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英文品名
"S.T.T." TIAN WANG BU SIN DAN EXTRACT SUBTLY GRANULE 
適應症
思慮過度、神志不寧、咽乾口燥、健忘怔忡、口舌生瘡。 
發證日期
2022-10-21 
英文品名
QING WEI SAN Concentrated Tablets "CHUANG SONG ZONG" 
適應症
胃火所致的牙痛、面熱、唇口頰腮腫痛生瘡、牙宣出血、牙齦潰爛。 
發證日期
2022-10-21 
英文品名
HYAJOINT Synovial Fluid Supplement 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2022-10-20 00:00:00.000 
英文品名
“INFINITT Healthcare”Medical Image Processing System 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2022-10-20 00:00:00.000 
英文品名
“Boston Scientific” Vercise Genus Deep Brain Stimulation Systems 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2022-10-20 00:00:00.000 
英文品名
“Stryker” VariAx 2 Small Fragment Compression Locking Plate System 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2022-10-20 00:00:00.000 
英文品名
PRO-OXIDE 2、6 
適應症
染髮。 
發證日期
2022-10-20 00:00:00 
英文品名
“RAYKEEN” HO YAG LASER THERAPEUTIC APPARATUS 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2022-10-20 00:00:00.000 
英文品名
VitaPCR Flu A&B External Control Set (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2022-10-20 00:00:00.000 
英文品名
Bluelab Orthopedic manual surgical instrument (non-sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2022-10-20 00:00:00.000 
英文品名
"Cheng Chuan" External Assembled Lower Limb Prosthesis (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「體外組裝下肢義肢(O.3500)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2022-10-20 00:00:00.000 
英文品名
"bioMerieux" Mass Spectrometer for Clinical Use (Non-sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的質譜儀(A.2860)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2022-10-20 00:00:00.000 
英文品名
"Bruker" MBT Sepsityper IVD Kit (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2022-10-20 00:00:00.000 
英文品名
"KIMS MED" EZ Fan Funnel (Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2022-10-20 00:00:00.000 
英文品名
SI NI TANG Concentrated Tablets "CHUANG SONG ZONG" 
適應症
陰盛陽虛、手足厥冷、下利清穀、嘔吐腹痛。 
發證日期
2022-10-20 
英文品名
XIN YI SAN Concentrated Tablets "CHUANG SONG ZONG" 
適應症
感冒初期引起之鼻塞不通、鼻流清涕。 
發證日期
2022-10-20 
英文品名
DAO CHI SAN Concentrated Granules "CHUANG SONG ZONG" 
適應症
口糜舌瘡、小便赤澀、熱淋不利。 
發證日期
2022-10-20 
英文品名
YI GUAN JIAN Concentrated Granules "CHUANG SONG ZONG" 
適應症
 
發證日期
2022-10-20 
英文品名
Extreme Hyaluronic Acid Bimolecular Solution 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2022-10-19 00:00:00.000 
英文品名
VITROS Immunodiagnostic Products HBe controls 
適應症
本產品用在維特司 ECi/ECiQ/3600 免疫診斷分析儀和維特司 5600/XT 7600 生化免疫分析儀上,監測分析儀用於測定Anti-HBe 與HBeAg時的性能。  
發證日期
2022-10-19 00:00:00.000 
英文品名
Abbott Clinical Chemistry Total Bilirubin2 
適應症
本產品用於在ARCHITECT c 系統上,定量成人及新生兒人類血清或血漿中的總膽紅素 (total bilirubin)。  
發證日期
2022-10-19 00:00:00.000 
英文品名
Abbott Alinity i HBsAg Next Qualitative and Confirmatory Reagent Kit 
適應症
本產品用於在Alinity i 系統上,以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)定性偵測人類血清及血漿中的B型肝炎表面抗原(HBsAg)。 本產品用於輔助診斷B型肝炎病毒(HBV)感染,不可用於捐血者篩檢。  
發證日期
2022-10-19 00:00:00.000 
英文品名
“Sun Medical” M&C Primer 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2022-10-19 00:00:00.000 
英文品名
“ROCAFLOW” Irrigation, Warming and Suction System 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2022-10-19 00:00:00.000 
英文品名
“VITA” AKZENT LC Stain and Glaze System 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2022-10-19 00:00:00.000 
英文品名
“YouCare” Fiber Nephroscope 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2022-10-19 00:00:00.000 
英文品名
SI NI TANG EXTRACT GRANULE "KO DA" 
適應症
陰盛陽虛、手足厥冷、下利清穀、嘔吐腹痛。 
發證日期
2022-10-19 
英文品名
YAHO AC-powered adjustable hospital bed (Non-sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2022-10-18 09:36:23.000 
英文品名
Mektovi 15 mg film-coated tablets 
適應症
1.與encorafenib併用,治療帶有BRAF V600突變且無法切除或有轉移現象的黑色素瘤成人病人。 2.與encorafenib併用,治療帶有BRAF V600E突變的晚期非小細胞肺癌(NSCLC)成人病人。 
發證日期
2022-10-18 00:00:00.000 
英文品名
IMMUNOTECH Insulin(e) IRMA KIT 
適應症
利用體外放射免疫分析法測定人血清和血漿中的胰島素。  
發證日期
2022-10-18 00:00:00.000 
英文品名
"Instrumentation Laboratory" GEM Premier 5000 
適應症
GEM Premier 5000是一種便攜式重症監護系統,可供專業人員在臨床環境和中央實驗室中,在醫療保健提供時快速分析肝素化的全血樣本。該儀器可定量測量pH,pCO2、pO2、鈉,鉀,氯,離子鈣,葡萄糖,乳酸,血細胞比容,總膽紅素和CO血氧飽和度(tHb,O2Hb,COHb,MetHb,HHb,s... 
發證日期
2022-10-18 00:00:00.000 
英文品名
“Neurosign” IOM Stimulation Probe 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2022-10-18 00:00:00.000 
英文品名
Aiken Naturally Antibacterial Shower Gel Protect & Care – Tea Tree Oil 
適應症
軟化角質、面皰預防。 
發證日期
2022-10-18 00:00:00 
英文品名
CEDINE SILK WET POWDER OC90,OC100,OC110,OC120,OC130,NA200,NA210 
適應症
防曬。 
發證日期
2022-10-18 00:00:00 
英文品名
PHYSIOGEL RED SOOTHING AI AIRY SUN MULTI BALM SPF50+ PA++++ 
適應症
防曬。 
發證日期
2022-10-18 00:00:00 
英文品名
Moisturizing Essence+UV Protector SPF40 PA+++ N 
適應症
防曬。 
發證日期
2022-10-18 00:00:00 
英文品名
Charcoal Extra Bleach。 Violet Bleach。 
適應症
脫色、脫染。  
發證日期
2022-10-18 00:00:00 
英文品名
VitaPCR SARS-CoV-2 Gen 2 External Control Set (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2022-10-18 00:00:00.000 
英文品名
Everydaymask Medical Mask (Non-sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2022-10-18 00:00:00.000 
英文品名
"CHINESPORT" Powered Table (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2022-10-18 00:00:00.000 
英文品名
H.ROBOTICS Continuous Passive Motion Device (Non-sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「連續式被動關節活動器(O.0006)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2022-10-18 00:00:00.000 
英文品名
"HORIBA" ABX Basolyse (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「紅血球溶解劑(B.8540)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2022-10-18 00:00:00.000 
英文品名
"Comfort-touch" Powder-Free Nitrile Examination Gloves (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2022-10-18 00:00:00.000 
英文品名
 
適應症
勞倦、食少無味、脾胃虛弱、元氣不足。 
發證日期
2022-10-18 
英文品名
“GENOSS” MONALISA Hyaluronic Acid Dermal Filler with Lidocaine 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2022-10-17 00:00:00.000 
英文品名
"Credo Diagnostics" VitaPCR SARS-CoV-2 Gen 2 External Control Set (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2022-10-17 00:00:00.000 
英文品名
"CIVCO" Radiologic patient cradle (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「放射科病患用支架(P.1830)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2022-10-17 00:00:00.000 
英文品名
"Pigeon" Nose Cleaner (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2022-10-17 00:00:00.000 
英文品名
"SCHWERT" Dental Hand Instrument (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2022-10-17 00:00:00.000 
英文品名
"starteye" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2022-10-17 00:00:00.000 
英文品名
"Wuxi Emsrun" Tourniquet (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。  
申請商
德盛有限公司
發證日期
2022-10-17 00:00:00.000 
英文品名
 
適應症
氣血兩虛、肢體倦怠。 
發證日期
2022-10-17 
英文品名
PCA Solo 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2022-10-16 00:00:00.000 
英文品名
"TRANS" Laser Hair Growth Instrument 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2022-10-16 00:00:00.000 
英文品名
"BioBarica" Hyperbaric Chamber 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2022-10-16 00:00:00.000 
英文品名
“LINET” Nonpowered flotation therapy mattress (Non-sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式浮動治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2022-10-15 09:39:18.000 
英文品名
PhD lx system (Non-sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的酵素分析儀(A.2500)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2022-10-15 09:39:18.000 
英文品名
Bio-Rad ID-Centrifuge L (Non-sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「體外診斷用血庫離心機(B.9275)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2022-10-15 09:39:18.000 
英文品名
“Berry”Pulse Oximeter 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2022-10-15 00:00:00.000 
英文品名
"NEW TAC" COOLING GEL SHEET (Non-sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2022-10-14 09:35:31.000 
英文品名
Fenofibrate 
適應症
降血脂藥 
發證日期
2022-10-14 00:00:00.000 
英文品名
Silodosin 
適應症
前列腺肥大症所伴隨的排尿障礙 
發證日期
2022-10-14 00:00:00.000 
英文品名
Peramivir hydrate 
適應症
抗病毒藥 
發證日期
2022-10-14 00:00:00.000 
英文品名
“Entellus” XprESS ENT Dilation System 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2022-10-14 00:00:00.000 
英文品名
“ArthroCare” COBLATION HALO Wand 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2022-10-14 00:00:00.000 
英文品名
“Bricon” OCTOPODA-MIS Spinal System 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2022-10-14 00:00:00.000 
英文品名
“Covidien” VersaOne Positioning Trocar System 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2022-10-14 00:00:00.000 
英文品名
“Cynosure” Fractional RF Microneedle Electrosurgical Unit 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2022-10-14 00:00:00.000 
英文品名
Diclofenac Sodium (USP) 
適應症
消炎鎮痛藥 
發證日期
2022-10-14 00:00:00.000 
英文品名
"AQUAS" Gas collection vessel (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「氣體收集容器(D.1575)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2022-10-14 00:00:00.000 
英文品名
Accu-Chek FastClix Lancing Device (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2022-10-14 00:00:00.000 
英文品名
"SKYTRON" Pendant Arm (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2022-10-14 00:00:00.000 
英文品名
SANN JOONG KUEY JIAN TANG EXTRACT PULVERES "SHENG FOONG" 
適應症
瘰癧、馬刀。  
發證日期
2022-10-14 
英文品名
GAN LUH SHIAU DWU DAN EXTRACT PULVERES "SHENG FOONG" 
適應症
暑濕時疫、發熱倦怠、胸悶腹脹、咽腫口渴、溺赤便閉。 
發證日期
2022-10-14 
英文品名
"TIMING" HUANG CHI WU WU TANG GRANULA SUBTILAE 
適應症
營衛氣血不足、風邪入侵、營血痹阻、肌肉麻木、手足無力。 
發證日期
2022-10-14 
英文品名
NEU KE BOR TZYY REN WAN EXTRACT S.G. "SHENG FOONG" 
適應症
血虛、經閉。 
發證日期
2022-10-14 
英文品名
CHING SHUU YIH CHIH TANG EXTRACT GRANULE "SHUNJAN" 
適應症
長夏濕熱蒸炎、四肢困倦、身熱心煩、自汗口渴、便黃、溺赤、脈虛者。 
發證日期
2022-10-14 
英文品名
TAUR HORNG SHY WUH TANG EXTRACT GRANULE "SHUNJAN" 
適應症
月經不調、痛經、經行不暢有血塊。 
發證日期
2022-10-14 
英文品名
CHING YANN LIH GER TANG EXTRACT GRANULE "SHUNJAN" 
適應症
心脾蘊熱、咽喉腮舌腫痛。 
發證日期
2022-10-14 
英文品名
PUU JIH SHIAU DWU YIIN EXTRACT GRANULE "SHUNJAN" 
適應症
大頭瘟症、頭面、咽喉腫痛。 
發證日期
2022-10-14 
英文品名
Jyh Suan Tong Kao "T.S." 
適應症
風寒暑濕侵襲、筋攣骨痛。 
發證日期
2022-10-14 
英文品名
GER GEN TANG EXTRACT LIQUID "SHENG FOONG" 
適應症
外感風寒、頭痛發熱、惡寒無汗、項背強急。 
發證日期
2022-10-14 
英文品名
YUH FENG JYH TONQ CAPSULE "SHENG FOONG" 
適應症
感受風寒濕邪、挾痰熱、血脈不暢、骨節疼痛。 
發證日期
2022-10-14 
英文品名
CHII JYU DIH HWANG WAN PILL REFINING "SHUNJAN" 
適應症
肝腎陰虛、頭暈目眩、視物不清、眼睛澀痛、迎風流淚。 
發證日期
2022-10-14 
英文品名
SHYR CHYUAN DAH BUU TANG PILL REFINING "SHUNJAN" 
適應症
氣血兩虛、肢體倦怠。 
發證日期
2022-10-14 
英文品名
BA WEY DIH HWANG WAN PILL REFINING "SHUNJAN" 
適應症
腎陽虛弱、命門火衰、夜尿、自汗、耳鳴。 
發證日期
2022-10-14 
英文品名
E PU TON F.C. Tablets 400mg "Root NT" 
適應症
(僅用於成人)解熱、下列疾患及症狀之消炎、鎮痛:慢性風濕關節炎、關節痛及關節炎、神經痛及神經炎、背腰痛、手術及外傷後之消炎、鎮痛。 
發證日期
2022-10-13 00:00:00.000 
英文品名
Tadalafil 
適應症
男性勃起障礙治療 
發證日期
2022-10-13 00:00:00.000 
英文品名
Sildenafil Citrate 
適應症
男性勃起障礙治療 
發證日期
2022-10-13 00:00:00.000 
英文品名
Unicorn eisai Surgical Face Mask (Non-Sterile) 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2022-10-13 00:00:00.000 
英文品名
“Arthrex” Apollo RF Probes 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2022-10-13 00:00:00.000 
英文品名
“Zimmer” Cryo 6 Dermal Cooling System 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2022-10-13 00:00:00.000 
英文品名
“Boston Scientific” Agile Esophageal OTW Stent System 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2022-10-13 00:00:00.000 
英文品名
“Medtronic” SenSight Directional Lead Kit and Extension Kit 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2022-10-13 00:00:00.000 
英文品名
“Bricon” SHARK CP PRO Cervical Plate System 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2022-10-13 00:00:00.000 
英文品名
Brightening Matte Pressed Powder SPF50+★★ Ivory 、Soft Ivory 
適應症
防曬、美化肌膚。 
發證日期
2022-10-13 00:00:00 
英文品名
Mebendazole 
適應症
驅蟲藥 
發證日期
2022-10-13 00:00:00.000 
英文品名
“BioLight” Electronic Allergy Relief Device 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2022-10-13 00:00:00.000 
英文品名
Wang Da Cotton Knitting Medical Face Mask (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2022-10-13 00:00:00.000 
英文品名
"Surgimax" Dental hand instrument (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2022-10-13 00:00:00.000