藥物證書

共有 224449 個藥物證書

“亞培”臨床生化丙胺酸轉胺酶(活化)檢驗試劑組 (未滅菌)

• 英文品名: “ABBOTT” Clinical Chemistry Activated Alanine Aminotransferase (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「胺基丙酸轉移酶試驗系統(A.1030)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2013-06-28 00:00:00.000

"鈞百思"機械式治療檯(未滅菌)

• 英文品名: "JIN PRAISE" Mechanical table (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「機械式治療檯(O.3750)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 玉百宏有限公司
• 發證日期: 2013-06-28 00:00:00.000

“順天堂”肉豆蔻濃縮顆粒

• 英文品名: Joudouhkoh Extract Granuels"Sun-Ten"
• 適應症: 虛瀉、冷痢、脘腹脹滿、嘔吐、積食不化
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司新店廠
• 發證日期: 2013-06-28

“明通”小薊飲子濃縮散

• 英文品名: Sheau Jih Yin Tz Conc. Powder
• 適應症: 涼血、利水、溺道出血
• 申請商: 明通化學製藥股份有限公司第二廠
• 發證日期: 2013-06-28

“明通”當歸飲子濃縮散

• 英文品名: Dangguei Yiintzyy Conc. Powder"Min Tong"
• 適應症: 皮膚搔癢症、慢性濕疹
• 申請商: 明通化學製藥股份有限公司第二廠
• 發證日期: 2013-06-28

“明通”防風通聖散濃縮錠

• 英文品名: FANFON TONSEN SAN EXT. TABLETS "M.T."
• 適應症: 便秘、痔疾、目赤睛痛
• 申請商: 明通化學製藥股份有限公司第二廠
• 發證日期: 2013-06-28

“明通”桃核承氣湯濃縮錠

• 英文品名: TAHO-CHENCHI TONG EXT. TABLETS "M.T."
• 適應症: 下血、破瘀
• 申請商: 明通化學製藥股份有限公司第二廠
• 發證日期: 2013-06-28

“明通”安胎飲濃縮錠

• 英文品名: AN TAI YIN EXT. TABLETS "M.T."
• 適應症: 婦人臨產或難產
• 申請商: 明通化學製藥股份有限公司第二廠
• 發證日期: 2013-06-28

“明通”豬苓湯濃縮錠

• 英文品名: JU LING TONG EXT. TABLETS "M.T."
• 適應症: 滋陰利水
• 申請商: 明通化學製藥股份有限公司第二廠
• 發證日期: 2013-06-28

“明通”玉泉丸濃縮丸

• 適應症: 消渴症
• 申請商: 明通化學製藥股份有限公司第二廠
• 發證日期: 2013-06-28

“明通”升麻葛根湯濃縮錠

• 英文品名: Sheng Ma Ger Gen Tong Conc Tablet 〝Min Tong〞
• 適應症: 感冒、扁桃腺炎
• 申請商: 明通化學製藥股份有限公司第二廠
• 發證日期: 2013-06-28

“華昌”杜仲散

• 英文品名: Du Zhong Powder“H.C”
• 申請商: 華昌製藥生化科技股份有限公司
• 發證日期: 2013-06-28

“順天堂”清燥救肺散顆粒

• 英文品名: Chingsao Chiufei San Granules"Sun-Ten"
• 適應症: 咳嗽、氣喘、化痰、潤肺
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司新店廠
• 發證日期: 2013-06-28

“順天堂”導赤散顆粒

• 英文品名: Taochih San Granules“Sun-Ten”
• 適應症: 利尿、面赤煩燥、口糜舌瘡、小便赤澀、小便不利
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司新店廠
• 發證日期: 2013-06-28

“順天堂”滋陽顆粒（茯菟丹）

• 英文品名: Zi Yang Ke Li (Fu Tu Dan) "Sun-Ten"
• 適應症: 遺精、白濁、消渴
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司新店廠
• 發證日期: 2013-06-28

“順天堂”益氣聰明湯顆粒

• 英文品名: Ihchih Tsungming Tang Granules"Sun-Ten"
• 適應症: 風熱上擾、頭痛眩暈、內障初起、耳鳴耳聾。
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司新店廠
• 發證日期: 2013-06-28

“順天堂”旋覆花代赭石湯顆粒

• 英文品名: Hauan Fuhua Taichushih Tong Granules"Sun-Ten"
• 適應症: 嘔吐、腹瀉、胃酸過多
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司新店廠
• 發證日期: 2013-06-28

“順天堂”萆薢分清飲顆粒

• 英文品名: Pichiai Fenching Yin Granules"Sun-Ten"
• 適應症: 陽虛白濁、小便頻數、利尿
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司新店廠
• 發證日期: 2013-06-28

“順天堂”香薷飲顆粒

• 英文品名: Shiunghsuing“Sun-Ten”
• 適應症: 暑熱、頭痛、惡寒、口渴
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司新店廠
• 發證日期: 2013-06-28

“順天堂”當歸四逆散顆粒

• 英文品名: Tang Kuei Szu Ni San Granules"Sun-Ten"
• 適應症: 手足厥冷、尿利減少、腳氣、腰痛、脈微
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司新店廠
• 發證日期: 2013-06-28

“順天堂”桑螵蛸散顆粒

• 英文品名: Sangpiehshiao San Granules"Sun-Ten"
• 適應症: 鎮靜、小便頻數、健忘
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司新店廠
• 發證日期: 2013-06-28

“正揚”胃散

• 適應症: 胃痛、胃弱、食積、脹滿、消化不良、食慾不振、健胃固腸。
• 申請商: 國科生技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2013-06-28

“正揚”防風通聖散

• 英文品名: Fang Fen T’ung Shan Powders "C.Y."
• 適應症: 大便秘結、小便赤澀。
• 申請商: 國科生技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2013-06-28

正長生加味中藥感冒內服液（川芎茶調散加味）

• 適應症: 感冒諸症狀（流鼻水、鼻塞、打噴嚏、咽喉痛、咳嗽、喀痰、發熱、頭痛）之緩解。
• 申請商: 美樂佳實業股份有限公司
• 發證日期: 2013-06-28

龍昌創傷軟膏

• 英文品名: Longcheng Wound Ointment
• 適應症: 皮膚細菌感染、緩解皮膚刺激及尿布疹。
• 申請商: 龍昌藥品有限公司
• 發證日期: 2013-06-27 00:00:00.000

迪利壓錠

• 英文品名: TIADEN TABLETS
• 適應症: 利尿、高血壓
• 申請商: 海喬國際股份有限公司
• 發證日期: 2013-06-27 00:00:00.000

貝他眼點眼液０．５％Ｗ／Ｖ

• 英文品名: BUNOLGAN LIQUIFILN STERILE OPHTHALMIC SOLUTION 0.5% W/V
• 適應症: 慢性開放性青光眼，高眼壓之眼內壓控制
• 申請商: 台灣愛力根藥品股份有限公司
• 發證日期: 2013-06-27 00:00:00.000

"英特萊"錠200毫克

• 英文品名: Intelence Tablets 200mg
• 適應症: INTELENCE與抗反轉錄病毒藥物併用，適用於曾有抗病毒藥物治療經驗，對過去的治療無效，且對NNRTI及其他抗反轉錄病毒藥物產生抗藥性之愛滋病毒HIV-1感染之成人患者。
• 申請商: 嬌生股份有限公司
• 發證日期: 2013-06-27 00:00:00.000

“韋倫” 壁掛式變壓器

• 英文品名: “Welch Allyn” GS 777 Wall Transformer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣熠隆醫療設備有限公司
• 發證日期: 2013-06-27 00:00:00.000

“黛而藍”同半胱胺酸酵素檢驗套組

• 英文品名: “Diazyme”Homocysteine Enzymatic Assay Kit
• 適應症: 本產品係定量檢測血清或血漿中總同半胱胺酸(total L-homocysteine)。
• 申請商: 台灣希森美康股份有限公司
• 發證日期: 2013-06-27 00:00:00.000

日本光電全自動血球分析儀

• 英文品名: NIHON KOHDEN AUTOMATED HEMATOLOGY ANALYZER(Celltac Es)
• 適應症: 本產品適用於檢測全血中之紅血球、白血球及血小板計數與白血球分類，包括23項參數。
• 申請商: 景祥股份有限公司
• 發證日期: 2013-06-27 00:00:00.000

宜立亞Mi-2抗體檢測試劑

• 英文品名: EliA Mi-2 Well
• 適應症: 效能變更(新增適用機型)為：詳如中文說明書核定本。
• 申請商: 台灣法迪亞股份有限公司
• 發證日期: 2013-06-27 00:00:00.000

"法博"美塗奈牙齒美白膠11％，17％

• 英文品名: MeToo Night 11％，17％
• 適應症: 美白牙齒。
• 申請商: 法博國際貿易有限公司
• 發證日期: 2013-06-27 00:00:00

S T 水漾造型膏1號(一般及輕微受損髮質適用)

• 英文品名: STRAIT THERAPY SUPER STRAIGHT up to 6 months STRAIGHTENING CREAM 1
• 適應症: 燙直頭髮。
• 申請商: 台灣漢高股份有限公司
• 發證日期: 2013-06-27 00:00:00

S T 水漾造型膏2號(染過色及多孔性髮質適用)

• 英文品名: STRAIT THERAPY SUPER STRAIGHT up to 6 months STRAIGHTENING CREAM 2
• 適應症: 燙直頭髮。
• 申請商: 台灣漢高股份有限公司
• 發證日期: 2013-06-27 00:00:00

卡蘿染髮霜-8*1淺烟金色

• 英文品名: Kera Color 8*1 Blond clair cendre-Ash light blonde
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 中美嬌兒股份有限公司
• 發證日期: 2013-06-27 00:00:00

卡蘿染髮霜-5*3鍍金淺褐色

• 英文品名: Kera Color 5*3 Chatain clair dore-Golden light brown
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 中美嬌兒股份有限公司
• 發證日期: 2013-06-27 00:00:00

卡蘿染髮霜-5*34鍍金銅淺褐色

• 英文品名: Kera Color 5*34 Chatain clair dore cuivre-Copper golden light brown
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 中美嬌兒股份有限公司
• 發證日期: 2013-06-27 00:00:00

卡蘿染髮霜-5*4淺銅褐色

• 英文品名: Kera Color 5*4 Chatain clair cuivre-Copper light brown
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 中美嬌兒股份有限公司
• 發證日期: 2013-06-27 00:00:00

卡蘿染髮霜-E01超炫自然煙色

• 英文品名: Kera Color E01 Eclaircissant naturel cendre-Ash natural lightening
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 中美嬌兒股份有限公司
• 發證日期: 2013-06-27 00:00:00

卡蘿染髮霜-10超淺金色

• 英文品名: Kera Color 10 Blond ultra clair-Ultra light blonde
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 中美嬌兒股份有限公司
• 發證日期: 2013-06-27 00:00:00

全效活膚礦物蜜粉SPF50+/PA+++

• 英文品名: UV Block Powder
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 晨欣國際有限公司
• 發證日期: 2013-06-27 00:00:00

"寶島" 脫脂棉 (未滅菌)

• 英文品名: "PROSPERITY" Absorbent Cotton (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 寶島衛材有限公司
• 發證日期: 2013-06-27 00:00:00.000

“台灣康寶盈” 核酸探針套組細胞染劑 (未滅菌)

• 英文品名: “CytoTest” Stain for FISH Probe Kit (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣康寶盈生物科技有限公司
• 發證日期: 2013-06-27 00:00:00.000

“台灣康寶盈” TERC/CCP7 探針 (未滅菌)

• 英文品名: “CytoTest” TERC/CCP7 FISH Probe Kit (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣康寶盈生物科技有限公司
• 發證日期: 2013-06-27 00:00:00.000

“梅塔系統”醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

• 英文品名: “MetaSystems” Medical image communication device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣儀器行股份有限公司
• 發證日期: 2013-06-27 00:00:00.000

BD MAX B群鏈球菌檢測試劑 (未滅菌)

• 英文品名: BD MAX GBS Assay (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2013-06-27 00:00:00.000

BD MAX 困難梭狀芽孢桿菌檢測試劑 (未滅菌)

• 英文品名: BD MAX Cdiff Assay (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2013-06-27 00:00:00.000

“遠盈”立體感測量器 (未滅菌)

• 英文品名: “JECKSEN”Stereopsis measuring instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「立體感測量器(M.1460)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 遠盈貿易有限公司
• 發證日期: 2013-06-27 00:00:00.000

“遠盈”立體鏡(未滅菌)

• 英文品名: “JECKSEN” Stereoscope (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「立體鏡(M.1870)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 遠盈貿易有限公司
• 發證日期: 2013-06-27 00:00:00.000

"遠盈" 眼科用檢查椅 (未滅菌)

• 英文品名: “JECKSEN” Ophthalmic chair （ Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「眼科用椅(M.1140)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 遠盈貿易有限公司
• 發證日期: 2013-06-27 00:00:00.000

"遠盈" 眼科投影機 (未滅菌)

• 英文品名: "JECKSEN" Ophthalmic projector (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 遠盈貿易有限公司
• 發證日期: 2013-06-27 00:00:00.000

“天明”越鞠丸濃縮細粒

• 英文品名: “TIMING”YUE JIU WAN GRANULA SUBTILAE
• 適應症: 氣、血、痰、火、濕、食之鬱結所致的胸膈滿悶、脘腹脹痛、嘈雜吞酸、飲食不化、噯氣嘔吐。
• 申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
• 發證日期: 2013-06-27

氫溴酸右旋美索芬

• 英文品名: Dextromethorphan Hydrobromide
• 適應症: 鎮咳藥
• 申請商: 恆海貿易股份有限公司
• 發證日期: 2013-06-26 00:00:00.000

薇佳美視睛涵氧日拋軟性隱形眼鏡

• 英文品名: VitaVision Aquaoxy Daily Disposable Soft Contact Lenses
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 晶碩光學股份有限公司
• 發證日期: 2013-06-26 00:00:00.000

水滋氧彩色雙週拋軟性隱形眼鏡

• 英文品名: Aquamax Color Bi-Weekly Disposable Soft Contact Lenses
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 晶碩光學股份有限公司
• 發證日期: 2013-06-26 00:00:00.000

水滋氧彩色日拋軟性隱形眼鏡

• 英文品名: Aquamax Color Daily Disposable Soft Contact Lenses
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 晶碩光學股份有限公司
• 發證日期: 2013-06-26 00:00:00.000

“翰頡” 彩色軟式隱形眼鏡

• 英文品名: “Han Jayee” color soft contact lenses
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 翰頡光學股份有限公司
• 發證日期: 2013-06-26 00:00:00.000

愛能視彩色雙週拋棄式軟性隱形眼鏡

• 英文品名: iLens Bi-Weekly Coloured Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 精能光學股份有限公司
• 發證日期: 2013-06-26 00:00:00.000

“維比姆”麥洛哲動力式緊急呼吸器

• 英文品名: “VBM” Manujet III with Jet-Ventilation-Catheters
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 雄泰國際有限公司
• 發證日期: 2013-06-26 00:00:00.000

萊富可德人類白血球抗原序列特異性寡核苷酸探針分型試劑

• 英文品名: LIFECODES HLA-A, B, C typing kit
• 適應症: 本產品利用聚合?鏈鎖反應方法檢測人類白血球抗原A、B與C之存在與否，搭配Luminex螢光分析儀使用。
• 申請商: 瀚揚有限公司
• 發證日期: 2013-06-26 00:00:00.000

亞培設計師甲狀腺氨酸攝取率檢驗試劑組

• 英文品名: Abbott Architect T-UptakeAbbott Architect T-Uptake
• 適應症: 本產品係利用化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)，定量檢測人類血清或血漿中甲狀腺荷爾蒙-四碘甲狀腺素之總結合能力，需搭配ARCHITECT i系統使用。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2013-06-26 00:00:00.000

“黛而藍”醣化血色素檢驗試劑套組

• 英文品名: “Diazyme”Direct Enzymatic HbA1c Assay
• 適應症: 本產品用於定量測定人類全血中的醣化血色素。
• 申請商: 台灣希森美康股份有限公司
• 發證日期: 2013-06-26 00:00:00.000

“黛而藍”胱蛋白C檢驗分析試劑套組

• 英文品名: “Diazyme”Cystatin C Assay
• 適應症: 本產品是一種採用乳膠增強免疫比濁測定法定量檢測血清或血漿中的Cystatin C(胱蛋白C)的體外診斷測試。
• 申請商: 台灣希森美康股份有限公司
• 發證日期: 2013-06-26 00:00:00.000

“捷邁”互鎖式骨釘

• 英文品名: “Zimmer” Universal Locking System Screw
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2013-06-26 00:00:00.000

“史耐輝”負壓傷口治療敷料

• 英文品名: “Smith & Nephew” Renasys Dressing Kit with Softport
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2013-06-26 00:00:00.000

“全球安聯”成型咬頭 (未滅菌)

• 英文品名: Anker Preformed cusp (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「成型咬頭(F.3360)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 全球安聯科技股份有限公司
• 發證日期: 2013-06-26 00:00:00.000

“全球安聯” 成型牙冠 (未滅菌)

• 英文品名: Anker Preformed crown (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「成型牙冠(F.3330)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 全球安聯科技股份有限公司
• 發證日期: 2013-06-26 00:00:00.000

facemood 醫療用口罩(未滅菌)

• 英文品名: facemood medical mask (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 善竹生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2013-06-26 00:00:00.000

"元健大和"助聽器(未滅菌)

• 英文品名: "Digibionic" Hearing Aid (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 元健大和直販事業股份有限公司
• 發證日期: 2013-06-26 00:00:00.000

“凱致”防褥瘡床墊 (未滅菌)

• 英文品名: “Kaizhi” Anti-decubitus mattress (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 凱致保健科技有限公司
• 發證日期: 2013-06-26 00:00:00.000

“科云”泡棉敷料 (滅菌)

• 英文品名: “BCT” Foam Dressing (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 科云生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2013-06-26 00:00:00.000

膚美康 水性創傷與燒傷覆蓋材 (滅菌)

• 英文品名: Formacare Hydrogel wound dressing and burn dressing (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 和康生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2013-06-26 00:00:00.000

“克亞” 吸收性尖端塗藥器 (未滅菌)

• 英文品名: “INTERCARE” Absorbent tipped applicator (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 克亞國際有限公司
• 發證日期: 2013-06-26 00:00:00.000

“泰利福”氣管內管探針 (滅菌)

• 英文品名: “Teleflex” Tracheal tube stylet (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣泰利福醫療產品有限公司
• 發證日期: 2013-06-26 00:00:00.000

“瑪斯”一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: “MAS”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 妮傲絲翠股份有限公司
• 發證日期: 2013-06-26 00:00:00.000

“艾康”手動式眼科手術器械(未滅菌)

• 英文品名: “AMCON”Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鈞豊光學有限公司
• 發證日期: 2013-06-26 00:00:00.000

“普哈”牙科手用器械(未滅菌)

• 英文品名: “P.H”Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 利多實業有限公司
• 發證日期: 2013-06-26 00:00:00.000

“美敦力”放射性影片標記系統(未滅菌)

• 英文品名: “Medtronic”Radiographic Film Marking System (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「放射性影片標記系統(P.1640)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2013-06-26 00:00:00.000

“諾斯寇斯特” 義肢及裝具用附件 (未滅菌)

• 英文品名: “North Coast” Prosthetic and Orthotic Accessory (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 磊信國際有限公司
• 發證日期: 2013-06-26 00:00:00.000

“晶聖” 親水性傷口貼布(未滅菌)

• 英文品名: “San Crystal” Hydrocolloid Dressing (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 晶聖實業有限公司
• 發證日期: 2013-06-26 00:00:00.000

"瑞拜兒" 排卵檢驗試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "Runbio" LH Ovulation test (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「黃體促素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 勉泰股份有限公司
• 發證日期: 2013-06-26 00:00:00.000

“順天堂”敗醬草濃縮顆粒

• 英文品名: Baihchiangchao Extract Granules“Sun-Ten”
• 適應症: 清熱解毒、消腫排膿、行瘀
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司新店廠
• 發證日期: 2013-06-26

“順天堂”豬膽濃縮顆粒

• 英文品名: Tsudan Extract Granules“Sun-Ten”
• 適應症: 健胃、鎮痙、利膽、解毒
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司新店廠
• 發證日期: 2013-06-26

“順天堂”通草濃縮顆粒

• 英文品名: Tonchao Extract Granules“Sun-Ten”
• 適應症: 水腫、利尿、浮腫、乳汁不足
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司新店廠
• 發證日期: 2013-06-26

“順天堂”覆盆子濃縮顆粒

• 英文品名: Fuperntzu Extract Granules“Sun-Ten”
• 適應症: 陽萎、遺尿、收斂
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司新店廠
• 發證日期: 2013-06-26

“順天堂”鵝不食草濃縮顆粒

• 英文品名: Erbuhshuchao Extract Granules“Sun-Ten”
• 適應症: 鼻生瘜肉、鼻窒不通。
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司新店廠
• 發證日期: 2013-06-26

“順天堂”檀香濃縮顆粒

• 英文品名: Tanhsian Extract Granules“Sun-Ten”
• 適應症: 理氣散寒、止痛開胃
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司新店廠
• 發證日期: 2013-06-26

“勝昌”牡丹皮濃縮散

• 英文品名: Moutan Radicis Extract Powder "Sheng Chang"
• 適應症: 鎮靜、鎮痙、散瘀。
• 申請商: 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
• 發證日期: 2013-06-26

“順天堂”谷精濃縮顆粒

• 英文品名: Quching Extract Granules“Sun-Ten”
• 適應症: 目翳、頭風
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司新店廠
• 發證日期: 2013-06-26

“明通”清肺飲濃縮散

• 英文品名: Ching Fey Yin Conc. Powder "Min Tong"
• 適應症: 支氣管炎、咳嗽。
• 申請商: 明通化學製藥股份有限公司第二廠
• 發證日期: 2013-06-26

“明通”驅風解毒散濃縮散

• 英文品名: Chiu Fong Jiee Dur San Conc. Powder "M.T"
• 適應症: 咽喉疼痛、痄腮腫痛
• 申請商: 明通化學製藥股份有限公司第二廠
• 發證日期: 2013-06-26

“明通”洗肝明目散濃縮散

• 英文品名: Sheangan Minmuh San Conc. Powder“Min Tong”
• 適應症: 充血、腫脤、疼痛等發炎性眼病
• 申請商: 明通化學製藥股份有限公司第二廠
• 發證日期: 2013-06-26

“勝昌”當歸濃縮散

• 英文品名: Angelicae Sinensis Radix Extract Powder "Sheng Chang"
• 適應症: 補血。
• 申請商: 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
• 發證日期: 2013-06-26

“勝昌”砂仁濃縮散

• 英文品名: Seu Semen Amomi Extract Powder "Sheng Chang"
• 適應症: 健胃。
• 申請商: 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
• 發證日期: 2013-06-26

“明通”五味異功散濃縮散

• 英文品名: Wuuwey Yihgong San Conc. Powder "Min Tong"
• 適應症: 胃腸衰弱、消化不良
• 申請商: 明通化學製藥股份有限公司第二廠
• 發證日期: 2013-06-26

“明通”十六味流氣飲濃縮散

• 英文品名: Shyr Luh Wey Liou Chih Yin Conc. Powder“Min Tong”
• 適應症: 初期癰疽、腫毒
• 申請商: 明通化學製藥股份有限公司第二廠
• 發證日期: 2013-06-26

“勝昌”桃仁濃縮散

• 英文品名: Persicae Semen Extract Powder “Sheng Chang”
• 適應症: 行瘀破血。
• 申請商: 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
• 發證日期: 2013-06-26

“勝昌”藿香濃縮散

• 適應症: 吐瀉腹痛。
• 申請商: 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
• 發證日期: 2013-06-26

“勝昌”雞血藤濃縮散

• 英文品名: Spatholobi Caulis Extract Powder "Sheng Chang"
• 適應症: 補血、活血。
• 申請商: 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
• 發證日期: 2013-06-26