藥物證書

共有 224284 個藥物證書

“順天堂”升麻葛根湯濃縮顆粒

• 英文品名: Sheng-Ma-Ko-Ken-Tang Extract Granules "Sun-Ten"
• 適應症: 麻疹初發、或發而未透、發熱惡風、噴嚏咳嗽。
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司新店廠
• 發證日期: 2023-01-16

“順天堂”生脈散濃縮顆粒

• 英文品名: Sheng-Mai-San Extract Granules "Sun-Ten"
• 適應症: 熱傷元氣、氣短倦怠、口渴多汗。
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司台中廠
• 發證日期: 2023-01-16

“順天堂”身痛逐瘀湯濃縮顆粒

• 英文品名: Shen-Tung-Chu-Yu-Tang Extract Granules "Sun-Ten"
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司台中廠
• 發證日期: 2023-01-16

“順天堂”天麻鈎藤飲濃縮顆粒

• 英文品名: Tien-Ma-Kou-Teng Yin Extract Granules "Sun-Ten"
• 適應症: 肝風內動之頭痛、眩暈、耳鳴、眼花。
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司新店廠
• 發證日期: 2023-01-16

“順天堂”濟生腎氣丸濃縮顆粒

• 英文品名: Chi-Sheng-Shen-Chi-Wan Extract Granules "Sun-Ten"
• 適應症: 腎陽不足、腰膝痠重、小便不利。
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司新店廠
• 發證日期: 2023-01-16

“順天堂”少腹逐瘀湯濃縮顆粒

• 英文品名: Shao-Fu-Chu-Yu-Tang Extract Granules "Sun-Ten"
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司台中廠
• 發證日期: 2023-01-16

“順天堂”十全大補湯濃縮顆粒

• 英文品名: Shih-Chuan-Tu-Pu-Tang Extract Granules "Sun-Ten"
• 適應症: 氣血兩虛、肢體倦怠。
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司台中廠
• 發證日期: 2023-01-16

“順天堂”烏藥順氣散濃縮顆粒

• 英文品名: Wuo-Yao-Chun-Chi-San Extract Granules "Sun-Ten"
• 適應症: 遍身頑麻、骨節疼痛、步履艱難、語言蹇澀、口眼喎斜、筋脈拘攣。
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司台中廠
• 發證日期: 2023-01-16

“百健寶典”油膩停聚健體丸（黃耆防己湯加減味）

• 英文品名: You Ni Ting Ju Jiann Tii Pill (Huang Qi Fang Ji Tang Jia Jian Wei)
• 適應症: 肥人痰濕、油膩停聚、便秘、多汗。
• 申請商: 三友生技醫藥股份有限公司製藥廠
• 發證日期: 2023-01-16

“得生”補腦丸（去龜板）

• 適應症: 用腦過度、勞傷神思、頭目眩暈、神經衰弱。
• 申請商: 得生製藥股份有限公司
• 發證日期: 2023-01-16

“華昌”三寶丸（杞菊地黃丸）

• 英文品名: Chii Jyu Di Huang Wan "H.C."
• 適應症: 肝腎陰虛、頭暈目眩、視物不清、眼睛澀痛、迎風流淚。
• 申請商: 華昌製藥生化科技股份有限公司
• 發證日期: 2023-01-16

“華美”龜鹿三寶丸（龜鹿二仙膏）

• 英文品名: Gu-ei Lu San Bao Wan "A.C."
• 適應症: 大補精髓、益氣養神、治視物不清。
• 申請商: 華昌製藥生化科技股份有限公司
• 發證日期: 2023-01-16

“華昌”除痔丸（消痔丸加減味）

• 英文品名: Ch-wu Jyh Wan "H.C."
• 適應症: 痔瘡（內痔、外痔）、人壯便秘、血分壅熱者。
• 申請商: 華昌製藥生化科技股份有限公司
• 發證日期: 2023-01-16

艾爾補定注射液２０％

• 英文品名: ALBUTEIN 20% SOLUTION
• 適應症: 低蛋白血症、休克、燒傷。
• 申請商: 臺灣綠十字股份有限公司
• 發證日期: 2023-01-13 00:00:00.000

巴克樂芬

• 英文品名: Baclofen
• 適應症: 骨骼肌弛緩劑
• 申請商: 新雙隆生技股份有限公司
• 發證日期: 2023-01-13 00:00:00.000

苯丁氧噻唑酸

• 英文品名: Febuxostat
• 適應症: 高尿酸血症用藥
• 申請商: 宇直泰貿易股份有限公司
• 發證日期: 2023-01-13 00:00:00.000

貝克曼庫爾特總膽酸檢驗試劑組

• 英文品名: Beckman Coulter Total bile acids liquid
• 適應症: 本產品利用酵素循環比色法測定血清或血漿中的總膽酸。限由專業人員使用，僅用於體外診斷使用。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2023-01-13 00:00:00.000

"伯瑞" 單株抗體抗N血清試劑

• 英文品名: "Bio-Rad" Seraclone Anti-N(MNS2)
• 適應症: 用於檢測紅血球特徵因子N。
• 申請商: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2023-01-13 00:00:00.000

豪雅植入器預載式單片非球面多焦點黃色人工水晶體

• 英文品名: HOYA Vivinex Gemetric Plus Preloaded Intraocular Lens
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2023-01-13 00:00:00.000

“拓普康”免散瞳眼底照相機

• 英文品名: “TOPCON”NON-MYDRIATIC RETINAL CAMERA
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 裕達貿易股份有限公司
• 發證日期: 2023-01-13 00:00:00.000

Angel Key 天使之門輕透水感防曬噴霧 SPF50+★★★★

• 英文品名: ANGEL KEY BODY SUNSCREEN WATER SPRAY
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 益美化工實業股份有限公司
• 發證日期: 2023-01-13 00:00:00

黎麥抗痘全能精華

• 英文品名: Quinoa Anti-Acne Essence
• 適應症: 軟化角質、面皰預防。
• 申請商: 全球昕兆國際股份有限公司
• 發證日期: 2023-01-13 00:00:00

UV 超水潤清透防曬露 SPF50+★★★

• 英文品名: UV SUPER AQUA PROTECT LOTOIN SUNSCREEN SPF50+★★★
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 無患子生技開發有限公司
• 發證日期: 2023-01-13 00:00:00

雅芳淨碧淨瑕保濕洗顏泡泡

• 英文品名: Clearskin Blemish Clearing Bubble Cleanser
• 適應症: 軟化角質、面皰預防。
• 申請商: 台灣雅芳股份有限公司
• 發證日期: 2023-01-13 00:00:00

專科全效防曬水凝乳

• 英文品名: SENKA PERFECT UV GEL A
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 菲婷絲台灣股份有限公司
• 發證日期: 2023-01-13 00:00:00

專科全效亮顏隔離乳

• 英文品名: SENKA PERFECT UV ESSENCE a
• 適應症: 防曬、隔離、潤色。
• 申請商: 菲婷絲台灣股份有限公司
• 發證日期: 2023-01-13 00:00:00

愛麗美娜 新艾普萊 專業雙氧膏 OX6%、OX2.8%

• 英文品名: ARIMINO COLOR STORY PRIME OX 6%、2.8%
• 適應症: 染髮劑二劑。
• 申請商: 愛麗美娜國際有限公司
• 發證日期: 2023-01-13 00:00:00

愛麗美娜 新艾普萊 專業染髮膏 快速補染型 8度灰棕、6度灰棕

• 英文品名: ARIMINO COLOR STORY PRIME Q8 AB、Q6 AB
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 愛麗美娜國際有限公司
• 發證日期: 2023-01-13 00:00:00

愛麗美娜 新艾普萊 專業染髮膏 快速補染型 4度自然棕

• 英文品名: ARIMINO COLOR STORY PRIME Q4 NB
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 愛麗美娜國際有限公司
• 發證日期: 2023-01-13 00:00:00

愛麗美娜 新艾普萊 專業染髮膏 快速補染型 8度自然棕、6度自然棕

• 英文品名: ARIMINO COLOR STORY PRIME Q8 NB、Q6 NB
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 愛麗美娜國際有限公司
• 發證日期: 2023-01-13 00:00:00

愛麗美娜 新艾普萊 專業染髮膏 快速補染型 8度冷棕、6度冷棕

• 英文品名: ARIMINO COLOR STORY PRIME Q8 CB、Q6 CB
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 愛麗美娜國際有限公司
• 發證日期: 2023-01-13 00:00:00

凱婷 零瑕肌密明亮持妝隔離乳

• 英文品名: KATE PROTECTION EX (TONE-UP LASTING)
• 適應症: 防曬
• 申請商: 台灣鐘紡化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2023-01-13 00:00:00

媚點 輕透持效粉底液 01(明亮)、02(自然)、03(健康)

• 英文品名: MEDIA LUXE LIQUID FOUNDATION 01、02、03
• 適應症: 防曬、修飾膚色。
• 申請商: 台灣鐘紡化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2023-01-13 00:00:00

①TARGET PRO by Watsons 肌膚美白防曬霜 SPF50+ PA++++ ②TARGET PRO by Watsons 肌膚修護防曬霜 SPF50+ PA++++

• 英文品名: ①TARGET PRO by Watsons UV Protection Whitening Facial Milk SPF50+ PA++++ ②TARGET PRO by Watsons UV Protection Skin Repairing Facial Milk SPF50+ PA++++
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 台灣屈臣氏個人用品商店股份有限公司
• 發證日期: 2023-01-13 00:00:00

珂莉奧 Zoom In超持妝柔霧氣墊粉餅SPF 50+, PA+++ (02白皙色)、(03明亮色)、(04自然色)。 珂莉奧 Zoom In超持妝柔霧氣墊粉餅補充蕊SPF 50+, PA+++ (02白皙色)、(03明亮色)、(04自然色)。 珂莉奧 Zoom In 超持妝柔霧氣墊粉餅 袖珍版 SPF 50+, PA+++ (02白皙色)、(03明亮色)、(04自然色) 。

• 英文品名: CLIO KILL COVER THE NEW FOUNWEAR CUSHION SPF50+, PA+++ 2-BP LINGERIE、3-BY LINEN、4-BO GINGER。 CLIO KILL COVER THE NEW FOUNWEAR CUSHION REFILL SPF50+, PA+++ 2-BP LINGERIE、3-BY LINEN、4-BO GINGER。 CLIO KILL COVER THE NEW FOUNWEAR CUSHION MINI SPF50+, PA+++ 2-BP LINGERIE、3-BY LINEN、4-BO GINGER。
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 統一藥品股份有限公司
• 發證日期: 2023-01-13 00:00:00

"歐格斯" 海藻酸鹽凝膠(未滅菌)

• 英文品名: "AQUAS" Alginate Gel(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 歐格斯生物科技有限公司
• 發證日期: 2023-01-13 00:00:00.000

"荷摩史黛斯" 內鉑克鼻腔內固定夾板(滅菌)

• 英文品名: "Hemostasis" NexPak XL Intranasal Splint (sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「鼻腔內固定物(G.4780)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 廣達譽有限公司
• 發證日期: 2023-01-13 00:00:00.000

"佳顥" 醫用紗布(未滅菌)

• 英文品名: "Chia How" Medical Gauze (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 佳顥生醫有限公司
• 發證日期: 2023-01-13 00:00:00.000

“利得”萬樟金絲跌打膏藥膠布（金絲萬應膏加減味）

• 適應症: 跌撲損傷、手足肩背及寒濕疼痛之敷貼。
• 申請商: 台灣利得生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2023-01-13

左旋－異白氨酸

• 英文品名: L-ISOLEUCINE
• 適應症: 營養劑
• 申請商: 東信化學藥品有限公司
• 發證日期: 2023-01-12 00:00:00.000

纈氨酸

• 英文品名: L-VALINE
• 適應症: 營養劑
• 申請商: 東信化學藥品有限公司
• 發證日期: 2023-01-12 00:00:00.000

大捷膠囊75毫克

• 英文品名: Tazac Capsules 75mg
• 適應症: 胃灼熱、消化不良(酸引起)、胃酸過多。
• 申請商: 科進製藥科技股份有限公司
• 發證日期: 2023-01-12 00:00:00.000

康舒特膠囊80毫克

• 英文品名: Innomend Capsules 80mg
• 適應症: 與其他止吐藥劑併用，可以防止由高致吐性及中致吐性癌症化療藥物在初次或重覆使用時所引起的急性或延遲性噁心與嘔吐。
• 申請商: 美時化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2023-01-12 00:00:00.000

“都邇”維斯塔斯坎牙科數位影像讀取系統

• 英文品名: “Durr” VistaScan Digital Imaging Scanning System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 良友國際有限公司
• 發證日期: 2023-01-12 00:00:00.000

“大州”二氧化碳雷射治療儀

• 英文品名: “DAEJU” ULTRA PULSE CO2 FRACTIONAL LASER
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 歐唯斯國際有限公司
• 發證日期: 2023-01-12 00:00:00.000

"萊內特" 交替式壓力氣墊床(未滅菌)

• 英文品名: "LINET" Alternating pressure air flotation mattress(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 埃默高有限公司
• 發證日期: 2023-01-12 00:00:00.000

"凱文彼德" 外科顯微鏡及其附件(未滅菌)

• 英文品名: "Kevin Peter" Surgical microscope and accessories (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 安得斯有限公司
• 發證日期: 2023-01-12 00:00:00.000

"洞見未來科技" 助聽器 (未滅菌)

• 英文品名: "RelaJet Tech" Hearing Aid (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 洞見未來科技股份有限公司
• 發證日期: 2023-01-12 00:00:00.000

“久代神農”黃連膠囊

• 英文品名: "JIU DAI SHEN NONG" Huang Lian Capsule
• 適應症: 腸炎、下痢、嘔吐、腹痛。
• 申請商: 久代貿易有限公司
• 發證日期: 2023-01-12

"中美"炎立停口腔消炎噴液劑

• 英文品名: Yan Li Ting Anti-inflammatory Spray "C.M."
• 適應症: 舒解口腔及咽喉疼痛，包括下列疾病或症狀引起的疼痛：扁桃腺炎、喉嚨痛、放射治療引起的黏膜炎、鵝口瘡潰瘍、口腔與牙周手術後疼痛。
• 申請商: 興中美生技有限公司
• 發證日期: 2023-01-11 00:00:00.000

樂好眠膜衣錠8毫克

• 英文品名: Ramesoon F.C. Tablets 8mg
• 適應症: 用於治療入睡困難型失眠。
• 申請商: 南光化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2023-01-11 00:00:00.000

康舒特膠囊125毫克

• 英文品名: Innomend Capsules 125mg
• 適應症: 與其他止吐藥劑併用，可以防止由高致吐性及中致吐性癌症化療藥物在初次或重覆使用時所引起的急性或延遲性噁心與嘔吐。
• 申請商: 美時化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2023-01-11 00:00:00.000

益百多芬膜衣錠600毫克

• 英文品名: Ibuprofen G.L. 600mg Film-coated Tablets
• 適應症: 消炎、鎮痛(風溼性關節炎、風溼性關節痛、神經痛、神經炎、背腰痛)、外傷手術後之消炎、鎮痛。
• 申請商: 康百佳實業有限公司
• 發證日期: 2023-01-11 00:00:00.000

益百多芬膜衣錠400毫克

• 英文品名: Ibuprofen G.L. 400mg Film-coated Tablets
• 適應症: (僅用於成人)解熱、下列疾患及症狀之消炎、鎮痛：慢性風濕關節炎、關節痛及關節炎、神經痛及神經炎、背腰痛、手術及外傷後之消炎、鎮痛。
• 申請商: 康百佳實業有限公司
• 發證日期: 2023-01-11 00:00:00.000

坦力挺膜衣錠20毫克

• 英文品名: Tadalafil Hexal Film-Coated Tablets 20mg
• 適應症: 治療勃起功能障礙。
• 申請商: 台灣山德士藥業股份有限公司
• 發證日期: 2023-01-11 00:00:00.000

坦力挺膜衣錠5毫克

• 英文品名: Tadalafil Hexal Film-Coated Tablets 5mg
• 適應症: 1.治療勃起功能障礙。2.良性攝護腺(前列腺)肥大症所伴隨的下泌尿道症狀。
• 申請商: 台灣山德士藥業股份有限公司
• 發證日期: 2023-01-11 00:00:00.000

"日立" 重粒子治療系統

• 英文品名: "Hitachi" Heavy Ion Beam Therapy System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 台灣日立亞太股份有限公司
• 發證日期: 2023-01-11 00:00:00.000

“日立”粒子治療計劃系統

• 英文品名: “Hitachi”Particle Therapy Planning System VQA Plan
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 台灣日立亞太股份有限公司
• 發證日期: 2023-01-11 00:00:00.000

百鎶過氧化氫生物指示劑

• 英文品名: BIONOVA Spore Coupon Biological Indicator
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 勁宇科技股份有限公司
• 發證日期: 2023-01-11 00:00:00.000

“黛欣”釹雅鉻雷射系統

• 英文品名: “Daeshin” NdYAG Laser System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 聖德悅科技股份有限公司
• 發證日期: 2023-01-11 00:00:00.000

“卡爾斯特”優倪帝馬達系統及配件

• 英文品名: “Karl Storz” Unidrive Select Motor System and Accessories
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 卡爾斯特有限公司
• 發證日期: 2023-01-11 00:00:00.000

“希格”麥斯植體

• 英文品名: SICmax screw Implant
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 合皓股份有限公司
• 發證日期: 2023-01-11 00:00:00.000

“奧林柏斯”高解析攝影頭

• 英文品名: “OLYMPUS” HD CAMERA HEAD
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 元利儀器股份有限公司
• 發證日期: 2023-01-11 00:00:00.000

“博泰”數位X光影像系統

• 英文品名: “Vatech” Digital X-ray Imaging System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 博泰醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2023-01-11 00:00:00.000

“美敦力”瑪佐艾克斯機械手臂系統

• 英文品名: “Medtronic” Mazor X Stealth Edition System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2023-01-11 00:00:00.000

“英特佳”超音波手術探頭

• 英文品名: “Integra” CUSA Clarity Tip
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2023-01-11 00:00:00.000

“千禧光”安全採血針組（附/不附持針器）

• 英文品名: SOL-CARE Safety Blood Collection Needle Set (with/ without pre-attached holder)
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 台灣康翼股份有限公司
• 發證日期: 2023-01-11 00:00:00.000

“視新”電子輸尿管腎盂鏡

• 英文品名: “Seesheen” Flexible Video Ureterorenoscope
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 康成生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2023-01-11 00:00:00.000

"安泰治" 入針角度引導器 (未滅菌)

• 英文品名: "AMMUTOPIA" Needle Guide (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新泰集成生醫有限公司
• 發證日期: 2023-01-11 00:00:00.000

"羅氏" 陰性品管探針(未滅菌)

• 英文品名: "Roche" Negative Control Probe (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2023-01-11 00:00:00.000

"愛科來" 無機磷酸檢測試紙(未滅菌)

• 英文品名: "Arkray" SPOTCHEM D IP Reagent Strip (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「磷酸(無機)試驗系統(A.1580)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 生展生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2023-01-11 00:00:00.000

"瑞福" 不需處方之牙科裝置清潔劑 (未滅菌)

• 英文品名: "RENFERT" OTC dental appliance Cleanser (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「不需處方之牙科裝置清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣三維博楷有限公司
• 發證日期: 2023-01-11 00:00:00.000

"八顆牙" 根管銼(未滅菌)

• 英文品名: "Eighteeth" pulp canal files (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 聯揚牙科器材有限公司
• 發證日期: 2023-01-11 00:00:00.000

"聯合醫療" 手動式骨科手術器械(未滅菌)

• 英文品名: "United Medical" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 冠亞生技股份有限公司
• 發證日期: 2023-01-11 00:00:00.000

“天明”疏肝湯濃縮細粒

• 英文品名: "TIMING" SHU GAN TANG CONCENTRATED GRANULES
• 適應症: 左脇腹痛、肋間神經痛、打撲胸脇痛。
• 申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
• 發證日期: 2023-01-11

"西門子" 全自動生化免疫分析儀 (未滅菌)

• 英文品名: "Siemens" Atellica CI Analyzer (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2023-01-10 09:42:43.000

左旋－苯丙氨酸

• 英文品名: L-PHENYLALANINE
• 適應症: 營養劑
• 申請商: 東信化學藥品有限公司
• 發證日期: 2023-01-10 00:00:00.000

普樂可復膠囊1毫克

• 英文品名: PROGRAF CAPSULES 1MG
• 適應症: 肝腎移植之第一線用藥或肝腎移植cyclosporin無效之第二線用藥，心臟移植之第二線用藥，心臟移植之第一線用藥。 預防異體骨髓移植後之移植排斥，預防移植物抗宿主疾病 (graft versus host disease )。
• 申請商: 台灣安斯泰來製藥股份有限公司
• 發證日期: 2023-01-10 00:00:00.000

普樂可復濃縮輸注液

• 英文品名: PROGRAF CONCENTRATE FOR INFUSION 5MG/ML
• 適應症: 肝腎移植之第一線用藥或肝腎移植cyclosporin無效之第二線用藥，心臟移植之第二線用藥，心臟移植之第一線用藥。 預防異體骨髓移植後之移植排斥，預防移植物抗宿主疾病 (graft versus host disease )。
• 申請商: 台灣安斯泰來製藥股份有限公司
• 發證日期: 2023-01-10 00:00:00.000

“菲諾斯”彼納凡微導管

• 英文品名: “phenox”pNOVUS microcatheter
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 元澤科技有限公司
• 發證日期: 2023-01-10 00:00:00.000

"新華" 牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Xinhua" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 吉生醫療器材有限公司
• 發證日期: 2023-01-10 00:00:00.000

普樂可復膠囊5毫克

• 英文品名: PROGRAF CAPSULES 5MG
• 適應症: 肝腎移植之第一線用藥或肝腎移植cyclosporin無效之第二線用藥，心臟移植之第二線用藥，心臟移植之第一線用藥。 預防異體骨髓移植後之移植排斥，預防移植物抗宿主疾病 (graft versus host disease )。
• 申請商: 台灣安斯泰來製藥股份有限公司
• 發證日期: 2023-01-09 00:00:00.000

“歐若美”舒斯麥透明矯正牙套系統

• 英文品名: “OraMetrix” SureSmile Aligner System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2023-01-09 00:00:00.000

羅視萌注射劑

• 英文品名: Vabysmo solution for intravitreal injection
• 適應症: 1. 血管新生型(濕性)年齡相關性黃斑部退化病變(nAMD)。 2. 糖尿病黃斑部水腫(DME)。 3. 視網膜靜脈阻塞(RVO)續發的黃斑部水腫。
• 申請商: 羅氏大藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2023-01-09 00:00:00.000

"惠生" 萬用減壓墊 (未滅菌)

• 英文品名: "HUEISHENG" Multifunctional Gel Stress Relief Pad (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 惠生生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2023-01-08 09:46:53.000

“華碩”超音波影像系統

• 英文品名: “ASUS”Ultrasound Imaging System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 華碩電腦股份有限公司
• 發證日期: 2023-01-08 00:00:00.000

安德森 保羅 眼周皮膚壓力保護器 (未滅菌)

• 英文品名: AnderSon & Polo Eye skin pressure protectors (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 統富國際股份有限公司
• 發證日期: 2023-01-07 09:43:37.000

佳顥 棉捲 (未滅菌)

• 英文品名: Chia How Cotton Roll (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「唾液吸收器(F.6050)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 佳顥生醫有限公司
• 發證日期: 2023-01-07 09:43:37.000

“色若修” 絲酷秀雷射儀及配件

• 英文品名: “Cynosure” SculpSure Laser System and Accessories
• 適應症: 本產品是以非侵入性的方式分解大腿部位的脂肪，適用於身體質量指數(BMI) 等於或小於30 kg/m2的患者。 本產品可影響大腿部位可見隆起脂肪的外觀。
• 申請商: 博而美國際股份有限公司
• 發證日期: 2023-01-07 00:00:00.000

BANILA CO ZERO 零感肌水楊酸抗痘洗顏霜

• 英文品名: BANILA CO Clean it Zero Pore Clarifying Foam Cleanser
• 適應症: 軟化角質、面皰預防。
• 申請商: 雅云企業有限公司
• 發證日期: 2023-01-07 00:00:00

麥角思靈

• 英文品名: Nicergoline
• 適應症: 末梢血液循環障礙。
• 申請商: 新雙隆生技股份有限公司
• 發證日期: 2023-01-07 00:00:00.000

阿托伐斯他汀鈣鹽

• 英文品名: Atorvastatin Calcium
• 適應症: 高膽固醇血症、高三酸甘油脂血症
• 申請商: 恒亞貿易股份有限公司
• 發證日期: 2023-01-07 00:00:00.000

奧司他米維爾磷酸鹽

• 英文品名: Oseltamivir Phosphate
• 適應症: 抗病毒藥
• 申請商: 台灣荃新股份有限公司
• 發證日期: 2023-01-07 00:00:00.000

美德醫用口罩(未滅菌)

• 英文品名: Medtecs Medical Face Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美德向邦股份有限公司
• 發證日期: 2023-01-07 00:00:00.000

“順天堂”養心湯濃縮散

• 英文品名: "Sun Ten" Yang Hsin Tang Extract Powders
• 適應症: 心血不足、心神不寧、失眠多夢。
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司台中廠
• 發證日期: 2023-01-07

“順天堂”當歸拈痛湯濃縮散

• 英文品名: "Sun Ten" Dang Gui Nian Tong Tang Extract Powders
• 適應症: 濕熱走注、遍身骨節煩痛、肩背沈重及一切濕熱。
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司台中廠
• 發證日期: 2023-01-07

"宇駿" 醫療用束 醫用衣物 (未滅菌)

• 英文品名: U-JOIN Therapeutic medical binder (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宇駿襪業有限公司
• 發證日期: 2023-01-06 09:38:48.000

“百略醫學”耳溫槍專用耳套

• 英文品名: “Microlife”Ear Thermometer Probe Cover
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 百略醫學科技股份有限公司
• 發證日期: 2023-01-06 00:00:00.000

羅氏肝癌指數分析軟體

• 英文品名: Elecsys GAAD
• 適應症: 本產品是一種體外診斷多變項係數分析法，藉由使用Elecsys AFP和Elecsys PIVKA-II分析法在人類血清和血漿的定量結果以及性別和年齡一起結合在算法中，以提供半定量結果。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2023-01-06 00:00:00.000

“波士頓科技”速馬飛斯冷凍消融主機

• 英文品名: “Boston Scientific”SmartFreeze Cryoablation CryoConsole
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2023-01-06 00:00:00.000