- 申請商
- 瑩碩生技醫藥股份有限公司
- 適應症
- 治療因輸血而導致慢性鐵質沈著症(輸血性血鐵質沉積)的成年人及2歲以上兒童患者。治療10歲以上非輸血依賴型(non-transfusion dependent)海洋性貧血患者之慢性鐵質沉著症。
- 申請商
- 艾維諾國際有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式浮動治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 西海生技股份有限公司
- 適應症
- 免疫抑制劑
- 申請商
- 永勝光學股份有限公司新店分公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 永勝光學股份有限公司新店分公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 因美納台灣生物科技股份有限公司
- 適應症
- 本產品與體外診斷(IVD)試劑搭配使用時，可對DNA樣本庫(DNA libraries) 進行定序。本產品應與已核准的IVD試劑和分析軟體搭配使用。
- 申請商
- 新加坡商克雷多生醫股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 新加坡商克雷多生醫股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 天明製藥股份有限公司農科分公司
- 適應症
- 瘡瘍、癰疽、散瘀、消腫、化膿、止痛。
- 申請商
- 天明製藥股份有限公司農科分公司
- 適應症
- 脾胃虛弱、食慾不振、消化不良、大便溏泄、氣虛有痰。
- 申請商
- 天明製藥股份有限公司農科分公司
- 適應症
- 跌打損傷、瘀血留於脇下、痛不可忍者。
- 申請商
- 天明製藥股份有限公司農科分公司
- 適應症
- 黃疸、小便不利、煩渴。
- 申請商
- 正茂生物科技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的質譜儀(A.2860)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣飛利浦股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 台灣飛利浦股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 彤采妮股份有限公司
- 適應症
- 防曬
- 申請商
- 康百氏製藥股份有限公司
- 適應症
- 輕度至中度阿滋海默氏病之失智症。
- 申請商
- 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司
- 適應症
- 本產品是利用競爭型免疫層分析法，定性檢測人體尿液中的嗎啡，檢測結果可作為初步篩檢之用。嗎啡閥值標準設定為 300ng/mL。本產品可供一般個人及專業人員使用。
- 申請商
- 凱沛爾藥品有限公司
- 適應症
- 高血壓
- 申請商
- 凱沛爾藥品有限公司
- 適應症
- 高血壓
- 申請商
- 凱沛爾藥品有限公司
- 適應症
- 1.原發性高血壓。 2.在55歲以上，發生主要心血管事件高危險群且無法接受ACEI 治療者，本藥品可降低心肌梗塞，中風及心血管疾病死亡的危險。 發生主要心血管事件高危險群包括有冠狀動脈疾病病史者、有周邊動脈疾病者、中風、短暫性腦缺血發作或證實標的器官已受損的糖尿病患（胰島素依賴型或非胰島素依賴型）。
- 申請商
- 凱沛爾藥品有限公司
- 適應症
- 原發性高血壓。降低心血管風險。
- 申請商
- 美地實業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 美地實業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 美地實業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式浮動治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「自動尿液分析系統(A.2900)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 華億醫療儀器科技有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 欣郁儀器股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的螢光儀(A.2560)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 秀田有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 泰可國際股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 銀鐸實業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 益江企業股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 聖那美生技有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 科舉顧問股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 臺灣樂金生活健康股份有限公司
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 精華光學股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 宇璿實業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 日藥本舖股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 荷茂生醫科技股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 台灣康翼股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 偉成牙科器材有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 偉成牙科器材有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 偉成牙科器材有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 游準有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 和聯生技藥業股份有限公司
- 適應症
- 緩解輕度急性腹瀉
- 申請商
- 和聯生技藥業股份有限公司
- 適應症
- 緩解輕度急性腹瀉
- 申請商
- 瑞德生技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。