONG ZONG”Ban Xia Bai Zhu Tian Ma Tang Concentrated Granules
• 適應症: 痰厥頭痛、咳痰稠粘、頭暈煩悶、噁心吐逆、身重肢冷
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
• 發證日期: 2012-06-14