藥物證書

共有 224352 個藥物證書

“曲克”拜爾迪賽耳科修補片

• 英文品名: “Cook” Biodesign Otologic repair graft
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 台灣曲克股份有限公司
• 發證日期: 2023-02-06 00:00:00.000

“紐倫帥”皮下針狀電極

• 英文品名: “Neurosign” Subdermal Needle Electrodes
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 春杏醫療儀器有限公司
• 發證日期: 2023-02-06 00:00:00.000

“大力神”益智濃縮錠（定志丸）

• 英文品名: YI ZHI EXTRACT TABLET "DA LI SHEN"
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2023-02-06

“科達”十味敗毒湯濃縮錠

• 英文品名: SHI WEI BAI DU TANG EXTRACT TABLET "KO DA"
• 適應症: 化膿性皮膚疾患、濕疹。
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2023-02-06

“天一”伸筋草濃縮顆粒

• 英文品名: LYCOPODII HERBA EXTRACT GRANULES "TI"
• 適應症: 治風濕痹痛、關節痠痛、皮膚不仁、扭傷腫痛、小兒麻痹症後遺症。
• 申請商: 天一藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2023-02-06

“科達”酸痛丸（虎骨木瓜丸去虎骨）

• 英文品名: SUAN TONG WAN "KO DA"
• 適應症: 腰腿疼痛、腳膝拘攣、筋骨痠痛。
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2023-02-06

“科達”杞菊地黃丸

• 英文品名: QI JU DI HUANG WAN "KO DA"
• 適應症: 肝腎陰虛、頭暈目眩、視物不清、眼睛澀痛、迎風流淚。
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2023-02-06

真水感濾藍光清透日拋隱形眼鏡

• 英文品名: Hydrating Blue Light Blocking Daily Contact Lens
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 永勝光學股份有限公司新店分公司
• 發證日期: 2023-02-04 00:00:00.000

“康卓凱”顯影劑管理系統及其配件

• 英文品名: “Contrast & Care+”Injection Management System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 台灣古爾貝特股份有限公司
• 發證日期: 2023-02-04 00:00:00.000

BD 抗生素感受性試驗紙錠-合成頭孢子菌素類

• 英文品名: BD BBL Sensi-Disc Antimicrbial Susceptibility Test oiscs-Cephalosporin System
• 適應症: 本產品是使用於依瓊脂紙錠擴散法的步驟來對於一般生長快速和一些生長挑剔性的細菌做體外半定量的藥物感受性試驗。
• 申請商: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2023-02-04 00:00:00.000

"伯瑞" 單株抗體抗M血清試劑

• 英文品名: "Bio-Rad" Seraclone Anti-M(MNS1)
• 適應症: 用於檢測紅血球特徵因子M
• 申請商: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2023-02-04 00:00:00.000

“士卓曼”牙科植體補綴附件

• 英文品名: “Straumann” Variobase for Bridge/Bar Cylindrical for Straumann TLX Implant System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 台灣士卓曼醫療器械有限公司
• 發證日期: 2023-02-04 00:00:00.000

“安倍影”超音波影像系統

• 英文品名: “ALPINION”X-CUBE 60 Diagnostic Ultrasound System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 沃醫學股份有限公司
• 發證日期: 2023-02-04 00:00:00.000

OBgE 完美男士氣墊粉底 1號象牙白、2號米色、3號柔沙色

• 英文品名: OBgE Perfect Homme Cushion #1 Ivory、#2 Beige、#3 Sand
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 台灣愛戴特有限公司
• 發證日期: 2023-02-04 00:00:00

OBgE 自然遮瑕粉底棒 1號象牙色、2號米色

• 英文品名: OBgE Natural Cover Foundation #1 Ivory、#2 Beige
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 台灣愛戴特有限公司
• 發證日期: 2023-02-04 00:00:00

一理潤 溫和防曬霜 SPF50+ PA++++

• 英文品名: ILLIYOON MILD EASY-WASH SUN CREAM
• 適應症: 防曬、隔離紫外線與修飾膚色。
• 申請商: 愛茉莉太平洋股份有限公司
• 發證日期: 2023-02-04 00:00:00

長效待肌光澤透顏精華粉底 Rosy pure 13C1, Neutral Vanilla 17N1, Vanilla 19N1, Petal 21C1, Neutral Beige 21N1, Sand 23N1, Tan 25N1

• 英文品名: ETUDE Double Lasting Serum Skin Foundation Rosy pure 13C1, Neutral Vanilla 17N1, Vanilla 19N1, Petal 21C1, Neutral Beige 21N1, Sand 23N1, Tan 25N1 SPF27 PA++
• 適應症: 防曬、修飾美化膚色。
• 申請商: 愛茉莉太平洋股份有限公司
• 發證日期: 2023-02-04 00:00:00

繪彩染髮膏 鹼性染劑 創意色 Silver(繪彩灰銀色)

• 英文品名: enog Silver
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 哥德式國際股份有限公司
• 發證日期: 2023-02-04 00:00:00

繪彩染髮膏 鹼性染劑 創意色 Cyan(繪彩青色)

• 英文品名: enog Cyan
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 哥德式國際股份有限公司
• 發證日期: 2023-02-04 00:00:00

繪彩染髮膏 鹼性染劑 創意色 Viridian(繪彩鉻綠色)

• 英文品名: enog Viridian
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 哥德式國際股份有限公司
• 發證日期: 2023-02-04 00:00:00

繪彩染髮膏 鹼性染劑 創意色 Vermilion(繪彩朱紅色)

• 英文品名: enog Vermilion
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 哥德式國際股份有限公司
• 發證日期: 2023-02-04 00:00:00

繪彩染髮膏 鹼性染劑 創意色 Mauve Pink(繪彩紅藤色)

• 英文品名: enog Mauve Pink
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 哥德式國際股份有限公司
• 發證日期: 2023-02-04 00:00:00

繪彩染髮膏 鹼性染劑 創意色 Lapis Lazuli(繪彩青金石色)

• 英文品名: enog Lapis Lazuli
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 哥德式國際股份有限公司
• 發證日期: 2023-02-04 00:00:00

繪彩染髮膏專用雙氧乳 1.5、3、6

• 英文品名: enog Cream Developer 1.5、3、6
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 哥德式國際股份有限公司
• 發證日期: 2023-02-04 00:00:00

專科超微米淨荳卸妝水。

• 英文品名: SENKA A.L.L. Clear Water Micellar + Toner Formula Acne Care
• 適應症: 軟化角質、預防面皰、清潔臉部肌膚。
• 申請商: 菲婷絲台灣股份有限公司
• 發證日期: 2023-02-04 00:00:00

珂莉奧 羽霧恆效粉底液 SPF 30, PA+++(02 白皙色)、(03 明亮色)、(04 自然色)

• 英文品名: CLIO KILL COVER FOUNWEAR FOUNDATION SPF 30, PA+++ 2-BP LINGERIE、 3-BY LINEN、4-BO GINGER
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 統一藥品股份有限公司
• 發證日期: 2023-02-04 00:00:00

1.輕爽全方位UV噴霧 2.輕爽全方位UV噴霧(陽光花香)

• 英文品名: 1.KANEBO CHEERING MIST UV 2.KANEBO CHEERING MIST UV(SUNNY FLORAL)
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 佳麗寶化工股份有限公司
• 發證日期: 2023-02-04 00:00:00

茵芙莎 持久控油水光粉餅(001, 100, 101, 102, 103, 201) <SPF 25．PA++>

• 英文品名: IPSA POWDER FOUNDATION e (001, 100, 101, 102, 103, 201)
• 適應症: 防曬、美化肌膚。
• 申請商: 法倈麗國際股份有限公司
• 發證日期: 2023-02-04 00:00:00

茵芙莎 輕裸水光粉底液(001, 100, 101, 102, 103, 201)<SPF 25．PA++>

• 英文品名: IPSA Liquid Foundation e (001, 100, 101, 102, 103, 201)
• 適應症: 防曬、美化肌膚。
• 申請商: 法倈麗國際股份有限公司
• 發證日期: 2023-02-04 00:00:00

N.系列幻鏡染髮劑 RED

• 英文品名: N. REFLET COLOR RED
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 娜普菈股份有限公司
• 發證日期: 2023-02-04 00:00:00

N.系列幻鏡染髮劑 ORANGE

• 英文品名: N. REFLET COLOR ORANGE
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 娜普菈股份有限公司
• 發證日期: 2023-02-04 00:00:00

N.系列幻鏡染髮劑 GREEN

• 英文品名: N. REFLET COLOR GREEN
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 娜普菈股份有限公司
• 發證日期: 2023-02-04 00:00:00

N.系列幻鏡染髮劑5-MV、7-MV、9-MV、13-MV、VIOLET

• 英文品名: N. REFLET COLOR 5-MV、7-MV、9-MV、13-MV、VIOLET
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 娜普菈股份有限公司
• 發證日期: 2023-02-04 00:00:00

N.系列幻鏡染髮劑 CLEAR

• 英文品名: N. REFLET COLOR CLEAR
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 娜普菈股份有限公司
• 發證日期: 2023-02-04 00:00:00

1. N.系列幻鏡染髮劑5-PE、7-PE、9-PE、13-PE 2. 實萃染髮劑 花妍系列 N-PURPLE。

• 英文品名: 1. N. REFLET COLOR 5-PE、7-PE、9-PE、13-PE 2. NASEED FASHION COLOR N-PURPLE。
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 娜普菈股份有限公司
• 發證日期: 2023-02-04 00:00:00

N.系列幻鏡染髮劑5-TU、7-TU、9-TU、13-TU

• 英文品名: N. REFLET COLOR 5-TU、7-TU、9-TU、13-TU
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 娜普菈股份有限公司
• 發證日期: 2023-02-04 00:00:00

N.系列幻鏡染髮劑9-CN、13-CN

• 英文品名: N. REFLET COLOR 9-CN、13-CN
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 娜普菈股份有限公司
• 發證日期: 2023-02-04 00:00:00

安德森 保羅 遠紅外線非動力式治療床墊 (未滅菌)

• 英文品名: AnderSon & Polo Far Infrared Nonowered flotation therapy mattres (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 統富國際股份有限公司
• 發證日期: 2023-02-03 09:46:25.000

“歐蒂安”止血敷料(滅菌)

• 英文品名: “Ordion” Hemostatic dressing (Sterile)
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 發礮成生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2023-02-03 00:00:00.000

亞比斯‧可拉 去細胞膠原基質

• 英文品名: ABCcolla ADM Collagen Paste
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 亞果生醫股份有限公司
• 發證日期: 2023-02-03 00:00:00.000

“波士頓科技”伊科斯尼血管用設備

• 英文品名: “Boston Scientific”EKOS Control System 4.0
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2023-02-03 00:00:00.000

“大華”麥德塔電刀系統

• 英文品名: “DAIWHA” Meditom Electrosurgical unit
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 總騰儀器股份有限公司
• 發證日期: 2023-02-03 00:00:00.000

“百多力”賽諾芙雙向可調控導引鞘

• 英文品名: “BIOTRONIK”Senovo Bi-Flex Steerable Guiding Sheath
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 台灣百多力有限公司
• 發證日期: 2023-02-03 00:00:00.000

"疤克" 蓋絡卡緹疤痕護理矽膠 (未滅菌)

• 英文品名: "Biokosmes" Kelo-cote scar gel (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 吉富貿易有限公司
• 發證日期: 2023-02-03 00:00:00.000

"美琪娜" 牙科手用器械(未滅菌)

• 英文品名: "Maquira" Dental hand instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 高將貿易有限公司
• 發證日期: 2023-02-03 00:00:00.000

"蘇沛" 牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)

• 英文品名: "Super" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 蘇沛企業有限公司
• 發證日期: 2023-02-03 00:00:00.000

"克立寧" 一般醫療器械消毒劑 (未滅菌)

• 英文品名: "Clinell" Universal Spray (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 埃默高有限公司
• 發證日期: 2023-02-03 00:00:00.000

“天理”天理安胃散（平胃丸加減味）

• 適應症: 慢性胃炎、嘔吐、反胃噁心、消化不良、食慾不振。
• 申請商: 天理生物科技有限公司
• 發證日期: 2023-02-03

“天理”天理天王補心丸

• 英文品名: TanLi Ten On Pu Sin Pills "T.L."
• 適應症: 思慮過度、神志不寧、咽乾口燥、健忘怔忡、口舌生瘡、心悸失眠。
• 申請商: 天理生物科技有限公司
• 發證日期: 2023-02-03

“天理”天理獨活寄生丸

• 英文品名: TanLi Tu Wa Chi Sen Pills "T.L."
• 適應症: 腰膝痠痛、風濕痛。
• 申請商: 天理生物科技有限公司
• 發證日期: 2023-02-03

“天理”天理補腎丸（金鎖固精丸）

• 英文品名: TanLi Pu Shen PILLS "T.L."
• 適應症: 腎虛、遺精、盜汗、腰痠耳鳴、四肢倦怠。
• 申請商: 天理生物科技有限公司
• 發證日期: 2023-02-03

“中美”益尿散（桑螵蛸散）

• 適應症: 小便頻數、遺尿、滑精、精神恍惚、健忘。
• 申請商: 中美兄弟製藥股份有限公司
• 發證日期: 2023-02-03

“中美”潤腸丸

• 英文品名: Noon Chuan Wan "C.M"
• 適應症: 腸胃燥熱、大便秘結。
• 申請商: 中美兄弟製藥股份有限公司
• 發證日期: 2023-02-03

“中美”七釐散（加減味去麝香）

• 英文品名: Chili Powder "C.M."
• 適應症: 跌打損傷、瘀血停滯。
• 申請商: 中美兄弟製藥股份有限公司
• 發證日期: 2023-02-03

“莊松榮”上中下通用痛風丸

• 英文品名: SHANG ZHONG XIA TONG YONG TONG FENG PILL "CHUANG SONG ZONG"
• 適應症: 感受風寒濕邪、挾痰熱、血脈不暢、骨節疼痛。
• 申請商: 松發生物科技有限公司
• 發證日期: 2023-02-03

八顆牙 CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)

• 英文品名: Eighteeth Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 聯揚牙科器材有限公司
• 發證日期: 2023-02-02 09:33:48.000

帝寧膜衣錠100毫克

• 英文品名: Erlotinib Sandoz Film Coated Tablets 100mg
• 適應症: 適用於具有EGFR-TK突變之局部侵犯性或轉移性之非小細胞肺癌（NSCLC）病人之第一線及維持治療。適用於先前已接受過化學治療後，但仍局部惡化或轉移之肺腺癌病人之第二線用藥。
• 申請商: 台灣山德士藥業股份有限公司
• 發證日期: 2023-02-02 00:00:00.000

帝寧膜衣錠150毫克

• 英文品名: Erlotinib Sandoz Film Coated Tablets 150mg
• 適應症: 適用於具有EGFR-TK突變之局部侵犯性或轉移性之非小細胞肺癌（NSCLC）病人之第一線及維持治療。適用於先前已接受過化學治療後，但仍局部惡化或轉移之肺腺癌病人之第二線用藥。
• 申請商: 台灣山德士藥業股份有限公司
• 發證日期: 2023-02-02 00:00:00.000

博特融凍晶注射劑

• 英文品名: BORTERO (Bortezomib for Injection 3.5mg)
• 適應症: 1. BORTERO可合併其他癌症治療藥品使用於未接受過治療的多發性骨髓瘤(Multiple myeloma)病人及曾接受過至少一種治療方式且已經接受或不適宜接受骨髓移植的進展性多發性骨髓癌病人。2.被套細胞淋巴瘤Mantle Cell Lymphoma (MCL)病人。
• 申請商: 凱沛爾藥品有限公司
• 發證日期: 2023-02-02 00:00:00.000

健寶椎間融合器系統

• 英文品名: JBone Interbody Fusion Device System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 健寶生技股份有限公司
• 發證日期: 2023-02-02 00:00:00.000

“汎特海”椎體用高黏度骨水泥系統

• 英文品名: “VertehighFix” High Viscosity Spinal Bone Cement System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 擎睿生醫有限公司
• 發證日期: 2023-02-02 00:00:00.000

琳悧人工替代骨

• 英文品名: LINLI Bone Graft Substitute
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 琳悧生技股份有限公司
• 發證日期: 2023-02-02 00:00:00.000

“史賽克”骨材鎖定釘組件

• 英文品名: “Stryker” T2 Nailing Component
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2023-02-02 00:00:00.000

“信迪思”梅翠思肋骨固定系統自鑽骨釘

• 英文品名: “SYNTHES” MatrixRIB Fixation System Rib Self-Drilling Screw
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2023-02-02 00:00:00.000

“新醫”X光影像偵檢器

• 英文品名: “Vieworks”VIVIX-S FW Flat Panel Detector
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 新醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2023-02-02 00:00:00.000

“耐能”攜帶型氧氣濃縮機

• 英文品名: “Nano”Portable Oxygen Concentrator
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 天慶醫療儀器股份有限公司
• 發證日期: 2023-02-02 00:00:00.000

①歐詩雙氧乳 6%、9%、12% ②雙氧乳6%、9%、12% ③海洋植萃泡泡染-自然黑、咖啡棕 第二劑

• 英文品名: ①On Shih Hydrogen Peroxide Cream 6%、9%、12% ②HYDROGEN PEROXIDE CREAM6 %、9%、12%
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 力美生化科技股份有限公司
• 發證日期: 2023-02-02 00:00:00

1.MCG奇幻紫紅彩染精靈鎖色靚露 2.MCG泡泡紫彩染精靈鎖色靚露

• 英文品名: 1.MCG COLOR ENHANCEMENT MOUSSE-MAROON RED 2.MCG COLOR ENHANCEMENT MOUSSE-VIOLET BLUE
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 大川實業有限公司
• 發證日期: 2023-02-02 00:00:00

MCG愛麗絲奶茶彩染精靈護髮膜

• 英文品名: MCG COLOR REFRESH MASK-CHOCO MILK
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 大川實業有限公司
• 發證日期: 2023-02-02 00:00:00

MCG寶寶藍彩染精靈護髮膜

• 英文品名: MCG COLOR REFRESH MASK-ROSE BLUE
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 大川實業有限公司
• 發證日期: 2023-02-02 00:00:00

MCG愛麗絲奶茶彩染精靈鎖色靚露

• 英文品名: MCG COLOR ENHANCEMENT MOUSSE-CHOCO MILK
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 大川實業有限公司
• 發證日期: 2023-02-02 00:00:00

VINATA潤白防曬隔離霜

• 英文品名: VINATA UV DEFENSE FOUNDATION
• 適應症: 防曬、保濕滋潤肌膚。
• 申請商: 臺灣菸酒股份有限公司
• 發證日期: 2023-02-02 00:00:00

茶樹三酸毛孔安瓶精華 30ml

• 英文品名: Tea Tree Triple Effect Blemish Clear Serum 30ml
• 適應症: 軟化角質、面皰預防。
• 申請商: 利肯化工實業有限公司
• 發證日期: 2023-02-02 00:00:00

卡羅美指甲花染髮粉(自然黑)

• 英文品名: COLOR MATE BLACK HENNA POWDER
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 千滋企業有限公司
• 發證日期: 2023-02-02 00:00:00

"日華" 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 (未滅菌)

• 英文品名: "NKA" Medical Tape and Adhesive Bandage (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 日鏵商行
• 發證日期: 2023-02-02 00:00:00.000

"躍發" 手動式外科手術檯(未滅菌)

• 英文品名: "AFa" Manual operation table (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4950)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 躍發實業有限公司
• 發證日期: 2023-02-02 00:00:00.000

BD 臨床使用的質譜儀(未滅菌)

• 英文品名: BD Maldi Biotyper Mass Spectrometer (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的質譜儀(A.2860)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2023-02-02 00:00:00.000

"戴爾" 手動式眼科手術器械(未滅菌)

• 英文品名: "Diamatrix" Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康毅有限公司
• 發證日期: 2023-02-02 00:00:00.000

"賽默飛世爾科技" 微生物鑑別及測定器材 (未滅菌)

• 英文品名: "Thermo Fisher Scientific" Microorganism differentiation and identification device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司
• 發證日期: 2023-02-02 00:00:00.000

阿巴卡維爾硫酸鹽

• 英文品名: Abacavir Sulfate
• 適應症: 抗病毒劑
• 申請商: 漢旭股份有限公司
• 發證日期: 2023-02-01 00:00:00.000

提美拉外科用可吸收性縫線

• 英文品名: Miracle Thread PLUS Knotless Tissue-Closure Device
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 晶鑽生醫股份有限公司
• 發證日期: 2023-02-01 00:00:00.000

“丹特仕”數位牙科系統-CAD/CAM支台齒-鈦金屬

• 英文品名: “Dentaswiss” Digital Dentistry System Customized CAD/CAM Abutments System-Titanium
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 精瑞股份有限公司
• 發證日期: 2023-02-01 00:00:00.000

“夸特羅”迦捷微創經皮脊椎固定系統

• 英文品名: “QUATTRO” GADGET MIS Percutaneous Screw System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 鼎睿生技有限公司
• 發證日期: 2023-02-01 00:00:00.000

“愛適遞”麗仿光凝樹脂強化玻璃離子修復材

• 英文品名: “SDI” RIVA LIGHT CURED RESIN REINFORCED GLASS IONOMER RESTORATIVE MATERIAL
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 新雅貿易有限公司
• 發證日期: 2023-02-01 00:00:00.000

泰莎樂注射液劑210毫克

• 英文品名: TEZSPIRE Solution for Injection 210 mg
• 適應症: 12歲以上嚴重氣喘病人的附加維持治療(add-on maintenance therapy)。使用限制：不適用於緩解急性支氣管痙攣或重積性氣喘(status asthmaticus)。
• 申請商: 臺灣阿斯特捷利康股份有限公司
• 發證日期: 2023-02-01 00:00:00.000

妥立瑞輸注液100毫克/毫升

• 英文品名: Ultomiris concentrate for solution for infusion 100mg/ml
• 適應症: 1、治療陣發性夜間血紅素尿症病人。 2、治療非典型性尿毒溶血症候群病人。使用限制：不可用於治療與產志賀毒素大腸桿菌相關之溶血性尿毒症候群(STEC-HUS)。 3、治療抗水通道蛋白 4 抗體陽性[antiaquaporin-4(AQP4) antibody positive] 的泛視神經脊髓炎(Ne...
• 申請商: 臺灣阿斯特捷利康股份有限公司
• 發證日期: 2023-02-01 00:00:00.000

"司特力" 電動或氣動式外科手術檯及其附件(未滅菌)

• 英文品名: "Stille" Operating tables and accessries (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 友信行股份有限公司
• 發證日期: 2023-02-01 00:00:00.000

"會得" 舒妃雅肺炎鏈球菌快速螢光酵素免疫分析檢測套組 (未滅菌)

• 英文品名: "Quidel" Sofia S. pneumoniae FIA (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 晃聖有限公司
• 發證日期: 2023-02-01 00:00:00.000

“台灣骨王”克度賽斯手術導航系統

• 英文品名: “TMO” Caduceus S Surgical Navigation System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 台灣骨王生技股份有限公司
• 發證日期: 2023-01-31 00:00:00.000

羅氏免疫分析游離甲狀腺素第四代檢驗試劑

• 英文品名: Elecsys FT4 IV
• 適應症: 型號09043276190:本產品利用電化學發光免疫分析法(ECLIA), 搭配cobas e 411、cobas e 601、cobas 602分析儀, 體外定量檢測人類血清和血漿中游離的甲狀腺素(free thyroxine)。 型號09043284190:本產品利用電化學發光免疫分析法(EC...
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2023-01-31 00:00:00.000

“蔡司”共軛焦內視鏡系統

• 英文品名: “ZEISS” Confocal Endomicroscopy System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司
• 發證日期: 2023-01-31 00:00:00.000

“瓷康贊”倍透氧化鋯瓷塊

• 英文品名: “ZIRKONZAHN” Prettau Zirconia Blanks
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 崧達企業股份有限公司
• 發證日期: 2023-01-31 00:00:00.000

OPPO 醫療用黏性貼布 (未滅菌)

• 英文品名: OPPO Medical Adhesive Tape (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 彪仕醫技股份有限公司
• 發證日期: 2023-01-31 00:00:00.000

"登士柏西諾德" 牙科用X光片照射排列裝置(未滅菌)

• 英文品名: "Dentsply Sirona" Dental x-ray exposure alignment device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用X光片照射排列裝置(F.1820)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2023-01-31 00:00:00.000

3M 彈力繃(未滅菌)

• 英文品名: 3M Nexcare Durable Fabric Bandages (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
• 發證日期: 2023-01-31 00:00:00.000

"可思透" 淚腺擴張器(滅菌/未滅菌)

• 英文品名: "QUEST" Lacrimal dilator (Sterile/Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 紘康醫療器材有限公司
• 發證日期: 2023-01-31 00:00:00.000

"愛科來" 鎂檢測試紙(未滅菌)

• 英文品名: "Arkray" SPOTCHEM D Mg Reagent Strip (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「鎂試驗系統(A.1495)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 生展生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2023-01-31 00:00:00.000

高登 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: GOLDEN Corrective Spectacle Lens(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 明達光學有限公司
• 發證日期: 2023-01-31 00:00:00.000

"史懷特" 根管擴齒銼針(未滅菌)

• 英文品名: "SS White" Taper endodontic files(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 高將貿易有限公司
• 發證日期: 2023-01-31 00:00:00.000

"普特" 牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)

• 英文品名: "PROTECT" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 力百嘉生技有限公司
• 發證日期: 2023-01-31 00:00:00.000