申請商
智誠有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。
申請商
正新牙科材料有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
申請商
台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。
申請商
白色牙材股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。
申請商
詠承科技國際有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。
申請商
苗園興業有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商
集宇企業股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「氣體收集容器(D.1575)」第一等級鑑別範圍。
申請商
宏國醫療儀器有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
台灣凱樂思馬丁有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
德鑫儀器有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
帝歐科技股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
承鋆生醫股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
美敦力醫療產品股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
創浥有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
美德來有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
美德來有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
美敦力醫療產品股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
醫士通實業有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司  
適應症
腎上腺皮質類脂醇
申請商
美商亞培股份有限公司台灣分公司  
適應症
本產品是一種化學冷光微粒免疫分析法(Chemiluminescent microparticle immunoassay;CMIA),可在Alinity i 系統定性測試人體血清、血漿及從屍體上所採集之檢體中是否含有梅毒螺旋體(Treponema pallidum, TP)抗體以協助梅毒診斷。 本產品作為捐贈血液及血漿之篩檢試驗,以避免受贈者於接受血液、血液成分、細胞、組織或器官時感染梅毒螺旋體(Treponema pallidum)。
申請商
宏大儀器行  
適應症
限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商
恒亞貿易股份有限公司  
適應症
寧神藥。
申請商
均霈光學股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
申請商
宣泓貿易有限公司  
適應症
局部麻醉劑
申請商
六霖企業有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
台灣安川電機股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
西門子醫療設備股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
永勝光學股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
仟鋒企業有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
申請商
科舉顧問股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。
申請商
科舉顧問股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「非重吸入式呼吸面罩(D.5570)」第一等級鑑別範圍。
申請商
台灣泰利福醫療產品有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
翌筌有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
申請商
荷茂生醫科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
申請商
雙鷹企業有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
申請商
新加坡商安健醫療器材國際有限公司台灣分公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
新加坡商安健醫療器材國際有限公司台灣分公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
昕泰生技製藥股份有限公司  
適應症
肺腎陰虧、虛火上火、咽喉燥痛、咳嗽氣喘。
申請商
國科生技製藥股份有限公司  
適應症
治肺氣鬱熱,咳嗽,手足心熱。
申請商
國科生技製藥股份有限公司  
適應症
頭暈耳鳴、舌燥咽痛、腰脊痠痛。
申請商
信宏科技製藥股份有限公司  
適應症
活血化瘀、理氣止痛。
申請商
信宏科技製藥股份有限公司  
適應症
申請商
利民生技有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
西門子醫療設備股份有限公司  
適應症
本產品為雙濃度品管液搭配IMMULITE/IMMULITE 1000、IMMULITE 2000胃泌素檢驗試劑組,用於試劑品質管控。