申請商
順天堂藥廠股份有限公司新店廠  
適應症
申請商
新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司  
適應症
本產品用來針對大多數人類來源之革蘭氏陽性好氧菌及兼性厭氧菌作鑑別及藥物耐受性試驗,須搭配Phoenix 全自動微生物系統儀器使用。
申請商
丹米妮爾國際股份有限公司  
適應症
燙髮
申請商
盈鑽國際股份有限公司  
適應症
防曬。
申請商
和樂色彩有限公司  
適應症
染髮。
申請商
和樂色彩有限公司  
適應症
染髮。
申請商
和樂色彩有限公司  
適應症
染髮。
申請商
和樂色彩有限公司  
適應症
染髮。
申請商
和樂色彩有限公司  
適應症
染髮。
申請商
日華國際有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。
申請商
千姬物語企業社  
適應症
脫色、脫染。
申請商
神鐽醫療器材有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商
日商奧碧虹化粧品股份有限公司台灣分公司  
適應症
防曬。
申請商
台灣諾保科股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
申請商
展旺生醫有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
申請商
元英企業股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
申請商
醫全實業股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「脂肪分解酵素試驗系統(A.1465)」第一等級鑑別範圍。
申請商
香港商創立醫療器材有限公司台灣分公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。
申請商
保瑞藥業股份有限公司  
適應症
成人鬱症 (MAJOR DEPRESSIVE DISORDER)
申請商
保瑞藥業股份有限公司  
適應症
成人鬱症 (MAJOR DEPRESSIVE DISORDER)
申請商
紘康醫療器材有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
香港商科醫人雷射光電有限公司台灣分公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
科舉顧問股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
科舉顧問股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
台灣荃新股份有限公司  
適應症
抗膽鹼激素劑
申請商
五鼎生物技術股份有限公司  
適應症
本產品為已知濃度的品管材料物質,用於監測五鼎微量白蛋白試劑卡匣、五鼎肌酸酐試劑卡匣、五鼎微量白蛋白/肌酸酐比值試劑卡匣之分析的品質管控,需搭配五鼎四合一多功能分析儀使用。
申請商
昊漢企業股份有限公司  
適應症
制酸藥
申請商
侑安藥品股份有限公司  
適應症
血栓性栓塞症及其預防、抗凝血。
申請商
聯揚牙科器材有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。
申請商
立鼎生技有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
百特醫學科技有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
培力藥品工業股份有限公司  
適應症
胃潰瘍、十二指腸潰瘍、合併抗生素治療與幽門螺旋桿菌(HELICOBACTER PYLORI)相關的消化性潰瘍、胃食道逆流疾病之治療。
申請商
健喬信元醫藥生技股份有限公司  
適應症
適用於具有EGFR-TK突變之局部侵犯性或轉移性之非小細胞肺癌(NSCLC)病患之第一線及維持治療。適用於先前已接受過化學治療後,但仍局部惡化或轉移之肺腺癌病患之第二線用藥。
申請商
醫樺儀器有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牽引用附件(O.5925)」第一等級鑑別範圍。
申請商
常廣股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
優你康光學股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
溫士頓醫藥股份有限公司  
適應症
開放性青光眼及高眼壓症,且對局部β-blocker治療無效時。
申請商
救心製藥株式會社山梨工場  
適應症
暫時緩解尿布疹、蚊蟲咬傷、皮膚搔癢、皮膚炎等皮膚疾患的症狀。
申請商
廣碩股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
佳世達科技股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
福達康科技有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
春霖國際股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。
申請商
美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「臨床用測厚計(N.4150)」第一等級鑑別範圍。