申請商

華昌製藥生化科技股份有限公司  

適應症

勞倦、食少無味、脾胃虛弱、元氣不足。

申請商

邦特生物科技股份有限公司  

適應症

詳如中文仿單核定本

申請商

台灣士卓曼醫療器械有限公司  

適應症

詳如中文仿單核定本

申請商

博而美國際股份有限公司  

適應症

限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

申請商

日名國際藥品有限公司  

適應症

末梢血管循環障礙

申請商

久瑜企業有限公司  

適應症

限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。

申請商

亞洲電氣企業行  

適應症

限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。

申請商

元健大和直販事業股份有限公司  

適應症

限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。

申請商

美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司  

適應症

限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。

申請商

美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司  

適應症

限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。

申請商

西門子醫療設備股份有限公司  

適應症

限醫療器材分類分級管理辦法「催乳素試驗系統(A.1625)」第一等級鑑別範圍。

申請商

西門子醫療設備股份有限公司  

適應症

限醫療器材分類分級管理辦法「睪固酮試驗系統(A.1680)」第一等級鑑別範圍。

申請商

西門子醫療設備股份有限公司  

適應症

限醫療器材分類分級管理辦法「黃體脂酮試驗系統(A.1620)」第一等級鑑別範圍。

申請商

西門子醫療設備股份有限公司  

適應症

限醫療器材分類分級管理辦法「血球稀釋劑(B.8200)」第一等級鑑別範圍。

申請商

昱昌貿易股份有限公司  

適應症

限醫療器材管理辦法「探針式除毛機(I.5350)」第一等級鑑別範圍。

申請商

東研實業股份有限公司  

適應症

本產品搭配光學比色分析儀體外定量檢測血清或血漿中天門冬胺酸轉移酶的濃度。

申請商

裕達貿易股份有限公司  

適應症

詳如中文仿單核定本

申請商

台灣柏朗股份有限公司  

適應症

詳如中文仿單核定本

申請商

南光化學製藥股份有限公司  

適應症

詳如中文仿單核定本

申請商

台灣瑞思邁股份有限公司  

適應症

詳如中文仿單核定本

申請商

暉致醫藥股份有限公司  

適應症

狹心症之治療及預防

申請商

羅氏大藥廠股份有限公司  

適應症

Herceptin應使用於下列HER2過度表現或HER2基因amplification之早期乳癌、轉移性乳癌患者。 1. 早期乳癌(EBC)：(1) 經外科手術、化學療法(術前或術後)之輔助療法。(2) 以doxorubicin與cyclophosphamide治療，再合併paclitaxel或docetaxel之輔助療法。(3) 與docetaxel及carboplatin併用之輔助療法。(4) 術前與化學療法併用和術後之輔助療法使用於治療局部晚期(包括炎症)乳癌或腫瘤(直徑>2厘米)。 2. 轉移性乳癌(MBC)： (1) 單獨使用於曾接受過一次(含)以上化學療法之轉移性乳癌；除非患者不適 合使用anthracycline或taxane，否則先前之化學治療應至少包括anthracycline 或taxane。使用於荷爾蒙療法失敗之荷爾蒙受體陽性之患者，除非患者不 適用荷爾蒙療法。 (2) 與paclitaxel或docetaxel併用於未曾接受過化學療法之轉移性乳癌。 (3) 與芳香環酶抑制劑併用於荷爾蒙受體陽性之轉移性乳癌。

申請商

旭昇儀器有限公司  

適應症

限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。

申請商

天山儀器股份有限公司  

適應症

限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

申請商

泰歷藥品儀器股份有限公司  

適應症

(1) 用於甲狀腺、唾液腺、胃黏膜異位 (Meckel's diverticulurn)、淚管之造影。 (2) 與已核准可由99mTc標訂之放射性準備藥品製成標記溶液。

申請商

益麟企業有限公司  

適應症

限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。

申請商

湧傑企業股份有限公司  

適應症

限醫療器材管理辦法「樹脂塗敷器(F.3140)」第一等級鑑別範圍。

申請商

老達利貿易股份有限公司  

適應症

詳如中文仿單核定本

申請商

荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司  

適應症

詳如中文仿單核定本

申請商

莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠  

適應症

申請商

莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠  

適應症

申請商

台灣飛利浦股份有限公司  

適應症

詳如中文仿單核定本

申請商

嬌生股份有限公司  

適應症

ZYTIGA® 是一種CYP17 抑制劑，與prednisone 或prednisolone 併用，以治療 (1)藥物或手術去勢抗性的轉移性前列腺癌，且在雄性素去除療法失敗後屬無症狀或輕度症狀而尚未需要使用化學治療(chemotherapy is not yet clinically indicated)者。 (2)藥物或手術去勢抗性的轉移性前列腺癌且已接受過docetaxel 治療者。 (3)新診斷具高風險的荷爾蒙敏感性轉移性前列腺癌的成年男性，且與雄性素去除療法併用。

申請商

台灣舒潔股份有限公司  

適應症

限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

申請商

果紅企業有限公司  

適應症

限醫療器材管理辦法「亞硝酸鹽(非定量)試驗系統(A.1510)」、「白血球過氧化酵素試驗(B.7675)」第一等級鑑別範圍。

申請商

普麗彩有限公司  

適應症

限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。

申請商

碩景股份有限公司  

適應症

限醫療器材管理辦法「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。

申請商

權威實業有限公司  

適應症

限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。

申請商

白色牙材股份有限公司  

適應症

限醫療器材管理辦法「聽診器(E.1875)」第一等級鑑別範圍。

申請商

新加坡商百爾達醫材有限公司台灣分公司  

適應症

限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

申請商

利凌科技股份有限公司  

適應症

限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。

申請商

達特康國際有限公司  

適應症

限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。

申請商

應用奈米醫材科技股份有限公司  

適應症

限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

申請商

大立雲康股份有限公司  

適應症

詳如中文仿單核定本

申請商

楓展貿易有限公司  

適應症

詳如中文仿單核定本

申請商

百略醫學科技股份有限公司  

適應症

詳如中文仿單核定本

申請商

和樂色彩有限公司  

適應症

脫色、脫染。

申請商

台灣資生堂股份有限公司  

適應症

防曬。

申請商

台灣資生堂股份有限公司  

適應症

防曬。

申請商

寶拉培岡股份有限公司  

適應症

防曬