藥物證書

共有 224284 個藥物證書

〝宏瑋〞檢驗手套(無粉)(未滅菌)

• 英文品名: 〝HUNG WEI〞Examination Gloves (Powder-free) (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宏瑋醫材股份有限公司
• 發證日期: 2022-12-28 00:00:00.000

"金剛"二苯胺明

• 英文品名: DIPHENHYDRAMINE "KONGO"
• 適應症: 抗組織胺劑
• 申請商: 裕元興業股份有限公司
• 發證日期: 2022-12-27 00:00:00.000

"佳立那" 布克丁甲磺醯鹽

• 英文品名: BROMOCRIPTINE MESYLATE "GALENA"
• 適應症: 抑制催乳素分泌。
• 申請商: 新雙隆生技股份有限公司
• 發證日期: 2022-12-27 00:00:00.000

美諾孕皮下注射筆600國際單位

• 英文品名: MENOPUR 600 IU solution for injection in pre-filled pen
• 適應症: 適用於治療以下臨床狀況之女性及男性不孕症： (1) 對 clomiphene citrate 治療無反應之無排卵症不孕婦女，包括：多囊性卵巢症 (polycystic ovarian disease, PCOD)。 (2) 接受人工協助生殖技術(Assisted reproductive tec...
• 申請商: 輝凌藥品股份有限公司
• 發證日期: 2022-12-27 00:00:00.000

美諾孕皮下注射筆1200國際單位

• 英文品名: MENOPUR 1200 IU solution for injection in pre-filled pen
• 適應症: 適用於治療以下臨床狀況之女性及男性不孕症： (1) 對 clomiphene citrate 治療無反應之無排卵症不孕婦女，包括：多囊性卵巢症 (polycystic ovarian disease, PCOD)。 (2) 接受人工協助生殖技術(Assisted reproductive tec...
• 申請商: 輝凌藥品股份有限公司
• 發證日期: 2022-12-27 00:00:00.000

“特莉絲曼”卵圓孔關閉器

• 英文品名: Amplatzer Talisman PFO Occluder
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 台灣雅培醫療器材有限公司
• 發證日期: 2022-12-27 00:00:00.000

“參醫”下肢骨板系統

• 英文品名: “TriMed” Lower extremity bone plate system
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 安大華有限公司
• 發證日期: 2022-12-27 00:00:00.000

“登士柏西諾德”喜爾斯牙科影像感應器

• 英文品名: “Dentsply Sirona” XIOS XG Supreme AE Dental Image Sensor
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2022-12-27 00:00:00.000

“莊松榮”麻子仁丸濃縮錠

• 英文品名: MA ZI REN WAN Concentrated Tablets "CHUANG SONG ZONG"
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
• 發證日期: 2022-12-27

“莊松榮”上中下通用痛風丸濃縮細粒

• 英文品名: SHANG ZHONG XIA TONG YONG TONG FENG WAN Concentrated Granules "CHUANG SONG ZONG"
• 適應症: 感受風寒濕邪、挾痰熱、血脈不暢、骨節疼痛。
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
• 發證日期: 2022-12-27

“天明”紅景天濃縮細粒

• 英文品名: "TIMING" HONG JING TIAN CONCENTRATED GRANULES
• 申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
• 發證日期: 2022-12-27

“莊松榮”沙參麥冬湯濃縮細粒

• 英文品名: SHA SHEN MAI DONG TANG Concentrated Granules "CHUANG SONG ZONG"
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
• 發證日期: 2022-12-27

“莊松榮”鉤藤散濃縮錠

• 英文品名: GOU TENG SAN Concentrated Tablets "CHUANG SONG ZONG"
• 適應症: 肝厥頭暈、嘔吐、昏眩。
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
• 發證日期: 2022-12-27

〝H&H〞傷口凝膠 (滅菌)

• 英文品名: 〝H&H〞Wound Gel (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 中鎮醫療產品科技股份有限公司
• 發證日期: 2022-12-26 00:00:00.000

銘虹 TN95醫療防護口罩(未滅菌)

• 英文品名: MING HONG TN95 Medical Face Mask(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 銘虹生物科技有限公司
• 發證日期: 2022-12-26 00:00:00.000

安適康醫療用黏性膠帶組(未滅菌)

• 英文品名: Anscare Medical Adhesive Tape Set(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 明基材料股份有限公司
• 發證日期: 2022-12-26 00:00:00.000

"滴愛畢" 輸尿管導管連接器(滅菌)

• 英文品名: "DIB" Urinary Catheter Connector (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「泌尿導管及其附件(H.5130)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宏騏實業股份有限公司
• 發證日期: 2022-12-26 00:00:00.000

3M導管固定裝置(滅菌)

• 英文品名: 3M Tube Securement Device (sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
• 發證日期: 2022-12-26 00:00:00.000

貝克曼庫爾特艾科爾斯紅血球裂解固定試劑(未滅菌)

• 英文品名: Beckman Coulter AQUIOS VersaFix Lysing Reagent (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「紅血球溶解劑(B.8540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2022-12-26 00:00:00.000

"飛曼" 電動式外科手術檯及其附件(未滅菌)

• 英文品名: "Feiman" Operating table and accessories (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 福泰貿易有限公司
• 發證日期: 2022-12-26 00:00:00.000

"安杰思醫學" 單次使用內視鏡清洗刷(未滅菌)

• 英文品名: "AGS MEDTECH" Single Use Endoscope Cleaning Brush (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 元佑實業股份有限公司
• 發證日期: 2022-12-26 00:00:00.000

“順天堂”淨冠方濃縮膠囊

• 英文品名: "Sun Ten" Jing Guan Fang Extract Capsules
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司台中廠
• 發證日期: 2022-12-26

“樂匠” 電動輪椅

• 英文品名: “Joy Rider”Powered Wheelchair
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 東庚企業股份有限公司
• 發證日期: 2022-12-24 00:00:00.000

易用壓力槍

• 英文品名: PalmLab Inflation Device
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 佳盟生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2022-12-24 00:00:00.000

水滋氧陽光晶粹日拋軟性隱形眼鏡

• 英文品名: AQUAMAX SUNLIGHT DAILY DISPOSABLE SOFT CONTACT LENSES
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 晶碩光學股份有限公司
• 發證日期: 2022-12-24 00:00:00.000

“爾灣”電生理電纜線

• 英文品名: “IBI”Electrophysiology Cable
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 台灣雅培醫療器材有限公司
• 發證日期: 2022-12-24 00:00:00.000

"美敦力" 北極峰進階心臟冷凍消融導管

• 英文品名: "Medtronic" Arctic Front Advance Cardiac CryoAblation Catheter
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2022-12-24 00:00:00.000

屈臣氏 冷熱敷墊 (未滅菌)

• 英文品名: Watsons Cold/Hot pack (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣屈臣氏個人用品商店股份有限公司
• 發證日期: 2022-12-23 09:37:22.000

屈臣氏 退熱貼片 (未滅菌)

• 英文品名: Watsons Cooling Gel Patch (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣屈臣氏個人用品商店股份有限公司
• 發證日期: 2022-12-23 09:37:22.000

百憂解錠２０毫克

• 英文品名: PROZAC 20MG DISPERSIBLE
• 適應症: 抑鬱症、暴食症、強迫症。
• 申請商: 台灣禮來股份有限公司
• 發證日期: 2022-12-23 00:00:00.000

"霖揚"重組人類副甲狀腺素

• 英文品名: Teriparatide "GBC"
• 適應症: 副甲狀腺激素補充劑。
• 申請商: 霖揚生技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2022-12-23 00:00:00.000

達消痛緩釋膜衣錠75毫克

• 英文品名: CnTo S.R. F.C. Tablets 75mg
• 適應症: 緩解發炎及因發炎反應引起之疼痛。
• 申請商: 井田國際醫藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2022-12-23 00:00:00.000

平落辛凍晶注射劑

• 英文品名: BLOICIN-S
• 適應症: 頭、頸部癌（上顎癌、舌、口唇、咽喉、口腔等癌）、皮膚癌（包括陰莖、陰囊及婦女外陰癌等）、肺癌（原發性及轉移性扁平上皮癌）、食道癌、惡性淋巴腫（細菌肉腫、淋巴肉腫、何杰金氏病）。
• 申請商: 全盟生技有限公司
• 發證日期: 2022-12-23 00:00:00.000

易利氣酸痛藥布

• 英文品名: Eleki EX Plaster
• 適應症: 暫時緩解局部疼痛。
• 申請商: 台灣立馬製藥工業股份有限公司
• 發證日期: 2022-12-23 00:00:00.000

“邁心諾”聲波呼吸感應器

• 英文品名: “Masimo”Acoustic Respiration Sensor
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 科達健康生技股份有限公司
• 發證日期: 2022-12-23 00:00:00.000

“優聲圖” 心臟超音波影像分析軟體

• 英文品名: US2. v1
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 香港商博活生物醫學有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2022-12-23 00:00:00.000

“凌華科技＂手術用顯示器

• 英文品名: “ADLINK＂Surgical monitor
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 埃默高有限公司
• 發證日期: 2022-12-23 00:00:00.000

“帝富”愛堤髖關節股骨柄

• 英文品名: “DEPUY” ACTIS DUOFIX HIP PROSTHESIS
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2022-12-23 00:00:00.000

“科達”排膿散

• 英文品名: PAIR NONG SAN "KO DA"
• 適應症: 內癰膿從便出。
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2022-12-23

“莊松榮”土茯苓濃縮細粒

• 英文品名: TUU FWU LING GRANULA SUBTILAE "CHUANG SONG ZONG"
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2022-12-23

“莊松榮”百部濃縮細粒

• 英文品名: BOR BUH GRANULA SUBTILAE "CHUANG SONG ZONG"
• 適應症: 咳嗽、驅蟲。
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2022-12-23

“莊松榮”百合濃縮細粒

• 英文品名: BAE HER GRANULA SUBTILAE "CHUANG SONG ZONG"
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2022-12-23

“莊松榮”神麯濃縮細粒

• 英文品名: SHERN CHYU GRANULA SUBTILAE "CHUANG SONG ZONG"
• 適應症: 食積、脹滿。
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2022-12-23

“莊松榮”紫蘇濃縮細粒

• 英文品名: TZYY SU GRANULA SUBTILAE "CHUANG SONG ZONG"
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2022-12-23

“莊松榮”龍膽草濃縮細粒

• 英文品名: LONG DAAN TSAO GRANULA SUBTILAE "CHUANG SONG ZONG"
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2022-12-23

“莊松榮”白及濃縮細粒

• 英文品名: BAIR JYI GRANULA SUBTILAE "CHUANG SONG ZONG"
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2022-12-23

“莊松榮”前胡濃縮細粒

• 英文品名: CHYAN HWU GRANULA SUBTILAE "CHUANG SONG ZONG"
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2022-12-23

“莊松榮”五靈脂濃縮細粒

• 英文品名: WUU LING JY GRANULA SUBTILAE "CHUANG SONG ZONG"
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2022-12-23

“莊松榮”蟬蛻濃縮細粒

• 英文品名: CHARN TAEY GRANULA SUBTILAE "CHUANG SONG ZONG"
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2022-12-23

“莊松榮”知柏地黃丸濃縮丸

• 英文品名: JY BOR DIH HUANG WAN EXTRACT PILL "CHUANG SONG ZONG"
• 適應症: 頭暈耳鳴、舌燥咽痛、腰脊痠痛。
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2022-12-23

“莊松榮”桂枝茯苓丸濃縮丸

• 英文品名: GUEY JY FWU LING WAN EXTRACT PILL "CHUANG SONG ZONG"
• 適應症: 婦人宿有癥塊、妊娠胎動、漏下不止、瘀血痛經、經閉。
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2022-12-23

“莊松榮”濟生腎氣丸濃縮丸

• 英文品名: JIH SHENG SHENN CHIH WAN EXTRACT PILL "CHUANG SONG ZONG"
• 適應症: 腎陽不足、腰膝痠痛、小便不利。
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2022-12-23

東昇 橡皮障及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: Otto Leibinger Rubber dam and accessories (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 東昇醫療器材有限公司
• 發證日期: 2022-12-22 09:37:31.000

璞笠生技K他命檢驗試劑

• 英文品名: PULI KET TEST
• 適應症: 本產品利用定性檢測人體尿液中K他命(KET)的濃度，本產品對KET的閾值標準設定為 100ng/ml。可供專業人員及一般人員使用。
• 申請商: 璞笠生技股份有限公司
• 發證日期: 2022-12-22 00:00:00.000

樂活貼低週波治療器

• 英文品名: Lux pad TENS
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 御康國際股份有限公司
• 發證日期: 2022-12-22 00:00:00.000

“雅培”安又威導引器

• 英文品名: “Abbott”Aveir Introducer
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 台灣雅培醫療器材有限公司
• 發證日期: 2022-12-22 00:00:00.000

“康德樂”手術衣

• 英文品名: “Cardinal Health” Surgical Gowns
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2022-12-22 00:00:00.000

Bioré海洋友善超輕感高防曬乳液

• 英文品名: Bioré UV light milk
• 適應症: 防曬、保濕滋潤肌膚。
• 申請商: 花王（台灣）股份有限公司
• 發證日期: 2022-12-22 00:00:00

“康友”速檢同軸組織採樣針

• 英文品名: “Canyon” SureAim Coaxial Biopsy Needle
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 德瑪凱股份有限公司
• 發證日期: 2022-12-22 00:00:00.000

“滬鴿”博飛咬合紀錄材

• 英文品名: “Huge” PERFIT A-Silicone for Bite Registration
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 理維醫材有限公司
• 發證日期: 2022-12-22 00:00:00.000

"篙鼎" 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: "GAO DING" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 篙鼎光學科技股份有限公司
• 發證日期: 2022-12-22 00:00:00.000

新晨醫用口罩(未滅菌)

• 英文品名: SHIN CHEN Medical MASK (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新晨企業社
• 發證日期: 2022-12-22 00:00:00.000

"麥迪康" 檢診手套(未滅菌/無粉)

• 英文品名: "MEDICOM" Examination Glove (Non-Sterile/Powder free)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣麥迪康有限公司
• 發證日期: 2022-12-22 00:00:00.000

"萊內特" 輪式擔床(未滅菌)

• 英文品名: "LINET" Wheeled stretcher(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「輪式擔床(J.6910)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 埃默高有限公司
• 發證日期: 2022-12-22 00:00:00.000

"宏濟" 可彎曲式喉頭鏡(未滅菌)

• 英文品名: "HugeMed" Flexible laryngoscope (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸氣體混合器(D.5330)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 常鈺醫療器材有限公司
• 發證日期: 2022-12-22 00:00:00.000

“波士頓科技”易斯培內視鏡超音波抽吸針

• 英文品名: “Boston Scientific” Expect Endoscopic Ultrasound Aspiration Needle
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2022-12-21 00:00:00.000

瑞必優 乾粉注射劑

• 英文品名: RECARBRIO Powder for solution for infusion
• 適應症: 適用於治療成人病人患有對RECARBRIO具感受性的革蘭氏陰性微生物（susceptible Gram-negative microorganisms）引起之下列感染： -院內感染性肺炎及呼吸器相關肺炎(HABP/VABP) -複雜性泌尿道感染(cUTI)，包括腎盂腎炎 -複雜性腹內感染 (c...
• 申請商: 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2022-12-21 00:00:00.000

好護舒防粘黏阻隔凝膠

• 英文品名: HyFence Adhesion Barrier
• 適應症: 本產品作為手術的輔助品，用於降低術後粘黏於手術部位的發生率、範圍及嚴重程度，適用於耳鼻喉科鼻竇內視鏡手術及腰椎單節或兩節初次施行椎板切除術或椎間盤切除術之患者。
• 申請商: 毅有生技醫藥股份有限公司
• 發證日期: 2022-12-21 00:00:00.000

“飛荻雅”海隆關節腔注射劑

• 英文品名: “Fidia” HyalOne Intra-articular Injection
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 佳士國際有限公司
• 發證日期: 2022-12-21 00:00:00.000

“聖嘉祿”溫度管理系統

• 英文品名: “Snugaroo”Patient Warming System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 常鈺醫療器材有限公司
• 發證日期: 2022-12-21 00:00:00.000

“百適”弗帝希腰椎系統側位融合裝置

• 英文品名: “BAAT” Fortilink-L with TiPlus Technology Lateral Lumbar Cage
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 台灣派瑞德有限公司
• 發證日期: 2022-12-21 00:00:00.000

FIOLE 露西亞染劑 曜石黑1

• 英文品名: FIOLE QUALUCIA COLOR Black Booster 1
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣瀧川有限公司
• 發證日期: 2022-12-21 00:00:00

FIOLE 露西亞染劑 鐵木棕3

• 英文品名: FIOLE QUALUCIA COLOR Brown Booster 3
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣瀧川有限公司
• 發證日期: 2022-12-21 00:00:00

FIOLE 露西亞染劑 宇宙紫5

• 英文品名: FIOLE QUALUCIA COLOR Deep Violet 5
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣瀧川有限公司
• 發證日期: 2022-12-21 00:00:00

FIOLE 露西亞染劑 珊瑚粉6

• 英文品名: FIOLE QUALUCIA COLOR Coral Pink 6
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣瀧川有限公司
• 發證日期: 2022-12-21 00:00:00

FIOLE 露西亞染劑 胭脂粉5、7、9、11、13

• 英文品名: FIOLE QUALUCIA COLOR Pink Beige 5,7,9,11,13
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣瀧川有限公司
• 發證日期: 2022-12-21 00:00:00

FIOLE 露西亞染劑 潤色劑

• 英文品名: FIOLE QUALUCIA COLOR CLEAR0
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣瀧川有限公司
• 發證日期: 2022-12-21 00:00:00

FIOLE 露西亞染劑 羅馬紅7

• 英文品名: FIOLE QUALUCIA COLOR Cardinal Red 7
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣瀧川有限公司
• 發證日期: 2022-12-21 00:00:00

FIOLE 露西亞染劑 增亮劑14

• 英文品名: FIOLE QUALUCIA COLOR HIGH LIGHTENER 14
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣瀧川有限公司
• 發證日期: 2022-12-21 00:00:00

喜開悅靜脈注射劑600毫克/10毫升

• 英文品名: SKYRIZI Concentrate for Solution for infusion 600mg/10ml Vial
• 適應症: 1. 適用於治療16歲以上之中度至重度克隆氏症：對傳統治療或生物製劑治療反應不佳、失去反應、無法耐受、或不適合接受上述治療之病人。 2. 潰瘍性結腸炎：對傳統或生物製劑治療反應不佳、失去反應、或無法耐受的中度至重度活動性潰瘍性結腸炎成人病人。
• 申請商: 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2022-12-21 00:00:00.000

“邦士”射頻電漿手術系統

• 英文品名: “Bonss” Radio Frequency Plasma Surgical System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 昌偉企業有限公司
• 發證日期: 2022-12-21 00:00:00.000

沛美 IMMIRA 親水性敷料(未滅菌)

• 英文品名: PEMAY IMMIRA HYDROCOLLOID DRESSING(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 沛美生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2022-12-21 00:00:00.000

"普惠" 外科抽吸引流管(滅菌/未滅菌)

• 英文品名: "PERFECT" SURGICAL CONNECTING TUBE (STERILE/NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 普惠醫工股份有限公司
• 發證日期: 2022-12-21 00:00:00.000

"羅氏" 核糖核酸陽性品管探針(未滅菌)

• 英文品名: "Roche" RNA Positive Control Probe (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2022-12-21 00:00:00.000

"所羅馬" 近視防霧泳鏡(未滅菌)

• 英文品名: "SOLLOMA" near-sighted anti-fog goggles (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 所羅馬國際貿易股份有限公司
• 發證日期: 2022-12-21 00:00:00.000

美可得骨替代物

• 英文品名: MedCoral bone graft substitute
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 仆派海洋生技股份有限公司
• 發證日期: 2022-12-20 00:00:00.000

“瑞寶億”維納斯頸椎椎間融合器

• 英文品名: ReBorn Essence Venus Cervical Intervertebral Cage
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 寶億生技股份有限公司
• 發證日期: 2022-12-20 00:00:00.000

“醫倍思”電動雙用代步暨助行器

• 英文品名: “BestShape”Go
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 緯創醫學科技股份有限公司
• 發證日期: 2022-12-20 00:00:00.000

柏世大經導管肺動脈瓣膜系統

• 英文品名: PULSTA Transcatheter Pulmonary Valve System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 鑫德醫療器材科技股份有限公司
• 發證日期: 2022-12-20 00:00:00.000

“斯拓茲”體外震波碎石機

• 英文品名: “STORZ MEDICAL” Modulith SLX-F2 Lithotripter
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 懇儀股份有限公司
• 發證日期: 2022-12-20 00:00:00.000

3M 鼻胃管固定裝置(未滅菌)

• 英文品名: 3M Nasogastric Securement Device (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
• 發證日期: 2022-12-20 00:00:00.000

"美達特" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Medacta" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 利民生技有限公司
• 發證日期: 2022-12-20 00:00:00.000

"特瑞" 四輪機械式助行器(未滅菌)

• 英文品名: "Optimal" MECHANICAL WALKER(NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 特瑞國際開發有限公司
• 發證日期: 2022-12-20 00:00:00.000

遠漢病患檢查用無粉手套(未滅菌)

• 英文品名: Bocalyd Patient Examination Powder Free Gloves (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 遠漢有限公司
• 發證日期: 2022-12-20 00:00:00.000

"必趣" 麻醉氣體面罩(未滅菌)

• 英文品名: "BQ" Anesthetic gas mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉氣體面罩(D.5550)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 常鈺醫療器材有限公司
• 發證日期: 2022-12-20 00:00:00.000

聯鴻 動力式熱敷墊(眼罩) (未滅菌)

• 英文品名: Lain Hong Powered heating pad (Eye Mask) (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 聯鴻興業有限公司
• 發證日期: 2022-12-19 09:35:20.000

核研檸檬鎵（鎵－６７）注射劑

• 英文品名: INER GALLIUM CITRATE(GA-67) INJECTION
• 適應症: 霍金氏病、淋巴瘤、支氣管性腫瘤等惡性腫瘤之助診。
• 申請商: 國家原子能科技研究院核醫製藥中心
• 發證日期: 2022-12-19 00:00:00.000

"南光" 諾貝爾美注射液500毫克/毫升

• 英文品名: PanNobel-S Injection 500mg/mL
• 適應症: 壞血症、齒齦出血、維生素C缺乏症。
• 申請商: 南光化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2022-12-19 00:00:00.000

妥唑酮鹽酸鹽

• 英文品名: Trazodone Hydrochloride
• 適應症: 抗憂鬱劑
• 申請商: 新雙隆生技股份有限公司
• 發證日期: 2022-12-19 00:00:00.000

亞培儲鐵蛋白/肌紅蛋白/IgE品管液組

• 英文品名: Abbott Alinity c Ferritin/Myoglobin/IgE Control Kit
• 適應症: 本產品用於監測以比濁法取得之亞培肌紅蛋白檢驗試劑組及IgE分析結果的品質管制。本產品應搭配亞培肌紅蛋白檢驗試劑組及IgE試劑於Alinity c分析儀上使用。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2022-12-19 00:00:00.000