藥物證書

共有 224625 個藥物證書

水悅亮日拋棄式軟性隱形眼鏡

• 英文品名: Vision Relax Daily Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 精能光學股份有限公司
• 發證日期: 2012-05-04 00:00:00.000

宙斯核抗原酵素連接免疫分析篩檢系統

• 英文品名: ZEUS ELISA ENA SCREEN TEST SYSTEM
• 適應症: 利用免疫酵素法(ELISA)用來定性檢測人類血清中可萃取式核抗原(extractable nuclear antigens, ENA)對應之抗體(anti-ENA)。
• 申請商: 碩景股份有限公司
• 發證日期: 2012-05-04 00:00:00.000

“聖猷達”節律系統分析儀

• 英文品名: “SJM”Merlin PSA
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣聖猷達醫療用品有限公司
• 發證日期: 2012-05-04 00:00:00.000

聖美小皇冠染髮液８００自然深褐色

• 英文品名: SHENG MEI LITTLE CROWN HAIR COLOR 800 NATURAL DEEP CHESTNUT
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 聖美化工股份有限公司
• 發證日期: 2012-05-04 00:00:00

康媚絲 茱莉亞染髮霜–雙氧水

• 英文品名: CAN-MAX Giulia developer 20 volumes
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 益來成實業有限公司
• 發證日期: 2012-05-04 00:00:00

抗痘潔膚液

• 英文品名: Natural ACNEdote Deep Pore Wash
• 適應症: 軟化角質，面皰預防。
• 申請商: 綠康國際股份有限公司
• 發證日期: 2012-05-04 00:00:00

抗痘理膚水

• 英文品名: Natural ACNEdote Deep Clean Astringent
• 適應症: 軟化角質，面皰預防。
• 申請商: 綠康國際股份有限公司
• 發證日期: 2012-05-04 00:00:00

抗痘無瑕凝膠

• 英文品名: Natural ACNEdote Invisible Treatment Gel
• 適應症: 軟化角質，面皰預防。
• 申請商: 綠康國際股份有限公司
• 發證日期: 2012-05-04 00:00:00

超柔蘆薈礦物防曬乳霜SPF30

• 英文品名: Very Emollient Sunscreen, Mineral Protection Fragrance Free Broad Spectrum SPF30
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 綠康國際股份有限公司
• 發證日期: 2012-05-04 00:00:00

超柔薰衣草防曬乳霜SPF45

• 英文品名: Very Emollient Sunscreen, Natural Protection Pure Lavender Broad Spectrum SPF45
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 綠康國際股份有限公司
• 發證日期: 2012-05-04 00:00:00

“安緹斯”一般手術用手動式器械(未滅菌)

• 英文品名: “ANTEIS” Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美康生物科技有限公司
• 發證日期: 2012-05-04 00:00:00.000

“凱撒塢”賽可隆心臟血管外科器械(未滅菌)

• 英文品名: “Castlewood” Cyclone Cardiovascular Surgical Instruments (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 朋馳企業有限公司
• 發證日期: 2012-05-04 00:00:00.000

"東京森田" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "MORITA TOKYO" Dental chair and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 醫信國際有限公司
• 發證日期: 2012-05-04 00:00:00.000

"東京森田" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "MORITA TOKYO" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 醫信國際有限公司
• 發證日期: 2012-05-04 00:00:00.000

"康威" 巫諾導管固定裝置 (滅菌)

• 英文品名: "ConvaTec" Unomedical Drain -Fix Fixation Device (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「血管內導管固定裝置(J.5210)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2012-05-04 00:00:00.000

“科達”神麴濃縮細粒

• 英文品名: SHEN QU EXTRACT GRANULA SUBTILAE“KO DA”
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2012-05-04

美好挺膜衣錠50毫克

• 英文品名: Okpower F.C. Tablets 50mg
• 適應症: 成年男性勃起功能障礙。
• 申請商: 南光化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2012-05-03 00:00:00.000

羅氏可霸斯泰能康免疫球蛋白M第二代檢驗試劑

• 英文品名: cobas c IGM-2
• 適應症: 在Roche/Hitachi cobas c 701/702系統上，定量檢測人類血清和血漿中免疫球蛋白M(IgM)之體外診斷測試。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2012-05-03 00:00:00.000

“西門子”移動式X光機

• 英文品名: “Siemens” Mobile X-ray unit for Whole Body Diagnosis
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2012-05-03 00:00:00.000

艾微視心血管攝影導管

• 英文品名: Alvision Interventional Cardiology Diagnostic Catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 集賢生技顧問有限公司
• 發證日期: 2012-05-03 00:00:00.000

超上鏡柔焦兩用粉餅 – Ivory, Vanilla, Shell, Cool Beige, Natural Beige

• 英文品名: Revlon Photoready Two Way Powder Foundation SPF 19 – Ivory, Vanilla, Shell, Cool Beige, Natural Beige
• 適應症: 防曬及美化臉部肌膚。
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2012-05-03 00:00:00

健康與美麗 疤痕貼片(滅菌)

• 英文品名: HEALTH & BEAUTY Silicone Scar-care Dressing (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矽膠片(I.4025)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宇璿實業有限公司
• 發證日期: 2012-05-03 00:00:00.000

“瑩芳”成型牙冠(未滅菌)

• 英文品名: “IF” Preformed crown (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「成型牙冠(F.3330)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瑩芳有限公司
• 發證日期: 2012-05-03 00:00:00.000

"西恩思" 受伏柯馬來膠 (未滅菌)

• 英文品名: "CMS" Soft-Core Gutta percha (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「馬來膠(F.3850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 信輝醫療器材有限公司
• 發證日期: 2012-05-03 00:00:00.000

“康泰健”成型金屬假牙床(未滅菌)

• 英文品名: “KTJ” Preformed gold denture tooth (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「成形金屬假牙床(F.3580)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 遠企齒研有限公司
• 發證日期: 2012-05-03 00:00:00.000

“康泰健”成型牙冠(未滅菌)

• 英文品名: “KTJ” Preformed crown (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「成型牙冠(F.3330)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 遠企齒研有限公司
• 發證日期: 2012-05-03 00:00:00.000

“山盟氏 普力斯頓”復健用裝具及配件(未滅菌)

• 英文品名: “Sammons Preston” Rehabilitation Devices and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 日豐隆實業股份有限公司
• 發證日期: 2012-05-03 00:00:00.000

“尚普”口內攝影機(未滅菌)

• 英文品名: “3SHAPE” Intra-oral Camera (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2012-05-03 00:00:00.000

“愛斯提克”牙科手機及其附件(未滅菌)

• 英文品名: “Aseptico” Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 湧傑企業股份有限公司
• 發證日期: 2012-05-03 00:00:00.000

"怡安" 麻醉呼吸管路 (未滅菌)

• 英文品名: "LILY" Anesthesia Breathing Circuit (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 怡安醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2012-05-03 00:00:00.000

小林退熱貼 (未滅菌)

• 英文品名: “KOBAYASHI PHARMACEUTICAL” NETSUSAMASHITO COOLING GEL SHEET (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣小林藥業股份有限公司
• 發證日期: 2012-05-03 00:00:00.000

佐能安膜衣錠100毫克

• 英文品名: Zonegran Film-coated Tablets 100 mg
• 適應症: ZONEGRAN適用於新診斷成人局部癲癇發作之單一藥物治療及成人局部癲癇發作之輔助治療。 ZONEGRAN適用於下列癲癇發作類型： 局部發作 :1.單純性局部癲癇發作2.複雜性局部癲癇發作3.局部癲癇發作續發型之全身性強直-陣攣性發作
• 申請商: 衛采製藥股份有限公司
• 發證日期: 2012-05-02 00:00:00.000

測利得血糖檢測系統

• 英文品名: GlucoLeader Blood Glucose Monitoring System
• 適應症: 測利得血糖機是利用電化學生物感測技術製成，僅可與測利得血糖試片搭配使用，檢測指尖微血管全血的血糖值。專業醫護人員使用時可檢測靜脈、動脈全血的血糖值。
• 申請商: 厚美德生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2012-05-02 00:00:00.000

黛美斯抗MPO(P-ANCA)抗體酵素免疫分析套組

• 英文品名: Is-anti-MPO (P-ANCA) Test System
• 適應症: 本產品係使用半定量與定性的方式檢測人類血清內抗myeloperoxidase(MPO)之抗體，可協助臨床診斷血管炎。本試劑適用於手工或搭配MAGO自動化酵素免疫分析儀操作。
• 申請商: 太暘生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2012-05-02 00:00:00.000

“爾高萊”爾高瑟雷特醫用測力計

• 英文品名: “Ergoline”Ergoselect Bicycle Ergometer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 大裕儀器有限公司
• 發證日期: 2012-05-02 00:00:00.000

“聖猷達”翠翡塔組織瓣膜

• 英文品名: “SJM”Trifecta Valve
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣雅培醫療器材有限公司
• 發證日期: 2012-05-02 00:00:00.000

“亞培”赫可林精英周邊血管支架系統

• 英文品名: “Abbott”RX Herculink Elite Peripheral Stent System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣雅培醫療器材有限公司
• 發證日期: 2012-05-02 00:00:00.000

“邁柯唯”人工血管

• 英文品名: “MAQUET”Fusion Vascular Graft
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣悅廷和有限公司
• 發證日期: 2012-05-02 00:00:00.000

“伊藤”微波透熱治療系統

• 英文品名: “ITO”Microwave diathermy treatment system
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 理工科技顧問股份有限公司
• 發證日期: 2012-05-02 00:00:00.000

辛維司汀

• 英文品名: Simvastatin
• 適應症: 血脂調節劑。
• 申請商: 漢旭股份有限公司
• 發證日期: 2012-05-02 00:00:00.000

"科云" 護腕 (未滅菌)

• 英文品名: "BCT" Wrist Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 科云生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2012-05-02 00:00:00.000

"科云" 護頸 (未滅菌)

• 英文品名: "BCT" Neck Collar (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 科云生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2012-05-02 00:00:00.000

"統安" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)

• 英文品名: "Top Angle" General purpose disinfectants (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 統安生技股份有限公司
• 發證日期: 2012-05-02 00:00:00.000

"敏能" 手動式眼科手術器械 (滅菌)

• 英文品名: "Mani" Manual ophthalmic surgical instrument (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鈦沅股份有限公司
• 發證日期: 2012-05-02 00:00:00.000

“德山”德山寶力精濃縮膠囊

• 英文品名: DERSAN Bao Li Jing Conc. Capsule "DERSAN"
• 適應症: 精力減退、遺精、固精補脾、四肢無力、腰痠背痛、頭暈目眩。
• 申請商: 德山製藥股份有限公司
• 發證日期: 2012-05-02

“漢光”秘精丸濃縮膠囊

• 英文品名: Mi Jing Wan Concentrated Capsuls “Han Guang”
• 適應症: 精力減退、固精補脾、四肢無力、腰背痠痛、頭暈目眩。
• 申請商: 昕泰生技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2012-05-02

右旋縮蘋酸氯菲安明

• 英文品名: Dexchlorpheniramine Maleate
• 適應症: 抗組織胺藥
• 申請商: 宣泓貿易有限公司
• 發證日期: 2012-05-01 00:00:00.000

雷米普

• 英文品名: Ramipril
• 適應症: 高血壓。
• 申請商: 東譽興業股份有限公司
• 發證日期: 2012-05-01 00:00:00.000

格力本

• 英文品名: Glibenclamide
• 適應症: 糖尿病治療劑
• 申請商: 新雙隆生技股份有限公司
• 發證日期: 2012-05-01 00:00:00.000

“希格”麥斯植體

• 英文品名: SICmax screw Implant
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 合皓股份有限公司
• 發證日期: 2012-05-01 00:00:00.000

“吉斯 愛斯美”電漿刀刀頭

• 英文品名: “Gyrus ACMI” PlasmaKnife Tip
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 翔源貿易有限公司
• 發證日期: 2012-05-01 00:00:00.000

“歐德”愛富牙科植體

• 英文品名: “OT” F1 Implant
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 岱員有限公司
• 發證日期: 2012-05-01 00:00:00.000

“歐德”愛復牙科植體

• 英文品名: “OT” F2 Implant
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 岱員有限公司
• 發證日期: 2012-05-01 00:00:00.000

乙醯胺酚

• 英文品名: Acetaminophen(Paracetamol)
• 適應症: 鎮痛ˋ解熱劑。
• 申請商: 台灣荃新股份有限公司
• 發證日期: 2012-05-01 00:00:00.000

“新韋”耳鼻喉檢查及治療檯 (未滅菌)

• 英文品名: “Shin-Wei”Ear, nose and throat examination and treatment unit (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉檢查及治療檯(G.5300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新韋儀器工業有限公司
• 發證日期: 2012-05-01 00:00:00.000

“新韋”耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)

• 英文品名: “Shin-Wei ”Ear, nose and throat manual surgical instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新韋儀器工業有限公司
• 發證日期: 2012-05-01 00:00:00.000

〝富田〞疝氣帶 (未滅菌)

• 英文品名: 〝F.T〞Hernia Truss (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「疝脫支撐器(H.5970)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 富田生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2012-05-01 00:00:00.000

“必是恩”醫療用黏性膠帶(未滅菌)

• 英文品名: “BSN” Medical Adhesive Tape (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 科正國際健康事業有限公司
• 發證日期: 2012-05-01 00:00:00.000

“諾樂”卡握牙科手機清潔用品(未滅菌)

• 英文品名: “Zollner” KaVo Dental Cleaning Products(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 湧傑企業股份有限公司
• 發證日期: 2012-05-01 00:00:00.000

“樂吉爾”喉頭面罩(未滅菌)

• 英文品名: “Laryngeal” Laryngeal Mask Airway (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 春菖貿易有限公司
• 發證日期: 2012-05-01 00:00:00.000

“莊松榮”瀉白散濃縮細粒

• 英文品名: XIE BAI SAN CONCENTRATED GRANULES“CHUANG SONG ZONG”
• 適應症: 肺熱咳嗽，甚則氣喘，皮膚蒸熱，日晡尤甚。
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2012-05-01

“莊松榮”藕節濃縮細粒

• 英文品名: OU JIE CONCENTRATED GRANULES “CHUANG SONG ZONG”
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2012-05-01

“三才堂”黃耆建中湯濃縮細粒

• 英文品名: “S.T.T.”HUANG QI JIAN ZHONG TANG EXTRACT SUBTLY GRANULE
• 適應症: 虛勞不足、脾胃虛寒腹痛、自汗、短氣、肢體困倦、及陽虛身痛。
• 申請商: 三才堂製藥廠有限公司
• 發證日期: 2012-05-01

“人壽”腎寶丸（濟生腎氣丸）

• 適應症: 腎陽不足、腰膝痠重、小便不利。
• 申請商: 人壽製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2012-05-01

“人壽”護達健腎丸(八味地黃丸)

• 適應症: 腎陽虛弱、命門火衰、夜尿、自汗、耳鳴。
• 申請商: 人壽製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2012-05-01

"信東"鹽酸利度卡因注射液2%

• 英文品名: Lidocaine Hydrochloride Injection 2% "TBC"
• 適應症: 局部麻醉。
• 申請商: 信東生技股份有限公司
• 發證日期: 2012-04-30 00:00:00.000

萘利啶酸

• 英文品名: Nalidixic Acid
• 適應症: 合成抗菌劑。
• 申請商: 恒亞貿易股份有限公司
• 發證日期: 2012-04-30 00:00:00.000

複方毒掃丸

• 英文品名: Fukuho-Dokusogan
• 適應症: 軟便，緩解便秘。
• 申請商: 榮高生技有限公司
• 發證日期: 2012-04-30 00:00:00.000

賽樂治"山德士"膠囊200毫克

• 英文品名: Celecoxib Sandoz Capsule 200mg
• 適應症: 緩解骨關節炎之症狀與徵兆，緩解成人類風濕性關節炎之症狀與徵兆，緩解成人急性疼痛及治療原發性經痛，緩解僵直性脊椎炎之症狀與徵兆。
• 申請商: 台灣山德士藥業股份有限公司
• 發證日期: 2012-04-30 00:00:00.000

“雷度”經皮式血液氣體監視儀

• 英文品名: “Radiometer”Transcutaneous blood gas monitors
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 醫信國際有限公司
• 發證日期: 2012-04-30 00:00:00.000

“雷度”酸鹼血液氣體及電解質分析系統

• 英文品名: “Radiometer”ABL80 FLEX pH Blood Gas and Electrolyte Analysis System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 醫信國際有限公司
• 發證日期: 2012-04-30 00:00:00.000

羅氏可霸斯類風濕因子II檢驗試劑

• 英文品名: cobas c RF-II
• 適應症: 在Roche/Hitachi cobas c 701/702系統上，定量檢測人類血清及血漿中類風濕因子(RF-II)之體外診斷測試。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2012-04-30 00:00:00.000

“奇異”核醫影像系統

• 英文品名: “GE” Nuclear Medicine Imaging System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2012-04-30 00:00:00.000

1佳思美清體香.2佳思美腋香液.3潔味寶貝腋下止汗 制臭噴劑.4舒朵芬香體噴劑.5香氛雅腋下舒爽噴劑

• 英文品名: JASMINE Deodorant Spray
• 適應症: 止汗、制臭。
• 申請商: 盛堂實業有限公司
• 發證日期: 2012-04-30 00:00:00

APP護膚膏

• 英文品名: APP Kindersalbe (Pediatric Ointment)
• 適應症: 潤膚
• 申請商: 成記藥品有限公司
• 發證日期: 2012-04-30 00:00:00

“新一代”護疤矽膠片 (未滅菌)

• 英文品名: “Neogen”silicone gel sheeting (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矽膠片(I.4025)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新一代生技有限公司
• 發證日期: 2012-04-30 00:00:00.000

〝普惠〞牙科注射針保護套 (未滅菌)

• 英文品名: 〝PERFECT〞Dental Needle Protector (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科用注射針(F.4730)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 普惠醫工股份有限公司
• 發證日期: 2012-04-30 00:00:00.000

3M兒童醫用口罩(未滅菌)

• 英文品名: 3M Child Ear Loop Mask (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
• 發證日期: 2012-04-30 00:00:00.000

“康力得”藻酸鹽纖維敷料組合包 (滅菌)

• 英文品名: “Coreleader”Algi-Fiber Wound Dressing Pack (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康力得生技股份有限公司
• 發證日期: 2012-04-30 00:00:00.000

“永利”氣道連接器 (未滅菌)

• 英文品名: “Yong Li”Airway connector (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 永利實業有限公司
• 發證日期: 2012-04-30 00:00:00.000

“斐瑞頌”格萊索電子影像喉頭鏡系統 (滅菌/未滅菌)

• 英文品名: “Verathon”GlideScope Video Laryngoscope System (Sterile /Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 前茂企業股份有限公司
• 發證日期: 2012-04-30 00:00:00.000

〝曲克〞尿動力學導管 (滅菌)

• 英文品名: 〝Cook〞Urodynamic catheters(Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「尿液動力測量系統(H.1620)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣曲克股份有限公司
• 發證日期: 2012-04-30 00:00:00.000

〝西門子〞 梅格姬姆薩氏染色劑(未滅菌)

• 英文品名: 〝Siemens〞ADVIA Autoslide May-Grunwald Giemsa Reagents(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2012-04-30 00:00:00.000

3M兒童醫用口罩(未滅菌)

• 英文品名: 3M Child Ear Loop Mask (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
• 發證日期: 2012-04-30 00:00:00.000

“艾斯泰格”穩定器與定位器 (滅菌)

• 英文品名: “ESTECH”Stabilizer and Positioner (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司
• 發證日期: 2012-04-30 00:00:00.000

〝三和〞雙層高機能氣墊床(未滅菌)

• 英文品名: 〝SanWa〞Mattress(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 杏一醫療用品股份有限公司
• 發證日期: 2012-04-30 00:00:00.000

“賽特力”根管擴大機及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: “Satelec”i-Endo dual (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鐳富實業有限公司
• 發證日期: 2012-04-30 00:00:00.000

“曲克”骨盆腔內臟推開器 (未滅菌)

• 英文品名: “Cook”Laparoscopic Pelvic retractor(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣曲克股份有限公司
• 發證日期: 2012-04-30 00:00:00.000

〝和豐〞防水透明護膜 (未滅菌)

• 英文品名: 〝Horizon〞Waterproof Transparent Film Dressing (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 和豐國際行銷股份有限公司
• 發證日期: 2012-04-30 00:00:00.000

“觀達”醫療用衣物 (未滅菌)

• 英文品名: “Grand KTTA” Medical Apparel (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 觀達股份有限公司
• 發證日期: 2012-04-30 00:00:00.000

"羅氏" 免疫分析黃體激素檢驗試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "Roche" Elecsys LH (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2012-04-30 00:00:00.000

“觀達”醫療用衣物 (未滅菌)

• 英文品名: “Grand KTTA” Medical Apparel (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 觀達股份有限公司
• 發證日期: 2012-04-30 00:00:00.000

“炳翰”人蔘粉（人參）

• 英文品名: “Bing Han” Ginseng Powder(Ginseng )
• 適應症: 補脾益氣、強壯、生津止渴、虛弱。
• 申請商: 炳翰製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2012-04-30

"新瑞"康平癲膠囊100毫克

• 英文品名: Gapatin Capsules 100mg "Synray"
• 適應症: 治療成人及三歲以上兒童局部癲癇發作之輔助療法。帶狀庖疹後神經痛。
• 申請商: 新瑞生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2012-04-27 00:00:00.000

“鼻式特”鼻顏填充物

• 英文品名: “BISTOOL” Tissue Reconstructive Material
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美康生物科技有限公司
• 發證日期: 2012-04-27 00:00:00.000

“拜肯”牙科植體

• 英文品名: “BICON” Integra-CP DENTAL IMPLANTS
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 臺灣拜肯有限公司
• 發證日期: 2012-04-27 00:00:00.000

“歐尼”淚液試紙(未滅菌)

• 英文品名: “OMNI” Schirmer Strip (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「Schirmer試紙(M.1800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 達碩醫學有限公司
• 發證日期: 2012-04-27 00:00:00.000

拜奈克思退伍軍人肺炎尿液抗原檢驗卡(未滅菌)

• 英文品名: BinaxNOW Legionella Urinary Antigen Card (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「嗜血桿菌屬血清試劑(C.3300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 亞培快速診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2012-04-27 00:00:00.000

拜奈克思肺炎鏈球菌抗原檢驗卡(未滅菌)

• 英文品名: BinaxNOW Streptococcus pneumoniae Antigen Card (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 亞培快速診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2012-04-27 00:00:00.000

“優若蜜”一般手術用手動式器械 (未滅菌)　　

• 英文品名: “Euromi”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美麗安生化醫學科技股份有限公司
• 發證日期: 2012-04-27 00:00:00.000