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• 英文品名: LA FOCUS PERMANENT COLOR CREAM, CHINJELA PERMANENT COLOR CREAM, CAVA PERMANENT COLOR CREAM, MISSDEAR PERMANENT COLOR CREAM, ROCKERX PERMANENT COLOR CREAM,SEE WELL PERMANENT COLOR CREAM, RENATA D.S+ SILKY SHINE PLUS PERMANENT HAIR COLOR CREAM-66/31
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 大川實業有限公司
• 發證日期: 2013-09-03 00:00:00

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• 英文品名: LA FOCUS PERMANENT COLOR CREAM, CHINJELA PERMANENT COLOR CREAM, CAVA PERMANENT COLOR CREAM, MISSDEAR PERMANENT COLOR CREAM, ROCKERX PERMANENT COLOR CREAM,SEE WELL PERMANENT COLOR CREAM, RENATA D.S+ SILKY SHINE PLUS PERMANENT HAIR COLOR CREAM-88/41
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 大川實業有限公司
• 發證日期: 2013-09-03 00:00:00

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• 英文品名: LA FOCUS PERMANENT COLOR CREAM, CHINJELA PERMANENT COLOR CREAM, CAVA PERMANENT COLOR CREAM, MISSDEAR PERMANENT COLOR CREAM, ROCKERX PERMANENT COLOR CREAM,SEE WELL PERMANENT COLOR CREAM, RENATA D.S+ SILKY SHINE PLUS PERMANENT HAIR COLOR CREAM-77/80
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 大川實業有限公司
• 發證日期: 2013-09-03 00:00:00

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• 英文品名: LA FOCUS PERMANENT COLOR CREAM, CHINJELA PERMANENT COLOR CREAM, CAVA PERMANENT COLOR CREAM, MISSDEAR PERMANENT COLOR CREAM, ROCKERX PERMANENT COLOR CREAM,SEE WELL PERMANENT COLOR CREAM, RENATA D.S+ SILKY SHINE PLUS PERMANENT HAIR COLOR CREAM-77/2
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 大川實業有限公司
• 發證日期: 2013-09-03 00:00:00

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• 英文品名: LA FOCUS PERMANENT COLOR CREAM, CHINJELA PERMANENT COLOR CREAM, CAVA PERMANENT COLOR CREAM, MISSDEAR PERMANENT COLOR CREAM, ROCKERX PERMANENT COLOR CREAM,SEE WELL PERMANENT COLOR CREAM, RENATA D.S+ SILKY SHINE PLUS PERMANENT HAIR COLOR CREAM-88/4
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 大川實業有限公司
• 發證日期: 2013-09-03 00:00:00

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• 英文品名: LA FOCUS PERMANENT COLOR CREAM, CHINJELA PERMANENT COLOR CREAM, CAVA PERMANENT COLOR CREAM, MISSDEAR PERMANENT COLOR CREAM, ROCKERX PERMANENT COLOR CREAM,SEE WELL PERMANENT COLOR CREAM, RENATA D.S+ SILKY SHINE PLUS PERMANENT HAIR COLOR CREAM-77/1
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 大川實業有限公司
• 發證日期: 2013-09-03 00:00:00

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• 英文品名: LA FOCUS PERMANENT COLOR CREAM, CHINJELA PERMANENT COLOR CREAM, CAVA PERMANENT COLOR CREAM, MISSDEAR PERMANENT COLOR CREAM, ROCKERX PERMANENT COLOR CREAM,SEE WELL PERMANENT COLOR CREAM, RENATA D.S+ SILKY SHINE PLUS PERMANENT HAIR COLOR CREAM-55/41
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 大川實業有限公司
• 發證日期: 2013-09-03 00:00:00

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• 英文品名: LA FOCUS PERMANENT COLOR CREAM, CHINJELA PERMANENT COLOR CREAM, CAVA PERMANENT COLOR CREAM, MISSDEAR PERMANENT COLOR CREAM, ROCKERX PERMANENT COLOR CREAM,SEE WELL PERMANENT COLOR CREAM, RENATA D.S+ SILKY SHINE PLUS PERMANENT HAIR COLOR CREAM-55/87
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 大川實業有限公司
• 發證日期: 2013-09-03 00:00:00

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• 英文品名: LA FOCUS PERMANENT COLOR CREAM, CHINJELA PERMANENT COLOR CREAM, CAVA PERMANENT COLOR CREAM, MISSDEAR PERMANENT COLOR CREAM, ROCKERX PERMANENT COLOR CREAM,SEE WELL PERMANENT COLOR CREAM, RENATA D.S+ SILKY SHINE PLUS PERMANENT HAIR COLOR CREAM-77/34
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 大川實業有限公司
• 發證日期: 2013-09-03 00:00:00

蕾舒法克嗆色高彩永久染膏、金吉拉嗆色高彩永久染膏、莎曼嗆色極彩永久染膏、迷思黛兒嗆色高彩永久染膏、舞髮紀嗆色高彩永久染膏、熙崴嗆色高彩永久染膏-奶茶橘

• 英文品名: LA FOCUS PERMANENT COLOR CREAM, CHINJELA PERMANENT COLOR CREAM, CAVA PERMANENT COLOR CREAM, MISSDEAR PERMANENT COLOR CREAM, ROCKERX PERMANENT COLOR CREAM,SEE WELL PERMANENT COLOR CREAM, RENATA D.S+ SILKY SHINE PLUS PERMANENT HAIR COLOR CREAM-66/43
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 大川實業有限公司
• 發證日期: 2013-09-03 00:00:00

蕾舒法克嗆色高彩永久染膏、金吉拉嗆色高彩永久染膏、莎曼嗆色極彩永久染膏、迷思黛兒嗆色高彩永久染膏、舞髮紀嗆色高彩永久染膏、熙崴嗆色高彩永久染膏、蕾娜塔極絲炫永久染髮霜-亞麻綠

• 英文品名: LA FOCUS PERMANENT COLOR CREAM, CHINJELA PERMANENT COLOR CREAM, CAVA PERMANENT COLOR CREAM, MISSDEAR PERMANENT COLOR CREAM, ROCKERX PERMANENT COLOR CREAM,SEE WELL PERMANENT COLOR CREAM, RENATA D.S+ SILKY SHINE PLUS PERMANENT HAIR COLOR CREAM-88/87
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 大川實業有限公司
• 發證日期: 2013-09-03 00:00:00

Pure Beauty保加利亞玫瑰煥采升級BB霜SPF42‧PA++

• 英文品名: Pure Beauty Multifuncation BB Cream SPF42 PA++
• 適應症: 防曬、潤色肌膚。
• 申請商: 台灣屈臣氏個人用品商店股份有限公司
• 發證日期: 2013-09-03 00:00:00

全效水潤粉底調理霜SPF 20 (亮白)、(自然色)

• 英文品名: SHEER TINT SPF20-Light、Medium
• 適應症: 保濕、防曬，修飾肌膚。
• 申請商: 瑞政股份有限公司
• 發證日期: 2013-09-03 00:00:00

多芬淨白美肌制汗爽身噴霧

• 英文品名: Dove Advanced Care Anti-Perspirant Deodorant Aerosol – Ultimate White
• 適應症: 止汗制臭。
• 申請商: 聯合利華股份有限公司
• 發證日期: 2013-09-03 00:00:00

Phiten防曬乳SPF50

• 英文品名: PHITEN AQUAGOLD UV CUT Milk
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 台灣銀谷有限公司
• 發證日期: 2013-09-03 00:00:00

Phiten防曬乳SPF25

• 英文品名: PHITEN AQUAGOLD UV CUT Gel
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 台灣銀谷有限公司
• 發證日期: 2013-09-03 00:00:00

草本光透亮粉餅SPF30 PA+++ (BP20,BN10,BN20,BN30,BO00,BO10,BO20,YP10,YP20,YP30,YN00,YN10,YN20,YO00)

• 英文品名: COVERMARK<JUSME COLOR> POWDERY FOUNDATION SPF30 PA+++(BP20,BN10,BN20,BN30,BO00,BO10,BO20,YP10,YP20,YP30,YN00,YN10,YN20,YO00)
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 台灣碧雅詩國際販賣股份有限公司
• 發證日期: 2013-09-03 00:00:00

雅男士控油抗痘水

• 英文品名: LAB SERIES SKINCARE FOR MEN OIL CONTROL SOLUTION
• 適應症: 軟化角質，面皰預防。
• 申請商: 美商雅詩蘭黛股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2013-09-03 00:00:00

曼斯特救急絆(未滅菌)

• 英文品名: MasterPlus First Aid Bandage (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 曼斯特國際有限公司
• 發證日期: 2013-09-03 00:00:00.000

“屈臣氏”防水透氣膠布 (滅菌)

• 英文品名: “Watsons” waterproof plasters (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣屈臣氏個人用品商店股份有限公司
• 發證日期: 2013-09-03 00:00:00.000

“科斯爾奇”氣導式助聽器 (未滅菌)

• 英文品名: “Coselgi” Air Conduction Hearing Aid (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 濰樂聽力股份有限公司
• 發證日期: 2013-09-03 00:00:00.000

"禧特科"一般手術用手動式器械(未滅菌)

• 英文品名: "CEATEC" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 禾瑞有限公司
• 發證日期: 2013-09-03 00:00:00.000

“艾美迪康”手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)

• 英文品名: “Imedicom”Surgical instrument motors and accessories/attachments (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 創鑫生技有限公司
• 發證日期: 2013-09-03 00:00:00.000

“尼普洛”安全採血針 (滅菌)

• 英文品名: “Nipro” Safety Lancets (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣尼普洛醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2013-09-03 00:00:00.000

“金蒂”醫用口罩 (未滅菌)

• 英文品名: “King Day” Medical Face Mask (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 金蒂股份有限公司
• 發證日期: 2013-09-03 00:00:00.000

“福立克”尿液收集器及其附件 (滅菌/未滅菌)

• 英文品名: “Flexicare” Urine collector and accessories (Sterile/Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「尿液收集器及其附件(H.5250)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 彩順貿易有限公司
• 發證日期: 2013-09-03 00:00:00.000

“順天堂”薤白濃縮顆粒

• 英文品名: Hsieh Pai Extract Granules "Sun Ten"
• 適應症: 溫中通陽、下氣散結、治瀉痢後重。
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司新店廠
• 發證日期: 2013-09-03

“順天堂”黃精濃縮顆粒

• 英文品名: Huang Ching Extract Granules "Sun Ten"
• 適應症: 虛弱、乾咳、口渴。
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司新店廠
• 發證日期: 2013-09-03

“順天堂”黃柏濃縮散

• 英文品名: Huang Bo Extract Powder "Sun Ten"
• 適應症: 健胃、整腸。
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司台中廠
• 發證日期: 2013-09-03

“順天堂”黃芩濃縮散

• 英文品名: Hwang Chin Extract Powder "Sun Ten"
• 適應症: 清熱、止血。
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司台中廠
• 發證日期: 2013-09-03

“順天堂”黃連濃縮散

• 英文品名: Huang Lien Extract Powder "Sun Ten"
• 適應症: 清熱燥濕、瀉火解毒、健胃整腸。
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司新店廠
• 發證日期: 2013-09-03

“順天堂”石菖蒲濃縮散

• 適應症: 芳香開竅、和中辟濁。
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司新店廠
• 發證日期: 2013-09-03

“順天堂”烏藥濃縮散

• 英文品名: Wu Yao Extract Powder "Sun Ten"
• 適應症: 順氣、健胃。
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司新店廠
• 發證日期: 2013-09-03

“順天堂”桑寄生濃縮散

• 適應症: 腰背疼痛、驅風濕、健筋骨。
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司新店廠
• 發證日期: 2013-09-03

“順天堂”紫菀濃縮散

• 適應症: 鎮咳、祛痰。
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司新店廠
• 發證日期: 2013-09-03

“順天堂”射干濃縮散

• 適應症: 消炎、鎮咳、祛痰、咽喉痛。
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司新店廠
• 發證日期: 2013-09-03

“明通”麻仁丸

• 適應症: 便秘。
• 申請商: 明通化學製藥股份有限公司第二廠
• 發證日期: 2013-09-03

“領先”防己黃耆湯濃縮錠

• 英文品名: FANG JI HUANG QI TANG EXTRACT TABLET "LING SIAN"
• 申請商: 領先奈米製藥生技股份有限公司台南廠
• 發證日期: 2013-09-03

“勝昌”兒茶散

• 英文品名: Catechu Powder“Sheng Chang”
• 申請商: 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
• 發證日期: 2013-09-03

"華昌"栝樓根散

• 英文品名: Gua Lou Gen Powder "H.C"
• 申請商: 華昌製藥生化科技股份有限公司
• 發證日期: 2013-09-03

“南都”金鎖固精丸

• 英文品名: Chinsokuching Pill“N.T.”
• 適應症: 滑精、盜汗、虛煩。
• 申請商: 南都化學製藥股份有限公司＊
• 發證日期: 2013-09-03

“華美”華美治鼻通丸

• 英文品名: HUA MEI CHIH PI TUNG PILL "AC"
• 適應症: 感冒、風寒、鼻寒、流鼻涕、咳嗽、咳痰。
• 申請商: 華美生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2013-09-03

“南都”六味地黃丸

• 英文品名: Lioweidihuan Pill“N.T.”
• 適應症: 肝腎不足、腰痛足痠、頭暈目眩、消渴、舌燥喉痛、足跟作痛。
• 申請商: 南都化學製藥股份有限公司＊
• 發證日期: 2013-09-03

“華美”明目地黃丸

• 適應症: 目澀多淚、視物不清。
• 申請商: 華美生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2013-09-03

“華美”補中益氣散

• 適應症: 疲勞、口渴、食少無味、脾胃虛弱、元氣不足。
• 申請商: 華美生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2013-09-03

“正揚”調經丸

• 適應症: 月經不調、經期腹痛、氣血兩虛、頭暈目眩、腰酸背痛、病後失調。
• 申請商: 國科生技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2013-09-03

“華美”化石散

• 適應症: 腎結石、輸尿管結石、膀胱結石。
• 申請商: 華美生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2013-09-03

”華昌”參茸雙補藥酒

• 英文品名: Ginseng & Deer's Antler Supplement Dispensing Liquor
• 適應症: 氣血雙補、病後失調、營養不良、腰膝無力、產後補養
• 申請商: 華昌製藥生化科技股份有限公司
• 發證日期: 2013-09-03

“華昌”生化湯

• 英文品名: Shen Hwa Tan〝H.C〞
• 適應症: 消瘀導滯、溫中散寒
• 申請商: 華昌製藥生化科技股份有限公司
• 發證日期: 2013-09-03

“南都”四物丸

• 英文品名: Su Wu Wan “N.T”
• 適應症: 補血、調血。
• 申請商: 南都化學製藥股份有限公司＊
• 發證日期: 2013-09-03

“正揚”安血平丸

• 適應症: 頭暈面赤、腹脹便秘。
• 申請商: 國科生技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2013-09-03

”華昌”利補丸（五補丸）

• 英文品名: You Pu Wan〝H.C〞
• 適應症: 補諸虛、養精神
• 申請商: 華昌製藥生化科技股份有限公司
• 發證日期: 2013-09-03

“正揚”養肝丸

• 英文品名: Yag Kan Wan "C.Y."
• 適應症: 肝血不足、眼目昏花、眵淚。
• 申請商: 國科生技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2013-09-03

“順瑛堂”紅瑛油外用液（白玉膏加減味）

• 適應症: 火傷、燙傷、蚊蟲咬傷、頭暈鼻塞、骨節痠痛。
• 申請商: 順瑛堂生物科技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2013-09-03

"香柏樹"遠紅外線熱敷墊

• 英文品名: "CEDAR"FAR-INFRARED HEATING PAD
• 適應症: 促進局部血液循環，緩解肌肉疼痛、僵硬，緩解肌肉之神經痛。
• 申請商: 仰正光國際有限公司
• 發證日期: 2013-09-02 00:00:00.000

佳盛時語音血糖測試儀

• 英文品名: QisSENSE Blood Glucose Meter
• 適應症: 本產品用於定量量測血糖值。
• 申請商: 五鼎生物技術股份有限公司
• 發證日期: 2013-09-02 00:00:00.000

顧克星血糖測試系統

• 英文品名: GlucoStar2 blood glucose monitoring system
• 適應症: 顧克星血糖測試系統提供定量的指尖微血管全血血糖檢測。此系統適用於糖尿病患者進行自我監測，以及專業人員施行血糖量測。
• 申請商: 泰博科技股份有限公司
• 發證日期: 2013-09-02 00:00:00.000

明舒康彩色拋棄式軟性隱形眼鏡

• 英文品名: Mishukon Cosmetic Disposable Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 精華光學股份有限公司
• 發證日期: 2013-09-02 00:00:00.000

明舒康彩色日拋軟性隱形眼鏡

• 英文品名: Mishukon Cosmetic Daily Disposable Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 精華光學股份有限公司
• 發證日期: 2013-09-02 00:00:00.000

樂康日拋彩色隱形眼鏡

• 英文品名: L-Con 1-Day Disposable Color Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 昕琦科技股份有限公司
• 發證日期: 2013-09-02 00:00:00.000

珍珠日拋彩色隱形眼鏡

• 英文品名: Pearl 1-Day Disposable Color Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 昕琦科技股份有限公司
• 發證日期: 2013-09-02 00:00:00.000

“伊凡” 伊凡洛施呼吸器

• 英文品名: “eVent” eVolution 3e Ventilator
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 富齡貿易有限公司
• 發證日期: 2013-09-02 00:00:00.000

德曼遜羅瑟心肌肌鈣蛋白-I品管試劑

• 英文品名: Dimension LOCI Cardiac Troponin-I Control
• 適應症: 本產品為監控Dimension Vista系統與裝有LOCI模組的Dimension EXL整合化學系統進行心肌肌鈣蛋白-I(CTNI/TNI)定量檢測法的精確性與分析偏差評估之分析品管試劑。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2013-09-02 00:00:00.000

德曼遜鹼性磷酸酶弗列克斯試劑組

• 英文品名: Dimension ALPI Alkaline Phosphatase Flex reagent cartridge
• 適應症: 本產品需搭配Dimension臨床化學系統定量檢測人類血清與血漿中的鹼性磷酸?濃度。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2013-09-02 00:00:00.000

因諾瓦著絲粒檢驗系統

• 英文品名: INOVA QUANTA Lite Centromere ELISA
• 適應症: 本產品利用酵素連接免疫吸附分析法進行人類血清檢體內著絲點抗體(centromere antibodies)之半定量檢測，特別是著絲點蛋白A(CENP-A)和著絲點蛋白B(CENP-B)。
• 申請商: 碩景股份有限公司
• 發證日期: 2013-09-02 00:00:00.000

“美德”腹膜透析儀

• 英文品名: “MEDIONICS” Peritoneal Dialysis System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 禾研科技股份有限公司
• 發證日期: 2013-09-02 00:00:00.000

“義獲嘉偉瓦登特”凡齡克光聚合黏著劑組

• 英文品名: “Ivoclar Vivadent” Variolink Veneer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 邁偉國際有限公司
• 發證日期: 2013-09-02 00:00:00.000

瑞可登假牙黏著劑(未滅菌)

• 英文品名: "RECO-DENT" Denture Adhesive Cream (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「胺基甲基纖維素鈉、和/或聚乙烯甲基醚順丁烯二酸鈣鈉複鹽假牙黏著劑(F.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 東權國際有限公司
• 發證日期: 2013-09-02 00:00:00.000

瑞可登假牙清潔錠(未滅菌)

• 英文品名: "RECO-DENT" Denture Cleanser (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「不需處方之假牙清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 東權國際有限公司
• 發證日期: 2013-09-02 00:00:00.000

"特樂登" 成形牙齒定位器 (未滅菌)

• 英文品名: "TeleDenta" Preformed tooth positioner (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「成形牙齒定位器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 永尚展業有限公司
• 發證日期: 2013-09-02 00:00:00.000

"登福特" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "DENFOTEX" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 永尚展業有限公司
• 發證日期: 2013-09-02 00:00:00.000

"登福特" 口腔研磨磨光劑 (未滅菌)

• 英文品名: "DENFOTEX" Oral cavity abrasive polishing agent (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「口腔研磨磨光劑(F.6030)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 永尚展業有限公司
• 發證日期: 2013-09-02 00:00:00.000

"立橙" 醫療用彈性襪 (未滅菌)

• 英文品名: "LICHENG" Medical support stocking (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 立橙科技有限公司
• 發證日期: 2013-09-02 00:00:00.000

“樂恩” 一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)

• 英文品名: “L&R”General Purpose Disinfectants (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新島貿易有限公司
• 發證日期: 2013-09-02 00:00:00.000

"思泰利"造口術用袋及其附件(未滅菌)

• 英文品名: "SITAILI" Ostomy Pouch and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 均達醫療儀器有限公司
• 發證日期: 2013-09-02 00:00:00.000

“福立克”喉頭面罩 (滅菌)

• 英文品名: “Flexicare” Laryngeal Mask Airway (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 彩順貿易有限公司
• 發證日期: 2013-09-02 00:00:00.000

"雲南華泰" 外科顯微鏡及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "YUNNAN HUATAI" Surgical microscope and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新島貿易有限公司
• 發證日期: 2013-09-02 00:00:00.000

“土地公”矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: “TDKB” corrective spectacle lens(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 昭皇實業有限公司
• 發證日期: 2013-09-02 00:00:00.000

“榛冠鈞”兒童醫用口罩 (未滅菌)

• 英文品名: “TOP WINNER” Children Medical Face Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 榛冠鈞國際開發有限公司
• 發證日期: 2013-09-02 00:00:00.000

“順天堂”乳香濃縮顆粒

• 英文品名: Juh Siang Extract Granules "Sun-Ten"
• 適應症: 定痛、伸筋。
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司新店廠
• 發證日期: 2013-09-02

“順天堂”阿膠濃縮散

• 適應症: 補血、止血、滋陰、潤燥。
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司新店廠
• 發證日期: 2013-09-02

“順天堂”青蒿濃縮散

• 英文品名: Chin Kao Extract Powder "Sun-Ten"
• 適應症: 骨蒸
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司新店廠
• 發證日期: 2013-09-02

美國全瓷氧化鋯齒模塊材

• 英文品名: NexxZr T Dental Zirconia Blanks
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 山哆利國際貿易有限公司
• 發證日期: 2013-09-01 00:00:00.000

普羅全口X光照射系統

• 英文品名: Midmark Vantage panoramic x-ray system
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 牙美科技股份有限公司
• 發證日期: 2013-09-01 00:00:00.000

多西20毫克/毫升單支注射液

• 英文品名: Doce Injection 20mg/ml, 1ml/vial
• 適應症: 乳癌、非小細胞肺癌、前列腺癌、胃腺癌、頭頸癌。
• 申請商: 健亞生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2013-08-30 00:00:00.000

癌克定單支注射液20毫克/毫升

• 英文品名: Isotera Injection Concentrate 20mg/ml
• 適應症: 乳癌、非小細胞肺癌、前列腺癌、胃腺癌、頭頸癌。
• 申請商: 南光化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2013-08-30 00:00:00.000

落脂通膜衣錠10毫克

• 英文品名: Rosutor Film-Coated Tablets 10mg
• 適應症: 高膽固醇血症、高三酸甘油酯血症。
• 申請商: 東竹藥品股份有限公司
• 發證日期: 2013-08-30 00:00:00.000

優理醣錠2毫克

• 英文品名: Repade Tablets 2mg (Repaglinide)
• 適應症: 第2型糖尿病(NIDDM)無法經由飲食控制、減重及加強運動等方法，達成良好控制者。說明：當第2型糖尿病單獨使用repaglinide、metformin或thiazolidinediones無法獲得適當控制者，可併用repaglinide與metformin或thiazolidinediones。治...
• 申請商: 盈盈生技製藥股份有限公司三峽廠
• 發證日期: 2013-08-30 00:00:00.000

破石通緩釋錠540毫克

• 英文品名: Postone Extended Release Tablets 540mg
• 適應症: 併有鈣結石的腎小管性酸中毒，任何病因的尿中低檸檬酸性草酸鈣腎石病，不論是否併有鈣結石的尿酸性腎石病。
• 申請商: 瑩碩生技醫藥股份有限公司
• 發證日期: 2013-08-30 00:00:00.000

磷酸鈉迪皮質醇

• 英文品名: Dexamethasone Sodium Phosphate
• 適應症: 醣類代謝皮質素。
• 申請商: 泰齡貿易有限公司
• 發證日期: 2013-08-30 00:00:00.000

澤珂錠 250毫克

• 英文品名: ZYTIGA Tablets 250mg
• 適應症: 與prednisone或prednisolone併用，適用於治療下列病人：(1) 轉移性的去勢抗性前列腺癌 (CRPC)，且在雄性素去除療法失敗後屬無症狀或輕度症狀而尚未需要使用化學治療。 (2) 轉移性的去勢抗性前列腺癌，且已接受過docetaxel治療。 (3) 新診斷高風險轉移性的去勢敏感性前...
• 申請商: 嬌生股份有限公司
• 發證日期: 2013-08-30 00:00:00.000

“亞太醫療”鈦合金顏面骨釘

• 英文品名: “SYNTEC” Titanium Craniomaxillofacial Screw
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 亞太醫療器材科技股份有限公司
• 發證日期: 2013-08-30 00:00:00.000

美樂迪聲音處理器

• 英文品名: MED-EL Audio Processor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美樂迪股份有限公司
• 發證日期: 2013-08-30 00:00:00.000

“巴德”伊奎斯長期性血液透析導管

• 英文品名: “Bard” Equistream Long-Term Hemodialysis Catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 巴德股份有限公司
• 發證日期: 2013-08-30 00:00:00.000

“艾迪”艾迪歐牙科植體

• 英文品名: “IDI” IDAll Dental Implant
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 久億生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2013-08-30 00:00:00.000

“英德庫”卡利斯助聽器分析系統

• 英文品名: “Interacoustics” Callisto System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 科林儀器股份有限公司
• 發證日期: 2013-08-30 00:00:00.000

“波士頓科技”華斯登支架暨傳送系統-膽道支架

• 英文品名: “Boston Scientific” Wallstent Endoprosthesis with the Unistep plus delivery system - Transhepatic Biliary
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2013-08-30 00:00:00.000

“康世”牙科X光影像系統

• 英文品名: “Carestream” Dental X-Ray System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣康世醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2013-08-30 00:00:00.000

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• 適應症: 防曬。
• 申請商: 安那柏格股份有限公司
• 發證日期: 2013-08-30 00:00:00

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• 英文品名: Jaamine Hair Color Dark Brown, Elle Choi Hair Color Dark Brown, Hyun Yang Hair Color Dark Brown, Europe Rainbow Hair Color Dark Brown, Star Olympic Cool Hair Color Dark Brown
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 弘嘉貿易有限公司
• 發證日期: 2013-08-30 00:00:00