藥物證書

共有 224445 個藥物證書

“康馥” 醫療器械用天然消毒劑 (未滅菌)

• 英文品名: “RHB” CitroShield Hospital Grade Disinfectant (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康馥健康生技有限公司
• 發證日期: 2012-11-26 00:00:00.000

〝泰爾茂〞 美狄安全迷你採血筆 (未滅菌)

• 英文品名: 〝Terumo〞 MEDISAFE FINETOUCH (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 泰博科技股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-26 00:00:00.000

〝泰爾茂〞 美狄安全迷你採血針 (滅菌)

• 英文品名: 〝Terumo〞 MEDISAFE Lancet for FINETOUCH (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 泰博科技股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-26 00:00:00.000

"羅氏" 可霸斯微滴定稀釋及分配器材 (未滅菌)

• 英文品名: "Roche" cobas p microtiter diluting and dispensing device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-26 00:00:00.000

綠十字 輪椅 (未滅菌)

• 英文品名: GREEN CROSS Wheelchair (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 益江企業股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-26 00:00:00.000

綠十字 機械式助行器 (未滅菌)

• 英文品名: GREEN CROSS Mechanical Walker (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 益江企業股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-26 00:00:00.000

綠十字 醫療用手杖 (未滅菌)

• 英文品名: GREEN CROSS Cane (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 益江企業股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-26 00:00:00.000

"北京環球" 義肢及裝具用附件 (未滅菌)

• 英文品名: "BEIJING WORLDWIDE" Prosthetic and orthotic accessory (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 吉特醫療器材有限公司
• 發證日期: 2012-11-26 00:00:00.000

“寶晶”馬克斯電波除皺系統

• 英文品名: “Pollogen” Non-invasive Dermatologic System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 愛迪亞生醫股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-25 00:00:00.000

“費森尤斯”血液透析器

• 英文品名: “Fresenius” FX CorDiax Dialysers
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-25 00:00:00.000

“費森尤斯”血液透析器

• 英文品名: “Fresenius” FX Classix Dialysers
• 適應症: 詳如中文仿單核定本 效能變更：詳如中文仿單核定本。(原102年11月15日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。
• 申請商: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-25 00:00:00.000

“色若修”雅可嵐雷射

• 英文品名: “Cynosure” Acclaim Laser
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 博而美國際股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-25 00:00:00.000

“歐特美”薄型固定系統

• 英文品名: “OsteoMed” Profile Zero System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 歐強國際有限公司
• 發證日期: 2012-11-25 00:00:00.000

“瓷康贊”牙科用氧化鋯瓷塊

• 英文品名: “ZIRKONZAHN” Zirconia Blanks
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 崧達企業股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-25 00:00:00.000

“曲克”取石網

• 英文品名: “COOK” Extraction Baskets
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣曲克股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-25 00:00:00.000

“帝富”人工膝關節

• 英文品名: “DePuy” P.F.C. Sigma Knee System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-25 00:00:00.000

“順天堂”二陳湯濃縮顆粒

• 英文品名: “Sun Ten”Er Chen Tang Extract Granules
• 適應症: 溼痰咳嗽、痰多色白、胸膈脹滿、噁心嘔吐、脾胃不和。
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司新店廠
• 發證日期: 2012-11-24

舒爾體爽注射劑100毫克

• 英文品名: Hydrocortisone Injection 100mg "CYH"
• 適應症: 腎上腺皮質機能不全，劇烈休克，膠原疾病(全身性紅斑性狼瘡)，過敏反應(支氣管氣喘)，過敏性皮膚疾患(天皰瘡、剝脫性皮膚炎)。
• 申請商: 中化裕民健康事業股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-23 00:00:00.000

“佳新”製氧機

• 英文品名: “JIAXIN”Oxygen Concentrator
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 佳新醫療復健器材有限公司
• 發證日期: 2012-11-23 00:00:00.000

“民德生醫”人工牙根系統-單件式植體

• 英文品名: “MDBT”Implant Team-Uni-Piece Implant
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 民德生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-23 00:00:00.000

羅氏免疫分析甲型胎兒蛋白檢驗試劑第二代校正液

• 英文品名: Elecsys AFP CalSet II
• 適應症: Elecsys AFP CalSet II是使用於Elecsys和cobas e免疫分析儀上，針對Elecsys AFP定量分析法的校正品。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-23 00:00:00.000

微鐵克2酵母菌藥敏卡抗生素

• 英文品名: VITEK 2 Yeast AST
• 適應症: 搭配微鐵克2全自動微生物分析儀，測定酵母菌的抗生素感受性。
• 申請商: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2012-11-23 00:00:00.000

“雅培”無線電波式生理信號傳輸接收器

• 英文品名: “Abbott” Wi-Box AO transmitter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣雅培醫療器材有限公司
• 發證日期: 2012-11-23 00:00:00.000

“百勝”診斷用超音波探頭

• 英文品名: “ESAOTE”Diagnostic Ultrasound Transducer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 華鋒科技股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-23 00:00:00.000

“泰爾茂”歐帝克血管攝影導管

• 英文品名: “Terumo”Radifocus Optitorque Angiographic Catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-23 00:00:00.000

“恩瑞福”肌肉刺激器

• 英文品名: “Enraf-Nonius” Muscle stimulator
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 豪介有限公司
• 發證日期: 2012-11-23 00:00:00.000

“密絲”牙科用植體及配件

• 英文品名: “MIS” C1 conical connection implants and Accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 中信國際企業有限公司
• 發證日期: 2012-11-23 00:00:00.000

“吉得”酷爾塑平系統

• 英文品名: “Zeltiq” CoolSculpting System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 守恆健康事業股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-23 00:00:00.000

“泰爾茂”血管攝影導管

• 英文品名: “Terumo”Radifocus Angiographic Catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-23 00:00:00.000

亞培高鐸格聯康血管導線

• 英文品名: Abbott Hi-Torque Connect Guide Wire
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣雅培醫療器材有限公司
• 發證日期: 2012-11-23 00:00:00.000

碧唇鎖水修護唇膏-草本薄荷SPF15、草莓蘇打SPF15

• 英文品名: Blistex MEDICATED MINT BALM SPF15, BERRY BALM SPF15
• 適應症: 防曬、護唇。
• 申請商: 傳悅國際有限公司
• 發證日期: 2012-11-23 00:00:00

碧唇鎖水修護唇膏-完全水感SPF15

• 英文品名: Blistex COMPLETE MOISTURE SPF15
• 適應症: 防曬、護唇。
• 申請商: 傳悅國際有限公司
• 發證日期: 2012-11-23 00:00:00

完美毛孔控油BB霜 SPF 30 PA++、極緻水凝亮白BB霜 SPF 30 PA++ 、緊膚修護美白BB霜 SPF 30 PA++

• 英文品名: Gowoonsesang Perfect Pore Cover BB Cream SPF 30 PA++ , Gowoonsesang Hydra Intensive Blemish Balm SPF 30 PA++ , Gowoonsesang Actifirm TM Recovery Super Blemish Base SPF30 PA++
• 適應症: 防曬、隔離紫外線及美化臉部肌膚。
• 申請商: 英屬維爾京群島商莎莎國際股份有限公司台北分公司
• 發證日期: 2012-11-23 00:00:00

TIGI CopyrightColour 極淺染膏 100/28

• 英文品名: TIGI COPYRIGHTCOLOUR LIFT ULTRA LIGHT VIOLET ASH BLONDE 100/28
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 提碁股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-23 00:00:00

思利馬林

• 英文品名: Silymarin
• 適應症: 肝臟機能障礙劑
• 申請商: 日名國際藥品有限公司
• 發證日期: 2012-11-23 00:00:00.000

“賀健” 呼吸器管路 (未滅菌)

• 英文品名: “Taiwan Health Care” Ventilator Tubing (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 賀健股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-23 00:00:00.000

"森森林"彈性繃帶(未滅菌)

• 英文品名: "SEN SEN FOREST" Elastic Bandage (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 森森林實業社
• 發證日期: 2012-11-23 00:00:00.000

"森森林"網狀繃帶(未滅菌)

• 英文品名: "SEN SEN FOREST" Net Bandage (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 森森林實業社
• 發證日期: 2012-11-23 00:00:00.000

“科云”舒適繃 (滅菌)

• 英文品名: “BCT” Adhesive Bandage (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 科云生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-23 00:00:00.000

“好仕” 手動血球計數裝置 (未滅菌)

• 英文品名: “Hausser” manual blood cell counting device (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動血球計數裝置(B.6160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 真善美儀器有限公司
• 發證日期: 2012-11-23 00:00:00.000

"希司艾"一般手術用手動式器械(未滅菌)

• 英文品名: "SSI" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 普旌股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-23 00:00:00.000

“凱杰” 羅特金定量聚合酶反應儀 (未滅菌)

• 英文品名: “QIAGEN” Rotor-Gene Q (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「臨床使用微量化學分析儀(A.2170)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 凱杰生物科技有限公司
• 發證日期: 2012-11-23 00:00:00.000

“德卡”牙齒漂白熱源機(未滅菌)

• 英文品名: “DEKA” HEAT SOURCE FOR BLEACHING TEETH (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「漂白牙齒的熱源(F.6475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 妮傲絲翠股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-23 00:00:00.000

“範德士”喉頭閃頻內視鏡(未滅菌)

• 英文品名: “FENTEX” Laryngostroboscope (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「喉頭閃頻內視鏡(G.4750)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 禾瑞有限公司
• 發證日期: 2012-11-23 00:00:00.000

“範德士”耳鏡(未滅菌)

• 英文品名: “FENTEX” Otoscope (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 禾瑞有限公司
• 發證日期: 2012-11-23 00:00:00.000

“寶馬”牙科用鎢鋼銼(未滅菌)

• 英文品名: “Prima” Carbide Burs (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科用圓頭銼(F.3240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 知實貿易有限公司
• 發證日期: 2012-11-23 00:00:00.000

“三愛斯”牙托清潔劑(未滅菌)

• 英文品名: “SAN ESU GYPSUM” TRAY CLEANER (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 知實貿易有限公司
• 發證日期: 2012-11-23 00:00:00.000

“天一”升麻濃縮顆粒

• 英文品名: SHENG MA EXTRACT GRANULES“TI”
• 申請商: 天一藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-23

“天明”半枝蓮濃縮細粒

• 英文品名: “TIMING”BAN JR LUAN CONCENTRATED GRANULES
• 適應症: 瘀血癥瘕、心腹痛冷、氣脹滿、利大小腸、下惡滯物。
• 申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
• 發證日期: 2012-11-23

舒解錠50毫克

• 英文品名: Dampurine Tablets 50mg
• 適應症: 急性手術後及分娩後功能性尿液滯留及神經性膀胱無力症。
• 申請商: 瑩碩生技醫藥股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-22 00:00:00.000

"信東" 0.298%氯化鉀/5%葡萄糖注射液

• 英文品名: 0.298% KCl in 5% Dextrose Injection "TBC"
• 適應症: 鉀、氯離子電解質之補充，脫水時水分補充、體內葡萄糖熱能之補給。
• 申請商: 信東生技股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-22 00:00:00.000

“奇勒”壓平式眼壓計及其附件

• 英文品名: “Keeler” Applanation Tonometer and accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 永欣儀器有限公司
• 發證日期: 2012-11-22 00:00:00.000

"速登特" 牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Surgident" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 紹元醫療儀器有限公司
• 發證日期: 2012-11-22 00:00:00.000

"郁正"軀幹裝具(未滅菌)

• 英文品名: "LU LU" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 郁正股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-22 00:00:00.000

"金伯麗凱拉凱"壓力管路及其附件(未滅菌)

• 英文品名: "Kimberly Clark" Pressure Tubing and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「壓力管路及其附件(D.5860)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美麗康國際有限公司
• 發證日期: 2012-11-22 00:00:00.000

萬憂停膠囊60毫克

• 英文品名: Duxetine Capsules 60mg
• 適應症: 重鬱症、廣泛性焦慮症、糖尿病周邊神經痛、纖維肌痛。
• 申請商: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠
• 發證日期: 2012-11-21 00:00:00.000

腸淨安口服液

• 英文品名: Glifeet Oral Saline Laxative
• 適應症: 緩解偶發性便秘、手術前、X光或內視鏡檢查前之腸灌洗。
• 申請商: 傑崴生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-21 00:00:00.000

"晟德"杜息咳糖漿

• 英文品名: Doxycough Syrup "CENTER"
• 適應症: 支氣管氣喘、急慢性支氣管炎、肺氣腫、痙攣性氣管炎、支氣管擴張症引起之咳嗽及喀痰。
• 申請商: 晟德大藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-21 00:00:00.000

尼菲迪平持續性藥效錠30毫克

• 英文品名: Nifedipine Extended-Release Tablets 30mg "TWi"
• 適應症: 狹心症、高血壓。
• 申請商: 保盛藥業股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-21 00:00:00.000

乙醇胺環比洛

• 英文品名: Ciclopirox Olamine
• 適應症: 抗黴菌
• 申請商: 誠品貿易有限公司
• 發證日期: 2012-11-21 00:00:00.000

歐克新潮血糖監測系統

• 英文品名: OKmeter Hitech Blood Glucose Monitoring System
• 適應症: 定量檢測指尖與其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)微血管全血之血糖，不適用於新生兒檢測。
• 申請商: 訊映光電股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-21 00:00:00.000

好輕鬆非接觸式紅外線額溫計

• 英文品名: Easy Test TOUCH FREE Infrared Thermometer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 億祥儀器有限公司
• 發證日期: 2012-11-21 00:00:00.000

“民德生醫”人工牙根系統-骨內植體

• 英文品名: “MDBT”Implant Team-Bone Level Implant
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 民德生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-21 00:00:00.000

奧德美親水性銀敷料(滅菌)

• 英文品名: OPTIMED Ag Hydrocolloid Wound Dressing (Sterile)
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 會昌實業股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-21 00:00:00.000

尊爵醣化血色素分析儀

• 英文品名: Premier Hb9210 HbAlc Analyzer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 佑康股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-21 00:00:00.000

生物梅里埃新一代菌液濁度標準管

• 英文品名: DensiCHEK Plus Standards Kit
• 適應症: 用於校正檢驗DensiCHEK Plus菌液濁度儀。
• 申請商: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2012-11-21 00:00:00.000

克諾斯特品管液1/2

• 英文品名: Cholestest Control 1/2
• 適應症: 本品是用自動分析裝置，使用克諾斯特高密度脂蛋白膽固醇試劑(HDL-cholesterol)、克諾斯特低密度脂蛋白膽固醇試劑(LDL- cholesterol)、普優歐特中性脂肪試劑(Pureauto S TG-N)、歐特協拉中性脂肪試劑(Autosera S TG-N)或普優歐特總膽固醇試劑(Pur...
• 申請商: 元英企業股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-21 00:00:00.000

“柏蒂” 拜爾特司血壓監視組合套

• 英文品名: “Bioptimal” BIOTRANS Pressure Monitoring kit- BIOTRANS II Reusable Sensor Bases
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 興東藥品器材有限公司
• 發證日期: 2012-11-21 00:00:00.000

“亞培”高鐸格寶特導線

• 英文品名: “Abbott”Hi-Torque Powerturn Guide Wire
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣雅培醫療器材有限公司
• 發證日期: 2012-11-21 00:00:00.000

“奧圖”菲雷心房中膈補綴器

• 英文品名: “Occlutech”Figulla Flex II ASD
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 鼎昱科技有限公司
• 發證日期: 2012-11-21 00:00:00.000

“科特斯”戴納米斯牙科植體

• 英文品名: “CORTEX” Dynamix Dental Implant
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 埃默高有限公司
• 發證日期: 2012-11-21 00:00:00.000

“帝富”可瑞髖關節系統-股骨柄

• 英文品名: “Depuy” Corail Hip System-Stem
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-21 00:00:00.000

“佳能”全自動眼壓計

• 英文品名: “Canon” Full Auto Tonometer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 科林儀器股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-21 00:00:00.000

“歐詩汀”泰斯拜爾植體系統

• 英文品名: “Osstem” TS III BA Implant System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 奧齒泰有限公司
• 發證日期: 2012-11-21 00:00:00.000

保溼亮顏粉底乳SPF30★★ (白皙膚)、(明亮膚)、(自然膚)、(健康膚)、(可可膚)、(輕柔膚)、(輕透膚)。 貓爵魅惑粉底乳SPF30★★(白皙膚)、(明亮膚)。

• 英文品名: Stunning Liquid Foundation SPF30★★(FF01)、(FF02)、(FF03)、(FF04)、(FF05)、(FF06)、(FF07)。 All In One Foundation SPF30★★(X-AD01)、(X-AD02)。
• 適應症: 防曬、保溼、遮瑕。
• 申請商: 丞展實業股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-21 00:00:00

萊肯重組染髮膏 6/55+ 深度加強紅深金黃色

• 英文品名: Lakmé Collage Creme Hair Color 6/55+ Intense Mahogany Mahogany Dark Blonde
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 得洋國際股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-21 00:00:00

碧唇潤澤舒緩護唇膏(果味炫風) SPF15

• 英文品名: Blistex Raspberry Lemonade Blast SPF15
• 適應症: 防曬、護唇。
• 申請商: 傳悅國際有限公司
• 發證日期: 2012-11-21 00:00:00

LOVE & PEACE無瑕柔肌蜜粉01 明亮光澤、02 自然柔光

• 英文品名: LOVE & PEACE FACE POWDER 01, 02
• 適應症: 防曬、美化肌膚。
• 申請商: 雅云企業有限公司
• 發證日期: 2012-11-21 00:00:00

〝愛民〞 濕熱電毯 (未滅菌)

• 英文品名: 〝I-M〞 MOIST & HEAT PAD (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 愛民衛材股份有限公司二廠
• 發證日期: 2012-11-21 00:00:00.000

3M矯正鏡片(未滅菌)

• 英文品名: 3M Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-21 00:00:00.000

"杰奇"浮動坐墊(未滅菌)

• 英文品名: "JUSTMED" Flotation Cushion (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「浮動坐墊O.3175)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 杰奇有限公司
• 發證日期: 2012-11-21 00:00:00.000

"泰斯可"牙科手用器械(未滅菌)

• 英文品名: "TASK" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新島貿易有限公司
• 發證日期: 2012-11-21 00:00:00.000

"特普康"眼用投影機(未滅菌)

• 英文品名: "TOPCON" Ophthalmic Projector (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 萬能科技有限公司
• 發證日期: 2012-11-21 00:00:00.000

"宏大"矯正鏡片(未滅菌)

• 英文品名: "Hung Da" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宏大眼鏡商行
• 發證日期: 2012-11-21 00:00:00.000

玳而嵐 同型半胱氨酸檢驗試劑組

• 英文品名: Diazyme Homocysteine Enzymatic Assay
• 適應症: 定量檢測人類血清或血漿中總L-同半胱氨酸(total L-homocysteine)。
• 申請商: 瑞安國際股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-20 00:00:00.000

伯瑞 普樂斯弓漿蟲、德國麻疹病毒及巨細胞病毒免疫球蛋白M檢驗試劑

• 英文品名: BioPlex 2200 ToRC IgM
• 適應症: 搭配Bio-Rad Bio-Plex 2200系統，定性檢測人類血清中及/或以EDTA或肝素處理之血漿中弓漿蟲(Toxoplasma gondii, T.gondii)、德國麻疹病毒及巨細胞病毒(CMV) IgM抗體的多重流相免疫分析試劑。
• 申請商: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2012-11-20 00:00:00.000

歐捷 抗突變瓜胺酸波形蛋白測試組

• 英文品名: Orgentec Anti-MCV
• 適應症: Anti-MCV試劑組是一種間接固相的酵素免疫分析法(ELISA)，可定量檢測人類血清或血漿中的抗突變型瓜胺酸波形蛋白(MCV)IgG自體抗體的濃度。此測試只可用在體外診斷，可幫助類風濕性關節炎的診斷。
• 申請商: 瑩芳有限公司
• 發證日期: 2012-11-20 00:00:00.000

“聖猷達”優你法亞速拉植入式心律去顫器

• 英文品名: “SJM” Unify Assura Implantable Cardioverter Defibrillator
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣雅培醫療器材有限公司
• 發證日期: 2012-11-20 00:00:00.000

“樂脈”非氣球型閉塞導管

• 英文品名: “LeMaitre” The UnBalloon Non-Occlusive Modeling Catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2012-11-20 00:00:00.000

“聖猷達”弗帝法亞速拉植入式心律去顫器

• 英文品名: “SJM” Fortify Assura Implantable Cardioverter Defibrillator
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣雅培醫療器材有限公司
• 發證日期: 2012-11-20 00:00:00.000

“福田電子”診斷用超音波掃描儀及其配件

• 英文品名: “Fukuda Denshi” Diagnostic Ultrasound Imaging Equipment Paolus and Accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 總騰儀器股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-20 00:00:00.000

“普羅斯”植入式動脈血管輸注器

• 英文品名: “PEROUSE”Polysite Implantable port
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 永勝生醫股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-20 00:00:00.000

“仁齊”輸血及輸液袋用壓力器(未滅菌)

• 英文品名: “Top Bound” Pressure infusor for an I.V. bag (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「輸血袋用壓力器(J.5420)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 仁齊企業有限公司
• 發證日期: 2012-11-20 00:00:00.000

"拓茲" 牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Storz" Dental hand instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 蔓普能企業有限公司
• 發證日期: 2012-11-20 00:00:00.000

“夏門普力斯”彈玻 浮動坐墊 (未滅菌)

• 英文品名: “Sammons Preston” Tumble Flotation Cushion (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 豪介有限公司
• 發證日期: 2012-11-20 00:00:00.000

"羅氏" 可霸斯 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)

• 英文品名: "Roche" Cobas p Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-20 00:00:00.000

"流行一生" 拋棄式樹脂塗敷器(未滅菌)　

• 英文品名: "FASHION LIFE" Disposable Resin Applicator(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「樹脂塗敷器(F.3140)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 流行一生企業股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-20 00:00:00.000

安邦錠0.5毫克

• 英文品名: Alprazolam Tablets 0.5mg "CYH"
• 適應症: 焦慮狀態。
• 申請商: 中化裕民健康事業股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-19 00:00:00.000

"永勝"降樂脂錠20毫克

• 英文品名: Joinlo Tablet 20mg "EVEREST"
• 適應症: 1.高血脂症：對於原發性高膽固醇血症及合併高膽固醇血症與高三酸甘油脂血症之病人，在使用低脂低膽固醇及低卡路里食物療法與其他非藥物療法（如運動）後，仍不能充份降低膽固醇之情況下，可併用Pravastatin Sodium以降低血中升高之總膽固醇與低密度脂蛋白質。2.初發性預防：對於患有高固醇血症但無明...
• 申請商: 永勝藥品工業股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-19 00:00:00.000

易得平錠 80 毫克

• 英文品名: EDARBI tablets 80mg
• 適應症: 治療高血壓
• 申請商: 健喬信元醫藥生技股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-19 00:00:00.000