藥物證書

共有 224530 個藥物證書

超激光勻淨白保濕輕乳霜。

• 英文品名: Clinique Even Better Clinical Brightening Moisturizer
• 適應症: 軟化角質，美白。
• 申請商: 美商雅詩蘭黛股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2022-12-15 00:00:00

超激光勻淨白保濕輕乳霜。

• 英文品名: Clinique Even Better Clinical Brightening Moisturizer
• 適應症: 軟化角質、美白。
• 申請商: 美商雅詩蘭黛股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2022-12-15 00:00:00

高絲 雪肌精 漾活積雪草日用固態乳液

• 英文品名: SEKKISEI CLEAR WELLNEESS SMART MILK COMPACT
• 適應症: 防曬、美化肌膚。
• 申請商: 台灣高絲股份有限公司
• 發證日期: 2022-12-15 00:00:00

赫爾達 疤痕凝膠 (未滅菌)

• 英文品名: HULDA Scar Gel(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 泰陞國際科技股份有限公司
• 發證日期: 2022-12-15 00:00:00.000

台欣葡萄糖品管液 低值/正常值/高值(未滅菌)

• 英文品名: ABRA SMART Control Solution Low/ Normal/ High (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台欣生物科技研發股份有限公司
• 發證日期: 2022-12-15 00:00:00.000

格林百爾醫用口罩(未滅菌)

• 英文品名: Green Bio Medical Mask (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 格林百爾生醫衛材有限公司
• 發證日期: 2022-12-15 00:00:00.000

"佛羅倫" 牙科手術裝置及其附件(未滅菌)

• 英文品名: "Forum" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2022-12-15 00:00:00.000

"菳星" 矯正眼鏡(未滅菌)

• 英文品名: "KIN HSING" corrective glasses(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 菳星國際有限公司
• 發證日期: 2022-12-15 00:00:00.000

倍克痘凝膠５％

• 英文品名: BENZAC AC 5 GEL
• 適應症: 治療尋常性痤瘡。
• 申請商: 香港商高德美有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2022-12-14 00:00:00.000

苯丁氧噻唑酸

• 英文品名: Febuxostat
• 適應症: 高尿酸血症用藥
• 申請商: 中大藥品股份有限公司
• 發證日期: 2022-12-14 00:00:00.000

愛思金鑫友血糖試片

• 英文品名: ACEZIN AMIGold Blood Glucose Test Strip
• 適應症: 本產品為體外診斷醫療器材，用於定量檢測新鮮指尖微血管全血或靜脈全血中葡萄糖含量，指尖微血管全血適合専業人員及自我測試使用，靜脈血僅供專業人員使用，靜脈血僅供專業人員使用，不能用於糖尿病的診斷與篩檢。
• 申請商: 金鴻醫材科技股份有限公司
• 發證日期: 2022-12-14 00:00:00.000

“威傲”思膚安電刀系統

• 英文品名: “VIOL” SYLFIRM X Electrosurgical System
• 適應症: 本產品透過發射高頻電流(2MHz)來凝結皮膚，可治療肝斑、晒斑，並改善痤瘡疤痕。
• 申請商: 沃醫學股份有限公司
• 發證日期: 2022-12-14 00:00:00.000

“美得康”靜脈閉合系統

• 英文品名: “Biolas”VariClose Vein Sealing Systems
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 怡特生醫科技有限公司
• 發證日期: 2022-12-14 00:00:00.000

“賽倫瓦”醫學圖像記錄傳輸系統

• 英文品名: “Therenva”Picture Archiving and Communication System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 信興豐科技股份有限公司
• 發證日期: 2022-12-14 00:00:00.000

“彼娜波”英迪高抽吸系統

• 英文品名: “Penumbra”INDIGO Aspiration System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 科達健康生技股份有限公司
• 發證日期: 2022-12-14 00:00:00.000

“柯特曼”顱內壓監測模組

• 英文品名: “Codman” DirectLink ICP Module
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2022-12-14 00:00:00.000

“渼瑞爾”歐芙仁人工膝關節系統

• 英文品名: “Meril” Opulent Total Knee System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2022-12-14 00:00:00.000

“士卓曼”立即臨時支台齒系統

• 英文品名: “Straumann” Immediate Temporary Abutments and associated Plastic Coping
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 台灣士卓曼醫療器械有限公司
• 發證日期: 2022-12-14 00:00:00.000

艾玻豐潤(含利多卡因)

• 英文品名: Hyabell Ultra
• 適應症: HYABELL ULTRA是注射型填充物，適合用以治療臉部的深層皮膚凹陷(限定適用於顴骨、臉頰及下巴等部位)，並增添或恢復組織體積。鹽酸利多卡因的用途，為減輕注射過程中的疼痛。
• 申請商: 友華生技醫藥股份有限公司
• 發證日期: 2022-12-14 00:00:00.000

“優品”脈搏血氧飽和度探頭

• 英文品名: “UpnMed”SpO2 Sensor
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 浤鉝實業股份有限公司
• 發證日期: 2022-12-14 00:00:00.000

奕達東方矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: YI DA ORIENT Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 奕達光學有限公司
• 發證日期: 2022-12-14 00:00:00.000

碧痂絡疤痕護理凝膠(未滅菌)

• 英文品名: bScarno Scar Gel (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 成春國際行銷股份有限公司
• 發證日期: 2022-12-14 00:00:00.000

"愛科來" 總膽固醇檢測試紙(未滅菌)

• 英文品名: "Arkray" SPOTCHEM D TC Reagent Strip (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 生展生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2022-12-14 00:00:00.000

"愛科來" 丙胺酸轉胺酶檢測試紙(未滅菌)

• 英文品名: "Arkray" SPOTCHEM D ALT(GPT) Reagent Strip (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「丙胺酸轉胺酶試驗系統(A.1030)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 生展生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2022-12-14 00:00:00.000

"愛科來" 總蛋白質檢測試紙(未滅菌)

• 英文品名: "Arkray" SPOTCHEM D TP Reagent Strip (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「總蛋白質試驗系統(A.1635)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 生展生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2022-12-14 00:00:00.000

"美敦力" 子宮鏡流出管路組(滅菌)

• 英文品名: "Medtronic" Hysteroscopic Outflow Tube Set (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「子宮鏡灌入器(L.1700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2022-12-14 00:00:00.000

“科達”玉如丸（枇杷清肺飲）

• 英文品名: YU RU WAN (PI PA QING FEI YIN) "KO DA"
• 適應症: 肺風粉刺。
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2022-12-14

倍克痘凝膠１０％

• 英文品名: BENZAC AC 10 GEL
• 適應症: 治療尋常性痤瘡。
• 申請商: 香港商高德美有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2022-12-13 00:00:00.000

保衛康治潰樂腸溶膜衣錠40毫克

• 英文品名: PANTOLOC GASTRO-RESISTANT TABLETS 40MG
• 適應症: 合併二種適當之抗微生物製劑治療與幽門螺旋桿菌相關之消化性潰瘍、胃潰瘍、十二指腸潰瘍、中度及嚴重胃食道逆流性疾病、Zollinger-Ellison Syndrome。
• 申請商: 和聯生技藥業股份有限公司
• 發證日期: 2022-12-13 00:00:00.000

愛思金鑫友血糖監測系統

• 英文品名: ACEZIN AMIGold Blood Glucose Monitoring System
• 適應症: 本產品為體外診斷醫療器材，用於定量檢測新鮮指尖微血管全血或靜脈全血中葡萄糖含量，指尖微血管全血適合專業人員及自我測試，靜脈血僅供專業人員使用，不能用於糖尿病的診斷與篩檢。
• 申請商: 金鴻醫材科技股份有限公司
• 發證日期: 2022-12-13 00:00:00.000

嘉太立體外科手術TN95口罩(未滅菌)

• 英文品名: PASS BioMed Surgical TN95 Respirator (Non-Sterile)
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 嘉太企業有限公司二廠
• 發證日期: 2022-12-13 00:00:00.000

“創勝”拋棄式附光源手術裝置及其附件(滅菌)

• 英文品名: “CSMed” Disposable Surgical Device (Sterile)
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 創勝醫藥器材有限公司
• 發證日期: 2022-12-13 00:00:00.000

“亞太醫療”跟骨鎖定骨板系統

• 英文品名: “SYNTEC” Calcaneal Locking Plate System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 亞太醫療器材科技股份有限公司
• 發證日期: 2022-12-13 00:00:00.000

“麟單”細胞培養基礎培養基(滅菌)

• 英文品名: “MoFi” cell culture basal medium(sterile)
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 通用幹細胞股份有限公司
• 發證日期: 2022-12-13 00:00:00.000

“雷奧尼”雷射光纖

• 英文品名: “LEONI” Laser Fiber
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 展銳醫療儀器有限公司
• 發證日期: 2022-12-13 00:00:00.000

“盈美特”康妥菈射頻系統及其附件

• 英文品名: “InMode” Contoura RF System and Accessories
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 雷醫國際股份有限公司
• 發證日期: 2022-12-13 00:00:00.000

“理諾珐”迷走神經刺激治療系統編程傳輸器

• 英文品名: “LivaNova” VNS Therapy System Programming Wand
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2022-12-13 00:00:00.000

“盈美特”墨菲斯射頻系統及其附件

• 英文品名: “InMode” Morpheus8 RF System and Accessories
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 雷醫國際股份有限公司
• 發證日期: 2022-12-13 00:00:00.000

“史耐輝”股骨鈷鉻組件

• 英文品名: “Smith & Nephew” Journey II BCS/CR Femoral CoCr component
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2022-12-13 00:00:00.000

水楊酸抗痘機能沐浴露

• 英文品名: 2% Salicylic Acid Body Wash
• 適應症: 軟化角質、預防面皰。
• 申請商: 豐傑生醫股份有限公司
• 發證日期: 2022-12-13 00:00:00

NRF 煥膚保濕精華液

• 英文品名: NRF Rejuvenating moisturiziing Essence
• 適應症: 潤膚，軟化角質、面皰預防。
• 申請商: 聯群生技有限公司
• 發證日期: 2022-12-13 00:00:00

淨化煥膚調理化妝水

• 英文品名: Skinceuticals BLEMISH+AGE Toner
• 適應症: 軟化角質、面皰預防、保濕。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2022-12-13 00:00:00

GATSBY 無敵顯色染髮霜(迷霧灰藍)(第一劑、第二劑)

• 英文品名: GATSBY Smoky Ash BA
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 蔻仕麗股份有限公司
• 發證日期: 2022-12-13 00:00:00

潔美淨層脂質AI輕透潤色防曬霜 SPF50+/PA++++

• 英文品名: PHYSIOGEL RED SOOTHING AI TONE UP BEIGE SPF50+/PA++++
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 臺灣樂金生活健康股份有限公司
• 發證日期: 2022-12-13 00:00:00

纈沙坦

• 英文品名: Valsartan
• 適應症: 高血壓治療藥
• 申請商: 丞泰企業有限公司
• 發證日期: 2022-12-13 00:00:00.000

Kiyo Mask 醫用口罩(未滅菌)

• 英文品名: Kiyo Mask Medical Mask(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 凱馺國際股份有限公司
• 發證日期: 2022-12-13 00:00:00.000

"康林光學科技" 矯正鏡片(未滅菌)

• 英文品名: "COMIN" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宏日升興業有限公司
• 發證日期: 2022-12-13 00:00:00.000

森之林醫用口罩(未滅菌)

• 英文品名: SUNNILY Medical Face Mask(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 森之林有限公司
• 發證日期: 2022-12-13 00:00:00.000

奧吩那林檸檬酸鹽

• 英文品名: Orphenadrine Citrate
• 適應症: 骨骼肌鬆弛藥
• 申請商: 新雙隆生技股份有限公司
• 發證日期: 2022-12-12 00:00:00.000

“佳能”診斷超音波系統

• 英文品名: “Canon”Diagnostic Ultrasound System Aplio go/Aplio flex
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 老達利貿易股份有限公司
• 發證日期: 2022-12-12 00:00:00.000

“飛利浦”彩色血管內超音波及血流量分析系統

• 英文品名: “Philips”IntraSight System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 台灣飛利浦股份有限公司
• 發證日期: 2022-12-12 00:00:00.000

癌舒妥 注射劑

• 英文品名: Lunsumio concentrate for solution for infusion
• 適應症: 單獨使用，適用於治療先前已接受至少兩線全身性療法的復發型或難治型濾泡性淋巴瘤(FL)成人病人。
• 申請商: 羅氏大藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2022-12-12 00:00:00.000

悠朵綠肢體裝具(未滅菌)

• 英文品名: Yutori Limb orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台之富股份有限公司新屋廠
• 發證日期: 2022-12-12 00:00:00.000

艾又發 醫療口罩(未滅菌)

• 英文品名: Alpha Medical Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 艾又發科技有限公司
• 發證日期: 2022-12-12 00:00:00.000

普潔醫用口罩(未滅菌)

• 英文品名: PURGE Medical Mask(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 底家股份有限公司
• 發證日期: 2022-12-12 00:00:00.000

奕達匠皇矯正鏡片(未滅菌)

• 英文品名: YI DA JEAN MARCEL Corrective Spectacle Lens(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 奕達光學有限公司
• 發證日期: 2022-12-12 00:00:00.000

博飛騰矯正鏡片(未滅菌)

• 英文品名: Perfect Vision corrective spectacle lens (NON-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 博飛騰光學股份有限公司
• 發證日期: 2022-12-12 00:00:00.000

"明仁" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Mingren" Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 厚康有限公司
• 發證日期: 2022-12-12 00:00:00.000

博飛騰矯正鏡片(未滅菌)

• 英文品名: Perfect Vision corrective spectacle lens (NON-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 博飛騰光學股份有限公司
• 發證日期: 2022-12-12 00:00:00.000

沛綠康愛你好採血針(滅菌)

• 英文品名: Polygreen Anyall blood Lancet (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 凱健企業股份有限公司
• 發證日期: 2022-12-12 00:00:00.000

“勝昌”加味逍遙散濃縮細粒

• 英文品名: Kamisyooyousan Extract Granula Subtilae "Sheng Chang"
• 適應症: 體質虛弱的婦女、肩部酸痛、容易疲勞、精神不安等之精神神經症狀、有時便秘、懼冷症、體質虛弱、月經不調、月經困難、更年期障礙、婦人血症。
• 申請商: 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
• 發證日期: 2022-12-12

“華陀”銀翹散

• 英文品名: "Hua To" YN CHIAN SAAN
• 適應症: 治濕溫喉阻咽痛。
• 申請商: 北京同仁堂生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2022-12-12

“本草健康工房”寶力丸（知柏地黃丸）

• 英文品名: "Herb Health House" Bolocan Pills
• 適應症: 頭暈耳鳴、舌燥咽痛、腰脊痠痛。
• 申請商: 永勝藥品工業股份有限公司
• 發證日期: 2022-12-12

“生達”消渴抑泉散（玉泉丸）

• 適應症: 消渴症。
• 申請商: 三友生技醫藥股份有限公司製藥廠
• 發證日期: 2022-12-12

"萊特兒" 精子優選器

• 英文品名: "LensHooke" Sperm Separation Device
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 邦睿生技股份有限公司
• 發證日期: 2022-12-11 00:00:00.000

“卡比”引福亞輸液幫浦

• 英文品名: “Kabi”Infusia VP7s Infusion Pump
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司
• 發證日期: 2022-12-11 00:00:00.000

天使愛 皮膚壓力保護器 (未滅菌)

• 英文品名: Angelaid Skin pressure protectors (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宏達益企業有限公司
• 發證日期: 2022-12-09 09:35:24.000

“希熙艾”集藥器

• 英文品名: “Clement Clarke International (CCI)”Spacer
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 博兆股份有限公司
• 發證日期: 2022-12-09 00:00:00.000

“美因佩克特”縫線穿引器

• 英文品名: “Medical Impact” Agility Suture Passer
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 佳興安生技有限公司
• 發證日期: 2022-12-09 00:00:00.000

"廣鎬" 鼻咽氣道管(滅菌)

• 英文品名: "OMNIMATE" Nasopharyngeal Airway (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「鼻咽氣道管(D.5100)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 廣鎬企業有限公司
• 發證日期: 2022-12-09 00:00:00.000

"雷伯斯達克" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Rebstock" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 豐生儀器有限公司
• 發證日期: 2022-12-09 00:00:00.000

"愛科來" 乳酸脫氫酶檢測試紙 (未滅菌)

• 英文品名: "Arkray" SPOTCHEM D LD Reagent Strip (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「乳酸脫氫酶試驗系統(A.1440)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 生展生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2022-12-09 00:00:00.000

"貝蒙特" 牙科治療椅及其附件(未滅菌)

• 英文品名: "Belmont" Dental Chair and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣寶貝蒙股份有限公司
• 發證日期: 2022-12-09 00:00:00.000

"傑斯特" 牙齒骨內植入物操作器材(未滅菌)

• 英文品名: "ZEST" Endosseous Dental Implants Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 奧生有限公司
• 發證日期: 2022-12-09 00:00:00.000

“漁人”肝清丸（龍膽瀉肝丸）

• 英文品名: Gan Ching Wan "Fisher Man"
• 適應症: 臟腑積熱、耳鳴耳聾、耳腫疼痛、小便澀滯。
• 申請商: 真富有限公司
• 發證日期: 2022-12-09

德國百靈油

• 英文品名: CHINA-OEL
• 適應症: 蟲咬傷、頭暈、頭痛、肌肉痛、牙神經痛及口腔黏膜發炎。緩解腸胃道所引起之不適。緩解感冒之鼻塞症狀。
• 申請商: 東豐實業股份有限公司
• 發證日期: 2022-12-08 00:00:00.000

拉倍他洛鹽酸鹽

• 英文品名: Labetalol Hydrochloride
• 適應症: 擬交感神經β-接受體遮斷劑
• 申請商: 新雙隆生技股份有限公司
• 發證日期: 2022-12-08 00:00:00.000

泛托拉唑鈉鹽

• 英文品名: Pantoprazole Sodium Sesquihydrate
• 適應症: 氫離子幫浦抑制劑
• 申請商: 台灣荃新股份有限公司
• 發證日期: 2022-12-08 00:00:00.000

“碩果”施鈣球囊椎體成形術系統

• 英文品名: “Socko” SKY Spinal Kyphoplasty System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 碩果生醫科技有限公司
• 發證日期: 2022-12-08 00:00:00.000

“竇可”晶體乳化雷射切割儀

• 英文品名: “DORC”Ophthalmic Surgical System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 樺瑩企業股份有限公司
• 發證日期: 2022-12-08 00:00:00.000

“佳能” X光血管攝影系統

• 英文品名: “Canon” Alphenix Interventional Angiography System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 老達利貿易股份有限公司
• 發證日期: 2022-12-08 00:00:00.000

“邁迪威特”試紙

• 英文品名: “Medivators” Adaspor Minimum Required Concentration (MRC) Test Strips/Adaspor Plus Minimum Required Concentration (MRC) Test Strips
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2022-12-08 00:00:00.000

“艾皮克斯”單次使用迴路電極板

• 英文品名: “Apyx” Disposable Split Adult Return Electrode Pad
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 埃默高有限公司
• 發證日期: 2022-12-08 00:00:00.000

左旋氧氟沙星

• 英文品名: Levofloxacin Hemihydrate
• 適應症: 抗生素
• 申請商: 誠品貿易股份有限公司
• 發證日期: 2022-12-08 00:00:00.000

“索諾斯塔”無線探頭式超音波掃描儀

• 英文品名: “Sonostar”Wireless Probe Type Ultrasound Scanner
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 楨寶有限公司
• 發證日期: 2022-12-08 00:00:00.000

維翔匠皇矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: WEI XIANG JEAN MARCEL Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 維翔光學有限公司
• 發證日期: 2022-12-08 00:00:00.000

匯極冠醫用口罩(未滅菌)

• 英文品名: Champion Energy Medical Face Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 匯極冠智慧循環能源股份有限公司
• 發證日期: 2022-12-08 00:00:00.000

“大正”大正漢方胃腸藥顆粒

• 英文品名: TAISHO KAMPO STOMACH MEDICINE GRANULES
• 適應症: 胃悶、胃部不快感、食慾不振、腹部膨脹感、胃酸過多、噁心。
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司新店廠
• 發證日期: 2022-12-08

"袥弼" 醫療用束帶 (未滅菌)

• 英文品名: "Toby" Therapeutic medical binder (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 袥弼科技有限公司
• 發證日期: 2022-12-07 09:48:24.000

"山八齒材" 牙科用臘 (未滅菌)

• 英文品名: "YAMAHACHI" Dental Wax (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「口內牙科用臘(F.6890)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 崧揚國際有限公司
• 發證日期: 2022-12-07 09:48:24.000

艾濶瑪前降鈣素檢驗試劑

• 英文品名: ichroma PCT Plus
• 適應症: 本產品是一種螢光免疫分析法(FIA)，用於定量測定人類全血/血清/血漿中的前降鈣素。
• 申請商: 欣郁儀器股份有限公司
• 發證日期: 2022-12-07 00:00:00.000

“斯拓茲”麥斯波萬震波治療系統

• 英文品名: “Storz Medical” MASTERPULS ONE Shock Wave Therapy System
• 適應症: -肩關節慢性鈣化性或非鈣化性肌腱炎 (Chronic tendinitis of the shoulder) -慢性筋肌膜炎疼痛 (Chronic myofascial pain) -慢性足底筋膜炎 (Chronic plantar fasciitis) -慢性肘外上髁炎 (Chronic l...
• 申請商: 懇儀股份有限公司
• 發證日期: 2022-12-07 00:00:00.000

“弗亥西”微塔立體定位電極

• 英文品名: “FHC” microTargeting Electrodes
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 埃默高有限公司
• 發證日期: 2022-12-07 00:00:00.000

輕呼吸全效UV隔離露SPF50 PA++++ - 透明色、BABY粉

• 英文品名: CLARINS-UV PLUS Ecran Multi-Protection SPF 50/PA++++ UVA-UVB/Day Screen Multi-Protection SPF 50/PA++++ UVA-UVB - TRANSLUCENT, ROSY GLOW
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 新加坡商克蘭詩股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2022-12-07 00:00:00

“理邦”電子陰道鏡數位成像系統

• 英文品名: “Edan”Video Colposcope
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 宏昱儀器有限公司
• 發證日期: 2022-12-07 00:00:00.000

承美醫用輔助襪 (未滅菌)

• 英文品名: Cheng Mei Medical Support Stocking (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 承美興業社
• 發證日期: 2022-12-07 00:00:00.000

"英特玄" 牙科植體穩定分析儀 (未滅菌)

• 英文品名: "Integration" Osseo 100 Dental Implant Stability Analyzer (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 明延貿易股份有限公司
• 發證日期: 2022-12-07 00:00:00.000

"聞泰百得"手動式骨科手術器械(未滅菌)

• 英文品名: "BoTEC" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 冠亞生技股份有限公司
• 發證日期: 2022-12-07 00:00:00.000

展群 手動病患輸送裝置 (未滅菌)

• 英文品名: Kidov Manual patient transfer device (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 展群福祉事業有限公司
• 發證日期: 2022-12-06 09:33:48.000

舒露瞳點眼液劑２％

• 英文品名: TRUSOPT OPHTHALMIC SOLUTION 2%
• 適應症: 高眼壓症、廣角性青光眼。
• 申請商: 台灣參天製藥股份有限公司
• 發證日期: 2022-12-06 00:00:00.000