藥物證書

共有 224445 個藥物證書

"瓦氏" 成型牙隔固定器 (未滅菌)

• 英文品名: "WALSER" MATRICES (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鋐豪展業有限公司
• 發證日期: 2012-07-20 00:00:00.000

"細利胞特"保存血小板濃縮液之容器(未滅菌)

• 英文品名: "Celltibator" Environmental Chamber for Storage of Platelet Concentrate (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「保存血小板濃縮液之容器(B.9575)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 羅比珍妮國際股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-20 00:00:00.000

“愛生”萬靈膏加減味（去麝香）

• 適應症: 消瘀、舒筋活血、止痛、跌打損傷。
• 申請商: 愛生堂中藥行
• 發證日期: 2012-07-20

"晟德"帕達金內服液劑10毫克/毫升

• 英文品名: Patadine oral solution 10mg/ml "Center"
• 適應症: 巴金森病，預防及治療A型流行感冒症狀。
• 申請商: 晟德大藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-19 00:00:00.000

聯華丁基原啡因藥物濫用篩檢測試組

• 英文品名: Firstep Buprenorphine drug of abuse screen test
• 適應症: 本產品是一種快速定性檢測人體尿液中是否含有丁基原啡因(Buprenorphine)及其代謝物的篩檢測試組，利用競爭型結合的單一步驟免疫分析法，檢測cuff-off值為10ng/ml。本測試僅提供一個初步的分析結果。
• 申請商: 聯華生技股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-19 00:00:00.000

“拜耳珍妮絲”骨內植體系統

• 英文品名: “Biogenesis” Implant System Fixture
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 皓昇國際股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-19 00:00:00.000

“卡比”愛美克斯分離套組

• 英文品名: “Kabi”Amicus Apheresis Kit
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-19 00:00:00.000

"卡比"愛美克斯單核細胞分離套組-雙針

• 英文品名: "Kabi"Amicus Mononuclear Cell (MNC) Apheresis Kit-Double Needle
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-19 00:00:00.000

羅氏免疫分析甲狀腺素T4檢驗試劑

• 英文品名: Elecsys T4
• 適應症: 效能變更為： 本產品（規格12017709）利用電化學發光免疫分析法(ECLIA)體外定量檢測人體血清及血漿中甲狀腺素T4。本產品需搭配cobas e 411、MODULAR ANALYTICS E170、cobas e 601、cobas e 602免疫分析儀使用。以下空白 型號0900778...
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-19 00:00:00.000

“新科化”妙芮絲人類嗜T淋巴球病毒第一型及第二型抗體檢驗試劑

• 英文品名: “NSE” Murex HTLV I+II
• 適應症: 酵素免疫分析法定性測試人類血清或血漿中之人類嗜T淋巴球病毒第一型及第二型抗體(HTLV-I及HTLV-II)，篩選用。
• 申請商: 新科化實業有限公司
• 發證日期: 2012-07-19 00:00:00.000

“新科化”妙芮絲B型肝炎表面抗原第三代檢驗試劑

• 英文品名: “NSE” Murex HBsAg Version 3
• 適應症: 酵素免疫分析法定性測試人類血清或血漿中之B型肝炎表面抗原。
• 申請商: 新科化實業有限公司
• 發證日期: 2012-07-19 00:00:00.000

“新科化”妙芮絲人類免疫缺乏病毒抗原及抗體檢驗試劑

• 英文品名: “NSE” Murex HIV AG/AB COMBINATION
• 適應症: 酵素免疫分析法，用於增加陽轉血清之人類免疫缺乏病毒第一型(HIV-1，HIV-1O型)及第二型(HIV-2)抗體偵測。
• 申請商: 新科化實業有限公司
• 發證日期: 2012-07-19 00:00:00.000

指緣軟化凝膠、新一代角質卸除凝膠、彩繪達人凝膠、水潤指緣凝膠、公主心機凝膠、手足指緣軟化凝膠、甜心教主手足去角質凝膠、立體彩繪救星凝膠、愛酷潮流凝膠、時尚亮彩凝膠、玫瑰光指緣凝膠、Home SPA香芬凝膠、柔嫩修護凝膠、夢幻晶鑽凝膠、時尚亮采凝膠、水魔力去光凝膠、癮誘指間女人香凝膠、名模熱愛魔幻凝膠、夢幻勾人凝膠、普普風角質卸除凝膠、蘋果光水感凝膠、自然基礎維他命E柔嫩凝膠、精華粉嫩水凝膠、亮麗增強基礎凝膠、水性舒緩凝膠

• 英文品名: /
• 適應症: 軟化角質。
• 申請商: 聯輝藥品有限公司
• 發證日期: 2012-07-19 00:00:00

"阿爾托納" EB病毒核酸檢驗試劑組 (未滅菌)　

• 英文品名: "Altona" RealStar EBV PCR Kit (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「EB病毒血清試劑(C.3235)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 必達生技有限公司
• 發證日期: 2012-07-19 00:00:00.000

"康貝"固齒器(未滅菌)

• 英文品名: "Combi" Teether (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙齒咬環(F.5550)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣康貝股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-19 00:00:00.000

"康貝"固齒器(未滅菌)

• 英文品名: "Combi" Teether (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙齒咬環(F.5550)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣康貝股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-19 00:00:00.000

"康貝"固齒器(未滅菌)

• 英文品名: "Combi" Teether (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙齒咬環(F.5550)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣康貝股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-19 00:00:00.000

“凱爾”牙科治療椅及其附件 (未滅菌)　

• 英文品名: “COXO” Dental Chair and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 凱爾醫學科技有限公司
• 發證日期: 2012-07-19 00:00:00.000

“天一”防風通聖散濃縮顆粒

• 英文品名: FARNG FENG TONG SHENQ SAN EXTRACT GRANULES "TI"
• 適應症: 表裏三焦俱實、大便秘結、小便短赤、瘡瘍腫毒。
• 申請商: 天一藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-19

“順天堂”桂枝芍藥知母湯濃縮顆粒

• 英文品名: “Sun Ten”Gui Zhi Shao Yao Zhi Mu Tang Extract Granules
• 適應症: 風濕痹證，肢節腫痛，腳腫麻木，頭眩短氣，心煩欲吐。
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司新店廠
• 發證日期: 2012-07-19

“順天堂”七味白朮散濃縮顆粒

• 英文品名: “Sun Ten”Qi Wei Bai Zhu San Extract Granules
• 適應症: 脾胃久虛、嘔吐泄瀉。
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司新店廠
• 發證日期: 2012-07-19

“昕泰”活水滋腎膀胱丸（桑螵蛸散）

• 英文品名: Huo Shuei Jr Shen Bang Guang Pill"Shin Tai"(Sang Piau Shiau Powder)
• 適應症: 遺尿
• 申請商: 昕泰生技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-19

“愛康”筋順外用液

• 英文品名: “A.K.”Jin Shun external solution
• 適應症: 肩膀痠痛、筋肉疼痛、神經痛、關節痛、腰痛、背痛、扭傷、風濕痠痛、行瘀活血、蚊蟲咬傷、消腫止痛。
• 申請商: 愛康製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-19

淨菌膜衣錠100毫克

• 英文品名: Levofloxacin F.C. Tablets 100mg "CYH"
• 適應症: 有感受性細菌引起之呼吸道感染症、耳鼻喉科感染症、泌尿道感染症、子宮內感染、子宮頸管炎、子宮附屬器炎、細菌性赤痢、腸炎、巴多林氏腺炎、輕度及中度皮膚軟組織表淺性感染。
• 申請商: 中化裕民健康事業股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-18 00:00:00.000

康利舒冒感冒日夜膠囊

• 英文品名: Cold-Free Day & Night Capsules
• 適應症: 緩解感冒之各種症狀(流鼻水、鼻塞、打噴嚏、咽喉痛、咳嗽、畏寒、發燒、頭痛、關節痛、肌肉酸痛)。
• 申請商: 瑞安大藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-18 00:00:00.000

檸檬酸歐菲納郡

• 英文品名: Orphenadrine Citrate
• 適應症: 抗膽鹼激素
• 申請商: 一龍化學貿易有限公司
• 發證日期: 2012-07-18 00:00:00.000

鹽酸氧化美達佐林

• 英文品名: Oxymetazoline Hydrochloride
• 適應症: 血管收縮劑
• 申請商: 一龍化學貿易有限公司
• 發證日期: 2012-07-18 00:00:00.000

“亞太醫療”鎖定骨釘系統

• 英文品名: “SYNTEC”Locking Screw System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 亞太醫療器材科技股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-18 00:00:00.000

“艾柏”安速刀

• 英文品名: “ERBE” BiCision
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 艾柏生技股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-18 00:00:00.000

“福萊克斯”氣球擴張導管

• 英文品名: “ENDO-FLEX” Balloon Dilator
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2012-07-18 00:00:00.000

“奇異”移動式X光系統

• 英文品名: “GE”Mobile X-Ray System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-18 00:00:00.000

“達必昂”石蠟浴

• 英文品名: “WR”Therabath Professional Grade Paraffin Bath
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 日茂儀器股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-18 00:00:00.000

“百多力”喜羅磁振造影植入式電極導線（包括配件）

• 英文品名: “BIOTRONIK”Siello S Implantable Endocardial Leads incl. Accessories with a conditional intended use in a MRI environment
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣百多力有限公司
• 發證日期: 2012-07-18 00:00:00.000

“新科化”妙芮絲C型肝炎病毒抗體檢驗試劑(第四代)

• 英文品名: “NSE” Murex anti-HCV (version 4.0)
• 適應症: 酵素免疫分析法定性測試人類血清或血漿中之C型肝炎病毒抗體。
• 申請商: 新科化實業有限公司
• 發證日期: 2012-07-18 00:00:00.000

羅氏免疫分析多項檢驗試劑品管液

• 英文品名: Elecsys PreciControl Varia
• 適應症: 本產品是使用在Elecsys和cobas e免疫分析儀上，以供特定的Elecsys免疫分析法的品質管控之用。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-18 00:00:00.000

ORALABS 歐博士SPF15光澤滋潤護脣膏

• 英文品名: ORALABS SPF15 SOOTHE AND SHINE IP BALM
• 適應症: 護唇、防曬。
• 申請商: 喜蜜國際企業股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-18 00:00:00

韓國蘿菈公主秘密 萌動女孩 1.多效精華CC乳霜 SPF50(#13淺膚色)2.多效精華CC乳霜 SPF50(#21自然膚色) 3.清透潤肌精華BB乳霜 SPF50(#13 淺膚色)4.清透潤肌精華BB乳霜 SPF50(#21 自然膚色)

• 英文品名: 1.LORADEW BETTER GIRL SUPER SOLUTION CORIUM CARE BLEMISH BALM CREAM(#13 FINE BEIGE), 2.LORADEW BETTER GIRL SUPER SOLUTION CORIUM CARE BLEMISH BALM CREAM(#21 NATURAL BEIGE), 3.LORADEW BETTER GIRL POWER PERFECTION BLEMISH BLAM CREAM (#13 FINE BEIGE), 4. LORADEW BETTER GIRL POWER PERFECTION BLEMISH BLAM CREAM (#21 NATURAL BEIGE)
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 瑩澤化工有限公司
• 發證日期: 2012-07-18 00:00:00

美顏肌密極緻BB霜SPF30 PA++ #01, 02

• 英文品名: ADVANCED CELL BOOSTING EX BB CREAM SPF30 PA++ 01, 02
• 適應症: 防曬、隔離紫外線、潤色、遮瑕。
• 申請商: 韓商自然名家股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2012-07-18 00:00:00

歐博士 防護滋潤護唇膏 SPF30 <莓果甜香>

• 英文品名: OraLabs Chapice Crazy Flavors SPF30 Very Berry
• 適應症: 防曬、唇部潤澤。
• 申請商: 喜蜜國際企業股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-18 00:00:00

氯化小蘗

• 英文品名: Berberine Hydrochloride
• 適應症: 苦味健胃劑
• 申請商: 恒海貿易股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-18 00:00:00.000

“貫利”立體型 N95 醫用口罩 (未滅菌)

• 英文品名: “ETESE” 3D TYPE N95 MEDICAL MASK (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 貫利生態科技有限公司
• 發證日期: 2012-07-18 00:00:00.000

〝艾帝西〞手吉卡止血時間測定器材(滅菌)

• 英文品名: 〝ITC〞Surgicutt Bleeding Time Device (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「流血時間測量裝置(B.6100)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 保成儀器有限公司
• 發證日期: 2012-07-18 00:00:00.000

〝西南科技〞顧得適傷口敷料 (滅菌)

• 英文品名: 〝Southwest Technologies〞Gold Dust Hydrogel Wound Filler (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 保成儀器有限公司
• 發證日期: 2012-07-18 00:00:00.000

〝西門子〞 自動推片機(未滅菌)

• 英文品名: 〝SIEMENS〞 ADVIA Autoslide Slide Maker Stainer (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「自動玻片旋轉器(B.5850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-18 00:00:00.000

"希蒙奇"腦室套管(未滅菌)

• 英文品名: "Symmetry" Ventricular Cannula (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「腦室套管(K.4060)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 博而美國際股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-18 00:00:00.000

"希蒙奇"分流系統植入用器械(未滅菌)

• 英文品名: "Symmetry" Shunt System Implantation Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「分流系統植入用器械(K.4545)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 博而美國際股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-18 00:00:00.000

"希蒙奇"一般手術用手動式器械(未滅菌)

• 英文品名: "Symmetry" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 博而美國際股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-18 00:00:00.000

拜奈克思呼吸道融合病毒抗原快速診斷檢驗卡 (未滅菌)

• 英文品名: BinaxNOW RSV Card (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 亞培快速診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-18 00:00:00.000

拜奈克思流行性感冒二合一型病毒抗原快速診斷檢驗卡(未滅菌)

• 英文品名: BinaxNOW Influenza A＆B Card (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 亞培快速診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-18 00:00:00.000

葛蘭素史克感冒熱飲散

• 英文品名: GSK Hot Remedy Powder for Cough
• 適應症: 緩解感冒之各種症狀(鼻塞、咽喉痛、咳嗽、畏寒、發燒、頭痛、關節痛、肌肉酸痛)。
• 申請商: 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2012-07-17 00:00:00.000

"衛達"惠樂定膜衣錠60毫克

• 英文品名: Fenadin F.C. Tablets 60mg "Weidar"
• 適應症: 緩解成人及六歲以上兒童的季節性過敏性鼻炎及慢性自發性蕁麻疹相關症狀。
• 申請商: 衛達化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-17 00:00:00.000

意必寧(R)持續性釋放膜衣錠500毫克

• 英文品名: Nobelin (R) XR F.C. Tablets 500mg
• 適應症: 治療十二歲以上病患之局部癲癇發作之輔助治療。
• 申請商: 南光化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-17 00:00:00.000

乙醯胺酚

• 英文品名: Acetaminophen
• 適應症: 解熱、鎮痛劑。
• 申請商: 肯化有限公司
• 發證日期: 2012-07-17 00:00:00.000

氟他胺

• 英文品名: Flutamide
• 適應症: 前列腺癌的輔助治療。
• 申請商: 新雙隆生技股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-17 00:00:00.000

“眼力健”勝視明單片型摺疊式人工水晶體

• 英文品名: “AMO” Sensar 1-Piece Acrylic IOL
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2012-07-17 00:00:00.000

昇宏/思晨優/芝彩/采蒂/思緹雅/新技 染髮雙氧乳(第二劑)-3%、6%、9%、12% FEAZAC舒科雙氧乳（第二劑）-3%、6%、9%、12%。

• 英文品名: SHAAN HONQ/ SUCHEN/ CHIHTSAI/ N.P.P.E./S.T.Y./ NEW ART Color Developer Cream 3%、6%、9%、12% FEAZAC DEVELOPER CREAM 3%、6%、9%、12%。
• 適應症: 染髮(第二劑)。
• 申請商: 昇宏國際企業股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-17 00:00:00

SK-II Pitera&reg;男士活能防曬乳

• 英文品名: SK-II Men UV Protect Moisturizer
• 適應症: 防曬、滋潤保濕肌膚，避免紫外線傷害。
• 申請商: 台灣寶潔股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-17 00:00:00

SK-II Pitera&reg;超解析光感鑽白修護凝霜UV

• 英文品名: SK-II Cellumination Day Surge UV
• 適應症: 防曬肌膚，美白。
• 申請商: 台灣寶潔股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-17 00:00:00

氟伐他汀鈉

• 英文品名: Fluvastatin Sodium
• 適應症: 降血脂劑
• 申請商: 宇直泰貿易股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-17 00:00:00.000

“尤邁”病患生理信號傳導器及電極線(包含連接線)

• 英文品名: “Unimed” Patient transducer and electrode cable (including connector)
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 日發行醫療器材有限公司
• 發證日期: 2012-07-17 00:00:00.000

“日月星”瑪卡醫學影像傳輸裝置(未滅菌)

• 英文品名: “SunMoonStar” MEGA Medical Image Communication Device (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 日月星先進科技有限公司
• 發證日期: 2012-07-17 00:00:00.000

“會展”奶嘴式餵藥器(未滅菌)

• 英文品名: “HUI CHIHAN”PACIFIER MEDICINE DISPENSER (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 會展實業股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-17 00:00:00.000

“會展”吸鼻器 (未滅菌)

• 英文品名: “HUI CHIHAN” ASPIRATOR (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 會展實業股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-17 00:00:00.000

“會展”乳頭保護罩(未滅菌)

• 英文品名: “HUI CHIHAN” NIPPLE SHIELD (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「乳頭保護罩(J.5630)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 會展實業股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-17 00:00:00.000

“會展”非充氣式止血帶(未滅菌)

• 英文品名: “HUI CHIHAN” NONPNEUMATIC TOURNIQUET (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 會展實業股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-17 00:00:00.000

“美迪克”觸覺針 (未滅菌)

• 英文品名: “Somedic ”Esthesiometer (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「觸覺計(K.1500)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 嘉杏股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-17 00:00:00.000

“理葉”植髮筆-不含針 (未滅菌)

• 英文品名: “LeadM”Follipen Hair Transplanter-without needle (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 愛迪亞生醫股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-17 00:00:00.000

"耐特斯" 奧林匹克維克派克非動力式治療床墊 (未滅菌)

• 英文品名: "natus" OLYMPIC VAC-PAC Nonpowered flotation therapy mattress (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 德俐行企業有限公司
• 發證日期: 2012-07-17 00:00:00.000

“富爾”手動式骨科手術器械(未滅菌)　

• 英文品名: “VORLING” Orthopedic manual surgical instrument (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 天山儀器股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-17 00:00:00.000

“麥克恩”牙科手機及其附件(未滅菌)

• 英文品名: “MICRO-NX” Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 冠宏牙材有限公司
• 發證日期: 2012-07-17 00:00:00.000

“帝倍”牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)

• 英文品名: “DB” Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 冠宇牙科材料有限公司
• 發證日期: 2012-07-17 00:00:00.000

“科達”番瀉葉濃縮細粒

• 英文品名: FAN XIE YE EXTRACT GRANULA SUBTILAE “KO DA”
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-17

“科達”狗脊濃縮細粒

• 英文品名: GOU JI EXTRACT GRANULA SUBTILAE “KO DA”
• 適應症: 腰背痠痛、膝痛、腳弱寒濕。
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-17

“東陽”故紙花濃縮細粒

• 英文品名: Gu Zu Huar Extract Granules“TONG YANG”
• 申請商: 東陽製藥股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-17

“東陽”生地黃濃縮細粒

• 英文品名: Sirng Dee Huang Extract Granules“TONG YANG”
• 申請商: 東陽製藥股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-17

“領先”豬苓湯濃縮錠

• 英文品名: ZHU LING SHANG EXTRACT TABLET“LING SIAN”
• 適應症: 水熱互結、內熱傷陰、發熱、渴欲飲水、小便不利、心煩不得眠。
• 申請商: 領先奈米製藥生技股份有限公司台南廠
• 發證日期: 2012-07-17

“天一”老鸛草散

• 英文品名: Lao Guann Tsao Powder“TI”
• 申請商: 天一藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-17

“天明”天明活力順濃縮膠囊（麻黃）

• 英文品名: “TIMING”TIAN MING HUO LI SHUN EXTRACT CAPSULES(Ephedrae Herba)
• 申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
• 發證日期: 2012-07-17

“莊松榮”白前濃縮細粒

• 英文品名: BAI QIAN CONCENTRATED GRANULES“CHUANG SONG ZONG”
• 適應症: 多痰、喘滿、咳嗽。
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-17

“莊松榮”麻黃根濃縮細粒

• 英文品名: MA HUANG GEN CONCENTRATED GRANULES“CHUANG SONG ZONG”
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-17

“莊松榮”訶子濃縮細粒

• 英文品名: HE ZI CONCENTRATED GRANULES“CHUANG SONG ZONG”
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-17

“莊松榮”刺五加濃縮細粒

• 英文品名: CI WU JIA CONCENTRATED GRANULES“CHUANG SONG ZONG”
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-17

“三才堂”身痛逐瘀湯濃縮細粒

• 英文品名: “S.T.T.”SHEN TONG ZHU YU TANG EXTRACT SUBTLY GRANULE
• 適應症: 活血祛瘀、祛風除濕、通痹止痛。
• 申請商: 三才堂製藥廠有限公司
• 發證日期: 2012-07-17

眉多芬油切膠囊60毫克

• 英文品名: Okbeauty Capsules 60mg
• 適應症: 輔助減重。針對十八歲以上之體重過重(BMI大於等於25kg/m2)成人，配合低卡路里、低脂飲食使用。
• 申請商: 南光化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-16 00:00:00.000

美若康彩色軟性隱形眼鏡

• 英文品名: Miacare Color Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 明基材料股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-16 00:00:00.000

高視能潤濕液

• 英文品名: I-Vision Comfort Drops
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 酷柏光學股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-16 00:00:00.000

“樂思客”英威達植體系統

• 英文品名: “LASAK” IMPLADENT Implant System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 崴仕企業有限公司
• 發證日期: 2012-07-16 00:00:00.000

“芬沃”自動血液成份分離機

• 英文品名: “Fenwal” Autopheresis- C Plasmaphersis System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-16 00:00:00.000

“安寶”氣管插管內視鏡及螢幕

• 英文品名: “Ambu” aScope2 nad Monitor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 春菖貿易有限公司
• 發證日期: 2012-07-16 00:00:00.000

“愛德華”裴迪亞特週邊血氧濃度導管

• 英文品名: “Edwards”PediaSat Oximetry Catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣愛德華生命科學股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-16 00:00:00.000

“漢尼帝克” 去白血球血液處理過濾系統

• 英文品名: “Haemonetics”BPF Leukocyte Reduction Filtration System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美商良衛股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2012-07-16 00:00:00.000

“飛利浦”電腦斷層造影系統

• 英文品名: “Philips” Computed Tomography X-Ray System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣飛利浦股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-16 00:00:00.000

“百歐森偉伯斯特”偉伯司特自動辨識雙向可彎式冠狀靜脈竇電生理導管

• 英文品名: "Biosense Webster” Webster CS Catheter with EZ Steer Technology and Auto ID Technology
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-16 00:00:00.000

必帝革蘭氏陽性菌鑑定及藥物敏感性試劑組

• 英文品名: BD Phoenix PMIC/ID-62 Panel
• 適應症: 含有選擇性抗微生物藥物，是用來針對大多數人類來源之革蘭氏陽性好氧菌及兼性厭氧菌作快速鑑定與藥物耐受性試驗，需搭配Phoenix全自動微生物系統儀器使用。
• 申請商: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2012-07-16 00:00:00.000

羅氏免疫分析游離甲狀腺素檢驗試劑

• 英文品名: Elecsys FT4
• 適應症: 利用電化學發光免疫分析法，體外定量檢測人類血清及血漿中游離甲狀腺素。本產品需搭配Elecsys 2010、cobas e 411、MODULAR ANALYTICS E170、cobas e 601、cobas e 602免疫分析儀使用。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-16 00:00:00.000

“新科化” 妙芮絲人類免疫缺乏病毒抗體試劑

• 英文品名: “NSE” Murex HIV 1.2.O
• 適應症: 酵素免疫分析法定性測試人類血清或血漿中之人類免疫缺乏病毒第一型(HIV-1，HIV-1 O亞型)及第二型(HIV-2)抗體，篩選用。
• 申請商: 新科化實業有限公司
• 發證日期: 2012-07-16 00:00:00.000

“西門子”X光機

• 英文品名: “Siemens” X-ray system for Whole Body Diagnosis
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-16 00:00:00.000

“安寶”歐輔甦醒器

• 英文品名: “Ambu” Oval Silicone Resuscitator
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 春菖貿易有限公司
• 發證日期: 2012-07-16 00:00:00.000

“安寶”歐輔普拉司甦醒器

• 英文品名: “Ambu” Oval Plus Silicone Resuscitator
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 春菖貿易有限公司
• 發證日期: 2012-07-16 00:00:00.000

"綺思" 醫療用束帶 (未滅菌)

• 英文品名: "CHLOSON" Therapeutic medical binder (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 綺思有限公司
• 發證日期: 2012-07-16 00:00:00.000