藥物證書

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雲緹增豔純色染髮膏 (62 珍珠金)

• 英文品名: FRAMESI FRAMCOLOR PURE PIGMENT PLUS HAIR COLORING CREAM /62 PEARL BLONDE
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 喜徠化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2022-10-27 00:00:00

雲緹增豔純色染髮膏 (22 藍色)

• 英文品名: FRAMESI FRAMCOLOR PURE PIGMENT PLUS HAIR COLORING CREAM /22 BLUE
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 喜徠化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2022-10-27 00:00:00

雲緹增豔純色染髮膏 (66 深紫羅蘭)

• 英文品名: FRAMESI FRAMCOLOR PURE PIGMENT PLUS HAIR COLORING CREAM /66 DEEP VIOLET
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 喜徠化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2022-10-27 00:00:00

緹增豔純色染髮膏 (56 紅紫色)

• 英文品名: FRAMESI FRAMCOLOR PURE PIGMENT PLUS HAIR COLORING CREAM /56 RED VIOLET
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 喜徠化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2022-10-27 00:00:00

雲緹增豔純色染髮膏 (11 綠色)

• 英文品名: FRAMESI FRAMCOLOR PURE PIGMENT PLUS HAIR COLORING CREAM /11 GREEN
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 喜徠化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2022-10-27 00:00:00

雲緹佛媚絲激亮染髮膏 (10.00 極淺金色)一劑

• 英文品名: FRAMESI FRAMCOLOR 2001 INTENSE PERMANENT HAIR COLOR 10.00 VERY LIGHT BLONDE
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 喜徠化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2022-10-27 00:00:00

雲緹佛媚絲激亮染髮膏 (4.024 摩卡中棕色)、(5.024 摩卡淺棕色)一劑

• 英文品名: FRAMESI FRAMCOLOR 2001 INTENSE PERMANENT HAIR COLOR 4.024 MEDIUM BROWN MOKA / 5.024 LIGHT BROWN MOKA
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 喜徠化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2022-10-27 00:00:00

雲緹佛媚絲激亮染髮膏 (6.036 深褐沙金色)一劑

• 英文品名: FRAMESI FRAMCOLOR 2001 INTENSE PERMANENT HAIR COLOR 6.036 DARK BLONDE SANDY BEIGE
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 喜徠化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2022-10-27 00:00:00

雲緹佛媚絲激亮染髮膏 (8.036 中褐沙金色)一劑

• 英文品名: FRAMESI FRAMCOLOR 2001 INTENSE PERMANENT HAIR COLOR 8.036 LIGHT BLONDE SANDY BEIGE
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 喜徠化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2022-10-27 00:00:00

雲緹佛媚絲激亮染髮膏 (6.046 深琥珀金色)一劑

• 英文品名: FRAMESI FRAMCOLOR 2001 INTENSE PERMANENT HAIR COLOR 6.046 DARK AMBER BLONDE
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 喜徠化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2022-10-27 00:00:00

雲緹佛媚絲激亮染髮膏 (7.046 中琥珀金色)一劑

• 英文品名: FRAMESI FRAMCOLOR 2001 INTENSE PERMANENT HAIR COLOR 7.046 MEDIUM AMBER BLONDE
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 喜徠化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2022-10-27 00:00:00

雲緹佛媚絲激亮染髮膏 (8.046 淺琥珀金色)一劑

• 英文品名: FRAMESI FRAMCOLOR 2001 INTENSE PERMANENT HAIR COLOR 8.046 LIGHT AMBER BLONDE
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 喜徠化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2022-10-27 00:00:00

雲緹佛媚絲激亮染髮膏 (6.044 深琥珀紅色)一劑

• 英文品名: FRAMESI FRAMCOLOR 2001 INTENSE PERMANENT HAIR COLOR 6.044 DARK RED COPPER
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 喜徠化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2022-10-27 00:00:00

雲緹佛媚絲激亮染髮膏 (8.044 淺琥珀紅色)一劑

• 英文品名: FRAMESI FRAMCOLOR 2001 INTENSE PERMANENT HAIR COLOR 8.044 LIGHT RED COPPER
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 喜徠化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2022-10-27 00:00:00

“明峰”X射線電腦斷層攝影系統

• 英文品名: “MinFound”CT Scanner ScintCare CT 128
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 德瑪凱股份有限公司
• 發證日期: 2022-10-27 00:00:00.000

“科達”荊防敗毒散濃縮散

• 英文品名: JING FANG BAI DU SAN EXTRACT POWDER "KO DA"
• 適應症: 外感風寒濕邪、惡寒發熱、頭痛項強、肢體痠痛、腮腫。
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2022-10-27

“港香蘭”當歸龍薈丸（去麝香）

• 英文品名: Dang Gui Long Hui Wan "KAISER"
• 適應症: 肝膽火旺、驚悸不寧、大便秘結。
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2022-10-27

“生春”十全大補丸

• 英文品名: SHIH CHUAN TA PU WAN "SHENG CHUN"
• 適應症: 氣血兩虛、肢體倦怠。
• 申請商: 生春堂製藥工業股份有限公司
• 發證日期: 2022-10-27

“生春”上中下通用痛風丸（大丸）

• 英文品名: SHANG CHUNG HSIA TUNG YUNG TUNG FENG WAN "SHENG CHUN"
• 適應症: 感受風寒濕邪、挾痰熱、血脈不暢、骨節疼痛。
• 申請商: 生春堂製藥工業股份有限公司
• 發證日期: 2022-10-27

“生春”賜寶康散（參苓白朮散）

• 適應症: 脾胃虛弱、食少便溏。
• 申請商: 生春堂製藥工業股份有限公司
• 發證日期: 2022-10-27

“生春”治痛泰安膏（萬應膏加減味去穿山甲）

• 英文品名: CHIN TUNG TAI AN KAO "S.C"
• 適應症: 風濕、遍身痠痛、筋骨痠痛。
• 申請商: 生春堂製藥工業股份有限公司
• 發證日期: 2022-10-27

"艾可兒" 無紡布冰袋 (未滅菌)

• 英文品名: "CAiRE" Nonwoven Ice Bag (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 威欣利實業股份有限公司
• 發證日期: 2022-10-26 09:33:00.000

"潘達" CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)

• 英文品名: "Panda Scanner" Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 施洛特生醫科技有限公司
• 發證日期: 2022-10-26 09:33:00.000

澄易見散劑

• 英文品名: Drinklear Powder
• 適應症: 成人大腸鏡檢查前之清腸劑。
• 申請商: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠
• 發證日期: 2022-10-26 00:00:00.000

"霖揚"吉西他濱凍晶注射劑200毫克

• 英文品名: Gemcitabine Lyo. Injection 200mg "GBC"
• 適應症: 非小細胞肺癌、胰臟癌、膀胱癌。GEMCITABINE與PACLITAXEL併用，可使用於曾經使用過ANTHRACYCLINE之局部復發且無法手術切除或轉移性之乳癌病患。用於曾經使用含鉑類藥物(PLATINUM-BASED)治療後復發且間隔至少6個月之卵巢癌，作為第二線治療。膽道癌。
• 申請商: 霖揚生技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2022-10-26 00:00:00.000

真水感濾藍光月拋隱形眼鏡

• 英文品名: Hydrating Blue Light Blocking Monthly Contact Lens
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 永勝光學股份有限公司新店分公司
• 發證日期: 2022-10-26 00:00:00.000

百變濾藍光彩色月拋隱形眼鏡

• 英文品名: Star Shine Blue Light Blocking Monthly Color Contact Lens
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 永勝光學股份有限公司新店分公司
• 發證日期: 2022-10-26 00:00:00.000

真水感濾藍光日拋隱形眼鏡

• 英文品名: Hydrating Blue Light Blocking Daily Contact Lens
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 永勝光學股份有限公司新店分公司
• 發證日期: 2022-10-26 00:00:00.000

百變濾藍光彩色日拋隱形眼鏡

• 英文品名: Star Shine Blue Light Blocking Daily Color Contact Lens
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 永勝光學股份有限公司新店分公司
• 發證日期: 2022-10-26 00:00:00.000

“朝日”冠狀動脈導引線

• 英文品名: “ASAHI”PTCA Guide Wire
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 日商朝日英達科股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2022-10-26 00:00:00.000

建成醫用口罩(未滅菌)

• 英文品名: CHIEN CHERNG Medical Face Mask(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 建成國際實業股份有限公司
• 發證日期: 2022-10-26 00:00:00.000

包尊嚴 尿液收集器及其附件(未滅菌)

• 英文品名: ChangYie Urine collector and accessories(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「尿液收集器及其附件(H.5250)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 蒼億科技有限公司大甲廠
• 發證日期: 2022-10-26 00:00:00.000

"必唯愛" 手動式眼科手術器械 (滅菌)

• 英文品名: "BVI" Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 保達股份有限公司
• 發證日期: 2022-10-26 00:00:00.000

"雅翠爾"排齦線(未滅菌)

• 英文品名: "Atira" Gingival retraction cord(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「排齦線(F.0001)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 榛冠鈞國際開發有限公司
• 發證日期: 2022-10-26 00:00:00.000

“滬鴿” 樹脂印模牙托材 (未滅菌)

• 英文品名: "Huge" Resin impression tray material (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 理維醫材有限公司
• 發證日期: 2022-10-25 09:34:05.000

奧司他米維爾磷酸鹽

• 英文品名: Oseltamivir Phosphate
• 適應症: 抗病毒藥
• 申請商: 仁友興業有限公司
• 發證日期: 2022-10-25 00:00:00.000

晶碩薄荷日拋軟性隱形眼鏡

• 英文品名: Pegavision Mint Cool Daily Disposable Soft Contact Lenses
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 晶碩光學股份有限公司
• 發證日期: 2022-10-25 00:00:00.000

聖提諾脂質校正液

• 英文品名: Sentinel Lipids Cal
• 適應症: 本產品用於校正脂蛋白元A-I、脂蛋白元B、高密度脂蛋白、低密度脂蛋白測試。
• 申請商: 東研實業股份有限公司
• 發證日期: 2022-10-25 00:00:00.000

“史耐輝”縫合錨釘

• 英文品名: “Smith & Nephew” MICRORAPTOR Knotless Suture Anchor
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2022-10-25 00:00:00.000

“柯惠”溫莎安可重複使用定位穿刺器系統

• 英文品名: “Covidien” VersaOne Reusable Positioning Trocar System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2022-10-25 00:00:00.000

"克雷多微特" 呼吸道融合病毒品管套組 (未滅菌)

• 英文品名: VitaPCR RSV Extrnal Control Set (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 泉創生醫有限公司
• 發證日期: 2022-10-25 00:00:00.000

"展晟益" 無粉檢診手套(未滅菌)

• 英文品名: "GENSONIC" Power Free examination glove (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 展晟益科技股份有限公司
• 發證日期: 2022-10-25 00:00:00.000

"賽維翁" 困難梭狀芽胞桿菌檢驗試劑組(未滅菌)

• 英文品名: "Savyon" Clostridium Difficile test kit (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 協克企業有限公司
• 發證日期: 2022-10-25 00:00:00.000

可悅您膜衣錠50毫克

• 英文品名: COZAAR F.C. TABLETS 50MG
• 適應症: 高血壓，治療第II型糖尿病腎病變。
• 申請商: 荷蘭商歐嘉隆有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2022-10-24 00:00:00.000

苯異喹啉𪡓啶酯琥珀酸鹽

• 英文品名: Solifenacin Succinate
• 適應症: 膀胱過動症
• 申請商: 宇直泰貿易股份有限公司
• 發證日期: 2022-10-24 00:00:00.000

“群曜”磁控食道內視鏡

• 英文品名: InsightEyes Esophagoscope system
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 群曜醫電股份有限公司
• 發證日期: 2022-10-24 00:00:00.000

"伯瑞"s抗原鑑定卡片組

• 英文品名: DiaClon ID-Card s
• 適應症: 利用抗原抗體反應來偵測紅血球上的s抗原。
• 申請商: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2022-10-24 00:00:00.000

“伯瑞”S抗原鑑定卡片組

• 英文品名: DiaClon ID-Card S
• 適應症: 利用抗原抗體反應來偵測紅血球上的S抗原。
• 申請商: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2022-10-24 00:00:00.000

"諾美帝" 海庫斯注射系統及其組件

• 英文品名: "NobaMedi" HYCOOX Infusion Cylinder Pump
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 美佳美帝國際企業有限公司
• 發證日期: 2022-10-24 00:00:00.000

“美佳泰”可伸縮式排煙電刀筆

• 英文品名: “Megadyne” Telescoping Smoke Evacuation Pencil
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2022-10-24 00:00:00.000

“佳洋”導尿管

• 英文品名: “Anderson” Foley Balloon Catheter
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 佳洋國際行銷股份有限公司
• 發證日期: 2022-10-24 00:00:00.000

“百適”弗帝希腰椎系統椎間融合裝置

• 英文品名: “BAAT” Fortilink-TC with TiPlus Technology Transforaminal Lumbar Cage
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 台灣派瑞德有限公司
• 發證日期: 2022-10-24 00:00:00.000

“而至”伊尼雪瓷牙染色膏壹系列

• 英文品名: “GC” Initial IQ Lustre Pastes ONE
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 台灣而至股份有限公司
• 發證日期: 2022-10-24 00:00:00.000

天翔醫療壓力衣(未滅菌)

• 英文品名: "Tian-Hsiang " Medical Pressure Garment (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療壓力衣(J.0003)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 天翔企業行
• 發證日期: 2022-10-24 00:00:00.000

"奧盛" 外科手術顯微鏡及其附件(未滅菌)

• 英文品名: "ALLTION" Operating microscope and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 延品醫療儀器有限公司
• 發證日期: 2022-10-24 00:00:00.000

極潤玻尿酸隱形眼鏡潤濕液

• 英文品名: Extreme Contact Lens Moisturizing and Rewetting Drops
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 永勝光學股份有限公司新店分公司
• 發證日期: 2022-10-23 00:00:00.000

舒視玻尿酸隱形眼鏡潤濕液

• 英文品名: Moist-plus Lubricating and Rewetting Drops
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 亞洲安視達股份有限公司
• 發證日期: 2022-10-23 00:00:00.000

"艾維克" 益聖秀紫衫醇塗藥冠狀動脈球囊導管

• 英文品名: "iVascular" essential pro Paclitaxel eluting coronary balloon dilatation catheter
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 鴻昌醫療器材有限公司
• 發證日期: 2022-10-23 00:00:00.000

“埃普特”康克爾錨定球囊擴張導管

• 英文品名: “APT”CONQUEROR Trap Trapping Balloon Catheter
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 蘭波灣生物科技有限公司
• 發證日期: 2022-10-23 00:00:00.000

"盛悅" 退熱貼 (未滅菌)

• 英文品名: "PHAMAZON" Cooling Gel Sheet (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 盛悅貿易有限公司
• 發證日期: 2022-10-21 09:36:25.000

"麥斯特克" 醫療用氣體流量計 (未滅菌)

• 英文品名: "Maxtec" Flowmeter (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「無補償式管流量計(D.2320)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2022-10-21 09:36:25.000

巨目 自動角膜驗光機 (未滅菌)

• 英文品名: super vision Ophthalmic refractometer (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「自動眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 萬能科技有限公司
• 發證日期: 2022-10-21 09:36:25.000

"麗臺"非接觸式紅外線體溫計

• 英文品名: "LEADTEK" TOUCH FREE Infrared Thermometer
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 麗臺科技股份有限公司
• 發證日期: 2022-10-21 00:00:00.000

"博斯凱" 愛韋克經皮式心室輔助裝置

• 英文品名: "PulseCath" iVAC 2L Percutaneous Ventricular Assist Device
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 元誠醫療器材有限公司
• 發證日期: 2022-10-21 00:00:00.000

〝優品〞心電圖傳導線

• 英文品名: 〝UpnMed〞ECG cable with lead wires
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 浤鉝實業股份有限公司
• 發證日期: 2022-10-21 00:00:00.000

“莊松榮”香砂六君子湯濃縮錠

• 英文品名: XIANG SHA LIU JUN ZI TANG Concentrated Tablets "CHUANG SONG ZONG"
• 適應症: 氣虛痰飲、嘔吐痞悶、腹脹噯氣。
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
• 發證日期: 2022-10-21

“三才堂”天王補心丹濃縮細粒

• 英文品名: "S.T.T." TIAN WANG BU SIN DAN EXTRACT SUBTLY GRANULE
• 適應症: 思慮過度、神志不寧、咽乾口燥、健忘怔忡、口舌生瘡。
• 申請商: 三才堂製藥廠有限公司
• 發證日期: 2022-10-21

“莊松榮”清胃散濃縮錠

• 英文品名: QING WEI SAN Concentrated Tablets "CHUANG SONG ZONG"
• 適應症: 胃火所致的牙痛、面熱、唇口頰腮腫痛生瘡、牙宣出血、牙齦潰爛。
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
• 發證日期: 2022-10-21

“科妍”海捷特關節腔注射劑

• 英文品名: HYAJOINT Synovial Fluid Supplement
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 科妍生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2022-10-20 00:00:00.000

“英飛特”醫學圖像紀錄傳輸系統

• 英文品名: “INFINITT Healthcare”Medical Image Processing System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 台灣英飛特股份有限公司
• 發證日期: 2022-10-20 00:00:00.000

“波士頓科技”凡賽斯神經刺激器

• 英文品名: “Boston Scientific” Vercise Genus Deep Brain Stimulation Systems
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2022-10-20 00:00:00.000

“史賽克”第二代小骨型加壓鎖定骨板系統

• 英文品名: “Stryker” VariAx 2 Small Fragment Compression Locking Plate System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2022-10-20 00:00:00.000

朋友氧化劑 2、6

• 英文品名: PRO-OXIDE 2、6
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣朋友化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2022-10-20 00:00:00

“瑞柯恩”鈥光纖雷射治療系統

• 英文品名: “RAYKEEN” HO YAG LASER THERAPEUTIC APPARATUS
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 弘智企業有限公司
• 發證日期: 2022-10-20 00:00:00.000

"克雷多微特" 流感病毒 A&B品管套組(未滅菌)

• 英文品名: VitaPCR Flu A&B External Control Set (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 泉創生醫有限公司
• 發證日期: 2022-10-20 00:00:00.000

藍研 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

• 英文品名: Bluelab Orthopedic manual surgical instrument (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 藍研精密有限公司
• 發證日期: 2022-10-20 00:00:00.000

"正全" 體外組裝下肢義肢 (未滅菌)

• 英文品名: "Cheng Chuan" External Assembled Lower Limb Prosthesis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外組裝下肢義肢(O.3500)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 正全義肢復健器材股份有限公司
• 發證日期: 2022-10-20 00:00:00.000

"生物梅里埃" 臨床使用的質譜儀 (未滅菌)

• 英文品名: "bioMerieux" Mass Spectrometer for Clinical Use (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的質譜儀(A.2860)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2022-10-20 00:00:00.000

"布魯克" 血液培養樣本微生物鑑別前處理試劑組 (未滅菌)

• 英文品名: "Bruker" MBT Sepsityper IVD Kit (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣布魯克生命科學股份有限公司
• 發證日期: 2022-10-20 00:00:00.000

"金士美" 義乳輔助遞送袋 (滅菌)

• 英文品名: "KIMS MED" EZ Fan Funnel (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新曜醫療器材有限公司
• 發證日期: 2022-10-20 00:00:00.000

“莊松榮”四逆湯濃縮錠

• 英文品名: SI NI TANG Concentrated Tablets "CHUANG SONG ZONG"
• 適應症: 陰盛陽虛、手足厥冷、下利清穀、嘔吐腹痛。
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
• 發證日期: 2022-10-20

“莊松榮”辛夷散濃縮錠

• 英文品名: XIN YI SAN Concentrated Tablets "CHUANG SONG ZONG"
• 適應症: 感冒初期引起之鼻塞不通、鼻流清涕。
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
• 發證日期: 2022-10-20

“莊松榮”導赤散濃縮細粒

• 英文品名: DAO CHI SAN Concentrated Granules "CHUANG SONG ZONG"
• 適應症: 口糜舌瘡、小便赤澀、熱淋不利。
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
• 發證日期: 2022-10-20

“莊松榮”一貫煎濃縮細粒

• 英文品名: YI GUAN JIAN Concentrated Granules "CHUANG SONG ZONG"
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
• 發證日期: 2022-10-20

極潤玻尿酸保養液

• 英文品名: Extreme Hyaluronic Acid Bimolecular Solution
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 永勝光學股份有限公司新店分公司
• 發證日期: 2022-10-19 00:00:00.000

"維特司" 免疫檢驗試劑HBe品管液

• 英文品名: VITROS Immunodiagnostic Products HBe controls
• 適應症: 本產品用在維特司 ECi/ECiQ/3600 免疫診斷分析儀和維特司 5600/XT 7600 生化免疫分析儀上，監測分析儀用於測定Anti-HBe 與HBeAg時的性能。
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2022-10-19 00:00:00.000

亞培臨床生化第二代總膽紅素檢驗試劑組

• 英文品名: Abbott Clinical Chemistry Total Bilirubin2
• 適應症: 本產品用於在ARCHITECT c 系統上，定量成人及新生兒人類血清或血漿中的總膽紅素 (total bilirubin)。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2022-10-19 00:00:00.000

亞培新一代B型肝炎表面抗原定性及確認檢驗試劑組

• 英文品名: Abbott Alinity i HBsAg Next Qualitative and Confirmatory Reagent Kit
• 適應症: 本產品用於在Alinity i 系統上，以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)定性偵測人類血清及血漿中的B型肝炎表面抗原(HBsAg)。 本產品用於輔助診斷B型肝炎病毒(HBV)感染，不可用於捐血者篩檢。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2022-10-19 00:00:00.000

“昇美”陶瓷/金屬表面處理劑

• 英文品名: “Sun Medical” M&C Primer
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 新雅貿易有限公司
• 發證日期: 2022-10-19 00:00:00.000

“諾可得”沖洗、加溫與抽吸系統

• 英文品名: “ROCAFLOW” Irrigation, Warming and Suction System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 貫華藥品有限公司
• 發證日期: 2022-10-19 00:00:00.000

“偉達”艾克忍牙科染色材

• 英文品名: “VITA” AKZENT LC Stain and Glaze System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2022-10-19 00:00:00.000

“佑康”光纖輸尿管腎鏡

• 英文品名: “YouCare” Fiber Nephroscope
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 康成生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2022-10-19 00:00:00.000

“科達”四逆湯濃縮細粒

• 英文品名: SI NI TANG EXTRACT GRANULE "KO DA"
• 適應症: 陰盛陽虛、手足厥冷、下利清穀、嘔吐腹痛。
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2022-10-19

耀宏 交流電力可調整式病床 (未滅菌)

• 英文品名: YAHO AC-powered adjustable hospital bed (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 耀宏儀器廠有限公司
• 發證日期: 2022-10-18 09:36:23.000

輔癌癒15毫克膜衣錠

• 英文品名: Mektovi 15 mg film-coated tablets
• 適應症: 1.與encorafenib併用，治療帶有BRAF V600突變且無法切除或有轉移現象的黑色素瘤成人病人。 2.與encorafenib併用，治療帶有BRAF V600E突變的晚期非小細胞肺癌(NSCLC)成人病人。
• 申請商: 臺灣皮耶法柏股份有限公司
• 發證日期: 2022-10-18 00:00:00.000

伊曼紐特克胰島素放射免疫分析試劑

• 英文品名: IMMUNOTECH Insulin(e) IRMA KIT
• 適應症: 利用體外放射免疫分析法測定人血清和血漿中的胰島素。
• 申請商: 昶洋貿易股份有限公司
• 發證日期: 2022-10-18 00:00:00.000

"儀器實驗室" 寶石5000血液氣體分析系統

• 英文品名: "Instrumentation Laboratory" GEM Premier 5000
• 適應症: GEM Premier 5000是一種便攜式重症監護系統，可供專業人員在臨床環境和中央實驗室中，在醫療保健提供時快速分析肝素化的全血樣本。該儀器可定量測量pH，pCO2、pO2、鈉，鉀，氯，離子鈣，葡萄糖，乳酸，血細胞比容，總膽紅素和CO血氧飽和度(tHb，O2Hb，COHb，MetHb，HHb，s...
• 申請商: 台灣沃芬有限公司
• 發證日期: 2022-10-18 00:00:00.000

“紐倫帥”刺激探頭

• 英文品名: “Neurosign” IOM Stimulation Probe
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 春杏醫療儀器有限公司
• 發證日期: 2022-10-18 00:00:00.000

艾肯 水楊酸抗痘沐浴露

• 英文品名: Aiken Naturally Antibacterial Shower Gel Protect & Care – Tea Tree Oil
• 適應症: 軟化角質、面皰預防。
• 申請商: 沃盛股份有限公司
• 發證日期: 2022-10-18 00:00:00

CEFINE 雪芙妮 水感蠶絲粉餅芯 OC90,OC100,OC110,OC120,OC130,NA200,NA210

• 英文品名: CEDINE SILK WET POWDER OC90,OC100,OC110,OC120,OC130,NA200,NA210
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 優橋貿易股份有限公司
• 發證日期: 2022-10-18 00:00:00