“百歐森偉伯司特” 診斷用超音波導管
“Biosense Webster” ACUSON AcuNav Diagnostic Ultrasound Catheter

申請商
壯生醫療器材股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

“米樂”咬合紀錄材
“Muller-Omicron” Kristall Perfect Bite Registration Material

申請商
康盛國際貿易有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

“紐萊特”雷射光纖
“NeuLight” Holmium Laser Fibers

申請商
捷元生技有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

“萊德”奧斯特提骨移植物
“Wright” OSTEOSET T Bone Graft

申請商
美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

“賓得醫療”內視鏡影像處理器
“Pentax Medical” Video Processor

申請商
新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

2%水楊酸淨荳棉片
skin perfection wipe

申請商
盈智生技有限公司  
適應症
軟化角質、面皰預防。

PUTTISU 兒童專用防曬氣墊霜SPF50+ PA++++
Puttisu Safe Baby Mild Sun Cushion SPF50+ PA++++

申請商
香港商富桑國際企業有限公司在台分公司  
適應症
防曬。

乙炔雌二醇
Ethinyl Estradiol

申請商
盛佳國際股份有限公司  
適應症
雌激素

光感美肌防曬乳2.0膚色SPF50★★★、光感美肌防曬乳2.0無色SPF50★★★
SPF50★★★ MIRACLE MULTI-PEPTIDE TINTED MOISTURIZER(SKIN TONE, TRANSPARENT)

申請商
佳旭國際有限公司  
適應症
防曬

極上活妍特彈力BB霜 (明亮色)、極上活妍特彈力BB霜 (自然色)
GRACE ONE BB CREAM 01、GRACE ONE BB CREAM 02

申請商
雅云企業股份有限公司  
適應症
防曬。

極上活妍特彈日用精華
GRACE ONE Perfect Gel Cream UV N

申請商
雅云企業股份有限公司  
適應症
防曬。

極光保濕防曬乳SPF50★★★。亮采晶透防曬霜SPF50★★★。無瑕晶透隔離霜 SPF50★★★。光感煥白防曬霜 SPF50★★★。
MOISTURIZING ESSENCE SUNSCREEN。BRIGHTENING TONE UP SUNSCREEN。FLAWLESS MYSTICAL SUNSCREEN。Whitening UV cream。

申請商
優麥生化科技股份有限公司  
適應症
防曬。

激光三酸煥膚精華液
KIEHL'S Clearly Corrective Daily Re-Texturizing Triple Acid Peel

申請商
台灣萊雅股份有限公司  
適應症
潤膚。

美吾髮植優漸進復黑菁華露- 自然棕。美吾髮漢芳染何首烏賦黑菁露EX 自然栗棕。
Maywufa Herbal Color Bubble Treatment - Natural Brown。MAYWUFA ORIENTAL HERB HAIR COLOR TREATMENT EX - BROWN。

申請商
美吾華股份有限公司  
適應症
染髮。

美吾髮植優漸進復黑菁華露- 自然深棕美吾髮漢芳染何首烏賦黑菁露EX自然栗黑。
Maywufa Herbal Color Bubble Treatment - Dark BrownMAYWUFA ORIENTAL HERB HAIR COLOR TREATEMENT EX-DARK BROWN。

申請商
美吾華股份有限公司  
適應症
染髮。

貝克曼庫爾特 全自動高速檢體輸送裝置 (未滅菌)
Beckman Coulter Power Express (Non-sterile)

申請商
美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。

貝克曼庫爾特 檢體自動搬運模組 (未滅菌)
Beckman Coulter Power Link (Non-sterile)

申請商
美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。

雲緹佛媚絲激亮染髮膏6.035 (深金褐色)一劑
FRAMESI FRAMCOLOR 2001 INTENSE PERMANENT HAIR COLOR 6.035 DARK HAZELNUT BLONDE

申請商
喜徠化粧品股份有限公司  
適應症
染髮。

雲緹佛媚絲激亮染髮膏7.035 (中淡金褐色)、8.035 (淡金褐色)一劑
FRAMESI FRAMCOLOR 2001 INTENSE PERMANENT HAIR COLOR 7.035 MEDIUM HAZELNUT BLONDE、8.035 LIGHT HAZELNUT BLONDE

申請商
喜徠化粧品股份有限公司  
適應症
染髮。

雲緹增豔純色染髮膏(065粉紅色)、(560蘭花紫)
FRAMESI FRAMCOLOR PURE PIGMENT PLUS HAIR COLORING CREAM /065 PINK、/560 ORCHID

申請商
喜徠化粧品股份有限公司  
適應症
染髮。

"歐法博" 玻璃纖維牙根柱(未滅菌)
"OVERFIBERS" Glass Fiber Post (Non-Sterile)

申請商
歐鈦科技有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。

"美敦力" 歐尼克斯拓荒者冠狀動脈塗藥支架系統
"Medtronic" Onyx Frontier Zotarolimus-Eluting Coronary Stent System

申請商
美敦力醫療產品股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

“必達”一次性腦科手術用微創球囊導管套件
“BITA” Percutaneous Balloon Compression Kit

申請商
必達電子國際股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

“愛爾康” 全涵氧水梯月拋高透氧隱形眼鏡
“Alcon” Total 30 Soft Contact Lenses

申請商
瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

“正揚”小青龍湯濃縮細粒
Hsiao Ching Lung Tang Extract Subtly Granule "C.Y"

申請商
國科生技製藥股份有限公司  
適應症
外感風寒、內停水飲、惡寒發熱、無汗、咳嗽氣喘、痰白清稀。

“正揚”武功散（正骨紫金丹加味去麝香）

申請商
國科生技製藥股份有限公司  
適應症
跌打損傷、瘀血停滯、遍身疼痛。

“長佳智能” 骨閃爍顯像電腦輔助偵測平台
“EFAI” Computer-assisted detection platform for bone scintigraphy

申請商
長佳智能股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

"基普復" 肺炎黴漿菌核酸檢驗試劑組(未滅菌)
"GeneProof" Mycoplasma pneumoniae PCR Kit (Non-Sterile)

申請商
醫兆股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。

"東權" 唾液吸收器掛架與其附件 (未滅菌)
DMAX Suction Holder and Accessories (Non-sterile)

申請商
東權國際有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「唾液吸收器(F.6050)」第一等級鑑別範圍。

“奧林柏斯”電子式胃鏡
“OLYMPUS” EVIS LUCERA ELITE GASTROINTESTINAL VIDEOSCOPE

申請商
元利儀器股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

“帕可適”那特立可吸收縫合錨釘
“Parcus” Knotless AP Suture Anchors

申請商
傑奎科技股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

“萊恩瑟特”一次性使用電子膽管內視鏡及其附件
“Lancetinc” Flexible video choledochoscope, single-use and accessories

申請商
禾嵩股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

“酷特拉”伊瑟爾普樂絲雷射系統
“CUTERA” Excel V+ Medical Laser System

申請商
埃默高有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

歐利曼 肢體裝具 (未滅菌)
ORLIMAN SLU Limb orthosis (Non-sterile)

申請商
重維復健用品有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。

特斯生物材料縫合錨釘
Twist Biocomposite Suture Anchors

申請商
傑奎科技股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

美司那
Mesna

申請商
英力格生醫有限公司  
適應症
防止環磷醯胺引起膀胱出血

"優康" 智能體溫計
"Fore Health" Smart Thermometer

申請商
富優技研股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

"美恆" 無粉檢診手套(未滅菌)
"MEDIHAND" powder-free examination glove (Non-sterile)

申請商
職人包裝有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。

"麥塔" 根管長度測量儀 (未滅菌)
"Meta" Electronic Apex Locator (non-sterile)

申請商
誼嘉生技有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。

“佳能” 電腦斷層掃描儀
“Canon” Scanner Alexion

申請商
老達利貿易股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

“百多力” 力可過雙腔導線支撐導管
“BIOTRONIK” ReCross OTW Dual Lumen GW Support Catheter

申請商
台灣百多力有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

“費雪派克” F&P 950呼吸潮濕加熱器系統
“Fisher & Paykel” F&P 950 Respiratory Humidification System

申請商
紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

舒悅氧柔潤高透氧矽水膠彩色日拋隱形眼鏡
Kilala Comfortable High Oxygen Silicone Hydrogel Daily Disposable Colored Contact Lenses

申請商
永勝光學股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

“邁瑞” 生理監視器
“Mindray” Patient Monitor

申請商
博宣寧股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

“長佳智能” 放射治療器官勾勒系統
“EFAI” RTsuite CT HCAP-Segmentation System

申請商
長佳智能股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

"丹力" 手臂吊帶 (未滅菌)
"DANIEL DEAR" Arm sling (Non-sterile)

申請商
丹力國際有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「手臂吊帶/醫療用三角巾(O.3640)」第一等級鑑別範圍。

"偉平" 成形印模牙托 (未滅菌)
" WAVE PEP" Preformed impression tray (Non-sterile)

申請商
偉平貿易有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。

“艾妮維亞” 離心幫浦系統
“Anivia” SG1000 Pump Console System

申請商
巨暘醫療器材開發股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

“邁心諾” 無線脈搏血氧濃度感應器
“Masimo” Wireless Pulse Oximeter Sensor

申請商
科達健康生技股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

粉水保濕護理液
Kilala Pink Solution

申請商
永勝光學股份有限公司新店分公司  
適應症
詳如核定之中文說明書