申請商
日華國際有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
申請商
巨興醫學科技股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
巨興醫學科技股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
華昌製藥生化科技股份有限公司  
適應症
申請商
冠維國際有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
天一藥廠股份有限公司  
適應症
治五淋、腎氣不足、膀胱有熱、小便淋瀝不通、臍腹急痛。
申請商
德山製藥股份有限公司  
適應症
牙齦搖動、牙齦腫痛。
申請商
華昌製藥生化科技股份有限公司  
適應症
火氣逼聚之目疾。
申請商
美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司  
適應症
調整咬合位置以舒緩顳顎關節障礙(TMD)引起之疼痛,以下空白。
申請商
春杏醫療儀器有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
華昌製藥生化科技股份有限公司  
適應症
咳嗽、氣喘、慢性氣管炎咳嗽、祛痰、潤心肺、散肺鬱、清虛、煩熱、上氣、吐血、和胃。
申請商
華昌製藥生化科技股份有限公司  
適應症
鎮咳、化痰。
申請商
華昌製藥生化科技股份有限公司  
適應症
感冒引起之鼻塞、鼻涕、鼻炎。
申請商
華昌製藥生化科技股份有限公司  
適應症
腎虛火旺、遺精。
申請商
華昌製藥生化科技股份有限公司  
適應症
肝腎火旺、小便過多、婦女白帶、遺精。
申請商
順天堂藥廠股份有限公司新店廠  
適應症
申請商
漢聖製藥科技股份有限公司  
適應症
肝膽火旺、驚悸不寧、大便秘結。
申請商
得力興生技藥業股份有限公司  
適應症
大頭瘟症、頭面、咽喉腫痛。
申請商
神鋒科技有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商
丞泰企業有限公司  
適應症
降血糖藥
申請商
台灣國際航電股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
笠翔醫材股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
亞培快速診斷設備股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。
申請商
美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
埃默高有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
卡爾蔡司股份有限公司台北分公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用手術眼鏡(放大鏡)(M.4770)」第一等級鑑別範圍。
申請商
臺灣三帆製藥科技股份有限公司  
適應症
筋肉疼痛、蚊蟲咬傷、消腫止癢。
申請商
服杏企業有限公司  
適應症
治療肩部疼痛和下背痛。
申請商
理工科技顧問股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
德山製藥股份有限公司  
適應症
經期不順、經行腹痛、腰痠骨痛、頭暈目眩、頭痛、肢體倦怠、食慾不振、病後失調、白帶。
申請商
德山製藥股份有限公司  
適應症
脾腎虛寒、血氣虛損、體虛盜汗、遺精尿濁。
申請商
壯生醫療器材股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
美德向邦股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
曜亞國際股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
華昌製藥生化科技股份有限公司  
適應症
喉痛聲啞、失音。
申請商
紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
望隼科技股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
嘉杏股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
富錸醫療設備有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
麗臺科技股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
屏翔科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。
申請商
聯興儀器股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用水循環式冷熱敷包(O.5720)」第一等級鑑別範圍。
申請商
翌筌有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「Schirmer試紙(M.1800)」第一等級鑑別範圍。
申請商
秀田有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商
康健生醫科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚標記用筆(I.4660)」第一等級鑑別範圍。
申請商
鴻傑藥品有限公司  
適應症
使用於外科手術後疼痛之緩解
申請商
東昇醫療器材有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。
申請商
東昇醫療器材有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
申請商
蓓莉雅股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
申請商
長陞輔具股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。