申請商
花王(台灣)股份有限公司  
適應症
防曬、保濕滋潤肌膚。
申請商
花王(台灣)股份有限公司  
適應症
防曬、保濕滋潤肌膚。
申請商
東方美企業股份有限公司  
適應症
防曬。
申請商
東方美企業股份有限公司  
適應症
防曬、修飾膚色。
申請商
東方美企業股份有限公司  
適應症
防曬、修飾膚色。
申請商
台灣大塚製藥股份有限公司  
適應症
適用於自體顯性多囊性腎臟病(ADPKD)且eGFR大於25mL/min/1.73m2之慢性腎臟病成人患者,已出現病情迅速惡化跡象,用以延緩自體顯性多囊性腎臟病之囊泡的生長及腎功能的惡化。
申請商
台灣大塚製藥股份有限公司  
適應症
適用於自體顯性多囊性腎臟病(ADPKD)且eGFR大於25mL/min/1.73m2之慢性腎臟病成人患者,已出現病情迅速惡化跡象,用以延緩自體顯性多囊性腎臟病之囊泡的生長及腎功能的惡化。
申請商
台灣大塚製藥股份有限公司  
適應症
適用於自體顯性多囊性腎臟病(ADPKD)且eGFR大於25mL/min/1.73m2之慢性腎臟病成人患者,已出現病情迅速惡化跡象,用以延緩自體顯性多囊性腎臟病之囊泡的生長及腎功能的惡化。
申請商
台灣大塚製藥股份有限公司  
適應症
適用於自體顯性多囊性腎臟病(ADPKD)且eGFR大於25mL/min/1.73m2之慢性腎臟病成人患者,已出現病情迅速惡化跡象,用以延緩自體顯性多囊性腎臟病之囊泡的生長及腎功能的惡化。
申請商
台灣大塚製藥股份有限公司  
適應症
適用於自體顯性多囊性腎臟病(ADPKD)且eGFR大於25mL/min/1.73m2之慢性腎臟病成人患者,已出現病情迅速惡化跡象,用以延緩自體顯性多囊性腎臟病之囊泡的生長及腎功能的惡化。
申請商
台灣武田藥品工業股份有限公司  
適應症
合併 lenalidomide 及 dexamethasone 用於接受過至少一線治療的多發性骨髓瘤成年病人。
申請商
台灣武田藥品工業股份有限公司  
適應症
合併 lenalidomide 及 dexamethasone 用於接受過至少一線治療的多發性骨髓瘤成年病人。
申請商
台灣武田藥品工業股份有限公司  
適應症
合併 lenalidomide 及 dexamethasone 用於接受過至少一線治療的多發性骨髓瘤成年病人。
申請商
天亮醫療器材股份有限公司園區分公司  
適應症
本產品係搭配天亮生化免疫分析儀(Skyla Hi Analyzer)使用,用以定量人類全血、血漿或血清中之C反應蛋白(CRP)。
申請商
精能光學股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司  
適應症
07464215190:本產品利用電化學發光免疫分析法(ECLIA),搭配MODULAR ANALYTICS E170、cobas e 411、cobas e 601、cobas e 602 免疫分析儀使用,體外定量檢測人類血清和血漿中25-羥基維生素D的總量。 07028148190:本產品利用電化學發光免疫分析法(ECLIA),搭配cobas e 801免疫分析儀使用,體外定量檢測人類血清和血漿中25-羥基維生素D的總量。
申請商
寶楠生技股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
台灣順安生物科技製藥有限公司大發廠  
適應症
申請商
南美製藥股份有限公司  
適應症
火傷、刀傷、擦傷、燙傷、消腫。
申請商
港香蘭藥廠股份有限公司  
適應症
申請商
港香蘭藥廠股份有限公司  
適應症
申請商
科達製藥股份有限公司  
適應症
外感風寒溼邪、頭痛、項強、四肢痠痛。
申請商
科達製藥股份有限公司  
適應症
肝膽三焦風熱、鬚疽初起。
申請商
順天堂藥廠股份有限公司台中廠  
適應症
少陰病始得之、反發熱、脈沉者。
申請商
衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠  
適應症
麻醉和麻醉前給藥、急性疼痛之緊急治療
申請商
佳士旺國際有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
申請商
東信化學藥品有限公司  
適應症
冠狀動脈舒張劑
申請商
傳永有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。
申請商
友信行股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
申請商
長安化學工業股份有限公司  
適應症
緩解感冒之各種症狀(發燒、畏寒、頭痛、咽喉痛、關節痛、肌肉酸痛、流鼻水、鼻塞、打噴嚏)。
申請商
台灣露華科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
申請商
台灣露華科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
申請商
台灣露華科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
申請商
台灣露華科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
申請商
仙鹿製藥股份有限公司  
適應症
臟腑積熱、耳鳴耳聾、耳腫疼痛、小便澀滯。
申請商
仙鹿製藥股份有限公司  
適應症
申請商
晟德科技工程有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
和田國際有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
天明製藥股份有限公司農科分公司  
適應症
申請商
博兆股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司  
適應症
本產品用於定性檢測人血清或血漿中抗AMA-M2, LKM-1, LC-1與SLA/LP等多種不同抗原IgG類抗體。
申請商
美敦力醫療產品股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
台灣飛利浦股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司  
適應症
與一次使用無菌靜脈採血針搭配使用,採集靜脈血液進行臨床檢驗。
申請商
哥德式國際股份有限公司  
適應症
染髮。
申請商
愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠  
適應症
詳如中文仿單核定本