申請商
生春堂製藥工業股份有限公司  
適應症
治命門火衰、脾胃虛寒。
申請商
生春堂製藥工業股份有限公司  
適應症
治虛熱、潮熱、自汗盜汗、遺尿不禁、氣虛昏暈、眼花耳聾、口燥舌乾、腰痠腿軟。
申請商
生春堂製藥工業股份有限公司  
適應症
傷寒發汗而腹下之、胸脅滿、小便不利、頭汗出、往來寒熱、心下煩。
申請商
生春堂製藥工業股份有限公司  
適應症
虛勞裏急、病後衰弱、盜汗。
申請商
生春堂製藥工業股份有限公司  
適應症
去風活血、腰膝冷痛、骨節痠楚、四肢頑麻。
申請商
新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司  
適應症
本產品為流式細胞分析儀,可鑑定及計算懸浮液中人體細胞亞群。
申請商
臺灣保麗股份有限公司  
適應症
防曬。
申請商
台灣高絲股份有限公司  
適應症
美白、潤澤肌膚。
申請商
生達化學製藥股份有限公司二廠  
適應症
因有高血壓和血脂異常這兩種可矯正的危險因子併存,而使心血管危險增加的患者﹔或因有心絞痛為表現之冠心病(CHD)併有可矯正的血脂異常危險因子,而使心血管危險增加的患者。降低冠心病高危險群的心血管事件發生率對於臨床上沒有冠心病的高血壓患者,但是至少有三個其他冠心病危險因子,包括第二型糖尿病、年紀大於等於55歲、微白蛋白尿或蛋白尿、吸煙、或第一等親在55歲(男性)或60歲(女性)前曾經發生冠心病事件,適用於:降低心肌梗塞的風險、降低中風的風險、降低血管再造術與心絞痛的風險。
申請商
台灣星亞洲股份有限公司  
適應症
止汗制臭。
申請商
瑞基海洋生物科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「臨床使用微量化學分析儀(A.2170)」第一等級鑑別範圍。
申請商
輝瑞大藥廠股份有限公司  
適應症
成人的急性非淋巴性白血病(ANLL)、成人與孩童的急性淋巴性白   血病(ALL)。
申請商
鈦沅股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
申請商
老達利貿易股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
中訊企業有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。
申請商
新加坡商天格科技股份有限公司台灣分公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
申請商
德芮達科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「臨床用樣板(N.4800)」第一等級鑑別範圍。
申請商
福泰貿易有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。
申請商
新雙隆生技股份有限公司  
適應症
降血壓劑。
申請商
科林儀器股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。
申請商
三友生技醫藥股份有限公司製藥廠  
適應症
清熱潤肺、止嗽化痰、陰虛咳嗽、口渴咽乾、失聲聲啞、咽喉腫痛。
申請商
壯生醫療器材股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
台灣凱樂思馬丁有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
台灣凱樂思馬丁有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
申子龍國際貿易有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
申請商
國科生技製藥股份有限公司  
適應症
思慮過度、神志不寧、咽乾口燥、健忘怔忡、口舌生瘡、心悸失眠
申請商
國科生技製藥股份有限公司  
適應症
肝腎陰虛、頭暈目眩、視物不清、眼睛澀痛、迎風流淚。
申請商
國科生技製藥股份有限公司  
適應症
申請商
國科生技製藥股份有限公司  
適應症
治濕溫喉阻咽痛。
申請商
領先奈米製藥生技股份有限公司台南廠  
適應症
申請商
旺霖製藥工業有限公司  
適應症
跌打損傷、手足肩背及寒濕疼痛。
申請商
龍騰生技股份有限公司新市廠  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
申請商
新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
新雙隆生技股份有限公司  
適應症
抗炎性皮質固醇(支氣管抗炎劑)
申請商
勤達醫療器材股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「體內用不被吸收紗布(I.4450)」第一等級鑑別範圍。
申請商
台灣第一三共股份有限公司  
適應症
Efient適用於需要冠狀動脈介入性治療(PCI)的急性冠狀動脈症候群(ACS;不穩定型心絞痛[UA]、非ST段上升之心肌梗塞[NSTEMI]或ST段上升之心肌梗塞[STEMI])。
申請商
台灣第一三共股份有限公司  
適應症
Efient適用於需要冠狀動脈介入性治療(PCI)的急性冠狀動脈症候群(ACS;不穩定型心絞痛[UA]、非ST段上升之心肌梗塞[NSTEMI]或ST段上升之心肌梗塞[STEMI])。
申請商
順仁西藥行  
適應症
暫時緩解因輕微眼部刺激所引起之不適、或眼睛紅,眼睛癢,眼睛疲勞。
申請商
旭富製藥科技股份有限公司桃園廠  
適應症
鎮痛消炎劑。
申請商
恒亞貿易股份有限公司  
適應症
治偏頭痛藥。
申請商
埃默高有限公司  
適應症
傳輸、顯示和儲存Kavo儀器產生之數位資料,並對影像做基本長度、角度之測量,可藉由Kavo儀器之控制面板開啟,簡化治療時醫師與病人的溝通。
申請商
美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「鼻腔內固定夾板(G.4780)」第一等級鑑別範圍。
申請商
安捷企業股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。
申請商
愛民衛材股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「非侵入式牽引組件(N.5890)」第一等級鑑別範圍。
申請商
松江實業股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
申請商
晟德大藥廠股份有限公司  
適應症
思覺失調症,雙極性疾患之躁症發作。