- 申請商
- 瓦里安台灣股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 笙創股份有限公司
- 適應症
- 為配合"笙創" 芬尼克斯血液成分分離設備，進行血液分離過程中，提供所需要使用的相關耗材。
- 申請商
- 鈞豊光學有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 鈞豊光學有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 漢聖製藥科技股份有限公司
- 適應症
- 跌打損傷、瘀血停滯。
- 申請商
- 漢聖製藥科技股份有限公司
- 適應症
- 腎陽不足、腰膝酸軟、頻尿肢冷。
- 申請商
- 漢聖製藥科技股份有限公司
- 適應症
- 健胃固腸、胃酸過多、消化不良、食慾不振。
- 申請商
- 昕泰生技製藥股份有限公司
- 適應症
- 痔瘡、痔漏初起、人壯便秘、血分壅熱者。
- 申請商
- 開谷有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「手臂吊帶/醫療用三角巾(O.3640)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣荃新股份有限公司
- 適應症
- 糖尿病治療藥
- 申請商
- 凱杰生物科技有限公司
- 適應症
- 本產品是一款即時定性PCR檢測套組，本產品搭配 Rotor-Gene Q MDx 儀器用於檢測 KRAS 致癌基因第 12 和 13 號密碼子中的 7 種體細胞突變。本試劑組適合檢測從結腸直腸癌 (Colorectal Cancer·CRC) 或非小細胞肺癌 (Non-Small Cell Lung Cancer·NSCLC) 樣本的福馬林固定石蠟包埋 (Formalin-Fixed Paraffin-Embedded·FFPE) 組織中提取的DNA，這些樣本可透過切除術、粗針組織切片 (Core Needle Biopsy·CNB) 或細針吸取 (Fine Needle Aspiration·FNA) 採集。 KRAS 基因中的體細胞突變是 CRC 人類表皮生長因子(Epidermal Growth Factor·EGFR) 靶向治療(例如 panitumumab 和 cetuximab) 耐藥性的潛在預測性生物標記。 依據 KRAS G12C 突變偵測結果，therascreen KRAS RGQ PCR Kit 也可用於輔助識別適合接受 sotorasib 治療的 NSCLC 患者。 KRAS 基因中的體細胞突變還可作為其他 NSCLC 治療的潛在預測性生物標記，幫助做出治療決定。
- 申請商
- 醫兆股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「嗜血桿菌屬血清試劑(C.3300)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 元英企業股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 埃默高有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 捷悌有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
- 適應症
- 申請商
- 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
- 適應症
- 申請商
- 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
- 適應症
- 膏淋白濁、小便頻數。
- 申請商
- 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
- 適應症
- 外感風寒、內有氣滯、形寒身熱、頭痛無汗、胸脘痞悶。
- 申請商
- 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
- 適應症
- 申請商
- 漢旭股份有限公司
- 適應症
- 降血糖用藥
- 申請商
- 欣郁儀器股份有限公司
- 適應症
- 本產品以禮雅尚化學發光免疫分析法(CLIA)，作為禮雅尚EB病毒殼抗原免疫球蛋白M檢測試劑於禮雅尚XL分析儀，和禮雅尚XS分析儀的儀器平台測試之可靠性監測。
- 申請商
- 吉富貿易有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 久和醫療儀器股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「病患定位光束指示器(P.5780)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 澄寧企業社
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 高頂事業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 長安化學工業股份有限公司
- 適應症
- 緩瀉。
- 申請商
- 春菖貿易有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「血管內導管固定裝置(J.5210)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 耀宏儀器廠有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用柺杖(O.3150)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 宏陽生物科技有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 宏陽生物科技有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 台灣百易吉科技股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 台灣諾保科股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 老達利貿易股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 聖那美生技有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 台灣醫智股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 美力絲國際企業股份有限公司
- 適應症
- 燙髮
- 申請商
- 美力絲國際企業股份有限公司
- 適應症
- 燙髮。
- 申請商
- 台灣東洋藥品工業股份有限公司
- 適應症
- 適用於治療由以下具感受性之微生物所引起的成人複雜性腹腔內感染(cIAI)：大腸桿菌(Escherichia coli)、克雷伯氏肺炎菌(Klebsiella pneumoniae)、弗氏檸檬酸桿菌(Citrobacter freundii)、陰溝腸桿菌(Enterobacter cloacae)、產酸克雷伯氏菌(Klebsiella oxytoca)、糞腸球菌(Enterococcus faecalis)、屎腸球菌(Enterococcus faecium)、金黃色葡萄球菌(Staphylococcus aureus)、咽峽炎鏈球菌群(Streptococcus anginosus group)、產氣莢膜芽胞梭菌 (Clostridium perfringens)、類桿菌屬(Bacteroides species)和狄氏副類桿菌(Parabacteroides distasonis)。
- 申請商
- 龍大生技股份有限公司
- 適應症
- 抗憂鬱藥。
- 申請商
- 頌茵國際企業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「酮(非定量)試驗系統(A.1435)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 美力絲國際企業股份有限公司
- 適應症
- 燙髮第二劑。
- 申請商
- 訊映光電股份有限公司
- 適應症
- 本產品僅供體外測試，定量檢測指尖與其他採血部位(手掌、前臂、上臂)新鮮微血管全血的血糖值。本產品可提供專業醫護人員或糖尿病患量測血糖值，不可作為糖尿病的最終診斷。
- 申請商
- 台灣萊雅股份有限公司
- 適應症
- 軟化角質、清潔身體。
- 申請商
- 美吾華股份有限公司
- 適應症
- 染髮。