- 申請商
- 科達製藥股份有限公司
- 適應症
- 脾胃虛寒、飲食不化、四肢厥冷、腸鳴腹痛、嘔吐泄瀉。
- 申請商
- 高將貿易有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 莊松榮製藥廠股份有限公司
- 適應症
- 申請商
- 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
- 適應症
- 血虛勞倦、頭目昏重、月經不調、神疲食少、榮衛不和。
- 申請商
- 台灣雅培醫療器材有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 雲南製藥股份有限公司
- 適應症
- 氣血虛弱、下部腰胯膝腿疼痛、疲軟無力。
- 申請商
- 科舉顧問股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 宇直泰貿易股份有限公司
- 適應症
- 抗癲癇藥
- 申請商
- 直原生物科技有限公司
- 適應症
- 本產品僅適用於體外診斷，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量檢測血糖及血酮含量。本產品可供自我測試及專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。
- 申請商
- 東禾生醫股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 丞泰企業有限公司
- 適應症
- 外用抗炎性皮質醇
- 申請商
- 西海生技股份有限公司
- 適應症
- 抗炎性皮質醇(外用)
- 申請商
- 全鴻製衣企業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 康譜企業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 慧康數位醫療器材有限公司
- 適應症
- 本軟體依據醫療專業人員制定適合病患個人需求之劑量計畫，及病患輸入之血糖值及胰島素劑量紀錄，預估胰島素劑量，病患可透過此軟體接收劑量建議。
- 申請商
- 時邁企業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 英業達股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 賽諾菲股份有限公司
- 適應症
- 適用於合併血漿置換術及免疫抑制劑，治療患有後天性血栓性血小板低下紫班症(acquired thrombotic thrombocytopenic purpura; aTTP)之成人及12 歲以上且體重40 公斤以上的青少年病人。
- 申請商
- 仁友興業有限公司
- 適應症
- 治痛風藥
- 申請商
- 統一助聽器行
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 適應症
- 本產品為利用電化學發光免疫分析法(ECLIA)體外定量檢測人類腦脊髓液中的β類澱粉蛋白(1-42)(β-Amyloid)(1-42))濃度。
- 申請商
- 美佳美帝國際企業有限公司
- 適應症
- 本產品用於19歲(含)以上成年人之鼻唇溝的皮內及皮下填補凹陷，達到增加軟組織體積及矯正組織不對稱。
- 申請商
- 凱沛爾藥品有限公司
- 適應症
- 降血糖藥
- 申請商
- 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 霍特電腦中心股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 理工科技顧問股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 瑞光生醫科技股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 元利儀器股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 泰可國際股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 宏智生醫科技股份有限公司
- 適應症
- 輔助診斷疑似有無鬱症的軟體醫材(SaMD)，透過演算法分析取出腦波描記器所量測腦波數據中的時域與頻域特徵，並產生量化指標(SEA Index), 提供給專業醫事人員作為診斷參考。此系統僅供專業醫事人員在臨床上作為輔助診斷疑似有無鬱症的參考，不能取代專業醫事人員之判斷。
- 申請商
- 壯生醫療器材股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 康盛國際貿易有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 捷元生技有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 盈智生技有限公司
- 適應症
- 軟化角質、面皰預防。
- 申請商
- 香港商富桑國際企業有限公司在台分公司
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 盛佳國際股份有限公司
- 適應症
- 雌激素
- 申請商
- 佳旭國際有限公司
- 適應症
- 防曬
- 申請商
- 雅云企業股份有限公司
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 雅云企業股份有限公司
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 優麥生化科技股份有限公司
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 台灣萊雅股份有限公司
- 適應症
- 潤膚。
- 申請商
- 美吾華股份有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 美吾華股份有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 喜徠化粧品股份有限公司
- 適應症
- 染髮。