藥物證書

共有 224449 個藥物證書

“百勝”診斷用超音波探頭

• 英文品名: “ESAOTE”Diagnostic Ultrasound Transducer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 華鋒科技股份有限公司
• 發證日期: 2013-06-21 00:00:00.000

伯瑞 抗著絲點抗體分析試劑

• 英文品名: BIO-RAD Autoimmune EIA Anti-Centromere Test
• 適應症: 利用酵素免疫分析法偵測及半定量測定人類血清中對抗著絲點抗原之IgG抗體。
• 申請商: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2013-06-21 00:00:00.000

伯瑞 抗Sm/RNP抗體分析試劑

• 英文品名: BIO-RAD Autoimmune EIA Anti-Sm/RNP Test
• 適應症: 利用酵素免疫分析法偵測及半定量測定人類血清中對抗Sm/RNP抗原之抗體。
• 申請商: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2013-06-21 00:00:00.000

伯瑞 抗Jo-1抗體分析試劑

• 英文品名: BIO-RAD Autoimmune EIA Anti- Jo-1 Test
• 適應症: 利用酵素免疫分析法偵測及半定量測定人類血清及血漿中對抗Jo-1抗原之抗體。
• 申請商: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2013-06-21 00:00:00.000

“貝克曼庫爾特”革蘭氏陽性菌藥物敏感性檢驗組二十九型

• 英文品名: “Beckman Coulter” MicroScan Pos MIC Panel Type 29
• 適應症: 本產品為測定生長快速的需氧及兼性厭氧革蘭氏陽性球菌、部分挑剔性需氧革蘭氏陽性球菌與單核球增多性李斯特菌(Listeria monocytogenes)的抗藥性及或鑑定菌種。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2013-06-21 00:00:00.000

“艾德尼斯”尼普頓聲音處理器

• 英文品名: “Advanced Bionics” Neptune Sound Processor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 開綸生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2013-06-21 00:00:00.000

量子藍分析儀

• 英文品名: Quantum Blue Reader
• 適應症: 量子藍分析儀是呈色分析儀。搭配鈣衛蛋白檢驗試劑使用，可定量檢測人類糞便檢體中的鈣衛蛋白。
• 申請商: 西羅亞生技有限公司
• 發證日期: 2013-06-21 00:00:00.000

NARIS UP acmedica淨痘控油蜜粉餅/透明13

• 英文品名: ACMEDICA MEDICATED OIL CONTROL POWDER AD CLEAR
• 適應症: 預防面皰。
• 申請商: 百陸達股份有限公司
• 發證日期: 2013-06-21 00:00:00

媚點 防曬蜜粉(透明)

• 英文品名: MEDIA FACE POWDER AA
• 適應症: 防曬、潤飾膚色。
• 申請商: 台灣鐘紡化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2013-06-21 00:00:00

安速百爾沙門氏菌抗原檢測試劑 (未滅菌)

• 英文品名: Aspire Salmonella Antigen Rapid Test (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「沙門氏菌屬血清試劑(C.3550)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 聯華生技股份有限公司
• 發證日期: 2013-06-21 00:00:00.000

“瑞蒙登”成型牙冠(未滅菌)

• 英文品名: “Remedent”Preformed Crown (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「成型牙冠(F.3330)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 百特醫學科技有限公司
• 發證日期: 2013-06-21 00:00:00.000

普生銳普自動微量盤偵測儀(未滅菌)

• 英文品名: GB Rito ELISA Plate Analyser(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的色度計、光度計或分光光度計(A.2300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 普生股份有限公司
• 發證日期: 2013-06-21 00:00:00.000

“羅敦司得”眼科用檢查椅（未滅菌）

• 英文品名: “RODENSTOCK”Ophthalmic Chair （ Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「眼科用椅(M.1140)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 遠盈貿易有限公司
• 發證日期: 2013-06-21 00:00:00.000

“羅敦司得”立體感測量器 (未滅菌)

• 英文品名: “RODENSTOCK”Stereopsis measuring instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「立體感測量器(M.1460)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 遠盈貿易有限公司
• 發證日期: 2013-06-21 00:00:00.000

“羅敦司得”眼科用投影機 (未滅菌)

• 英文品名: “RODENSTOCK” Ophthalmic projector (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 遠盈貿易有限公司
• 發證日期: 2013-06-21 00:00:00.000

“羅敦司得”立體鏡(未滅菌)

• 英文品名: “RODENSTOCK”Stereoscope (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「立體鏡(M.1870)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 遠盈貿易有限公司
• 發證日期: 2013-06-21 00:00:00.000

“飛利浦”診斷用X光球管套組件 (未滅菌)

• 英文品名: “Philips”Diagnostic x-ray tube housing assembly (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣飛利浦股份有限公司
• 發證日期: 2013-06-21 00:00:00.000

“醫必愛”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

• 英文品名: “EBI” Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鈦極生技股份有限公司
• 發證日期: 2013-06-21 00:00:00.000

“捷邁”手動式骨科手術器械 (未滅菌)

• 英文品名: “Zimmer”Orthopedic Manual Surgical Instrument s(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2013-06-21 00:00:00.000

“明通”瀉白散濃縮散

• 英文品名: Shieh Bain San Conc. Powder“M.T”
• 適應症: 感冒引起之支氣管炎、乾咳、氣喘
• 申請商: 明通化學製藥股份有限公司第二廠
• 發證日期: 2013-06-21

“明通”橘皮竹茹湯濃縮散

• 英文品名: Jyupyi Jwuru Tong Conc. Powder“Min Tong”
• 適應症: 病後胃虛弱之噁心、嘔吐。
• 申請商: 明通化學製藥股份有限公司第二廠
• 發證日期: 2013-06-21

“明通”大黃牡丹皮湯濃縮散

• 英文品名: Dah Hwang Moon Dan Pyi Tong Conc. Powder“M.T”
• 適應症: 腸癰初起之右下腹疼痛。
• 申請商: 明通化學製藥股份有限公司第二廠
• 發證日期: 2013-06-21

“明通”調胃承氣湯濃縮散

• 英文品名: Tyauwey Cherngchy Tong Conc. Powder“Min Tong”
• 適應症: 陽明病引起之腹滿便秘口渴
• 申請商: 明通化學製藥股份有限公司第二廠
• 發證日期: 2013-06-21

“明通”竹茹溫膽湯濃縮散

• 英文品名: Jwuru Uendaan Tong Conc. Powder“Min Tong”
• 適應症: 病後煩躁多痰不眠
• 申請商: 明通化學製藥股份有限公司第二廠
• 發證日期: 2013-06-21

“明通”啟脾丸濃縮散

• 英文品名: Chi Pyi Wan Conc. Powder“Min Tong”
• 適應症: 小兒消化不良
• 申請商: 明通化學製藥股份有限公司第二廠
• 發證日期: 2013-06-21

“港香蘭”溫經湯濃縮散

• 英文品名: Wen Jing Tang Concentrated Powder "Biotanico"
• 適應症: 溫經散寒、養血祛瘀
• 申請商: 港香蘭應用生技股份有限公司
• 發證日期: 2013-06-21

“勝昌”六君子湯濃縮散

• 英文品名: Species Rikunshi Extract Powder "Sheng Chang"
• 適應症: 消化不良、食慾不振、胃痛、嘔吐。
• 申請商: 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
• 發證日期: 2013-06-21

“勝昌”麻杏薏甘湯濃縮散

• 英文品名: Species Makyoo-Yokukan Extract Powder "Sheng Chang"
• 適應症: 關節痛、神經痛、筋肉痛。
• 申請商: 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
• 發證日期: 2013-06-21

“勝昌”薏苡仁湯濃縮散

• 英文品名: Species Yokuinin Extract Powder "Sheng Chang"
• 適應症: 關節痛、筋肉痛。
• 申請商: 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
• 發證日期: 2013-06-21

“勝昌”六味丸濃縮散

• 英文品名: Rokumigan Extract Powder "Sheng Chang"
• 適應症: 排尿困難、頻尿、浮腫。
• 申請商: 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
• 發證日期: 2013-06-21

“久松”人參補血藥酒

• 適應症: 產前產後滋養、病後滋養、補血益氣。
• 申請商: 久翔藥業有限公司
• 發證日期: 2013-06-21

善瞳眼藥水0.125%

• 英文品名: Santone Ophthalmic Solution 0.125%
• 適應症: 散瞳、睫狀肌麻痺。
• 申請商: 溫士頓醫藥股份有限公司
• 發證日期: 2013-06-20 00:00:00.000

"永信"活克癌注射液20毫克/毫升

• 英文品名: Nolbaxol Injection 20mg/ml "Yung Shin"
• 適應症: 乳癌、非小細胞肺癌、前列腺癌、胃腺癌、頭頸癌。
• 申請商: 永信藥品工業股份有限公司
• 發證日期: 2013-06-20 00:00:00.000

"晟德"力安癲內服液劑100毫克/毫升

• 英文品名: Levotam Oral Solution 100mg/ml "CENTER"
• 適應症: 十六歲以上病人之局部癲癇發作(併有或不併有次發性全身發作)之單獨治療。四歲以上孩童或成人病人之局部癲癇發作(併有或不併有次發性全身發作)，十二歲以上青少年與成人病人之肌抽躍性癲癇發作，以及十二歲以上青少年與成人患有體質性泛發性癲癇的原發性泛發性強直陣攣發作之輔助治療。
• 申請商: 晟德大藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2013-06-20 00:00:00.000

益疤寧軟膏

• 英文品名: Yibaning Ointment
• 適應症: 燙傷、疤痕、瘻管性骨炎，潰瘍性褥瘡及靜脈曲張，預防外傷及手術後傷口癒合引起之皮膚萎縮及瘢瘤。
• 申請商: 松林藥品有限公司
• 發證日期: 2013-06-20 00:00:00.000

永立膜衣錠100毫克

• 英文品名: Fulove F.C. Tablets 100mg
• 適應症: 成年男性勃起功能障礙。
• 申請商: 永信藥品工業股份有限公司
• 發證日期: 2013-06-20 00:00:00.000

易舒炎緩釋錠400毫克

• 英文品名: Exen S.R. Tablets 400mg
• 適應症: 類風濕性關節炎、骨關節炎。
• 申請商: 恆生國際有限公司
• 發證日期: 2013-06-20 00:00:00.000

悅擬停膜衣錠150毫克

• 英文品名: Ranitidine F.C. Tablets 150mg "CYH"
• 適應症: 適用於十二指腸潰瘍、良性胃潰瘍、邊緣性之消化性潰瘍、回流食道炎及高濃度胃酸分泌症候群。
• 申請商: 中化裕民健康事業股份有限公司
• 發證日期: 2013-06-20 00:00:00.000

"生泰"那妥必迪

• 英文品名: Naftopidil "SYN-TECH"
• 適應症: 高血壓、前列腺肥大改善。
• 申請商: 生泰合成工業股份有限公司
• 發證日期: 2013-06-20 00:00:00.000

邁福明膜衣錠850毫克

• 英文品名: Metformin "Lotus" F.C. Tablet 850mg
• 適應症: 糖尿病。
• 申請商: 美時化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2013-06-20 00:00:00.000

伯瑞 抗SS-A/Ro抗體分析試劑

• 英文品名: BIO-RAD Autoimmune EIA Anti-SS-A/Ro Test
• 適應症: 本產品用於偵測及半定量測定人類血清及血漿中對抗SS-A/Ro抗原之抗體。
• 申請商: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2013-06-20 00:00:00.000

伯瑞 抗Sm抗體分析試劑

• 英文品名: BIO-RAD Autoimmune EIA Anti-Sm Test
• 適應症: 本產品用於偵測及半定量測定人類血清中對抗Sm抗原之抗體。
• 申請商: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2013-06-20 00:00:00.000

伯瑞 抗Scl-70抗體分析試劑

• 英文品名: BIO-RAD Autoimmune EIA Anti-Scl-70 Test
• 適應症: 本產品用於偵測及半定量測定人類血清中對抗Scl-70抗原之抗體。
• 申請商: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2013-06-20 00:00:00.000

伯瑞 抗SS-B/La抗體分析試劑

• 英文品名: BIO-RAD Autoimmune EIA Anti-SS-B/La Test
• 適應症: 本產品用於偵測及半定量測定人類血清及血漿中對抗SS-B/La抗原之抗體。
• 申請商: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2013-06-20 00:00:00.000

希森美康校正液

• 英文品名: Sysmex XN CAL
• 適應症: 本產品搭配Sysmex X series儀器，用於WBC,RBC, HGB, HCT ,PLT和RET的校正及校正驗證。
• 申請商: 台灣希森美康股份有限公司
• 發證日期: 2013-06-20 00:00:00.000

希森美康品管液

• 英文品名: Sysmex XN CHECK
• 適應症: 本產品搭配Sysmex X series儀器用於全血球計數(CBC)、白血球分類、網狀細胞和有核紅血球(NRBC)參數品管。
• 申請商: 台灣希森美康股份有限公司
• 發證日期: 2013-06-20 00:00:00.000

希森美康校正液

• 英文品名: Sysmex XN CAL PF
• 適應症: 本產品搭配Sysmex X series儀器用於PLT-F的校正及校正驗證。
• 申請商: 台灣希森美康股份有限公司
• 發證日期: 2013-06-20 00:00:00.000

希森美康品管液

• 英文品名: Sysmex XN CHECK BF
• 適應症: 本產品搭配Sysmex X series儀器，用於所有有核細胞(TNC)、白血球、紅血球及白血球分化參數品管。
• 申請商: 台灣希森美康股份有限公司
• 發證日期: 2013-06-20 00:00:00.000

“創浦”手術燈

• 英文品名: “Trumpf” Surgical Lights
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 惠興股份有限公司
• 發證日期: 2013-06-20 00:00:00.000

“愛西優”可來福接頭及組件

• 英文品名: “ICU” MicroCLAVE CONNECTOR AND ACCESSORIES DEVICES
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 森昌有限公司
• 發證日期: 2013-06-20 00:00:00.000

“曲克”哈伯藍導管

• 英文品名: “COOK” Haber Ramp catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣曲克股份有限公司
• 發證日期: 2013-06-20 00:00:00.000

“依必紐”磁場刺激器

• 英文品名: “EB Neuro” Magnetic Stimulators and related Coils
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 企建科技股份有限公司
• 發證日期: 2013-06-20 00:00:00.000

“曲克”康寧漢卡登套管

• 英文品名: “COOK” Cunningham-Cotton sleeve set
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣曲克股份有限公司
• 發證日期: 2013-06-20 00:00:00.000

“鼻式特”鼻顏填充物

• 英文品名: “BISTOOL” Tissue Reconstructive Material
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 傑美企業有限公司
• 發證日期: 2013-06-20 00:00:00.000

1. 胺基酸修護燙髮劑2. 頂級呵護燙髮劑3.滋養秀髮養護燙髮劑4.沙龍級整塑燙髮劑5.草本蘆薈舒緩燙髮劑6.升級版 絲滑燙髮劑7.清香蘆薈護理燙髮劑8.3D水潤柔順燙髮劑9.多元維他命燙髮劑10.亮澤柔光燙髮劑11.維他命修護燙髮劑

• 適應症: 燙髮。
• 申請商: 聯群生技有限公司
• 發證日期: 2013-06-20 00:00:00

1.造型順髮變毛魔力燙髮劑2.茶樹清香燙髮劑3.甜蜜魔法燙髮劑4. 3D立體雕塑燙髮劑 5.紫色誘惑燙髮劑 6.桃蜜營養燙髮劑 7.柚香燙髮劑 8.水漾絲漾魅力燙髮劑 9. 草本修護燙髮劑 10.草本調理魔力燙髮劑 - (第1劑、第2劑)

• 適應症: 燙髮。
• 申請商: 聯群生技有限公司
• 發證日期: 2013-06-20 00:00:00

花花草本染髮劑 (自然黑)

• 英文品名: K-Hana Hana Herbal Hair dye (Natural Black)
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 花翔有限公司
• 發證日期: 2013-06-20 00:00:00

花花草本染髮劑 (深棕色)

• 英文品名: K-Hana Hana Herbal Hair dye (Dark Brown)
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 花翔有限公司
• 發證日期: 2013-06-20 00:00:00

帕斯特毛髮定著燙髮劑、潔思敏毛髮定著燙髮劑、酷妮毛髮定著燙髮劑、法嘉麗毛髮定著燙髮劑、麥拉寧毛髮定著燙髮劑、奧麗薇毛髮定著燙髮劑、卡妮雅毛髮定著燙髮劑、樂娣絲毛髮定著燙髮劑、路薇絲毛髮定著燙髮劑(第二劑)

• 英文品名: PAST Hair Fixed Lotion, Jaamine Hair Fixed Lotion, CUENIC Hair Fixed Lotion, Fa Jiali Hair Fixed Lotion, Melanins Hair Fixed Lotion, Ao Liwei Hair Fixed Lotion, Ka Niya Hair Fixed Lotion, Lactis Hair Fixed Lotion, Le'ess Hair Fixed Lotion（Second solution）
• 適應症: 燙髮。
• 申請商: 弘嘉貿易有限公司
• 發證日期: 2013-06-20 00:00:00

清淨角質粉嫩足凝膜

• 英文品名: QQ Maker Skin Exfoliation for Feet
• 適應症: 軟化角質。
• 申請商: 林之林科技股份有限公司
• 發證日期: 2013-06-20 00:00:00

十礦肌緻高防曬蜜粉SPF 50 ★★

• 英文品名: Ten Mineral Refining Sun Protection Loose Powder SPF 50 ★★
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 幸運化學工業有限公司
• 發證日期: 2013-06-20 00:00:00

肌膚之鑰 柔光嫩白妝前霜 <SPF35‧PA++>

• 英文品名: clé de peau BEAUTÉ BRIGHTENING ENHANCER BASE
• 適應症: 防曬，修飾膚色。
• 申請商: 法倈麗國際股份有限公司
• 發證日期: 2013-06-20 00:00:00

肌膚之鑰 柔光嫩白粉餅 (蕊) <SPF25‧PA++> I10,O10,O20,O30,BF20,B10

• 英文品名: clé de peau BEAUTÉ BRIGHTENING POWDER FOUNDATION (REFILL)
• 適應症: 防曬，修飾、美化肌膚。
• 申請商: 法倈麗國際股份有限公司
• 發證日期: 2013-06-20 00:00:00

品木宣言淨觀奇變美肌修護CC霜SPF20 PA++ -01 Light to Medium

• 英文品名: ORIGINS SMARTY PLANTS CC SPF 20/PA++ SKIN COMPLEXION CORRECTOR -01 Light to Medium
• 適應症: 防曬、潤飾膚色。
• 申請商: 美商雅詩蘭黛股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2013-06-20 00:00:00

RAYSELA清爽粉餅SPF25

• 英文品名: NOEVIR RAYSELA PROTECTOR UV FACE POWDER
• 適應症: 防曬，修飾膚色，保護臉部肌膚。
• 申請商: 台灣蘭碧兒股份有限公司
• 發證日期: 2013-06-20 00:00:00

可麗柔染髮膏-8.0淺亞麻棕色、9.0淺金色

• 英文品名: Clairol Professional 8.0 Light Blond, 9.0 Very Light Blond
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 卓冠髮品股份有限公司
• 發證日期: 2013-06-20 00:00:00

可麗柔染髮膏-4.71 褐棕亞麻灰色

• 英文品名: ：Clairol Professional 4.71 Medium Brunette Brown Ash
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 卓冠髮品股份有限公司
• 發證日期: 2013-06-20 00:00:00

可麗柔染髮膏-10.1極淺灰色

• 英文品名: Clairol Professional 10.1 Lightest Blonde Ash
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 卓冠髮品股份有限公司
• 發證日期: 2013-06-20 00:00:00

可麗柔染髮膏-12.7 超淺金棕色

• 英文品名: Clairol Professional 12.7 blonde Plus Brown
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 卓冠髮品股份有限公司
• 發證日期: 2013-06-20 00:00:00

可麗柔染髮膏-12.89 超淺珍珠灰色

• 英文品名: Clairol Professional 12.89 blonde Plus Pearl Cendre
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 卓冠髮品股份有限公司
• 發證日期: 2013-06-20 00:00:00

可麗柔染髮膏-7.71 棕亞麻灰色

• 英文品名: Clairol Professional 7.71 Medium blonde Brown Ash
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 卓冠髮品股份有限公司
• 發證日期: 2013-06-20 00:00:00

NARIS UP acmedica隱形遮瑕筆13

• 英文品名: ACMEDICA MEDICATED STICK CONCEALER AD
• 適應症: 預防面皰、遮瑕、防曬。
• 申請商: 百陸達股份有限公司
• 發證日期: 2013-06-20 00:00:00

艾沛爾 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: SMJ corrective spectacle lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新加坡商時敏齋光學股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2013-06-20 00:00:00.000

"恩姆適" 尿液動力測量系統 (未滅菌)

• 英文品名: "MMS" Urodynamics measurement system (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「尿液動力測量系統(H.1620)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 楨寶有限公司
• 發證日期: 2013-06-20 00:00:00.000

"恩姆適" 泌尿導管附件 (未滅菌)

• 英文品名: "MMS" Urological catheter accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「泌尿導管及其附件(H.5130)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 楨寶有限公司
• 發證日期: 2013-06-20 00:00:00.000

"皇雅" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Huang Ya" Orthodontic Appliance and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 皇雅生醫科技有限公司
• 發證日期: 2013-06-20 00:00:00.000

“美狄科”個人用防護罩 (未滅菌)

• 英文品名: “MEDIC” Personnel Protective Shield (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 志及實業有限公司
• 發證日期: 2013-06-20 00:00:00.000

"貝斯美德" 儲氣囊 (未滅菌)

• 英文品名: "Besmed" Reservoir bag (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「儲氣囊(D.5320)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 貝斯美德股份有限公司
• 發證日期: 2013-06-20 00:00:00.000

"貝斯美德" 經鼻氧氣套管 (未滅菌)

• 英文品名: "Besmed" Nasal oxygen cannula (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 貝斯美德股份有限公司
• 發證日期: 2013-06-20 00:00:00.000

"貝斯美德" 呼吸咬嘴 (未滅菌)

• 英文品名: "Besmed" Breathing mouthpiece (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸咬嘴(D.5620)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 貝斯美德股份有限公司
• 發證日期: 2013-06-20 00:00:00.000

“邁柯爾”醫用頭燈 (未滅菌)

• 英文品名: “MICARE” Operating Headlight(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 群泰科儀有限公司
• 發證日期: 2013-06-20 00:00:00.000

“順天堂”白鮮皮濃縮顆粒

• 英文品名: Baihsienpi Extract Granules“Sun-Ten”
• 適應症: 風疹、疥癬、濕痺。
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司新店廠
• 發證日期: 2013-06-20

“順天堂”調胃承氣湯濃縮顆粒

• 英文品名: Tiao Wei Cheng Chi Tang Extract Granules“Sun-Ten”
• 適應症: 口渴、便秘
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司新店廠
• 發證日期: 2013-06-20

“順天堂”瀉黃散濃縮散

• 適應症: 脾胃實熱、口臭、口乾、口瘡。
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司新店廠
• 發證日期: 2013-06-20

“順天堂”當歸芍藥散濃縮錠

• 適應症: 月經不調、妊娠腹痛、腰痠痛、頭暈、腰腳冷感。
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司台中廠
• 發證日期: 2013-06-20

視全派瑞康高透氧硬式隱形眼鏡

• 英文品名: Hiclear Paragon Rigid Gas Permeable Contact Lenses
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 亨泰光學股份有限公司
• 發證日期: 2013-06-19 00:00:00.000

“美敦力”茵德倫第二代覆膜支架系統

• 英文品名: “Medtronic”Endurant II Stent Graft System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本 效能變更：詳如中文仿單核定本（原104年12月2日仿單標籤核定本收回作廢）。
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2013-06-19 00:00:00.000

“愛科來”尿液檢測試紙四項

• 英文品名: “ARKRAY”AUTION Sticks 4EA
• 適應症: 檢測尿液中的葡萄糖、蛋白質、酸鹼值、血液。
• 申請商: 醫兆股份有限公司
• 發證日期: 2013-06-19 00:00:00.000

醫兆“愛科來”快速篩檢微量白蛋白與肌酸酐試劑

• 英文品名: “ARKRAY”AUTION SCREEN Microalbumin/Creatinine
• 適應症: 本產品係檢測尿液中的白蛋白與肌酸酐，能以試紙盒內的色條做目測方式比對，或使用ARKRAY尿液分析儀檢測。
• 申請商: 醫兆股份有限公司
• 發證日期: 2013-06-19 00:00:00.000

醫兆“愛科來”尿液檢測試紙10PA

• 英文品名: “ARKRAY”AUTION Sticks 10PA
• 適應症: 檢測尿液中的葡萄糖、蛋白質、膽紅素、尿膽素原、肌酸酐、酸鹼值、潛血、酮體、亞硝酸鹽和白血球。
• 申請商: 醫兆股份有限公司
• 發證日期: 2013-06-19 00:00:00.000

“儷妮可”克萊媞雷射系統

• 英文品名: “LUTRONIC” CLARITY Laser System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 八億實業股份有限公司
• 發證日期: 2013-06-19 00:00:00.000

“日本森田”牙科用鉺雅克雷射儀

• 英文品名: “MORITA” AdvErL EVO Er:YAG Laser
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 醫信國際有限公司
• 發證日期: 2013-06-19 00:00:00.000

“美葛梅丘”美葛普羅電磁刺激器及附件

• 英文品名: “MagVenutre” MagPro and Accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 長振儀器股份有限公司
• 發證日期: 2013-06-19 00:00:00.000

“麥克思”微白金纖維環輸送系統

• 英文品名: “Micrus” Microcoil Delivery System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2013-06-19 00:00:00.000

博飛美適超音波雙用潔牙噴砂機

• 英文品名: Prophy Max Ultrasonic Dental Equipment With Airppolishing Function
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 法博國際貿易有限公司
• 發證日期: 2013-06-19 00:00:00.000

宜立亞Fibrillarin抗體檢測試劑

• 英文品名: EliA Fibrillarin Well
• 適應症: 本產品用於在Phadia 100及Phadia 250儀器上，體外定量測定人體血清和血漿中Fibrillarin的IgG抗體。
• 申請商: 台灣法迪亞股份有限公司
• 發證日期: 2013-06-19 00:00:00.000

倍優玻尿酸胜肽保濕粉餅 SPF25

• 英文品名: BIOCHEM UV POWDER FOUNDATION
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 倍優生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2013-06-19 00:00:00

可使美髮質調控霜 燙髮後用霜

• 英文品名: ARIMINO COSME CREAM AFTER
• 適應症: 冷燙頭髮。
• 申請商: 愛麗美娜國際有限公司
• 發證日期: 2013-06-19 00:00:00

心機 真型膜力粉蜜UV <SPF25‧PA++> OC00.OC10.OC20.OC30. BO10.PO10

• 英文品名: MAQUILLAGE TRUE LIQUID MOISTURE UV ＜SPF25‧PA++＞OC00.OC10.OC20.OC30. BO10.PO10
• 適應症: 防曬、美化膚色。
• 申請商: 台灣資生堂股份有限公司
• 發證日期: 2013-06-19 00:00:00

資生堂 完美水潤BB霜 <SPF30> (自然色、明亮色)

• 英文品名: SHISEIDO PERFECT HYDRATING BB CREAM (Medium, Light)
• 適應症: 防曬、美化膚色。
• 申請商: 台灣資生堂股份有限公司
• 發證日期: 2013-06-19 00:00:00