藥物證書

共有 224284 個藥物證書

資生堂 新艷陽‧夏 防晒粉蜜 <SPF43・PA+++><LI、MB、MI>

• 英文品名: SHISEIDO UV PROTECTIVE LIQUID FOUNDATION <SPF43・PA+++>< LIGHT IVORY, MEDIUM BEIGE, MEDIUM IVORY>
• 適應症: 防曬、美化膚色。
• 申請商: 台灣資生堂股份有限公司
• 發證日期: 2013-11-06 00:00:00

資生堂 新艷陽‧夏 防晒霜 < SPF36・PA+++> <FI、BE、OC>

• 英文品名: SHISEIDO UV PROTECTIVE STICK FOUNDATION < SPF36・PA+++>< FAIR IVORY, BEIGE, OCHRE >
• 適應症: 防曬、美化膚色。
• 申請商: 台灣資生堂股份有限公司
• 發證日期: 2013-11-06 00:00:00

賀癌寧凍晶注射劑

• 英文品名: Kadcyla
• 適應症: 乳癌： (1)轉移性乳癌：單獨使用時能夠治療HER2陽性、之前分別接受過 trastuzumab與一種taxane藥物治療或其合併療法的轉移性乳癌病人。 說明：病人應符合下列條件：之前已經接受過轉移性癌症治療或在輔 助療法治療期間或完成治療後6個月內癌症復發。 (2)早期乳癌：單獨使用適用...
• 申請商: 羅氏大藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2013-11-06 00:00:00.000

紅絲菌素月桂硫酸醯

• 英文品名: Erythromycin Estolate
• 適應症: 抗生素
• 申請商: 丞泰企業有限公司
• 發證日期: 2013-11-06 00:00:00.000

“昭惠”一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: “YASCO” Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 昭惠實業股份有限公司嘉義廠
• 發證日期: 2013-11-06 00:00:00.000

"昭惠" 非膨脹式四肢用夾板 (未滅菌)

• 英文品名: "YASCO" Noninflatable extremity splint (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「非膨脹式四肢用夾板(I.3910)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 昭惠實業股份有限公司嘉義廠
• 發證日期: 2013-11-06 00:00:00.000

"梅地斯" 人工水晶體導引器 (未滅菌)

• 英文品名: "Medicel" Intraocular lens guide (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 樺瑩企業股份有限公司
• 發證日期: 2013-11-06 00:00:00.000

“德芮達”牙齒骨內植入物附件（未滅菌）

• 英文品名: “Detekt” Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 德芮達科技股份有限公司
• 發證日期: 2013-11-06 00:00:00.000

"億代富" 病患檢查用手套(未滅菌)

• 英文品名: "Medifly" Patient Examination Glove (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 億代富國際股份有限公司
• 發證日期: 2013-11-06 00:00:00.000

“傑陞”假牙清潔錠 (未滅菌)

• 英文品名: “JASON” Denture Cleanser (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「不需處方之牙科裝置清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 傑陞企業社
• 發證日期: 2013-11-06 00:00:00.000

“台碁”牙科手用器械（未滅菌）

• 英文品名: “TAICHI” Dental hand instruments (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台碁牙科器材有限公司
• 發證日期: 2013-11-06 00:00:00.000

"雷得" 可調式頸圈 (未滅菌)

• 英文品名: "Laerdal" Stifneck Select Collar (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 詒丞有限公司
• 發證日期: 2013-11-06 00:00:00.000

樂彼來錠50毫克

• 英文品名: Ribelite Tablets 50mg
• 適應症: 思覺失調症
• 申請商: 瑞士藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2013-11-05 00:00:00.000

希理疹膜衣錠500毫克

• 英文品名: Phavir Film-Coated Tablets 500mg
• 適應症: 帶狀疱疹、復發性生殖器疱疹的預防及治療。
• 申請商: 西海生技股份有限公司
• 發證日期: 2013-11-05 00:00:00.000

優來驗孕卡

• 英文品名: U-Liang One Step Pregnancy Test
• 適應症: 做為早期診斷懷孕之檢驗試劑。
• 申請商: 優良化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2013-11-05 00:00:00.000

“德瑪凱”脈衝光系統

• 英文品名: “DERMACARE” Intense Pulsed Light System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 德瑪凱股份有限公司
• 發證日期: 2013-11-05 00:00:00.000

優來驗孕筆

• 英文品名: U-Liang One Step Pregnancy Test
• 適應症: 檢測人體尿液中hCG的濃度。
• 申請商: 優良化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2013-11-05 00:00:00.000

“優勝”超音波系統

• 英文品名: “ULTRASONIX” SonixSP Ultrasound Scanner with transducers
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 友信行股份有限公司
• 發證日期: 2013-11-05 00:00:00.000

“佛萊特”呼吸器

• 英文品名: “Flight” Ventilator
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 嘉杏股份有限公司
• 發證日期: 2013-11-05 00:00:00.000

"復樂步"機械式輪椅(未滅菌)

• 英文品名: "Profhand" Mechanical Wheelchair (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 奐和國際股份有限公司
• 發證日期: 2013-11-05 00:00:00.000

"寶億"脊椎手動式手術用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "BAUI" Spine manual surgical instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 寶億生技股份有限公司
• 發證日期: 2013-11-05 00:00:00.000

"奧沛迪"手動式骨科手術器械 (未滅菌)

• 英文品名: "OrthoPediatrics" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 愛派司生技股份有限公司
• 發證日期: 2013-11-05 00:00:00.000

“三羨”CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)

• 英文品名: “3Shape”Optical Impression System for CAD/CAM(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 帝歐科技股份有限公司
• 發證日期: 2013-11-05 00:00:00.000

“恩瑞福”機械式治療檯(未滅菌)

• 英文品名: “Enraf-Nonius”Mechanical Table (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式治療檯(O.3750)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 豪介有限公司
• 發證日期: 2013-11-05 00:00:00.000

“美瑞世”優凱飛人工骨

• 英文品名: “Merries”UNI-K-PHATE Bone Substitute
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美瑞世生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2013-11-04 00:00:00.000

美瑞世人工骨

• 英文品名: Merries UNI-OSTEO
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美瑞世生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2013-11-04 00:00:00.000

飄沛膜衣錠1毫克

• 英文品名: Finas F.C. Tablets 1mg
• 適應症: 雄性禿(雄性激素造成的禿頭)。
• 申請商: 瑩碩生技醫藥股份有限公司
• 發證日期: 2013-11-04 00:00:00.000

益智利內服溶液用顆粒劑2400毫克

• 英文品名: Intemeno Granules for Oral Solution 2400mg
• 適應症: 腦血管障礙及老化所引起的智力障礙可能有效。皮質性陣發性抽搐之輔助療法。
• 申請商: 永茂藥業股份有限公司
• 發證日期: 2013-11-04 00:00:00.000

尼古清口腔吸入劑加強型

• 英文品名: Nicorette Inhaler 15mg
• 適應症: 戒菸輔助劑
• 申請商: 嬌生股份有限公司
• 發證日期: 2013-11-04 00:00:00.000

健資動態血壓監測系統

• 英文品名: HealthSTATS BPro Ambulatory Blood Pressure Monitoring System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 集賢生技顧問有限公司
• 發證日期: 2013-11-04 00:00:00.000

“曲克”微穿刺組

• 英文品名: “COOK” Micropuncture Pedal Access Set
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣曲克股份有限公司
• 發證日期: 2013-11-04 00:00:00.000

“曲克”優比子宮輸卵管攝影導管

• 英文品名: “Cook” UVUE HSG hysterosalpingography catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣曲克股份有限公司
• 發證日期: 2013-11-04 00:00:00.000

“美敦力”克萊迪脊椎系統

• 英文品名: “Medtronic” Clydesdale Spinal System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2013-11-04 00:00:00.000

“賽沛”砂眼披衣菌/淋病雙球菌檢測試劑組

• 英文品名: “Cepheid” Xpert CT/NG Assay
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 佑康股份有限公司
• 發證日期: 2013-11-04 00:00:00.000

“美敦力” 脊髓腔內導管

• 英文品名: “Medtronic” Intrathecal Catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2013-11-04 00:00:00.000

“寇瑪” 艾飛爾分散內聚雙重人工玻璃體

• 英文品名: “Croma” Eyefill DC Viscoelastic Solution
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 博士倫股份有限公司
• 發證日期: 2013-11-04 00:00:00.000

"格雷特巴奇" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Greatbatch" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2013-11-04 00:00:00.000

"賽默飛世爾科技" 灌洗注射筒 (未滅菌)

• 英文品名: "Thermo Fisher Scientific" Irrigation Syringes (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司
• 發證日期: 2013-11-04 00:00:00.000

"天一"鬱金濃縮顆粒

• 英文品名: TU CHIN EXTRACT GRANULES "TI"
• 申請商: 天一藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2013-11-04

"康之田"痛貼寧白芷運動藥膠布

• 英文品名: Tong Tie Ning Bai Zhi Yun Dong Plaster "K.T.T"
• 適應症: 傳統用於跌撲損傷、手足肩背及寒濕疼痛之敷貼。
• 申請商: 臺灣三帆製藥科技股份有限公司
• 發證日期: 2013-11-04

康癲能軟膠囊３００公絲

• 英文品名: CONVULEX 300MG CAPSULES
• 適應症: 癲癇之大發作、小發作、混合型及顳葉癲癇。躁症或急性躁期之躁鬱症之治療。偏頭痛之預防。
• 申請商: 吉富貿易有限公司
• 發證日期: 2013-11-02 00:00:00.000

康癲能軟膠囊１５０公絲

• 英文品名: Convulex 150mg Capsules
• 適應症: 癲癇之大發作、小發作、混合型及顳葉癲癇。躁症或急性躁期之躁鬱症之治療。偏頭痛之預防。
• 申請商: 吉富貿易有限公司
• 發證日期: 2013-11-02 00:00:00.000

＂羅貴特＂山梨醇（粉末）

• 英文品名: SORBITOL POWDER "ROQUETTE"
• 適應症: 製劑輔助劑
• 申請商: 法台化學股份有限公司
• 發證日期: 2013-11-02 00:00:00.000

克羅潔殺菌液2%

• 英文品名: Chlorhex Prep IPA Liquid 2%
• 適應症: 手術前手部消毒、病房手部消毒、病人手術前皮膚消毒。
• 申請商: 若草事業股份有限公司
• 發證日期: 2013-11-01 00:00:00.000

利思靜內服液劑2毫克/毫升

• 英文品名: Ristig Oral Solution 2mg/ml
• 適應症: 輕度至中度阿滋海默型失智症。與帕金森氏症相關的輕度至中度失智症。
• 申請商: 瑩碩生技醫藥股份有限公司
• 發證日期: 2013-11-01 00:00:00.000

瑞特血糖監測系統

• 英文品名: Rightest Blood Glucose Monitoring System
• 適應症: 本產品用於量測指尖、手掌或手臂之微血管、靜脈、動脈及新生兒全血的血糖值。
• 申請商: 華廣生技股份有限公司大慶廠
• 發證日期: 2013-11-01 00:00:00.000

“艾克孚”艾克生表面發射器

• 英文品名: “XOFT” Axxent Surface Applicator
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美德醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2013-11-01 00:00:00.000

迪奧雪晶靈超防護BB霜 SPF 50 PA+++ 玫瑰色

• 英文品名: DIORSNOW UV SHIELD BB CREAM ROSE WHITE – PROTECTION ECLAIRCISSANTE / WHITE REVEAL UV PROTECTION – SPF 50 – PA+++
• 適應症: 防曬、美白、保養臉部肌膚。
• 申請商: 香港商法華香水化粧品有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2013-11-01 00:00:00

茵芙莎 自律循環粉霜蜜EX<SPF15‧PA++> 001, 100, 101, 102, 103, 201

• 英文品名: IPSA PURE PROTECT CREAM FOUNDATION EX 001, 100, 101, 102, 103, 201
• 適應症: 防曬、美化肌膚。
• 申請商: 法倈麗國際股份有限公司
• 發證日期: 2013-11-01 00:00:00

心機 真型控油光粧前乳UV <SPF27・PA+++ >

• 英文品名: MAQUILLAGE BEAUTY KEEP BASE UV <SPF27・PA+++>
• 適應症: 防曬、美化膚色。
• 申請商: 台灣資生堂股份有限公司
• 發證日期: 2013-11-01 00:00:00

心機 真型控油光粉蜜UV <SPF30・PA+++ > OC00.OC10.OC20.OC30.BO10.PO10

• 英文品名: MAQUILLAGE TRUE LIQUID LONG KEEP UV ＜SPF30・PA+++＞OC00.OC10.OC20.OC30.BO10.PO10
• 適應症: 防曬、美化膚色。
• 申請商: 台灣資生堂股份有限公司
• 發證日期: 2013-11-01 00:00:00

"雅絲緹" 醫用彈性襪(未滅菌)

• 英文品名: "ACETY" Medical Support Stocking (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 玉瓏國際有限公司
• 發證日期: 2013-11-01 00:00:00.000

宇仁餵食引導器 (未滅菌)

• 英文品名: IMM Feeding Tube Accessories(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「胃腸管及其附件(H.5980)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宇仁醫療器材科技股份有限公司
• 發證日期: 2013-11-01 00:00:00.000

“朕江” 尿液/腦脊髓液總蛋白試劑套組 (未滅菌)

• 英文品名: “LANNER”Urine/CSF Total Protein Reagent Kit/MTP(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「尿蛋白質或白蛋白(非定量)試驗系統(A.1645)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 朕江生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2013-11-01 00:00:00.000

“清大夫”遠紅外線非動力式治療床墊(未滅菌)

• 英文品名: “Dr. Qing” Far Infrared Nonpowered Flotation Therapy Mattress(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 環海生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2013-11-01 00:00:00.000

'' 速口舒 ''口內凝膠 (未滅菌)

• 英文品名: “NanoSigma” Oral Gel (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 翰強生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2013-11-01 00:00:00.000

"倍視柏特"矯正鏡片(未滅菌)

• 英文品名: "Bespoke" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 喜視有限公司
• 發證日期: 2013-11-01 00:00:00.000

“英特骨迪”動力式治療檯 (未滅菌)

• 英文品名: “Integrity”Powered table (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 中籐實業有限公司
• 發證日期: 2013-11-01 00:00:00.000

“思依艾伊麥極”電極線 (未滅菌)

• 英文品名: “SEI EMG”Electrode cable (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 懇儀股份有限公司
• 發證日期: 2013-11-01 00:00:00.000

"壯生"牽開裝置 (滅菌)

• 英文品名: “Johnson” Retractor - Nylon Tape(Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2013-11-01 00:00:00.000

“伯瑞”乙型內醯胺酶鑑定試劑 (未滅菌)

• 英文品名: “BIO-RAD”B LACTA Test(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2013-11-01 00:00:00.000

"懷思邁"漂白牙齒的熱源(未滅菌)

• 英文品名: "WHITESMILE" Heat Source for Bleaching Teeth (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「漂白牙齒的熱源(F.6475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 力巨有限公司
• 發證日期: 2013-11-01 00:00:00.000

“均佳”機械式輪椅 (未滅菌)

• 英文品名: “JIN JIA” Mechanical Wheelchair (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 均佳生物科技有限公司
• 發證日期: 2013-11-01 00:00:00.000

〝天一〞鵝不食草濃縮顆粒

• 英文品名: E BU SHI CAO EXTRACT GRANULES "TI"
• 適應症: 鼻生瘜肉、鼻室不通。
• 申請商: 天一藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2013-11-01

〝天一〞川木通濃縮顆粒

• 英文品名: CHUAN MU TONG EXTRACT GRANULES "TI"
• 申請商: 天一藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2013-11-01

〝天一〞蘇木濃縮顆粒

• 英文品名: SU MU EXTRACT GRANULES "TI"
• 申請商: 天一藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2013-11-01

"勝昌"製半夏散

• 英文品名: Pinelliae Rhizoma Powder "Sheng Chang"
• 申請商: 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
• 發證日期: 2013-11-01

"華昌"桔梗散

• 英文品名: Jie Geng Powder "H.C"
• 申請商: 華昌製藥生化科技股份有限公司
• 發證日期: 2013-11-01

"華昌"桃仁散

• 英文品名: Tao Ren Powder "H.C"
• 申請商: 華昌製藥生化科技股份有限公司
• 發證日期: 2013-11-01

”生春”明眼寧散（滋腎明目散）

• 適應症: 滋腎、明目。
• 申請商: 生春堂製藥工業股份有限公司
• 發證日期: 2013-11-01

張步桃腸胃散（平胃散）

• 英文品名: Chang Pu-tao`s Changwei San (Ping Wei San)
• 適應症: 濕阻脾胃、脘腹脹滿，噁心嘔吐，噫氣吞酸。
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司台中廠
• 發證日期: 2013-11-01

“聯昌”龜鹿二仙膠

• 英文品名: “HIJK”Gui Lu Er Xian Jiao
• 適應症: 大補元氣、益氣養神、治視物不清。
• 申請商: 聯昌中藥科技有限公司
• 發證日期: 2013-11-01

鎮暈樂注射液〝台裕〞

• 英文品名: TRAVELLIN INJECTION "TAI YU"
• 適應症: 暈車、暈船、暈機、美尼攸氏病症候群、手術中及手術後噁心、嘔吐之治療、Ｘ光照射及服用抗生素後所引起之嘔吐
• 申請商: 台裕化學製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-31 00:00:00.000

膚癬寧軟膏

• 英文品名: CALTRIOL OINTMENT
• 適應症: 尋常性牛皮癬。
• 申請商: 衛達化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-31 00:00:00.000

益麻噴霧劑 10%

• 英文品名: Quicaine Spray 10%
• 適應症: 局部麻醉。
• 申請商: 富郁生物科技有限公司
• 發證日期: 2013-10-31 00:00:00.000

先保惠可舒凝膠

• 英文品名: HUIZI GEL
• 適應症: 暫時緩解尿布疹、蚊蟲咬傷、皮膚搔癢、皮膚炎等皮膚疾患的症狀
• 申請商: 嵩平貿易有限公司
• 發證日期: 2013-10-31 00:00:00.000

欣舒測血糖測試片

• 英文品名: GlucoSure Mini Blood Glucose Test Strip
• 適應症: 本產品為體外診斷醫療器材，提供糖尿病患者與專業醫護人員量測及監控血糖值。定量檢測指尖、手掌及手臂採集的全血之血糖值，需搭配欣舒測血糖測試儀(型號：AB-104G)，不適用於新生兒檢測，顯示設定為血漿血糖值(儀器會自動校正)，使檢測結果的準確度更接近醫院檢驗室。
• 申請商: 五鼎生物技術股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-31 00:00:00.000

陞霖遠紅外線治療器

• 英文品名: Ogimi Far Infrared Physiatric Device
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 陞霖科技股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-31 00:00:00.000

“旭發”輸液系統

• 英文品名: “Surefire” Infusion System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 前茂企業股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-31 00:00:00.000

“希瑞德”放射治療影像定位系統及配件

• 英文品名: “C-RAD” Catalyst Patient Positioning System and Accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 久和醫療儀器股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-31 00:00:00.000

“瑟摩碧帝克司”帝歐司暫時性血管阻斷導管

• 英文品名: “ThermopeutiX” TwinFlo Temporary Intravascular Occluding Catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 宇生生醫有限公司
• 發證日期: 2013-10-31 00:00:00.000

希森美康線性範圍品管液

• 英文品名: SYSMEX RANGE CHECK X II
• 適應症: 本產品用於確認Sysmex XE、XT、XS、XP、KX-21N及pocH-100i血液分析儀的可報告範圍。
• 申請商: 台灣希森美康股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-31 00:00:00.000

“奇勒” 間接眼底鏡及其附件

• 英文品名: “Keeler” Indirect Ophthalmoscope and Accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 永欣儀器有限公司
• 發證日期: 2013-10-31 00:00:00.000

“世新”牙科手機及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: “SAESHIN” Dental Handpiece and Accessories(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 雷祥生技股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-31 00:00:00.000

“比耶國際”牙科手機及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: “B.A. INTERNATIONAL” Dental Handpiece and Accessories(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 雷祥生技股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-31 00:00:00.000

至尊矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: Apollo lens corrective spectacle lens (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 明達光學有限公司
• 發證日期: 2013-10-31 00:00:00.000

“百潤”醫療用衣物 (未滅菌)

• 英文品名: “Rite” Medical Apparel (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 百潤實業股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-31 00:00:00.000

百捷益雙功能檢驗系統(血糖、總膽固醇)

• 英文品名: BeneCheck PLUS Dual Monitoring System(Glucose and Total Cholesterol)
• 適應症: 檢測新鮮指尖血的血糖或總膽固醇濃度，可供醫護人員或自我體外檢測使用，不適用新生兒檢測。
• 申請商: 勤立生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-30 00:00:00.000

美若康高透氧矽水膠軟性隱形眼鏡

• 英文品名: Miacare Silicone Hydrogel Soft Contact Lens SiHy (1-Day)
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 視陽光學股份有限公司新竹廠
• 發證日期: 2013-10-30 00:00:00.000

晶透潤妍UV粉底液。

• 英文品名: Crystal Moisture Anti-UV Liquid Foundation。
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 佐登妮絲國際股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-30 00:00:00

迪奧雪晶靈極緻透白潤色隔離霜SPF 35 PA+++(膚色、玫瑰色、冰藍色)

• 英文品名: DIORSNOW –BASE UV PERFECTRICE ECLAIRCISSANTE/ WHITE REVEAL PERFECTING MAKEUP UV BASE-SPF35-PA+++(Beige, Rose, Bleu)
• 適應症: 防曬、保養臉部肌膚。
• 申請商: 香港商法華香水化粧品有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2013-10-30 00:00:00

"拜爾菲特"醫用矯正鞋墊(未滅菌)

• 英文品名: "Biofit" Medical Corrective Insole (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 拜爾菲特股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-30 00:00:00.000

“貝克曼庫爾特”自動檢體處理器(未滅菌)

• 英文品名: “Beckman Coulter” AutoMate 2500 Family Sample Processing Systems (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2013-10-30 00:00:00.000

"浩翰"體外診斷用的細胞冷凍設備及反應劑(未滅菌)

• 英文品名: "LABCHINA" Cell-freezing apparatus and reagents for in vitro diagnostic use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「體外診斷用的細胞冷凍設備及反應劑(B.9225)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 浩翰有限公司
• 發證日期: 2013-10-30 00:00:00.000

"達維棋" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "W&H" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 冠京生技股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-30 00:00:00.000

"畢堤愛" 牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "BTI" Dental hand instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 冠京生技股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-30 00:00:00.000

"迪雅仕" 可錄思 黴漿菌屬IgA抗體檢測試劑組 (未滅菌)

• 英文品名: "DIESSE" CHORUS Mycoplasma pneumoniae IgA test (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 晃聖有限公司
• 發證日期: 2013-10-30 00:00:00.000

"鐵力士"矯正鏡片(未滅菌)

• 英文品名: "ESTELUX" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣豪雅光學股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-30 00:00:00.000

"聽不累" 助聽器(未滅菌)

• 英文品名: TOPlay Hearing Aid (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 帝寶生醫股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-30 00:00:00.000

〝華昌〞丁香散

• 英文品名: Ding Xiang Powder“H.C”
• 申請商: 華昌製藥生化科技股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-30