- 申請商
- 崧林科技事業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「儲氣囊(D.5320)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 得生製藥股份有限公司
- 適應症
- 肝膽火旺、驚悸不寧、大便秘結。
- 申請商
- 萬美德有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 台灣捷威醫療器材有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 普威國際股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 禾嵩股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 益江企業股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 艾克夏醫療儀器股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 信宏科技製藥股份有限公司
- 適應症
- 麻疹初發、或發而未透、發熱惡風、噴嚏咳嗽。
- 申請商
- 信宏科技製藥股份有限公司
- 適應症
- 治寒飲鬱肺、咳嗽氣急、哮喘。
- 申請商
- 信宏科技製藥股份有限公司
- 適應症
- 咽腫喉痹。
- 申請商
- 信宏科技製藥股份有限公司
- 適應症
- 津氣兩傷、煩渴、中暑、身熱而渴、汗出惡寒。
- 申請商
- 信宏科技製藥股份有限公司
- 適應症
- 申請商
- 信宏科技製藥股份有限公司
- 適應症
- 勞熱久咳、痰中帶血、肺痿、肺癰。
- 申請商
- 底家股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 埃默高有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 台灣禮來股份有限公司
- 適應症
- 1. 作為飲食及運動療法之外的輔助治療，用於改善第二型糖尿病成人病人之血糖控制。說明:Mounjaro可做為單一療法或與其他糖尿病治療藥物合併使用。 2. 用於體重控制，做為低熱量飲食及增加體能活動之輔助療法，適用對象為成人且初始身體質量指數(BMI)為≥ 30 kg/m2(肥胖)，或≥ 27 kg/m2 至<30kg/m2(過重)且至少患有一項體重相關共病， 例如高血壓、血脂異常、糖尿病前期或第二型糖尿病、阻塞性睡眠呼吸中止或心血管疾病。 使用限制: (1) MOUNJARO尚未在有胰臟炎病史的病人中進行研究。 (2) MOUNJARO不可用於第一型糖尿病病人。 (3) MOUNJARO 含有tirzepatide。不建議與其他含有 tirzepatide 的藥品或任何升糖素類似胜肽-1 (GLP-1)受體促效劑併用。 (4) 尚未確定MOUNJARO 併用其他用於體重控制之藥品(包括處方藥、非處方藥和草本製劑的安全性和療效)。
- 申請商
- 台灣禮來股份有限公司
- 適應症
- 1. 作為飲食及運動療法之外的輔助治療，用於改善第二型糖尿病成人病人之血糖控制。說明:Mounjaro可做為單一療法或與其他糖尿病治療藥物合併使用。 2. 用於體重控制，做為低熱量飲食及增加體能活動之輔助療法，適用對象為成人且初始身體質量指數(BMI)為≥ 30 kg/m2(肥胖)，或≥ 27 kg/m2 至<30kg/m2(過重)且至少患有一項體重相關共病， 例如高血壓、血脂異常、糖尿病前期或第二型糖尿病、阻塞性睡眠呼吸中止或心血管疾病。 使用限制: (1) MOUNJARO尚未在有胰臟炎病史的病人中進行研究。 (2) MOUNJARO不可用於第一型糖尿病病人。 (3) MOUNJARO 含有tirzepatide。不建議與其他含有 tirzepatide 的藥品或任何升糖素類似胜肽-1 (GLP-1)受體促效劑併用。 (4) 尚未確定MOUNJARO 併用其他用於體重控制之藥品(包括處方藥、非處方藥和草本製劑的安全性和療效)。
- 申請商
- 台灣禮來股份有限公司
- 適應症
- 1. 作為飲食及運動療法之外的輔助治療，用於改善第二型糖尿病成人病人之血糖控制。說明:Mounjaro可做為單一療法或與其他糖尿病治療藥物合併使用。 2. 用於體重控制，做為低熱量飲食及增加體能活動之輔助療法，適用對象為成人且初始身體質量指數(BMI)為≥ 30 kg/m2(肥胖)，或≥ 27 kg/m2 至<30kg/m2(過重)且至少患有一項體重相關共病， 例如高血壓、血脂異常、糖尿病前期或第二型糖尿病、阻塞性睡眠呼吸中止或心血管疾病。 使用限制: (1) MOUNJARO尚未在有胰臟炎病史的病人中進行研究。 (2) MOUNJARO不可用於第一型糖尿病病人。 (3) MOUNJARO 含有tirzepatide。不建議與其他含有 tirzepatide 的藥品或任何升糖素類似胜肽-1 (GLP-1)受體促效劑併用。 (4) 尚未確定MOUNJARO 併用其他用於體重控制之藥品(包括處方藥、非處方藥和草本製劑的安全性和療效)。
- 申請商
- 台灣禮來股份有限公司
- 適應症
- 1. 作為飲食及運動療法之外的輔助治療，用於改善第二型糖尿病成人病人之血糖控制。說明:Mounjaro可做為單一療法或與其他糖尿病治療藥物合併使用。 2. 用於體重控制，做為低熱量飲食及增加體能活動之輔助療法，適用對象為成人且初始身體質量指數(BMI)為≥ 30 kg/m2(肥胖)，或≥ 27 kg/m2 至<30kg/m2(過重)且至少患有一項體重相關共病， 例如高血壓、血脂異常、糖尿病前期或第二型糖尿病、阻塞性睡眠呼吸中止或心血管疾病。 使用限制: (1) MOUNJARO尚未在有胰臟炎病史的病人中進行研究。 (2) MOUNJARO不可用於第一型糖尿病病人。 (3) MOUNJARO 含有tirzepatide。不建議與其他含有 tirzepatide 的藥品或任何升糖素類似胜肽-1 (GLP-1)受體促效劑併用。 (4) 尚未確定MOUNJARO 併用其他用於體重控制之藥品(包括處方藥、非處方藥和草本製劑的安全性和療效)。
- 申請商
- 台灣禮來股份有限公司
- 適應症
- 1. 作為飲食及運動療法之外的輔助治療，用於改善第二型糖尿病成人病人之血糖控制。說明:Mounjaro可做為單一療法或與其他糖尿病治療藥物合併使用。 2. 用於體重控制，做為低熱量飲食及增加體能活動之輔助療法，適用對象為成人且初始身體質量指數(BMI)為≥ 30 kg/m2(肥胖)，或≥ 27 kg/m2 至<30kg/m2(過重)且至少患有一項體重相關共病， 例如高血壓、血脂異常、糖尿病前期或第二型糖尿病、阻塞性睡眠呼吸中止或心血管疾病。 使用限制: (1) MOUNJARO尚未在有胰臟炎病史的病人中進行研究。 (2) MOUNJARO不可用於第一型糖尿病病人。 (3) MOUNJARO 含有tirzepatide。不建議與其他含有 tirzepatide 的藥品或任何升糖素類似胜肽-1 (GLP-1)受體促效劑併用。 (4) 尚未確定MOUNJARO 併用其他用於體重控制之藥品(包括處方藥、非處方藥和草本製劑的安全性和療效)。
- 申請商
- 台灣禮來股份有限公司
- 適應症
- 1. 作為飲食及運動療法之外的輔助治療，用於改善第二型糖尿病成人病人之血糖控制。說明:Mounjaro可做為單一療法或與其他糖尿病治療藥物合併使用。 2. 用於體重控制，做為低熱量飲食及增加體能活動之輔助療法，適用對象為成人且初始身體質量指數(BMI)為≥ 30 kg/m2(肥胖)，或≥ 27 kg/m2 至<30kg/m2(過重)且至少患有一項體重相關共病， 例如高血壓、血脂異常、糖尿病前期或第二型糖尿病、阻塞性睡眠呼吸中止或心血管疾病。 使用限制: (1) MOUNJARO尚未在有胰臟炎病史的病人中進行研究。 (2) MOUNJARO不可用於第一型糖尿病病人。 (3) MOUNJARO 含有tirzepatide。不建議與其他含有 tirzepatide 的藥品或任何升糖素類似胜肽-1 (GLP-1)受體促效劑併用。 (4) 尚未確定MOUNJARO 併用其他用於體重控制之藥品(包括處方藥、非處方藥和草本製劑的安全性和療效)。
- 申請商
- 晶鑽生醫股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 台田藥品股份有限公司
- 適應症
- 治療透析成人病人因慢性腎臟疾病導致之貧血。
- 申請商
- 台田藥品股份有限公司
- 適應症
- 治療透析成人病人因慢性腎臟疾病導致之貧血。
- 申請商
- 凱杰生物科技有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 大裕儀器有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式氣流漂浮治療床(O.5170)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「選擇性培養基(C.2360)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣武田藥品工業股份有限公司
- 適應症
- 適用於治療造血幹細胞或固體器官 (solid organ) 移植後發生巨細胞病毒 (cytomegalovirus，CMV) 感染或疾病，且對一種或多種先前療法具抗藥性、難治或耐受度不佳的成人病人。
- 申請商
- 葡萄王生技股份有限公司
- 適應症
- 緩解胃酸及膽汁反流入食道中所產生之疼痛。
- 申請商
- 達富康國際有限公司
- 適應症
- 抗生素
- 申請商
- 約克製藥股份有限公司
- 適應症
- 焦慮狀態。
- 申請商
- 聿信國際有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠
- 適應症
- 思覺失調症之相關症狀、雙極性疾患之躁症發作、治療失智症病人具嚴重攻擊性、躁動或精神病症狀、行為障礙和其他破壞性行為障礙、兒童及青少年自閉症之躁動症狀。
- 申請商
- 仙豐股份有限公司蘇澳製藥廠
- 適應症
- 感冒初期引起之鼻塞不通、鼻流清涕。
- 申請商
- 國科生技製藥股份有限公司
- 適應症
- 肝厥頭暈、嘔吐、昏眩。
- 申請商
- 百壽製藥廠有限公司
- 適應症
- 打撲傷引起之胸部疼痛、祛傷、解鬱。
- 申請商
- 科達製藥股份有限公司
- 適應症
- 濕阻脾胃、脘腹脹滿、噁心嘔吐、噫氣吞酸。
- 申請商
- 萊富生命科技股份有限公司
- 適應症
- 本產品是一種體外診斷(IVD)醫療器材，主要用途是由專業人員，將抽取自福馬林固定石蠟包埋(FFPE)腫瘤組織或血漿檢體中的人類DNA或RNA進行自動化、定性靶向定序。
- 申請商
- 春杏醫療儀器有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 宇直泰貿易股份有限公司
- 適應症
- β3-腎上腺接受體作用劑
- 申請商
- 晶碩光學股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 新雙隆生技股份有限公司
- 適應症
- 血小板凝集抑制劑
- 申請商
- 東譽興業股份有限公司
- 適應症
- 治療憂鬱藥
- 申請商
- 世駿電子股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 生訊科技股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 頌主恩實業有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 華億醫療儀器科技有限公司
- 適應症
- 本產品為血液、血液製品及靜脈輸液前加溫。本產品能協助專業人員預防病患失溫。
- 申請商
- 美莉達有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。