藥物證書

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高育維軟膠囊２００毫克

• 英文品名: JUVELA N SOFT CAPSULES 200MG
• 適應症: 末梢血管循環障礙
• 申請商: 衛采製藥股份有限公司
• 發證日期: 2013-07-25 00:00:00.000

"瑪科隆"潤姬膜衣錠

• 英文品名: BIJIAN Film Coated Tablets "MACRO"
• 適應症: 營養補充。
• 申請商: 盛雲藥品股份有限公司
• 發證日期: 2013-07-25 00:00:00.000

“龍晟吉”甦醒球組及其零配件

• 英文品名: “NC” Manual Resuscitator and Accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 龍晟吉企業有限公司
• 發證日期: 2013-07-25 00:00:00.000

“捷邁”爪哇英斯定脊椎固定系統

• 英文品名: “ZIMMER SPINE” INSTINCT JAVA SYSTEM
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣捷威醫療器材有限公司
• 發證日期: 2013-07-25 00:00:00.000

"波士頓科技" 射頻電燒系統配件

• 英文品名: "Boston Scientific" RF Generator Accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2013-07-25 00:00:00.000

“山多普斯”特仕德再生膜

• 英文品名: “Cytoplast” TXT Regenerative Barrier Membrane
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 奧齒泰有限公司
• 發證日期: 2013-07-25 00:00:00.000

顯影麥拉寧燙髮液

• 英文品名: MELANINS COLD WAVE LOTION
• 適應症: 冷燙頭髮。
• 申請商: 名國化妝品廠
• 發證日期: 2013-07-24 00:00:00

麥拉寧直髮膏

• 英文品名: MELANINS 1236 HAIR STRAIGHTENER
• 適應症: 冷燙頭髮。
• 申請商: 名國化妝品廠
• 發證日期: 2013-07-24 00:00:00

漢莫克微量凝血時間測定儀

• 英文品名: HEMOCHRON Whole Blood Microcoagulation Analyzer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣沃芬有限公司
• 發證日期: 2013-07-24 00:00:00.000

貝克曼庫爾特肌酸酐試劑(酵素分析法)

• 英文品名: BECKMAN COULTER CREATININE (ENZYMATIC)
• 適應症: 在Beckman Coulter AU分析儀上利用酵素分析人類血清、血漿和尿液中的肌酸酐。僅提供體外診斷用。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2013-07-24 00:00:00.000

羅氏免疫分析B型利鈉肽前驅物檢驗試劑第二代

• 英文品名: Elecsys proBNP II
• 適應症: 本產品適用於Elecsys 2010、MODULAR ANALYTICS E170、COBAS e 411/601/602免疫分析儀，利用電化學發光免疫分析法(ECLIA)，體外定量檢測人體血清和血漿中氨基端B型利鈉胜?前驅物(N-terminal pro B-type natriuretic pe...
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2013-07-24 00:00:00.000

皙法雅米二千西羅莫司檢驗試劑組

• 英文品名: Syva Emit 2000 Sirolimus Assay
• 適應症: 本產品定量檢測人類全血中的西羅莫司，可作為西羅莫司治療腎臟移植患者的輔助管理工具。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2013-07-24 00:00:00.000

“波士頓科技”康普輸尿管注射支架

• 英文品名: “Boston Scientific” Contour Injection and Contour VL Injection Ureteral Stent
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2013-07-24 00:00:00.000

文安四號手足霜

• 適應症: 軟化角質、潤膚。
• 申請商: 明耀美妍企業社
• 發證日期: 2013-07-24 00:00:00

活力緊緻抗皺緊緻修護日霜SPF23 PA++

• 英文品名: L’OREAL PARIS REVITALIFT DAY CREAM SPF23 PA++ ANTI-WRINKLE+FIRMING
• 適應症: 防曬、抗皺、保濕。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2013-07-24 00:00:00

黑鉄戈染膏、犀利隆染膏、光芒虎染膏、花妒染膏、綠云染膏、那芬妮染膏、凡客染膏、伊梵染膏 NO.6G深棕綠色、7G棕綠色、8G淺棕綠色、0.77綠色、6.17深霧棕綠、7.17霧棕綠、8.17 淺霧棕綠。

• 英文品名: Hair ATAG color、CITY ZONE color、SUN TIGER color、FE'DU color、MODCOLOR color、NAPHNE color、FALKEN color、YVONNE color No.6G DARK BROWN GREEN、7G BROWN GREEN、8G LIGHT BROWN GREEN、0.77 GREEN、6.17 DARK MISTY BROWN GREEN、7.17 MISTY BROWN GREEN、8.17 LIGHT MISTY BROWN GREEN
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 玉岫國際開發有限公司
• 發證日期: 2013-07-24 00:00:00

黑鉄戈染膏、犀利隆染膏、光芒虎染膏、花妒染膏、綠云染膏、凡客染膏、伊梵染膏、那芬妮染膏 No.0.00 透明白色。

• 英文品名: Hair Atag color, City Zone, Sun Tiger, Fe' De, NAPHNE color NO. 0.00 CLEAR
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 玉岫國際開發有限公司
• 發證日期: 2013-07-24 00:00:00

紛瑩專業染髮組 71 – 薰衣草棕 (1劑、2劑)

• 英文品名: L’Oreal Paris Feria 3D Color 71 – L’Oreal 3D Color No.1 7.12 L’Oreal Paris Feria 3D Color – L’Oreal HairColor No.2
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2013-07-24 00:00:00

紛瑩專業染髮組81 - 亞麻灰 (1劑、2劑)

• 英文品名: L’Oreal Paris Feria 3D Color 81 – L’Oreal 3D Color No.1 8.11 L’Oreal Paris Feria 3D Color – L’Oreal HairColor No.2
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2013-07-24 00:00:00

甲基培尼皮質醇

• 英文品名: Methylprednisolone
• 適應症: 抗炎性皮質固醇
• 申請商: 宣泓貿易有限公司
• 發證日期: 2013-07-24 00:00:00.000

衛滋 持續性藥效錠 100毫克

• 英文品名: Viramune XR 100 mg Extended-Release Tablets
• 適應症: VIRAMUNE 持續性藥效錠 100 mg 適用於其他抗反轉錄病毒藥物合併使用，以治療愛滋病毒HIV-1 感染之3歲以上(含3歲)能吞服錠劑之兒童及青少年病患。
• 申請商: 台灣百靈佳殷格翰股份有限公司
• 發證日期: 2013-07-23 00:00:00.000

欣瘤伏皮下注射液 0.3毫克/毫升

• 英文品名: SIGNIFOR 0.3mg/ml solution for injection in ampoule
• 適應症: SIGNIFOR適用於治療無法接受腦下垂體手術或已接受此手術未能治療的庫欣氏病 (Cushing's disease)患者。
• 申請商: 禾利行股份有限公司
• 發證日期: 2013-07-23 00:00:00.000

欣瘤伏皮下注射液 0.6毫克/毫升

• 英文品名: SIGNIFOR 0.6mg/ml solution for injection in ampoule
• 適應症: SIGNIFOR適用於治療無法接受腦下垂體手術或已接受此手術未能治療的庫欣氏病 (Cushing's disease)患者。
• 申請商: 禾利行股份有限公司
• 發證日期: 2013-07-23 00:00:00.000

欣瘤伏皮下注射液 0.9毫克/毫升

• 英文品名: SIGNIFOR 0.9mg/ml solution for injection in ampoule
• 適應症: SIGNIFOR適用於治療無法接受腦下垂體手術或已接受此手術未能治療的庫欣氏病 (Cushing's disease)患者。
• 申請商: 禾利行股份有限公司
• 發證日期: 2013-07-23 00:00:00.000

柔癌捕注射劑

• 英文品名: ZALTRAP 25mg/ml concentrate for solution for infusion
• 適應症: 與5-fluorouracil、leucovorin、irinotecan-(FOLFIRI)合併使用，治療已使用含有oxaliplatin化學療法無效或惡化之轉移性大腸直腸癌病患。
• 申請商: 賽諾菲股份有限公司
• 發證日期: 2013-07-23 00:00:00.000

卡維地洛

• 英文品名: Carvedilol
• 適應症: 高血壓、鬱血性心臟衰竭
• 申請商: 新雙隆生技股份有限公司
• 發證日期: 2013-07-23 00:00:00.000

“康而富”電動輪椅

• 英文品名: “COMFORT” Powered Chair
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 龍熒企業股份有限公司
• 發證日期: 2013-07-23 00:00:00.000

“康而富”醫療用電動代步車

• 英文品名: “COMFORT” Medical scooters
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 龍熒企業股份有限公司
• 發證日期: 2013-07-23 00:00:00.000

分子定序-人類主要組織相容性抗原分子DQB1分型試劑

• 英文品名: HLAssure SE DQB1 Locus SBT Kit
• 適應症: 本試劑利用核酸檢測方式，提供高解析度的HLA-DQB1之型別鑑定結果。
• 申請商: 基亞生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2013-07-23 00:00:00.000

“歐斯提克”阿提菲克斯散光型人工水晶體

• 英文品名: “OPHTEC” Artiflex Toric Phakic IOL
• 適應症: 本產品適用於近視散光之矯正，使用年齡於18歲之上，無其他眼疾之病患。 (散光軸度0°，散光矯正度數：-1.0~-5.0D，球面度數：-8.0~13.5D) (散光軸度90°，散光矯正度數：-1.0~-5.0D，球面度數：-8.0~13.5D)
• 申請商: 美麗康國際有限公司
• 發證日期: 2013-07-23 00:00:00.000

羅氏電子冷光C型肝炎抗體免疫測定試劑品管液組

• 英文品名: Elecsys PreciControl Anti-HCV
• 適應症: 本產品是使用在Elecsys和cobas e免疫分析儀上，供Anti-HCV和Anti-HCV II免疫分析法的品質管控之用。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2013-07-23 00:00:00.000

“史塔克”敏感型狼瘡性抗凝因子檢測試劑

• 英文品名: “Stago” PTT-LA
• 適應症: 本產品用以檢測活化部分凝血?時間(APTT)，協助狼瘡性抗凝因子的檢測。
• 申請商: 成信新貿易股份有限公司
• 發證日期: 2013-07-23 00:00:00.000

“艾迪爾”前方頸椎融合器

• 英文品名: “LDR” ROI-C Anterior Cervical Cage
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣捷威醫療器材有限公司
• 發證日期: 2013-07-23 00:00:00.000

“易康”迷走神經刺激治療系統

• 英文品名: “Cyberonics” VNS Therapy System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 卡地歐麥有限公司
• 發證日期: 2013-07-23 00:00:00.000

“亞培”賽恩斯征艾諾莉茉斯冠狀動脈塗藥支架系統

• 英文品名: “Abbott” XIENCE Xpedition Everolimus Eluting Coronary Stent System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。效能變更為：詳如中文仿單核定本。
• 申請商: 台灣雅培醫療器材有限公司
• 發證日期: 2013-07-23 00:00:00.000

“瑞恩斯”醫學影像處理器

• 英文品名: “Rayence” Medical Image Processing Unit
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 博泰醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2013-07-23 00:00:00.000

“德爾鉻”麻醉工作站

• 英文品名: “Dräger” Anesthesia Workstation
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣德爾鉻醫療器材有限公司
• 發證日期: 2013-07-23 00:00:00.000

美體去角質霜

• 英文品名: Exfoliating body cream
• 適應症: 軟化角質。
• 申請商: 喜徠化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2013-07-23 00:00:00

去角質礦物泥

• 英文品名: Mineral microdermabrasion ( [C] Collagene Hyaluronique)
• 適應症: 軟化角質。
• 申請商: 喜徠化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2013-07-23 00:00:00

“瑞尼斯”牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: “RENIX”Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鴻鑫牙科器材有限公司
• 發證日期: 2013-07-22 00:00:00.000

“優德”醫療用黏性膠帶(未滅菌)

• 英文品名: “Yuaw Der”Medical Adhesive Tape (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 優德貿易有限公司
• 發證日期: 2013-07-22 00:00:00.000

舒膚能乳膏0.1%

• 英文品名: Shu Fu Neng Cream 0.1%
• 適應症: 對類固醇具有感受性之皮膚病所引起之炎性反應及搔癢之緩解。
• 申請商: 台灣源山股份有限公司
• 發證日期: 2013-07-19 00:00:00.000

利平靜錠0.5毫克

• 英文品名: Ripam tablets 0.5mg
• 適應症: 癲癇。
• 申請商: 中生生技製藥股份有限公司淡水廠
• 發證日期: 2013-07-19 00:00:00.000

諾必菲注射液4毫克/4毫升

• 英文品名: Nobify Injection 4mg/4ml
• 適應症: 急性低血壓、心跳停止。
• 申請商: 聯亞藥業股份有限公司
• 發證日期: 2013-07-19 00:00:00.000

可利壓點眼液2%

• 英文品名: Carleo Eye Drops 2%
• 適應症: 青光眼、高眼壓。
• 申請商: 溫士頓醫藥股份有限公司
• 發證日期: 2013-07-19 00:00:00.000

"信東"摩斯羅輸注液400毫克/250毫升

• 英文品名: Mosflow Infusion Solution 400mg/250ml
• 適應症: 用於治療成人(18歲以上)感受性細菌引起的感染症，包括：-上呼吸道及下呼吸道感染(急性鼻竇炎、慢性支氣管炎的急性惡化、社區性肺炎)-皮膚和軟組織的感染。-複雜腹腔內感染(包括多種細菌感染症)。
• 申請商: 信東生技股份有限公司
• 發證日期: 2013-07-19 00:00:00.000

"福元"倍若宜乳膏

• 英文品名: Berolin Cream "F.Y."
• 適應症: 牛皮癬、乾癬、濕疹、皮膚炎症(進行性指掌角皮症)、苔癬、癢疹、掌蹠膿疱症。
• 申請商: 福元化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2013-07-19 00:00:00.000

可麗柔染髮膏-2.0加強深褐色

• 英文品名: Clairol Professional 2.0 Black
• 適應症: 染髮
• 申請商: 卓冠髮品股份有限公司
• 發證日期: 2013-07-19 00:00:00

“傑邁”牽引用附件 (未滅菌)

• 英文品名: “ZMI” Traction accessory (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牽引用附件(O.5925)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 傑邁醫學科技股份有限公司
• 發證日期: 2013-07-19 00:00:00.000

“育憲”浮動坐墊 (未滅菌)

• 英文品名: “Airub”Flotation Cushion (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 育憲企業股份有限公司
• 發證日期: 2013-07-19 00:00:00.000

“諾惠康”肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: “Real Way Come”Limb Orthosis(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 諾惠康國際有限公司
• 發證日期: 2013-07-19 00:00:00.000

“諾惠康” 軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: “Real Way Come”Truncal Orthosis (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 諾惠康國際有限公司
• 發證日期: 2013-07-19 00:00:00.000

"盈貝麗" 牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "ORTHOTECH" Dental hand instrument (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 香港商盈貝麗科技有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2013-07-19 00:00:00.000

"盈貝麗" 成型牙冠 (未滅菌)

• 英文品名: "ORTHOTECH" Preformed crown (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「成型牙冠(F.3330)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 香港商盈貝麗科技有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2013-07-19 00:00:00.000

"盈貝麗" 不需處方之假牙清潔劑 (未滅菌)

• 英文品名: "ORTHOTECH" OTC denture cleanser (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「不需處方之假牙清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 香港商盈貝麗科技有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2013-07-19 00:00:00.000

"西帝" 人工植牙手術器械 (未滅菌)

• 英文品名: "CTI" Dental Implant Surgical Instruments ( Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瑞信醫療器材有限公司
• 發證日期: 2013-07-19 00:00:00.000

“宇祥”醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

• 英文品名: “UMI”Medical image communication device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宇祥醫療器材有限公司
• 發證日期: 2013-07-19 00:00:00.000

康可利膜衣錠４００公絲

• 英文品名: CAMCOLIT-400 FILM COATED TABLETS
• 適應症: 躁病、預防躁鬱病
• 申請商: 臺灣美強股份有限公司
• 發證日期: 2013-07-18 00:00:00.000

左氧氟沙星

• 英文品名: Levofloxacin Hemihydrate
• 適應症: 抗生素
• 申請商: 新雙隆生技股份有限公司
• 發證日期: 2013-07-18 00:00:00.000

草本荳荳水

• 英文品名: ANTI-PIMPLE CLARIFYING LOTION
• 適應症: 預防面皰。
• 申請商: 娃娃風采有限公司
• 發證日期: 2013-07-18 00:00:00

鹽酸假麻黃(生僉)

• 英文品名: Pseudoephedrine Hydrochloride
• 適應症: 擬交感神經藥‧
• 申請商: 恒亞貿易股份有限公司
• 發證日期: 2013-07-18 00:00:00.000

易立測 膽固醇試紙 (未滅菌)

• 英文品名: EasyTouch Blood Cholesterol Test Strips (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 聿新生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2013-07-18 00:00:00.000

"十美牌"一般手術用手動式器械(未滅菌)

• 英文品名: "SIGMA" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 聯和醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2013-07-18 00:00:00.000

“新廣業”熱及濕氣凝結器(人工鼻) (滅菌/未滅菌)

• 英文品名: “HSINER” Heat and moisture condenser (artificial nose) (Sterile/ Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「熱及濕氣凝結器(人工鼻)(D.5375)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新廣業股份有限公司
• 發證日期: 2013-07-18 00:00:00.000

“鑫研盛”導管固定裝置 (未滅菌)

• 英文品名: “Shin Yan Sheno” Intravascular Catheter Securement Device(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「血管內導管固定裝置(J.5210)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鑫研盛精密工業股份有限公司
• 發證日期: 2013-07-18 00:00:00.000

“鑫研盛” 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: “Shin Yan Sheno” Manual Surgical Instrument for General Use (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鑫研盛精密工業股份有限公司
• 發證日期: 2013-07-18 00:00:00.000

"而久" 淋浴推床 (未滅菌)

• 英文品名: "ARJO" Shower Trolley (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 歐維企業有限公司
• 發證日期: 2013-07-18 00:00:00.000

“艾克孚”個人用防護罩 (未滅菌)

• 英文品名: “XOFT” Personnel Protective Shield(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美德醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2013-07-18 00:00:00.000

BD MAX全自動核酸萃取與即時偵測PCR 分析雙效儀 (未滅菌)

• 英文品名: BD MAX Instrument (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「臨床使用微量化學分析儀(A.2170)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2013-07-18 00:00:00.000

"生物梅里埃"威達獅3全自動免疫分析儀(未滅菌)

• 英文品名: "bioMerieux" VIDAS 3 Automated Immunoassay Analyzer (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2013-07-18 00:00:00.000

"邁視樂"矯正鏡片(未滅菌)

• 英文品名: "METZLER" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 邁視樂國際有限公司
• 發證日期: 2013-07-18 00:00:00.000

"西門子"免疫特降鈣素品管液(未滅菌)

• 英文品名: "Siemens" IMMULITE Calcitonin Control (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2013-07-18 00:00:00.000

"西門子"雷伯塞爾檢體輸送裝置(未滅菌)

• 英文品名: "Siemens" LabCell Automation (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 西門子股份有限公司
• 發證日期: 2013-07-18 00:00:00.000

"維瓦"光度量測化學分析儀(未滅菌)

• 英文品名: "VIVA" photometric chemistry analyzer (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2013-07-18 00:00:00.000

“創浦”檢查鏡及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: “Trumpf” Speculum and Accessories (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 惠興股份有限公司
• 發證日期: 2013-07-18 00:00:00.000

“卓艾夫” 機械式助行器 (未滅菌)

• 英文品名: “Drive” Mechanical walker (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 普達康股份有限公司
• 發證日期: 2013-07-18 00:00:00.000

“瑞思邁”呼吸器管路 (未滅菌)

• 英文品名: “RESMED” VENTILATOR TUBING (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 博兆股份有限公司
• 發證日期: 2013-07-18 00:00:00.000

“可可洛”鼻腔擴張貼片 (未滅菌)

• 英文品名: “Cocoro”Nasal Expansion Strips (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「鼻腔擴大器(G.3900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 日美生活藥粧股份有限公司
• 發證日期: 2013-07-18 00:00:00.000

“史賽克”切割附件 (滅菌)

• 英文品名: “Stryker” Cutting Accessories (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2013-07-18 00:00:00.000

“福立克” 造口術用袋清潔劑 (未滅菌)

• 英文品名: “Flexicare” Ostomy Pouch Cleanser (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 彩順貿易有限公司
• 發證日期: 2013-07-18 00:00:00.000

"邁視樂"矯正鏡片(未滅菌)

• 英文品名: "METZLER" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 邁視樂國際有限公司
• 發證日期: 2013-07-18 00:00:00.000

醋氯芬酸

• 英文品名: Aceclofenac
• 適應症: 治療骨關節炎、類風濕性關節。
• 申請商: 宇直泰貿易股份有限公司
• 發證日期: 2013-07-18 00:00:00.000

沛綠康電子血壓計

• 英文品名: "POLYGREEN" BLOOD PRESSURE MONITOR
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 凱健企業股份有限公司
• 發證日期: 2013-07-17 00:00:00.000

沛綠康電子血壓計

• 英文品名: POLYGREEN BLOOD PRESSURE MONITOR
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 凱健企業股份有限公司
• 發證日期: 2013-07-17 00:00:00.000

"西門子" 500系列血液氣體檢測分析系統

• 英文品名: Rapidpoint 500 system
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2013-07-17 00:00:00.000

羅氏可霸斯苯妥英檢驗試劑第二代

• 英文品名: cobas c PHNY2
• 適應症: 本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 701/702系統上定量檢測血清和血漿中苯妥英的體外診斷測試。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2013-07-17 00:00:00.000

羅氏可霸斯水楊酸檢驗試劑

• 英文品名: cobas c SALI
• 適應症: 本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 701/702系統上定量檢測血清和血漿中水楊酸毒性濃度之體外診斷測試。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2013-07-17 00:00:00.000

立雪堂液晶增色護髮染髮霜(葡萄酒紅色)、雪紅花液晶增色護髮染髮霜（葡萄酒紅色）、麗絲伯爵液晶增色護髮染髮霜(葡萄酒紅色)第一劑、麗絲氨基酸液晶增色護髮染髮霜(葡萄酒紅色)第一劑

• 英文品名: Action Beautiful Life、Snow Red Flower、Ladies Baron、Ladies Amino Acid
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 廣銘國際有限公司
• 發證日期: 2013-07-17 00:00:00

極緞絲柔精華凝霜-2、3、4、4.5、5、5.5、6.5、7

• 英文品名: Giorgio Armani Maestro fusion make up compact maquillage fusion compact SPF 29 PA+++ refill/recharge shade –2, 3, 4, 4.5, 5, 5.5, 6.5, 7
• 適應症: 防曬並美化膚色。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2013-07-17 00:00:00

歌薇熱力塑質霜D 第一劑 (極度受損髮質適用)

• 英文品名: Goldwell Straight’n Shine D1
• 適應症: 燙髮。
• 申請商: 台灣歌薇股份有限公司
• 發證日期: 2013-07-17 00:00:00

可麗柔染髮膏-6.75深棕暖褐色

• 英文品名: Clairol Professional 6.75 Dark Blond Brown Red
• 適應症: 染髮
• 申請商: 卓冠髮品股份有限公司
• 發證日期: 2013-07-17 00:00:00

可麗柔染髮膏-3.5深紅褐色

• 英文品名: Clairol Professional 3.5 Dark Brunette Red
• 適應症: 染髮
• 申請商: 卓冠髮品股份有限公司
• 發證日期: 2013-07-17 00:00:00

可麗柔染髮膏-5.71 淺褐棕亞麻灰色

• 英文品名: Clairol Professional 5.71 Light Brunette Brown Ash
• 適應症: 染髮
• 申請商: 卓冠髮品股份有限公司
• 發證日期: 2013-07-17 00:00:00

可麗柔染髮膏-7.46棕紅紫色

• 英文品名: Clairol Professional 7.46 Medium Blond Copper Violet
• 適應症: 染髮
• 申請商: 卓冠髮品股份有限公司
• 發證日期: 2013-07-17 00:00:00

可麗柔染髮膏-7.37棕金褐色

• 英文品名: Clairol Professional 7.37 Medium Blond Gold Brown
• 適應症: 染髮
• 申請商: 卓冠髮品股份有限公司
• 發證日期: 2013-07-17 00:00:00

可麗柔染髮膏-7.43棕紅金色

• 英文品名: Clairol Professional 7.43 Medium Blond Copper Gold
• 適應症: 染髮
• 申請商: 卓冠髮品股份有限公司
• 發證日期: 2013-07-17 00:00:00

可麗柔染髮膏-8.38 淺棕金亞麻色、10.38極淺金亞麻色

• 英文品名: Clairol Professional 8.38 Light blonde Glod Pearl、10.38 Lightest blonde Glod Pearl
• 適應症: 染髮
• 申請商: 卓冠髮品股份有限公司
• 發證日期: 2013-07-17 00:00:00

可麗柔染髮膏-12.81 超淺珍珠灰色

• 英文品名: Clairol Professional 12.81 blonde Plus Pearl Ash
• 適應症: 染髮
• 申請商: 卓冠髮品股份有限公司
• 發證日期: 2013-07-17 00:00:00

可麗柔染髮膏-10.0極淺金色

• 英文品名: Clairol Professional -10.0 Lightest Blond
• 適應症: 染髮
• 申請商: 卓冠髮品股份有限公司
• 發證日期: 2013-07-17 00:00:00

可麗柔染髮膏-5.6淺褐紫色

• 英文品名: Clairol Professional 5.6 Light Brunette Violet
• 適應症: 染髮
• 申請商: 卓冠髮品股份有限公司
• 發證日期: 2013-07-17 00:00:00