藥物證書

共有 224387 個藥物證書

健寶椎間融合器系統

• 英文品名: JBone Interbody Fusion Device System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 健寶生技股份有限公司
• 發證日期: 2023-02-02 00:00:00.000

“汎特海”椎體用高黏度骨水泥系統

• 英文品名: “VertehighFix” High Viscosity Spinal Bone Cement System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 擎睿生醫有限公司
• 發證日期: 2023-02-02 00:00:00.000

琳悧人工替代骨

• 英文品名: LINLI Bone Graft Substitute
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 琳悧生技股份有限公司
• 發證日期: 2023-02-02 00:00:00.000

“史賽克”骨材鎖定釘組件

• 英文品名: “Stryker” T2 Nailing Component
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2023-02-02 00:00:00.000

“信迪思”梅翠思肋骨固定系統自鑽骨釘

• 英文品名: “SYNTHES” MatrixRIB Fixation System Rib Self-Drilling Screw
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2023-02-02 00:00:00.000

“新醫”X光影像偵檢器

• 英文品名: “Vieworks”VIVIX-S FW Flat Panel Detector
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 新醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2023-02-02 00:00:00.000

“耐能”攜帶型氧氣濃縮機

• 英文品名: “Nano”Portable Oxygen Concentrator
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 天慶醫療儀器股份有限公司
• 發證日期: 2023-02-02 00:00:00.000

①歐詩雙氧乳 6%、9%、12% ②雙氧乳6%、9%、12% ③海洋植萃泡泡染-自然黑、咖啡棕 第二劑

• 英文品名: ①On Shih Hydrogen Peroxide Cream 6%、9%、12% ②HYDROGEN PEROXIDE CREAM6 %、9%、12%
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 力美生化科技股份有限公司
• 發證日期: 2023-02-02 00:00:00

1.MCG奇幻紫紅彩染精靈鎖色靚露 2.MCG泡泡紫彩染精靈鎖色靚露

• 英文品名: 1.MCG COLOR ENHANCEMENT MOUSSE-MAROON RED 2.MCG COLOR ENHANCEMENT MOUSSE-VIOLET BLUE
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 大川實業有限公司
• 發證日期: 2023-02-02 00:00:00

MCG愛麗絲奶茶彩染精靈護髮膜

• 英文品名: MCG COLOR REFRESH MASK-CHOCO MILK
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 大川實業有限公司
• 發證日期: 2023-02-02 00:00:00

MCG寶寶藍彩染精靈護髮膜

• 英文品名: MCG COLOR REFRESH MASK-ROSE BLUE
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 大川實業有限公司
• 發證日期: 2023-02-02 00:00:00

MCG愛麗絲奶茶彩染精靈鎖色靚露

• 英文品名: MCG COLOR ENHANCEMENT MOUSSE-CHOCO MILK
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 大川實業有限公司
• 發證日期: 2023-02-02 00:00:00

VINATA潤白防曬隔離霜

• 英文品名: VINATA UV DEFENSE FOUNDATION
• 適應症: 防曬、保濕滋潤肌膚。
• 申請商: 臺灣菸酒股份有限公司
• 發證日期: 2023-02-02 00:00:00

茶樹三酸毛孔安瓶精華 30ml

• 英文品名: Tea Tree Triple Effect Blemish Clear Serum 30ml
• 適應症: 軟化角質、面皰預防。
• 申請商: 利肯化工實業有限公司
• 發證日期: 2023-02-02 00:00:00

卡羅美指甲花染髮粉(自然黑)

• 英文品名: COLOR MATE BLACK HENNA POWDER
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 千滋企業有限公司
• 發證日期: 2023-02-02 00:00:00

"日華" 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 (未滅菌)

• 英文品名: "NKA" Medical Tape and Adhesive Bandage (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 日鏵商行
• 發證日期: 2023-02-02 00:00:00.000

"躍發" 手動式外科手術檯(未滅菌)

• 英文品名: "AFa" Manual operation table (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4950)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 躍發實業有限公司
• 發證日期: 2023-02-02 00:00:00.000

BD 臨床使用的質譜儀(未滅菌)

• 英文品名: BD Maldi Biotyper Mass Spectrometer (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的質譜儀(A.2860)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2023-02-02 00:00:00.000

"戴爾" 手動式眼科手術器械(未滅菌)

• 英文品名: "Diamatrix" Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康毅有限公司
• 發證日期: 2023-02-02 00:00:00.000

"賽默飛世爾科技" 微生物鑑別及測定器材 (未滅菌)

• 英文品名: "Thermo Fisher Scientific" Microorganism differentiation and identification device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司
• 發證日期: 2023-02-02 00:00:00.000

阿巴卡維爾硫酸鹽

• 英文品名: Abacavir Sulfate
• 適應症: 抗病毒劑
• 申請商: 漢旭股份有限公司
• 發證日期: 2023-02-01 00:00:00.000

提美拉外科用可吸收性縫線

• 英文品名: Miracle Thread PLUS Knotless Tissue-Closure Device
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 晶鑽生醫股份有限公司
• 發證日期: 2023-02-01 00:00:00.000

“丹特仕”數位牙科系統-CAD/CAM支台齒-鈦金屬

• 英文品名: “Dentaswiss” Digital Dentistry System Customized CAD/CAM Abutments System-Titanium
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 精瑞股份有限公司
• 發證日期: 2023-02-01 00:00:00.000

“夸特羅”迦捷微創經皮脊椎固定系統

• 英文品名: “QUATTRO” GADGET MIS Percutaneous Screw System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 鼎睿生技有限公司
• 發證日期: 2023-02-01 00:00:00.000

“愛適遞”麗仿光凝樹脂強化玻璃離子修復材

• 英文品名: “SDI” RIVA LIGHT CURED RESIN REINFORCED GLASS IONOMER RESTORATIVE MATERIAL
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 新雅貿易有限公司
• 發證日期: 2023-02-01 00:00:00.000

泰莎樂注射液劑210毫克

• 英文品名: TEZSPIRE Solution for Injection 210 mg
• 適應症: 12歲以上嚴重氣喘病人的附加維持治療(add-on maintenance therapy)。使用限制：不適用於緩解急性支氣管痙攣或重積性氣喘(status asthmaticus)。
• 申請商: 臺灣阿斯特捷利康股份有限公司
• 發證日期: 2023-02-01 00:00:00.000

妥立瑞輸注液100毫克/毫升

• 英文品名: Ultomiris concentrate for solution for infusion 100mg/ml
• 適應症: 1、治療陣發性夜間血紅素尿症病人。 2、治療非典型性尿毒溶血症候群病人。使用限制：不可用於治療與產志賀毒素大腸桿菌相關之溶血性尿毒症候群(STEC-HUS)。 3、治療抗水通道蛋白 4 抗體陽性[antiaquaporin-4(AQP4) antibody positive] 的泛視神經脊髓炎(Ne...
• 申請商: 臺灣阿斯特捷利康股份有限公司
• 發證日期: 2023-02-01 00:00:00.000

"司特力" 電動或氣動式外科手術檯及其附件(未滅菌)

• 英文品名: "Stille" Operating tables and accessries (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 友信行股份有限公司
• 發證日期: 2023-02-01 00:00:00.000

"會得" 舒妃雅肺炎鏈球菌快速螢光酵素免疫分析檢測套組 (未滅菌)

• 英文品名: "Quidel" Sofia S. pneumoniae FIA (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 晃聖有限公司
• 發證日期: 2023-02-01 00:00:00.000

“台灣骨王”克度賽斯手術導航系統

• 英文品名: “TMO” Caduceus S Surgical Navigation System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 台灣骨王生技股份有限公司
• 發證日期: 2023-01-31 00:00:00.000

羅氏免疫分析游離甲狀腺素第四代檢驗試劑

• 英文品名: Elecsys FT4 IV
• 適應症: 型號09043276190:本產品利用電化學發光免疫分析法(ECLIA), 搭配cobas e 411、cobas e 601、cobas 602分析儀, 體外定量檢測人類血清和血漿中游離的甲狀腺素(free thyroxine)。 型號09043284190:本產品利用電化學發光免疫分析法(EC...
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2023-01-31 00:00:00.000

“蔡司”共軛焦內視鏡系統

• 英文品名: “ZEISS” Confocal Endomicroscopy System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司
• 發證日期: 2023-01-31 00:00:00.000

“瓷康贊”倍透氧化鋯瓷塊

• 英文品名: “ZIRKONZAHN” Prettau Zirconia Blanks
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 崧達企業股份有限公司
• 發證日期: 2023-01-31 00:00:00.000

OPPO 醫療用黏性貼布 (未滅菌)

• 英文品名: OPPO Medical Adhesive Tape (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 彪仕醫技股份有限公司
• 發證日期: 2023-01-31 00:00:00.000

"登士柏西諾德" 牙科用X光片照射排列裝置(未滅菌)

• 英文品名: "Dentsply Sirona" Dental x-ray exposure alignment device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用X光片照射排列裝置(F.1820)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2023-01-31 00:00:00.000

3M 彈力繃(未滅菌)

• 英文品名: 3M Nexcare Durable Fabric Bandages (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
• 發證日期: 2023-01-31 00:00:00.000

"可思透" 淚腺擴張器(滅菌/未滅菌)

• 英文品名: "QUEST" Lacrimal dilator (Sterile/Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 紘康醫療器材有限公司
• 發證日期: 2023-01-31 00:00:00.000

"愛科來" 鎂檢測試紙(未滅菌)

• 英文品名: "Arkray" SPOTCHEM D Mg Reagent Strip (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「鎂試驗系統(A.1495)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 生展生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2023-01-31 00:00:00.000

高登 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: GOLDEN Corrective Spectacle Lens(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 明達光學有限公司
• 發證日期: 2023-01-31 00:00:00.000

"史懷特" 根管擴齒銼針(未滅菌)

• 英文品名: "SS White" Taper endodontic files(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 高將貿易有限公司
• 發證日期: 2023-01-31 00:00:00.000

"普特" 牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)

• 英文品名: "PROTECT" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 力百嘉生技有限公司
• 發證日期: 2023-01-31 00:00:00.000

“顏玉瑩”還睛丸

• 英文品名: Huan Jing Pills "GAN GEOK ENG"
• 適應症: 風毒上攻、眼目赤腫、怕日羞明、目澀多淚。
• 申請商: 白花油國際股份有限公司
• 發證日期: 2023-01-31

“富田”香砂六君子湯濃縮錠

• 英文品名: XIANG SHA LIU JUN ZI TANG CONC. TAB. "F.T."
• 適應症: 氣虛痰飲、嘔吐痞悶、腹脹噯氣。
• 申請商: 富田製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2023-01-31

“富田”疏經活血湯濃縮錠

• 英文品名: SHU JING HWO SHIEE TANG CONC. TAB. "F.T."
• 適應症: 關節痛、腰痛、筋肉痛、遍身走痛。
• 申請商: 富田製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2023-01-31

“統勝”佳味武功散（人參紫金散）

• 英文品名: Jia Wey Wuu Gung Sann T.S.
• 適應症: 跌打損傷。
• 申請商: 統勝企業有限公司
• 發證日期: 2023-01-31

“統勝”福樂丸（參茸固本丸）

• 英文品名: Fwu Leh Wan "A.C"
• 適應症: 元氣不足、腰痛耳鳴、四肢痠軟、形體瘦弱。
• 申請商: 統勝企業有限公司
• 發證日期: 2023-01-31

“顏玉瑩”天王補心丸

• 英文品名: Ten Wang Bu Shin Pills "GAN GEOK ENG"
• 適應症: 心陰不足、心悸失眠、多夢健忘、口舌生瘡。
• 申請商: 白花油國際股份有限公司
• 發證日期: 2023-01-31

“顏玉瑩”兒能健丸（肥兒丸）

• 英文品名: Er Nen Chian Pills "GAN GEOK ENG"
• 適應症: 小兒積滯及五疳。
• 申請商: 白花油國際股份有限公司
• 發證日期: 2023-01-31

“中美”膀胱理道丸（桑螵蛸散）

• 適應症: 小便頻數、遺尿、滑精、精神恍惚、健忘。
• 申請商: 中美兄弟製藥股份有限公司
• 發證日期: 2023-01-31

“中美”金鎖固精丸

• 適應症: 腎虛、遺精、盜汗、腰痠耳鳴、四肢倦怠。
• 申請商: 中美兄弟製藥股份有限公司
• 發證日期: 2023-01-31

“顏玉瑩”黃連上清丸

• 英文品名: Huang Lian Shang Ching Pills "GAN GEOK ENG"
• 適應症: 上焦積熱、眼痛咽痛、口舌生瘡、心膈煩熱、肺火上升、風熱鼻赤。
• 申請商: 白花油國際股份有限公司
• 發證日期: 2023-01-31

“莊松榮”養肝丸

• 英文品名: YANG GAN PILL "CHUANG SONG ZONG"
• 適應症: 肝血不足、眼目昏花、或生眵淚、久視無力。
• 申請商: 松發生物科技有限公司
• 發證日期: 2023-01-31

蔥依傲彩色軟性隱形眼鏡

• 英文品名: NEO VISION COLOR SOFT CONTACT LENS
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 威仕企業有限公司光榮廠
• 發證日期: 2023-01-30 00:00:00.000

“普元”艾可瑞攜帶式噴霧器

• 英文品名: “Pu Yuan”Accurate Portable Nebulizer
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 普元生技股份有限公司
• 發證日期: 2023-01-30 00:00:00.000

“洛溫斯坦”莉娜全面罩

• 英文品名: “Löwenstein”LENA Full Face Mask
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2023-01-30 00:00:00.000

〝科明〞蘇非晶體乳化儀配件

• 英文品名: 〝EyeCare〞Sophi Phacofragmentation Accessories
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 科明儀器股份有限公司
• 發證日期: 2023-01-30 00:00:00.000

“歐霈”四肢壓縮循環用系統

• 英文品名: “OPED”VADOplex Foot Pump System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 宸逸國際貿易有限公司
• 發證日期: 2023-01-30 00:00:00.000

“艾克諾斯”超音波系統

• 英文品名: “EchoNous”Ultrasound System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 威康有限公司
• 發證日期: 2023-01-30 00:00:00.000

BD抗生素感受性試驗紙錠-β-內醯胺類及 β-內醯胺酶抑制劑複合類

• 英文品名: BD BBL Sensi-Disc Ceftazidime/Avibactam CAZ-AVI
• 適應症: 本產品使用於依瓊脂紙錠擴散法的步驟來對於一般生長快速和一些生長挑剔性的細菌做體外半定量的藥物感受性試驗。所測試的細菌包括腸道菌科(Enterobacteriaceae)、假單包菌屬(Pseudomonas spp.)。
• 申請商: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2023-01-30 00:00:00.000

羅氏病理影像分析管理軟體

• 英文品名: uPath
• 適應症: 本產品讓使用者可使用玻片數位化影像資訊進行檢視、管理及分享，並可將資訊匯入、匯出至實驗室資訊系統(Lab information system, LIS)及作為影像分析演算法(Image analysis algorithms)的平台等功能。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2023-01-30 00:00:00.000

倍而樂導管式衛生棉條

• 英文品名: Playtex Simply Gentle Glide Tampons
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 美商伊潔維股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2023-01-30 00:00:00.000

AHC積雪草純物理全護防曬乳SPF50+/PA++++

• 英文品名: AHC SAFE ON Essence Sun Cream
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 聯合利華股份有限公司
• 發證日期: 2023-01-30 00:00:00

AHC超水感淨亮涼感防曬精華SPF50+/PA++++

• 英文品名: AHC SAFE ON Light Sun Serum
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 聯合利華股份有限公司
• 發證日期: 2023-01-30 00:00:00

AHC積雪草純物理涼感防曬氣墊SPF50+/PA++++

• 英文品名: AHC SAFE ON Mild Sun Cushion
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 聯合利華股份有限公司
• 發證日期: 2023-01-30 00:00:00

AHC柔光潤色隔離防曬乳SPF50+/PA++++

• 英文品名: AHC SAFE ON Tone Up Sun Cream
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 聯合利華股份有限公司
• 發證日期: 2023-01-30 00:00:00

愛麗美娜 新艾普萊 專業染髮膏 棕色系 8度暖棕、6度暖棕、5度暖棕

• 英文品名: ARIMINO COLOR STORY PRIME 8 WB、6 WB、5 WB
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 愛麗美娜國際有限公司
• 發證日期: 2023-01-30 00:00:00

愛麗美娜 新艾普萊 專業染髮膏 棕色系 8度冷棕、6度冷棕、5度冷棕

• 英文品名: ARIMINO COLOR STORY PRIME 8 CB、6 CB、5 CB
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 愛麗美娜國際有限公司
• 發證日期: 2023-01-30 00:00:00

日本黑極曜紫草根白髮專用植萃染 榛果黑、栗子咖啡

• 英文品名: KOKUKYOKUYOU HAIR COLOR_BLACK、DARK BROWN
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 盛德竹科技股份有限公司
• 發證日期: 2023-01-30 00:00:00

DPC 粉紅光采氣墊粉餅SA SPF50+/PA+++ 21號、21號補充蕊、21號組合、23號、23號補充蕊、23號組合

• 英文品名: DPC PINK AURA CUSHION SA 21 Pink beige, 21 Pink beige [Refill], [SET] 21 Pink beige、23 Pink Vanilla, 23 Pink Vanilla [Refill], [SET] 23 Pink Vanilla
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 韓灣國際股份有限公司
• 發證日期: 2023-01-30 00:00:00

吸著破傷風類毒素疫苗0.5毫升

• 英文品名: Tetanus Toxoid (Injectable, Suspension for injection) Adsorbed Tetanus Vaccine B.P. 0.5ml
• 適應症: 預防破傷風
• 申請商: 喜美德生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2023-01-30 00:00:00.000

“常生”一次性使用包皮切割吻合器

• 英文品名: “Changzhou”Circumcision Staplers for Single Use
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 服杏企業有限公司
• 發證日期: 2023-01-30 00:00:00.000

〝索維〞角膜內皮細胞顯微鏡

• 英文品名: 〝Suowei〞Specular Microscope
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 康成生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2023-01-30 00:00:00.000

淞康彈性繃帶(未滅菌)

• 英文品名: Song kang Medical Elastic Bandage (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 淞康國際股份有限公司
• 發證日期: 2023-01-30 00:00:00.000

"艾可兒" TN95立體醫用口罩(未滅菌)

• 英文品名: "CAiRE" TN95 3D Medical Face Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 威欣利實業股份有限公司
• 發證日期: 2023-01-30 00:00:00.000

"宏日升" 矯正鏡片(未滅菌)

• 英文品名: "HRS" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宏日升興業有限公司
• 發證日期: 2023-01-30 00:00:00.000

"美敦力" 麦格拉斯硬式喉頭鏡葉片 (滅菌)

• 英文品名: "Medtronic" McGRATH(MAC1, MAC2, MAC3, MAC4) Disposable Laryngoscope Blade(Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2023-01-30 00:00:00.000

“莊松榮”桂枝茯苓丸（500mg）

• 英文品名: GUI ZHI FU LING PILL (500mg) "CHUANG SONG ZONG"
• 適應症: 婦人宿有癥塊、妊娠胎動、漏下不止、瘀血痛經、經閉。
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2023-01-30

“莊松榮”七寶美髯丸

• 英文品名: QI BAO MEI RAN PILL "CHUANG SONG ZONG"
• 適應症: 腎陰虧損、筋骨無力、鬚髮早白。
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2023-01-30

麗德 動力式熱敷墊 (未滅菌)

• 英文品名: Lead Powered heating pad (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 杏一醫療用品股份有限公司
• 發證日期: 2023-01-20 09:35:44.000

一康 等速肌力試驗評估系統 (未滅菌)

• 英文品名: Yikang Isokinetic Testing and Evaluation System (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「等速肌力試驗評估系統(O.1925)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 傳承儀器有限公司
• 發證日期: 2023-01-20 09:35:44.000

醫強血液透析器

• 英文品名: E-Strong Dialyzer
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 明基透析科技股份有限公司
• 發證日期: 2023-01-19 00:00:00.000

“凱丁艾爵” 樂視優秀散光矯正預載式疏水性人工水晶體

• 英文品名: “Cutting Edge” LuxGood Toric Preloaded Hydrophobic Monofocal Intraocular Lens
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 博士倫股份有限公司
• 發證日期: 2023-01-19 00:00:00.000

歐利凡安全式注射筆專用針

• 英文品名: Unifine SafeControl
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 森昌有限公司
• 發證日期: 2023-01-19 00:00:00.000

“費雪派克”小兒加熱呼吸管路

• 英文品名: “Fisher & Paykel”Infant Heated Breathing Circuits
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2023-01-19 00:00:00.000

“百適”弗帝希腰椎系統椎間/後方腰椎融合裝置

• 英文品名: “BAAT” Fortilink-TS with TiPlus Technology Transforaminal/Posterior Lumbar Cage
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 台灣派瑞德有限公司
• 發證日期: 2023-01-19 00:00:00.000

他達拉非

• 英文品名: Tadalafil
• 適應症: 男性勃起障礙治療
• 申請商: 新雙隆生技股份有限公司
• 發證日期: 2023-01-19 00:00:00.000

“科達”黃連解毒湯濃縮散

• 英文品名: HUANG LIAN JIE DU TANG EXTRACT POWDER "KO DA"
• 適應症: 口燥咽乾、小便赤澀、大便秘結、治一切火熱之症。
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2023-01-19

“天一”甘露飲濃縮顆粒

• 英文品名: GAN LUH YIIN EXTRACT GRANULES "TI"
• 適應症: 胃經濕熱、口臭咽痛、口舌生瘡、牙宣齦腫。
• 申請商: 天一藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2023-01-19

“天一”疏經活血湯濃縮顆粒

• 英文品名: SHU JING HWO SHIEE TONG EXTRACT GRANULES "TI"
• 適應症: 關節痛、腰痛、筋肉痛、遍身走痛。
• 申請商: 天一藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2023-01-19

“天一”烏藥順氣散濃縮顆粒

• 英文品名: U YAW SHUENN CHIN SAN EXTRACT GRANULES "TI"
• 適應症: 遍身頑麻、骨節疼痛、步覆艱難、語言蹇澀、口眼喎斜、筋脈拘孿。
• 申請商: 天一藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2023-01-19

“科達”還少丹濃縮錠

• 英文品名: HUAN SHAO DAN EXTRACT TABLET "KO DA"
• 適應症: 脾腎虛寒、血氣虛損、體虛盜汗、遺精尿濁。
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2023-01-19

“科達”清上防風湯濃縮錠

• 英文品名: QING SHANG FANG FENG TANG EXTRACT TABLET "KO DA"
• 適應症: 頭面瘡癤熱毒。
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2023-01-19

“生春”明目保眼丸濃縮丸（杞菊地黃丸）

• 適應症: 肝腎陰虛、頭暈目眩、視物不清、眼睛澀痛、迎風流淚。
• 申請商: 生春堂製藥工業股份有限公司
• 發證日期: 2023-01-19

“生春”八味地黃湯濃縮錠

• 適應症: 腎陽虛弱、命門火衰、夜尿、自汗、耳鳴。
• 申請商: 生春堂製藥工業股份有限公司
• 發證日期: 2023-01-19

“生春”六君子湯濃縮錠

• 適應症: 脾胃虛弱、食慾不振、消化不良、大便溏瀉、氣虛有痰。
• 申請商: 生春堂製藥工業股份有限公司
• 發證日期: 2023-01-19

“生春”香砂六君子湯濃縮錠

• 適應症: 氣虛痰飲、嘔吐痞悶、腹脹噯氣。
• 申請商: 生春堂製藥工業股份有限公司
• 發證日期: 2023-01-19

康得適- 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: COMDS- Limb orthosis (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康得適國際有限公司
• 發證日期: 2023-01-18 09:36:17.000

左旋－亮氨酸

• 英文品名: L-LEUCINE
• 適應症: 營養劑
• 申請商: 東信化學藥品有限公司
• 發證日期: 2023-01-18 00:00:00.000

美平乾粉注射劑０．２５、０．５公克

• 英文品名: MEPEM INTRAVENOUS INJECTION 0.25G/VIAL 0.5G/VIAL
• 適應症: 對ＭＥＲＯＰＥＮＥＭ具有感受性之細菌引起之感染症。
• 申請商: 文德藥業有限公司
• 發證日期: 2023-01-18 00:00:00.000

息樂炎膜衣錠60毫克

• 英文品名: Youkoxia F.C. Tab. 60mg
• 適應症: 骨關節炎（OA）與類風濕性關節炎（RA）之表徵與症狀的急慢性治療、治療急性痛風性關節炎、治療原發性經痛、治療僵直性脊椎炎、治療牙科手術後疼痛、治療婦科手術後疼痛。
• 申請商: 永信藥品工業股份有限公司
• 發證日期: 2023-01-18 00:00:00.000