藥物證書

共有 224449 個藥物證書

貝皮質醇

• 英文品名: Betamethasone
• 適應症: 醣類代謝皮質素。
• 申請商: 泰齡貿易有限公司
• 發證日期: 2013-06-11 00:00:00.000

“康惟”特製推車 (未滅菌)

• 英文品名: “Convaid” PUSH CHAIR (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 聯興儀器股份有限公司
• 發證日期: 2013-06-11 00:00:00.000

“摩臂”注射架（未滅菌）

• 英文品名: “MOBIU” Infusion Stand (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「注射架(J.6990)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鑫彥有限公司
• 發證日期: 2013-06-11 00:00:00.000

樂維特濃縮輸注液100毫克/毫升

• 英文品名: Levetir Concentrate for Solution for Infusion 100mg/ml
• 適應症: 暫時不宜或無法口服抗癲癇藥物治療之下列癲癇患者：十六歲以上病患之局部癲癇發作(併有或不併有次發性全身發作)之單獨治療。四歲以上孩童或成人病患之局部癲癇發作(併有或不併有次發性全身發作)，十二歲以上青少年與成人病患之肌抽躍性癲癇發作，以及十六歲以上青少年與成人患有體質性泛發性癲癇的原發性泛發性強直陣攣...
• 申請商: 聯亞藥業股份有限公司
• 發證日期: 2013-06-10 00:00:00.000

聯亞科技醫用液態氧氣

• 英文品名: UIGC Medical Liquid Oxygen
• 適應症: 醫用氣體。
• 申請商: 聯亞科技股份有限公司三廠
• 發證日期: 2013-06-10 00:00:00.000

欄滋膜衣錠150毫克

• 英文品名: "UBIP" Lamivudine Film Coated Tablets 150mg
• 適應症: 與其他抗反轉錄病毒劑合併使用、治療成人及兒童之人體免疫缺乏病毒(HIV)感染。
• 申請商: 聯亞藥業股份有限公司
• 發證日期: 2013-06-10 00:00:00.000

“康氏美”肺功能機

• 英文品名: “COSMED” Pulmonary Function Equipment
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 大裕儀器有限公司
• 發證日期: 2013-06-10 00:00:00.000

“朝日”冠狀動脈延長導引線

• 英文品名: “ASAHI”PTCA GUIDE WIRE EXTENSION
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 日商朝日英達科股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2013-06-10 00:00:00.000

超完美V型緊緻CC霜SPF35★★★、百媞美肌防曬隔離霜 SPF35★★★

• 英文品名: Lifting Complete Correction Cream SPF35★★★, Brightening UV Base SPF35★★★
• 適應症: 防曬，修飾膚色。
• 申請商: 益美化工實業股份有限公司
• 發證日期: 2013-06-10 00:00:00

超完美肌因亮白CC霜 SPF50★★

• 英文品名: Brightening Complete Correction Cream SPF50★★
• 適應症: 防曬，修飾膚色。
• 申請商: 益美化工實業股份有限公司
• 發證日期: 2013-06-10 00:00:00

美吾髮植優染髮霜 6（第1劑、第2劑）

• 英文品名: Maywufa Bio5 Color Cream 6
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 美吾華股份有限公司
• 發證日期: 2013-06-10 00:00:00

美吾髮植優染髮霜 7（第1劑、第2劑）

• 英文品名: Maywufa Bio5 Color Cream 7
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 美吾華股份有限公司
• 發證日期: 2013-06-10 00:00:00

迪奧輕透光裸膚BB霜 (No. 001, 002)

• 英文品名: DIORSKIN NUDE BB CRÈME – SOIN DE TEINT PERFECTEUR ECLAT EFFET PEAU NUE - NUDE GLOW SKIN-PERFECTING BEAUTY BALM FPS 25 SPF – PA++ (No. 001, 002)
• 適應症: 防曬、美化臉部肌膚。
• 申請商: 香港商法華香水化粧品有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2013-06-10 00:00:00

迪奧輕透光裸膚BB霜 (No. 012)

• 英文品名: DIORSKIN NUDE BB CRÈME – SOIN DE TEINT PERFECTEUR ECLAT EFFET PEAU NUE - NUDE GLOW SKIN-PERFECTING BEAUTY BALM FPS 15 SPF – PA++ (No. 012)
• 適應症: 防曬、美化臉部肌膚。
• 申請商: 香港商法華香水化粧品有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2013-06-10 00:00:00

高絲 無限肌緻 賦活保濕粉凝霜(粉蕊) PO-205、BO-305、OC-400、OC-405、OC-410、OC-415

• 英文品名: INFINITY KOSE MOISTURE CONCENTRATE EMULSION PACT PO-205, BO-305, OC-400, OC-405, OC-410, OC-415
• 適應症: 防曬、修飾膚色、美化肌膚。
• 申請商: 台灣高絲股份有限公司
• 發證日期: 2013-06-10 00:00:00

高絲 無限肌緻 賦活保濕飾底乳

• 英文品名: INFINITY KOSE MOISTURE CONCENTRATE TREATMENT BASE
• 適應症: 防曬、滋潤肌膚、修飾膚色。
• 申請商: 台灣高絲股份有限公司
• 發證日期: 2013-06-10 00:00:00

寶王快染髮霜系列4號(自然栗色)第一劑、第二劑

• 英文品名: PAON SEVEN-EIGHT HAIR COLOR 4 PAON SEVEN-EIGHT HAIR COLOR OXIDATION CREAM
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣漢高股份有限公司
• 發證日期: 2013-06-10 00:00:00

寶王快染髮霜系列5號(深栗色) 第一劑、第二劑

• 英文品名: PAON SEVEN-EIGHT HAIR COLOR 5 PAON SEVEN-EIGHT HAIR COLOR OXIDATION CREAM
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣漢高股份有限公司
• 發證日期: 2013-06-10 00:00:00

寶王快染髮霜系列6號(自然褐色) 第一劑、第二劑

• 英文品名: PAON SEVEN-EIGHT HAIR COLOR 6 PAON SEVEN-EIGHT HAIR COLOR OXIDATION CREAM
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣漢高股份有限公司
• 發證日期: 2013-06-10 00:00:00

寶王快染髮霜系列7號(自然黑褐色) 第一劑、第二劑

• 英文品名: PAON SEVEN-EIGHT HAIR COLOR 7 PAON SEVEN-EIGHT HAIR COLOR OXIDATION CREAM
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣漢高股份有限公司
• 發證日期: 2013-06-10 00:00:00

寶王絲沛滋潤護髮染髮霜 4M 黃栗色 第1劑、第2劑

• 英文品名: Paon Essencerich Cream 4M, PAON CREAM DEVELOPER 40A
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣漢高股份有限公司
• 發證日期: 2013-06-10 00:00:00

寶王絲沛滋潤護髮染髮霜4W紅栗色 第1劑、第2劑

• 英文品名: Paon Essencerich Cream 4W, PAON CREAM DEVELOPER 40A
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣漢高股份有限公司
• 發證日期: 2013-06-10 00:00:00

SANA毛孔職人局部修飾遮瑕棒

• 英文品名: SANA PORE PUTTY STICK CONCEALER
• 適應症: 防曬，修飾肌膚。
• 申請商: 百陸達股份有限公司
• 發證日期: 2013-06-10 00:00:00

SANA Q10防曬美容乳液

• 英文品名: SANA NAMERAKAHONPO HARITSUYA DAY EMULSION
• 適應症: 防曬，保濕，隔離。
• 申請商: 百陸達股份有限公司
• 發證日期: 2013-06-10 00:00:00

全效無瑕粉底調理霜SPF20 (亮白)

• 英文品名: COVER TINT SPF20-light
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 瑞政股份有限公司
• 發證日期: 2013-06-10 00:00:00

混血甜心-黑眼圈bye魔法筆SPF30, PA++

• 英文品名: BYE BYE DARK CIRCLE CONCEALER SPF30, PA++
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 臺灣樂金生活健康股份有限公司
• 發證日期: 2013-06-10 00:00:00

誘惑-極透光無瑕礦物粉底液SPF35PA++ NB21亮膚色, NB23自然膚

• 英文品名: FACE IT FLAWLESS FITTING FOUNDATION SPF35, PA++ / NB21, NB23
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 臺灣樂金生活健康股份有限公司
• 發證日期: 2013-06-10 00:00:00

“永加利”B型流感病毒生醫感測三維晶片 (未滅菌)

• 英文品名: “Vsense” Influenza B biomedical cube (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 永加利醫學科技股份有限公司
• 發證日期: 2013-06-10 00:00:00.000

"雅當斯" 牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "ADAMS" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 明華生技有限公司
• 發證日期: 2013-06-10 00:00:00.000

"優斯邁"成型牙冠(未滅菌)

• 英文品名: "NUSMILE" Preformed Crown (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「成型牙冠(F.3330)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新雅貿易有限公司
• 發證日期: 2013-06-10 00:00:00.000

"吉首"植牙機及其附件(未滅菌)

• 英文品名: "COXO" Implantor and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 皇雅生醫科技有限公司
• 發證日期: 2013-06-10 00:00:00.000

"舒萊芙"肢體裝具(未滅菌)

• 英文品名: "TRULIFE" Limb Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 創健國際有限公司
• 發證日期: 2013-06-10 00:00:00.000

"雅氏"非動力式神經外科用器械(滅菌)

• 英文品名: "AESCULAP" Nonpowered Neurosurgical Instrument (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「非動力式神經外科用器械(K.4535)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣柏朗股份有限公司
• 發證日期: 2013-06-10 00:00:00.000

"雅氏"手術用器具馬達與配件或附件(滅菌)

• 英文品名: "AESCULAP" Surgical Instrument Motors and Accessories/Attachments (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣柏朗股份有限公司
• 發證日期: 2013-06-10 00:00:00.000

"冠鷹" 手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Guanylng" Surgical instrument motors and accessories/attachments (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 羅比珍妮國際股份有限公司
• 發證日期: 2013-06-10 00:00:00.000

皇冠病患檢查用手套(未滅菌)

• 英文品名: CROWN Patient examination glove(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 大發醫療器材有限公司
• 發證日期: 2013-06-10 00:00:00.000

“福可多”萬應膏（加減味）

• 適應症: 損傷、閃傷、風濕筋寒
• 申請商: 旺霖製藥工業有限公司
• 發證日期: 2013-06-10

“亞太醫療”康和錨定骨釘系統

• 英文品名: “SYNTEC”Craniofacial Screw System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 亞太醫療器材科技股份有限公司
• 發證日期: 2013-06-09 00:00:00.000

“偉倫”紅外線耳溫槍

• 英文品名: “WELCH ALLYN” BRAUN THERMOSCAN EAR THERMOMETER
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 艾慕思生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2013-06-09 00:00:00.000

“奧林柏斯”超音波電子式支氣管鏡

• 英文品名: “OLYMPUS” EVIS EXERA II ULTRASONIC BRONCHOFIBERVIDEOSCOPE
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 元利儀器股份有限公司
• 發證日期: 2013-06-09 00:00:00.000

“儷妮可”克萊媞雷射系統

• 英文品名: “LUTRONIC” CLARITY Laser System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 八億實業股份有限公司
• 發證日期: 2013-06-09 00:00:00.000

波隆那牙科植體系統

• 英文品名: DURAVIT Dental Implant System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 歐鈦科技有限公司
• 發證日期: 2013-06-09 00:00:00.000

美吾髮植優染髮霜 5（第1劑、第2劑）

• 英文品名: Maywufa Bio5 Color Cream 5
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 美吾華股份有限公司
• 發證日期: 2013-06-09 00:00:00

台大醫用液態氧化亞氮

• 英文品名: TAIDA Medical Liquid Nitrous oxide
• 適應症: 吸入性全身麻醉、鎮痛。
• 申請商: 台大氣體股份有限公司
• 發證日期: 2013-06-07 00:00:00.000

肝得健注射劑

• 英文品名: Lipodissolve Injection
• 適應症: 肝炎、肝硬變。
• 申請商: 歐舒邁克有限公司
• 發證日期: 2013-06-07 00:00:00.000

散肚祕錠

• 英文品名: SENOKOT TABLETS
• 適應症: 緩解便秘
• 申請商: 香港商香港利潔時有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2013-06-07 00:00:00.000

二氮平

• 英文品名: Diazepam
• 適應症: 寧神藥
• 申請商: 恒亞貿易股份有限公司
• 發證日期: 2013-06-07 00:00:00.000

莫美他松

• 英文品名: Mometasone Furoate
• 適應症: 腎上腺皮質類固醇。
• 申請商: 誠品貿易股份有限公司
• 發證日期: 2013-06-07 00:00:00.000

醋酸克羅希西定

• 英文品名: Chlorhexidine Acetate
• 適應症: 殺菌消毒劑
• 申請商: 新雙隆生技股份有限公司
• 發證日期: 2013-06-07 00:00:00.000

維沙坦

• 英文品名: Valsartan
• 適應症: 降血壓劑
• 申請商: 丸聖貿易股份有限公司
• 發證日期: 2013-06-07 00:00:00.000

莫美他松

• 英文品名: Mometasone Furoate
• 適應症: 腎上腺皮質類固醇。
• 申請商: 恒亞貿易股份有限公司
• 發證日期: 2013-06-07 00:00:00.000

歐山平膜衣錠5毫克

• 英文品名: Olanzapine Sandoz Film Coated Tablets 5mg
• 適應症: 思覺失調症及其它明顯有正性及／或負性之精神病，雙極性疾患之躁期發作，預防雙極性疾患之復發。
• 申請商: 台灣諾華股份有限公司
• 發證日期: 2013-06-07 00:00:00.000

優潔通軟膠囊200毫克

• 英文品名: Utrogestan soft capsule 200mg
• 適應症: 婦科：-黃體素不足造成失調，主要為：經前症候群，因異常排卵或停止排卵引起的經期不規則、良性乳腺病、停經前期症狀。-更年期治療（雌激素療法的輔助藥品）。-黃體期障礙造成不孕。產科：-預防因黃體期障礙造成習慣性流產。陰道途徑給藥：-因黃體期障礙引起初級或次級不孕（主要用於：排卵困難，作人工受孕或卵子捐贈...
• 申請商: 香港商博賞醫藥有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2013-06-07 00:00:00.000

健米喜凍晶注射劑

• 英文品名: Gemcitabine Teva Powder for Solution for Infusion
• 適應症: 非小細胞肺癌、胰臟癌、膀胱癌。Gemcitabine與paclitaxel併用，可使用於曾經使用過Anthracycline之局部復發且無法手術切除或轉移性之乳癌病患。用於曾經使用含鉑類藥物（Platinum-Based）治療後復發且間隔至少6個月之卵巢癌，作為第二線治療。
• 申請商: 香港商艾維斯有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2013-06-07 00:00:00.000

"星歐"月拋非球面軟式隱形眼鏡

• 英文品名: "Kantact" Monthly Disposable Aspherical Soft Contact Lenses
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 星歐光學股份有限公司
• 發證日期: 2013-06-07 00:00:00.000

“雷度”C反應蛋白測試套組

• 英文品名: “Radiometer”CRP Test Kit
• 適應症: C反應蛋白測試套組適用於在AQT90 FLEX分析儀上定量檢測經過EDTA或lithium heparin抗凝的全血或血漿檢體中的C反應蛋白的體外診斷試劑。
• 申請商: 醫信國際有限公司
• 發證日期: 2013-06-07 00:00:00.000

優瑞特氣體交換組

• 英文品名: Eurosets AMG
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 和祥生技股份有限公司
• 發證日期: 2013-06-07 00:00:00.000

“美迪安納”自動體外心臟除顫器

• 英文品名: “MEDIANA”Automated External Defibrillator
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 陞霖科技股份有限公司
• 發證日期: 2013-06-07 00:00:00.000

“波士頓科技”勝利導線

• 英文品名: “Boston Scientific”Victory Guidewire
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2013-06-07 00:00:00.000

“史得勞曼”美利歐支台齒

• 英文品名: “Straumann” Variobase abutment
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣士卓曼醫療器械有限公司
• 發證日期: 2013-06-07 00:00:00.000

銀彩長效飾底乳SPF50+

• 英文品名: Sun Cream-Skin color SPF50+
• 適應症: 防曬、保護肌膚、修飾肌膚。
• 申請商: 菲莉雅企業有限公司
• 發證日期: 2013-06-07 00:00:00

維必施 注射劑

• 英文品名: Vectibix solution for infusion
• 適應症: 1. 治療RAS基因正常之轉移性大腸直腸癌(mCRC)成人病人： (1) 與FOLFOX或FOLFIRI併用作為第一線療法。 (2) 在接受含有Fluoropyrimidine、Oxaliplatin與Irinotecan之化學療法失敗後，作為單一療法使用。 2. 併用sotorasib適用於治療先...
• 申請商: 台灣安進藥品有限公司
• 發證日期: 2013-06-07 00:00:00.000

樂護生理沖洗器 (未滅菌)

• 英文品名: Nurse Care wound douche (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「治療用陰道灌洗器(L.5900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 精贊生技股份有限公司
• 發證日期: 2013-06-07 00:00:00.000

“遠貿”呼吸器管路 (未滅菌)

• 英文品名: “Foremount” Ventilator tubing (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 遠貿企業股份有限公司
• 發證日期: 2013-06-07 00:00:00.000

樂適敷水凝膠傷口敷料 (未滅菌)

• 英文品名: LEXIDERM Hydrogel Wound Dressing (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 楷智生技有限公司
• 發證日期: 2013-06-07 00:00:00.000

“賽默飛世爾科技”血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)

• 英文品名: “Thermo Fisher Scientific” Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司
• 發證日期: 2013-06-07 00:00:00.000

“賽默飛世爾科技”血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)

• 英文品名: “Thermo Fisher Scientific” Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司
• 發證日期: 2013-06-07 00:00:00.000

萊特 矯正鏡片（未滅菌）

• 英文品名: LIGHT LITE Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新加坡商視亨光學鏡片股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2013-06-07 00:00:00.000

萊特 矯正鏡片（未滅菌）

• 英文品名: LIGHT LITE Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新加坡商視亨光學鏡片股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2013-06-07 00:00:00.000

“新福登”植牙機及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: “Silfradent” Implant Surgical System and Accessories (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 百特醫學科技有限公司
• 發證日期: 2013-06-07 00:00:00.000

“吉恩”艾希斯眼振觀察鏡 (未滅菌)

• 英文品名: “GN” ICS Frenzel Lenses(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「氣溫或水溫式溫差試驗刺激器(G.1800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 啟大企業有限公司
• 發證日期: 2013-06-07 00:00:00.000

“路希”氣體壓力計 (未滅菌)

• 英文品名: “Rusch”Gas Pressure Gauge (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「氣體壓力計(D.2610)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣泰利福醫療產品有限公司
• 發證日期: 2013-06-07 00:00:00.000

“聯全”矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: “MONO DESIGN”Corrective Spectacle Lens(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 聯全光學有限公司
• 發證日期: 2013-06-07 00:00:00.000

BD呼吸道融合細胞病毒血清試劑 (未滅菌)

• 英文品名: BD Respiratory syncytial virus serological reagents (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2013-06-07 00:00:00.000

萊特 矯正鏡片（未滅菌）

• 英文品名: LIGHT LITE Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新加坡商視亨光學鏡片股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2013-06-07 00:00:00.000

優速採 採血筆 (未滅菌)

• 英文品名: EUSAFE Lancing Device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 惠碁生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2013-06-07 00:00:00.000

“仲群維”機械式輪椅 (未滅菌)

• 英文品名: “GENTRY WAY”Mechanical wheelchair (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 仲群維企業有限公司
• 發證日期: 2013-06-07 00:00:00.000

鹽酸匹格立他佐

• 英文品名: Pioglitazone Hydrochloride
• 適應症: 糖尿病用藥。
• 申請商: 台灣荃新股份有限公司
• 發證日期: 2013-06-06 00:00:00.000

“安適康”急救包

• 英文品名: “AnsCare”Hemostatic Kit
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 明基材料股份有限公司
• 發證日期: 2013-06-06 00:00:00.000

水滋氧日拋隱形眼鏡

• 英文品名: AQUAMAX (Etafilcon A) Daily Disposable Soft (Hyfrophilic) Contact Lances
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 晶碩光學股份有限公司
• 發證日期: 2013-06-06 00:00:00.000

貝克曼庫爾特酸性磷酸酶試劑

• 英文品名: BECKMAN COULTER Acid phosphatase
• 適應症: 以動力學方法分析血清中酸性磷酸?(ACP)和非前列腺酸性磷酸?(ACP-NPP)，並利用兩者差異檢測前列腺酸性磷酸?(ACP-P)。本試劑適用於貝克曼庫爾特AU系列全自動生化分析儀。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2013-06-06 00:00:00.000

羅氏鈣生化檢驗試劑第二代

• 英文品名: Roche/Hitachi CA2
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2013-06-06 00:00:00.000

“西門子”葡萄糖氧化酶試劑組

• 英文品名: ADVIA Chemistry Glucose Oxidase
• 適應症: 本產品適用ADVIA 1200, 1650/1800, 2400化學系統上針對人類血清、血漿、尿液和腦脊液的葡萄糖進行定量分析檢測。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2013-06-06 00:00:00.000

羅氏免疫分析促甲狀腺素受體抗體檢驗試劑

• 英文品名: Elecsys Anti-TSHR
• 適應症: 本產品搭配Elecsys 2010、MODULAR ANALYTICS E170、cobas e 411、cobas e 601和cobas e 602免疫分析儀使用，體外定量檢測人類血清中促甲狀腺素受體之自體抗體。 新增效能：本產品(規格:07026951190)本產品搭配cobas e 801...
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2013-06-06 00:00:00.000

羅氏可霸斯鴉片劑檢驗試劑第二代

• 英文品名: cobas c OPI2
• 適應症: 本產品搭配係搭配Roche/Hitachi cobas c 311/501/502系統上使用的體外診斷測試，用以在閾值(cutoff)為300ng/mL和2000ng/mL時定性和半定量檢測人類尿液中的嗎啡及其代謝物。 效能(規格08058113190)變更為：本產品係搭配 cobas c 303...
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2013-06-06 00:00:00.000

“頗爾”多用途呼吸系統過濾器

• 英文品名: “Pall”Breathing System Filter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 新加坡商頗爾股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2013-06-06 00:00:00.000

“安吉優戴爾美德”斯巴達萊靜脈內雷射療法操作工具配件

• 英文品名: “AngioDynamics” EVLT procedure Kit with Spotlight OPS Sheath
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 吉富貿易有限公司
• 發證日期: 2013-06-06 00:00:00.000

“史塔克”速秒倍得灌注幫浦

• 英文品名: “Stockert” SmartAblate Irrigation Pump
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2013-06-06 00:00:00.000

優絲雙氧乳3/6/9/12% 10/20/30/40Vol.、NBCH 雙氧乳3/6/9/12% 10/20/30/40 Vol.

• 英文品名: IX Caractére Color Activate 3/6/9/12% 10/20/30/40Vol.、NBCH Color Developer 3/6/9/12% 10/20/30/40 Vol.
• 適應症: 染髮第二劑。
• 申請商: 凌宇化工股份有限公司
• 發證日期: 2013-06-06 00:00:00

UV防曬隔離乳SPF50+

• 英文品名: UV Protection Extreme SPF50+
• 適應症: 防曬、保護肌膚、修飾肌膚。
• 申請商: 成羚有限公司
• 發證日期: 2013-06-06 00:00:00

多重全護濕潤BB霜 SPF 15-自然膚色、亮白膚色。

• 英文品名: DECLEOR HYDRA FLORAL MULTI-PROTECTION BB CREAM SPF15-Medium、Light 。
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 琴妮麗品企業有限公司
• 發證日期: 2013-06-06 00:00:00

“凱致”交替式壓力氣墊床(未滅菌)

• 英文品名: “Kaizhi” Alternating pressure air flotation mattress (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 凱致保健科技有限公司
• 發證日期: 2013-06-06 00:00:00.000

“凱致” 醫療用束帶 (未滅菌)

• 英文品名: “Kaizhi” Therapeutic medical binder (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 凱致保健科技有限公司
• 發證日期: 2013-06-06 00:00:00.000

“巧醫”牙齒骨內植入物附件(未滅菌)

• 英文品名: “CHOICE” Endosseous dental implant accessories (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 巧醫生技股份有限公司
• 發證日期: 2013-06-06 00:00:00.000

“洺葳”保護性限制帶(未滅菌)

• 英文品名: “Eloise” Protective restraint (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「保護性限制帶(J.6760)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 洺葳奈米科技有限公司
• 發證日期: 2013-06-06 00:00:00.000

“卡濱特”甲狀腺攝取探頭(未滅菌)

• 英文品名: “Capintec” Thyroid uptake probe (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「核醫攝取探頭(P.1320)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 貝克西弗股份有限公司
• 發證日期: 2013-06-06 00:00:00.000

"麥迪康" 丹特瑟 一般醫療器械用消毒液(未滅菌)

• 英文品名: "MEDICOM" DENTASEPT General Purpose Disinfectants (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣麥迪康有限公司
• 發證日期: 2013-06-06 00:00:00.000

“明通”加味平胃散濃縮顆粒

• 英文品名: Giseng Weychar Conc. Granules“Min Tong”
• 適應症: 胃悶不舒、食慾不振、消化不良
• 申請商: 明通化學製藥股份有限公司第二廠
• 發證日期: 2013-06-06

“勝昌”溫清飲濃縮散

• 英文品名: Wunsein Extract Powder“Sheng Chang”
• 適應症: 婦人經水不住、面黃、腹痛、崩漏不止。
• 申請商: 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
• 發證日期: 2013-06-06

“明通”養胃湯濃縮散

• 英文品名: Yeang Wey Tong Conc. Powder
• 適應症: 胸腸痞滿、消化不良
• 申請商: 明通化學製藥股份有限公司第二廠
• 發證日期: 2013-06-06